| SP 2 262 1522 |
NOR : MESM9820653V
(Journal officiel du 9 juin 1998)
Spécialité dénommée BENYLIN 0,28 %, sirop :
Laboratoires Parke Davis & Warner Lambert Santé Grand Public.
Composition : chlorhydrate diphénhydramine 0,280 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n° 301 059.4 (125 ml en flacon [verre brun] + gobelet doseur [polypropylène]) (décision du 8 octobre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 10 octobre 1966 pour la spécialité BENYLIN, sirop).
Spécialité dénommée BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % AGUETTANT, solution pour perfusion :
Laboratoires Aguettant.
Composition : bicarbonate de sodium 1,40 g, pour 100 ml de solution pour perfusion. - AMM n°s 319 524.0 (250 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 1) ; 557 056.4 (250 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 12) ; 319 525.7 (500 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 1) ; 557 057.0 (500 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 12) ; 328 187.3 (1 000 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 1) ; 560 008.7 (1 000 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 6) (décision du 30 octobre 1997 abrogeant le visa octroyé le 31 mars 1967 pour la spécialité BICARBONATE DE SODIUM 1,4 %, solution injectable, flacons).
Spécialité dénommée BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % (0,28 g/20 ml) AGUETTANT, solution pour perfusion :
Laboratoires Aguettant.
Composition : bicarbonate de sodium 0,280 g, pour une ampoule de 20 ml. - AMM n°s 345 338.6 (20 ml en ampoule [verre incolore]; boîte de 10) ; 319 631.1 (20 ml en ampoule [verre incolore]; boîte de 50) (décision du 30 octobre 1997 abrogeant le visa octroyé le 31 mars 1967 pour la spécialité BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % AGUETTANT, solution injectable, ampoule).
Spécialité dénommée CETAVLON ALCOOLIQUE 0,5 %, solution pour application cutanée :
Laboratoires Zeneca Pharma.
Composition : soluté de cétrimide à 40 % (m/v) 1,25 g ; quantité correspondante en cétrimide 0,50 g, pour 100 ml de solution. - AMM n°s 302 009.0 (100 ml en flacon [polyéthylène]) ; 302 010.9 (500 ml en flacon [polyéthylène]) ; 555 806.6 (1 000 ml en flacon [polyéthylène]) (décision du 16 octobre 1997 abrogeant le visa octroyé le 18 avril 1967 pour la spécialité CETAVLON, soluté alcoolique).
Spécialité dénommée CHLOROMAGNESION, solution buvable :
Laboratoires PPDH Pautrat.
Composition : chlorure de magnésium (à 4,5 moles d'eau) 47,03 g ; quantité correspondante en chlorure de magnésium anhydre 25,40 g ; chlorure de calcium hexahydraté 10,58 g ; (quantité correspondante en chlorure de calcium anhydre 5,36 g), pour 100 ml de solution buvable. - AMM n° 302 227.8 (50 ml en flacon [verre jaune] + mesurette graduée [polystyrène/polyéthylène]) (décision du 16 octobre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 30 juin 1974 pour la spécialité CHLOROMAGNESION, gouttes buvables).
Spécialité dénommée DAONIL 5 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Hoechst.
Composition : glibenclamide 5 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 302 810.5 (20 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 302 809.7 (100 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 18 octobre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 27 mars 1974 pour la spécialité DAONIL 5 mg, comprimés).
Spécialité dénommée EPHEÏODINE, solution buvable :
Laboratoires Richelet.
Composition : maléate de chlorphénamine 0,08 g ; chlorhydrate de pseudoéphédrine 0,60 g, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n° 323 774.8 (flacon [verre jaune] de 100 ml avec une cuillère mesure [polystyrène] de 5 ml) (décision du 20 octobre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 14 décembre 1974 pour la spécialité EPHEIODINE ELIXIR).
Spécialité dénommée GRANIONS D'ARGENT 0,64 mg/2 ml, solution buvable :
Laboratoires Des Granions.
Composition : nitrate d'argent 1,060 mg ; quantité correspondante en argent 0,640 mg, pour une ampoule de 2 ml. - AMM n° 304 619.0 (2 ml en ampoule [verre brun] ; boîte de 10) (décision du 1er octobre 1997 abrogeant le visa octroyé le 14 mars 1961 pour la spécialité GRANIONS D'ARGENT, soluté buvable).
Spécialité dénommée HUMEX FOURNIER, gélule :
Laboratoires Urgo SA.
Composition : paracétamol 250 mg ; maléate de carbinoxamine 5 mg ; chlorhydrate de phénylpropanolamine 75 mg, pour une gélule. - AMM n°s 316 517.3 (10 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 316 519.6 (12 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 30 octobre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 12 février 1974 pour la spécialité HUMEX FOURNIER, gélules).
