| SP 2 262 1102 |
NOR : MESM9724042V
(Journal officiel du 24 avril 1998)
Nouvelles demandes du mois d'août 1997
Exécution des dispositions de l'article R. 5140
du code de la santé publique (2e partie)
Spécialité dénommée ADRIBLASTINE 10 mg, poudre pour solution pour perfusion :
Laboratoires Pharmacia & Upjohn.
Composition : doxorubicine (chlorhydrate de) 10 mg, pour un flacon. - AMM n°s 343 475.6 (poudre pour solution pour perfusion en flacon [verre incolore] ; boîte de 1) ; 560 320.0 (poudre pour solution pour perfusion en flacon [verre incolore] ; boîte de 10) (décision du 8 août 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 17 août 1973 pour la spécialité ADRIBLASTINE 10 mg, lyophilisat pour usage parentéral).
Spécialité dénommée ADRIBLASTINE 50 mg, poudre pour solution pour perfusion :
Laboratoires Pharmacia & Upjohn.
Composition : doxorubicine (chlorhydrate de) 50 mg, pour un flacon. - AMM n°s 343 476.2 (poudre pour solution pour perfusion en flacon [verre incolore] ; boîte de 1) ; 560 321.7 (poudre pour solution pour perfusion en flacon [verre incolore] ; boîte de 10) (décision du 8 août 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 17 août 1973 pour la spécialité ADRIBLASTINE 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral).
Spécialité dénommée BETRIPHOS C, gélule :
Laboratoires Schwarz Pharma.
Composition : triphosadénine sodique microencapsulée ; quantité exprimée en triphosadénine sodique 15 mg ; acide ascorbique enrobé d'éthylcellulose ; quantité exprimée en acide ascorbique 100 mg ; chlorhydrate de thiamine enrobé de cellulose ; quantité exprimée en chlorhydrate de thiamine 100 mg ; chlorhydrate de pyridoxine 25 mg, pour une gélule. - AMM n° 301 108.5 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 8 août 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 8 juillet 1974 pour la spécialité BETRIPHOS C, gélules).
Spécialité dénommée BIODICAINE 3 %, solution injectable :
Laboratoires Biodica.
Composition : chlorhydrate de lidocaïne 57,618 mg ; quantité correspondante en chlorhydrate de lidocaïne anhydre 54,000 mg, pour une cartouche de 1,8 ml. - AMM n°s 317 371.2 (1,8 ml en cartouche [verre incolore]; boîte métallique de 50) ; 557 642.0 (1,8 ml en cartouche [verre incolore]; boîte en carton de 50) (décision du 13 août 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 25 juin 1974 pour la spécialité BIODICAINE 3 %, solution injectable).
Spécialité dénommée CARBONEX 70 %, poudre pour solution buvable :
Laboratoires L. Legras.
Composition : hydroxyde de magnésium 70 g, pour 100 g de poudre. - AMM n° 301 863.8 (100 g en boîte [polypropylène]) (décision du 8 août 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 29 novembre 1976 pour la spécialité CARBONEX, poudre).
Spécialité dénommée CATARIDOL, collyre :
Laboratoires Ciba Vision Ophtalmics.
Composition : chlorure de calcium hexahydraté 1,0 g ; chlorure de magnésium 1,0 g ; chlorure de sodium 0,4 g, pour 100 ml de collyre. - AMM n°s 336 558.7 (10 ml en flacon compte-gouttes [polyéthylène]) ; 328 480.2 (15 ml en flacon compte-gouttes [polyéthylène]) (décision du 8 août 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 22 mai 1973 pour la spécialité CATARIDOL, collyre).
Spécialité dénommée CHLORAMMONIC 500 mg, comprimé gastrorésistant :
Laboratoires Promédica.
Composition : chlorure d'ammonium 500 mg, pour un comprimé gastrorésistant. - AMM n°s 302 184.7 (50 comprimés en tube [polypropylène]) ; 550 617.0 (100 comprimés en tube [polypropylène]) (décision du 8 août 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 26 février 1974 pour la spécialité CHLORAMMONIC, comprimés dragéifiés).
