Bulletin Officiel

Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise
sur le marché de médicaments vétérinaires

SP 2 271
220

NOR : MESE9820087V

(Journal officiel du 29 janvier 1998)

Décisions du directeur général du Centre national d'études vétérinaires et alimentaires (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée BAYOVAC BRSV, lyophilisat et solvant pour suspension injectable :
Titulaire : Bayer Pharma, 13, rue Jean-Jaurès, 92807 Puteaux Cedex.
Composition : lyophilisat, virus vivant de la maladie respiratoire syncytial bovine, souche Lehmkuhl 375, 104,° DICT50, excipient QSP 1 dose solvant 2 ml par dose. - AMM n°s 675 882.1 (boîte de 1 flacon [verre] de 5 doses de lyophilisat et de 1 flacon [polyéthylène] de 10 ml de solvant) ; 675 424.3 (boîte de 1 flacon [verre] de 10 doses de lyophilisat et de 1 flacon [polyéthylène] de 20 ml de solvant) ; 675 426.6 (boîte de 1 flacon [verre] de 50 doses de lyophilisat et de 1 flacon [polyéthylène] de 100 ml de solvant) (décision du 26 juin 1995).
Spécialité dénommée CUNI-VACCIN, émulsion injectable :
Titulaire : Sanofi Santé Nutrition animale, BP 126, 33501 Libourne Cedex.
Composition : virus inactivé de la maladie hémorragique virale du lapin 5120 UHA, mercurothiolate sodique 0,1000 mg, alcool benzylique 5,5814 … L, excipient QSP 1 dose vaccinale de 1 ml. - AMM n°s 675 427.2 (boîte de 1 flacon [verre] de 10 doses) ; 675 428.9 (boîte de 1 flacon [verre] de 50 doses) ; 675 429.5 (boîtes de 2 flacons [verre] de 50 doses (décision du 26 juin 1995).
Spécialité dénommée DILAVIA, solution injectable :
Titulaire : Intervet, BP 235, 49002 Angers Cedex 01.
Composition : solvant aqueux adjuvé QSP 100 ml. - AMM n°s 675430.3 (boîte de 1 flacon [verre] de 1 ml) ; 675 432.6 (boîte de 1 flacon [verre] de 2 ml) ; 675 433.2 (boîte de 1 flacon [verre] de 5 ml) ; 675 434.9 (boîte de 1 flacon [verre] de 10 ml) ; 675 435.5 (boîte de 1 flacon [verre] de 20 ml) ; 675 436.1 (boîte de 1 flacon [verre] de 50 ml) ; 675 437.8 (boîte de 1 flacon [verre] de 100 ml) ; 675 438.4 (boîte de 1 flacon [verre] de 200 ml) ; 675 439.0 (boîte de 1 flacon [verre] de 400 ml) ; 675 440.9 (boîte de 1 flacon [verre] de 500 ml) ; 675 441.5 (boîte de 10 flacons [verre] de 1 ml) ; 675 442.1 (boîte de 10 flacons [verre] de 2 ml) ; 675 443.8 (boîte de 10 flacons [verre] de 5 ml) ; 675 444.4 (boîte de 10 flacons [verre] de 10 ml) ; 675 445.0 (boîte de 10 flacons [verre] de 20 ml) ; 675 446.7 (boîte de 10 flacons [verre] de 50 ml) ; 675 447.3 (boîte de 10 flacons [verre] de 100 ml) ; 675 449.6 (boîte de 10 flacons [verre] de 200 ml) (décision du 26 juin 1995).
Spécialité dénommée REPIDOSE FARMINTIC 6-1250, dispositif intra-ruminal à libération séquentielle :
Titulaire : Schering-Plough Vétérinaire, 56, rue Aristide-Briand, 77109 Meaux Cedex.
Composition : comprimé, oxfendazole 1,25 g, indigotine (E 132) 0,02 g, excipient QSP 1 comprimé de 1,63 g, un dispositif de 130 g comprenant 6 comprimés. - AMM n°s 675 422.0 (plaquette thermoformée [carton-PVC] de 3 dispositifs) ; 675 423.7 (boîte de 4 plaquettes thermoformées [carton-PVC] de 3 dispositifs) (décision du 26 juin 1995).
Spécialité dénommée SYNANTHIC REPIDOSE 6-750, dispositif intra-ruminal à libération séquentielle :
Titulaire : Schering-Plough Vétérinaire, 56, rue Aristide-Briand, 77109 Meaux Cedex.
