Bulletin Officiel n°98/23

Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché
de spécialités pharmaceutiques

SP 2 262
1450

NOR : MESM9820483V

(Journal officiel du 7 juin 1998)


Demandes validées du mois de septembre 1997
Exécution des dispositions de l'article R. 5140
du code de la santé publique (2e partie)

Spécialité dénommée ALLERGEFON 2 mg, comprimé :
Laboratoires L. Lafon.
Composition : maléate de carbinoxamine 2 mg, pour un comprimé. - AMM n° 300 277.8 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [polychlorure de vinyle]/aluminium]) (décision du 16 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 15 mai 1973 pour la spécialité ALLERGEFON, comprimés).
Spécialité dénommée ALUCTYL 0,11 %, solution pour pulvérisation buccale :
Laboratoires Novartis Santé familiale SA.
Composition : solution de digluconate de chlorhexidine ; quantité correspondante en digluconate de chlorhexidine 0,10997 g, pour 100 ml. - AMM n°s 300 324.6 (30 ml en flacon pressurisé [aluminium verni] + embout buccal [PE/résine acétal]) ; 344 141.4 (60 ml en flacon pressurisé [aluminium verni] + embout buccal [PE/résine acétal]) (décision du 29 septembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 9 juin 1964 pour la spécialité ALUCTYL AERO COLLUTOIRE).
Spécialité dénommée AUREOMYCINE MONOT 3 %, pommade :
Laboratoires Monot.
Composition : chlorhydrate de chlortétracycline 3 g, pour 100 g de pommade. - AMM n° 300 858.0 (15 g en tube [aluminium]) (décision du 2 septembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 19 septembre 1957 pour la spécialité POMMADE À L'AURÉOMYCINE 3 % MONOT).
Spécialité dénommée AUREOMYCINE COOPER 3 %, pommade :
Laboratoires Coopération pharmaceutique française.
Composition : chlorhydrate de chlortétracycline 3 g, pour 100 g de pommade. - AMM n° 300 872.3 (15 g en tube [aluminium]) (décision du 2 septembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 31 mai 1960 pour la spécialité POMMADE A L'AUREOMYCINE 3 % HAMEL).
Spécialité dénommée AUREOMYCINE EVANS 3 %, pommade :
Laboratoires Evans Medical.
Composition : chlorhydrate de chlortétracycline 3 g, pour 100 g de pommade. - AMM n°s 342 132.8 (15 g en tube [aluminium]) ; 550 477.4 (15 g en tube [aluminium] ; boîte de 50) (décision du 3 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 8 janvier 1974 pour la spécialité AUREOMYCINE THERAPLIX 3 %, pommade).
Spécialité dénommée AZIACELL, tampon pour usage dentaire :
Laboratoires ATO Zizine.
Composition : cellulose oxydée qs un tampon de 90 cm x 1,25 cm plié en 4 épaisseurs. - AMM n° 500 273.6 (90 cm x 1,25 cm de tampon plié en 4 épaisseurs en flacon [verre brun]) (décision du 2 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 21 février 1977 pour la spécialité AZIACELL, ruban de gaze stérile).
Spécialité dénommée BAL, solution injectable IM :
Laboratoires L'Arguenon International.
Composition : dimercaprol 10,00 g ; butacaïne 0,05 g, pour 100 ml de solution injectable. - AMM n° 300 906.5 (2 ml en ampoule [verre brun] ; boîte de 12) (décision du 29 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 4 février 1974 pour la spécialité B.A.L., soluté injectable, ampoules de 2 ml).
Spécialité dénommée BAUME THOMAS 4,5 %, pommade :
Laboratoires Richelet.
Composition : butoforme 4,5 g, pour 100 g de pommade. - AMM n° 310 612.4 (10 g en tube [aluminium]) (décision du 29 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 12 décembre 1973 pour la spécialité BAUME THOMAS, pommade).
Spécialité dénommée BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % (0,14 g/10 ml) AGUETTANT, solution pour perfusion :
Laboratoires Aguettant.
Composition : bicarbonate de sodium 0,140 g, pour 10 ml de solution pour perfusion. - AMM n°s 319 629.7 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 10) ; 319 630.5 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 100) (décision du 2 septembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 31 mars 1967 pour la spécialité BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % AGUETTANT, solution injectable, ampoule).
Spécialité dénommée BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % BAXTER, solution pour perfusion :
Laboratoires Baxter.
Composition : bicarbonate de sodium 1,40 g, pour 100 ml de solution pour perfusion. - AMM n°s 315 147.8 (250 ml en flacon [verre incolore]) ; 315 148.4 (500 ml en flacon [verre incolore]) ; 315 149.0 (1 000 ml en flacon [verre incolore]) (décision du 3 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 30 juin 1973 pour la spécialité ELBIOL, solution injectable de bicarbonate sodium à 1,4 %).
Spécialité dénommée BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % MERAM, solution pour perfusion :
Laboratoires Coopération pharmaceutique française.
Composition : bicarbonate de sodium 1,40 g, pour 100 ml de solution pour perfusion. - AMM n°s 327 921.5 (250 ml en flacon [verre incolore]) ; 314 345.0 (250 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 12) ; 327 922.1 (500 ml en flacon [verre incolore]) ; 314 346.7 (500 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 12) (décision du 3 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 23 mai 1973 pour la spécialité BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % MERAM, solution injectable, flacon).
Spécialité dénommée BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % (0,07 g/5 ml) MERAM, solution pour perfusion :
Laboratoires Coopération pharmaceutique française.
Composition : bicarbonate de sodium 0,070 g, pour une ampoule de 5 ml. - AMM n°s 327 918.4 (5 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 10) ; 314 334.9 (5 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 100) (décision du 1er septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 23 mai 1973 pour la spécialité BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % MERAM, solution injectable, ampoules).
Spécialité dénommée BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % (0,14 g/10 ml) MERAM, solution pour perfusion :
Laboratoires Coopération pharmaceutique française.
Composition : bicarbonate de sodium 0,140 g, pour une ampoule de 10 ml. - AMM n°s 327 919.0 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 10) ; 314 339.0 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 100) (décision du 3 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 23 mai 1973 pour la spécialité BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % MERAM, solution injectable, ampoules).
Spécialité dénommée BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % (0,28 g/20 ml) MERAM, solution pour perfusion :
Laboratoires Coopération pharmaceutique française.
Composition : bicarbonate de sodium 0,280 g, pour une ampoule de 20 ml. - AMM n°s 327 920.9 (20 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 10) ; 314 344.4 (20 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 100) (décision du 2 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 23 mai 1973 pour la spécialité BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % MERAM, solution injectable, ampoules).
Spécialité dénommée BIODICAINE 2 % ADRENALINEE AU 1/80 000, solution injectable :
Laboratoires Biodica.