Spécialité dénommée CHOLARTYL, comprimé enrobé :
Laboratoires Roche Nicholas SA.
Composition : artichaut (extrait aqueux sec de feuilles) 100 mg ; boldo (extrait aqueux sec de feuilles) 100 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 302 259.7 (30 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 342 746.6 (60 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 8 août 1997 abrogeant le visa octroyé le 17 juin 1964 pour la spécialité CHOLARTYL, comprimés dragéifiés).
Spécialité dénommée CHOLARTYL, solution buvable :
Laboratoires Roche Nicholas SA.
Composition : artichaut (extrait aqueux sec de feuilles) 2 g ; boldo (extrait aqueux sec de feuilles) 2 g, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n° 302 260.5 (150 ml en flacon [poly[téréphtalate d'éthylène]]) (décision du 8 août 1997 abrogeant le visa octroyé le 17 juin 1964 pour la spécialité CHOLARTYL, soluté).
Spécialité dénommée CORRODINE 10 g/100 g, solution pour application cutanée :
Laboratoires Sorin Maxim SA.
Composition : acide salicylique 10 g, pour 100 g de solution pour application cutanée. - AMM n° 343 483.9 (8 ml en flacon [verre incolore] + spatule [polyéthylène]) (décision du 8 août 1997 abrogeant le visa octroyé le 14 septembre 1965 pour la spécialité CORICIDE CORRODINE, solution pour application locale).
Spécialité dénommée CUTISAN HYDROCORTISONE, pommade :
Laboratoires Boots Healthcare.
Composition : hydrocortisone (acétate d') 1 g ; triclocarban 2 g, pour 100 g de pommade. - AMM n° 302 745.9 (15 g en tube [aluminium verni]) (décision du 8 août 1997 abrogeant le visa octroyé le 3 décembre 1963 pour la spécialité CUTISAN à l'hydrocortisone, pommade).
Spécialité dénommée DIAPID 10 UI / 1 ml, solution injectable :
Laboratoires Sandoz.
Composition : lypressine ; quantité correspondant à un titre de 100 UI/ml 10 UI, pour 1 ml. - AMM n° 316 723.2 (1 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 6) (décision du 8 août 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 18 février 1974 pour la spécialité DIAPID, soluté injectable).
Spécialité dénommée DOLOSAL 100 mg/2 ml, solution injectable :
Laboratoires Spécia.
Composition : péthidine (chlorhydrate de) 100 mg, pour une ampoule de 2 ml. - AMM n°s 303 320.1 (2 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 5) ; 550 169.8 (2 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 50) (décision du 13 août 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 8 janvier 1974 pour la spécialité DOLOSAL, soluté injectable à 5 %).
Spécialité dénommée EFUDIX 5 %, crème :
Laboratoires Produits Roche.
Composition : fluorouracile 5 g, pour 100 g de crème. - AMM n°s 321 842.6 (10 g en tube [aluminium verni]) ; 321 843.2 (20 g en tube [aluminium verni]) (décision du 7 août 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 29 novembre 1977 pour la spécialité EFUDIX, crème dermique).
Spécialité dénommée EPHEDROIDES 30 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Richelet.
Composition : chlorhydrate de pseudoéphédrine 30 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n° 303 661.3 (20 comprimés sécables en tube [polypropylène]) (décision du 13 août 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 14 décembre 1976 pour la spécialité EPHEDROIDES 3, comprimés).
Spécialité dénommée ENDOMETHASONE, poudre pour usage dentaire :
Laboratoires Septodont.
Composition : acétate d'hydrocortisone 1,0 g ; trioxyméthylène 2,2 g, pour 100 g de poudre pour usage dentaire. - AMM n°s 317 465.7 (14 g en flacon [verre jaune]) ; 551 110.7 (42 g en flacon [verre jaune]) (décision du 8 août 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 8 juillet 1974 pour la spécialité ENDOMETHASONE, poudre).
Spécialité dénommée ESTESONE, poudre pour usage dentaire :
Laboratoires Septodont.