Composition : comprimé, oxfendazole 0,75 g, excipient QSP 1 comprimé de 1,63 g, un dispositif de 130 g comprenant 6 comprimés. - AMM n°s 675 418.3 (plaquette thermoformée [carton-PVC] de 3 dispositifs) ; 675 420.8 (boîte de 4 plaquettes thermoformées [carton-PVC] de 3 dispositifs) (décision du 26 juin 1995).
Spécialité dénommée AEROSOL ANTIPARASITAIRE CHIEN A LA PERMETHRINE FRISKIES, solution cutanée :
Titulaire : Soparlic, 38, rue d'Artois, 75008 Paris.
Composition : solution, perméthrine 0,94 g, excipient QSP 100 g, gaz propulseur pour 100 g de solution, dioxyde de carbone 4,76 g. - AMM n°s 675 494.1 (flacon [aluminium] pressurisé de 84 g de solution) ; 675 495.8 (flacon [aluminium] pressurisé de 134,4 g de solution) (décision du 28 juin 1995).
Spécialité dénommée COLLIER ANTIPARASITAIRE CHAT AU DIMPYLATE ALFAMED, collier :
Titulaire : Soparlic, 38, rue d'Artois, 75008 Paris.
Composition : dimpylate 1,875 g, excipient QSP 1 collier de 12,5 g. - AMM n° 675 486.9 (boîte de 1 sachet [PVC-aluminium-papier] de 1 collier) (décision du 28 juin 1995).
Spécialité dénommée COLLIER ANTIPARASITAIRE CHAT ET CHIEN NAIN AU DIMPYLATE DPL, collier :
Titulaire : Soparlic, 38, rue d'Artois, 75008 Paris.
Composition : dimpylate 1,05 g, excipient QSP 1 collier de 7 g. - AMM n°s 675 490.6 (boîte de 1 sachet [aluminium-polyéthylène-papier] de 1 collier) ; 675 491.2 (carte de 1 coque [PVC/PVDC/polyéthylène] de 1 collier) (décision du 28 juin 1995).
Spécialité dénommée COLLIER REFLECHISSANT ANTIPARASITAIRE CHAT AU DIMPYLATE AIME, collier :
Titulaire : Soparlic, 38, rue d'Artois, 75008 Paris.
Composition : dimpylate 2,1 g, excipient QSP 1 collier de 14 g. - AMM n°s 675 487.5 (carte de 1 coque [PVC/PVDC/polyéthylène] de 1 collier marron) ; 675 500.1 (carte de 1 coque [PVC/PVDC/polyéthylène] de 1 collier noir) (décision du 28 juin 1995).
Spécialité dénommée COLLIER REFLECHISSANT ANTIPARASITAIRE CHIEN AU DIMPYLATE DPL, collier :
Titulaire : Soparlic, 38, rue d'Artois, 75008 Paris.
Composition : dimpylate 3,6 g, excipient QSP 1 collier de 24 g. - AMM n°s 675 488.1 (carte de 1 coque [PVC/PVDC/polyéthylène] de 1 collier marron) ; 675 501.8 (carte de 1 coque [PVC/PVDC/polyéthylène] de 1 collier noir) (décision du 28 juin 1995).
Spécialité dénommée COLLIER REFLECHISSANT ANTIPARASITAIRE GRAND CHIEN AU DIMPYLATE DPL, collier :
Titulaire : Soparlic, 38, rue d'Artois, 75008 Paris.
Composition : dimpylate 6,15 g, excipient QSP 1 collier de 41 g. - AMM n°s 675 489.8 (carte de 1 coque [PVC/PVDC/polyéthylène] de 1 collier marron) ; 675 502.4 (carte de 1 coque [PVC/PVDC/polyéthylène] de 1 collier noir) (décision du 28 juin 1995).
Spécialité dénommée IMMITICIDE, lyophilisat et solution pour solution injectable :
Titulaire : Rhône-Mérieux, 17, rue Bourgelat, 69002 Lyon.
Composition : lyophilisat, melarsomine (sous forme de dichlo-rhydrate) 42,75 mg, excipient QSP 1 flacon, solvant 2 ml par flacon. - AMM n°s 675 456.2 (boîte de 1 flacon [verre] de lyophilisat et de 1 flacon [verre] de solvant de 2 ml) ; 675 457.9 (boîte de 5 flacons [verre] de lyophilisat et de 5 flacons [verre] de solvant de 2 ml) (décision du 28 juin 1995).
Spécialité dénommée LOTION ANTIPARASITAIRE CHIEN AU DIMPYLATE FRISKIES, solution cutanée :
Titulaire : Soparlic, 38, rue d'Artois, 75008 Paris.
