| SP 2 262 1987 |
NOR : MESM9820938V
(Journal officiel du 28 juillet 1998)
Spécialité dénommée ADEPAL, comprimé enrobé :
Laboratoires Wyeth France.
Composition : comprimé blanc : lévonorgestrel 0,150 mg ; éthinylestradiol 0,030 mg, pour un comprimé enrobé ; comprimé rose orangé : lévonorgestrel 0,200 mg ; éthinylestradiol 0,040 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 318 406.4 (21 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 318 408.7 (63 comprimés sous plaquette thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 18 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 18 février 1975 pour la spécialité ADEPAL, comprimés enrobés).
Spécialité dénommée ALCOR ADULTES, sirop :
Laboratoires Amido.
Composition : sulfogaiacol 2,65 g ; benzoate de sodium 3,00 g, pour 100 g de sirop. - AMM n° 324 865.7 (150 ml en flacon [verre incolore]) (décision du 18 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 3 mai 1976 pour la spécialité ALCOR, sirop adulte).
Spécialité dénommée ANGIOGRAFINE 306 mg d'iode/ml, solution injectable :
Laboratoires Schering SA.
Composition : amidotrizoate de méglumine 65 g, pour 100 ml de solution injectable. - AMM n°s 313 114.5 (10 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 559 192.2 (10 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 313 115.1 (50 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 316 419.1 (50 ml en flacon [verre] + seringue [60 ml], microperfuseur [11/10] et aiguille [9/10] ; boîte de 1) ; 559 203.4 (50 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 313 116.8 (100 ml en flacon [verre], + nécessaire pour perfusion ; boîte de 1) ; 559 202.8 (100 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) (décision du 20 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 4 août 1976 pour la spécialité ANGIOGRAFINE, solution injectable, flacon de 10 ml, ANGIOGRAFINE, soluté injectable, flacon de 50 ml et ANGIOGRAFINE, soluté injectable, flacon de 100 ml).
Spécialité dénommée ANTIBIOTULLE LUMIÈRE, compresse imprégnée :
Laboratoires Solvay Pharma.
Composition : néomycine (sulfate de) 425 000 UI ; polymyxine b (sulfate de) 300 000 UI, pour 100 g de masse d'imprégnation. - AMM n°s 322 586.3 (compresse imprégnée de 10 cm x 10 cm en sachet [papier kraft/polyester métallisé] ; boîte de 10) ; 550 691.6 (compresse imprégnée de 10 cm x 10 cm en sachet [papier kraft/polyester métallisé] ; boîte de 10) ; 330 992.7 (compresse imprégnée de 20 cm x 20 cm en sachet [papier kraft/polyester métallisé] ; boîte de 1) ; 331 490.5 (compresse imprégnée de 20 cm x 20 cm en sachet [papier kraft/polyester métallisé] ; boîte de 5) ; 329 428.4 (compresse imprégnée de 20 cm x 20 cm en sachet [papier kraft/polyester métallisé] ; boîte de 10) ; 550 692.2 (30 compresses imprégnées de 20 cm x 20 cm en boîte [polystyrène]) ; 335 302.9 (2 compresses imprégnées de 60 cm x 20 cm en sachet [polyéthylène]) ; 300 535.7 (3 compresses imprégnées de 60 cm x 20 cm en sachet [polyéthylène]) ; 300 534.0 (2 compresses imprégnées de 50 cm x 10 cm en sachet [polyéthylène]) (décision du 18 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 13 février 1974 pour la spécialité ANTIBIOTULLE LUMIÈRE, pansement).
Spécialité dénommée ARSIQUINOFORME 250 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Synthelabo.
Composition : formiate de quinine 299,6 mg ; quantité correspondante en quinine base 250,0 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 344 118.2 (18 comprimés pelliculés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 344 119.9 (20 comprimés pelliculés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 300 667.0 (30 comprimés pelliculés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 560 325.2 (100 comprimés pelliculés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 18 novembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 3 février 1955 pour la spécialité ARSIQUINOFORME, comprimé).
Spécialité dénommée BETNESOL 0,50 mg, comprimé effervescent :
Laboratoires Glaxo Wellcome.
Composition : phosphate disodique de bétaméthasone 0,6578 mg ; quantité correspondante en bétaméthasone 0,5000 mg, pour un comprimé. - AMM n° 301 097.3 (comprimés sous films thermosoudés [complexe aluminium/polyéthylène] ; boîte de 30) (décision du 18 novembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 28 juin 1963 pour la spécialité BETNESOL 0,50 mg, comprimés solubles sécables).