Composition : acétate d'hydrocortisone 1 g ; nitrofural 1 g, pour 100 g de poudre pour usage dentaire. - AMM n°s 500 070.8 (14 g en flacon [verre jaune]) ; 326 323.7 (42 g en flacon [verre jaune]) (décision du 8 août 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 26 janvier 1976 pour la spécialité ESTESONE, poudre).
Spécialité dénommée EUCARYL, poudre pour usage dentaire :
Laboratoires ATO Zizine.
Composition : acétate d'hydrocortisone 1 g ; nitrofural 1 g, pour 100 g de poudre pour usage dentaire. - AMM n°s 500 225.1 (14 g en flacon [verre jaune]) ; 500 226.8 (42 g en flacon [verre jaune]) (décision du 8 août 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 12 avril 1976 pour la spécialité EUCARYL, poudre).
Spécialité dénommée HEMEDONINE 0,5 %, solution buvable en gouttes :
Laboratoires Crème d'Orient.
Composition : dichlorhydrate d'hématoporphyrine 0,500 g, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n° 304 780.6 (20 ml en flacon [verre brun] + mesurette graduée [polystyrène]) (décision du 8 août 1997 abrogeant le visa octroyé le 2 mai 1962 pour la spécialité HEMEDONINE, gouttes).
Spécialité dénommée IODUCYL, collyre :
Laboratoires Ciba Vision Ophtalmics.
Composition : chlorure de calcium hexahydraté 1 g ; chlorure de magnésium 1 g ; sorbitol à 70 % (cristallisable) 2 g, pour 100 ml de collyre. - AMM n°s 336 964.5 (10 ml en flacon compte-gouttes [polyéthylène]) ; 305 406.0 (15 ml en flacon compte-gouttes [polyéthylène]) (décision du 8 août 1997 abrogeant le visa octroyé le 27 mars 1963 pour la spécialité IODUCYL, collyre aux iodures de potassium et de sodium à 2,5 %).
Spécialité dénommée MERALOPS 200 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Thea.
Composition : chlorure de cyaninosides 200 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 324 415.1 (20 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 8 août 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 27 décembre 1973 pour la spécialité MERALOPS, comprimés enrobés).
Spécialité dénommée MICTASOL, comprimé enrobé :
Laboratoires Martin Johnson & Johnson Msd.
Composition : poudre de noix de malva 250 mg ; méthénamine 50 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n° 306 753.6 (50 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 13 août 1997 abrogeant le visa octroyé le 1er juillet 1958 pour la spécialité MICTASOL, comprimés).
Spécialité dénommée MORPHINE (CHLORHYDRATE) 20 mg/1 ml SANS CONSERVATEUR LAVOISIER, solution injectable en ampoule :
Laboratoires Chaix et du Marais.
Composition : morphine (chlorhydrate de) 20 mg, pour une ampoule de 1 ml. - AMM n°s 344 109.3 (1 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 10) ; 553 533.2 (1 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 100) (décision du 8 août 1997 abrogeant le visa octroyé le 12 juin 1962 pour la spécialité SOLUTE INJECTABLE ISOTONIQUE DE CHLORHYDRATE DE MORPHINE À 2 % LAVOISIER).
Spécialité dénommée NAPROSYNE 250 mg, suppositoire :
Laboratoires Cassenne.
Composition : naproxène 250 mg, pour un suppositoire. - AMM n°s 319 427.5 (10 suppositoires sous plaquette thermoformée [PVC/polyéthylène]) ; 341 140.7 (12 suppositoires sous plaquette thermoformée [PVC/polyéthylène]) ; 319 428.1 (20 suppositoires sous plaquette thermoformée [PVC/polyéthylène]) (décision du 8 août 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 5 décembre 1975 pour la spécialité NAPROSYNE, suppositoires à 250 mg).
Spécialité dénommée NOVADERMINE 7 %, poudre pour application cutanée :
Laboratoires Amido.
Composition : oxyde de zinc 7 g, pour 100 g de poudre. - AMM n° 312 223.5 (100 g en flacon [polypropylène]) (décision du 8 août 1997 abrogeant le visa octroyé le 20 novembre 1950 pour la spécialité NOVADERMINE BEBES, poudre).
