| SP 4 48 1546 |
NOR : MESP9830198C
(Texte non paru au Journal officiel)
Références :
Article L. 761-14-1 du code de la santé publique ;
Décret n° 96-351 du 19 avril 1996.
Texte abrogé ou modifié : lettre DGS/SQ3 n° 98-042 du 16 février 1998.
La ministre de l'emploi et de la solidarité à Madame et Messieurs les préfets de région (directions régionales des affaires sanitaires et sociales [pour information]) ; Mesdames et Messieurs les directeurs des agences régionales de l'hospitalisation (pour information) ; Mesdames et Messieurs les préfets de département (directions départementales des affaires sanitaires et sociales [pour information]) Je vous prie de trouver, ci-joint, les listes des réactifs enregistrés pour le diagnostic des infections par les rétrovirus humains (VIH, HTLV), pour le diagnostic de l'hépatite C (VHC) et pour le diagnostic de l'hépatite B (VHB).
Ces listes, mises à jour au 23 avril 1998 par l'Agence du médicament, peuvent être utilisées pour informer tout professionnel de santé (médecins, biologistes en particulier) qui vous interrogerait à ce sujet.
Ces listes peuvent également être utilisées lors des inspections des laboratoires publics et privés d'analyses de biologie médicale par les médecins et pharmaciens inspecteurs de santé publique.
Pour la ministre et par délégation :
L'adjoint au directeur général de la santé,
E. Mengual
Agence du médicament
Direction des laboratoires et des contrôles
Réactifs pour le diagnostic des infections
par le rétrovirus (vih, htlv)
Liste des enregistrements à l'Agence du médicament au 23 avril 1998
I. - Réactif de dépistage
| TROUSSES RÉFÉRENCES DISTRIBUTEURS N° ADM DATE attestation | 1. Techniques Elisa mixtes automatisables HIV 1/HIV 2 plus 3e génération7 A 84-24Abbott DiagnosticM 1712 222 juillet 1994 | Axsym HIV 1/HIV 29 A 44-20Abbott DiagnosticN 2672 21er juin 1995 | PRISM HIV 1/HIV 24 A 27-48Abbott DiagnosticP 3690 214 mai 1996 | Vironostika HIV Uniform II plus O vers. 3.384017/8Akzo Organon TeknikaP 4435 27 février 1997 | EIAgen Detect HIV 1-271017Biochem ImmunosystèmesN 2886 211 février 1995 | Vidas HIV 1-2 new30310Bio MérieuxN 2857210 août 1995 | Vidas HIV DUO30114Bio MérieuxR 5935 216 décembre 1997 | Biotest anti-HIV 1-2 recombinant807004/5Biotest/Dia SorinJ 6783 14 septembre 1991 | Enzymum test anti-HIV 1 + 2 + sous-type O1557319BoehringerN 2625 27 juin 1995 | Enzygnost anti-HIV 1-2 plusOQFKDade Behring S.A.M 1954 212 octobre 1994 | Murex HIV 1 + 2VK 84/85Murex DiagnosticsM 1653 211 juillet 1994 | Murex ICE HIV 1.O.2100 A/200 AMurex Diagnost./Dia SorinN 2832/3 219 septembre 1995 | Murex HIV 1.O.2GE 94/95Murex Diagnost./Dia SorinR 5423 29 octobre 1997 | Ortho HIV 1/HIV 2 Ab Capture Elisa (1)932360/80Ortho Diagnostic SystemsP 4327 218 octobre 1996 | Cobas Core anti-HIV 1/HIV 2 EIA DAGS0756059Roche Diagnostic SystemsN 2483 27 mars 1995 | Génélavia mixte72266/72267Sanofi Diagnostics PasteurH 6365 15 novembre 1991 | Access HIV 1-234000Sanofi Diagnostics PasteurL 0299 216 février 1994 | Genscreen HIV 1-272276/72277Sanofi Diagnostics PasteurN 2884 210 juillet 1995 | IMx HIV 