| SP 2 262 351 |
NOR : MESM9723371V
(Journal officiel du 12 février 1998)
Nouvelles demandes du mois de juin 1997
Exécution des dispositions de l'article R. 5140
du code de la santé publique (2e partie)
Spécialité dénommée ABELCET, 100 mg/20 ml, suspension à diluer pour perfusion :
Laboratoires Liposome.
Composition : amphotéricine B 100 mg, pour 20 ml. - AMM n° 560 544.6 (20 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) (décision du 10 juin 1997).
Spécialité dénommée ARKOGELULES ARMOISE, gélule :
Laboratoires Arkopharma.
Composition : armoise 325 mg, pour une gélule. - AMM n°s 333 356.4 (45 gélules en flacon [PVC]) ; 333 357.0 (150 gélules en flacon [PVC]) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée ARKOGELULES ARTICHAUT, gélule :
Laboratoires Arkopharma.
Composition : artichaut 200 mg, pour une gélule. - AMM n°s 331 406.4 (45 gélules en flacon [PVC]) ; 331 407.0 (150 gélules en flacon [PVC]) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée ARKOGELULES AUBIER DE TILLEUL, gélule :
Laboratoires Arkopharma.
Composition : tilleul (écorce) 180 mg, pour une gélule. - AMM n°s 332 251.4 (45 gélules en flacon [PVC]) ; 332 252.0 (150 gélules en flacon [PVC]) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée ARKOGELULES BOLDO, gélule :
Laboratoires Arkopharma.
Composition : boldo titrant 0,2 à 0,5 d'alcaloïdes totaux 260 mg, pour une gélule. - AMM n°s 332 904.8 (45 gélules en flacon [PVC]) ; 332 905.4 (150 gélules en flacon [PVC]) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée ARKOGELULES BOUILLON BLANC, gélule :
Laboratoires Arkopharma.
Composition : bouillon blanc titrant au minimum 0,7 % en flavonoïdes totaux exprimés en rutoside 285 mg, pour une gélule. - AMM n°s 333 228.6 (45 gélules en flacon [PVC]) ; 333 229.2 (150 gélules en flacon [PVC]) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée ARKOGELULES BRUYERE, gélule :
Laboratoires Arkopharma.
Composition : bruyère cendrée titrant au minimum 0,5 % en flavonoïdes totaux exprimés en quercétrol 320 mg, pour une gélule. - AMM n°s 332 891.3 (45 gélules en flacon [PVC]) ; 332 893.6 (150 gélules en flacon [PVC]) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée ARKOGELULES BUSSEROLE :
Laboratoires Arkopharma.
Composition : busserole (feuille) 350 mg, pour une gélule. - AMM n°s 333 572.9 (45 gélules en flacon [PVC]) ; 333 573.5 (150 gélules en flacon [PVC]) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée ARKOGELULES CHARDON MARIE, gélule :
Laboratoires Arkopharma.
Composition : chardon marie (fruit titrant ; au minimum 1% en silymarine exprimé en silybine) 390 mg, pour une gélule. - AMM n°s 333 567.5 (45 gélules en flacon [PVC]) ; 333 568.1 (150 gélules en flacon [PVC]) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée ARKOGELULES CUPALINE, gélule :
Laboratoires Arkopharma.
Composition : guarana titrant au minimum 4 % en caféine 445 mg, pour une gélule. - AMM n°s 333 576.4 (45 gélules en flacon [PVC]) ; 333 577.0 (150 gélules en flacon [PVC]) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée ARKOGELULES CYPRES, gélule :
Laboratoires Arkopharma.
Composition : cyprès (cône titrant au minimum 8 % en polyphénols flavanniques) 325 mg, pour une gélule. - AMM n°s 332 237.1 (45 gélules en flacon [PVC]) ; 332 238.8 (150 gélules en flacon [PVC]) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée ARKOGELULES ESCHSCHOLTZIA, gélule :
Laboratoires Arkopharma.
Composition : eschscholtzia (parties aériennes fleuries titrant au minimum 0,8 % en alcaloïdes totaux exprimés en eschscholtzine) 300 mg, pour une gélule. - AMM n°s 334 370.0 (45 gélules en flacon [PVC]) ; 339 848.6 (150 gélules en flacon [PVC]) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée ARKOGELULES FENOUIL, gélule :
Laboratoires Arkopharma.
Composition : fenouil doux (fruit titrant au minimum 1,5 % en huile essentielle) 390 mg, pour une gélule. - AMM n°s 333 358.7 (45 gélules en flacon [PVC]) ; 341 179.0 (150 gélules en flacon [PVC]) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée ARKOGELULES GINSENG, gélule :
Laboratoires Arkopharma.
Composition : ginseng titrant au minimum 8 % en ginsénosides totaux exprimés en ginsénoside Rg1 390 mg, pour une gélule. - AMM n°s 331 743.0 (45 gélules en flacon [PVC]) ; 331 744.7 (150 gélules en flacon [PVC]) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée ARKOGELULES KOLA, gélule :
Laboratoires Arkopharma.
Composition : kola titrant au minimum 1,5 % en caféine 455 mg, pour une gélule. - AMM n°s 331 738.7 (45 gélules en flacon [PVC]) ; 331 739.3 (150 gélules en flacon [PVC]) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée ARKOGELULES LAVANDE, gélule :
Laboratoires Arkopharma.
Composition : lavande titrant au minimum 0,8 % en huile essentielle 300 mg, pour une gélule. - AMM n°s 332 395.6 (45 gélules en flacon [PVC]) ; 332 396.2 (150 gélules en flacon [PVC]) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée ARKOGELULES MELISSE, gélule :
Laboratoires Arkopharma.
Composition : mélisse (feuille) 275 mg, pour une gélule. - AMM n°s 332 239.4 (45 gélules en flacon [PVC]) ; 332 240.2 (150 gélules en flacon [PVC]) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée ARKOGELULES OLIVIER, gélule :
Laboratoires Arkopharma.
Composition : olivier titrant au minimum 6 % en oleuropéoside 275 mg, pour une gélule. - AMM n°s 341 724.9 (45 gélules en flacon [PVC]) ; 332 246.0 (150 gélules en flacon [PVC]) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée ARKOGELULES ORTHOSIPHON, gélule :
Laboratoires Arkopharma.
Composition : orthosiphon titrant au minimum 2,5 % en potassium 325 mg, pour une gélule. - AMM n°s 331 652.5 (45 gélules en flacon [PVC]) ; 331 653.1 (150 gélules en flacon [PVC]) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée ARKOGELULES PAPAYER, gélule :
Laboratoires Arkopharma.
Composition : papayer (feuille) 410 mg, pour une gélule. - AMM n°s 333 579.3 (45 gélules en flacon [PVC]) ; 333 580.1 (150 gélules en flacon [PVC]) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée ARKOGELULES PASSIFLORE, gélule :
Laboratoires Arkopharma.
