| SP 2 262 1105 |
NOR : MESM9724043V
(Journal officiel du 26 avril 1998)
Nouvelles demandes du mois d'août 1997
Exécution des dispositions de l'article R. 5140
du code de la santé publique (2e partie)
Spécialité dénommée BENAZEPRIL GENEVAR 5 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Genevar.
Composition : chlorhydrate de bénazépril 5 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n° 344 357.7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 18 août 1997).
Spécialité dénommée BENAZEPRIL GENEVAR 10 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Genevar.
Composition : chlorhydrate de bénazépril 10 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 344 358.3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 18 août 1997).
Spécialité dénommée BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE GENEVAR 10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Genevar.
Composition : hydrochlorothiazide 12,50 mg ; chlorhydrate de bénazépril 10,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 344 506.2 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 344 507.9 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée BEZAFIBRATE BOEHRINGER MANNHEIM FRANCE PHARMA 200 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Boehringer Mannheim France Pharma.
Composition : bezafibrate 200 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 344 383.8 (42 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 344 384.4 (84 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 560 646.3 (100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 560 648.6 (250 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 560 649.2 (500 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée BEZAFIBRATE BOEHRINGER MANNHEIM FRANCE PHARMA LP 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée :
Laboratoires Boehringer Mannheim France Pharma SA.
Composition : bezafibrate 400 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 344 385.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 560 650.0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée BROMAZEPAM OPIH 3 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Opih.
Composition : bromazepam 3 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 343 785.5 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 343 786.1 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 343 787.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 343 788.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée BROMAZEPAM OPIH 6 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Opih.
Composition : bromazepam 6 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 343 789.0 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 343 790.9 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 343 791.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 343 792.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GILBERT 0,5 %, solution pour application cutanée :
Laboratoires Gilbert.
Composition : solution de digluconate de chlorhexidine à 20 % 2,66 g, pour 100 ml. - AMM n°s 344 434.1 (125 ml en flacon [PE]) ; 344 435.8 (250 ml en flacon [PE]) ; 344 436.4 (500 ml en flacon [PE]) (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée CHLORURE DE SODIUM CS 0,9 %, solution pour lavage nasal ou pour lavage ophtalmique en récipient unidose :
Laboratoires CS.
Composition : chlorure de sodium 0,9 g, pour 100 ml. - AMM n°s 343 969.9 (5 ml en récipient unidose [PE]; boîte de 6) ; 343 970.7 (5 ml en récipient unidose [PE]; boîte de 12) ; 343 971.3 (5 ml en récipient unidose [PE]; boîte de 18) ; 343 973.6 (5 ml en récipient unidose [PE]; boîte de 24) ; 343 974.2 (5 ml en récipient unidose [PE]; boîte de 30) ; 343 975.9 (5 ml en récipient unidose [PE]; boîte de 36) (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée CHLORURE DE SODIUM 0,9 % FRESENIUS, solution pour perfusion :
Laboratoires Fresenius AG.
Composition : chlorure de sodium 0,9 g, pour 100 ml. - AMM n°s 344 460.2 (50 ml en poche EUROBAG [polypropylène/styrène éthylène butadiène] suremballée) ; 344 461.9 (100 ml en poche EUROBAG [polypropylène/styrène éthylène butadiène] suremballée) ; 344 462.5 (250 ml en poche EUROBAG [polypropylène/styrène éthylène butadiène] suremballée) ; 344 463.1 (500 ml en poche EUROBAG [polypropylène/styrène éthylène butadiène] suremballée) ; 344 464.8 (1 000 ml en poche EUROBAG [polypropylène/styrène éthylène butadiène] suremballée) ; 344 465.4 (250 ml en poche EUROBAG [polypropylène/styrène éthylène butadiène]) ; 344 466.0 (500 ml en poche EUROBAG [polypropylène/styrène éthylène butadiène]) ; 344 467.7 (1 000 ml en poche EUROBAG [polypropylène/styrène éthylène butadiène]) (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée CISPLATINE EBEWE 10 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion :
Laboratoires Ebewe Arzneimittel GmbH.
Composition : cisplatine 10 mg, pour 20 ml. - AMM n° 560 638.0 (10 mg en flacon [verre brun]) (décision du 18 août 1997).
Spécialité dénommée CISPLATINE EBEWE 25 mg/50 ml, solution à diluer pour perfusion :
Laboratoires Ebewe Arzneimittel GmbH.