Composition : dimpylate 10 g, excipient QSP 100 ml. - AMM n°s 675 492.9 (boîte de 1 flacon [verre] de 90 ml) ; 675 493.5 (bidon [fer] de 1 l) (décision du 28 juin 1995).
Spécialité dénommée LOTION ANTIPARASITAIRE CHIEN AU DIMPYLATE SOPARLIC, solution cutanée :
Titulaire : Soparlic, 38, rue d'Artois, 75008 Paris.
Composition : dimpylate 10 g, excipient QSP 100 ml. - AMM n°s 675 484.6 (boîte de 1 flacon [verre] de 90 ml) ; 675 485.2 (bidon [fer] de 1 l) (décision du 28 juin 1995).
Spécialité dénommée MELOVINE, implant :
Titulaire : Sanofi Santé Nutrition animale, BP 126, 33501 Libourne Cedex.
Composition : mélatonine 18 mg, excipient QSP 1 implant de 20,106 mg. - AMM n°s 675 525.4 (boîte de 1 plaquette [thermoformée] de 2 cartouches polyéthylène de 25 implants) ; 675 526.0 (boîte de 2 plaquettes [thermoformées] de 2 cartouches polyéthylène de 25 implants) ; 675 527.7 (boîte de 4 plaquettes [thermoformées] de 2 cartouches polyéthylène de 25 implants) ; 675 528.3 (boîte de 6 plaquettes [thermoformées] de 2 cartouches polyéthylène de 25 implants) ; 675 530.8 (boîte de 10 plaquettes [thermoformées] de 2 cartouches polyéthylène de 25 implants) (décision du 28 juin 1995).
Spécialité dénommée METACAM SUSPENSION ORALE, suspension orale :
Titulaire : Boehringer Ingelheim France, 37-39, rue Boissière, 75116 Paris.
Composition : meloxicam 0,15 g, benzoate de sodium 0,15 g, excipient QSP 100 ml. - AMM n°s 675 507.6 (boîte de 1 flacon [polyéthylène] de 10 ml, de 1 stilligoutte [polyéthylène] et de 1 seringue [polyéthylène] doseuse) ; 675 696.3 (boîte de 1 flacon [polyéthylène] de 32 ml, de 1 stilligoutte [polyéthylène] et de 1 seringue [polyéthylène] doseuse ; 675 698.6 (boîte de 1 flacon [polyéthylène] de 100 ml, de 1 stilligoutte [polyéthylène] et de 1 seringue [polyéthylène] doseuse) (décision du 28 juin 1995).
Spécialité dénommée POUDRE ANTIPARASITAIRE A LA PERMETHRINE ANIMAL'S, poudre cutanée :
Titulaire : Soparlic, 38, rue d'Artois, 75008 Paris.
Composition : perméthrine 0,94 g, excipient QSP 100 g. - AMM n° 675 496.4 (flacon poudreur [polyéthylène] de 150 g) (décision du 28 juin 1995).
Spécialité dénommée POUDRE ANTIPARASITAIRE A LA PERMETHRINE FRISKIES, poudre cutanée :
Titulaire : Soparlic, 38, rue d'Artois, 75008 Paris.
Composition : perméthrine 0,94 g, excipient QSP 100 g. - AMM n° 675 482.3 (flacon poudreur [polyéthylène] de 150 g) (décision du 28 juin 1995).
Spécialité dénommée RHINOBOVIN MARKER gE-, suspension injectable :
Titulaire : Hoechst Roussel Vet, 102, route de Noisy, 93235 Romainville Cedex.
Composition : herpèsvirus bovin type 1 inactivé, souche difivac délétée gE- 108,0 DICT50, mercurothiolate sodique 0,2 mg, excipient adjuvé QSP 1 dose. - AMM n°s 675 531.4 (boîte de 1 flacon [verre] de 10 doses) ; 675 532.0 (boîte de 1 flacon [verre] de 50 doses) (décision du 28 juin 1995).
Spécialité dénommée SEDIVET, solution injectable :
Titulaire : Boehringer Ingelheim France, 37-39, rue Boissière, 75116 Paris.
Composition : romifidine (sous forme de chlorhydrate) 0,876 g, chlorocrésol 0,200 g, excipient QSP 100 ml. - AMM n° 673 563.6 (boîte de 1 flacon [verre] de 20 ml) (décision du 28 juin 1995).
Spécialité dénommée SHAMPOOING ANTIPARASITAIRE CHIEN A LA PERMETHRINE FRISKIES, shampooing :
Titulaire : Soparlic, 38, rue d'Artois, 75008 Paris.