Composition : chlorhydrate de lidocaïne 38,4120 mg ; quantité correspondante en chlorhydrate de lidocaïne anhydre 36,0000 mg ; tartrate d'adrénaline 0,0410 mg ; quantité correspondante en adrénaline 0,0225 mg, pour une cartouche de 1,8 ml. - AMM n°s 314 004.9 (1,8 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte métallique de 50) ; 557 641.4 (1,8 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte en carton de 50) (décision du 18 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 8 février 1973 pour la spécialité BIODICAINE 2 % ADRENALINEE AU 1/80 000, solution injectable).
Spécialité dénommée BIODICAINE 2 % NORADRENALINEE AU 1/25 000, solution injectable en cartouche de 1,8 ml :
Laboratoires Biodica.
Composition : chlorhydrate de lidocaïne 38,412 mg ; quantité correspondante en chlorhydrate de lidocaïne anhydre 36,000 mg ; tartrate de noradrénaline 0,144 mg ; quantité correspondante en noradrénaline 0,072 mg, pour une cartouche de 1,8 ml. - AMM n°s 335 739.8 (1,8 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte métallique de 50) ; 313 657.9 (1,8 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte en carton de 50) (décision du 18 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 27 mars 1973 pour la spécialité BIODICAINE 2 % NORADRENALINEE AU 1/25 000, solution injectable en cartouche de 1,8 ml).
Spécialité dénommée BIODICAINE 2 % NORADRENALINEE AU 1/25 000, solution injectable en cartouche de 2,2 ml :
Laboratoires Biodica.
Composition : chlorhydrate de lidocaïne 46,948 mg ; quantité correspondante en chlorhydrate de lidocaïne anhydre 44,000 mg ; tartrate de noradrénaline 0,176 mg ; quantité correspondante en noradrénaline 0,088 mg, pour une cartouche de 2,2 ml. - AMM n°s 335 740.6 (2,2 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte en carton de 50) ; 343 489.7 (2,2 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte métallique de 50) (décision du 18 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 27 mars 1973 pour la spécialité BIODICAINE 2 % NORADRENALINEE AU 1/25 000, solution injectable en cartouche de 2,2 ml).
Spécialité dénommée BIODICAINE 3 % NORADRENALINEE AU 1/25 000, solution injectable :
Laboratoires Biodica.
Composition : chlorhydrate de lidocaïne 57,618 mg ; quantité correspondante en chlorhydrate de lidocaïne anhydre 54,000 mg ; tartrate de noradrénaline 0,144 mg ; quantité correspondante en noradrénaline 0,072 mg, pour une cartouche de 1,8 ml. - AMM n°s 500 284.8 (1,8 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte metallique de 50) ; 557 646.6 (1,8 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte en carton de 50) (décision du 18 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 8 février 1978 pour la spécialité BIODICAINE 3 % NORADRENALINEE AU 1/25 000, solution injectable).
Spécialité dénommée BUTAZOLIDINE 100 mg, comprimé enrobé :
Laboratoires Novartis Pharma SA.
Composition : phénylbutazone 100 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n° 301 634.9 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 3 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 16 juin 1975 pour la spécialité BUTAZOLIDINE, comprimés dragéifiés).
Spécialité dénommée BUTAZOLIDINE 250 mg, suppositoire :
Laboratoires Novartis Pharma SA.
Composition : phénylbutazone 250 mg, pour un suppositoire. - AMM n° 301 636.1 (5 suppositoires sous film thermosoudé [PEBD/PP/aluminium]) (décision du 3 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 17 février 1975 pour la spécialité BUTAZOLIDINE, suppositoires).
Spécialité dénommée CALCIUM CORBIERE 0,92 %, solution injectable IV :
Laboratoires Sanofi Winthrop.
Composition : glucoheptogluconate de calcium 11 g, pour 100 ml de solution injectable. - AMM n°s 301 684.6 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 12) ; 551 162.7 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 100) (décision du 29 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 29 juillet 1974 pour la spécialité CALCIUM CORBIERE, ampoules injectables).
Spécialité dénommée CALCIUM EDETATE DE SODIUM L'ARGUENON INTERNATIONAL 5 %, solution injectable IV :
Laboratoires L'Arguenon International.
Composition : calcium edétate de sodium 5 g, pour 100 ml de solution injectable. - AMM n° 301 679.2 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 10) (décision du 29 septembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 18 juin 1957 pour la spécialité CALCITETRACEMATE DISODIQUE à 5 % L'ARGUENON, solution injectable).
Spécialité dénommée CALCIUM SANDOZ 0,87 %, solution injectable IV :
Laboratoires Novartis Pharma SA.
Composition : glubionate de calcium 13,750 g, pour 100 ml de solution injectable. - AMM n°s 301 700.1 (5 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 10) ; 551 443.6 (5 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 100) ; 301 698.7 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 5) ; 552 177.8 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 100) (décision du 29 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 17 juin 1976 pour la spécialité CALCIUM SANDOZ, soluté injectable).
Spécialité dénommée CEBEVIR 1 %, pommade ophtalmique :
Laboratoires Chauvin.
Composition : ibacitabine 1 g, pour 100 g de pommade. - AMM n° 325 351.7 (3 g en tube [aluminium verni]) (décision du 18 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 2 mars 1976 pour la spécialité CEBEVIR, pommade).
Spécialité dénommée CEBEVIR 7,5 mg/5 ml, poudre et solvant pour collyre en solution :
Laboratoires Chauvin.
Composition : ibacitabine 7,5 mg, pour 5 ml. - AMM n° 342 762.1 (1 flacon [verre brun] de poudre + 1 flacon [polyéthylène] de 5 ml de solvant + 1 embout compte-gouttes [PVC]) (décision du 18 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 2 mars 1976 pour la spécialité CEBEVIR, collyre).
Spécialité dénommée CHLORURE DE CALCIUM AGUETTANT 10 %, solution injectable IV :
Laboratoires Aguettant.
Composition : chlorure de calcium hexahydraté 10 g, pour 100 ml de solution injectable. - AMM n°s 319 546.4 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 10) ; 319 547.0 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 100) (décision du 29 septembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 31 mars 1967 pour la spécialité CHLORURE DE CALCIUM AGUETTANT à 10 %, solution injectable).
Spécialité dénommée COLICORT, poudre et solvant pour solution pour pulvérisation nasale ou auriculaire :
Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret.
Composition : colistiméthate sodique 25 000 000 UI ; chlorhydrate de tétracycline 1,000 g ; phosphate sodique anhydre de prednisolone 0,110 g ; quantité correspondante en ester monophosphorique de prednisolone 0,100 g, pour 100 ml de solution reconstituée. - AMM n° 302 452.1 (poudre en flacon [verre jaune] + 5 ml de solvant en flacon [polyéthylène basse densité]) (décision du 29 septembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 4 mars 1966 pour la spécialité COLICORT, soluté ORL).