Spécialité dénommée BETNESOL 4 mg/1 ml, solution injectable :
Laboratoires Glaxo Wellcome.
Composition : phosphate disodique de bétaméthasone 5,3 mg ; quantité correspondante en bétaméthasone 4,0 mg, pour une ampoule de 1 ml. - AMM n° 301 096.7 (1 ml en ampoule [verre incolore]) (décision du 20 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 5 décembre 1963 pour la spécialité BETNESOL, solution injectable).
Spécialité dénommée BICARBONATE DE SODIUM BRUNEAU 1,4 %, solution pour perfusion :
Laboratoires B. Braun Medical.
Composition : bicarbonate de sodium 1,4 g, pour 100 ml de solution pour perfusion. - AMM n°s 344 129.4 (250 ml en flacon [verre incolore]) ; 344 130.2 (500 ml en flacon [verre incolore]) ; 552 622.1 (125 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 24) ; 552 623.8 (250 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 12) ; 552 624.4 (500 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 12) ; 552 625.0 (1000 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 6) (décision du 17 novembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 12 octobre 1966 pour la spécialité SOLUTION INJECTABLE DE BICARBONATE DE SODIUM A 1,4 % BRUNEAU).
Spécialité dénommée BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pour perfusion :
Laboratoires Chaix & du Marais.
Composition : bicarbonate de sodium 1,4 g, pour 100 ml de solution pour perfusion. - AMM n°s 324 557.0 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 100) ; 324 558.7 (20 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 50) ; 305 750.3 (250 ml en ampoule [verre incolore]) ; 305 752.6 (500 ml en ampoule [verre incolore]) ; 553 506.5 (250 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 12) ; 553 507.1 (500 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 12) (décision du 17 novembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 9 mai 1961 pour la spécialité SOLUTÉ INJECTABLE ISOTONIQUE DE CARBONATE MONOSODIQUE LAVOISIER).
Spécialité dénommée CELESTENE 0,5 mg, comprimé :
Laboratoires Schering Plough.
Composition : bétaméthasone 0,5 mg, pour un comprimé. - AMM n° 301 948.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/poly[chlorure de vinyle]]) (décision du 21 novembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 29 janvier 1963 pour la spécialité CELESTENE 0,5 mg, comprimé).
Spécialité dénommée CELESTENE 4 mg/1 ml, solution injectable :
Laboratoires Schering Plough.
Composition : phosphate disodique de bétaméthasone 5,3 mg ; quantité correspondante en bétaméthasone 4,0 mg, pour une ampoule de 1 ml. - AMM n°s 301 946.0 (1 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 3) ; 554 330.8 (1 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 25) (décision du 21 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 27 avril 1964 pour la spécialité CELESTENE, solution injectable).
Spécialité dénommée CHLORHYDRATE DE MORPHINE AGUETTANT 2 % SANS CONSERVATEUR, solution injectable :
Laboratoires Aguettant.
Composition : chlorhydrate de morphine 2 g, pour 100 ml de solution injectable. - AMM n°s 319 593.2 (7 ampoules [verre] de 1 ml) ; 319 594.9 (10 ampoules [verre] de 1 ml) ; 344 876.4 (50 ampoules [verre] de 1 ml) ; 560 731.0 (100 ampoules [verre] de 1 ml) (décision du 26 novembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 11 octobre 1966 pour la spécialité soluté injectable fort de CHLORHYDRATE DE MORPHINE AGUETTANT).
Spécialité dénommée CORTICOTULLE LUMIÈRE, compresse imprégnée :
Laboratoires Solvay Pharma.
Composition : néomycine (sulfate de) 300 000 UI ; polymyxine B (sulfate de) 300 000 UI ; triamcinolone (acétonide de) 37,5 mg, pour 100 g de masse d'imprégnation. - AMM n°s 322 585.7 (compresse imprégnée de 10 cm x 10 cm en sachet [papier kraft/polyester métallisé] ; boîte de 5) ; 550 688.5 (compresse imprégnée de 10 cm x 10 cm en sachet [papier kraft/polyester métallisé] ; boîte de 10) ; 330 991.0 (compresse imprégnée de 20 cm x 20 cm en sachet [papier kraft/polyester métallisé] ; boîte de 1) ; 329 427.8 (compresse imprégnée de 20 cm x 20 cm en sachet [papier kraft/polyester métallisé] ; boîte de 5) ; 550 689.1 (30 compresses imprégnées de 20 cm x 20 cm en boîte [polystyrène]) ; 302 598.6 (2 compresses imprégnées de 60 cm x 20 cm en sachet [polyéthylène]) ; 335 303.5 (3 compresses imprégnées de 60 cm x 20 cm en sachet [polyéthylène]) ; 302 596.3 (1 compresse imprégnée de 50 cm x 10 cm en sachet [polyéthylène]) (décision du 18 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 12 février 1974 pour la spécialité CORTICOTULLE LUMIÈRE, pansement).
