Bulletin Officiel n°98/14

Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise
sur le marché de médicaments vétérinaires

SP 2 271
892

NOR : MESE9820856V

(Journal officiel du 5 avril 1998)

Décisions du directeur général du Centre national d'études vétérinaires et alimentaires (Agence nationale du médicamentvétérinaire)
Spécialité dénommée ACTIDROP CHIEN MOYEN, solution cutanée pour dépôt :
Titulaire : Cynophar, 23, rue Lavoisier, 69680 Chassieu.
Composition : dimpylate 20 g, excipient QSP 100 ml. - AMM n°s 676 076.9 (boîte de 1 tube [polyéthylène] de 1,5 ml) ; 675 582.8 (boîte de 4 tubes [polyéthylène] de 1,5 ml) (décision du 15 septembre 1995).
Spécialité dénommée ACTIDROP GRAND CHIEN, solution cutanée pour dépôt :
Titulaire : Cynophar, 23, rue Lavoisier, 69680 Chassieu.
Composition : dimpylate 20 g, excipient QSP 100 ml. - AMM n°s 676 075.2 (boîte de 1 tube [polyéthylène] de 3 ml) ; 675 581.1 (boîte de 4 tubes [polyéthylène] de 3 ml) (décision du 15 septembre 1995).
Spécialité dénommée ACTIDROP PETIT CHIEN, solution cutanée pour dépôt :
Titulaire : Cynophar, 23, rue Lavoisier, 69680 Chassieu.
Composition : dimpylate 20 g, excipient QSP 100 ml. - AMM n° 675 583.4 (boîte de 4 tubes [polyéthylène] de 0,5 ml) (décision du 15 septembre 1995).
Spécialité dénommée BUCCOVAL CHIEN NAIN, comprimés :
Titulaire : Sogeval, 200, route de Mayenne, BP 2227, 53022 Laval Cedex 9.
Composition : spiramycine 75 000 UI, métronidazole 12,5 mg, excipient QSP 1 comprimé de 195 mg. - AMM n°s 675 560.4 (boîte de 2 blisters [PVC-aluminium] de 10 comprimés) ; 675 561.0 (boîte de 4 blisters [PVC-aluminium] de 10 comprimés) (décision du 15 septembre 1995).
Spécialité dénommée BUCCOVAL GRAND CHIEN, comprimés :
Titulaire : Sogeval, 200, route de Mayenne, BP 2227, 53022 Laval Cedex 9.
Composition : spiramycine 0,75 MUI, métronidazole 0,125 g, excipient QSP 1 comprimé de 1,95 g. - AMM n°s 675 562.7 (boîte de 1 blister [PVC-aluminium] de 8 comprimés) ; 675 563.3 (boîte de 2 blisters [PVC-aluminium] de 8 comprimés) ; 675 565.6 (boîte de 4 blisters [PVC-aluminium] de 8 comprimés) (décision du 15 septembre 1995).
Spécialité dénommée DEFENCAT, mousse cutanée en flacon pressurisé :
Titulaire : Virbac, BP 27, 06511 Carros Cedex.
Solution : perméthrine 0,7520 g, benzoate de dénatonium 0,0025 g, excipient QSP 100 g. Gaz propulseur pour 100 g de solution : butane 9,1100 g, propane 2,0000 g. - AMM n° 675 540.3 (boîte de 1 flacon pressurisé [aluminium] de 126 g de solution) (décision du 15 septembre 1995).
Spécialité dénommée LIBERTY CHAT, solution cutanée pour dépôt :
Titulaire : Francodex, BP 105, 06513 Carros Cedex.
Composition : dimpylate 20 g, excipient QSP 100 ml. - AMM n° 675 458.5 (boîte de 4 tubes [polyéthylène] de 0,35 ml) (décision du 15 septembre 1995).
Spécialité dénommée LIBERTY CHIEN MOYEN, solution cutanée pour dépôt :
Titulaire : Francodex, BP 105, 06513 Carros Cedex.
Composition : dimpylate 20 g, excipient QSP 100 ml. - AMM n°s 676 078.1 (boîte de 1 tube [polyéthylène] de 1,5 ml) ; 675 461.6 (boîte de 4 tubes [polyéthylène] de 1,5 ml) (décision du 15 septembre 1995).
Spécialité dénommée LIBERTY GRAND CHIEN, solution cutanée pour dépôt :
Titulaire : Francodex, BP 105, 06513 Carros Cedex.
