Note AFS n° 98-022 du 16 février 1998 aux directeurs des établissements de transfusion sanguine relative à l'autorisation de préparation de deux produits sanguins labiles

NOR : MESP9830065N

(Texte non paru au Journal officiel)

La commission chargée de l'évaluation et de la validation des produits sanguins labiles a donné un avis favorable concernant les deux produits sanguins labiles suivants : « Concentré de globules rouges déleucocyté, unité adulte, SAG-Mannitol et plasma frais congelé issus de la filtration du sang total par le filtre Leucoflex J LST 1 intégré aux systèmes de prélèvement Macopharma ».
La préparation de ces produits est donc autorisée à partir du 16 février 1998 par tous les ETS souhaitant utiliser ce dispositif de filtration du sang total homologue.
La préparation de ces PSL par le dispositif de filtration du sang total Leucoflex J LST 1 intégré aux systèmes de prélèvement Macopharma n'entraîne pas de modifications des caractéristiques du CGR déleucocyté, d'une part, des plasmas frais congelés issus de sang total qu'ils soient sécurisés ou solidarisés ou pour fractionnement, d'autre part. Les codes produits tels que définis dans la directive technique numéro 2 restent donc inchangés. Il en va de même des tarifs de cession des produits sanguins labiles établis par l'arrêté du 23 décembre 1997.

Le président de l'Agence française du sang,
L. Vachey