Composition : cisplatine 25 mg, pour 50 ml. - AMM n° 560 639.7 (25 mg en flacon [verre brun]) (décision du 18 août 1997).
Spécialité dénommée CISPLATINE EBEWE 50 mg/100 ml, solution à diluer pour perfusion :
Laboratoires Ebewe Arzneimittel GmbH.
Composition : cisplatine 50 mg, pour 100 ml. - AMM n° 560 640.5 (50 mg en flacon [verre brun]) (décision du 18 août 1997).
Spécialité dénommée CLOMIPRAMINE GENEVAR 10 mg, comprimé enrobé :
Laboratoires Genevar.
Composition : chlorhydrate de clomipramine 10 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n° 343 869.4 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée CLOMIPRAMINE GENEVAR 25 mg, comprimé enrobé :
Laboratoires Genevar.
Composition : chlorhydrate de clomipramine 25 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n° 343 870.2 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée CLOMIPRAMINE GENEVAR 75 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Genevar.
Composition : chlorhydrate de clomipramine 75 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n° 343 871.9 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée CONFOLAX 12 mg, gélule :
Laboratoires Conforma.
Composition : bourdaine (extrait hydroalcoolique sec d'écorce ; ajusté entre 17 et 20 % en glucofranguline A par du glucose) ; quantité correspondant à glucofranguline A 12 mg, pour une gélule. - AMM n° 342 124.5 (20 gélules sous plaquettes thermoformées) (décision du 18 août 1997).
Spécialité dénommée DINITRATE D'ISOSORBIDE ETHYPHARM LP 20 mg, gélule à libération prolongée :
Laboratoires Ethypharm SA.
Composition : dinitrate d'isosorbide dilué 80 mg ; quantité correspondant à dinitrate d'isosorbide 20 mg, pour une gélule. - AMM n°s 344 257.2 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 344 258.9 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 344 259.5 (56 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 344 260.3 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 344 262.6 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 18 août 1997).
Spécialité dénommée DINITRATE D'ISOSORBIDE ETHYPHARM LP 40 mg, gélule à libération prolongée :
Laboratoires Ethypharm SA.
Composition : dinitrate d'isosorbide dilué 160 mg ; quantité correspondant à dinitrate d'isosorbide 40 mg, pour une gélule. - AMM n°s 344 263.2 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 344 308.6 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 344 309.2 (56 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 344 310.0 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 344 311.7 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 18 août 1997).
Spécialité dénommée DINITRATE D'ISOSORBIDE ETHYPHARM LP 60 mg, gélule à libération prolongée :
Laboratoires Ethypharm SA.
Composition : dinitrate d'isosorbide dilué 240 mg ; quantité correspondant à dinitrate d'isosorbide 60 mg, pour une gélule. - AMM n°s 343 912.7 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 343 913.3 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 343 915.6 (56 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 343 916.2 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 343 917.9 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée DINITRATE D'ISOSORBIDE ETHYPHARM LP 80 mg, gélule à libération prolongée :
Laboratoires Ethypharm SA.
Composition : dinitrate d'isosorbide dilué 320 mg ; quantité correspondant à dinitrate d'isosorbide 80 mg, pour une gélule. - AMM n°s 344 312.3 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 344 314.6 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 344 315.2 (56 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 344 316.9 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 344 317.5 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 18 août 1997).
Spécialité dénommée DINITRATE D'ISOSORBIDE MERCK LP 20 mg, gélule à libération prolongée :
Laboratoires Merck génériques.
Composition : dinitrate d'isosorbide dilué 80 mg ; quantité correspondant à dinitrate d'isosorbide 20 mg, pour une gélule. - AMM n°s 344 318.1 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 344 319.8 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 344 320.6 (56 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 344 321.2 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 344 322.9 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 18 août 1997).
Spécialité dénommée DINITRATE D'ISOSORBIDE MERCK LP 40 mg, gélule à libération prolongée :
Laboratoires Merck génériques.
Composition : dinitrate d'isosorbide dilué 160 mg ; quantité correspondant à dinitrate d'isosorbide 40 mg, pour une gélule. - AMM n°s 344 323.5 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 344 324.1 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 344 325.8 (56 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 344 326.4 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 344 327.0 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 18 août 1997).
