| SP 2 262 1913 |
NOR : MESM9820937V
(Journal officiel du 26 juillet 1998)
Spécialité dénommée ACETYLCYSTEINE SOCOPHARM 200 mg, comprimé effervescent :
Laboratoires Socopharm.
Composition : acétylcystéine 200 mg, pour un comprimé effervescent. - AMM n° 344 808.9 (30 comprimés effervescents en tube [aluminium]) (décision du 14 novembre 1997).
Spécialité dénommée ACICLOVIR GENTHON 250 mg, poudre pour solution pour perfusion :
Laboratoires Genthon Bv.
Composition : aciclovir 250 mg, pour un flacon. - AMM n°s 345 421.0 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 345 422.7 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 5) ; 345 423.3 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) (décision du 25 novembre 1997).
Spécialité dénommée ACICLOVIR BAYER 500 mg, poudre pour solution pour perfusion :
Laboratoires Bayer Classics.
Composition : aciclovir 500 mg, pour un flacon. - AMM n°s 345 023.5 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 345 024.1 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 5) ; 345 025.8 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) (décision du 14 novembre 1997).
Spécialité dénommée ACICLOVIR LEURQUIN 500 mg, poudre pour solution pour perfusion :
Laboratoires Leurquin Mediolanum.
Composition : aciclovir 500 mg, pour un flacon. - AMM n°s 345 032.4 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 345 033.0 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 5) ; 345 034.7 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) (décision du 14 novembre 1997).
Spécialité dénommée ACICLOVIR SUBSTIPHARM 500 mg, poudre pour solution pour perfusion :
Laboratoires Substipharm.
Composition : aciclovir 500 mg, pour un flacon. - AMM n°s 345 029.3 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 345 030.1 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 5) ; 345 031.8 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) (décision du 14 novembre 1997).
Spécialité dénommée ACICLOVIR SYNTHON 500 mg, poudre pour solution pour perfusion :
Laboratoires Synthon Bv.
Composition : aciclovir 500 mg, pour un flacon. - AMM n°s 345 026.4 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 345 027.0 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 5) ; 345 028.7 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) (décision du 14 novembre 1997).
Spécialité dénommée ALLOPURINOL MERCK 100 mg, comprimé :
Laboratoires Saint Germain.
Composition : allopurinol 100 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 345 438.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 560 845.6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 25 novembre 1997).
Spécialité dénommée ALLOPURINOL MERCK 200 mg, comprimé :
Laboratoires Saint Germain.
Composition : allopurinol 200 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 345 439.7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 560 846.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 25 novembre 1997).
Spécialité dénommée ALLOPURINOL MERCK 300 mg, comprimé :
Laboratoires Saint Germain.
Composition : allopurinol 300 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 345 440.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 560 847.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 25 novembre 1997).
Spécialité dénommée ALLOPURINOL RPG 100 mg, comprimé :
Laboratoires Paucourt.
Composition : allopurinol 100 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 345 441.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 560 848.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 25 novembre 1997).
Spécialité dénommée ALLOPURINOL RPG 200 mg, comprimé :
Laboratoires Paucourt.
Composition : allopurinol 200 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 345 442.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 560 849.1 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 25 novembre 1997).
Spécialité dénommée ALLOPURINOL RPG 300 mg, comprimé :
Laboratoires Paucourt.
Composition : allopurinol 300 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 345 443.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 560 851.6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 25 novembre 1997).
Spécialité dénommée ALTRACART 750 g, poudre pour solution à diluer pour hémodialyse :
Laboratoires Althin Medical France.
Composition : bicarbonate de sodium 750 g, pour une cartouche. - AMM n° 560 694.8 (750 g en cartouche [polypropylène] ; boîte de 10) (décision du 14 novembre 1997).
Spécialité dénommée AMIKACINE MERAM 50 mg/1 ml, solution injectable :
Laboratoires Cooper.
Composition : amikacine 50 mg, pour 1 ml. - AMM n°s 560 710.3 (1 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 560 712.6 (1 ml en flacon [verre] ; boîte de 20) ; 560 713.2 (1 ml en flacon [verre] ; boîte de 50) ; 560 824.9 (1 ml en flacon [verre] ; boîte de 100) (décision du 25 novembre 1997).