1/HIV 2 III plus (2)8 C 98-20Abbott DiagnosticP 4437215 mai 1997 | 2. Techniques d'agglutination Serodia HIV (2)A 2993/A 2991Bayer DiagnosticF 2313 030 mai 1988 | Serodia HIV 1-2 (2)A 3148Bayer DiagnosticR 4962 228 janvier 1998 | SFD HIV 1/2 PA (2)71110/71119Sanofi Diagnostics PasteurR 5776 216 décembre 1997 | 3. Techniques unitaires rapides mixtes Recombigen HIV 1/HIV 2 Rtd plus (2)96053 BD-NCambridge Biot./PBS-Org.N 2412 226 avril 1995 | Immunocomb II bispot HIV 1 + HIV 2 (2)432002PBS-OrgenicsL 0064 24 mai 1994 | HIV 1 + Double Check (2)332000PBS-Orgenics/OrthoN 2432 222 mars 1995 | Multispot HIV 1/HIV 2 (2)72269Sanofi Diagnostics PasteurL 0638 211 janvier 1994 | Genie II HIV 1/HIV 2 (2)72323Sanofi Diagnostics PasteurS 6185 213 mars 1998 (1) Protocole court accepté le 6 octobre 1997. (2) Ces trousses peuvent être utilisées pour le dépistage des anticorps anti-VIH uniquement en association avec une trousse utilisant une technique Elisa mixte (arrêté du 27 septembre 1996). Textes en gras : modifications par rapport à la liste du 21 janvier 1998. |
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II. - Réactifs de confirmation
| TROUSSES RÉFÉRENCES DISTRIBUTEURS N° ADM DATE attestation | Liatek HIV 1 + 280200Akzo Organon TeknikaJ 7023 117 septembre 1993 | Liatek HIV III80499Akzo Organon TeknikaR 4879 27 juillet 1997 | Western Blot HIV 1 + 2 version 2.210322 S/LBioptimK 7602 129 novembre 1993 | Western Blot HIV 1 version 1.311016-018/03BioptimN 3510 22 février 1996 | Biorad Immunoblot assaty1971200/01BioradE 9208 024 avril 1987 | Innolia HIV confirmationK 1036InGenP 4200 221 octobre 1996 | HIV Blot 2.211036-018/03Murex DiagnosticsR 5274 228 août 1997 | Biotech HIV 1 WB IgG770180901Ortho Diagnostics SystemsD 7968 021 octobre 1987 | Chiron RIBA HIV 1/HIV 2 SIA933130Ortho Diagnostics SystemsN 2858 210 juillet 1995 | New LAV blot I72251Sanofi Diagnostics PasteurF 0869 126 décembre 1988 | New LAV blot II72252Sanofi Diagnostics PasteurF 0870 126 décembre 1988 | Innolia HIV antibodyP 3517DiaSorinH 5039 119 mars 1991 Textes en gras : modifications par rapport à la liste du 21 janvier 1998. |
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III. - Réactifs de différenciation et analyses complémentaires
| TROUSSES RÉFÉRENCES DISTRIBUTEURS N° ADM DATE attestation | Wellcozyme HIV recombinantVK 56/57Murex DiagnosticsF 0672 14 octobre 1988 | Elavia AC-AB-AK II72225Sanofi Diagnostics PasteurE 9138 028 juillet 1987 | Peptil AV 1-272253Sanofi Diagnostics PasteurF 0863 19 janvier 1989 | Elavia AC-AB-AK I72263Sanofi Diagnostics PasteurC 4620 03 février 1989 | Deciscan HIV Ag-Ab72353Sanofi Diagnostics PasteurP 3755 211 avril 1996 |
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IV. - Réactifs de dosage de l'antigénémie HIV
| TROUSSES RÉFÉRENCES DISTRIBUTEURS N° ADM DATE attestation | HIV monoclonal EIA | 1 A 01-24 | Abbott Diagnostic | K 7987 1 | 3 avril 1992 |
|---|---|---|---|---|---|
| Vironostika HIV 1 antigen | 59518 | Akzo Organon Teknika | J 6904 1 | 10 juin 1992 | |
| HIV 1 p 24 core profile Elisa | NEK 060/A/B | N.E.N. Life Science Products | H1541 0 | 26 août 1991 | |
