| SP 2 262 1098 |
NOR : MESM9820484V
(Journal officiel du 22 avril 1998)
Spécialité dénommée ACT-HIB 10 mg/0,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM, SC) en flacon multidose vaccin Haemophilus type b conjugué :
Pasteur Mérieux, sérums et vaccins.
Composition : poudre : polyoside Haemophilus influenzae type b conjugué à la protéine tétanique 10,0 mg, pour une dose vaccinante de 0,5 ml (flacon de 10 doses). - AMM n° 344 770.1 (poudre en flacon [verre] muni d'un bouchon [caoutchouc chlorobutyle] + 10 x 0,5 ml de solvant en flacon [verre] muni d'un bouchon [chlorobutyle] - boîte de 10) (décision du 22 septembre 1997).
Spécialité dénommée ACTIVOX toux sèche 15 mg/5 ml adultes, sirop :
Laboratoires Arkopharma.
Composition : bromhydrate de dextrométhorphane 0,224 g, pour 100 g. - AMM n° 344 769.3 (125 ml en flacon [polypropylène] avec cuillère-mesure [polystyrène]) (décision du 22 septembre 1997).
Spécialité dénommée ALDACTONE 25 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Monsanto France SA, division Searle.
Composition : spironolactone 25 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 344 662.4 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 344 663.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 560 976.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 25 septembre 1997).
Spécialité dénommée AODRIN 16 mg, suppositoire :
Laboratoires Saint-Germain.
Composition : ondansétron 16 mg, pour un suppositoire. - AMM n°s 343 882.0 (1 suppositoire sous plaquette thermoformée [PE/aluminium/polypropylène]) ; 343 883.7 (2 suppositoires sous plaquettes thermoformées [PE/aluminium/polypropylène]) ; 343 884.3 (5 suppositoires sous plaquettes thermoformées [PE/aluminium/polypropylène]) (décision du 22 septembre 1997).
Spécialité dénommée ARICEPT 5 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Eisai SA.
Composition : chlorhydrate de donepezil 5 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 344 487.8 (28 comprimés en flacon [PE]) ; 344 488.4 (30 comprimés en flacon [PE]) ; 344 489.0 (100 comprimés en flacon [PE]) ; 344 490.9 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 344 491.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées unidose [PVC/aluminium]) (décision du 3 septembre 1997).
Spécialité dénommée ARICEPT 10 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Eisai SA.
Composition : chlorhydrate de donepezil 10 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 344 492.1 (28 comprimés en flacon [PE]) ; 344 493.8 (30 comprimés en flacon [PE]) ; 344 494.4 (100 comprimés en flacon [PE]) ; 344 495.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 344 496.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées unidose [PVC/aluminium]) (décision du 3 septembre 1997).
Spécialité dénommée AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml enfant, poudre pour suspension buvable en flacon :
(Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
Smithkline Beecham Laboratoires Pharmaceutiques.
Composition : amoxicilline trihydratée ; quantité correspondant à amoxicilline 54,54 g ; clavulanate de potassium ; quantité correspondant à acide clavulanique 6,82 g, pour 100 g. - AMM n°s 343 924.5 (11 g en flacon [verre type III brun] de 100 ml jaugé à 60 ml avec cuillère-mesure [polystyrène] de 5 ml) ; 343 925.1 (11 g en flacon [verre type III blanc] de 100 ml jaugé à 60 ml avec cuillère-mesure [polystyrène] de 5 ml) (décision du 3 septembre 1997).
Spécialité dénommée AUGMENTIN 250 mg/31,25 mg nourrisson, poudre pour suspension buvable en sachet :
(Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
Smithkline Beecham Laboratoires Pharmaceutiques.
Composition : amoxicilline trihydratée ; quantité correspondant à amoxicilline 250,00 mg ; clavulanate de potassium ; quantité correspondant à acide clavulanique 31,25 mg, pour un sachet. - AMM n°s 560 663.5 (391,55 mg en sachet [papier/aluminium/PE] ; boîte de 8) ; 560 664.1 (391,55 mg en sachet [papier/aluminium/PE] ; boîte de 12) ; 560 665.8 (391,55 mg en sachet [papier/aluminium/PE] ; boîte de 100) (décision du 3 septembre 1997).
Spécialité dénommée AUGMENTIN 500 mg/62,50 mg enfant, poudre pour suspension buvable en sachet :
(Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
Smithkline Beecham Laboratoires Pharmaceutiques.
Composition : amoxicilline trihydratée ; quantité correspondant à amoxicilline 500,00 mg ; clavulanate de potassium ; quantité correspondant à acide clavulanique 62,50 mg, pour un sachet. - AMM n°s 560 666.4 (783,10 mg en sachet [papier/aluminium/PE] ; boîte de 8) ; 560 667.0 (783,10 mg en sachet [papier/aluminium/PE] ; boîte de 12) ; 560 668.7 (783,10 mg en sachet [papier/aluminium/PE] ; boîte de 100) (décision du 3 septembre 1997).
