Bulletin Officiel n°98/27

Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise
sur le marché de médicaments vétérinaires

SP 2 271
1723

NOR : MESE9822014V

(Journal officiel du 3 juillet 1998)

Décisions du directeur général du Centre national d'études vétérinaires et alimentaires (Agence nationale du médicament vétérinaire) :
Spécialité dénommée CYDECTINE 0,1 %, SOLUTION ORALE POUR OVINS, solution orale :
Titulaire : Cyanamid Agro, 14, chemin du Professeur-Deperet, 69160 Tassin-la-Demi-Lune.
Composition : moxidectine 0,100 g, alcool benzylique 4,000 g, édétate disodique 0,027 g, butylhydroxytoluène 0,250 g, excipient QSP 100 ml. - AMM n°s 675 590.0 (bidon [polyéthylène] de 1 l) ; 676 267.9 (bidon [polyéthylène] de 2,5 l) ; 675 591.7 (bidon [polyéthylène] de 5 l) (décision du 13 octobre 1995).
Spécialité dénommée ENTEROGEL 60, pâte orale :
Titulaire : Virbac, BP 27, 06511 Carros Cedex.
Composition : colistine (sous forme de sulfate) 21 MUI, sulfaguanidine 8,4000 g, butyl bromure de scopolamine 0,1710 g, méthyl parahydroxybenzoate de sodium 0,0390 g, propyl parahydroxybenzoate de sodium 0,0042 g, alcool benzylique 0,3900 ml, excipient QSP 1 injecteur de 60 g. - AMM n°s 675 600.6 (boîte de 1 injecteur [polyéthylène] de 60 g) ; 675 601.2 (boîte de 10 injecteurs [polyéthylène] de 60 g) ; 675 602.9 (boîte de 30 injecteurs [polyéthylène] de 60 g) (décision du 13 octobre 1995).
Spécialité dénommée IVOMEC SR BOLUS, dispositif intraruminal à libération prolongée :
Titulaire : Merial, 17, rue Bourgelat, 69002 Lyon.
Composition : ivermectine 1,720 g, butylhydroxytoluène 0,002 g, dioxyde de titane 0,120 g, élément de densité en fer 95,000 g, excipient QSP 1 dispositif. - AMM n° 675 599.8 (boîte de 12 tubes [aluminium] de 1 dispositif) (décision du 13 octobre 1995).
Spécialité dénommée PANACUR BOLUS, dispositif intraruminal à libération prolongée :
Titulaire : Hoechst Roussel Vet, 102, route de Noisy, 93235 Romainville Cedex.
Composition : comprimé : fenbendazole 1,2 g, excipient QSP 1 comprimé de 12 g (un dispositif de 160,7 g comprenant 10 comprimés). - AMM n°s 675 603.5 (boîte de 1 blister [PVC-aluminium] de 1 dispositif) ; 675 604.1 (boîte de 10 blisters [PVC-aluminium] de 1 dispositif) (décision du 13 octobre 1995).
Spécialité dénommée CAFMIX LINCOMYCINE 8.8 ENTERITE PORC, prémélange médicamenteux :
Titulaire : Caf Appro, BP 69, 35762 Saint-Grégoire Cedex.
Composition : lincomycine pour prémélange médicamenteux 0,88 g (sous forme de chlorhydrate monohydraté), excipient QSP 100 g. - AMM n°s 675 629.4 (sac [polyéthylène-papier] de 5 kg) ; 675 630.2 (sac [polyéthylène-papier] de 10 kg) ; 675 631.9 (sac [polyéthylène-papier] de 20 kg) ; 675 632.5 (sac [polyéthylène-papier] de 25 kg) ; 675 633.1 (sac [polyéthylène-papier] de 40 kg) (décision du 2 novembre 1995).
Spécialité dénommée CAFMIX LINCOMYCINE 22 PNEUMONIE PORC, prémélange médicamenteux :
Titulaire : Caf Appro, BP 69, 35762 Saint-Grégoire Cedex.