Spécialité dénommée COLIOMEGA, solution buvable en récipient unidose :
Laboratoires Doms Adrian.
Composition : acide phosphorique concentré 40,750 mg ; hydrogenophosphate de sodium anhydre 10,753 mg ; chlorure de magnésium 45,150 mg ; glycérophosphate de magnésium 15,050 mg, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n°s 302 461.0 (10 ml en récipient unidose [polyéthylène basse densité] ; boîte de 20) ; 335 718.0 (10 ml en récipient unidose [polyéthylène basse densité] ; boîte de 18) (décision du 25 septembre 1997 annulant et remplaçant la décision d'abrogation de l'autorisation de mise sur le marché du 22 août 1996 de la spécialité COLIOMEGA, solution buvable en ampoule).
Spécialité dénommée CONTRATHION 2 %, poudre et solvant pour solution injectable :
Laboratoires SERB.
Composition : méthylsulfate de pralidoxime 3,225 g ; quantité correspondante en pralidoxime 2,000 g, pour 100 ml de solution reconstituée. - AMM n° 302 525.9 (10 flacons de poudre [verre incolore] + 10 ampoules de solvant [verre incolore] de 10 ml) (décision du 29 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 8 janvier 1974 pour la spécialité CONTRATHION, préparation injectable à 200 mg).
Spécialité dénommée CURETHYL 26 %, solution injectable IV :
Laboratoires AJC Pharma.
Composition : alcool 26 ml, pour 100 ml de solution injectable. - AMM n°s 302 721.2 (25 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 8) ; 553 736.0 (25 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 24) (décision du 29 septembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 3 avril 1957 pour la spécialité CURETHYL, ampoules injectables IV).
Spécialité dénommée DERMOPHIL INDIEN LEVRES, bâton pour application cutanée :
Laboratoires du Dermophil indien.
Composition : salol 1,00 g ; baume du Pérou 0,50 g ; alpha bisabolol naturel 0,20 g, pour 100 g. - AMM n°s 332 424.6 (3,5 g en tube [polystyrène]) ; 302 971.9 (4,8 g en tube [polystyrène]) (décision du 1er septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 18 décembre 1974 pour la spécialité DERMOPHIL INDIEN, bâton).
Spécialité dénommée DERMOPHIL INDIEN MAINS, bâton pour application cutanée :
Laboratoires du Dermophil indien.
Composition : salol 1,00 g ; baume du Pérou 0,50 g ; alpha bisabolol naturel 0,20 g, pour 100 g. - AMM n°s 342 744.3 (10 g en tube [polystyrène]) ; 336 020.7 (30 g en tube [polystyrène]) ; 302 970.2 (45 g en tube [polystyrène]) (décision du 3 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 18 décembre 1974 pour la spécialité DERMOPHIL INDIEN, bâton).
Spécialité dénommée DERMOPHIL INDIEN ROSE LEVRES, bâton pour application cutanée :
Laboratoires du Dermophil indien.
Composition : salol 1,00 g ; baume du Pérou 0,50 g ; alpha bisabolol naturel 0,20 g, pour 100 g. - AMM n°s 332 425.2 (3,5 g en tube [polystyrène]) ; 302 972.5 (4,8 g en tube [polystyrène]) (décision du 3 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 18 décembre 1974 pour la spécialité DERMOPHIL INDIEN, bâton).
Spécialité dénommée DESFERAL 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable :
Laboratoires Novartis Pharma SA.
Composition : mésilate de déféroxamine 500 mg, pour un flacon. - AMM n° 302 983.7 (1 flacon de poudre [verre incolore] + 1 ampoule de solvant [verre incolore]) (décision du 18 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 29 juillet 1975 pour la spécialité DESFERAL, flacon ampoule de 500 mg).
Spécialité dénommée DEXAMBUTOL-INH, comprimé pelliculé :
Laboratoires L'Arguenon International.
Composition : chlorhydrate d'éthambutol 400 mg ; isoniazide 150 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 314 005.5 (50 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 1er septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 1er février 1973 pour la spécialité DEXAMBUTOL-INH, comprimés).
Spécialité dénommée DEXAMBUTOL 10 % (0,5 g/5 ml), solution pour perfusion :
Laboratoires L'Arguenon International.
Composition : chlorhydrate d'éthambutol 0,5 g, pour 5 ml. - AMM n° 315 004.2 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 3) (décision du 3 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 12 juillet 1977 pour la spécialité DEXAMBUTOL INJECTABLE, ampoules de 5 ml à 10 %).
Spécialité dénommée DEXAMBUTOL 10 % (1 g/10 ml), solution pour perfusion :
Laboratoires L'Arguenon International.
Composition : chlorhydrate d'éthambutol 1 g, pour 10 ml. - AMM n°s 314 232.1 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 314 027.9 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 3) ; 550 002.6 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 50) (décision du 1er septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 7 février 1973 pour la spécialité DEXAMBUTOL INJECTABLE, ampoules de 10 ml à 10 %).
Spécialité dénommée DEXAMBUTOL 10 % (1,5 g/15 ml), solution pour perfusion :
Laboratoires L'Arguenon International.
Composition : chlorhydrate d'éthambutol 1,5 g, pour 15 ml. - AMM n°s 314 233.8 (15 ml en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 550 000.3 (15 ml en ampoule [verre] ; boîte de 50) ; 314 028.5 (15 ml en ampoule [verre] ; boîte de 3) (décision du 1er septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 5 février 1973 pour la spécialité DEXAMBUTOL INJECTABLE, ampoules de 15 ml à 10 %).
Spécialité dénommée DIMEGAN 4 mg, comprimé :
Laboratoires pharmaceutiques Dexo SA.
Composition : maléate de bromphéniramine 4 mg, pour un comprimé. - AMM n° 303 191.7 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [poly[chlorure de vinyle]/aluminium]) (décision du 2 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 7 août 1973 pour la spécialité DIMEGAN, comprimés).
Spécialité dénommée DIMEGAN 12 mg, gélule :
Laboratoires pharmaceutiques Dexo SA.
Composition : maléate de bromphéniramine 12 mg, pour une gélule. - AMM n° 303 190.0 (10 gélules sous plaquettes thermoformées [poly[chlorure de vinyle]/aluminium]) (décision du 18 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 23 novembre 1973 pour la spécialité DIMEGAN CHRONULES, gélules).
Spécialité dénommée DINACODE NOURRISSONS, suppositoire :
Laboratoires Picot.
Composition : phénobarbital 0,01 g ; benzoate de sodium 0,05 g ; cinéole 0,03 g, pour un suppositoire. - AMM n° 303 201.2 (8 suppositoires sous plaquette thermoformée [PVC]) (décision du 4 septembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 25 juillet 1966 pour la spécialité DINACODE, suppositoires nourrissons).
