Avis de nouvelles demandes d'autorisation de mise sur le marché (art. L. 601) concernant les spécialités pharmaceutiques (publication du mois d'avril 1997)

NOR : MESM9820482V

(Journal officiel du 23 avril 1998)

Au lieu de :
« Spécialité dénommée CLINOMEL N-4 550, émulsion et solutions pour perfusion en poche à trois compartiments :
Laboratoires Clintec Parentéral SA.
Composition : compartiment n° 1 : solution d'acides aminés à 5,5 % avec électrolytes (quantité/l) ; L-alanine 11,39 g ; L-arginine 6,33 g ; glycine 5,67 g ; L-histidine 2,64 g ; L-isoleucine 3,30 g ; L-leucine 4,02 g ; chlorhydrate de lysine 3,99 g ; quantité correspondant à L-lysine 3,19 g ; L-méthionine 2,20 g ; L-phénylalanine 3,08 g ; L-proline 3,74 g ; L-sérine 2,75 g ; L-thréonine 2,31 g ; L-tryptophane 0,99 g ; L-tyrosine 0,22 g ; L-valine 3,19 g ; acétate de sodium 4,31 g ; hydrogénophosphate de potassium 5,23 g ; chlorure de sodium 2,24 g ; chlorure de magnésium cristallisé 1,03 g, pour 1000 ml. Compartiment n° 2 : solution de glucose à 20 % avec calcium (quantité/l) ; glucose monohydraté 220,000 g ; quantité correspondant à glucose anhydre 200,000 g ; chlorure de calcium dihydraté 0,662 g, pour 1 000 ml. Compartiment n° 3 : émulsion lipidique à 10 % (quantité/l) ; huile de soja 100 g, pour 1 000 ml ; 560 395.0 : 1 litre (400 ml de solution d'acides aminés à 5,5 % avec électrolytes + 400 ml de solution de glucose à 20 % avec calcium + 200 ml d'émulsion lipidique à 10 %) en poche à 3 compartiments (PP/SEBS/EVA/EVA2/PCCE) avec embout de supplémentation en micronutriments et d'administration au patient) (décision du 11 avril 1997) »,
Lire :
« Spécialité dénommée CLINOMEL N-4 550, émulsion et solutions pour perfusion en poche à trois compartiments :
Laboratoires Clintec Parentéral SA.
Composition : compartiment n° 1 : solution d'acides aminés à 5,5 % avec électrolytes (quantité/l) ; L-alanine 11,39 g ; L-arginine 6,33 g ; glycine 5,67 g ; L-histidine 2,64 g ; L-isoleucine 3,30 g ; L-leucine 4,02 g ; chlorhydrate de lysine 3,99 g ; quantité correspondant à L-lysine 3,19 g ; L-méthionine 2,20 g ; L-phénylalanine 3,08 g ; L-proline 3,74 g ; L-sérine 2,75 g ; L-thréonine 2,31 g ; L-tryptophane 0,99 g ; L-tyrosine 0,22 g ; L-valine 3,19 g ; acétate de sodium 4,31 g ; hydrogénophosphate de potassium 5,23 g ; chlorure de sodium 2,24 g ; chlorure de magnésium cristallisé 1,03 g, pour 1000 ml. Compartiment n° 2 : solution de glucose à 20 % avec calcium (quantité/l) ; glucose monohydraté 220,000 g ; quantité correspondant à glucose anhydre 200,000 g ; chlorure de calcium dihydraté 0,662 g, pour 1 000 ml. Compartiment n° 3 : émulsion lipidique à 10 % (quantité/l) ; huile de soja 100 g, pour 1 000 ml ; 560 393.8 : 2 litres (800 ml de solution d'acides aminés à 5,5 % avec électrolytes + 800 ml de solution de glucose à 20 % avec calcium + 400 ml d'émulsion lipidique à 10 %) en poche à 3 compartiments (PP/SEBS/EVA/EVA2/PCCE) avec embout de supplémentation en micronutriments et d'administration au patient ; 560 394.4 : 1,5 litre (600 ml de solution d'acides aminés à 5,5 % avec électrolytes + 600 ml de solution de glucose à 20 % avec calcium + 300 ml d'émulsion lipidique à 10 %) en poche à 3 compartiments (PP/SEBS/EVA/EVA2/PCCE) avec embout de supplémentation en micronutriments et d'administration au patient ; 560 395.0 : 1 litre (400 ml de solution d'acides aminés à 5,5 % avec électrolytes + 400 ml de solution de glucose à 20 % avec calcium + 200 ml d'émulsion lipidique à 10 %) en poche à 3 compartiments (PP/SEBS/EVA/EVA2/PCCE) avec embout de supplémentation en micronutriments et d'administration au patient) (décision du 11 avril 1997). »