Composition : perméthrine 0,94 g, alcool benzylique 0,90 ml, parahydroxybenzoate de méthyle 0,09 g, parahydroxybenzoate de propyle 0,01 g, excipient QSP 100 ml. - AMM n° 675 481.7 (flacon [polyéthylène] de 200 ml) (décision du 28 juin 1995).
Spécialité dénommée SOLVANT AVIAIRE NOBILIS, solution injectable :
Titulaire : Intervet, BP 235, 49002 Angers Cedex 1.
Composition : solvant aqueux QSP 100 ml. - AMM n°s 675 518.8 (boîte de 10 flacons [verre] de 50 ml) ; 675 519.4 (boîte de 10 flacons [verre] de 100 ml) ; 675 520.2 (boîte de 1 flacon [verre] de 200 ml) ; 675 521.9 (boîte de 1 flacon [verre] de 400 ml) ; 676 358.4 (boîte de 1 flacon [verre] de 1 000 ml) (décision du 28 juin 1995).
Spécialité dénommée SOLVANT OCULO-NASAL NOBILIS, solution oculo-nasale :
Titulaire : Intervet, BP 235, 49002 Angers Cedex 1.
Composition : bleu patenté V 0,017 g ; excipient QSP 100 ml. - AMM n°s 675 514.2 (boîte de 1 flacon [polyéthylène] de 40 ml, de 1 connecteur [polyéthylène] et de 1 embout [polyéthylène]) ; 675 515.9 (boîte de 10 flacons [polyéthylène] de 40 ml, de 10 connecteurs [polyéthylène] et de 10 embouts [polyéthylène]) ; 675 516.5 (boîte de 1 flacon [polyéthylène] de 90 ml, de 1 connecteur [polyéthylène] et de 1 embout [polyéthylène]) ; 675 517.1 (boîte de 10 flacons [polyéthylène] de 90 ml, de 10 connecteurs [polyéthylène] et de 10 embouts [polyéthylène]) (décision du 28 juin 1995).
Spécialité dénommée SOLVANT VAC-CELL NOBILIS, solution injectable :
Titulaire : Intervet, BP 235, 49002 Angers Cedex 1.
Composition : Solvant aqueux QSP 100 ml. - AMM n°s 675 522.5 (boîte de 1 flacon [verre] de 200 ml) ; 675 523.1 (boîte de 1 flacon [verre] de 400 ml) ; 675 524.8 (boîte de 1 flacon [verre] de 500 ml) (décision du 28 juin 1995).
Spécialité dénommée SUVAXYN DERMOJESKY, lyophilisat et solvant pour émulsion injectable :
Titulaire : Solvay Santé animale, BP 1311, 37013 Tours Cedex.
Composition : lyophilisat, herpèsvirus porcin type 1 atténué, souche Bartha 105,5 DICT50 ; excipient QSP 1 dose vaccinale, solvant, thiomersal 7,5 mg ; excipient QSP 100 ml. - AMM n°s 675 508.2 (boîte de 1 flacon [verre] de 50 doses de lyophilisat et de 1 flacon [verre] de solvant de 10 ml) ; 675 509.9 (boîte de 10 flacons [verre] de 50 doses de lyophilisat et de 10 flacons [verre] de solvant de 10 ml) ; 675 510.7 (boîte de 1 flacon [verre] de 100 doses de lyophilisat et de 1 flacon [verre] de solvant de 20 ml) ; 675 511.3 (boîte de 5 flacons [verre] de 100 doses de lyophilisat et de 5 flacons [verre] de solvant de 20 ml) ; 675 513.6 (boîte de 10 flacons [verre] de 100 doses de lyophilisat et de 10 flacons [verre] de solvant de 20 ml) (décision du 28 juin 1995).
Spécialité dénommée VETRIMOXYN 48 HEURES, suspension injectable :
Titulaire : Sanofi Santé Nutrition animale, BP 126, 33501 Libourne Cedex.
Composition : amoxicilline (sous forme de trihydrate) 15 g, parahydroxybenzoate de méthyle 0,10 g, parahydroxybenzoate de propyle 0,04 g ; excipient QSP 100 ml. - AMM n°s 675 462.2 (boîte de 1 flacon [verre] de 50 ml) ; 675 463.9 (boîte de 12 flacons [verre] de 50 ml) ; 675 464.5 (boîte de 1 flacon [verre] de 100 ml) ; 675 465.1 (boîte de 6 flacons [verre] de 100 ml) ; 675 466.8 (boîte de 1 flacon [verre] de 250 ml) ; 675 467.4 (boîte de 6 flacons [verre] de 250 ml) (décision du 28 juin 1995).