Spécialité dénommée DIREXIODE 210 mg, comprimé :
Laboratoires Synthélabo Groupe.
Composition : diiodohydroxyquinoléine 210 mg, pour un comprimé. - AMM n° 303 235.4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 18 septembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 13 décembre 1947 pour la spécialité DIREXIODE, comprimés).
Spécialité dénommée DOXERGAN 10 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Specia.
Composition : chlorhydrate d'oxomémazine 11 mg ; quantité correspondante en oxomémazine base 10 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 303 343.1 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [poly[chlorure de vinyle]/aluminium]) ; 550 622.4 (250 comprimés sous plaquettes thermoformées [poly[chlorure de vinyle]/aluminium]) (décision du 2 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 8 janvier 1974 pour la spécialité DOXERGAN, comprimés à 10 mg).
Spécialité dénommée FLUIDEINE, gomme orale :
Laboratoires Coopération pharmaceutique française.
Composition : sulfogaïacol 10 mg ; benzoate de sodium 15 mg ; polygala (extrait hydroalcoolique fluide de racines) 40 mg, pour une gomme orale. - AMM n°s 344 115.3 (30 gommes orales en boîte [polypropylène]) ; 344 117.6 (40 gommes orales en boîte [polypropylène]) (décision du 29 septembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 27 octobre 1960 pour la spécialité FLUIDEINE, pâte buccale).
Spécialité dénommée FLUON, comprimé enrobé :
Laboratoires Rabi & Solabo.
Composition : marron d'Inde (extrait hydroalcoolique sec de graines titrant de 16 à 22 % en aescine) 48 mg ; hamamélis (extrait hydroalcoolique sec de feuilles) 30 mg ; viburnum (extrait hydroalcoolique sec d'écorces) 10 mg ; methesculetol sodique 5 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n° 304 052.0 (48 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 25 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 16 décembre 1975 pour la spécialité FLUON, comprimés dragéifiés).
Spécialité dénommée FLUON, solution buvable en gouttes :
Laboratoires Rabi & Solabo.
Composition : marron d'Inde (extrait hydroalcoolique sec de graines titrant de 16 à 22 % en aescine) 4,00 g ; hamamélis (extrait hydroalcoolique sec de feuilles) 2,65 g ; viburnum (extrait hydroalcoolique sec d'écorces) 0,75 g ; methesculetol sodique 0,40 g, pour 100 g de solution buvable. - AMM n° 304 054.3 (75 ml en flacon compte-gouttes [verre brun]) (décision du 25 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 16 décembre 1975 pour la spécialité FLUON, gouttes buvables).
Spécialité dénommée FLUORESCEINE SODIQUE SERB 10 %, solution injectable IV :
Laboratoires SERB.
Composition : fluorescéine sodique 10 g, pour 100 ml de solution injectable. - AMM n°s 314 877.2 (5 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 6) ; 550 028.5 (5 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 60) (décision du 29 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 10 juillet 1973 pour la spécialité FLUORESCEINATE DE SODIUM à 10 % SERB, soluté injectable IV).
Spécialité dénommée FLUOSTABLE, poudre et solution pour ciment pour usage dentaire :
Laboratoires Dentoria.
Composition : monofluorophosphate de sodium 1 g, pour 100 g de poudre pour usage dentaire. - AMM n°s 500 007.4 (30 g de poudre pour ciment pour usage dentaire en flacon [PVC]) ; 500 008.0 (60 g de poudre pour ciment pour usage dentaire en flacon [PVC]) ; 500 009.7 (90 g de poudre pour ciment pour usage dentaire en flacon [PVC]) ; 500 010.5 (100 g de poudre pour ciment pour usage dentaire en flacon [PVC]) ; 500 011.1 (15 ml de solution pour ciment pour usage dentaire en flacon [PE]) ; 500 012.8 (30 ml de solution pour ciment pour usage dentaire en flacon [PE]) ; 500 013.4 (45 ml de solution pour ciment pour usage dentaire en flacon [PE]) ; 500 014.0 (60 ml de solution pour ciment pour usage dentaire en flacon [PE]) (décision du 1er septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 27 avril 1973 pour la spécialité FLUOSTABLE, ciment de scellement fluoré, poudre et liquide).
Spécialité dénommée FORTAL 30 mg/1 ml, solution injectable :
Laboratoires Sanofi Winthrop.
Composition : pentazocine 30 mg, pour une ampoule de 1 ml. - AMM n°s 304 114.6 (1 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 2) ; 304 112.3 (1 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 10) ; 552 956.7 (1 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 50) (décision du 29 septembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 17 juillet 1967 pour la spécialité FORTAL injectable).
Spécialité dénommée GAUROL 500 mg, comprimé à sucer :
Laboratoires Elerte.
Composition : carbonate de calcium à 90 % pour compression directe 1 375 mg, pour un comprimé à sucer. - AMM n° 344 111.8 (20 comprimés en tube [polypropylène] ; boîte de 3) (décision du 3 septembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 8 janvier 1946 pour la spécialité GAUROL, comprimés).
Spécialité dénommée GLUCONATE DE CALCIUM MERAM 10 %, solution injectable IV :
Laboratoires Coopération pharmaceutique française.
Composition : gluconate de calcium 10 g, pour 100 ml de solution injectable. - AMM n°s 321 598.8 (5 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 10) ; 554 097.1 (5 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 100) ; 320 117.6 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 10) ; 554 096.5 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 100) (décision du 29 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 13 février 1978 pour la spécialité Solution injectable de gluconate de calcium à 10 % MERAM, ampoules).
Spécialité dénommée GOMENOL, liquide pour inhalation par fumigation :
Laboratoires du Goménol.
Composition : huile essentielle naturelle purifiée de melaleuca viridiflora sélectionné (goménol) qs, pour un flacon. - AMM n°s 304 555.2 (50 ml en tube [aluminium]) ; 304 561.2 (125 ml en flacon [verre]) ; 553 177.1 (250 ml en flacon [verre]) (décision du 29 septembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 6 avril 1943 pour la spécialité GOMENOL essence).
Spécialité dénommée GRANULES BORIBEL N° 48, comprimé enrobé :
Laboratoires Plantes & Médecines.
Composition : bourdaine (extrait hydrométhanolique sec d'écorce titrant au minimum à 19 % en hétérosides anthracéniques exprimés en glucofranguline A) ; quantité minimale exprimée en glucofranguline A, 8 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n° 343 490.5 (30 comprimés enrobés en tube [polystyrène]) (décision du 2 septembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 22 juillet 1948 pour la spécialité SPECIFIQUE HOMEOPATHIQUE BORIBEL N° 48, granules).