Composition : lincomycine pour prémélange médicamenteux 2,2 g (sous forme de chlorhydrate monohydraté), excipient QSP 100 g. - AMM n°s 675 612.4 (sac [polyéthylène-papier] de 5 kg) ; 675 613.0 (sac [polyéthylène-papier] de 10 kg) ; 675 614.7 (sac [polyéthylène-papier] de 20 kg) ; 675 615.3 (sac [polyéthylène-papier] de 25 kg) ; 675 617.6 (sac [polyéthylène-papier] de 40 kg) (décision du 2 novembre 1995).
Spécialité dénommée UCAMIX V LINCOMYCINE 8.8 ENTERITE PORC, prémélange médicamenteux :
Titulaire : Noé Elevage Service, BP 19, 02402 Château-Thierry Cedex.
Composition : lincomycine pour prémélange médicamenteux 0,88 g (sous forme de chlorhydrate monohydraté), excipient QSP 100 g. - AMM n°s 675 624.2 (sac [polyéthylène-papier] de 5 kg) ; 675 625.9 (sac [polyéthylène-papier] de 10 kg) ; 675 626.5 (sac [polyéthylène-papier] de 20 kg) ; 675 627.1 (sac [polyéthylène-papier] de 25 kg) ; 675 628.8 (sac [polyéthylène-papier] de 40 kg) (décision du 2 novembre 1995).
Spécialité dénommée UCAMIX V LINCOMYCINE 22 PNEUMONIE PORC, prémélange médicamenteux :
Titulaire : Noé Elevage Service, BP 19, 02402 Château-Thierry Cedex.
Composition : lincomycine pour prémélange médicamenteux 2,2 g (sous forme de chlorhydrate monohydraté), excipient QSP 100 g. - AMM n°s 675 618.2 (sac [polyéthylène-papier] de 5 kg) ; 675 619.9 (sac [polyéthylène-papier] de 10 kg) ; 675 620.7 (sac [polyéthylène-papier] de 20 kg) ; 675 621.3 (sac [polyéthylène-papier] de 25 kg) ; 675 623.6 (sac [polyéthylène-papier] de 40 kg) (décision du 2 novembre 1995).
Spécialité dénommée EQUIP F, suspension injectable :
Titulaire : Schering-Plough Vétérinaire, 92, rue Baudin, 92300 Levallois-Perret.
Composition : hémagglutinines de virus influenza A/EQUI 1/ER1K (Newmarket 77) 10 mG, hemagglutinines de virus influenza A/EQUI 2/ER2D (Brentwood 79) 20 mG, excipient QSP 1 dose de 2 ml. - AMM n°s 675 640.8 (boîte de 1 seringue [verre] de 2 ml avec aiguille) ; 675 641.4 (boîte de 10 seringues [verre] de 2 ml avec aiguille) (décision du 17 novembre 1995).
Spécialité dénommée EQUIP FT, suspension injectable :
Titulaire : Schering-Plough Vétérinaire, 92, rue Baudin, 92300 Levallois-Perret.
Composition : hémagglutinines de virus influenza A/EQUI 1/ER1K (Newmarket 77) 10 mG, hémagglutinines de virus influenza A/EQUI 2/ER2D (Brentwood 79) 20 mG, anatoxine de clostridium tetani 100 Lf, excipient QSP 1 dose de 2 ml. - AMM n°s 675 642.0 (boîte de 1 seringue [verre] de 2 ml avec aiguille) ; 675 643.7 (boîte de 10 seringues [verre de 2 ml] avec aiguille) (décision du 17 novembre 1995).
Spécialité dénommée PANACUR 250 OVINS-CAPRINS, comprimés sécables :
Titulaire : Hoechst Roussel Vet, 102, route de Noisy, 93235 Romainville Cedex.
Composition : fenbendazole 250 mg, excipient QSP 1 comprimé de 780 mg. - AMM n°s 675 644.3 (boîte de 1 blister [PVC-aluminium] de 10 comprimés) ; 675 646.6 (boîte de 2 blisters [PVC-aluminium] de 10 comprimés) ; 675 647.2 (boîte de 5 blisters [PVC-aluminium] de 10 comprimés) ; 675 648.9 (boîte de 120 blisters [PVC-aluminium] de 10 comprimés (décision du 17 novembre 1995).