Composition : passiflore titrant au minimum 2 % en flavonoïdes 300 mg, pour une gélule. - AMM n°s 331 415.3 (45 gélules en flacon [PVC]) ; 333 185.5 (150 gélules en flacon [PVC]) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée ARKOGELULES PILOSELLE, gélule :
Laboratoires Arkopharma.
Composition : piloselle 260 mg, pour une gélule. - AMM n°s 331 745.3 (45 gélules en flacon [PVC]) ; 331 747.6 (150 gélules en flacon [PVC]) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée ARKOGELULES QUEUES DE CERISE, gélule :
Laboratoires Arkopharma.
Composition : griottier titrant au minimum 2 % en potassium 350 mg, pour une gélule. - AMM n°s 332 519.7 (45 gélules en flacon [PVC]) ; 332 520.5 (150 gélules en flacon [PVC]) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée ARKOGELULES SAUGE D'ESPAGNE, gélule :
Laboratoires Arkopharma.
Composition : sauge d'Espagne (feuille titrant au minimum 0,4 % en huile essentielle) 285 mg, pour une gélule. - AMM n°s 332 243.1 (45 gélules en flacon [PVC]) ; 332 244.8 (150 gélules en flacon [PVC]) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée ARKOGELULES VALERIANE, gélule :
Laboratoires Arkopharma.
Composition : valériane (racine titrant au minimum 0,5 % en huile essentielle) 350 mg, pour une gélule. - AMM n°s 331 199.9 (45 gélules en flacon [PVC]) ; 336 439.8 (150 gélules en flacon [PVC]) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée ARKOGELULES VIGNE ROUGE, gélule :
Laboratoires Arkopharma.
Composition : vigne rouge 350 mg, pour une gélule. - AMM n°s 332 233.6 (45 gélules en flacon [PVC]) ; 332 234.2 (150 gélules en flacon [PVC]) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE BMS 500 mg, gélule :
Laboratoires BMS Génériques.
Composition : amoxicilline trihydratée 574 mg ; quantité correspondant à amoxicilline 500 mg, pour une gélule. - AMM n°s 343 373.9 (8 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 343 374.5 (12 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 343 375.1 (16 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 344 207.5 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 560 526.8 (500 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 10 juin 1997).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE BMS 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable :
Laboratoires BMS Génériques.
Composition : amoxicilline trihydratée 143,50 mg ; quantité correspondant à amoxicilline 125,00 mg, pour une cuillère mesure de 5 ml. - AMM n° 343 376.8 (30 g [12 cuillères mesure] en flacon [verre] avec cuillère mesure [polystyrène]) (décision du 10 juin 1997).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE BMS 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable :
Laboratoires BMS Génériques.
Composition : amoxicilline trihydratée 287 mg ; quantité correspondant à amoxicilline 250 mg, pour une cuillère mesure de 5 ml. - AMM n° 343 377.4 (30 g [12 cuillères mesure] en flacon [verre] avec cuillère mesure [polystyrène]) (décision du 10 juin 1997).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE BMS 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable :
Laboratoires BMS Génériques.
Composition : amoxicilline trihydratée 574 mg ; quantité correspondant à amoxicilline 500 mg, pour une cuillère mesure de 5 ml. - AMM n° 343 378.0 (30 g [12 cuillères mesure] en flacon [verre] avec cuillère mesure [polystyrène]) (décision du 10 juin 1997).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE GNR 1 g, poudre pour suspension buvable en sachet :
Laboratoires GNR Pharma.
Composition : amoxicilline trihydratée 1,154 g ; quantité correspondant à amoxicilline anhydre 1,000 g, pour un sachet. - AMM n° 343 334.3 (1,457 g en sachet [papier/aluminium/PE] ; boîte de 6) (décision du 10 juin 1997).
Spécialité dénommée AUBELINE, gélule :
Laboratoires Arkopharma.
Composition : aubépine (sommité fleurie) 350 mg, pour une gélule. - AMM n°s 330 974.9 (45 gélules en flacon [PVC]) ; 335 487.9 (150 gélules en flacon [PVC]) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée BARDANE RACINE NATURA MEDICA, solution buvable en ampoule :
Laboratoires Dolisos.
Composition : grande bardane (extrait hydroalcoolique fluide de racine) 5 ml, pour une ampoule. - AMM n° 342 121.6 (20 ampoules [verre]) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée BRISTAMOX 1 g, comprimé pour suspension buvable :
Laboratoires Bristol Myers Squibb.
Composition : amoxicilline trihydratée 1 g, pour un comprimé. - AMM n°s 343 674.9 (3 comprimés sous film thermosoudé [aluminium/aluminium]) ; 343 675.5 (6 comprimés sous film thermosoudé [aluminium/aluminium]) ; 344 248.3 (14 comprimés sous film thermosoudé [aluminium/aluminium]) ; 560 642.8 (100 comprimés sous film thermosoudé [aluminium/aluminium]) (décision du 10 juin 1997).
Spécialité dénommée CAMILINE, gélule :
Laboratoires Arkopharma.
Composition : thé vert 390 mg, pour une gélule. - AMM n°s 331 656.0 (45 gélules en flacon [PVC]) ; 333 785.2 (150 gélules en flacon [PVC]) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée CARBIDOPA LEVODOPA TEVA 25 mg/250 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Teva Pharma BV.
Composition : carbidopa monohydrate 27 mg ; quantité correspondant à carbidopa anhydre 25 mg ; lévodopa 250 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 343 682.1 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 343 683.8 (50 comprimés en flacon [PE]) (décision du 10 juin 1997).
Spécialité dénommée CARBIDOPA LEVODOPA TEVA 10 mg/100 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Teva Pharma BV.
Composition : carbidopa monohydrate 10,80 mg ; quantité correspondant à carbidopa anhydre 10,00 mg ; lévodopa 100,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 343 684.4 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 343 685.0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 343 686.7 (100 comprimés en flacon [PE]) ; 343 687.3 (500 comprimés en flacon [PE]) (décision du 10 juin 1997).
Spécialité dénommée CEFADROXIL BMS GENERIQUES 500 mg, gélule :
Laboratoires BMS Génériques SA.
Composition : céfadroxil monohydraté ; quantité correspondant à céfadroxil 500 mg, pour une gélule. - AMM n°s 343 402.9 (8 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 343 403.5 (12 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 343 404.1 (16 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 10 juin 1997).
Spécialité dénommée CEFADROXIL BMS GENERIQUES 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable :
Laboratoires BMS Génériques SA.
Composition : céfadroxil monohydraté ; quantité correspondant à céfadroxil 125 mg, pour une cuillère mesure de 5 ml. - AMM n° 343 399.8 (30 g en flacon [verre] avec cuillère mesure [polystyrène]) (décision du 10 juin 1997).
Spécialité dénommée CEFADROXIL BMS GENERIQUES 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable :
Laboratoires BMS Génériques SA.
Composition : céfadroxil monohydraté ; quantité correspondant à céfadroxil 250 mg, pour une cuillère mesure de 5 ml. - AMM n° 343 400.6 (30 g en flacon [verre] avec cuillère mesure [polystyrène]) (décision du 10 juin 1997).