Spécialité dénommée AMIKACINE MERAM 250 mg/2 ml, solution injectable :
Laboratoires Cooper.
Composition : amikacine 250 mg, pour 2 ml. - AMM n°s 560 706.6 (2 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 560 707.2 (2 ml en flacon [verre] ; boîte de 20) ; 560 708.9 (2 ml en flacon [verre] ; boîte de 50) ; 560 709.5 (2 ml en flacon [verre] ; boîte de 100) (décision du 25 novembre 1997).
Spécialité dénommée AMIKACINE MERAM 500 mg/4 ml, solution injectable :
Laboratoires Cooper.
Composition : amikacine 500 mg, pour 4 ml. - AMM n°s 560 701.4 (4 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 560 702.0 (4 ml en flacon [verre] ; boîte de 20) ; 560 703.7 (4 ml en flacon [verre] ; boîte de 50) ; 560 704.3 (4 ml en flacon [verre] ; boîte de 100) (décision du 25 novembre 1997).
Spécialité dénommée ASPIRINE THERAPLIX 500 mg, comprimé à croquer :
Laboratoires Theraplix Rhône Poulenc Rorer.
Composition : acide acétylsalicylique enrobé à l'éthylcellulose (rhodine NCR-P) 524 mg ; quantité correspondant à acide acétylsalicylique 500 mg, pour un comprimé à croquer. - AMM n° 344 833.3 (24 comprimés à croquer sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 12 novembre 1997).
Spécialité dénommée BIPRETERAX, comprimé sécable :
Laboratoires Servier.
Composition : perindopril tert-butylamine 4,00 mg ; indapamide 1,25 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 345 072.6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 345 073.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 560 700.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 25 novembre 1997).
Spécialité dénommée BORIBEL N° 2, gélule :
Laboratoires Diététique & Santé.
Composition : eucalyptus (extrait reconstitué à sec sur glucose) 80,01 mg ; primevère (extrait hydroalcoolique sec de racine) 50,01 mg ; grindelia (extrait hydroalcoolique sec sur maltodextrine) 30,00 mg, pour une gélule. - AMM n°s 344 406.8 (50 gélules en flacon) ; 344 407.4 (80 gélules en flacon) (décision du 12 novembre 1997).
Spécialité dénommée BORIBEL N° 6, gélule :
Laboratoires Diététique & Santé.
Composition : matricaire (extrait hydroalcoolique sec sur maltodextrine de fleur) 60 mg ; mélisse (extrait hydroalcoolique sec sur maltodextrine de feuille) 60 mg ; fenouil amer (extrait reconstitué sec sur glucose de fruit) 50 mg, pour une gélule. - AMM n° 344 405.1 (50 gélules en flacon) (décision du 12 novembre 1997).
Spécialité dénommée BUPIFORAN 0,25 % (12,5 mg/5 ml) ADRENALINE 1/200 000, solution injectable :
Laboratoires Bieffe Medital France.
Composition : chlorhydrate de bupivacaïne 12,5000 mg ; tartrate d'adrénaline 0,0455 mg ; quantité correspondant à adrénaline 0,0250 mg, pour 5 ml. - AMM n° 560 856.8 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 50) (décision du 25 novembre 1997).
Spécialité dénommée BUPIFORAN 0,25 % (25 mg/10 ml) ADRENALINE 1/200 000, solution injectable :
Laboratoires Bieffe Medital France.
Composition : chlorhydrate de bupivacaïne 25,000 mg ; tartrate d'adrénaline 0,091 mg ; quantité correspondant à adrénaline 0,050 mg, pour 10 ml. - AMM n° 560 857.4 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 50) (décision du 25 novembre 1997).
Spécialité dénommée BUPIVACAINE (CHLORHYDRATE) POUR RACHIANESTHESIE AGUETTANT 0,50 % (20 mg/4 ml) solution injectable (IR) :
Laboratoires Aguettant.