Spécialité dénommée DINITRATE D'ISOSORBIDE MERCK LP 60 mg, gélule à libération prolongée :
Laboratoires Merck génériques.
Composition : dinitrate d'isosorbide dilué 240 mg ; quantité correspondant à dinitrate d'isosorbide 60 mg, pour une gélule. - AMM n°s 343 918.5 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 343 919.1 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 343 921.6 (56 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 343 922.2 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 343 923.9 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée DINITRATE D'ISOSORBIDE MERCK LP 80 mg, gélule à libération prolongée :
Laboratoires Merck génériques.
Composition : dinitrate d'isosorbide dilué 320 mg ; quantité correspondant à dinitrate d'isosorbide 80 mg, pour une gélule. - AMM n°s 344 328.7 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 344 329.3 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 344 330.1 (56 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 344 331.8 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 344 332.4 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 18 août 1997).
Spécialité dénommée GINSANA, gomme orale :
Laboratoires Boehringer Ingelheim France.
Composition : ginseng (extrait hydroalcoolique sec sur silice et lactose, titrant 4 % de ginsénosides) 50 mg, pour une gomme orale. - AMM n°s 342 122.2 (24 gommes orales) ; 342 123.9 (48 gommes orales) (décision du 18 août 1997).
Spécialité dénommée GLUCOSE 2,5 % CHLORURE DE SODIUM 0,45 % FRESENIUS, solution pour perfusion :
Laboratoires Fresenius AG.
Composition : glucose monohydraté 2,75 g ; quantité correspondant à glucose anhydre 2,50 g ; chlorure de sodium 0,45 g, pour 100 ml. - AMM n°s 344 454.2 (250 ml en poche EUROBAG [polypropylène/styrène éthylène butadiène] suremballée) ; 344 455.9 (500 ml en poche EUROBAG [polypropylène/styrène éthylène butadiène] suremballée) ; 344 456.5 (1 000 ml en poche EUROBAG [polypropylène/styrène éthylène butadiène] suremballée) ; 344 457.1 (250 ml en poche EUROBAG [polypropylène/styrène éthylène butadiène]) ; 344 458.8 (500 ml en poche EUROBAG [polypropylène/styrène éthylène butadiène]) ; 344 459.4 (1 000 ml en poche EUROBAG [polypropylène/styrène éthylène butadiène]) (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée GLUCOSE 5 % FRESENIUS, solution pour perfusion :
Laboratoires Fresenius AG.
Composition : glucose monohydraté 5,50 g ; quantité correspondant à glucose anhydre 5,00 g, pour 100 ml. - AMM n°s 344 468.3 (50 ml en poche EUROBAG [polypropylène/styrène éthylène butadiène] suremballée) ; 344 470.8 (100 ml en poche EUROBAG [polypropylène/styrène éthylène butadiène] suremballée) ; 344 471.4 (250 ml en poche EUROBAG [polypropylène/styrène éthylène butadiène] suremballée) ; 344 472.0 (500 ml en poche EUROBAG [polypropylène/styrène éthylène butadiène]) ; 344 473.7 (1 000 ml en poche EUROBAG [polypropylène/styrène éthylène butadiène]) ; 344 474.3 (250 ml en poche EUROBAG [polypropylène/styrène éthylène butadiène]) ; 344 476.6 (500 ml en poche EUROBAG [polypropylène/styrène éthylène butadiène]) ; 344 477.2 (1 000 ml en poche EUROBAG [polypropylène/styrène éthylène butadiène]) (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée GLUCOSE 10 % FRESENIUS, solution pour perfusion :
Laboratoires Fresenius AG.
Composition : glucose monohydraté 11 g ; quantité correspondant à glucose anhydre 10 g, pour 100 ml. - AMM n°s 344 478.9 (50 ml en poche EUROBAG [polypropylène/styrène éthylène butadiène] suremballée) ; 344 479.5 (100 ml en poche EUROBAG [polypropylène/styrène éthylène butadiène] suremballée) ; 344 480.3 (250 ml en poche EUROBAG [polypropylène/styrène éthylène butadiène] suremballée) ; 344 482.6 (500 ml en poche EUROBAG [polypropylène/styrène éthylène butadiène] suremballée) ; 344 483.2 (1 000 ml en poche EUROBAG [polypropylène/styrène éthylène butadiène] suremballée) ; 344 484.9 (250 ml en poche EUROBAG [polypropylène/styrène éthylène butadiène]) ; 344 485.5 (500 ml en poche EUROBAG [polypropylène/styrène éthylène butadiène]) ; 344 486.1 (1 000 ml en poche EUROBAG [polypropylène/styrène éthylène butadiène]) (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée HEXAMIDINE GILBERT 0,1 %, solution pour application cutanée :
Laboratoires Gilbert.
