Bulletin Officiel n°98/17

Avis de nouvelles demandes d'autorisations de mise sur le marché (art. L. 601) concernant les spécialités pharmaceutiques (publication du mois de mars 1997)

SP 2 262
1101

NOR : MESM9820481V

(Journal officiel du 24 avril 1998)

Exécution des dispositions de l'article R. 5140
du code de la santé publique (2e partie) pour l'article L. 601

Au lieu de :
« Spécialité dénommée VACCIN ANTIGRIPPAL SMITHKLINE BEECHAM LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES, suspension injectable (IM ou SC) en seringue préremplie :
Laboratoires Smithkline Beecham Santé et hygiène.
Composition : virus grippal purifié fragmenté inactivé par le formaldéhyde contenant des antigènes des souches analogues à : A/Nanchang/933/95-RESVIR-9 (souche analogue à A/Wuhan/359/95 [H N]) 15 mg d'hémagglutinine ; A/Texas/36/91-X113 (souche analogue à A/Singapore/6/86 [H N]) 15 mg d'hémagglutinine ; B/Harbin/7/94 (souche analogue à B/Beijing/184/93) 15 mg d'hémagglutinine, pour 0,50 ml. - AMM n°s 339 761.8 (0,5 ml en seringue préremplie [verre], munie d'un bouchon piston ; boîte de 1) ; 339 762.4 (0,5 ml en seringue préremplie [verre], munie d'un bouchon piston ; boîte de 20) (décision du 21 mars 1997) »,
Lire :
« Spécialité dénommée VACCIN ANTIGRIPPAL SMITHKLINE BEECHAM LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES, suspension injectable (IM ou SC) en seringue préremplie :
Smithkline Beecham Laboratoires pharmaceutiques.
Composition : virus grippal purifié fragmenté inactivé par le formaldéhyde contenant des antigènes des souches analogues à : A/Nanchang/933/95-RESVIR-9 (souche analogue à A/Wuhan/359/95 [H N]) 15 mg d'hémagglutinine ; A/Texas/36/91-X113 (souche analogue à A/Singapore/6/86 [H N]) 15 mg d'hémagglutinine ; B/Harbin/7/94 (souche analogue à B/Beijing/184/93) 15 mg d'hémagglutinine, pour 0,50 ml. - AMM n°s 339 761.8 (0,5 ml en seringue préremplie [verre], munie d'un bouchon piston ; boîte de 1) ; 339 762.4 (0,5 ml en seringue préremplie [verre], munie d'un bouchon piston ; boîte de 20) (décision du 21 mars 1997). »