Composition : chlorhydrate de bupivacaïne monohydraté 21,11 mg ; quantité correspondant à chlorhydrate de bupivacaïne anhydre 20,00 mg, pour 4 ml. - AMM n°s 560 689.4 (4 ml en ampoule [verre type I] ; boîte de 5) ; 560 690.2 (4 ml en ampoule [verre type I] ; boîte de 20) (décision du 14 novembre 1997).
Spécialité dénommée CEFADROXIL MERCK 500 mg, gélule :
Laboratoires Merck Génériques.
Composition : céfadroxil monohydraté 525 mg ; quantité correspondant à céfadroxil 500 mg, pour une gélule. - AMM n°s 345 021.2 (12 gélules sous plaquette thermoformée [PVC, PVDC/aluminium]) ; 345 022.9 (12 gélules en flacon [polypropylène]) (décision du 14 novembre 1997).
Spécialité dénommée CIBLOR 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
Laboratoires Pierre Fabre Médicament.
Composition : amoxicilline trihydratée ; quantité correspondant à amoxicilline 54,54 g ; clavulanate de potassium ; quantité correspondant à acide clavulanique 6,82 g, pour 100 g. - AMM n° 345 035.3 (11 g en flacon [verre] avec cuillère mesure [polystyrène]) (décision du 14 novembre 1997).
Spécialité dénommée CIBLOR 1 g/125 mg, poudre pour suspension buvable en sachet (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
Laboratoires Pierre Fabre Médicament.
Composition : amoxicilline trihydratée ; quantité correspondant à amoxicilline 1 000 mg ; clavulanate de potassium ; quantité correspondant à acide clavulanique 125 mg, pour un sachet. - AMM n°s 345 037.6 (1,566 g en sachet [papier/aluminium/PE] ; boîte de 8) ; 345 038.2 (1,566 g en sachet [papier/aluminium/PE] ; boîte de 10) ; 345 039.9 (1,566 g en sachet [papier/aluminium/PE] ; boîte de 12) ; 345 040.7 (1,566 g en sachet [papier/aluminium/PE] ; boîte de 20) (décision du 14 novembre 1997).
Spécialité dénommée CIMEHEXAL 200 mg/2 ml, solution injectable :
Laboratoires G Gam.
Composition : cimétidine 200 mg, pour 2 ml. - AMM n° 345 063.7 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) (décision du 25 novembre 1997).
Spécialité dénommée CIMETIDINE G GAM 200 mg/2 ml, solution injectable :
Laboratoires G Gam.
Composition : cimétidine 200 mg, pour 2 ml. - AMM n° 345 062.0 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) (décision du 25 novembre 1997).
Spécialité dénommée CITRATE DE GALLIUM [67 Gal], DUPONT PHARMA, solution pour injection. Référence : Ga 67 CIT INJ :
Laboratoires Dupont Pharma SA.
Composition : préparation radiopharmaceutique. - AMM n° 560 981.7 (74 MBq [2 ml] à 370 MBq [10 ml] ; boîte de 1 à 4 flacons) (décision du 12 novembre 1997).
Spécialité dénommée DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL IREX 30 mg/400 mg, gélule :
Laboratoires Irex.
Composition : chlorhydrate de dextropropoxyphène 30 mg ; paracétamol 400 mg, pour une gélule. - AMM n° 344 997.6 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 12 novembre 1997).
Spécialité dénommée DOLIPRANE 500 mg, gélule :
Laboratoires Rhône Poulenc Rorer Théraplix.
Composition : paracétamol 500 mg, pour une gélule. - AMM n°s 345 074.9 (6 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 345 075.5 (8 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 345 076.1 (12 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 345 077.8 (16 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 560 825.5 (40 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 560 826.1 (100 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 14 novembre 1997).
Spécialité dénommée FEXOFENADINE MARION MERRELL 120 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Marion Merrell SA.
Composition : chlorhydrate de fexofénadine 120 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 345 456.9 (15 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 345 457.5 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 345 458.1 (15 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 345 459.8 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 5 novembre 1997).
