| SP 4 48 1939 |
NOR : MESP9830282C
(Texte non paru au Journal officiel)
Référence : article L. 761-14 du code de la santé publique et article 9 du décret n° 96-351 du 19 avril 1996.
La ministre de l'emploi et de la solidarité à Mesdames et Messieurs les préfets de région (direction régionale des affaires sanitaires et sociales [pour information]) ; Mesdames et Messieurs les directeurs des agences régionales d'hospitalisation (pour information) ; Mesdames et Messieurs les préfets des départements (direction départementale des affaires sanitaires et sociales [pour information]) Je vous prie de trouver, ci-joint, une note d'information de l'Agence du médicament relative au retrait de réactifs non enregistrés de la société Eurogenetics établie par courrier du 3 juillet 1998.
Cette note peut permettre d'informer tout professionnel qui vous interrogerait à ce sujet. Elle peut également être utilisée lors des inspections des laboratoires privés ou publics de biologie médicale par les médecins et pharmaciens inspecteurs de santé publique.
Le sous-directeur du système de santé
et de la qualité des soins,
H. Khodoss
AGENCE DU MÉDICAMENT
Direction de l'inspection
et des établissements
Saint-Denis, le 3 juillet 1998,
Unité Accidents
téléphone : 01-48-13-24-84
télécopie : 01-48-13-24-78
Réf. : R. 98/5.3
RETRAIT DE LOT DE RÉACTIF/
DEFECTIVE TEST RECALL
Subject/Objet
Brandname/nom de marque :
E08-01-4096 CA Réactif D pour analyseur de catécholamines HLC-725 CA
E08-01-7883 Eluant A pour analyseur de catécholamines HLC-725 CA
E08-01-4094 Eluant B pour analyseur de catécholamines HLC-725 CA
E08-01-7885 Eluant C pour analyseur de catécholamines HLC-725 CA
E08-01-4097 CA Solution Réactif E pour catécholamines HLC-725 CA
Distributor/Distributeur
Name/nom : Eurogenetics.
Adresse : 2, rue Léonard-De-Vinci, 45072 Orléans - La Source.
Contact : Monsieur Hermann, tél. : 02-38-69-78-78, télécopie : 02-38-69-59-00.
Batch number/numéro de lot : tous les lots.
Register number/numéro d'enregistrement : réactifs non enregistrés.
Details of defect/Description du défaut de fabrication : réactifs non enregistrés auprès de l'Agence du médicament.
Proposed action and action taken/mesures envisagées et mesures prises : retrait de tous les lots de chacun des réactifs.
L'information sera diffusée sur 3617 AGMED.