Spécialité dénommée CEFADROXIL BMS GENERIQUES 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable :
Laboratoires BMS Génériques SA.
Composition : céfadroxil monohydraté ; quantité correspondant à céfadroxil 500 mg, pour une cuillère mesure de 5 ml. - AMM n° 343 401.2 (30 g en flacon [verre] avec cuillère mesure [polystyrène]) (décision du 10 juin 1997).
Spécialité dénommée CHLORHEXIDINE COLGATE 0,12 %, solution pour bain de bouche :
Laboratoires Colgate Palmolive.
Composition : gluconate de chlorhexidine (solution à 20 %) 0,600 ml ; quantité correspondante à digluconate de chlorhexidine 0,120 g, pour 100 ml. - AMM n° 343 629.3 (473 ml en flacon [PET] brun) (décision du 10 juin 1997).
Spécialité dénommée CHLORHEXIDINE COLGATE 0,2 %, solution pour bain de bouche :
Laboratoires Colgate Palmolive.
Composition : gluconate de chlorhexidine (solution à 20 %) 1 ml ; quantité correspondante à digluconate de chlorhexidine 0,200 g, pour 100 ml. - AMM n°s 343 630.1 (50 ml en flacon [PET-polyester]) ; 343 631.8 (300 ml en flacon [PET- polyester]) (décision du 10 juin 1997).
Spécialité dénommée DEXAMETHASONE DAKOTA PHARM 4 mg/1 ml, solution injectable :
Laboratoires Dakota Pharm.
Composition : phosphate sodique de dexaméthasone 4,37 mg ; quantité correspondant à dexaméthasone (phosphate) 4,00 mg, pour 1 ml. - AMM n° 343 673.2 (1 ml en ampoule [verre] ; boîte de 3) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée DILTIAZEM PAN PHARMA 25 mg, poudre pour solution injectable (IV) :
Laboratoires Pan Pharma.
Composition : chlorhydrate de diltiazem 25 mg, pour un flacon. - AMM n° 559 361.9 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 20) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée DILTIAZEM PAN PHARMA 100 mg, poudre pour solution injectable (IV) :
Laboratoires Pan Pharma.
Composition : chlorhydrate de diltiazem 100 mg, pour un flacon. - AMM n° 559 360.2 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 20) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée DROLEPTAN 5 mg/2 ml, solution injectable (IM) :
Laboratoires Janssen Cilag SA.
Composition : dropéridol 5 mg, pour 2 ml. - AMM n°s 343 395.2 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 560 529.7 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) (décision du 10 juin 1997).
Spécialité dénommée EDETATE DE CHROME [5¹ Cr] AMERSHAM, solution pour injection. Référence CJ. 13P :
Laboratoires Amersham France SA.
Composition : préparation radiopharmaceutique. - AMM n° 559 980.0 (37 MBq en flacon multidose [verre]) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée ESKAZOLE 400 mg, comprimé pelliculé :
Smithkline Beecham Laboratoires pharmaceutiques.
Composition : albendazole 400 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 560 534.0 (14 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 560 535.7 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 560 536.3 (56 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 560 538.6 (60 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 560 539.2 (14 comprimés en flacon [PE]) ; 560 540.0 (28 comprimés en flacon [PE]) ; 560 541.7 (56 comprimés en flacon [PE]) ; 560 542.3 (60 comprimés en flacon [PE]) (décision du 10 juin 1997).
Spécialité dénommée ESMERON 50 mg/5 ml, solution injectable (IV) en flacon :
Laboratoires Organon Teknika.
Composition : bromure de rocuronium 50 mg, pour 5 ml. - AMM n° 559 778.7 (5 ml en flacon [verre] boîte de 12) (décision du 10 juin 1997).
Spécialité dénommée ESMERON 100 mg/10 ml, solution injectable (IV) en flacon :
Laboratoires Organon Teknika.
Composition : bromure de rocuronium 100 mg, pour 10 ml. - AMM n° 559 779.3 (10 ml en flacon [verre] boîte de 10) (décision du 10 juin 1997).
Spécialité dénommée FAMCICLOVIR COMPAGNIE INDUSTRIELLE DE SPECIALITES 500 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Compagnie industrielle de spécialités.
Composition : famciclovir 500 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 343 405.8 (3 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 343 406.4 (21 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 10 juin 1997).
Spécialité dénommée FELDENE 10 mg, lyophilisat oral :
Laboratoires Pfizer.
Composition : piroxicam 10 mg, pour un lyophilisat oral. - AMM n°s 344 351.9 (14 lyophilisats oraux sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 343 606.3 (15 lyophilisats oraux sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 344 352.5 (28 lyophilisats oraux sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 343 608.6 (30 lyophilisats oraux sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée FELDENE 20 mg, lyophilisat oral :
Laboratoires Pfizer.
Composition : piroxicam 20 mg, pour un lyophilisat oral. - AMM n°s 344 348.8 (14 lyophilisats oraux sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 343 609.2 (15 lyophilisats oraux sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 344 349.4 (28 lyophilisats oraux sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 343 610.0 (30 lyophilisats oraux sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée GAMMATETANOS 250 UI/2 ml, solution injectable (IM) :
Laboratoires français du fractionnement et des biotechnologies.
Composition : immunoglobuline humaine tétanique 250 UI ; contenue dans une quantité de protéines totales de l'ordre de 0,28 g, pour 2 ml. - AMM n° 328 921.9 (2 ml de solution en seringue préremplie [verre] munie d'une tige-poussoir [polystyrène crystal], une aiguille ; boîte de 1) (décision du 10 juin 1997).
Spécialité dénommée IMIGRANE 10 mg/0,1 ml, solution pour pulvérisation nasale :
Laboratoires Glaxo Wellcome.
Composition : sumatriptan 10 mg, pour 0,10 ml. - AMM n°s 343 382.8 (0,1 ml [1 pulvérisation] en ampoule [verre] + embout nasal [polypropylène] ; boîte de 1) ; 343 383.4 (0,1 ml [1 pulvérisation] en ampoule [verre] + embout nasal [polypropylène] ; boîte de 2) ; 343 384.0 (0,1 ml [1 pulvérisation] en ampoule [verre] + embout nasal [polypropylène] ; boîte de 6) (décision du 10 juin 1997).
Spécialité dénommée IMIGRANE 20 mg/0,1 ml, solution pour pulvérisation nasale :
Laboratoires Glaxo Wellcome.
Composition : sumatriptan 20 mg, pour 0,10 ml. - AMM n°s 343 379.7 (0,1 ml [1 pulvérisation] en ampoule [verre] + embout nasal [polypropylène] ; boîte de 1) ; 343 380.5 (0,1 ml [1 pulvérisation] en ampoule [verre] + embout nasal [polypropylène] ; boîte de 2) ; 343 381.1 (0,1 ml [1 pulvérisation] en ampoule [verre] + embout nasal [polypropylène] ; boîte de 6) (décision du 10 juin 1997).