Spécialité dénommée OTIPAX, solution pour instillation auriculaire :
Laboratoires Biocodex.
Composition : phénazone 4 g ; chlorhydrate de lidocaïne 1 g, pour 100 g de solution pour instillation auriculaire. - AMM n° 327 906.6 (16 g en flacon [verre jaune] + embout compte-gouttes [PVC]) (décision du 13 août 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 14 mai 1974 pour la spécialité OTIPAX, solution auriculaire).
Spécialité dénommée OTIPAX, solution pour pulvérisation auriculaire :
Laboratoires Biocodex.
Composition : phénazone 4 g ; chlorhydrate de lidocaïne 1 g, pour 100 g de solution pour pulvérisation auriculaire. - AMM n° 322 866.6 (16 g en flacon pressurisé [verre] + embout auriculaire [PE haute densité]) (décision du 13 août 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 14 mai 1974 pour la spécialité OTIPAX, solution auriculaire).
Spécialité dénommée OTONOL, solution pour instillation auriculaire :
Laboratoires Picot.
Composition : résorcinol 5,0 g ; chlorhydrate d'éphédrine 0,5 g, pour 100 g de solution pour instillation auriculaire. - AMM n° 307 658.7 (9 ml en flacon [verre jaune]) (décision du 13 août 1997 abrogeant le visa octroyé le 15 novembre 1951 pour la spécialité OTONOL, gouttes).
Spécialité dénommée OTORALGYL A LA PHENYLEPHRINE, solution pour instillation auriculaire :
Laboratoires Martin Johnson & Johnson Msd.
Composition : chlorhydrate de lidocaïne 1,00 g ; chlorhydrate de phényléphrine 0,25 g ; propionate de sodium 5,00 g, pour 100 ml de solution pour instillation auriculaire. - AMM n° 343 482.2 (15 ml en flacon [verre jaune] + embout compte-gouttes [polychlorure de vinyle]) (décision du 8 août 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 2 février 1973 pour la spécialité OTORALGYL SULFAMIDE, solution auriculaire).
Spécialité dénommée OTORALGYL A LA PHENYLEPHRINE, solution pour pulvérisation auriculaire :
Laboratoires Martin Johnson & Johnson Msd.
Composition : chlorhydrate de lidocaïne 1,00 g ; chlorhydrate de phényléphrine 0,25 g ; propionate de sodium 5,00 g, pour 100 ml de solution pour pulvérisation auriculaire. - AMM n° 336 416.8 (15 ml en flacon pulvérisateur [verre jaune]) (décision du 8 août 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 2 février 1973 pour la spécialité OTORALGYL SULFAMIDE, solution auriculaire).
Spécialité dénommée PARFENAC 5 %, crème :
Laboratoires Wyeth Lederle.
Composition : bufexamac 5 g, pour 100 g de crème. - AMM n°s 317 152.9 (10 g en tube [aluminium verni]) ; 317 153.5 (15 g en tube [aluminium verni]) ; 317 154.1 (30 g en tube [aluminium verni]) ; 326 214.3 (45 g en tube [aluminium verni]) (décision du 22 août 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 29 avril 1974 pour la spécialité PARFENAC, crème).
Spécialité dénommée PECTOSAN ADULTES, gomme orale :
Laboratoires Coopération pharmaceutique française.
Composition : sulfogaïacol 20 mg ; benzoate de sodium 20 mg ; polygala (extrait hydroalcoolique fluide de racines) 60 mg, pour une gomme orale. - AMM n°s 343 481.6 (24 gommes orales en boîte [polypropylène]) ; 343 478.5 (30 gommes orales en boîte [polypropylène]) ; 343 479.1 (40 gommes orales en boîte [polypropylène]) (décision du 8 août 1997 abrogeant le visa octroyé le 4 mai 1957 pour la spécialité PECTOSAN, pâtes).
Spécialité dénommée PHENERGAN 2 %, crème :
Laboratoires Evans Medical France.