Spécialité dénommée DECADRON 0,5 mg, comprimé :
Laboratoires Merck Sharp & Dohme Chibret.
Composition : dexaméthasone 0,50 mg, pour un comprimé. - AMM n° 302 827.5 (40 comprimés en flacon [polyéthylène]) (décision du 18 novembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 14 mai 1962 pour la spécialité DECADRON, comprimés).
Spécialité dénommée DEPO MEDROL 80 mg/2 ml, suspension injectable en seringue préremplie :
Laboratoires Pharmacia & Upjohn SA.
Composition : acétate de méthyl prednisolone 80 mg, pour 2 ml de suspension injectable. - AMM n° 322 964.8 (2 ml en seringue préremplie [verre incolore] + 1 aiguille [40 mm de long, 0,7 mm de diamètre]) (décision du 21 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 6 septembre 1976 pour la spécialité DEPO MEDROL 2 ml, suspension injectable).
Spécialité dénommée DIMEGAN 10 mg/1 ml, solution injectable SC en seringue préremplie :
Laboratoires pharmaceutiques Dexo SA.
Composition : maléate de bromphéniramine 10 mg, pour une seringue préremplie de 1 ml. - AMM n° 315 062.2 (1 seringue préremplie [verre incolore] de 1 ml + 1 aiguille [25 mm x 0,63 mm]) (décision du 25 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 23 novembre 1973 pour la spécialité DIMEGAN, soluté injectable).
Spécialité dénommée ESPERAL 500 mg, comprimé :
Laboratoires Sanofi Winthrop.
Composition : disulfirame 500 mg, pour un comprimé. - AMM n° 303 746.9 (20 comprimés en tube [polypropylène]) (décision du 18 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 25 octobre 1977 pour la spécialité ESPERAL, comprimés).
Spécialité dénommée EUTHYRAL, comprimé sécable :
Laboratoires Lipha Santé.
Composition : lévothyroxine sodique 100 …g ; liothyronine sodique 20 …g, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 319 748.6 (50 comprimés en flacon verre brun) ; 319 749.2 (100 comprimés en flacon verre brun) (décision du 18 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 9 février 1976 pour la spécialité EUTHYRAL, comprimés).
Spécialité dénommée FLETAGEX, pommade :
Laboratoires Smithkline Beecham Santé & Hygiène.
Composition : huile de foie de morue 2,0 g ; vitamine A synthétique (concentrat de), forme huileuse q.s.p 40 000 UI, pour 100 g de pommade. - AMM n°s 304 022.4 (30 g en tube [aluminium]) ; 329 566.8 (40 g en tube [aluminium]) ; 323 682.6 (50 g en tube [aluminium]) (décision du 18 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 27 juin 1973 pour la spécialité FLETAGEX, pommade).
Spécialité dénommée GASTROGRAFINE 370 mg d'iode/ml, solution buvable ou rectale :
Laboratoires Schering SA.
Composition : amidotrizoate de sodium 10 g ; amidotrizoate de méglumine 66 g, pour 100 ml de solution buvable ou rectale. - AMM n° 300 808.3 (100 ml en flacon [verre brun] de 125 ml) (décision du 17 novembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 22 novembre 1963 pour la spécialité GASTROGRAFINE 370 mg d'iode/ml, solution buvable ou rectale).
Spécialité dénommée GONADOTROPHINE CHORIONIQUE ENDO 500 UI/1 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral intramusculaire :
Laboratoires Organon SA.
Composition : gonadotrophine chorionique (HCG) 500 UI ; lyophilisat et solution pour 1 ml de solution reconstituée. - AMM n°s 304 586.5 (1 ml de solution en ampoule [verre] + lyophilisat en ampoule [verre] boîte de 3) ; 304 587.1 (1 ml de solution en ampoule [verre] + lyophilisat en ampoule [verre] boîte de 6) (décision du 20 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 8 février 1978 pour la spécialité GONADOTROPHINE CHORIONIQUE ENDO 500 UI, poudre pour préparation injectable).