Spécialité dénommée INFANRIX POLIO HIB NOURRISSONS, poudre et suspension pour suspension injectable (IM). Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux acellulaire, poliomyélitique inactivé adsorbé et Haemophilus influenzae type b :
Smithkline Beecham Laboratoires pharmaceutiques.
Composition : polyoside Haemophilus influenzae type b conjugué à l'anatoxine tétanique 10 …g, pour un flacon de poudre ; anatoxine diphtérique purifiée (obtenue par inactivation de la toxine par le formaldéhyde) et adsorbée 30 UI ; anatoxine tétanique purifiée (obtenue par inactivation de la toxine ; par le formaldéhyde) et adsorbée 40 UI ; antigènes coquelucheux purifiés, adsorbés : toxine pertussique (PT) détoxifiée par le formaldéhyde et le glutaraldéhyde 25 …g ; hémagglutinine filamenteuse (FHA) inactivée par le formaldéhyde 25 …g ; pertactine (protéine de membrane externe 69 kDa) inactivée par le formaldéhyde 8 …g ; virus poliomyélitique de type 1 inactivé par le formaldéhyde 40 UD ; virus poliomyélitique de type 2 inactivé par le formaldéhyde 8 UD ; virus poliomyélitique de type 3 inactivé par le formaldéhyde 32 UD, pour une seringue préremplie. - AMM n°s 343 767.7 (poudre en flacon [verre] muni d'un bouchon [caoutchouc chlorobutyle] + 0,5 ml de suspension en seringue préremplie [verre] munie d'un joint-piston [caoutchouc chlorobutyle] boîte de 1) ; 343 768.3 (poudre en flacon [verre] muni d'un bouchon [caoutchouc chlorobutyle] + 0,5 ml de suspension en seringue préremplie [verre] munie d'un joint-piston [caoutchouc chlorobutyle] boîte de 20) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée INOD'AIL, gélule gastrorésistante :
Laboratoires Arkopharma.
Composition : ail (bulbe titrant au minimum 1,3 % en alliine) 430 mg, pour une gélule. - AMM n°s 332 818.4 (45 gélules en flacon [PVC]) ; 332 819.0 (150 gélules en flacon [PVC]) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée LOPERIUM 2 mg, gélule :
Laboratoires H3 Santé.
Composition : chlorhydrate de lopéramide 2 mg, pour une gélule. - AMM n° 343 750.7 (6 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée MIZOLLEN LP 10 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée :
Laboratoires Synthélabo.
Composition : mizolastine 10 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 343 074.1 (10 comprimés sous plaquette thermoformée [aluminium/PVC]) ; 343 075.8 (15 comprimés sous plaquette thermoformée [aluminium/PVC]) ; 343 076.4 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [aluminium/PVC]) ; 343 077.0 (10 comprimés en flacon [polypropylène]) ; 343 078.7 (15 comprimés en flacon [polypropylène]) ; 343 079.3 (30 comprimés en flacon [polypropylène]) (décision du 10 juin 1997).
Spécialité dénommée MUCIVITAL, gélule :
Laboratoires Arkopharma.
Composition : ispaghul (tégument de la graine titrant au minimum 20 % en mucilage) 430 mg, pour une gélule. - AMM n°s 331 843.5 (45 gélules en flacon [PVC]) ; 332 231.3 (100 gélules en flacon [PVC]) ; 332 312.3 (150 gélules en flacon [PVC]) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée NAFTIDROFURYL RPG 100 mg, gélule :
Laboratoires Biogalenique.
Composition : oxalate de naftidrofuryl 100 mg, pour une gélule. - AMM n° 343 741.8 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 10 juin 1997).
Spécialité dénommée NEUPOGEN 30 (300 microgrammes/1 ml), solution injectable en seringue préremplie (voie SC ou IV) :
Laboratoires Produits Roche.
Composition : filgrastime (DCI) 300 microgrammes (30 MU), pour une seringue préremplie de 1 ml. - AMM n°s 560 558.7 (solution injectable en seringue préremplie [verre] ; boîte de 1) ; 560 626.2 (solution injectable en seringue préremplie [verre] ; boîte de 5) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée NEUPOGEN 48 (480 microgrammes/1,6 l), solution injectable en seringue préremplie (voie SC ou IV) :
Laboratoires Produits Roche.
Composition : filgrastime (DCI) 480 microgrammes (48 MU), pour une seringue préremplie de 1,6 ml. - AMM n°s 560 627.9 (solution injectable en seringue préremplie [verre] ; boîte de 1) ; 560 628.5 (solution injectable en seringue préremplie [verre] ; boîte de 5) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée OXYGENE MEDICAL AGA MEDICAL 200 bar, gaz pour inhalation, en bouteille :
Laboratoires Aga Medical. Composition : oxygène q.s. (sous une pression de 200 bar). - AMM n° 343 534.2 (bouteille de 2 l en aluminium ou en acier [corps et ogive peints en blanc, mention : « gaz à usage médical »], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 343 535.9 (bouteille de 2 l en aluminium frettée [corps et ogive peints en blanc, mention : « gaz à usage médical »], munie d'un robinet en laiton avec manodétendeur-débitmètre de 0 à 5 l/min et prises normalisées) ; 343 536.5 (bouteille de 2 l en aluminium frettée [corps et ogive peints en blanc, mention : « gaz à usage médical »], munie d'un robinet en laiton avec manodétendeur-débitmètre de 0 à 15 l/min et prises normalisées) ; 343 537.1 (bouteille de 2,5 l en acier [corps et ogive peints en blanc, mention : « gaz à usage médical »], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 343 538.8 (bouteille de 3 l en aluminium ou en acier [corps et ogive peints en blanc, mention : « gaz à usage médical »], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 343 539.4 (bouteille de 3,5 l en acier [corps et ogive peints en blanc, mention : « gaz à usage médical »], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 343 540.2 (bouteille de 5 l en aluminium ou en acier [corps et ogive peints en blanc, mention : « gaz à usage médical »], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 343 541.9 (bouteille de 5 l en aluminium frettée [corps et ogive peints en blanc, mention : « gaz à usage médical »], munie d'un robinet en laiton avec manodétendeur-débitmètre de 0 à 5 l/min et prises normalisées) ; 343 542.5 (bouteille de 5 l en aluminium frettée [corps et ogive peints en blanc, mention : « gaz à usage médical »], munie d'un robinet en laiton avec manodétendeur-débitmètre de 0 à 15 l/min et prises normalisées) ; 343 543.1 (bouteille de 8 l en aluminium ou en acier [corps et ogive peints en blanc, mention : « gaz à usage médical »], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 343 544.8 (bouteille de 15 l en aluminium ou en acier [corps et ogive peints en blanc, mention : « gaz à usage médical »], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 343 545.4 (bouteille de 15 l en aluminium frettée [corps et ogive peints en blanc, mention : « gaz à usage médical »], munie d'un robinet en laiton avec manodétendeur-débitmètre de 0 à 5 l/min et prises normalisées) ; 343 546.0 (bouteille de 15 l en aluminium frettée [corps et ogive peints en blanc, mention : « gaz à usage médical »], munie d'un robinet en laiton avec manodétendeur-débitmètre de 0 à 15 l/min et prises