Composition : diisétionate d'hexamidine 0,1 g, pour 100 ml. - AMM n° 344 437.0 (45 ml en flacon [PE]) (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée HEXOMEDINE 1 , solution pour application cutanée en flacon pulvérisateur :
Laboratoires Theraplix.
Composition : diisétionate d'hexamidine 0,1 g, pour 100 ml. - AMM n°s 344 211.2 (60 ml en flacon pulvérisateur [PE]) ; 344 212.9 (75 ml en flacon pulvérisateur [PE]) ; 344 213.5 (100 ml en flacon pulvérisateur [PE]) (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée HIBERIX 10 mg/0,5 ml, poudre en flacon et solvant pour suspension injectable (IM) en seringue préremplie ; vaccin anti-Haemophilus influenzae type b conjugué :
Smithkline Beecham Laboratoires pharmaceutiques.
Composition : polyoside Haemophilus influenzae type b conjugué à l'anatoxine tétanique 10 mg, pour un flacon de poudre, pour une seringue préremplie de 0,5 ml. - AMM n°s 343 770.8 (poudre en flacon [verre] muni d'un bouchon [caoutchouc chlorobutyle] et 0,5 ml de solvant en seringue préremplie [verre] ; boîte de 1) ; 343 771.4 (poudre en flacon [verre] muni d'un bouchon [caoutchouc chlorobutyle] et 0,5 ml de solvant en seringue préremplie [verre] ; boîte de 20) (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée INDAPAMIDE MURAT 2,5 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Murat.
Composition : indapamide 2,50 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 344 393.3 (30 comprimés en tube [polypropylène] avec bouchon [PE]) ; 344 395.6 (60 comprimés en tube [polypropylène] avec bouchon [PE]) ; 344 418.6 (250 comprimés en tube [polypropylène] avec bouchon [PE]) ; 344 419.2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 344 420.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 344 421.7 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 344 422.3 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée KAPANOL LP 20 mg, gélule à libération prolongée :
Laboratoires Glaxo Wellcome.
Composition : sulfate de morphine 20 mg, pour une gélule. - AMM n°s 343 985.4 (7 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 343 986.0 (14 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 343 987.7 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 343 988.3 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée KAPANOL LP 50 mg, gélule à libération prolongée :
Laboratoires Glaxo Wellcome.
Composition : sulfate de morphine 50 mg, pour une gélule. - AMM n°s 343 990.8 (7 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 343 991.4 (14 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 343 992.0 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 343 993.7 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée KAPANOL LP 100 mg, gélule à libération prolongée :
Laboratoires Glaxo Wellcome.
Composition : sulfate de morphine 100 mg, pour une gélule. - AMM n°s 343 994.3 (7 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 343 996.6 (14 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 343 997.2 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 343 998.9 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée LACTUFLOR 67 % (10 g/15 ml), solution buvable en sachet :
Laboratoires Chephasaar.
Composition : solution de lactulose 14,20 ml ; quantité correspondant à lactulose 10,00 g, pour un sachet. - AMM n°s 342 915.2 (15 ml en sachet [PE/aluminium] ; boîte de 10) ; 342 916.9 (15 ml en sachet [PE/aluminium] ; boîte de 20) (décision du 18 août 1997).
Spécialité dénommée LACTULOSE BOUCHARA SANTE ACTIVE 10 g/16 ml, solution buvable en sachet :
Laboratoires Pharma 2B.
Composition : solution de lactulose à 50 % (m/m) 20 g ; quantité correspondant à lactulose 10 g, pour un sachet. - AMM n°s 344 429.8 (16 ml en sachet [papier/aluminium/PE] ; boîte de 12) ; 344 430.6 (16 ml en sachet [papier/aluminium/PE] ; boîte de 14) ; 344 431.2 (16 ml en sachet [papier/aluminium/PE] ; boîte de 16) ; 344 432.9 (16 ml en sachet [papier/aluminium/PE] ; boîte de 20) ; 344 433.5 (16 ml en sachet [papier/aluminium/PE] ; boîte de 24) (décision du 18 août 1997).
