Avis de nouvelles demandes d'autorisation de mise sur le marché (art. L. 601) concernant les spécialités pharmaceutiques (publication du mois d'avril 1997)

NOR : MESM9820479V

(Journal officiel du 23 avril 1998)

Au lieu de :
« Spécialité dénommée CLINOMEL N5 800, émulsion et solutions pour perfusion en poche à trois compartiments :
Laboratoires Clintec Parentéral SA.
Composition : compartiment n° 1 : solution d'acides aminés à 7 % avec électrolytes (quantité/1) ; L-alanine 14,49 g ; L-arginine 8,05 g ; glycine 7,21 g ; L-histidine 3,36 g ; L-isoleucine 4,20 g ; L-leucine 5,11 g ; chlorhydrate de lysine 5,07 g ; quantité correspondant à L-lysine 4,06 g ; L-méthionine 2,80 g ; L-phénylalanine 3,92 g ; L-proline 4,76 g ; L-sérine 3,50 g ; L-thréonine 2,94 g ; L-tryptophane 1,26 g ; L-tyrosine 0,28 g ; L-valine 4,06 g ; acétate de sodium 5,15 g ; hydrogénophosphate de potassium 5,23 g ; chlorure de sodium 1,88 g ; chlorure de magnésium cristallisé 1,03 g : pour 1 000 ml. Compartiment n° 2 : solution de glucose à 25 % avec calcium (quantité/1) ; glucose monohydraté 275,000 g ; quantité correspondant à glucose anhydre 250,000 g ; chlorure de calcium dihydraté 0,662 g : pour 1 000 ml. Compartiment n° 3 : émulsion lipidique à 20 % (quantité/l) ; huile de soja 200 g. Pour 1 000 ml. 560 396.7 : 2 litres (800 ml de solution d'acides aminés à 7 % avec électrolytes + 800 ml de solution de glucose à 25 % avec calcium + 400 ml d'émulsion lipidique à 20 %) en poche à 3 compartiments (PP/SEBS/EVA/EVA2/PCCE) avec embout de supplémentation en micronutriments et d'administration au patient. 560 397.3 : 1,5 litre (600 ml de solution d'acides aminés à 7 % avec électrolytes + 600 ml de solution de glucose à 25 % avec calcium + 300 ml d'émulsion lipidique à 20 %) en poche à 3 compartiments (PP/SEBS/EVA/EVA2/PCCE) avec embout de supplémentation en micronutriments et d'administration au patient. 560 399.6 : 1 litre (400 ml de solution d'acides aminés à 7 % avec électrolytes + 400 ml de solution de glucose à 25 % avec calcium + 200 ml d'émulsion lipidique à 20 %) en poche à 3 compartiments (PP/SEBS/EVA/EVA2/PCCE) avec embout de supplémentation en micronutriments et d'administration au patient (décision du 11 avril 1997). »,
Lire :
« Spécialité dénommée CLINOMEL N5 800, émulsion et solutions pour perfusion en poche à trois compartiments :
Laboratoires Clintec Parentéral SA.
Composition : compartiment n° 1 : solution d'acides aminés à 7 % avec électrolytes (quantité/1) ; L-alanine 14,49 g ; L-arginine 8,05 g ; glycine 7,21 g ; L-histidine 3,36 g ; L-isoleucine 4,20 g ; L-leucine 5,11 g ; chlorhydrate de lysine 5,07 g ; quantité correspondant à L-lysine 4,06 g ; L-méthionine 2,80 g ; L-phénylalanine 3,92 g ; L-proline 4,76 g ; L-sérine 3,50 g ; L-thréonine 2,94 g ; L-tryptophane 1,26 g ; L-tyrosine 0,28 g ; L-valine 4,06 g ; acétate de sodium 5,15 g ; hydrogénophosphate de potassium 5,23 g ; chlorure de sodium 1,88 g ; chlorure de magnésium cristallisé 1,03 g : pour 1 000 ml. Compartiment n° 2 : solution de glucose à 25 % avec calcium (quantité/1) ; glucose monohydraté 275,000 g ; quantité correspondant à glucose anhydre 250,000 g ; chlorure de calcium dihydraté 0,662 g : pour 1 000 ml. Compartiment n° 3 : émulsion lipidique à 20 % (quantité/l) ; huile de soja 200 g : pour 1 000 ml. 560 396.7 : 2 litres (800 ml de solution d'acides aminés à 7 % avec électrolytes + 800 ml de solution de glucose à 25 % avec calcium + 400 ml d'émulsion lipidique à 20 %) en poche à 3 compartiments (PP/SEBS/EVA/EVA2/PCCE) avec embout de supplémentation en micronutriments et d'administration au patient. 560 397.3 : 1,5 litre (600 ml de solution d'acides aminés à 7 % avec électrolytes + 600 ml de solution de glucose à 25 % avec calcium + 300 ml d'émulsion lipidique à 20 %) en poche à 3 compartiments (PP/SEBS/ EVA/EVA2/PCCE) avec embout de supplémentation en micronutriments et d'administration au patient. 560 399.6 : 1 litre (400 ml de solution d'acides aminés à 7 % avec électrolytes + 400 ml de solution de glucose à 25 % avec calcium + 200 ml d'émulsion lipidique à 20 %) en poche à 3 compartiments (PP/SEBS/ EVA/EVA2/PCCE) avec embout de supplémentation en micronutriments et d'administration au patient (décision du 11 avril 1997). »