| Test antigène HIV 1/p 24 | 6604535/705 | Immunotech | G 2912 1 | 10 août 1993 | |
| Innotest HIV Antigen Mab | K-1048 | InGen | P 3880 2 | 15 octobre 1996 | |
| Innotest HIV Antigen Mab Screening | K-1064 | InGen | R 4761 2 | 8 avril 1997 | |
| Innotest HIV Antigen Mab Ag/Ab dissociation | K-1048 B | InGen | P 3882 2 | 16 septembre 1997 | |
| Murex HIV Antigen Mab | VK 86 | Murex Diagnostics | P 3751 2 | 15 octobre 1996 | |
| Murex Antigen ICD | VK 87 | Murex Diagnostics | P 3753 2 | 16 septembre 1997 | |
| HIV 1 p 24 Antigen Elisa Test system | 933184/0 | Ortho Diagnostic Systems | R 4714 2 | 7 février 1997 | |
| Elavia Ag I | 72236 | Sanofi Diagnostics Pasteur | E 9370 0 | 17 mars 1992 | |
| Réactif de neutralisation Anticorps de blocage-contrôle HIV 1 | 4 A 30-18 | Abbott Diagnostic | K 4438 1 | 3 avril 1992 | |
| Vironostika HIV 1 antigen neutralisation | 59519 | Akzo Organon Teknika | J 6903 1 | 10 juin 1992 | |
| Vidas HIV p 24 confirmation | 30430 | BioMérieux | M 1906 2 | 10 juillet 1995 | |
| Trousse de neutralisation Ag HIV 1/p 24 | NEK 059 | N.E.N. Life Science Products | H 4963 1 | 29 septembre 1994 | |
| Test de neutralisation de l'antigène p 24 HIV 1 | 6604536 | Immunotech | G 2911 1 | 10 août 1993 | |
| Innotest HIV Antigen mAb Neutralization | K-1048A | InGen | P 3881 2 | 18 octobre 1996 | |
| Murex HIV Antigen Confirmatory | VK 89 | Murex Diagnostics | P 3752 2 | 18 octobre 1996 | |
| HIV 1 p 24 Antigen Neutralisation | 933185 | Ortho Diagnostic Systems | R4715 2 | 7 février 1997 Textes en gras : modifications par rapport à la liste du 21 janvier 1998. |
Il en est de même pour les réactifs Innotest HIV Antigen Neutralization et Murex HIV Antigen Confirmatory.
Il en est de même pour les réactifs Innotest HIV Antigen Mab Ag/Ab dissociation et Murex HIV Antigen ICD.
Les réactifs Test Antigen HIV 1/p 24 et HIV 1 p 24 Antigen Elisa Test system ont la même origine mais sont vendus sous deux noms différents.
Il en est de même pour les réactifs Test de neutralisation de l'antigène p 24 HIV 1et HIV 1 p 24 Antigen Neutralisation.
V. - Réactifs de titrage des anticorps anti-p 24 (core)
| TROUSSES RÉFÉRENCES DISTRIBUTEURS N° ADM DATE attestation | HIV-AB p 24 (rDNA) | 3 A 01-24 | Abbott Diagnostic | J2540 0 | 11 février 1992 |
|---|---|---|---|---|---|
| Vidas HIV anti-p 24 | 30216 | Bio Mérieux | L 0198 2 | 26 novembre 1993 | |
| Anti-p 24 quantitatif | 1373412 | Boehringer | K 2255 1 | 7 octobre 1990 | |
| Wellcozyme HIV 1 anti-p 24 | VK 60 | Murex Diagnostics | H 4860 1 | 29 octobre 1990 | |
| Elavia anti-p25 | 72254 | Sanofi Diagnostics Pasteur | G 1945 1 | 19 mars 1991 Textes en gras : modifications par rapport à la liste du 21 janvier 1998. |
| TROUSSES RÉFÉRENCES DISTRIBUTEURS N° ADM DATE attestation | 1. Trousses Elisa HTLV 1 EIA | 9 A 20-24 | Abbott Diagnostic | F 0861 1 | 3 décembre 1990 |
|---|---|---|---|---|---|
| HTLV I/HTLV II EIA | 7 A 92-26 | Abbott Diagnostic | M 1783 2 | 6 décembre 1994 | |
| Prism HTLV I/HTLV II | 6 A 53-48 | Abbott Diagnostic | P 3759 2 | 3 mai 1996 | |