Spécialité dénommée KELOCYANOR 1,5 %, solution injectable IV :
Laboratoires L'Arguenon International.
Composition : edétate dicobaltique 1,5 g, pour 100 ml de solution injectable. - AMM n° 305 579.2 (20 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 6) (décision du 29 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 24 janvier 1974 pour la spécialité KELOCYANOR, soluté injectable, ampoule de 20 ml).
Spécialité dénommée IDUVIRAN 0,12 %, gel ophtalmique :
Laboratoires Chauvin.
Composition : idoxuridine 0,120 g, pour 100 g de gel. - AMM n° 305 236.8 (5 g en tube [aluminium verni]) (décision du 2 septembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 12 août 1963 pour la spécialité IDUVIRAN, gel ophtalmique).
Spécialité dénommée ISONIAZIDE LAVOISIER 5 % (250 mg/5 ml), solution injectable :
Laboratoires Chaix & du Marais.
Composition : isoniazide 250 mg, pour une ampoule de 5 ml. - AMM n°s 553 477.5 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 100) ; 305 874.4 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 6) (décision du 2 septembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 31 mai 1960 pour la spécialité soluté injectable d'ISONIAZIDE à 5 % Lavoisier).
Spécialité dénommée KLYSTON, solution rectale :
Laboratoires Pierre Fabre Santé.
Composition : sorbitol 1,4 g ; solution aqueuse de pantothénate de choline ; à 50 % (m/m) 1,0 g ; quantité correspondante en pantothénate de choline 0,5 g, pour un récipient unidose de 5 ml. - AMM n°s 344 143.7 (5 ml en récipient unidose [polyéthylène] avec canule [polyéthylène] ; boîte de 6) ; 344 144.3 (5 ml en récipient unidose [polyéthylène] avec canule [polyéthylène] ; boîte de 10) ; 344 146.6 (5 ml en récipient unidose [polyéthylène] avec canule [polyéthylène] ; boîte de 12) (décision du 29 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 5 juillet 1973 pour la spécialité KLYSTON, solution).
Spécialité dénommée LIDOCARSEN, pâte pour usage dentaire :
Laboratoires Spad.
Composition : créosote officinale 12,75 g ;anhydride arsenieux 34,30 g ; chlorhydrate de lidocaïne 41,20 g, pour 100 g de pâte pour usage dentaire . - AMM n° 339 448.8 (3,5 g en pot [polypropylène/polystyrène]) (décision du 29 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 12 février 1974 pour la spécialité LIDOCARSEN, pâte).
Spécialité dénommée MANNITOL BAXTER 10 %, solution pour perfusion :
Laboratoires Baxter.
Composition : mannitol 10 g, pour 100 ml de solution pour perfusion. - AMM n°s 312 208.6 (250 ml en flacon [verre]) ; 312 209.2 (500 ml en flacon [verre]) ; 324 709.5 (1 000 ml en flacon [verre]) (décision du 2 septembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 27 septembre 1965 pour la spécialité MANNITOL, elbiol 10 %, soluté injectable hypertonique).
Spécialité dénommée MANNITOL BIOSEDRA 10 %, solution pour perfusion :
Laboratoires Fresenius France.
Composition : mannitol 10 g, pour 100 ml de solution pour perfusion. - AMM n°s 319 509.1 (500 ml en flacon [verre]) ; 323 649.9 (250 ml en flacon [verre]) (décision du 1er septembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 16 avril 1965 pour la spécialité MANNITOL à 20 % BIOSEDRA soluté injectable hypertonique).
Spécialité dénommée MANNITOL BIOSEDRA 20 %, solution pour perfusion :
Laboratoires Fresenius France.
Composition : mannitol 20 g, pour 100 ml de solution pour perfusion . - AMM n°s 320 404.5 (125 ml en flacon [verre incolore]) ; 320 405.1 (250 ml en flacon [verre incolore]) ; 320 406.8 (500 ml en flacon [verre incolore]) (décision du 29 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 27 septembre 1976 pour la spécialité MANNITOL à 20 % BIOSEDRA soluté injectable hypertonique).
Spécialité dénommée MANNITOL BIOSEDRA 25 %, solution pour perfusion :
Laboratoires Fresenius France.
Composition : mannitol 25 g, pour 100 ml de solution pour perfusion. - AMM n°s 320 535.2 (125 ml en flacon [verre incolore]) ; 320 536.9 (250 ml en flacon [verre incolore]) ; 320 537.5 (500 ml en flacon [verre incolore]) (décision du 29 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 2 novembre 1976 pour la spécialité SOLUTION INJECTABLE HYPERTONIQUE DE MANNITOL A 25 % BIOSEDRA).
Spécialité dénommée MIGRALGINE, gélule :
Laboratoires Jean-Paul Martin.
Composition : paracétamol 400,0 mg ; caféine 62,5 mg ; phosphate de codéine hemihydraté 20,0 mg, pour une gélule. - AMM n°s 343 487.4 (12 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 343 488.0 (18 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 2 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 2 février 1977 pour la spécialité MIGRALGINE, gélules).
Spécialité dénommée MITOSYL, pommade :
Laboratoires Synthelabo Odontologie & Thérapeutique Conseil.
Composition : huile de foie de poisson 20 g ; oxyde de zinc 27 g, pour 100 g de pommade. - AMM n°s 306 802.7 (65 g en tube [aluminium]) ; 306 801.0 (135 g en tube [aluminium]) ; 330 753.2 (150 g en tube [aluminium]) (décision du 29 septembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 12 février 1960 pour la spécialité MITOSYL, pommade).
Spécialité dénommée MYCOMNES, capsule molle vaginale :
Laboratoires Fumouze.
Composition : nifutarel 250,00 mg ; nystatine ; quantité correspondante à 100 000 UI, pour une capsule molle vaginale. - AMM n° 319 928.4 (10 capsules molles vaginales sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 23 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 8 avril 1976 pour la spécialité MYCOMNES, capsules gynécologiques).
Spécialité dénommée NAGEMID 8 mg, gélule :
Laboratoires pharmaceutiques Dexo SA.
Composition : maléate de bromphéniramine 8,01 mg, pour une gélule. - AMM n° 334 355.1 (10 gélules sous plaquettes thermoformées [poly[chlorure de vinyle]/aluminium]) (décision du 18 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 23 novembre 1973 pour la spécialité NAGEMID CHRONULES, gélule).
Spécialité dénommée NARBALEK, comprimé enrobé :
Laboratoires Roche Nicholas.
Composition : fumarate ferreux 30 mg ; (quantité correspondante en fer 9,9 mg) ; aspartate de magnésium 80 mg ; (quantité correspondante en magnésium 5,4 mg) ; riboflavine 9,0 mg ; chlorhydrate de pyridoxine 9,0 mg ; nicotinamide 50,0 mg ; pantothenate de calcium 25,0 mg ; acide ascorbique 300,0 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n° 325 970.9 (35 comprimés enrobés en pilulier [verre incolore]) (décision du 29 septembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 14 juin 1963 pour la spécialité NARBALEK, comprimés dragéifiés).