Composition : prométhazine 2 g, pour 100 g de crème. - AMM n° 308 226.3 (30 g en tube [aluminium]) (décision du 8 août 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 2 juillet 1973 pour la spécialité PHENERGAN, crème à 2 %).
Spécialité dénommée PIMAFUCORT, crème :
Laboratoires Yamanouchi Pharma.
Composition : butyrate d'hydrocortisone 0,100 g ; sulfate de néomycine 312 500 UI, pour 100 g de crème. - AMM n° 319 034.3 (30 g en tube [aluminium verni]) (décision du 26 août 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 17 janvier 1974 pour la spécialité PIMAFUCORT, pommade).
Spécialité dénommée POMMADE AU CALENDULA PAR DIGESTION, pommade :
Laboratoires Boiron.
Composition : calendula officinalis (sommités fleuries fraîches) 20 g, pour 100 g de pommade. - AMM n° 315 665.9 (20 g en tube [aluminium verni]) (décision du 8 août 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 27 juin 1973 pour la spécialité POMMADE AU CALENDULA PAR DIGESTION).
Spécialité dénommée PREMARIN 20 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable :
Laboratoires Wyeth France.
Composition : estrogènes sulfoconjugués équins (sels de sodium) 20 mg, pour 5 ml. - AMM n°s 308 585.3 (poudre en flacon [verre] + 5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 553 592.9 (poudre en flacon [verre] + 5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 20) (décision du 8 août 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 10 juillet 1973 pour la spécialité PREMARIN, injectable).
Spécialité dénommée PRIMYXINE, pommade :
Laboratoires Thera France.
Composition : chlorhydrate d'oxytétracycline ; quantité exprimée en oxytétracycline 3 000 000 UI ; sulfate de polymyxine B ; quantité exprimée en polymyxine B 1 000 000 UI, pour 100 g de pommade. - AMM n° 308 617.2 (15 g en tube [aluminium verni]) (décision du 8 août 1997 abrogeant le visa octroyé le 25 mars 1965 pour la spécialité PRIMYXINE, pommade dermique).
Spécialité dénommée PROGYNOVA 2 mg, comprimé enrobé :
Laboratoires Schering France.
Composition : valérate d'estradiol 2 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 318 922.2 (20 comprimés enrobés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 318 923.9 (60 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 13 août 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 25 novembre 1975 pour la spécialité PROGYNOVA 2 mg, comprimés enrobés).
Spécialité dénommée PULVO 47 NEOMYCINE, poudre pour application cutanée :
Laboratoires Fournier SCA.
Composition : catalase 2.107 UC ; sulfate de néomycine 2 800 000 UI, pour 100 g de poudre . - AMM n°s 314 248.5 (4 g de poudre en flacon pressurisé [aluminium verni]) ; 314 251.6 (8 g de poudre en flacon pressurisé [aluminium verni]) (décision du 8 août 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 27 mars 1973 pour la spécialité PULVO 47 NEOMYCINE, poudre en flacon pressurisé).
Spécialité dénommée ROCKLES, solution pour usage dentaire :
Laboratoires Septodont.
Composition : acétate de dexaméthasone 0,138 g ; phénol 45,285 g ; gaïacol 6,790 g, pour 100 g de solution pour usage dentaire. - AMM n°s 500 092.1 (13 ml en flacon [verre jaune] + bouchon applicateur [aminoplaste/polyéthylène basse densité]) ; 330 864.9 (45 ml en flacon [verre jaune]) (décision du 8 août 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 20 janvier 1976 pour la spécialité ROCKLE'S CAUSTIQUE SANS ARSENIC A LA DEXAMETHASONE, solution).
Spécialité dénommée ROCMALINE DESODEE, solution pour perfusion en flacon de 250 ml :
Laboratoires Roques.
Composition : arginine 9,550 g ; acide malique 3,675 g, pour 250 ml. - AMM n° 309 238.5 (250 ml en flacon [verre incolore]; boîte de 1) (décision du 8 août 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 6 février 1974 pour la spécialité ROCMALINE DESODEE, soluté pour perfusions).