| Vironostika HTLV I | 72819/20 | Akzo Organon Teknika | H 3831 1 | 18 septembre 1990 | |
| Serodia HTLV I | A 2996 | Bayer Diagnostic | F 1114 1 | 7 février 1989 | |
| HTLV I et II recombinant 3.0 | 21086-192/48 | Bioptim/Organon/InGen | N 2561 2 | 9 mai 1995 | |
| Murex HTLV I + II | GE 80/81 | Murex Diagnostics | P 3813 2 | 6 mai 1996 | |
| HTLV I (rp 21e enhanced) EIA | 934150 | Ortho Diagnostic Systems | J 7638 1 | 4 juin 1992 | |
| HTLV I/HTLV II Ab Capture Elisa | 934200/20 | Ortho Diagnostic Systems | R 5837 2 | 10 décembre 1997 | |
| Cobas Core anti-HTLV I/II EIA | 0736155 | Roche Diagnostic Systems | K 4850 0 | 9 septembre 1992 | |
| Platelia HTLV-I-new | 72758/72759 | Sanofi Diagnostics Pasteur | L 8931 1 | 1er février 1993 | |
| 2. Trousses de confirmation Western blot HTLV I/IIversion 2.4 | 11086-018/03 | Bioptim | P 3590 2 | 14 février 1996 | |
| HTLV Blot 2.4 | 110824S/L | Murex Diagnostics | R 56372 | 15 octobre 1997 | |
| CBC HTLV I/II Western Blot | 933880 | Ortho Diagnostic Systems | K 1664 1 | 29 septembre 1994 Textes en gras : modifications par rapport à la liste du 21 janvier 1998. |
VII. - Réactifs annexes
| TROUSSES RÉFÉRENCES DISTRIBUTEURS N° ADM DATE attestation | Panel quantitatif pour Ag HTLV /p 24 | 3269-22 | Abbott Diagnostic | H 3426 1 | 22 avril 1991 |
|---|---|---|---|---|---|
| Antigène HTLV I étalon | 72217 | Sanofi Diagnostics Pasteur | G 2618 0 | 25 avril 1989 | |
| LiPA HTLV I RT | K 1062 | Murex Diagnostics | R 5838 2 | 22 avril 1998 | |
| LiPA HTLV I RT amplification | P 1062 | Murex Diagnostics | R 5839 2 | 22 avril 1998 Textes en gras : modifications par rapport à la liste du 21 janvier 1998. |
VIII. - Réactifs de mesure de la charge virale
| TROUSSES RÉFÉRENCES DISTRIBUTEURS N° ADM DATE attestation | NASBA HTLV I RNA QT, extrac., amplif. | 80451/80434 | Akzo Organon Teknika | P 3583 2 | 9 juillet 1996 |
|---|---|---|---|---|---|
| NucliSens Tampon de lyse | 84046/47 | Akzo Organon Teknika | P3582 2 | 9 juillet 1996 | |
| NucliSens HIV 1 QT extraction | 84039 | Akzo Organon Teknika | R 6110 2 | 25 mars 1998 | |
| NucliSens HIV 1 QT amplification | 84045 | Akzo Organon Teknika | R 6111 2 | 25 mars 1998 | |
| NucliSens HIV 1 QT, détection | 84043 | Akzo Organon Teknika | P 3584 2 | 9 juillet 1996 | |
| Quantiplex HIV 1 RNA 2.0 Assay (bDNA) | 6002-029 | Chiron | P 4373 2 | 12 février 1997 | |
| Amplicor HIV 1 Monitor | 0756237 | Roche Diagnostic Systems | P 3595 2 | 9 juillet 1996 | |
| Amplicor HIV 1 Monitor version 1.5 | 1110764 | Roche Diagnostic Systems | R 5729 2 | 3 février 1998 Textes en gras : modifications par rapport à la liste du 21 janvier 1998. |
RÉACTIFS POUR LE DIAGNOSTIC DE L'HÉPATITE C (VHC)
Liste des enregistrements à l'Agence du médicaments au 23 avril 1998
I. - Réactifs de dépistage