Spécialité dénommée GONADOTROPHINE CHORIONIQUE ENDO 1500 UI/1 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral intramusculaire :
Laboratoires Organon SA.
Composition : gonadotrophine chorionique (HCG) 1 500 UI ; lyophilisat et solution pour 1 ml de solution reconstituée. - AMM n°s 304 584.2 (1 ml de solution en ampoule [verre] + lyophilisat en ampoule [verre] boîte de 3) ; 304 585.9 (1 ml de solution en ampoule [verre] + lyophilisat en ampoule [verre] boîte de 6) (décision du 20 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 8 février 1978 pour la spécialité GONADOTROPHINE CHORIONIQUE ENDO 1500 UI, lyophilisat et solution pour préparation injectable).
Spécialité dénommée GONADOTROPHINE CHORIONIQUE ENDO 5000 UI/1 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral intramusculaire :
Laboratoires Organon SA.
Composition : gonadotrophine chorionique (HCG) 5 000 UI ; lyophilisat et solution pour 1 ml de solution reconstituée. - AMM n° 304 580.7 (1 ml de solution en ampoule [verre] + lyophilisat en ampoule [verre] boîte de 1) (décision du 20 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 8 février 1978 pour la spécialité GONADOTROPHINE CHORIONIQUE 5000 UI, lyophilisat et solution pour préparation injectable).
Spécialité dénommée GYNOPHASE, comprimé enrobé :
Laboratoires Schering SA.
Composition : comprimé ocre : acétate de noréthistérone 1,000 mg ; ethinylestradiol 0,050 mg, pour un comprimé enrobé ; comprimé marron : acétate de noréthistérone 2,000 mg ; ethinylestradiol 0,050 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 316 344.1 (21 comprimés sous plaquette thermoformée) ; 316 345.8 (63 comprimés sous plaquettes thermoformées) (décision du 18 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 4 septembre 1974 pour la spécialité GYNOPHASE, comprimés dragéifiés).
Spécialité dénommée GYNOVLANE, comprimé enrobé :
Laboratoires Schering SA.
Composition : acétate de noréthistérone 2,000 mg ; ethinylestradiol 0,050 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 312 151.4 (21 comprimés sous plaquette thermoformée) ; 311 769.4 (63 comprimés sous plaquettes thermoformées) (décision du 18 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 4 septembre 1974 pour la spécialité GYNOVLANE, comprimés dragéifiés).
Spécialité dénommée HEMOROCALM, crème rectale :
Laboratoires Plantes & Médecines.
Composition : petit houx (extrait hydro-alcoolique sec titrant 50 % ; d'hétérosides stéroliques totaux) 2,52 g ; hespéridine méthylchalcone 1,00 g ; héparine sodique 62 500 UI, pour 100 g de crème rectale. - AMM n° 336 984.6 (15 g en tube [aluminium verni] + canule [PE]) (décision du 18 novembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 10 janvier 1969 pour la spécialité HEMOROCALM, pommade).
Spécialité dénommée HEMATOCIS, trousse pour la préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vitro des hématies au technétium 99 m :
Laboratoires Cis Bio Internationale.
Composition : préparation radiopharmaceutique. - AMM n° 554 562.6 (15 ml en flacon [verre] ; boîte de 5) (décision du 25 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 15 décembre 1983 pour la spécialité Trousse pour le marquage d'hématies avec le [99 Tc] ORIS (ERYTHROCIS), lyophilisat ; référence TCK 11).
Spécialité dénommée INDOCID 50 mg, suppositoire :
Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret.
Composition : indométacine 50 mg, pour un suppositoire. - AMM n° 305 258.1 (10 suppositoires sous films thermosoudés [polypropylène/aluminium/polyéthylène]) (décision du 25 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 30 avril 1975 pour la spécialité INDOCID 50, suppositoires).
Spécialité dénommée KENACORT RETARD 40 mg/1 ml, suspension injectable :
Laboratoires Bristol Myers Squibb.
Composition : acétonide de triamcinolone 40 mg, pour 1 ml de suspension injectable. - AMM n° 305 587.5 (1 ml en ampoule [verre incolore] + 1 seringue [polypropylène] + 2 aiguilles stériles à usage unique) (décision du 20 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 15 mai 1973 pour la spécialité KENACORT RETARD 40 mg, suspension injectable).