Spécialité dénommée LACTULOSE BOUCHARA 10 g/16 ml, solution buvable en sachet :
Laboratoires du Docteur E. Bouchara.
Composition : solution de lactulose à 50 % (m/m) 20 g ; quantité correspondant à lactulose 10 g, pour un sachet. - AMM n°s 344 424.6 (16 ml en sachet [papier/aluminium/PE] ; boîte de 12) ; 344 425.2 (16 ml en sachet [papier/aluminium/PE] ; boîte de 14) ; 344 426.9 (16 ml en sachet [papier/aluminium/PE] ; boîte de 16) ; 344 427.5 (16 ml en sachet [papier/aluminium/PE] ; boîte de 20) ; 344 428.1 (16 ml en sachet [papier/aluminium/PE] ; boîte de 24) (décision du 18 août 1997).
Spécialité dénommée MALARONE, comprimé pelliculé :
Laboratoires Glaxo Wellcome.
Composition : atovaquone 250 mg ; chlorhydrate de proguanil 100 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 344 298.0 (12 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée NABUTIL 2 mg, gélule :
Laboratoires Oberlin.
Composition : chlorhydrate de lopéramide 2 mg, pour une gélule. - AMM n° 344 380.9 (6 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 18 août 1997).
Spécialité dénommée NEORAL 10 mg, capsule molle :
Laboratoires Novartis Pharma SA.
Composition : ciclosporine 10 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 344 377.8 (30 capsules molles sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 344 378.4 (50 capsules molles sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée NIFEDIPINE BAYER LP 20 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée :
Laboratoires Bayer Classics.
Composition : nifédipine 20 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 344 497.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 344 499.6 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 344 500.4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 344 501.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 344 502.7 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 344 503.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée NORADRENALINE AGUETTANT 8 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion :
Laboratoires Aguettant.
Composition : tartrate de noradrénaline 8 mg, pour 4 ml. - AMM n°s 560 935.5 (4 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 560 936.1 (4 ml en ampoule [verre] ; boîte de 50) ; 560 937.8 (4 ml en ampoule [verre] ; boîte de 100) (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée NORSET 15 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Organon SA.
Composition : mirtazapine 15 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 344 541.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 344 542.9 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 344 543.5 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée NORSET 30 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Organon SA.
Composition : mirtazapine 30 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 343 868.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée PETHIDINE RENAUDIN 100 mg/2 ml (5 % ), solution injectable en ampoule :
Laboratoires Renaudin.
Composition : chlorhydrate de péthidine 100 mg, pour 2 ml. - AMM n°s 340 542.4 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 340 543.0 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 340 544.7 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 20) ; 340 545.3 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 30) ; 559 583.1 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 50) ; 559 584.8 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 100) (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée POSICOR 50 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Roche Registration Ltd.
Composition : dichlorhydrate de mibéfradil 57,36 mg ; quantité correspondant à mibéfradil 50,00 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 343 893.2 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 343 894.9 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 343 895.5 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 343 896.1 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 343 897.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 343 898.4 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 560 681.3 (98 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 560 683.6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée POSICOR 100 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Roche Registration Ltd.
Composition : dichlorhydrate de mibéfradil 114,72 g ; quantité correspondant à mibéfradil 100,00 g, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 343 901.5 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 343 902.1 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 343 903.8 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 343 904.4 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 343 905.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 343 906.7 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 560 679.9 (98 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 560 680.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée PROSPAN, solution buvable en gouttes :
Laboratoires Karl Engelhard Fabrik pharm. Präparate GmbH & Co. KG.
Composition : lierre grimpant (extrait hydroalcoolique sec de feuille) 2 g, pour 100 ml de solution. - AMM n° 342 128.0 (20 ml en flacon) (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée PROSPAN, sirop :
Laboratoires Karl Engelhard Fabrik pharm. Präparate GmbH & Co. KG.
Composition : lierre grimpant (extrait hydroalcoolique sec de feuille) 0,700 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n° 342 127.4 (100 ml en flacon) (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée RHUMAGRIP, comprimé :
Laboratoires RPR Coopération pharmaceutique française.
Composition : paracétamol 500,00 mg ; chlorhydrate de pseudoéphédrine 30,00 mg ; quantité correspondant à pseudoéphédrine base 24,57 mg, pour un comprimé. - AMM n° 344 379.0 (16 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 18 août 1997).