| TROUSSES RÉFÉRENCES DISTRIBUTEURS N° ADM DATE attestation | Axsym HCV 3.03 B 44-20Abbot DiagnosticR 4877 221 avril 1997 | HCV EIA 3.07 A 16-23Abbot DiagnosticM 1121 24 mai 1994 | IMX HCV3 A 99-20Abbot DiagnosticN 2404 27 avril 1995 | IMX HCV 3.05 C 71-20Abbot DiagnosticR 5635 28 septembre 1997 | PRISM HCV6 A 52-48Abbot DiagnosticP 3600 226 mars 1996 | Ortho HCV 3.0 ELISA, test system Enhanced SAVe940992/4Ortho Diagnostic SystemsR 4713 212 février 1997 | Monolisa anti-HCV new antigens72606/72307Sanofi Diagnostics PasteurM 0981 29 mars 1994 | Monalisa anti-HCV Plus72311/72312Sanofi Diagnostics PasteurP 4411 221 novembre 1996 | Access HCV Ab Plus34330Sanofi Diagnostics PasteurS 6366 223 avril 1998 Textes en gras : modifications par rapport à la liste du 21 janvier 1998. |
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II. - Réactifs de validation
| TROUSSES RÉFÉRENCES DISTRIBUTEURS N° ADM DATE attestation | Matrix HCV4 A 46-26Abbot DiagnosticL 9463 123 novembre 1993 | Inno-Lia HCV Ab IIIK-1028InGenL 0090 211 janvier 1994 | Wellcozyme HCV Western BlotVK 68Murex DiagnosticsL 9576 111 août 1993 | Chiron RIBA HCV 3.0930780Ortho Diagnostic SystemsL 9425 125 janvier 1994 | Deciscan HCV Plus72310Sanofi Diagnostics PasteurP 4436 26 décembre 1996 | Lia HCV IIIP 000696DiaSorinM 1151 211 mai 1994 Textes en gras : modifications par rapport à la liste du 21 janvier 1998. |
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III. - Réactifs complémentaires
| TROUSSES RÉFÉRENCES DISTRIBUTEURS N° ADM DATE attestation | HCV EIA test complémentaire4 A 81-18Abbot DiagnosticJ 2475 07 novembre 1991 | Murex HCV serotyping 1-6 assayHC 02Murex DiagnosticsN 3149 213 novembre 1995 |
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IV. - Réactifs de détection de l'ARN du HCV
| TROUSSES RÉFÉRENCES DISTRIBUTEURS N° ADM DATE attestation | AMPLICOR HCV spé., prép. kit0758825Roche Diagnostic SystemsR 4882 222 janvier 1998 | AMPLICOR HCV amplification kit0759309 Roche Diagnostic SystemsR 4883 222 janvier 1998 | AMPLICOR HCV détection kit0764779Roche Diagnostic SystemsN 3010 21er avril 1998 | Cobas AMPLICOR HCV détection kit0757586Roche Diagnostic SystemsR 4884 222 janvier 1998 Textes en gras : modifications par rapport à la liste du 21 janvier 1998. |
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RÉACTIFS POUR LE DIAGNOSTIC DE L'HÉPATITE B (VHB)
Liste des enregistrements à l'Agence du médicament au 23 avril 1998
I. - Réactifs de détection de l'antigène HBs (AgHBs)
| TROUSSES RÉFÉRENCES DISTRIBUTEURS N° ADM DATE attestation | 1. Trousses de détection Ausria-II 125 (1)7802Abbott DiagnosticX 0346 07 décembre 1983 | Auszyme MC DYNAMIC7 B 17Abbott DiagnosticC 4969 030 novembre 1990 | AgHBs IMX2228-20Abbott DiagnosticG 2765 125 août 1992 | Axsym AgHBs7 A 40-20Abbott DiagnosticL 0680 211 janvier 1994 | PRISM AgHBs3 A 47-48Abbott DiagnosticP 3700 214 mai 1996 | Hepanostika HBs Ag Uniform II80251/2Akzo Organon TeknikaK 6780 010 juin 1992 | Vidas HBs Ag (5)30300/30301bioMérieuxL 9147 125 mars 1993 | Enzymum test AgHBs1288989BoehringerL 0542 216 février 1994 | Enzymum test HBsAg III1729624BoehringerP 4405 221 novembre 1996 | Elecsys HBsAg1820532BoehringerR 5747 24 décembre 1997 | Enzgnost HBs Ag monoclonal IIOQCIDade Behring S.A.M 1110 211 mai 1994 | Bioelisa HBsAg3000-1100/1080Instrumentation LaboratoryR 5884 227 mars 1998 | HBs Ag Magia114570Merck-ClevenotR 