normalisées) ; 343 547.7 (bouteille de 20 l en aluminium ou en acier [corps et ogive peints en blanc, mention : « gaz à usage médical »], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 343 548.3 (bouteille de 47 l en acier [corps et ogive peints en blanc, mention : « gaz à usage médical »], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 343 550.8 (bouteille de 50 l en aluminium ou en acier [corps et ogive peints en blanc, mention : « gaz à usage médical »], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 560 574.2 (8 bouteilles de 50 l en acier, maintenues en position verticale dans un cadre métallique [panneaux peints en blanc avec les mentions : « oxygène » et « gaz à usage médical »], reliées par des lyres en cuivre recuit munies de vannes en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 560 575.9 (11 bouteilles de 50 l en acier, maintenues en position horizontale dans un cadre métallique [panneaux peints en blanc avec les mentions : « oxygène » et « gaz à usage médical »], reliées par des lyres en cuivre recuit munies de vannes en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 560 576.5 (12 bouteilles de 50 l en acier, maintenues en position horizontale dans un cadre métallique [panneaux peints en blanc avec les mentions : « oxygène » et « gaz à usage médical »], reliées par des lyres en cuivre recuit munies de vannes en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 560 577.1 (16 bouteilles de 50 l en acier, maintenues en position verticale dans un cadre métallique [panneaux peints en blanc avec les mentions : « oxygène » et « gaz à usage médical »], reliées par des lyres en cuivre recuit munies de vannes en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 560 578.8 (28 bouteilles de 50 l en acier, maintenues en position verticale ou horizontale dans un cadre métallique [panneaux peints en blanc avec les mentions : « oxygène » et « gaz à usage médical »], reliées par des lyres en cuivre recuit munies de vannes en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 560 579.4 (28 bouteilles de 47 l en acier, maintenues en position verticale ou horizontale dans un cadre métallique [panneaux peints en blanc avec les mentions : « oxygène » et « gaz à usage médical »], reliées par des lyres en cuivre recuit munies de vannes en laiton avec raccord de sortie spécifique) (décision du 10 juin 1997).
Spécialité dénommée OXYGENE MEDICAL LIQUIDE AGA MEDICAL, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe :
Laboratoires Aga Medical.
Composition : oxygène q.s. (sous une pression de 10 à 12 bar, de - 160 à - 150 °C). - AMM n° 560 583.1 (oxygène médical liquide pour évaporateur fixe, par fraction de 100 l [soit 85,4 m³ de gaz sous pression de 1 bar à 15 °C]) (décision du 10 juin 1997).
Spécialité dénommée OXYGENE MEDICAL LIQUIDE AGA MEDICAL, gaz pour inhalation, en évaporateur mobile :
Laboratoires Aga Medical.
Composition : oxygène q.s. (sous une pression de 10 à 12 bar, de - 160 à - 150 °C). - AMM n°s 560 580.2 (évaporateur mobile de 160 l composé d'un réservoir intérieur en acier résilient à - 196 °C, d'une enveloppe et d'une interparoi constituée d'un isolant thermique sous vide) ; 560 581.9 (évaporateur mobile de 200 l composé d'un réservoir intérieur en acier résilient à - 196 °C, d'une enveloppe et d'une interparoi constituée d'un isolant thermique sous vide) ; 560 582.5 (évaporateur mobile de 450 l composé d'un réservoir intérieur en acier résilient à - 196 °C, d'une enveloppe et d'une interparoi constituée d'un isolant thermique sous vide) (décision du 10 juin 1997).
Spécialité dénommée OXYGENE MEDICAL AIR LIQUIDE SANTE 200 bar, gaz pour inhalation, en bouteille :
Laboratoires Air Liquide Santé Développement.
Composition : oxygène q.s. (sous une pression de 200 bar). - AMM n°s 344 286.2 (bouteille de 1 l en aluminium ou en acier [corps et ogive peints en blanc, mention : « gaz à usage médical »], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 343 515.5 (bouteille de 2 l en aluminium ou en acier [corps et ogive peints en blanc, mention : « gaz à usage médical »], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 343 516.4 (bouteille de 2 l en aluminium [corps et ogive peints en blanc, mention : « gaz à usage médical »], munie d'un robinet en laiton avec manodétendeur et prises normalisées) ; 344 287.9 (bouteille de 2,5 l en aluminium ou en acier [corps et ogive peints en blanc, mention : « gaz à usage médical »], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 343 517.0 (bouteille de 3,5 l en aluminium ou en acier [corps et ogive peints en blanc, mention : « gaz à usage médical »], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 343 518.7 (bouteille de 5 l en aluminium ou en acier [corps et ogive peints en blanc, mention : « gaz à usage médical »], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 343 519.3 (bouteille de 5 l en aluminium frettée [corps et ogive peints en blanc, mention : « gaz à usage médical »], munie d'un robinet en laiton avec manodétendeur et prises normalisées) ; 343 520.1 (bouteille de 5 l en acier [corps et ogive peints en blanc, mention : « gaz à usage médical »], munie d'un robinet en laiton avec manodétendeur et prises normalisées) ; 343 521.8 (bouteille de 15 l en aluminium ou en acier [corps et ogive peints en blanc, mention : « gaz à usage médical »], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 343 522.4 (bouteille de 15 l en aluminium frettée [corps et ogive peints en blanc, mention : « gaz à usage médical »], munie d'un robinet en laiton avec manodétendeur et prises normalisées) ; 343 523.0 (bouteille de 20 l en acier [corps et ogive peints en blanc, mention : « gaz à usage médical »], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 343 524.7 (bouteille de 50 l en acier [corps et ogive peints en blanc, mention : « gaz à usage médical »], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique 560 559.3 : 9 bouteilles de 50 l en acier, maintenues en position verticale dans un cadre métallique [panneaux peints en blanc avec les mentions : « oxygène » et « gaz à usage médical »], reliées par des lyres en cuivre recuit ou en acier inoxydable munies de vannes en laiton avec raccord de sortie spécifique) (décision du 10 juin 1997).
Spécialité dénommée OXYGENE MEDICAL LIQUIDE AIR LIQUIDE SANTE, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe :
Laboratoires Air Liquide Santé Développement.
Composition : oxygène q.s. (sous une pression de 10 à 15 bar, de - 155 à - 145 °C). - AMM n° 560 564.7 (oxygène médical liquide pour évaporateur fixe, par fraction de 100 l [soit 85,4 m³ de gaz sous pression de 1 bar à 15 °C]) (décision du 10 juin 1997).
Spécialité dénommée OXYGENE MEDICAL LIQUIDE AIR LIQUIDE SANTE, gaz pour inhalation, en évaporateur mobile :
Laboratoires Air Liquide Santé Développement.