Composition : dimpylate 20 g, excipient QSP 100 ml. - AMM n°s 676 077.5 (boîte de 1 tube [polyéthylène] de 3 ml) ; 675 505.3 (boîte de 4 tubes [polyéthylène] de 3 ml) (décision du 15 septembre 1995).
Spécialité dénommée LIBERTY PETIT CHIEN, solution cutanée pour dépôt :
Titulaire : Francodex, BP 105, 06513 Carros Cedex.
Composition : dimpylate 20 g, excipient QSP 100 ml. - AMM n° 675 459.1 (boîte de 4 tubes [polyéthylène] de 0,5 ml) (décision du 15 septembre 1995).
Spécialité dénommée OESTRUVAL 40, comprimés sécables :
Titulaire : SOGEVAL, 200, route de Mayenne, BP 2227, 53022 Laval Cedex 9.
Composition : mégestrol (sous forme d'acétate) 0,035 63 g, excipient QSP 1 comprimé de 1 g. - AMM n°s 675 566.2 (boîte de 1 blister [PVC-aluminium] de 10 comprimés) ; 675 567.9 (boîte de 2 blisters [PVC-aluminium] de 10 comprimés (décision du 15 septembre 1995).
Spécialité dénommée PASTOBOV, suspension injectable :
Titulaire : Rhône-Mérieux, 17, rue Bourgelat, 69002 Lyon.
Composition : antigène de Pasteurella haemolytica type A 1 : leucotoxine, au minimum 68 unités Elisa, hydroxyde d'aluminium 4,2 mg, mercurothiolate sodique 0,2 mg, excipient QSP 1 dose de 2 ml. - AMM n°s 675 568.5 (boîte de 1 flacon [verre] de 1 dose) ; 675 569.1 (boîte de 10 flacons [verre] de 1 dose) ; 675 571.6 (boîte de 50 flacons [verre] de 1 dose) ; 675 572.2 (boîte de 100 flacons [verre] de 1 dose) ; 675 573.9 (boîte de 1 flacon [verre] de 5 doses) ; 675 574.5 (boîte de 10 flacons [verre] de 5 doses) ; 675 575.1 (boîte de 1 flacon [verre] de 10 doses) ; 675 576.8 (boîte de 10 flacons [verre] de 10 doses) (décision du 15 septembre 1995).
Spécialité dénommée SPOT CONTROL CHAT, solution cutanée pour dépôt :
Titulaire : Soparlic, 38, rue d'Artois, 75008 Paris.
Composition : dimpylate 20 g, excipient QSP 100 ml. - AMM n° 675 455.6 (boîte de 4 tubes [polyéthylène] de 0,35 ml) (décision du 15 septembre 1995).
Spécialité dénommée SPOT CONTROL CHIEN MOYEN, solution cutanée pour dépôt :
Titulaire : Soparlic, 38, rue d'Artois, 75008 Paris.
Composition : dimpylate 20 g, excipient QSP 100 ml. - AMM n° 676 032.1 (boîte de 1 tube [polyéthylène] de 1,5 ml) ; 675 503.0 (boîte de 4 tubes [polyéthylène] de 1,5 ml) (décision du 15 septembre 1995).
Spécialité dénommée SPOT CONTROL GRAND CHIEN, solution cutanée pour dépôt :
Titulaire : Soparlic, 38, rue d'Artois, 75008 Paris.
Composition : dimpylate 20 g, excipient QSP 100 ml. - AMM n° 676 120.8 (boîte de 1 tube [polyéthylène] de 3 ml) ; 675 504.7 (boîte de 4 tubes [polyéthylène] de 3 ml) (décision du 15 septembre 1995).
Spécialité dénommée SPOT CONTROL PETIT CHIEN, solution cutanée pour dépôt :
Titulaire : Soparlic, 38, rue d'Artois, 75008 Paris.
Composition : dimpylate 20 g, excipient QSP 100 ml. - AMM n° 675 453.3 (boîte de 4 tubes [polyéthylène] de 0,5 ml) (décision du 15 septembre 1995).
Spécialité dénommée SULFADIAZINE-TRIMETHOPRIME 57,4-12,5 VOLAILLE-PORC ET VEAU-AGNEAU SEVRES SANTAMIX, prémélange médicamenteux :
Titulaire : Santamix, BP 3, 56250 Trédion.
Composition : sulfadiazine (sous forme sodique) 5,74 g, triméthoprime 1,25 g, excipient QSP 100 g. - AMM n°s 675 579.7 (sac [polyéthylène-papier] de 20 kg) ; 675 580.5 (sac [polyéthylène-papier]) de 25 kg) (décision du 15 septembre 1995).