Spécialité dénommée SYNULOX SUSPENSION, suspension injectable :
Titulaire : Pfizer France, BP 60, 91407 Orsay Cedex.
Composition : amoxicilline (sous forme de trihydrate) 14,0 g, acide clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium) 3,5 g, excipient QSP 100 ml. - AMM n°s 675 608.7 (boîte de 1 flacon [verre] de 50 ml) ; 675 609.3 (boîte de 12 flacons [verre] de 50 ml) ; 675 610.1 (boîte de 1 flacon [verre] de 100 ml) ; 675 611.8 (boîte de 6 flacons [verre] de 100 ml) (décision du 24 novembre 1995).
Spécialité dénommée POUDRE ANTIPARASITAIRE A LA PERMETHRINE TYROL, poudre cutanée :
Titulaire : Soparlic, 38, rue d'Artois, 75008 Paris.
Composition : permethrine 0,94 g, excipient QSP 100 g. - AMM n° 675 607.0 (flacon [polyéthylène] poudreur de 150 g) (décision du 27 novembre 1995).
Spécialité dénommée DRONCIT PILL, comprimés :
Titulaire : Bayer Pharma, 13, rue Jean-Jaurès, 92807 Puteaux Cedex.
Composition : praziquantel 7,50 mg, excipient QSP 1 comprimé de 99 mg. - AMM n°s 675 605.8 (boîte de 1 film thermosoudé [polyéthylène-aluminium] de 10 comprimés et de 1 applicateur) ; 675 606.4 (boîte de 10 films thermosoudés [polyéthylène-aluminium] de 10 comprimés et de 1 applicateur (décision du 12 décembre 1995).
Spécialité dénommée DRONTAL P, comprimés sécables :
Titulaire : Bayer Pharma, 13, rue Jean-Jaurès, 92807 Puteaux Cedex.
Composition : praziquantel 50 mg, pyrantel (sous forme d'embonate) 50 mg, fébantel 150 mg, excipient QSP 1 comprimé de 660 mg. - AMM n°s 675 592.3 (boîte de 1 film thermosoudé [aluminium] de 2 comprimés) ; 675 594.6 (boîte de 1 film thermosoudé [aluminium] de 4 comprimés) ; 675 595.2 (boîte de 1 film thermosoudé [aluminium] de 6 comprimés) ; 675 596.9 (boîte de 1 film thermosoudé [aluminium] de 8 comprimés) ; 675 597.5 (boîte de 1 film thermosoudé [aluminium] de 10 comprimés) ; 675 598.1 (boîte de 10 films thermosoudés [aluminium] de 10 comprimés) (décision du 12 décembre 1995).
Spécialité dénommée FATROX, suspension intramammaire :
Titulaire : Vétoquinol, BP 189, 70204 Lure Cedex.
Composition : rifaximine 0,100 g, excipient huileux QSP 1 injecteur de 5 ml. - AMM n°s 675 649.5 (boîte de 1 blister de 4 injecteurs [polyéthylène]) ; 675 650.3 (boîte de 2 blisters de 4 injecteurs [polyéthylène]) ; 675 652.6 (boîte de 3 blisters de 4 injecteurs [polyéthylène]) ; 675 653.2 (boîte de 6 blisters de 4 injecteurs [polyéthylène]) ; 675 654.9 (boîte de 15 blisters de 4 injecteurs [polyéthylène]) ; 675 655.5 (boîte de 30 blisters de 4 injecteurs [polyéthylène]) ; (décision du 12 décembre 1995).
Spécialité dénommée INTERCEPTOR 2,3 MG, comprimés :
Titulaire : Novartis Santé Animale, 14, boulevard Richelieu, TSA 40003, 92845 Rueil-Malmaison Cedex.
Composition : milbémycine oxime 2,3 mg, excipient QSP 1 comprimé de 97 mg. - AMM n°s 675 468.0 (boîte de 1 blister [PVC/PVDC-aluminium] de 4 comprimés) ; 675 469.7 (boîte de 1 blister [PVC/PVDC-aluminium] de 6 comprimés) ; 675 470.5 (boîte de 5 blisters [PVC/PVDC-aluminium] de 6 comprimés) (décision du 14 décembre 1995).