Spécialité dénommée NEO-CODION ADULTES, suppositoire :
Laboratoires du Docteur E. Bouchara.
Composition : camsilate de codéine 0,030 g ; quantité correspondante en codéine base 0,018 g ; cinéole 0,080 g, pour un suppositoire. - AMM n° 307 105.8 (10 suppositoires sous plaquettes thermoformées [PVC/polyéthylène]) (décision du 25 septembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 3 février 1955 pour la spécialité NEO-CODION, suppositoires adultes).
Spécialité dénommée NEO-CODION ENFANTS, suppositoire :
Laboratoires du Docteur E. Bouchara.
Composition : camsilate de codéine 0,0130 g ; quantité correspondante en codéine base 0,0078 g ; cinéole 0,0500 g, pour un suppositoire. - AMM n° 307 106.4 (12 suppositoires sous plaquettes thermoformées [PVC/polyéthylène]) (décision du 25 septembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 3 février 1955 pour la spécialité NEO-CODION, suppositoires enfants).
Spécialité dénommée NEUROSTHENOL, solution buvable :
Laboratoires M. Richard.
Composition : acide glutamique 0,150 g ; phosphate monocalcique 0,200 g ; dihydrogenophosphate de sodium dihydraté 0,100 g ; acide phosphorique concentré 0,560 g ; chlorure de magnésium 0,250 g ; chlorure de manganèse 0,010 g, pour une ampoule de 5 ml. - AMM n° 307 193.4 (5 ml en ampoule [verre brun] ; boîte de 20) (décision du 3 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 7 décembre 1976 pour la spécialité NEUROSTHENOL, ampoules buvables).
Spécialité dénommée NOVESINE 0,4 %, collyre en solution :
Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret.
Composition : chlorhydrate d'oxybuprocaïne 0,4 g, pour 100 ml de collyre en solution. - AMM n° 307 405.1 (10 ml en flacon compte-gouttes [polyéthylène]) (décision du 29 septembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 3 juillet 1959 pour la spécialité NOVESINE, collyre 0,4 %).
Spécialité dénommée PHAKAN, solution buvable et gélule gastro-résistante :
Laboratoires Chauvin.
Composition du contenu de l'ampoule glycine 0,100 g ; acide glutamique 0,200 g ; chlorhydrate de pyridoxine 0,025 g, pour une ampoule de 5 ml. Composition de la gélule : chlorhydrate de cystéine monohydraté 290 mg ; acide ascorbique enrobé 178 mg ; quantité correspondante en acide ascorbique 175 mg, pour une gélule. - AMM n° 311 739.8 (20 ampoules de 5 ml [verre brun] + 20 gélules gastro-résistantes sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 29 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 30 janvier 1974 pour la spécialité PHAKAN, soluté buvable présenté en ampoules à utiliser conjointement avec des gélules entériques).
Spécialité dénommée PHENYLBUTAZONE NOVARTIS PHARMA 200 mg, comprimé enrobé :
Laboratoires Novartis Pharma SA.
Composition : phénylbutazone 200 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n° 308 241.2 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 1er septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 1er juillet 1975 pour la spécialité PHENYLBUTAZONE CIBA-GEIGY, comprimés dragéifiés).
Spécialité dénommée PHENYLBUTAZONE NOVARTIS PHARMA 250 mg, suppositoire :
Laboratoires Novartis Pharma SA.
Composition : phénylbutazone 250 mg, pour un suppositoire. - AMM n° 308 242.9 (10 suppositoires sous film thermosoudé [PEBD/PP/aluminium]) (décision du 3 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 14 avril 1975 pour la spécialité PHENYLBUTAZONE CIBA-GEIGEY, suppositoires).
Spécialité dénommée PHOLCODYL, sirop :
Laboratoires Evans Medical.
Composition : erysimum (extrait aqueux sec sur maltodextrine) 0,150 g ; pholcodine 0,100 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n°s 302 357.9 (200 ml en flacon [verre jaune] + cuillère-mesure [polystyrène] de 5 ml) ; 342 279.9 (250 ml en flacon [verre jaune] + cuillère-mesure [polystyrène] de 5 ml) (décision du 18 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 4 février 1975 pour la spécialité SIROP PHOLCODYL, sirop pectoral).
Spécialité dénommée PHYTOTUX, sirop :
Laboratoires Lehning.
Composition : extrait concentré au 1/10e pour sirop de baume de tolu 5,72 g ; extrait concentré au 1/10e pour sirop d'ipecacuanha composé 5,25 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n° 327 650.1 (250 ml en flacon [verre jaune]) (décision du 2 septembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 18 février 1953 pour la spécialité PHYTOTUX, sirop).
Spécialité dénommée PRADICAINE CORBADRINE, solution injectable en cartouche :
Laboratoires Produits dentaires Pierre Rolland.
Composition : chlorhydrate d'aptocaïne 54 mg ; chlorhydrate de corbadrine 0,108 mg ; quantité correspondante en corbadrine 0,090 mg, pour une cartouche de 1,8 ml. - AMM n°s 322 684.5 (1,8 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte de 5) ; 500 140.6 (1,8 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte de 20) ; 500 172.5 (1,8 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte de 50) ; 500 141.2 (1,8 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte de 100) ; 500 142.9 (1,8 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte de 500) ; 500 143.5 (1,8 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte de 1 000) (décision du 29 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 16 janvier 1976 pour la spécialité PRADICAINE CORBADRINE, soluté injectable).
Spécialité dénommée PRADICAINE SANS VASOCONSTRICTEUR, solution injectable en cartouche :
Laboratoires Produits dentaires Pierre Rolland.
Composition : chlorhydrate d'aptocaïne 54 mg, pour une cartouche de 1,8 ml. - AMM n°s 322 685.1 (1,8 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte de 5) ; 500 154.7 (1,8 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte de 20) ; 500 155.3 (1,8 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte de 50) ; 500 157.6 (1,8 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte de 100) ; 500 158.2 (1,8 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte de 500) ; 500 159.9 (1,8 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte de 1 000) (décision du 18 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 4 mai 1976 pour la spécialité PRADICAINE SANS VASOCONSTRICTEUR, solution injectable).
Spécialité dénommée PRONTALGINE, comprimé :
Laboratoires Boehringer Ingelheim France.
Composition : paracétamol 400,0 mg ; caféine 50,0 mg ; phosphate de codéine hemihydrate 20,0 mg ; quantité correspondante en codéine 15,6 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 324 013.0 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 324 014.7 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 319 760.6 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 29 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 20 novembre 1976 pour la spécialité PRONTALGINE, comprimés).