Spécialité dénommée FEXOFENADINE MARION MERRELL 180 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Marion Merrell SA.
Composition : chlorhydrate de fexofénadine 180 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 345 460.6 (15 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 345 461.2 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 345 462.9 (15 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 345 463.5 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 5 novembre 1997).
Spécialité dénommée HEAFUSINE 6 %, solution pour perfusion en flacon :
Laboratoires B. Braun Melsungen AG.
Composition : hydroxyéthylamidon 200 000 6,00 g ; chlorure de sodium 0,90 g, pour 100 ml. - AMM n°s 560 686.5 (250 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 560 687.1 (500 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 560 688.8 (1 000 ml en flacon [verre] ; boîte de 6) (décision du 12 novembre 1997).
Spécialité dénommée LAMICTAL 5 mg, comprimé dispersible :
Laboratoires Glaxo Wellcome.
Composition : lamotrigine 5 mg, pour un comprimé. - AMM n° 344 835.6 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 25 novembre 1997).
Spécialité dénommée LOPERAMIDE LYOC 2 mg, lyophilisat oral :
Laboratoires Farmalyoc.
Composition : chlorhydrate de lopéramide 2 mg, pour un lyophilisat oral. - AMM n°s 345 041.3 (6 lyophilisats oraux sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 345 043.6 (20 lyophilisats oraux sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 25 novembre 1997).
Spécialité dénommée MAGNOSCORBOL, comprimé pelliculé :
Laboratoires Roche Nicholas SA.
Composition : mononitrate de thiamine 14,600 mg ; quantité correspondant à thiamine (vitamine B1) 11,835 mg ; riboflavine (vitamine B2) 15,000 mg ; chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6) 10,000 mg ; vitamine B12 0,1 % WS 10,000 mg ; quantité correspondant à cyanocobalamine (vitamine B12) 0,010 mg ; nicotinamide (vitamine PP) 50,000 mg ; pantothénate de calcium (vitamine B5) 25,000 mg ; carbonate de calcium 244,000 mg ; quantités correspondant à calcium élément 100,000 mg ; biotine (vitamine B8) 0,150 mg ; acide ascorbique (vitamine C) 500,000 mg ; carbonate de magnésium lourd 121,800 mg ; oxyde de magnésium léger 115,000 mg ; quantités correspondant à magnésium élément 100,000 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 345 503.7 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 344 999.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 345 000.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 12 novembre 1997).
Spécialité dénommée MEBEVERINE BIOCODEX 200 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Biocodex.
Composition : chlorhydrate de mébévérine 200 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 345 009.2 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 345 010.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 345 011.7 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 25 novembre 1997).
Spécialité dénommée MIGRASAN, capsule molle :
Laboratoires Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG.
Composition : grande camomille (extrait à l'anhydride carbonique supercritique de parties aériennes) 6,25 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 344 409.7 (20 capsules molles sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 344 410.5 (50 capsules molles sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 344 411.1 (100 capsules molles sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 25 novembre 1997).
Spécialité dénommée MINCIVIT TISANE MINCEUR, plantes pour tisane en sachet-dose :
Laboratoires Arkopharma.
Composition : cassis (feuille) 1,0 g ; orthosiphon 0,4 g ; thé vert 0,3 g, pour un sachet-dose. - AMM n° 344 412.8 (20 sachets-dose [papier/PP]) (décision du 25 novembre 1997).
Spécialité dénommée MOTEC 7,5 mg, suppositoire :
Laboratoires Pluripharm.
Composition : méloxicam 7,50 mg, pour un suppositoire. - AMM n°s 345 435.1 (6 suppositoires sous plaquettes thermoformées [aluminium]) ; 345 436.8 (12 suppositoires sous plaquettes thermoformées [aluminium]) ; 345 437.4 (30 suppositoires sous plaquettes thermoformées [aluminium]) ; 560 842.7 (60 suppositoires sous plaquettes thermoformées [aluminium]) ; 560 843.3 (120 suppositoires sous plaquettes thermoformées [aluminium]) (décision du 25 novembre 1997).