Spécialité dénommée INTERCEPTOR 5,75 MG, comprimés :
Titulaire : Novartis Santé Animale, 14, boulevard Richelieu, TSA 40003, 92845 Rueil-Malmaison Cedex.
Composition : milbémycine oxime 5,75 mg, excipient QSP 1 comprimé de 240 mg. - AMM n°s 675 471.1 (boîte de 1 blister [PVC/PVDC-aluminium] de 4 comprimés) ; 675 472.8 (boîte de 1 blister [PVC/PVDC-aluminium] de 6 comprimés) ; 675 473.4 (boîte de 5 blisters [PVC/PVDC-aluminium] de 6 comprimés) (décision du 14 décembre 1995).
Spécialité dénommée INTERCEPTOR 11,5 MG, comprimés :
Titulaire : Novartis Santé Animale, 14, boulevard Richelieu, TSA 40003, 92845 Rueil-Malmaison Cedex.
Composition : milbémycine oxime 11,5 mg, excipient QSP 1 comprimé de 480 mg. - AMM n°s 675 474.0 (boîte de 1 blister [PVC/PVDC-aluminium] de 4 comprimés) ; 675 475.7 (boîte de 1 blister [PVC/PVDC-aluminium] de 6 comprimés) ; 675 476.3 (boîte de 5 blisters [PVC/PVDC-aluminium] de 6 comprimés) (décision du 14 décembre 1995).
Spécialité dénommée INTERCEPTOR 23 MG, comprimés :
Titulaire : Novartis Santé Animale, 14, boulevard Richelieu, TSA 40003, 92845 Rueil-Malmaison Cedex.
Composition : milbémycine oxime 23 mg, excipient QSP 1 comprimé de 960 mg. - AMM n°s 675 478.6 (boîte de 1 blister [PVC/PVDC-aluminium] de 4 comprimés) ; 675 479.2 (boîte de 1 blister [PVC/PVDC-aluminium] de 6 comprimés) ; 675 480.0 (boîte de 5 blisters [PVC/PVDC-aluminium] de 6 comprimés) (décision du 14 décembre 1995).
Spécialité dénommée ENALAPRIL MSD 1, comprimés :
Titulaire : MSD-Chibret, division MSD AGVET, 3, avenue Hoche, 75008 Paris.
Composition : énalapril (sous forme de maléate) 0,85 mg, excipient QSP 1 comprimé de 100 mg. - AMM n° 675 554.4 (flacon [polyéthylène] de 30 comprimés) (décision du 22 décembre 1995).
Spécialité dénommée ENALAPRIL MSD 2, comprimés :
Titulaire : MSD-Chibret, division MSD AGVET, 3, avenue Hoche, 75008 Paris.
Composition : énalapril (sous forme de maléate) 2,12 mg, excipient QSP 1 comprimé de 100 mg. - AMM n° 675 555.0 (flacon [polyéthylène] de 30 comprimés) (décision du 22 décembre 1995).
Spécialité dénommée ENALAPRIL MSD 3, comprimés :
Titulaire : MSD-Chibret, division MSD AGVET, 3, avenue Hoche, 75008 Paris.
Composition : énalapril (sous forme de maléate) 4,25 mg, excipient QSP 1 comprimé de 150 mg. - AMM n° 675 556.7 (flacon [polyéthylène] de 30 comprimés) (décision du 22 décembre 1995).
Spécialité dénommée ENALAPRIL MSD 4, comprimés :
Titulaire : MSD-Chibret, division MSD AGVET, 3, avenue Hoche, 75008 Paris.
Composition : énalapril (sous forme de maléate) 8,46 mg, excipient QSP 1 comprimé de 200 mg. - AMM n° 675 557.3 (flacon [polyéthylène] de 30 comprimés) (décision du 22 décembre 1995).
Spécialité dénommée ENALAPRIL MSD 5, comprimés :
Titulaire : MSD-Chibret, division MSD AGVET, 3, avenue Hoche, 75008 Paris.
Composition : énalapril (sous forme de maléate) 16,92 mg, excipient QSP 1 comprimé de 400 mg. - AMM n° 675 559.6 (flacon [polyéthylène] de 30 comprimés) (décision du 22 décembre 1995).