Composition : oxygène q.s. (sous une pression de 10 à 15 bar, de - 155 à - 145 °C). - AMM n° 560 561.8 (évaporateur mobile de 180 l composé d'un réservoir intérieur en acier résilient à - 196 °C, d'une enveloppe et d'une interparoi constituée d'un isolant thermique sous vide) ; 560 562.4 (évaporateur mobile de 450 l composé d'un réservoir intérieur en acier résilient à - 196 °C, d'une enveloppe et d'une interparoi constituée d'un isolant thermique sous vide) ; 560 563.0 (évaporateur mobile de 630 l composé d'un réservoir intérieur en acier résilient à - 196 °C, d'une enveloppe et d'une interparoi constituée d'un isolant thermique sous vide) (décision du 10 juin 1997).
Spécialité dénommée OXYGENE MEDICAL AIR LIQUIDE SANTE 150 bar, gaz pour inhalation, en bouteilles en cadre :
Laboratoires Air Liquide Santé Développement.
Composition : oxygène q.s. (sous une pression de 150 bar). - AMM n° 560 560.1 (20 bouteilles de 50 l en acier, maintenues en position horizontale dans un cadre métallique [panneaux peints en blanc avec les mentions : « oxygène » et « gaz à usage médical »], reliées par des lyres en cuivre recuit ou en acier inoxydable munies de vannes en laiton avec raccord de sortie spécifique) (décision du 10 juin 1997).
Spécialité dénommée OXYGENE MEDICAL AIR PRODUCTS MEDICAL 200 bar, gaz pour inhalation, en bouteille :
Laboratoires Air Products Industrie.
Composition : oxygène q.s. (sous une pression de 200 bar). - AMM n° 343 551.4 (bouteille de 2 l en acier [corps et ogive peints en blanc], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 343 552.0 (bouteille de 2 l en aluminium frettée [corps et ogive peints en blanc], munie d'un robinet en laiton avec manodétendeur et prises normalisées) ; 343 553.7 (bouteille de 3,5 l en acier [corps et ogive peints en blanc], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 343 554.3 (bouteille de 5 l en acier [corps et ogive peints en blanc], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 343 556.6 (bouteille de 5 l en aluminium frettée [corps et ogive peints en blanc], munie d'un robinet en laiton avec manodétendeur et prises normalisées) ; 343 557.2 (bouteille de 10 l en acier [corps et ogive peints en blanc], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 343 558.9 (bouteille de 15 l en acier [corps et ogive peints en blanc], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 343 559.5 (bouteille de 15 l en aluminium frettée [corps et ogive peints en blanc], munie d'un robinet en laiton avec manodétendeur et prises normalisées) ; 343 560.3 (bouteille de 20 l en acier [corps et ogive peints en blanc], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 343 562.6 (bouteille de 20 l en aluminium frettée [corps et ogive peints en blanc], munie d'un robinet en laiton avec manodétendeur et prises normalisées) ; 343 563.2 (bouteille de 30 l en acier [corps et ogive peints en blanc], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 343 564.9 (bouteille de 50 l en acier [corps et ogive peints en blanc], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 560 584.8 (11 bouteilles de 50 l en acier, maintenues en position verticale dans un cadre métallique [panneaux peints en blanc avec les mentions : « oxygène » et « gaz à usage médical »], reliées par des lyres en cuivre recuit munies de vannes en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 560 585.4 (20 bouteilles de 50 l en acier, maintenues en position verticale dans un cadre métallique [panneaux peints en blanc avec les mentions : « oxygène » et « gaz à usage médical »], reliées par des lyres en cuivre recuit munies de vannes en laiton avec raccord de sortie spécifique) (décision du 10 juin 1997).
Spécialité dénommée OXYGENE MEDICAL LIQUIDE AIR PRODUCTS MEDICAL, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe :
Laboratoires Air Products Industrie.
Composition : oxygène q.s. (sous une pression inférieure ou égale à 10 bar, de - 180 à - 170 °C). - AMM n°s 560 587.7 (oxygène médical liquide pour évaporteur fixe, par fraction de 100 l [soit 85,4 m³ de gaz sous pression de 1 bar à 15 °C]) ; 343 567.8 (oxygène médical liquide pour récipient cryogénique fixe, par fraction de 100 l [soit 85,4 m³ de gaz sous pression de 1 bar à 15 °C]) (décision du 10 juin 1997).
Spécialité dénommée OXYGENE MEDICAL LIQUIDE AIR PRODUCTS MEDICAL, gaz pour inhalation, en évaporateur mobile et en récipient cryogénique mobile :
Laboratoires Air Products Industrie.
Composition : oxygène q.s. (sous une pression inférieure ou égale à 10 bar, de - 180 à - 170 °C). - AMM n°s 560 586.0 (évaporateur mobile de 180 l composé d'un réservoir intérieur en acier résilient à - 196 °C, d'une enveloppe et d'une interparoi constituée d'un isolant thermique sous vide) ; 343 565.5 (récipient cryogénique mobile de 180 l composé d'un réservoir intérieur en acier résilient à - 196 °C, d'une enveloppe et d'une interparoi constituée d'un isolant thermique sous vide) ; 343 566.1 (récipient cryogénique mobile de 600 l composé d'un réservoir intérieur en acier résilient à - 196 °C, d'une enveloppe et d'une interparoi constituée d'un isolant thermique sous vide) (décision du 10 juin 1997).
Spécialité dénommée OXYGENE MEDICAL CARBOXYQUE SANTE 147 bar, gaz pour inhalation, en bouteilles en cadre :
Laboratoires Carboxyque Santé.
Composition : oxygène q.s. (sous une pression de 147 bar). - AMM n° 560 568.2 (20 bouteilles de 50 l en acier, maintenues en position horizontale dans un cadre métallique [panneaux peints en blanc avec les mentions : « oxygène » et « gaz à usage médical »], reliées par des lyres en cuivre recuit munies de vannes en laiton avec raccord de sortie spécifique) (décision du 10 juin 1997).
Spécialité dénommée OXYGENE MEDICAL CARBOXYQUE SANTE 200 bar, gaz pour inhalation, en bouteille :
Laboratoires Carboxyque Santé.
Composition : oxygène q.s. (sous une pression de 200 bar). - AMM n°s 343 525.3 (bouteille de 1 l en aluminium [corps et ogive peints en blanc], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 343 527.6 (bouteille de 2 l en aluminium [corps et ogive peints en blanc], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 343 528.2 (bouteille de 6 l en aluminium ou en acier [corps et ogive peints en blanc], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 343 529.9 (bouteille de 6 l en aluminium [corps et ogive peints en blanc], munie d'un robinet en laiton avec manodétendeur et prises normalisées) ; 343 530.7 (bouteille de 15 l en aluminium ou en acier [corps et ogive peints en blanc], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 343 531.3 (bouteille de 15 l en aluminium [corps et ogive peints en blanc], munie d'un robinet en laiton avec manodétendeur et prises normalisées) ; 343 533.6 (bouteille de 50 l en acier [corps et ogive peints en blanc], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 560 565.3 (9 bouteilles de 50 l en acier, maintenues en position verticale dans un cadre métallique [panneaux peints en blanc avec les mentions : « oxygène » et « gaz à usage médical »], reliées par des lyres en cuivre recuit munies de vannes en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 560 567.6 (18 bouteilles de 50 l en acier, maintenues en position verticale dans un cadre métallique [panneaux peints en blanc avec les mentions : « oxygène » et « gaz à usage médical »], reliées par des lyres en cuivre recuit munies d'une vanne en laiton avec raccord de sortie spécifique) (décision du 10 juin 1997).