Spécialité dénommée KENACORT RETARD 80 mg/2 ml, suspension injectable :
Laboratoires Bristol Myers Squibb.
Composition : acétonide de triamcinolone 80 mg, pour 2 ml de suspension injectable. - AMM n° 305 587.5 (1 ml en ampoule [verre incolore] + 1 seringue [polypropylène] + 2 aiguilles stériles à usage unique) (décision du 20 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 29 octobre 1973 pour la spécialité KENACORT RETARD 80 mg, suspension injectable).
Spécialité dénommée LINIMENT HOLL, solution pour application cutanée :
Laboratoires Michel Iderne SA.
Composition : salicylate d'hydroxyéthyle 9,00 g ; salicylate de benzyle 9,00 g ; salicylate de méthyle 4,50 g ; cinéole (eucalyptol) 13,50 g ; huile essentielle de romarin 4,50 g ; camphre racémique 4,50 g, pour 100 ml de solution pour application cutanée. - AMM n° 327 648.7 (150 ml en flacon [verre brun]) (décision du 18 novembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 20 février 1948 pour la spécialité LINIMENT HOLL, solution pour application locale).
Spécialité dénommée MAG 2 0,8 %, solution injectable :
Laboratoires Theraplix.
Composition : pidolate de magnésium 10 g, pour 100 ml de solution injectable. - AMM n°s 315 200.6 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 6) ; 322 346.2 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 10) ; 315 201.2 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 12) ; 315 202.9 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 20) ; 560 331.2 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 100) (décision du 21 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 24 juillet 1973 pour la spécialité MAG 2, soluté injectable).
Spécialité dénommée MANICOL 5 g, poudre pour solution buvable :
Laboratoires Martin Johnson & Johnson Msd.
Composition : mannitol 5 g, pour un sachet-dose. - AMM n°s 306 466.7 (5 g en sachet-dose [papier kraft/polyéthylène] ; boîte de 20) ; 555 296.8 (5 g en sachet-dose [papier kraft/polyéthylène] ; boîte de 100) (décision du 18 novembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 23 octobre 1962 pour la spécialité MANICOL, paquets).
Spécialité dénommée MEDOCOCCINE, pommade :
Laboratoires Boiron.
Composition : douce amère (teinture) 0,50 g ; hydrastis (teinture) 0,10 g ; souci (teinture) 10,00 g ; oxyde de zinc 8,94 g, pour 100 g de pommade. - AMM n° 306 554.3 (20 g en tube [aluminium verni]) (décision du 18 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 11 janvier 1977 pour la spécialité MEDOCOCCINE, pommade).
Spécialité dénommée MIGRALGINE, solution buvable :
Laboratoires Martin Johnson & Johnson Msd.
Composition : paracétamol 2,670 g ; caféine 0,415 g ; phosphate de codéine hémihydraté 0,130 g ; quantité correspondante en codéine 0,102 g, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n° 320 813.2 (125 ml en flacon [verre jaune]) (décision du 18 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 2 février 1977 pour la spécialité MIGRALGINE, solution).
Spécialité dénommée MILLI-ANOVLAR, comprimé enrobé :
Laboratoires Schering SA.
Composition : acétate de noréthistérone 1,000 mg ; ethinylestradiol 0,050 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 306 776.6 (21 comprimés sous plaquette thermoformée) ; 306 774.3 (63 comprimés sous plaquettes thermoformées) (décision du 18 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 9 novembre 1973 pour la spécialité MILLI-ANOVLAR, comprimés dragéifiés).
Spécialité dénommée MINIDRIL, comprimé enrobé :
Laboratoires Wyeth France.
Composition : lévonorgestrel 0,150 mg ; ethinylestradiol 0,030 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 318 239.0 (21 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 318 240.9 (63 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 18 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 10 décembre 1974 pour la spécialité MINIDRIL, comprimé enrobé).
Spécialité dénommée MINIPHASE, comprimé enrobé :
Laboratoires Schering SA.
Composition : comprimé blanc : acétate de noréthistérone 1,000 mg ; ethinylestradiol 0,030 mg, pour un comprimé enrobé ; comprimé vert : acétate de noréthistérone 2,000 mg ; ethinylestradiol 0,040 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 320 263.2 (21 comprimés sous plaquette thermoformée) ; 320 264.9 (63 comprimés sous plaquettes thermoformées) (décision du 18 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 10 août 1976 pour la spécialité MINIPHASE, comprimés dragéifiés).