Spécialité dénommée MYOPLEGE 4 mg, gélule :
Laboratoires Genevrier.
Composition : thiocolchicoside 4 mg, pour une gélule. - AMM n° 343 926.8 (12 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 12 novembre 1997).
Spécialité dénommée NUREFLEX 400 mg, granulés effervescents en sachet dose :
Laboratoires Boots Healthcare.
Composition : ibuprofène 400 mg, pour un sachet dose. - AMM n° 344 233.6 (4 310 mg en sachet dose [papier/PE/aluminium/PE] ; boîte de 20) (décision du 25 novembre 1997).
Spécialité dénommée OCULOTECT 5 %, collyre :
Laboratoires Ciba Vision Ophtalmics.
Composition : povidone 5 g, pour 100 ml. - AMM n° 344 998.2 (10 ml en flacon compte-gouttes [PE]) (décision du 12 novembre 1997).
Spécialité dénommée PARACETAMOL RPG 500 mg, comprimé :
Laboratoires Biogalénique.
Composition : paracétamol 500 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 345 432.2 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 345 433.9 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 345 434.5 (16 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 560 892.4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 560 841.0 (100 comprimés sous film thermosoudé [papier/aluminium/PE]) (décision du 25 novembre 1997).
Spécialité dénommée PARACETAMOL RPG 500 mg, gélule :
Laboratoires Biogalénique.
Composition : paracétamol 500 mg, pour une gélule. - AMM n°s 345 426.2 (6 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 345 427.9 (8 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 345 428.5 (12 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 345 429.1 (16 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 560 839.6 (40 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 560 840.4 (100 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 25 novembre 1997).
Spécialité dénommée PARACETAMOL THERAPLIX 500 mg, comprimé :
Laboratoires Rhône Poulenc Rorer Théraplix.
Composition : paracétamol 500 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 345 079.0 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 345 080.9 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 345 081.5 (16 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 560 827.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [papier/aluminium/PE]) (décision du 14 novembre 1997).
Spécialité dénommée PECTOSAN TOUX SECHE ENFANTS, sirop :
Laboratoires Coopération pharmaceutique française.
Composition : citrate de pentoxyvérine 0,150 g, pour 100 ml. - AMM n° 345 001.1 (150 ml en flacon [verre jaune]) (décision du 12 novembre 1997).
Spécialité dénommée PHLEBOSTASIN, gélule à libération prolongée :
Laboratoires Klinge Pharma GmbH.
Composition : marron d'inde (extrait hydroalcoolique sec standardisé) 300 mg, pour une gélule. - AMM n°s 344 403.9 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 344 404.5 (42 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 344 405.1 (56 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 559 944.4 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 12 novembre 1997).
Spécialité dénommée PIROTEC 10 mg, gélule :
Laboratoires Innotech International.
Composition : piroxicam 10 mg, pour une gélule. - AMM n° 345 005.7 (15 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 12 novembre 1997).
Spécialité dénommée PIROTEC 20 mg, gélule :
Laboratoires Innotech International.
Composition : piroxicam 20 mg, pour une gélule. - AMM n° 345 006.3 (15 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 12 novembre 1997).
Spécialité dénommée PIROTEC 20 mg, suppositoire :
Laboratoires Innotech International.
Composition : piroxicam 20 mg, pour un suppositoire. - AMM n° 345 008.6 (10 suppositoires sous film thermosoudé [PVC/PE]) (décision du 14 novembre 1997).
Spécialité dénommée PIROXICAM INNOTHERA 10 mg, gélule :
Laboratoires Innothera.
Composition : piroxicam 10 mg, pour une gélule. - AMM n° 345 002.8 (15 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 12 novembre 1997).
Spécialité dénommée PIROXICAM INNOTHERA 20 mg, gélule :
Laboratoires Innothera.
Composition : piroxicam 20 mg, pour une gélule. - AMM n° 345 003.4 (15 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 12 novembre 1997).
Spécialité dénommée PIROXICAM INNOTHERA 20 mg, suppositoire :
Laboratoires Innothera.