Spécialité dénommée OXYGENE MEDICAL LIQUIDE CARBOXYQUE SANTE, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe :
Laboratoires Carboxyque Santé.
Composition : oxygène q.s. (sous pression de 10 à 15 bar, de - 155 à - 145 °C). - AMM n° 560 573.6 (oxygène médical liquide pour évaporateur fixe, par fraction de 100 l [soit 85,4 m³ de gaz sous pression de 1 bar à 15 °C]) (décision du 10 juin 1997).
Spécialité dénommée OXYGENE MEDICAL LIQUIDE CARBOXYQUE SANTE, gaz pour inhalation, en évaporateur mobile :
Laboratoires Carboxyque Santé.
Composition : oxygène q.s. (sous une pression inférieure ou égale à 25 bar, de - 180 à - 135 °C). - AMM n°s 560 569.9 (évaporateur mobile de 160 l composé d'un réservoir intérieur en acier résilient à - 196 °C, d'une enveloppe et d'une interparoi constituée d'un isolant thermique sous vide) ; 560 570.7 (évaporateur mobile de 430 l composé d'un réservoir intérieur en acier résilient à - 196 °C, d'une enveloppe et d'une interparoi constituée d'un isolant thermique sous vide) ; 560 571.3 (évaporateur mobile de 600 l composé d'un réservoir intérieur en acier résilient à 196 °C, d'une enveloppe et d'une interparoi constituée d'un isolant thermique sous vide) (décision du 10 juin 1997).
Spécialité dénommée OXYGENE MEDICAL SAGA MEDICAL 200 bar, gaz pour inhalation, en bouteille :
Laboratoires Saga Medical. Composition : oxygène q.s. (sous une pression de 200 bar). - AMM n° 343 568.4 (bouteille de 0,5 l en aluminium ou en acier [corps et ogive peints en blanc], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 343 569.0 (bouteille de 1 l en aluminium ou en acier [corps et ogive peints en blanc], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 343 570.9 (bouteille de 2 l en aluminium ou en acier [corps et ogive peints en blanc], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 343 571.5 (bouteille de 2 l en aluminium ou en acier [corps et ogive peints en blanc], munie d'un robinet en laiton avec manodétendeur et prises normalisées) ; 343 572.1 (bouteille de 3,5 l en aluminium ou en acier [corps et ogive peints en blanc], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 343 573.8 (bouteille de 3,5 l en aluminium ou en acier [corps et ogive peints en blanc], munie d'un robinet en laiton avec manodétendeur et prises normalisées) ; 343 574.4 (bouteille de 4 l en aluminium ou en acier [corps et ogive peints en blanc], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 344 288.5 (bouteille de 4 l en aluminium ou en acier [corps et ogive peints en blanc], munie d'un robinet en laiton avec manodétendeur et prises normalisées) ; 343 575.0 (bouteille de 5 l en aluminium ou en acier [corps et ogive peints en blanc], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 343 576.7 (bouteille de 5 l en aluminium ou en acier [corps et ogive peints en blanc], munie d'un robinet en laiton avec manodétendeur et prises normalisées) ; 343 577.3 (bouteille de 15 l en aluminium ou en acier [corps et ogive peints en blanc], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 343 579.6 (bouteille de 15 l en aluminium ou en acier [corps et ogive peints en blanc], munie d'un robinet en laiton avec manodétendeur et prises normalisées) ; 343 580.4 (bouteille de 20 l en acier [corps et ogive peints en blanc], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 343 581.0 (bouteille de 20 l en acier [corps et ogive peints en blanc], munie d'un robinet en laiton avec manodétendeur et prises normalisées) ; 343 582.7 (bouteille de 50 l en acier [corps et ogive peints en blanc], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 560 588.3 (9 bouteilles de 50 l en acier [peintes en blanc], maintenues en position verticale dans un cadre métallique [panneaux avec les mentions : « oxygène médical » et « gaz à usage médical »], reliées par des lyres en cuivre recuit munies de vannes en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 560 590.8 (16 bouteilles de 50 l en acier [peintes en blanc avec les mentions : « oxygène médical » et « gaz à usage médical »], maintenues en position verticale dans un cadre métallique, reliées par des lyres en cuivre recuit munies de vannes en laiton avec raccord de sortie spécifique) (décision du 10 juin 1997).
Spécialité dénommée OXYGENE MEDICAL LIQUIDE SAGA MEDICAL, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe :
Laboratoires Saga Medical.
Composition : oxygène q.s. (sous une pression inférieure ou égale à 15 bar, de - 175 à - 145 °C). - AMM n°s 560 598.9 (oxygène médical liquide pour évaporateur fixe, par fraction de 100 l [soit 85,4 m³ de gaz sous pression de 1 bar à 15 °C]) ; 343 591.6 (oxygène médical liquide pour récipient cryogénique fixe, par fraction de 100 l [soit 85,4 m³ de gaz sous pression de 1 bar à 15 °C]) (décision du 10 juin 1997).
Spécialité dénommée OXYGENE MEDICAL LIQUIDE SAGA MEDICAL, gaz pour inhalation, en évaporateur mobile et en récipient cryogénique mobile :
Laboratoires Saga Medical.