Spécialité dénommée PHYSIOSTAT, comprimé :
Laboratoires Organon SA.
Composition : comprimé blanc : lynestrénol 1,000 mg ; ethinylestradiol 0,050 mg, pour un comprimé ; comprimé bleu : ethinylestradiol 0,050 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 317 993.3 (22 comprimés sous plaquette thermoformée) ; 318 015.5 (66 comprimés sous plaquettes thermoformées) (décision du 18 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 8 octobre 1974 pour la spécialité PHYSIOSTAT, comprimés).
Spécialité dénommée PREDNISONE RICHARD 5 mg, comprimé :
Laboratoires Richard.
Composition : prednisone 5 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 551 695.5 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC]) ; 551 696.1 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC]) (décision du 18 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 23 décembre 1975 pour la spécialité PREDNISONE RICHARD 5 mg, comprimé).
Spécialité dénommée PRESSICAINE FLUID 12,5 g/100 g, solution pour usage dentaire :
Laboratoires SPAD.
Composition : chlorhydrate de lidocaïne 12,5 g, pour 100 g de solution pour usage dentaire. - AMM n°s 329 167.6 (40 ml en flacon pulvérisateur [verre/PVC] + embout buccal [PE/résine acétal]) ; 339 044.4 (15 ml en flacon [verre blanc] + embout compte-gouttes [élastomère thermoplastique]) (décision du 18 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 11 février 1974 pour la spécialité PRESSICAINE FLUID, solution).
Spécialité dénommée OESTRADIOL RETARD THERAMEX, solution injectable (IM) :
Laboratoires Theramex.
Composition : diundecylate d'estradiol 2,235 g ; quantité correspondante en estradiol 1,000 g, pour 100 ml. - AMM n° 307 485.5 (1 ml en ampoule [verre]; boîte de 2) (décision du 20 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 23 juin 1977 pour la spécialité OESTRADIOL RETARD 10 mg, soluté injectable).
Spécialité dénommée PAXELADINE NOCTEE, sirop :
Laboratoires Beaufour.
Composition : citrate d'oxéladine 0,2000 g ; chlorydrate de prométhazine 0,1128 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n° 329 425.5 (125 ml en flacon [verre brun] + cuillère-mesure [polystyrène] de 5 ml) (décision du 18 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 4 mai 1976 pour la spécialité PAXELADINE NOCTEE, sirop).
Spécialité dénommée PHENERGAN 25 mg, comprimé enrobé :
Laboratoires Evans Medical France.
Composition : chlorhydrate de prométhazine 28,210 mg ; quantité correspondante en prométhazine base 25,000 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 308 228.6 (20 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 550 065.8 (100 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 550 066.4 (500 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 21 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 2 juillet 1973 pour la spécialité PHENERGAN, comprimés dragéifiés à 25 mg).
Spécialité dénommée PNEUMOPAN, sirop :
Laboratoires Smithkline Beecham Santé & Hygiène.
Composition : codéine 0,100 g ; maléate de chlorphénamine 0,020 g, pour 100 g de sirop. - AMM n°s 311 742.9 (150 ml en flacon [verre brun]) ; 327 912.6 (200 ml en flacon [verre brun]) (décision du 18 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 9 novembre 1973 pour la spécialité PNEUMOPAN, sirop).
Spécialité dénommée PROTEOSULFAN, comprimé gastro-résistant :
Laboratoires Théra France.
Composition : proteolysat soufré de porc 200 mg ; acide acétylsalicylique 250 mg, pour un comprimé gastro-résistant. - AMM n°s 330 213.8 (30 comprimés gastro-résistants sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 330 214.4 (60 comprimés gastro-résistants sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 18 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 23 mars 1976 pour la spécialité PROTEOSULFAN, comprimés dragéifiés).
Spécialité dénommée RINUREL, comprimé sécable.
Parke-Davis et Warner-Lambert santé grand public.
Composition : paracétamol 300 mg ; citrate de phényltoloxamine 22 mg ; chlorhydrate de phénylpropanolamine 25 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n° 324 826.1 (24 comprimés sécables sous plaquette thermoformée) (décision du 20 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 17 juillet 1981 pour la spécialité RINUREL, comprimés).
Spécialité dénommée RINUTAN, comprimé sécable.
Warner-Lambert santé grand public et Parke-Davis.