Spécialité dénommée ROCMALINE DESODEE, solution pour perfusion en flacon de 500 ml :
Laboratoires Roques.
Composition : arginine 19,10 g ; acide malique 7,35 g, pour 500 ml. - AMM n° 314 266.3 (500 ml en flacon [verre incolore]; boîte de 1) (décision du 8 août 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 6 février 1974 pour la spécialité ROCMALINE DESODEE, soluté pour perfusions).
Spécialité dénommée RUTOVINCINE, comprimé enrobé :
Laboratoires Pamex.
Composition : vincamine 20,0 mg ; acide ascorbique enrobé à l'éthylcellulose 75,9 mg ; quantité correspondante en acide ascorbique 75,0 mg ; troxérutine 50,0 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 316 416.2 (20 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 320 911.4 (60 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 8 août 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 7 février 1974 pour la spécialité RUTOVINCINE, comprimés dragéifiés).
Spécialité dénommée SYNALAR NEOMYCINE, crème :
Laboratoires Cassenne.
Composition : acétonide de fluocinolone 0,025 g ; sulfate de néomycine 350 000 UI, pour 100 g de crème. - AMM n° 310 264.6 (10 g en tube [aluminium verni]) (décision du 8 août 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 10 février 1976 pour la spécialité SYNALAR NEOMYCINE, crème).
Spécialité dénommée TERPINE GONNON, comprimé pelliculé :
Laboratoires Monot.
Composition : terpine 100 mg ; codéine 15 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 344 573.1 (20 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 310 398.2 (50 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 344 574.8 (1000 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 26 août 1997 abrogeant le visa octroyé le 9 juin 1950 pour la spécialité TERPINE GONNON, comprimé).
Spécialité dénommée TOSS, comprimé pelliculé :
Laboratoires Ppdh Pautrat.
Composition : chlorhydrate de prométhazine 5 mg ; chlorhydrate de phénylpropanolamine 8 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 310 730.7 (50 comprimés pelliculés en boîte [polypropylène]) (décision du 13 août 1997 abrogeant le visa octroyé le 7 novembre 1961 pour la spécialité TOSS, comprimés dragéifiés).
Spécialité dénommée URASEPTINE ROGIER, granulés pour solution buvable :
Laboratoires Pamex.
Composition : méthénamine 4,225 g ; benzoate de lithium 1,125 g ; anhydrométhylènecitrate de méthénamine 0,550 g ; benzoate de sodium 3,000 g, pour 100 g de granulés pour solution buvable. - AMM n° 311 031.5 (80 g de granulés pour solution buvable en boîte [aluminium verni]) (décision du 8 août 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 24 mars 1975 pour la spécialité URASEPTINE ROGIER, granulés).
Spécialité dénommée VALERBE, gélule :
Laboratoires Saunier Daguin.
Composition : extrait de valériane (sec) 50 mg ; chlorhydrate de thiamine 25 mg ; chlorhydrate de pyridoxine 25 mg, pour une gélule. - AMM n° 319 159.0 (120 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 8 août 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 25 octobre 1976 pour la spécialité VALERBE, gélules).
Spécialité dénommée VITAMINE A FAURE 150 000 UI %, collyre en solution :
Laboratoires Ciba Vision Ophtalmics.
Composition : concentrat de vitamine A synthétique ; forme hydrodispersible ; quantité correspondant en rétinol à 150 000 UI, pour 100 ml. - AMM n° 338 618.7 (10 ml en flacon [gommes orales PE]) (décision du 8 août 1997 abrogeant le visa octroyé le 7 février 1961 pour la spécialité COLLYRE VITAMINE A FAURE).
Spécialité dénommée ZIACAINE 2 % SPECIALE, solution injectable en cartouche de 1,8 ml :
Laboratoires ATO Zizine.