5437 218 novembre 1997 | Murex HBs Ag version IIGE 14/15 ver. IIMurex DiagnosticsR 4906 220 mai 1997 | Ab to HBs Ag ELISA (test systme 3)931801Ortho Diagnostic SystmesM 0804 223 février 1994 | Immunocomb II AG HBs (2)451002PBS-OrgenicsG 1625 117 oût 1989 | Cobas Core HBs Ag II EIA0703505Roche Diagnostic SystemsM 1014 26 décembre 1994 | Monolisa AGHBs 2e génération72204/72206Sanofi Diagnostics PasteurH 4272 111 février 1991 | Access HBs AG34220Sanofi Diagnostic PasteurM 2096 29 janvier 1995 | Hbs Ag manuel/Alpha 4IIE 013/IAM 103SFRIP 3796 221 novembre 1996 | ETI MAK III (4)P 3142DiaSorinJ 4156 05 février 1992 | AUK 3/AUK 3 J (RIA) (3)P 2506/07DiaSorinJ 6490 114 septembre 1992 | 2. Trousses de confirmation HBs Ag test de confirmation (Auszyme)1012-10Abbott DiagnosticC 5582 226 juillet 1985 | Test pour confirmation AgHBs (IMx)2228-60Abbott DiagnosticH 3474 125 août 1992 | Axsym AgHBs confirmation7 A 40-60Abbott DiagnosticL 0683 211 janvier 1994 | Hepanostika HBs Ag Uniform II confirmation80337Akzo Organon TeknikaL 9605 123 décembre 1993 | Vidas HBs Ag confirmation30309BioMérieuxL 9485 121 juin 1993 | Enzymun test Hbs Ag confirmation1204705BoehringerJ 6539 125 octobre 1993 | Enzygnost HBs Ag confirmationOSFCDade Behring S.A.Y 0816 031 mai 1985 | HBs Ag confirmation Magia114572Merck-ClevenotR 5436 218 novembre 1997 | Murex HBs Ag confirmationGE 17Murex DiagnosticsL 0580 219 janvier 1994 | Antibody to Hbs Ag ELISA confirmatory test9334420Ortho Diagnostic SystemsS 6210 227 mars 1998 | Cobas Core HBs Ag II conf. EIA734470Roche Diagnostic SystemsM 1466 26 décembre 1994 | Monolisa AgHBs test de confirmation72208Sanofi Diagnostic PasteurH 1566 023 novembre 1990 | Access HBs Ag confirmation34222Sanofi Diagnostic PasteurM 2097 29 janvier 1995 | REAC 801P 8110DiaSorinJ 6007 05 novembre 1991 (1) Protocole C supprimé. (2) Protocole court supprimé. (3) Protocoles A et C supprimés. (4) Utilisation impérative de l'agitateur Sorin pour la procédure avec agitation. (5) Protocole long accepté le 19 décembre 1998. Textes en gras : modifications par rapport à la liste du 21 janvier 1998. |
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| TROUSSES RÉFÉRENCES DISTRIBUTEURS N° ADM DATE attestation | 1. Trousses détection des IgG/IgM anti-HBc IMx Core | 2259-20/66 | Abbott Diagnostic | G 2745 1 | 25 août 1992 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| axsym Core | 7 A 41-20 | Abbott Diagnostic | L 0678 2 | 11 janvier 1994 | ||
| Prism HBc | 1 A 76-48 | Abbott Diagnostic | P 3736 2 | 3 mai 1996 | ||
| Corzyme rDNA | 9977-24/30 | Abbott Diagnostic | X 0349 0 | 3 juin 1991 | ||
| CORAB rDNA | 1 A 16-24 | Abbott Diagnostic | X 0481 0 | 24 avril 1987 | ||
| Hepanostika anti-HBc | 72148/345 | Akzo Organon Teknika | D 8922 0 | 11 février 1991 | ||
| Hepanostika anti-HBc Uniform | 72811 | Akzo Organon Teknika | F 0862 1 | 17 mars 1989 | ||
| Total HBc AB-EIA | K 2046 | Argène | G2892 1 | 27 février 1991 | ||
| Vidas anti-HBc Total | 30302 | BioMérieux | L 0440 2 | 1er février 1994 | ||
| Enzymun Test anti-HBc | 1289047 | Boehringer | H 3291 1 | 27 avril 1990 | ||