Composition : paracétamol 500 mg ; chlorhydrate de phénylpropanolamine 100 mg ; citrate de phényltoloxamine 66 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n° 324 670.1 (12 comprimés en tube [polypropylène]) (décision du 17 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 17 juillet 1981 pour la spécialité RINUTAN, comprimé).
Spécialité dénommée RINUTAN, suspension buvable.
Parke-Davis et Warner-Lambert santé grand public.
Composition : paracétamol 3,000 g ; citrate de phényltoloxamine 0,100 g ; chlorhydrate de phénylpropanolamine 0,125 g, pour 100 ml de suspension buvable. - AMM n° 316 968.5 (200 ml en flacon verre [brun] avec un godet-doseur de 30 ml) (décision du 20 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 9 avril 1974 pour la spécialité RINUTAN, sirop).
Spécialité dénommée SEDASPIR, comprimé :
Laboratoires Bride.
Composition : acide acétylsalicylique 500 mg ; phosphate de codéine hemihydraté 20 mg ; caféine 50 mg, pour un comprimé. - AMM n° 315 434.7 (20 comprimés en tube [polypropylène]) (décision du 18 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 20 septembre 1973 pour la spécialité SEDASPIR, comprimés).
Spécialité dénommée SILOMAT 20 mg/2 ml, solution injectable IM, IV :
Laboratoires Boehringer Ingelheim France.
Composition : chlorhydrate de clobutinol 20 mg, pour 2 ml de solution injectable. - AMM n° 309 640.8 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) (décision du 20 novembre 1997 annulant et remplaçant la décision d'abrogation du visa du 30 octobre 1996 de la spécialité SILOMAT, solution injectable).
Spécialité dénommée SOLUDECADRON 4 mg/1 ml, solution injectable :
Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret.
Composition : phosphate sodique de dexaméthasone 4,37 mg ; quantité exprimée en dexaméthasone phosphate acide anhydre 4,00 mg, pour une ampoule de 1 ml. - AMM n°s 309 740.2 (1 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 3 + une seringue stérile [polypropylène] + une aiguille stérile de 40 mm) ; 550 977.7 (1 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 20) (décision du 20 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 21 février 1974 pour la spécialité SOLUDECADRON 4 mg, solution injectable).
Spécialité dénommée SOLUDECADRON 20 mg/5 ml, solution injectable :
Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret.
Composition : phosphate sodique de dexaméthasone 21,85 mg ; quantité exprimée en dexaméthasone phosphate acide anhydre 20,00 mg, pour une ampoule de 5 ml. - AMM n° 550 621.8 (5 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 5) (décision du 18 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 22 janvier 1974 pour la spécialité SOLUDECADRON 20 mg, soluté injectable).
Spécialité dénommée STAPHYLOMYCINE 0,5 %, pommade.
Smithkline Beecham Laboratoires pharmaceutiques.
Composition : virginiamycine ; quantité correspondante en virginiamycine titrée à 1000 …g/mg 0,5 g, pour 100 g de pommade. - AMM n° 309 953.6 (28 g en tube [aluminium verni]) (décision du 17 novembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 9 novembre 1961 pour la spécialité STAPHYLOMYCINE, pommade dermique).
Spécialité dénommée STEDIRIL, comprimé enrobé :
Laboratoires Wyeth France.
Composition : norgestrel 0,50 mg ; ethinylestradiol 0,05 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 309 961.9 (21 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 309 962.5 (63 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 18 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 10 juillet 1973 pour la spécialité STEDIRIL, comprimés enrobés).
Spécialité dénommée TEDAROL 50 mg/2 ml, suspension injectable en seringue préremplie :
Laboratoires Specia.
Composition : diacétate de triamcinolone 50 mg, pour 2 ml de suspension injectable. - AMM n°s 316 095.1 (2 ml en seringue préremplie [verre incolore] ; boîte de 1 + 1 poussoir de seringue + 1 aiguille stérile [50 mm de longueur et 8/10 mm de diamètre]) ; 550 503.5 (2 ml en seringue préremplie [verre incolore] ; boîte de 10) (décision du 18 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 3 décembre 1974 pour la spécialité TEDAROL 2,5 % suspension injectable).
Spécialité dénommée TISANE DES FAMILLES, plantes pour tisane en sachet-dose :
Laboratoires Monot.