Composition : chlorhydrate de lidocaïne 38,412 0 mg ; quantité correspondante en chlorhydrate de lidocaïne anhydre 36,000 0 mg ; tartrate d'adrénaline 0,041 0 mg ; quantité correspondante en adrénaline 0,022 5 mg, pour une cartouche de 1,8 ml. - AMM n°s 500 276.5 (1,8 ml en cartouche [verre incolore]; boîte métallique de 50) ; 557 637.7 (1,8 ml en cartouche [verre incolore]; boîte en carton de 50) (décision du 25 août 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 22 novembre 1976 pour la spécialité ZIACAINE 2 % SPECIALE, soluté injectable).
Spécialité dénommée ZIACAINE 2 % SPECIALE, solution injectable en cartouche de 2,2 ml :
Laboratoires ATO Zizine.
Composition : chlorhydrate de lidocaïne 46,948 0 mg ; quantité correspondante en chlorhydrate de lidocaïne anhydre 44,000 0 mg ; tartrate d'adrénaline 0,050 0 mg ; quantité correspondante en adrénaline 0,027 5 mg, pour une cartouche de 2,2 ml. - AMM n°s 344 113.0 (2,2 ml en cartouche [verre incolore]; boîte métallique de 50) ; 557 636.0 (2,2 ml en cartouche [verre incolore]; boîte en carton de 50) (décision du 25 août 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 22 novembre 1976 pour la spécialité ZIACAINE 2 % SPECIALE, soluté injectable).
Spécialité dénommée ZIACAINE 2 % NORADRENALINE, solution injectable :
Laboratoires ATO Zizine.
Composition : chlorhydrate de lidocaïne 38,412 mg ; quantité correspondante en chlorhydrate de lidocaïne anhydre 36,000 mg ; tartrate de noradrénaline 0,144 mg ; quantité correspondante en noradrénaline 0,072 mg, pour une cartouche de 1,8 ml. - AMM n°s 500 269.9 (1,8 ml en cartouche [verre incolore]; boîte métallique de 50) ; 557 633.1 (1,8 ml en cartouche [verre incolore]; boîte en carton de 50) (décision du 25 août 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 22 novembre 1976 pour la spécialité ZIACAINE 2 % NORADRENALINE).
Spécialité dénommée ZIACAINE 3 % NORADRENALINE, solution injectable en cartouche de 1,8 ml :
Laboratoires ATO Zizine.
Composition : chlorhydrate de lidocaïne 57,618 mg ; quantité correspondante en chlorhydrate de lidocaïne anhydre 54,000 mg ; tartrate de noradrénaline 0,144 mg ; quantité correspondante en noradrénaline 0,072 mg, pour une cartouche de 1,8 ml. - AMM n°s 315 888.8 (1,8 ml en cartouche [verre incolore]; boîte métallique de 50) ; 557 643.7 (1,8 ml en cartouche [verre incolore]; boîte en carton de 50) (décision du 26 août 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 22 octobre 1973 pour la spécialité ZIACAINE 3 % NORADRENALINE).
Spécialité dénommée ZIACAINE 3 % NORADRENALINE, solution injectable en cartouche de 2,2 ml :
Laboratoires ATO Zizine.
Composition : chlorhydrate de lidocaïne 70,422 mg ; quantité correspondante en chlorhydrate de lidocaïne anhydre 66,000 mg ; tartrate de noradrénaline 0,176 mg ; quantité correspondante en noradrénaline 0,088 mg, pour une cartouche de 2,2 ml. - AMM n°s 318 483.9 (2,2 ml en cartouche [verre incolore]; boîte métallique de 50) ; 557 644.3 (2,2 ml en cartouche [verre incolore]; boîte en carton de 50) (décision du 25 août 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 22 octobre 1973 pour la spécialité ZIACAINE 3 % NORADRENALINE).
Spécialité dénommée ZIAL, poudre pour usage dentaire :
Laboratoires ATO Zizine.
Composition : acétate d'hydrocortisone 1,0 g ; trioxyméthylène 2,2 g, pour 100 g de poudre pour usage dentaire. - AMM n°s 315 461.4 (14 g en flacon [verre jaune]) ; 315 462.0 (42 g en flacon [verre jaune]) (décision du 8 août 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 24 octobre 1973 pour la spécialité ZIAL, poudre).