Composition : oxygène q.s. (sous une pression de 2 à 12 bar, de - 170 à - 150 °C). - AMM n° 560 591.4 (évaporateur mobile de 120 l composé d'un réservoir intérieur en acier résilient à - 196 °C, d'une enveloppe et d'une interparoi constituée d'un isolant thermique sous vide) ; 343 583.3 (récipient cryogénique mobile de 120 l composé d'un réservoir intérieur en acier résilient à - 196 °C, d'une enveloppe et d'une interparoi constituée d'un isolant thermique sous vide) ; 560 592.0 (évaporateur mobile de 180 l composé d'un réservoir intérieur en acier résilient à - 196 °C, d'une enveloppe et d'une interparoi constituée d'un isolant thermique sous vide) ; 343 585.6 (récipient cryogénique mobile de 180 l composé d'un réservoir intérieur en acier résilient à - 196 °C, d'une enveloppe et d'une interparoi constituée d'un isolant thermique sous vide) ; 560 593.7 (évaporateur mobile de 200 l composé d'un réservoir intérieur en acier résilient à - 196 °C, d'une enveloppe et d'une interparoi constituée d'un isolant thermique sous vide) ; 343 586.2 (récipient cryogénique mobile de 200 l composé d'un réservoir intérieur en acier résilient à - 196 °C, d'une enveloppe et d'une interparoi constituée d'un isolant thermique sous vide) ; 560 594.3 (évaporateur mobile de 265 l composé d'un réservoir intérieur en acier résilient à - 196 °C, d'une enveloppe et d'une interparoi constituée d'un isolant thermique sous vide) ; 343 587.9 (récipient cryogénique mobile de 265 l composé d'un réservoir intérieur en acier résilient à - 196 °C, d'une enveloppe et d'une interparoi constituée d'un isolant thermique sous vide) ; 560 596.6 (évaporateur mobile de 425 l composé d'un réservoir intérieur en acier résilient à - 196 °C, d'une enveloppe et d'une interparoi constituée d'un isolant thermique sous vide) ; 343 588.5 (récipient cryogénique mobile de 425 l composé d'un réservoir intérieur en acier résilient à - 196 °C, d'une enveloppe et d'une interparoi constituée d'un isolant thermique sous vide) ; 560 597.2 (évaporateur mobile de 660 l composé d'un réservoir intérieur en acier résilient à - 196 °C, d'une enveloppe et d'une interparoi constituée d'un isolant thermique sous vide) ; 343 589.1 (récipient cryogénique mobile de 660 l composé d'un réservoir intérieur en acier résilient à - 196 °C, d'une enveloppe et d'une interparoi constituée d'un isolant thermique sous vide) (décision du 10 juin 1997).
Spécialité dénommée PIROXICAM BERAL 10 mg, lyophilisat oral :
Laboratoires Beral.
Composition : piroxicam 10 mg, pour un lyophilisat oral. - AMM n°s 344 353.1 (14 lyophilisats oraux sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 343 611.7 (15 lyophilisats oraux sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 344 354.8 (28 lyophilisats oraux sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 343 612.3 (30 lyophilisats oraux sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée PIROXICAM BERAL 20 mg, lyophilisat oral :
Laboratoires Beral.
Composition : piroxicam 20 mg, pour un lyophilisat oral. - AMM n°s 344 355.4 (14 lyophilisats oraux sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 343 614.6 (15 lyophilisats oraux sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 344 356.0 (28 lyophilisats oraux sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 343 615.2 (30 lyophilisats oraux sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée PULMOCIS, trousse pour la préparation de macroagrégats d'albumine humaine technétiés [99mTc] MAA :
Laboratoires Cis Bio International.
Composition : préparation radiopharmaceutique. - AMM n° 559 979.2 (17,9 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 5) (décision du 25 juin 1997).
Spécialité dénommée QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Sanofi Winthrop.
Composition : chlorhydrate de quinine 146,820 0 mg ; quantité correspondant en quinine base 120,000 0 mg ; chlorhydrate de quinidine 3,855 0 mg ; quantité correspondant en quinidine base 3,300 0 mg ; chlorhydrate de cinchonine 1,060 0 mg ; quantité correspondant en cinchonine base 0,850 0 mg ; chlorhydrate de cinchonidine 1,007 5 mg ; quantité correspondant en cinchonidine base 0,850 0 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 343 648.8 (18 comprimés en tube [polypropylène]) ; 343 649.4 (18 comprimés en sachet [PE] en boîte métal) ; 343 650.2 (18 comprimés sous plaquette thermoformée [PE/aluminium]) ; 343 651.9 (500 comprimés en tube [polypropylène]) ; 343 652.5 (500 comprimés en sachet [PE] en boîte métal) ; 343 653.1 (500 comprimés sous plaquette thermoformée [PE/aluminium]) (décision du 10 juin 1997).
Spécialité dénommée SANOGYL AU FLUOR AROME BANANE, gel dentaire :
Laboratoires Pharmascience.
Composition : monofluorophosphate de sodium 0,94 g ; fluorure de sodium 0,125 g ; quantité correspondant au fluor élément 0,180 g, pour 100 g. - AMM n° 343 760.2 (50 ml en tube [aluminium verni]) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée SANOGYL AU FLUOR AROME CERISE, gel dentaire :
Laboratoires Pharmascience.
Composition : monofluorophosphate de sodium 0,94 g ; fluorure de sodium 0,125 g ; quantité correspondant au fluor élément 0,180 g, pour 100 g. - AMM n° 343 762.5 (50 ml en tube [aluminium verni]) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée SANOGYL AU FLUOR AROME CITRON, gel dentaire :
Laboratoires Pharmascience.
Composition : monofluorophosphate de sodium 0,94 g ; fluorure de sodium 0,125 g ; quantité correspondant au fluor élément 0,180 g, pour 100 g. - AMM n° 343 758.8 (50 ml en tube [aluminium verni]) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée SANOGYL AU FLUOR AROME FRAISE, gel dentaire :
Laboratoires Pharmascience.
Composition : monofluorophosphate de sodium 0,94 g ; fluorure de sodium 0,125 g ; quantité correspondant au fluor élément 0,180 g, pour 100 g. - AMM n° 343 761.9 (50 ml en tube [aluminium verni]) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée SANOGYL AU FLUOR AROME MENTHE, gel dentaire :
Laboratoires Pharmascience.
Composition : monofluorophosphate de sodium 0,94 g ; fluorure de sodium 0,125 g ; quantité correspondant au fluor élément 0,180 g, pour 100 g. - AMM n° 343 759.4 (50 ml en tube [aluminium verni]) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée SELEGILINE BIOGLAN 5 mg, comprimé :
Bioglan Laboratories Limited.
Composition : chlorhydrate de sélégiline 5 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 343 632.4 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 343 633.0 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 343 634.7 (56 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 343 635.3 (60 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 343 637.6 (100 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 10 juin 1997).
Spécialité dénommée SELEGILINE BIOGLAN 10 mg, comprimé :
Bioglan Laboratories Limited.
Composition : chlorhydrate de sélégiline 10 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 343 638.2 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 343 639.9 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 343 640.7 (56 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 343 641.3 (60 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 343 643.6 (100 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 10 juin 1997).
Spécialité dénommée VERAPAMIL RATIOPHARM 5 mg/2 ml, solution injectable (IV) :
Laboratoires Ratiopharm GmbH.
Composition : chlorhydrate de vérapamil 5 mg, pour une ampoule de 2 ml. - AMM n° 343 751.3 (2 ml en ampoule [verre] boîte de 5) (décision du 27 juin 1997).
Spécialité dénommée VINCRISTINE PHARMACIA UPJOHN 1 mg/1 ml, solution injectable (IV) :
Laboratoires Pharmacia Upjohn.
Composition : sulfate de vincristine 1 mg, pour 1 ml. - AMM n°s 343 627.0 (1 ml en flacon [polypropylène] ; boîte de 5) ; 343 628.7 (1 ml en flacon [polypropylène] ; boîte de 10) (décision du 27 juin 1997).