Bulletin Officiel n°98/27Direction générale de la santé
Sous-direction du système de santé
et de la qualité des soins (SQ 3)
Bureau des techniques médicales

Circulaire DGS/SQ 3 n° 98-352 du 18 juin 1998 relative au retrait
de réactifs non enregistrés de la société Immunochim

SP 4 48
1758

NOR : MESP9830239C

(Texte non paru au Journal officiel)

Références :
Article L. 761-14-1 du code de la santé publique ;
Article 9 du décret n° 96-351 du 19 avril 1996.
Date d'application : immédiate.

La ministre de l'emploi et de la solidarité à Mesdames et Messieurs les préfets de région (directions régionales des affaires sanitaires et sociales [pour information]) ; Mesdames et Messieurs les directeurs des agences régionales de l'hospitalisation (pour information) ; Mesdames et Messieurs les préfets de département (directions départementales des affaires sanitaires et sociales [pour information]) Je vous prie de trouver, ci-joint, une note d'information de l'agence du médicament relative au retrait de réactifs non enregistrés de la société Immunochim établie par courrier du 11 juin 1998.
Cette note peut permettre d'informer tout professionnel qui vous interrogerait à ce sujet. Elle peut également être utilisée lors des inspections des laboratoires privés ou publics de biologie médicale par les médecins et pharmaciens inspecteurs de santé publique.

Pour la ministre et par délégation :
L'adjoint au directeur général
de la santé,
E. Mengual


AGENCE DU MÉDICAMENT
Direction de l'inspection
et des établissements
Unité accidents
RETRAIT DE LOT DE RÉACTIF/DEFECTIVE TEST RECALL
Distributor/Distributeur

Name/nom : IMMUNOCHIM.
Adresse : 3, square Neptune, 93600 Aulnay-sous-Bois.
Contact : Monsieur Alphonse Pierard, tél. : 01-48-66-95-57, télécopie : 01-48-68-78-11.

Subject/Objet

Brandname/nom de marque :

  • anti-A Monoclonal (lame et tube) clone Birma-1 ;

  • anti-B Monoclonal (lame et tube) clone ES4 ;
  • anti-AB Monoclonal (lame et tube) clones Birma-1, ES4+ES15 ;
  • anti-e Monoclonal (lame et tube) clones MS16+MS21+MS63 ;
  • anti-E Monoclonal (lame et tube) clones MS258+MS80.

    • Batch number/numéro de lot : tous les lots.
    Register number/numéro d'enregistrement : réactifs non enregistrés.
    Details of defect/Description du défaut de fabrication : réactifs non enregistrés auprès de l'Agence du médicament.
    Proposed action and action taken/mesures envisagées et mesures prises : retrait de tous les lots de chacun des réactifs.

    Le directeur général,
    J.-R. Brunetiere