Composition : piroxicam 20 mg, pour un suppositoire. - AMM n° 345 004.0 (10 suppositoires sous film thermosoudé [PVC/PE]) (décision du 12 novembre 1997).
Spécialité dénommée PRETERAX, comprimé sécable :
Laboratoires Servier.
Composition : perindopril tert-butylamine 2,000 mg ; indapamide 0,625 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 345 069.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 345 070.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 560 698.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 25 novembre 1997).
Spécialité dénommée SELEGILINE LEURQUIN 5 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Leurquin Mediolanum.
Composition : chlorhydrate de sélégiline 5 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 345 014.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 345 015.2 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 345 016.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 14 novembre 1997).
Spécialité dénommée SELEGILINE SUBSTIPHARM 5 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Substipharm.
Composition : chlorhydrate de sélégiline 5 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 345 017.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 345 018.1 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 345 019.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 14 novembre 1997).
Spécialité dénommée TAMPOFI 0,9 %, solution pour lavage nasal ou pour lavage ophtalmique en récipient unidose :
Laboratoires Finother.
Composition : chlorure de sodium 0,9 g, pour 100 g. - AMM n°s 344 821.5 (5 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 3) ; 344 822.1 (5 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 5) ; 344 823.8 (5 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 6) ; 344 824.4 (5 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 10) ; 344 825.0 (5 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 12) ; 344 826.7 (5 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 15) ; 344 827.3 (5 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 18) ; 344 829.6 (5 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 20) ; 344 830.4 (5 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 24) ; 344 831.0 (5 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 30) ; 344 832.7 (5 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 36) (décision du 12 novembre 1997).
Spécialité dénommée TECEOS, trousse pour la préparation de la solution injectable d'acide 3,3-diphosphono-1,2-propanedicarboxylique (DPD) de technétium [99 Tc] :
Laboratoires CIS Bio International.
Composition : préparation radiopharmaceutique. - AMM n° 560 980.0 (14,23 mg de poudre en flacon [verre]) (décision du 12 novembre 1997).
Spécialité dénommée TELFAST 120 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Marion Merrell SA.
Composition : chlorhydrate de fexofénadine 120 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 345 446.3 (15 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 345 448.6 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 345 449.2 (15 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 345 450.0 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 5 novembre 1997).
Spécialité dénommée TELFAST 180 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Marion Merrell SA.
Composition : chlorhydrate de fexofénadine 180 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 345 451.7 (15 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 345 452.3 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 345 454.6 (15 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 345 455.2 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 5 novembre 1997).
Spécialité dénommée UROPHYTUM, gélule :
Laboratoires Arkomedika.
Composition : buchu 185 mg ; busserole (feuille) 185 mg, pour une gélule. - AMM n° 344 408.0 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 25 novembre 1997).
Spécialité dénommée VAXIGRIP, suspension injectable (IM, SC) en ampoule vaccin grippal inactivé à virion fragmenté :
Laboratoires Pasteur Mérieux Sérums et Vaccins.
Composition : virus grippal cultivé sur oeufs, fragmenté par l'Octoxynol-9, inactivé par le formaldéhyde purifié, contenant des antigènes analogues à : saison 96/97 ; A/Wuhan/359/95 (H3 N2) (A/Nanchang/933/95 Resvir 9) 15 mg hémagglutinine ; A/Singapore/6/86 (H1 N1) (A/Texas/36/91) 15 mg hémagglutinine ; B/Beijing/184/93 (B/Harbin/7/94) 15 mg hémagglutinine, pour une ampoule de 0,5 ml. - AMM n° 345 226.3 (0,5 ml de suspension en ampoule [verre] ; boîte de 1) (décision du 14 novembre 1997).
Spécialité dénommée VOLTAMICINE, collyre :
Laboratoires Ciba Vision Ophtalmics.
Composition : diclofénac sodique 0,100 g ; sulfate de gentamicine 500 000 UI ; quantité correspondante à gentamicine base 300 000 UI, pour 100 ml. - AMM n° 344 809.5 (5 ml en flacon compte-gouttes [PE]) (décision du 12 novembre 1997).