Spécialité dénommée RISPERDAL 0,1 % (1 mg/ml), solution buvable :
Laboratoires Janssen Cilag SA.
Composition : rispéridone 1 mg, pour 1 ml. - AMM n°s 343 980.2 (30 ml en flacon [verre brun] avec mesurette graduée [PE]) ; 343 981.9 (60 ml en flacon [verre brun] avec mesurette graduée [PE]) ; 343 982.5 (90 ml en flacon [verre brun] avec mesurette graduée [PE]) ; 343 983.1 (100 ml en flacon [verre brun] avec mesurette graduée [PE]) ; 343 984.8 (120 ml en flacon [verre brun] avec mesurette graduée [PE]) (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée ROXANOL 10 mg/5 ml, solution buvable en récipient unidose :
Laboratoires Boehringer Ingelheim France.
Composition : sulfate de morphine 10 mg, pour un récipient unidose de 5 ml. - AMM n°s 343 872.5 (5 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 10) ; 343 873.1 (5 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 30) ; 560 657.5 (5 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 100) ; 560 658.1 (5 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 300) (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée ROXANOL 30 mg/5 ml, solution buvable en récipient unidose :
Laboratoires Boehringer Ingelheim France.
Composition : sulfate de morphine 30 mg, pour un récipient unidose de 5 ml. - AMM n°s 343 874.8 (5 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 10) ; 343 875.4 (5 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 30) ; 560 659.8 (5 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 100) ; 560 660.6 (5 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 300) (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée ROXANOL 100 mg/5 ml, solution buvable en récipient unidose :
Laboratoires Boehringer Ingelheim France.
Composition : sulfate de morphine 100 mg, pour un récipient unidose de 5 ml. - AMM n°s 343 876.0 (5 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 10) ; 343 877.7 (5 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 30) ; 560 661.2 (5 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 100) ; 560 662.9 (5 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 300) (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée SALBUTAMOL PAUCOURT 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé :
Laboratoires Paucourt.
Composition : sulfate de salbutamol 120,50 microgrammes ; quantité correspondant à salbutamol 100,00 microgrammes, pour une dose. - AMM n° 344 389.6 (200 doses en flacon pressurisé [aluminium] avec valve doseuse et embout buccal) (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée SALBUTAMOL SAINT GERMAIN 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé :
Laboratoires Saint Germain.
Composition : sulfate de salbutamol 120,50 microgrammes ; quantité correspondant à salbutamol 100,00 microgrammes, pour une dose. - AMM n° 344 390.4 (200 doses en flacon pressurisé [aluminium] avec valve doseuse et embout buccal) (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée STALTOR 0,1 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Bayer Pharma.
Composition : cérivastatine 0,1 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 344 513.9 (14 comprimés sous plaquette thermoformée [polypropylène/aluminium]) ; 344 514.5 (20 comprimés sous plaquette thermoformée [polypropylène/aluminium]) ; 344 515.1 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [polypropylène/aluminium]) ; 344 516.8 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [polypropylène/aluminium]) ; 344 517.4 (50 comprimés sous plaquette thermoformée [polypropylène/aluminium]) ; 344 518.0 (98 comprimés sous plaquette thermoformée [polypropylène/aluminium]) ; 344 519.7 (100 comprimés sous plaquette thermoformée [polypropylène/aluminium]) (décision du 18 août 1997).
Spécialité dénommée STALTOR 0,2 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Bayer Pharma.
Composition : cérivastatine 0,2 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 344 520.5 (14 comprimés sous plaquette thermoformée [polypropylène/aluminium]) ; 344 521.1 (20 comprimés sous plaquette thermoformée [polypropylène/aluminium]) ; 344 522.8 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [polypropylène/aluminium]) ; 344 523.4 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [polypropylène/aluminium]) ; 344 524.0 (50 comprimés sous plaquette thermoformée [polypropylène/aluminium]) ; 344 525.7 (98 comprimés sous plaquette thermoformée [polypropylène/aluminium]) ; 344 526.3 (100 comprimés sous plaquette thermoformée [polypropylène/aluminium]) (décision du 18 août 1997).
Spécialité dénommée STALTOR 0,3 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Bayer Pharma.