Spécialité dénommée PROPYLOR, poudre pour usage dentaire :
Laboratoires Spad.
Composition : acétate d'hydrocortisone 2 g ; sulfate de baryum 25 g, pour 100 g de poudre pour usage dentaire. - AMM n°s 500 032.9 (20 g en pot [polypropylène]) ; 322 188.8 (70 g en pot [verre]) ; 324 411.6 (200 g en pot [porcelaine]) (décision du 29 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 11 février 1974 pour la spécialité PROPYLOR, poudre).
Spécialité dénommée RECTOPLEXIL 6,6 mg, ADULTES, suppositoire :
Laboratoires Theraplix.
Composition : oxomémazine 6,6 mg, pour un suppositoire. - AMM n°s 316 086.2 (5 suppositoires sous film thermosoudé [polyéthylène basse densité/poly[chlorure de vinyle]/dioxyde de titane]) ; 308 991.1 (10 suppositoires sous film thermosoudé [polyéthylène basse densité/poly[chlorure de vinyle]/dioxyde de titane]) (décision du 22 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 9 janvier 1974 pour la spécialité RECTOPLEXIL ADULTES, suppositoire).
Spécialité dénommée RESORCELL, tampon pour usage dentaire :
Laboratoires Septodont.
Composition : cellulose oxydée qs un tampon de 90 cm x 1,25 cm plié en 4 épaisseurs. - AMM n° 500 229.7 (90 cm x 1,25 cm de tampon plié en 4 épaisseurs en flacon [verre brun]) (décision du 3 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 4 mai 1976 pour la spécialité RESORCELL, ruban de gaze stérile).
Spécialité dénommée RIBATRAN, comprimé enrobé :
Laboratoires Leurquin Mediolanum.
Composition : trypsine 4,20 microkatals ; ribonucléase pancréatique 0,33 microkatals ; chymotrypsinogène 93,40 microkatals, pour un comprimé enrobé. - AMM n° 309 137.4 (20 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées [aluminium/chlorure de polyvinylidène/poly[chlorure de vinyle]) (décision du 29 septembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 24 août 1967 pour la spécialité RIBATRAN, comprimés dragéifiés).
Spécialité dénommée RIMIFON ROCHE 50 mg, comprimé :
Laboratoires Produits Roche.
Composition : isoniazide 50 mg, pour un comprimé. - AMM n° 309 166.4 (200 comprimés en tube [polypropylène]) (décision du 2 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 3 décembre 1974 pour la spécialité RIMIFON ROCHE, comprimés à 50 mg).
Spécialité dénommée RIMIFON ROCHE 150 mg, comprimé :
Laboratoires Produits Roche.
Composition : isoniazide 150 mg, pour un comprimé. - AMM n° 309 165.8 (100 comprimés en tube [polypropylène]) (décision du 1er septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 3 décembre 1974 pour la spécialité RIMIFON ROCHE, comprimés à 150 mg).
Spécialité dénommée RIMIFON ROCHE 500 mg/5 ml, solution injectable :
Laboratoires Produits Roche.
Composition : isoniazide 500 mg, pour une ampoule de 5 ml. - AMM n° 309 164.1 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 6) (décision du 2 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 3 décembre 1974 pour la spécialité RIMIFON ROCHE, ampoules injectables).
Spécialité dénommée ROMARINEX, solution buvable :
Laboratoires Louis Legras.
Composition : romarin (extrait hydroalcoolique fluide de sommités fleuries) 10 g ; kinkéliba (extrait hydroalcoolique fluide de feuilles) 10 g, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n° 309 247.4 (125 ml en flacon [verre jaune]) (décision du 29 septembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 14 décembre 1959 pour la spécialité ROMARINEX, solution buvable).
Spécialité dénommée ROVIGON, comprimé enrobé :
Laboratoires Roche Nicholas SA.
Composition : vitamine A synthétique (concentrat de) forme huileuse 3 333 UI ; à tocopherol (acétate d') (vitamine E) 70 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n° 309 301.9 (30 comprimés en tube [polypropylène]) (décision du 2 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 18 novembre 1974 pour la spécialité ROVIGON, comprimés dragéifiés).
Spécialité dénommée STERLANE, solution à diluer pour application cutanée :
Laboratoires Pharmascience.
Composition : lopobutan 10 g ; dapabutan 10 g ; chlorure de miristalkonium 5 g, pour 100 g de solution pour application cutanée. - AMM n°s 550 923.4 (250 ml en flacon [polyéthylène]) ; 550 924.0 (300 ml en flacon [polyéthylène]) ; 550 925.7 (500 ml en flacon [polyéthylène]) ; 550 926.3 (1 000 ml en flacon [polyéthylène]) ; 550 928.6 (5 000 ml en flacon [polyéthylène]) (décision du 29 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 12 mars 1974 pour la spécialité STERLANE, solution concentrée).
Spécialité dénommée TELEBRIX 30 MEGLUMINE (300 mg d'iode/ml), solution injectable :
Laboratoires Guerbet.
Composition : ioxitalamate de méglumine 66,03 g, pour 100 ml. - AMM n°s 313 554.5 (30 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 1) ; 323 337.7 (50 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 1) ; 313 555.1 (100 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 1) ; 338 498.1 (50 ml en flacon [verre incolore] + seringue [polypropylène] et microperfuseur [PVC] stériles) ; 343 491.1 (200 ml en flacon [verre incolore]) ; 560 347.6 (30 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 25) ; 560 348.2 (50 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 25) ; 560 345.3 (100 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 10) (décision du 25 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 23 juin 1977 pour la spécialité TELEBRIX 30 MEGLUMINE, solution injectable, flacons de 30 ml et de 50 ml et TELEBRIX 30 MEGLUMINE, solution injectable, flacon de 100 ml).
Spécialité dénommée TETRACYCLINE RPG 250 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Biogalénique.
Composition : chlorhydrate de tétracycline 250 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 340 124.8 (16 comprimés pelliculés en flacon [verre brun]) ; 339 964.6 (16 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 25 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 15 avril 1975 pour la spécialité TETRACYCLINE RPG 250 mg, comprimés).
Spécialité dénommée THEINOL, solution buvable :
Laboratoires Bailly-Speab.
Composition : paracétamol 2,700 g ; caféine monohydratée 0,266 g, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n° 310 503.0 (125 ml en flacon [verre jaune]) (décision du 18 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 30 juin 1975 pour la spécialité THEINOL, soluté buvable).
Spécialité dénommée THIAMINE ASCORBIQUE DEDIEU, comprimé enrobé :
Laboratoires Asta Medica.