Spécialité dénommée SULFADIMETHOXINE-TRIMETHOPRIME 62,5-12,5 PORC ET VEAU-AGNEAU-CHEVREAU SEVRES SANTAMIX, prémélange médicamenteux :
Titulaire : Santamix, BP 3, 56250 Trédion.
Composition : sulfadiméthoxine 6,25 g, triméthoprime 1,25 g, excipient QSP 100 g. - AMM n°s 675 577.4 (sac [polyéthylène-papier] de 20 kg) ; 675 578.0 (sac [polyéthylène-papier] de 25 kg) (décision du 15 septembre 1995).
Spécialité dénommée VANGUARD 7, lyophilisat et suspension pour suspension injectable :
Titulaire : Pfizer France, BP 60, 91407 Orsay Cedex.
Composition : lyophilisat : virus vivant atténué de la maladie de Carré, souche Snyder-Hill (10³,0 DICT50) ; adénovirus canin type 2 vivant atténué, souche Manhattan (10³,² DICT50) ; virus parainfluenza type 5 vivant atténué (106,7 DICT 50) ; stabilisateur QSP 1 dose.
Suspension : parvovirus canin vivant atténué, souche NL-35D (107,0 DICT50) ; Leptospira canicola atténué, souche C-51 (300 UN [1]) ; Leptospira icterohaemorrhagiae atténué, souche NADL 11403 (300 UN [1]) ; thiomersal 0,000 1 g, excipient QSP 1 ml UN : unités néphélométriques avant inactivation. - AMM n°s 675 542.6 (boîte de 1 flacon [verre] de 1 dose de lyophilisat et de 1 flacon [verre] de 1 dose de suspension) ; 675 543.2 (boîte de 10 flacons [verre] de 1 dose de lyophilisat et de 10 flacons [verre] de 1 dose de suspension) ; 675 544.9 (boîte de 25 flacons [verre] de 1 dose de lyophilisat et de 25 flacons [verre] de 1 dose de suspension) ; 675 545.5 (boîte de 100 flacons [verre] de 1 dose de lyophilisat et de 100 flacons [verre] de 1 dose de suspension) (décision du 15 septembre 1995).
Spécialité dénommée VANGUARD CPV, suspension injectable :
Titulaire : Pfizer France, BP 60, 91407 Orsay Cedex.
Composition : parvovirus canin vivant atténué, souche NL-35D (107,0 DICT50) ; thiomersal (0,000 1 g), excipient QSP 1 dose de 1 ml. - AMM n°s 675 536.6 (boîte de 1 flacon [verre] de 1 dose) ; 675 537.2 (boîte de 10 flacons [verre] de 1 dose) ; 675 538.9 (boîte de 25 flacons [verre] de 1 dose) ; 675 539.5 (boîte de 100 flacons [verre] de 1 dose) (décision du 15 septembre 1995).
Spécialité dénommée ZAQUILAN C60, comprimés :
Titulaire : Schering-Plough vétérinaire, 92, rue Baudin, 92300 Levallois-Perret.
Composition : baquiloprim 10 mg ; sulfadiméthoxine 50 mg, excipient QSP 1 comprimé de 110 mg. - AMM n°s 675 550.9 (boîte de 1 blister [PVC-aluminium] de 12 comprimés) ; 675 551.5 (boîte de 3 blisters [PVC-aluminium] de 12 comprimés) ; 675 552.1 (boîte de 1 blister [PVC-aluminium] de 24 comprimés) ; 675 553.8 (boîte de 2 blisters [PVC-aluminium] de 24 comprimés) ; 676 013.7 (boîte de 4 blisters [PVC-aluminium] de 24 comprimés) (décision du 15 septembre 1995).
Spécialité dénommée ZAQUILAN C600, comprimés sécables :
Titulaire : Schering-Plough vétérinaire, 92, rue Baudin, 92300 Levallois-Perret.
Composition : baquiloprim 0,1 g ; sulfadiméthoxine 0,5 g, excipient QSP 1 comprimé de 1 g. - AMM n°s 675 546.1 (boîte de 1 blister [PVC-aluminium] de 6 comprimés) ; 675 547.8 (boîte de 2 blisters [PVC-aluminium] de 6 comprimés) ; 675 548.4 (boîte de 3 blisters [PVC-aluminium] de 6 comprimés) ; 675 549.0 (boîte de 4 blisters [PVC-aluminium] de 6 comprimés) ; 676 012.0 (boîte de 8 blisters [PVC-aluminium] de 6 comprimés) (décision du 15 septembre 1995).