Spécialité dénommée AUGMENTIN 1 g/125 mg, poudre pour suspension buvable en sachet :
(Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
Smithkline Beecham Laboratoires Pharmaceutiques.
Composition : amoxicilline trihydratée ; quantité correspondant à amoxicilline 1 000 mg ; clavulanate de potassium ; quantité correspondant à acide clavulanique 125 mg, pour un sachet. - AMM n°s 344 508.5 (1,566 g en sachet [papier/aluminium/PE] ; boîte de 8) ; 344 509.1 (1,566 g en sachet [papier/aluminium/PE] ; boîte de 10) ; 344 511.6 (1,566 g en sachet [papier/aluminium/PE] ; boîte de 12) ; 344 512.2 (1,566 g en sachet [papier/aluminium/PE] ; boîte de 20) (décision du 3 septembre 1997).
Spécialité dénommée CABASER 1 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Pharmacia & Upjohn SA.
Composition : cabergoline 1 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n° 344 243.1 (20 comprimés en flacon [verre brun]) (décision du 5 septembre 1997).
Spécialité dénommée CABASER 2 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Pharmacia & Upjohn SA.
Composition : cabergoline 2 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n° 344 244.8 (20 comprimés en flacon [verre brun]) (décision du 5 septembre 1997).
Spécialité dénommée CABASER 4 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Pharmacia & Upjohn SA.
Composition : cabergoline 4 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n° 344 245.4 (16 comprimés en flacon [verre brun]) (décision du 5 septembre 1997).
Spécialité dénommée CEFAZOLINE FLAVELAB 1 g, poudre pour solution injectable (IV) :
Laboratoires Flavelab.
Composition : céfazoline sodique ; quantité correspondant à céfazoline base 1 g, pour un flacon. - AMM n°s 560 934.9 (flacon [verre type III] avec bouchon [élastomère] ; boîte de 20) ; 560 677.6 (flacon [verre type III] avec bouchon [élastomère] ; boîte de 10) ; 560 678.2 (flacon [verre type III] avec bouchon [élastomère] ; boîte de 1) (décision du 5 septembre 1997).
Spécialité dénommée CHLORHEXIDINE DEXO 0,15 %, solution pour bain de bouche et gargarisme :
Laboratoires Dexo.
Composition : solution à 20 % de gluconate de chlorhexidine 0,750 g ; quantité correspondant à gluconate de chlorhexidine 0,150 g, pour 100 ml. - AMM n° 344 210.6 (150 ml en flacon [verre brun]) (décision du 5 septembre 1997).
Spécialité dénommée CONFOVEIN, gel :
Laboratoires Conforma.
Composition : marron d'inde (extrait hydroalcoolique fluide) 33,33 g, pour 100 g. - AMM n° 344 402.2 (100 g en tube [aluminium]) (décision du 22 septembre 1997).
Spécialité dénommée COTAREG, comprimé pelliculé :
Novartis Pharma SA.
Composition : valsartan 80,00 mg ; hydrochlorothiazide 12,50 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 344 300.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-PE-PVDC/aluminium]) ; 344 301.1 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-PE-PVDC/aluminium]) ; 344 302.8 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-PE-PVDC/aluminium]) ; 344 303.4 (98 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-PE-PVDC/aluminium]) (décision du 25 septembre 1997).
Spécialité dénommée EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale en poche :
Laboratoires Baxter Healthcare Ltd.
Composition : icodextrine 75 g, pour 1 000 ml. - AMM n°s 560 968.0 (1,5 l en poche [PVC] ; boîte de 6) ; 560 969.7 (2 l en poche [PVC] ; boîte de 5) ; 560 970.5 (2,5 l en poche [PVC] ; boîte de 4) (décision du 5 septembre 1997).
Spécialité dénommée FUROSEMIDE TEVA 40 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Teva Pharma BV.
Composition : furosémide 40 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 343 910.4 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 343 911.0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 22 septembre 1997).
Spécialité dénommée GYNOGYNE 10 mg, capsule molle vaginale :
Laboratoires Europhta.
Composition : promestriène 0,0100 g, pour une capsule molle vaginale. - AMM n°s 344 291.6 (10 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 344 292.2 (20 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 22 septembre 1997).
Spécialité dénommée GYNOGYNE 1 %, crème vaginale :
Laboratoires Europhta.
Composition : promestriène 1 g, pour 100 g. - AMM n°s 344 293.9 (15 g en tube [aluminium verni]) ; 344 294.5 (30 g en tube [aluminium verni]) (décision du 22 septembre 1997).