Composition : cérivastatine 0,3 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 344 528.6 (14 comprimés sous plaquette thermoformée [polypropylène/aluminium]) ; 344 529.2 (20 comprimés sous plaquette thermoformée [polypropylène/aluminium]) ; 344 530.0 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [polypropylène/aluminium]) ; 344 531.7 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [polypropylène/aluminium]) ; 344 532.3 (50 comprimés sous plaquette thermoformée [polypropylène/aluminium]) ; 344 534.6 (98 comprimés sous plaquette thermoformée [polypropylène/aluminium]) ; 344 535.2 (100 comprimés sous plaquette thermoformée [polypropylène/aluminium]) (décision du 18 août 1997).
Spécialité dénommée TIANEPTINE ARDIX 12,5 mg, comprimé enrobé :
Les laboratoires Servier.
Composition : tianeptine sodique 12,5 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 344 544.1 (10 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 344 545.8 (20 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 344 546.4 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 344 547.0 (40 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 344 548.7 (60 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 343 867.1 (90 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 560 656.9 (100 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée TRIMETAZIDINE NOVALIS 20 mg/ml, solution buvable en gouttes :
Laboratoires Novalis.
Composition : dichlorhydrate de trimétazidine 2 g, pour 100 ml. - AMM n° 344 374.9 (60 ml en flacon [verre brun] avec mesurette graduée [polystyrène/PE]) (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée ULCIREX 150 mg, comprimé enrobé :
Laboratoires Irex.
Composition : chlorhydrate de ranitidine 167,4 mg ; quantité correspondant à ranitidine base 150,0 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 344 391.0 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [polyamide/PVC/aluminium]) ; 560 651.7 (50 comprimés sous plaquette thermoformée [polyamide/PVC/aluminium]) ; 560 652.3 (100 comprimés sous plaquette thermoformée [polyamide/PVC/aluminium]) (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée ULCIREX 300 mg, comprimé enrobé :
Laboratoires Irex.
Composition : chlorhydrate de ranitidine 334,8 mg ; quantité correspondant à ranitidine base 300,0 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 344 392.7 (15 comprimés sous plaquette thermoformée [polyamide/PVC/aluminium]) ; 560 654.6 (50 comprimés sous plaquette thermoformée [polyamide/PVC/aluminium]) ; 560 655.2 (100 comprimés sous plaquette thermoformée [polyamide/PVC/aluminium]) (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée VENTOLINE 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé :
Laboratoires Glaxo Wellcome.
Composition : sulfate de salbutamol 120,50 microgrammes ; quantité correspondant à salbutamol 100,00 microgrammes, pour une dose. - AMM n° 344 387.3 (200 doses en flacon pressurisé [aluminium] avec valve doseuse et embout buccal) (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée VERAPAMIL RATIOPHARM 40 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Ratiopharm GmbH.
Composition : chlorhydrate de vérapamil 40 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 344 361.4 (75 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée VERAPAMIL RATIOPHARM 120 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Ratiopharm GmbH.
Composition : chlorhydrate de vérapamil 120 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 344 362.0 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 28 août 1997).
Spécialité dénommée VINCRISTINE FAULDING 1 mg/1 ml, solution injectable :
Laboratoires Faulding Pharmaceuticals SA.
Composition : sulfate de vincristine 1 mg, pour un flacon de 1 ml. - AMM n° 344 381.5 (1 ml en flacon [verre] ; boîte de 5) (décision du 18 août 1997).
Spécialité dénommée VINCRISTINE FAULDING 2 mg/2 ml, solution injectable :
Laboratoires Faulding Pharmaceuticals SA.
Composition : sulfate de vincristine 2 mg, pour un flacon de 2 ml. - AMM n° 344 382.1 (2 ml en flacon [polypropylène] ; boîte de 5) (décision du 18 août 1997).
Spécialité dénommée ZOMIG 2,5 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Zeneca Pharma.
Composition : zolmitriptan 2,5 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 344 536.9 (3 comprimés sous plaquette thermoformée [aluminium/aluminium]) ; 344 537.5 (6 comprimés sous plaquette thermoformée [aluminium/aluminium]) ; 344 538.1 (3 comprimés sous plaquette thermoformée [aluminium/aluminium], avec pochette) ; 344 539.8 (6 comprimés sous plaquette thermoformée [aluminium/aluminium], avec pochette) ; 344 540.6 (18 comprimés sous plaquette thermoformée [aluminium/aluminium]) (décision du 28 août 1997).