| SP 4 47 116 |
NOR : MESP9730676N
(Texte non paru au Journal officiel)
La commission chargée de l'évaluation et de la validation des produits sanguins labiles a donné un avis favorable concernant les deux produits sanguins labiles suivants : « le concentré de globules rouges déleucocyté et le plasma frais congelé issus de la filtration du sang total par le dispositif Optiplus (Baxter) ».
La préparation de ces produits est donc autorisée à partir du 23 décembre 1997 par tous les ETS souhaitant utiliser ce dispositif de filtration du sang total homologue.
La préparation de ces produits sanguins labiles par le dispositif de filtration du sang total Optiplus n'entraine pas de modifications des caractéristiques du concentré de globules rouges déleucocyté d'une part, des plasmas frais congelés issus de sang total qu'ils soient sécurisés ou solidarisés ou pour fractionnement d'autre part. Les codes produits tels que définis dans la directive technique numéro 2 restent donc inchangés. Il en va de même des tarifs de cession des produits sanguins labiles établis par l'arrêté du 30 juillet 1997.
Le président de l'Agence française du sang,
L. Vachey