| Elecsys anti-HBc | 1820559 | Boehringer | R 5773 2 | 30 mars 1998 | ||
| Enzygnosanti-HBc monoclonal | OUWE | Dade Behring S.A. | K 1992 0 | 15 juin 1993 | ||
| Wellcozyme anti-HBc | VK 26/28 | Murex Diagnostics | D 8355 0 | 11 août 1986 | ||
| Amerlite anticorps anti-HBc | 1868504 | Ortho Diagnostic Systems | G 2555 1 | 10 juin 1992 | ||
| Ortho HBc Elisa test system | 933245 | Ortho Diagnostic Systems | H 8318 0 | 27 novembre 1990 | ||
| Cobas Core anti-HBc EIA | 07344446 | Roche Diagnostic Systems | J 7154 0 | 9 septembre 1992 | ||
| Monolisa anti-HBc | 72209 | Sanofi Diagnostics Pasteur | E 6990 0 | 26 avril 1988 | ||
| Access HBc Ab | 35240 | Sanofi Diagnostics Pasteur | P 4450 2 | 13 décembre 1996 | ||
| HBc Ac Alpha 4 | IAM105 | SFRI | L 9758 1 | 28juillet 1994 | ||
| AB-COREK | P 2967 | DiaSorin | J 6608 1 | 21 juillet 1992 | ||
| ETI-AB-COREK-2 | P 2862 | DiaSorin | L 9570 1 | 2 juin 1994 | ||
| 2. Trousses de détection des IgG anti-HBc Immunocomb II HBc IgG | 450002 | PBS-Orgenics | F 1174 1 | 23 avril 1990 | ||
| 3. Trousses de détection des IgM anti-HBc Corzyme-M rDNA | 1236-24 | Abbott Diagnostic | G 1978 1 | 25 août 1992 | ||
| IMx Core-M | 2260-20 | Abbott Diagnostic | G 2692 1 | 25 août 1992 | ||
| Axsym Core-M | 7 A 44-20 | Abbott Diagnostic | M 1264 2 | 21 septembre 1994 | ||
| Corab-M | 1234 | Abbott Diagnostic | D 2061 0 | 6 mars 1990 | ||
| Hepanostika anti-HBc IgM | 70333 | Akzo Organon Teknika | D 7150 0 | 25 mars 1986 | ||
| MHBc-EIA | K 2047 | Argène | H 4999 1 | 5 novembre 1991 | ||
| Vidas HBc IgM | 30303 | BioMérieux | K 8693 1 | 4 juin 1993 | ||
| Enzymun Test anti-HBc IgM | 1141538 | Boehringer | H 3266 1 | 27 avril 1990 | ||
| Elecsys anti-HBc IgM | 1820567 | Boehringer | S 6238 2 | 13 mars 1998 | ||
| Enzygnost anti-HBc IgM | OWSE | Date Behring S.A. | K 2066 0 | 19 mai 1993 | ||
| Wellcozyme anti-HBc IgM | VK 27 | Murex Diagnostics | E 0109 1 | 18 janvier 1988 | ||
| Murex anti-HBc IgM | GE 18 | Murex Diagnostics | R 5203 2 | 9 octobre 1997 | ||
| Amerlite IgM anti-HBc | 122639 | Ortho Diagnostic Systems | H 3543 1 | 5 février 1992 | ||
| Immunocomb HBc IgM | 452002 | PBS-Orgenics | F 1175 1 | 23 avril 1990 | ||
| Cobas Core anti-HBc IgM EIA | 3441 | Roche Diagnostic Systems | J 7145 1 | 9 septembre 1992 | ||
| Monolisa HBc IgM | 72211 | Sanofi Diagnostics Pasteur | H 3273 0 | 11 février 1991 | ||
| Access HBc IgM | 35250 | Sanofi Diagnostics Pasteur | P 38872 | 20 juin 1996 | ||
| HBc IgM Manuel/alpha 4 | IIE 116/IAM 106/126 | SFRI | P 4302 2 | 21 octobre 1996 | ||
| Core-IgMK | P 2489 | DiaSorin | J 6606 1 | 21 juillet 1992 | ||
| ETI-Core-IgMK-2 | P 2876 | DiaSorin | L 9573 1 | 28 janvier 1994 Textes en gras : modifications par rapport à la liste du 21 janvier 1998. |
| TROUSSES RÉFÉRENCES DISTRIBUTEURS N° ADM DATE attestation | Hépatite B ADN viral | 2022-20 | Abbott Diagnostic | L 9188 1 | 12 septembre 1997 |
|---|---|---|---|---|---|
| Hybrid capture HBV DNA | DP01 | Murex Diagnostics | N2774 2 | 18 décembre 1995 Textes en gras : modifications par rapport à la liste du 21 janvier 1998. |