Spécialité dénommée IDARAC 200 mg, comprimés :
Laboratoires Roussel Diamant.
Composition : floctafénine 200 mg, pour un comprimé. - AMM n° 318 803.3 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 16 octobre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 30 juin 1975 pour la spécialité IDARAC, comprimés à 200 mg).
Spécialité dénommée LITHIAGEL 5,8 g/100 g, suspension buvable :
Laboratoires pharmaceutiques Marx.
Composition : gel de carbonate et d'hydroxyde d'aluminium ; quantité correspondant en oxyde d'aluminium à 5,80 g, pour 100 g. - AMM n° 306 243.8 (480 ml en flacon [verre incolore]) (décision du 8 octobre 1997 abrogeant le visa octroyé le 9 décembre 1965 pour la spécialité LITHIAGEL, suspension aqueuse).
Spécialité dénommée PNEUMIDEX, sirop :
Laboratoires Dexo SA.
Composition : maléate de bromphéniramine 0,04 g ; chlorhydrate de phénylpropanolamine 0,25 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n° 321 219.7 (125 ml en flacon [verre incolore]) (décision du 16 octobre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 7 juin 1977 pour la spécialité PNEUMIDEX, sirop).
Spécialité dénommée PRINCI B, comprimé pelliculé :
Laboratoires Promopharma.
Composition : nitrate de thiamine enrobé 257,73 mg ; quantité correspondante en nitrate de thiamine (Vitamine B1) 250,00 mg ; chlorhydrate de pyridoxine enrobé 51,55 mg ; quantité correspondante en chlorhydrate de pyridoxine (Vitamine B6) 50,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 341 886.9 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 14 octobre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 21 octobre 1976 pour la spécialité PRINCI B FORT, comprimés).
Spécialité dénommée RECTOPLEXIL 3,3 mg ENFANTS, suppositoire :
Laboratoires Theraplix.
Composition : oxomémazine 3,3 mg, pour un suppositoire. - AMM n°s 316 085.6 (5 suppositoires sous films thermosoudés [polyéthylène basse densité/poly[chlorure de vinyle]/dioxyde de titane]) ; 308 992.8 (10 suppositoires sous films thermosoudés [polyéthylène basse densité/poly[chlorure de vinyle]/dioxyde de titane]) (décision du 16 octobre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 9 janvier 1974 pour la spécialité RECTOPLEXIL ENFANTS, suppositoire).
Spécialité dénommée SUP RHINITE, gélule :
Laboratoires Smithkline Beecham Santé & Hygiène.
Composition : maléate de chlorphénamine 6 mg ; chlorhydrate de phényléphrine 20 mg, pour une gélule. - AMM n°s 317 969.5 (6 gélules sous plaquette thermoformée [poly [chlorure de vinyle] / aluminium]) ; 317 970.3 (8 gélules sous plaquette thermoformée [poly [chlorure de vinyle] / aluminium]) ; 311 638.7 (10 gélules sous plaquette thermoformée [poly [chlorure de vinyle] / aluminium]) (décision du 27 octobre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 15 octobre 1974 pour la spécialité SUP RHINITE, gélules).
Spécialité dénommée TRIAMINIC, comprimé sécable :
Laboratoires Novartis Pharma SA.
Composition : maléate de phéniramine 25 mg ; chlorhydrate de phénylpropanolamine 25 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n° 310 804.0 (20 comprimés en flacon [verre brun]) (décision du 16 octobre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 11 janvier 1977 pour la spécialité TRIAMINIC, comprimés).
Spécialité dénommée VITHEPA 1 g, comprimé à croquer :
Laboratoires Asta Medica.
Composition : aspartate d'arginine 1 g, pour un comprimé à croquer. - AMM n°s 344 124.2 (20 comprimés à croquer sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 344 125.9 (40 comprimés à croquer sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 344 126.5 (60 comprimés à croquer sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 16 octobre 1997 abrogeant le visa octroyé le 3 novembre 1964 pour la spécialité VITHEPA à la VITAMINE C, soluté buvable en ampoules).
Spécialité dénommée XYLOROLLAND AVEC ADRENALINE, solution injectable en cartouche :
Laboratoires Produits dentaires Pierre Rolland.
Composition : chlorhydrate de lidocaïne 36,000 0 mg ; tartrate d'adrénaline 0,040 86 mg ; quantité correspondante en adrénaline 0,022 50 mg, pour une cartouche. - AMM n°s 322 689.7 (1,8 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte de 5) ; 500 211.0 (1,8 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte de 50) ; 500 212.7 (1,8 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte de 100) ; 500 213.3 (1,8 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte de 500) ; 500 215.6 (1,8 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte de 1 000) (décision du 15 octobre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 12 avril 1976 pour la spécialité XYLOROLLAND AVEC ADRENALINE, soluté injectable).