Composition : chlorhydrate de thiamine 50 mg ; acide ascorbique 100 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n° 310 561.0 (100 comprimés enrobés en tube [polypropylène]) (décision du 1er septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 22 janvier 1959 pour la spécialité THIAMINE ASCORBIQUE DEDIEU, comprimé enrobé).
Spécialité dénommée TISANE PHLEBOSEDOL, plantes pour tisane en sachet-dose :
Laboratoires Lehning.
Composition : alchémille vulgaire 0,5 g ; hamamélis (feuille d') 0,3 g ; marron d'Inde 0,5 g ; viburnum 0,2 g ; vigne rouge 0,5 g, pour un sachet-dose. - AMM n° 319 983.5 (2 g en sachet-dose [papier] ; boîte de 20) (décision du 1er septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 12 juin 1973 pour la spécialité TISANE PHLEBOSEDOL, espèces).
Spécialité dénommée TISANE PHLEBOSEDOL, plantes pour tisane en vrac :
Laboratoires Lehning.
Composition : alchémille vulgaire 25 g ; hamamélis (feuille d') 15 g ; marron d'Inde 25 g ; viburnum 10 g ; vigne rouge 25 g, pour 100 g. - AMM n° 308 255.3 (100 g en boîte [carton]) (décision du 2 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 12 juin 1973 pour la spécialité TISANE PHLEBOSEDOL, espèces).
Spécialité dénommée TOCOGESTAN, solution injectable IM :
Laboratoires Theramex.
Composition : enantate d'hydroxyprogestérone 200,0 mg ; quantité correspondante en hydroxyprogestérone 149,2 mg ; progestérone 50,0 mg ; palmitate d'alpha-tocophérol 250,0 mg ; quantité correspondante en alpha-tocophérol 160,9 mg, pour 2 ml. - AMM n°s 310 672.7 (2 ml en ampoule [verre neutre] ; boîte de 2) ; 550 851.3 (2 ml en ampoule [verre neutre] ; boîte de 20) (décision du 25 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 11 février 1974 pour la spécialité TOCOGESTAN, ampoules injectables).
Spécialité dénommée TTD B 3 B 4, comprimé :
Laboratoires AJC Pharma.
Composition : disulfirame 500,0 mg ; nicotinamide 0,3 mg ; adénine 0,5 mg, pour un comprimé. - AMM n° 310 308.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 25 septembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 5 juin 1963 pour la spécialité T.T.D. B 3 B 4, comprimés).
Spécialité dénommée UROMIL, comprimé enrobé :
Laboratoires Iprad.
Composition : busserole (extrait aqueux sec de feuille sur maltodextrine) 100 mg ; thé vert (extrait aqueux sec sur maltodextrine) 100 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n° 343 484.5 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 2 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 27 décembre 1977 pour la spécialité UROMIL, granulés effervescents).
Spécialité dénommée UROTROPINE LAFRAN 500 mg, comprimé :
Laboratoires Lafran.
Composition : méthénamine 500 mg, pour un comprimé. - AMM n° 311 074.6 (20 comprimés en tube [polypropylène]) (décision du 29 septembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 15 février 1967 pour la spécialité UROTROPINE LAFRAN, comprimés à 0,50 g).
Spécialité dénommée UVELINE 0,5 %, collyre en solution :
Laboratoires Martin-Johnson & Johnson-Merck Sharp & Dohme-Chibret.
Composition : méthylsulfate de N-méthylhydroxyquinoléinium 0,50 g, pour 100 ml de collyre en solution. - AMM n° 311 086.4 (10 ml en flacon compte-gouttes [polyéthylène]) (décision du 29 septembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 23 décembre 1957 pour la spécialité UVELINE, collyre).
Spécialité dénommée VERMIFUGE SORIN 10 %, sirop :
Laboratoires Sorin Maxim.
Composition : hydrate de pipérazine 10,000 g ; quantité correspondante en pipérazine 4,434 g, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n° 317 454.5 (200 ml en flacon [verre brun] + cuillère-mesure [polystyrène] de 5 ml) (décision du 25 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 8 juillet 1974 pour la spécialité VERMIFUGE SORIN, soluté).
Spécialité dénommée VITAMINES C, B2, solution buvable :
Laboratoires Lemoine.
Composition : acide ascorbique (vitamine C) 20,0 g ; riboflavine (vitamine B 2) 0,1 g, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n° 311 370.4 (125 ml en flacon [verre brun]) (décision du 29 septembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 3 novembre 1967 pour la spécialité VITAMINE C + B 2 LEMOINE, soluté buvable).
Spécialité dénommée XYLOCONTACT, crème pour usage dentaire :
Laboratoires Produits dentaires Pierre Rolland.
Composition : lidocaïne 7,48 g, pour 100 g de crème pour usage dentaire. - AMM n° 500 298.9 (15 g en tube [aluminium verni]) (décision du 18 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 28 février 1978 pour la spécialité XYLOCONTACT, crème).
Spécialité dénommée XYLOROLLAND AVEC NORADRENALINE, solution injectable en cartouche :
Laboratoires Produits dentaires Pierre Rolland.
Composition : chlorhydrate de lidocaïne 36,0000 mg ; tartrate de noradrénaline 0,04482 mg ; quantité correspondante en noradrénaline 0,02250 mg, pour une cartouche de 1,8 ml. - AMM n°s 322 691.1 (1,8 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte de 5) ; 500 255.8 (1,8 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte de 20) ; 500 256.4 (1,8 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte de 50) ; 500 242.3 (1,8 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte de 100) ; 500 244.6 (1,8 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte de 500) ; 500 245.2 (1,8 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte de 1 000) (décision du 18 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 29 mars 1976 pour la spécialité XYLOROLLAND AVEC NORADRENALINE, soluté injectable).
Spécialité dénommée XYLOROLLAND SANS VASOCONSTRICTEUR, solution injectable en cartouche :
Laboratoires Produits dentaires Pierre Rolland.
Composition : chlorhydrate de lidocaïne 36 mg, pour une cartouche de 1,8 ml. - AMM n°s 322 690.5 (1,8 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte de 5) ; 500 219.1 (1,8 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte de 50) ; 500 221.6 (1,8 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte de 100) ; 500 222.2 (1,8 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte de 500) ; 500 223.9 (1,8 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte de 1 000) (décision du 18 septembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 6 avril 1976 pour la spécialité XYLOROLLAND SANS VASOCONSTRICTEUR, soluté injectable).
Spécialité dénommée YSE, comprimé pelliculé :
Laboratoires Chatelut.
Composition : extrait de kola (sec) 100,00 mg ; quantité correspondante en caféine 10,00 mg ; gluconate de zinc 27,86 mg ; quantité correspondante en zinc élément 4,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 344 114.7 (40 comprimés pelliculés en tube [aluminium]) (décision du 1er septembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 24 mai 1950 pour la spécialité DRAGEES YSE, comprimés dragéifiés).