Spécialité dénommée HUMEX FOURNIER RHUME, comprimé et gélule :
Laboratoires Urgo SA.
Composition : composition du comprimé (pour le jour) : ; paracétamol 500 mg ; chlorhydrate de pseudoéphédrine 60 mg, pour un comprimé ; composition de la gélule (pour la nuit) : paracétamol 500 mg ; maléate de chlorphénamine 4 mg, pour une gélule. - AMM n° 344 746.3 (12 comprimés et 4 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 22 septembre 1997).
Spécialité dénommée INDOCOLLYRE 0,1 %, collyre en solution en récipient unidose :
Laboratoires Chauvin.
Composition : indométacine 0,35 mg, pour un récipient unidose de 0,35 ml. - AMM n° 560 673.0 (0,35 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 50) (décision du 22 septembre 1997).
Spécialité dénommée LOPRAXAN 2 mg, gélule :
Laboratoires Sanofi Hexal.
Composition : chlorhydrate de lopéramide 2,00 mg ; quantité correspondant à lopéramide base 1,86 mg, pour une gélule. - AMM n° 344 386.7 (6 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 22 septembre 1997).
Spécialité dénommée NARAMIG 2,5 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Glaxo Wellcome.
Composition : chlorhydrate de naratriptan 2,78 mg ; quantité correspondant à naratriptan 2,50 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 343 940.0 (2 comprimés sous plaquette thermoformée [polyamide-aluminium-PVC/aluminium]) ; 343 941.7 (4 comprimés sous plaquette thermoformée [polyamide-aluminium-PVC/aluminium]) ; 343 942.3 (6 comprimés sous plaquette thermoformée [polyamide-aluminium- PVC/aluminium]) (décision du 3 septembre 1997).
Spécialité dénommée ORTREL, comprimé :
Laboratoires Janssen Cilag SA.
Composition : norgestimate 0,250 mg ; ethinylestradiol 0,035 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 342 405.4 (21 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 1 plaquette) ; 342 406.01 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]; boîte de 3 plaquettes) (décision du 5 septembre 1997).
Spécialité dénommée PARODEX 0,12 %, solution pour bain de bouche :
Laboratoires Pharmadent.
Composition : digluconate de chlorhexidine à 20 % (m/v) 0,6360 g ; quantité correspondant à digluconate de chlorhexidine 0,1200 g, pour 100 ml. - AMM n°s 344 640.0 (50 ml en flacon [polytéréphtalate d'éthylène]) ; 344 641.7 (300 ml en flacon [polytéréphtalate d'éthylène] avec godet doseur [polypropylène]) ; 344 642.3 (500 ml en flacon [polytéréphtalate d'éthylène]) (décision du 5 septembre 1997).
Spécialité dénommée GASTROPAUSE 150 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics.
Composition : chlorhydrate de ranitidine 167,4 mg ; quantité correspondant à ranitidine base 150,0 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 343 927.4 (10 comprimés sous plaquette thermoformée [polyamide/aluminium/PVC]) ; 343 928.0 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC]) ; 343 929.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC]) ; 343 930.5 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC]) ; 343 931.1 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC]) ; 343 932.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC]) (décision du 5 septembre 1997).
Spécialité dénommée GASTROPAUSE 300 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics.
Composition : chlorhydrate de ranitidine 334,8 mg ; quantité correspondant à ranitidine base 300,0 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 343 933.4 (10 comprimés sous plaquette thermoformée [polyamide/aluminium/PVC]) ; 343 934.0 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC]) ; 343 935.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC]) ; 343 936.3 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC]) ; 343 938.6 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC]) ; 343 939.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC]) (décision du 5 septembre 1997).
Spécialité dénommée RANITIDINE RPG 150 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Paucourt.
Composition : chlorhydrate de ranitidine 168 mg ; quantité correspondant à ranitidine base 150 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 344 727.9 (20 comprimés sous film thermosoudé [aluminium/PE]) ; 344 728.5 (28 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/PE]) ; 344 729.1 (30 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/PE]) ; 344 731.6 (42 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/PE]) ; 560 669.3 (280 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/PE]) ; 560 670.1 (300 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/PE]) (décision du 22 septembre 1997).
Spécialité dénommée RANITIDINE RPG 300 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Paucourt.
Composition : chlorhydrate de ranitidine 336 mg ; quantité correspondant à ranitidine base 300 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 344 732.2 (7 comprimés sous film thermosoudé [aluminium/PE]) ; 344 733.9 (10 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/PE]) ; 344 734.5 (14 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/PE]) ; 344 735.1 (15 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/PE]) ; 344 736.8 (21 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/PE]) (décision du 22 septembre 1997).
Spécialité dénommée RANITIDINE SAINT-GERMAIN 150 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Saint-Germain.
Composition : chlorhydrate de ranitidine 168 mg ; quantité correspondant à ranitidine base 150 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 344 737.4 (20 comprimés sous film thermosoudé [aluminium/PE]) ; 344 738.0 (28 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/PE]) ; 344 739.7 (30 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/PE]) ; 344 740.5 (42 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/PE]) ; 560 671.8 (280 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/PE]) ; 560 672.4 (300 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/PE]) (décision du 22 septembre 1997).
Spécialité dénommée RANITIDINE SAINT-GERMAIN 300 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Saint-Germain.
Composition : chlorhydrate de ranitidine 336 mg ; quantité correspondant à ranitidine base 300 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 344 741.1 (7 comprimés sous film thermosoudé [aluminium/PE]) ; 344 742.8 (10 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/PE]) ; 344 743.4 (14 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/PE]) ; 344 744.0 (15 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/PE]) ; 344 745.7 (21 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/PE]) (décision du 22 septembre 1997).
Spécialité dénommée TOBRADEX, collyre en suspension :
Laboratoires Alcon.
Composition : dexaméthasone 0,10 g ; tobramycine 0,30 g, pour 100 ml. - AMM n° 344 299.7 (5 ml en flacon [PE]) (décision du 25 septembre 1997).
Spécialité dénommée TRANSILIA, poudre pour suspension buvable en sachet-dose :
Laboratoires Pharmygiène.
Composition : tégument mucilagineux pulvérisé de la graine d'ispaghul 3,333 g ; paraffine liquide microencapsulée (microcaps) 3,333 g ; quantité correspondant à : paraffine liquide légère 2,873 g ; gélatine 0,287 g ; dioxyde de silicium (Syloïd 244) 0,144 g ; acide sorbique 0,029 g, pour un sachet. - AMM n° 344 660.1 (10 g en sachet-dose [papier/PE/aluminium/PE] ; boîte de 10) (décision du 22 septembre 1997).
Spécialité dénommée VEINOSCLEROL 0,25 % (5 mg/2 ml), solution injectable (IV) en ampoule :
Laboratoires Chemische Fabrik Kreussler & Co GmbH.
Composition : ; lauromacrogol 400 5 mg, pour une ampoule de 2 ml. - AMM n° 344 505.6 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) (décision du 3 septembre 1997).
Spécialité dénommée ZAMANOL 16 mg, suppositoire :
Laboratoires Paucourt.
Composition : ondansétron 16 mg, pour un suppositoire. - AMM n°s 343 886.6 (1 suppositoire sous plaquette thermoformée [PE/aluminium/polypropylène]) ; 343 887.2 (2 suppositoires sous plaquettes thermoformées [PE/aluminium/polypropylène]) ; 343 888.9 (5 suppositoires sous plaquettes thermoformées [PE/aluminium/polypropylène]) (décision du 22 septembre 1997).
Spécialité dénommée ZOPHREN 16 mg, suppositoire :
Laboratoires Glaxo Wellcome.
Composition : ondansétron 16 mg, pour un suppositoire. - AMM n°s 343 878.3 (1 suppositoire sous plaquette thermoformée [PE/aluminium/polypropylène]) ; 343 880.8 (2 suppositoires sous plaquettes thermoformées [PE/aluminium/polypropylène]) ; 343 881.4 (5 suppositoires sous plaquettes thermoformées [PE/aluminium/polypropylène]) (décision du 22 septembre 1997).
Spécialité dénommée ZORAC 0,05 %, gel :
Laboratoires Allergan France SA.
Composition : tazarotène 0,05 g, pour 100 g. - AMM n°s 344 646.9 (10 g en tube [aluminium verni]) ; 344 647.5 (15 g en tube [aluminium verni]) ; 344 648.1 (30 g en tube [aluminium verni]) ; 344 649.8 (50 g en tube [aluminium verni]) ; 344 650.6 (60 g en tube [aluminium verni]) ; 344 651.2 (100 g en tube [aluminium verni]) (décision du 22 septembre 1997).
Spécialité dénommée ZORAC 0,1 %, gel :
Laboratoires Allergan France SA.
Composition : tazarotène 0,10 g, pour 100 g. - AMM n°s 344 652.9 (10 g en tube [aluminium verni]) ; 344 653.5 (15 g en tube [aluminium verni]) ; 344 654.1 (30 g en tube [aluminium verni]) ; 344 655.8 (50 g en tube [aluminium verni]) ; 344 656.4 (60 g en tube [aluminium verni]) ; 344 657.0 (100 g en tube [aluminium verni]) (décision du 22 septembre 1997).