Composition : séne (feuille de) 495 mg ; quantité correspondante en hétérosides anthracéniques ; exprimés en sennosides B, au minimum 12,4 mg, pour un sachet-dose. - AMM n°s 322 374.6 (1,5 g en sachet-dose [papier filtre] ; boîte de 20) ; 344 148.9 (1,5 g en sachet-dose [papier filtre] ; boîte de 24) ; 331 632.4 (1,5 g en sachet-dose [papier filtre] ; boîte de 25) (décision du 18 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 23 septembre 1974 pour la spécialité TISANE DES FAMILLES AUX 18 PLANTES).
Spécialité dénommée TISANE MEDIFLOR N° 4 DIURÉTIQUE, plantes pour tisane en sachet-dose :
Laboratoires Monot.
Composition : chiendent 0,45 g ; reine des prés (sommité fleurie) 0,45 g ; frêne (feuille) 0,36 g ; busserole (feuille) 0,27 g, pour un sachet-dose. - AMM n°s 320 789.4 (Etui de 10 sachets-dose [papier/PP]) ; 320 790.2 (Etui de 12 sachets-dose [papier/PP]) ; 320 791.9 (Etui de 20 sachets-dose [papier/PP]) ; 313 287.7 (Etui de 24 sachets-dose [papier/PP]) (décision du 18 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 22 avril 1977 pour la spécialité TISANE DIURÉTIQUE MEDIFLOR N° 4, mélange de plantes coupées).
Spécialité dénommée TISANE MEDIFLOR N° 4 DIURÉTIQUE, plantes pour tisane en vrac :
Laboratoires Monot.
Composition : chiendent 25 g ; reine des prés (sommité fleurie) 25 g ; frêne (feuille) 20 g ; busserole (feuille) 15 g, pour 100 g de mélange de plantes pour tisane. - AMM n°s 320 787.1 (100 g en vrac [cellophane/carton]) ; 320 788.8 (125 g en vrac [cellophane/carton]) ; 313 286.0 (150 g en vrac [cellophane/carton]) (décision du 18 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 22 avril 1977 pour la spécialité TISANE DIURÉTIQUE MEDIFLOR N° 4, mélange de plantes coupées).
Spécialité dénommée TISANE MEDIFLOR N° 5 BILIAIRE, plantes pour tisane en vrac :
Laboratoires Monot.
Composition : boldo 25 g ; romarin 25 g ; kinkéliba 25 g ; mauve 15 g, pour 100 g de mélange de plantes pour tisane. - AMM n°s 320 871.2 (100 g en vrac [cellophane/carton]) ; 313 288.3 (125 g en vrac [cellophane/carton]) ; 320 872.9 (150 g en vrac [cellophane/carton]) (décision du 18 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 19 avril 1977 pour la spécialité TISANE HÉPATIQUE MEDIFLOR N° 5, mélange de plantes coupées).
Spécialité dénommée TISANE MEDIFLOR N° 5 BILIAIRE, plantes pour tisane en sachet-dose :
Laboratoires Monot.
Composition : boldo 0,45 g ; romarin 0,45 g ; kinkéliba 0,45 g ; mauve 0,27 g, pour 1 sachet-dose. - AMM n°s 320 873.5 (Etui de 10 sachets-dose [papier/PP]) ; 320 874.1 (Etui de 12 sachets-dose [papier/PP]) ; 320 875.8 (Etui de 20 sachets-dose [papier/PP]) ; 313 290.8 (Etui de 24 sachets-dose [papier/PP]) (décision du 18 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 19 avril 1977 pour la spécialité TISANE HÉPATIQUE MEDIFLOR N° 5, mélange de plantes coupées).
Spécialité dénommée TOPIFRAM, crème :
Laboratoires Roussel.
Composition : désoximétasone monohydratée 0,26195 g ; quantité correspondante en désoximétasone anhydre 0,25000 g ; sulfate de framicétine 513 750 UI ; gramicidine (au minimum) 22 500 UI, pour 100 g de crème. - AMM n° 310 719.3 (15 g en tube [polyéthylène]) (décision du 18 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 5 mars 1974 pour la spécialité TOPIFRAM, crème dermique).
Spécialité dénommée TRENTOVLANE, comprimé enrobé :
Laboratoires Schering SA.
Composition : acétate de noréthistérone 1,000 mg ; ethinylestradiol 0,030 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 318 535.9 (21 comprimés sous plaquette thermoformée) ; 318 536.6 (63 comprimés sous plaquettes thermoformées) (décision du 18 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 2 avril 1975 pour la spécialité TRENTOVLANE, comprimés dragéifiés).
Spécialité dénommée UROMATIC CHLORURE DE SODIUM À 0,9 %, solution pour irrigation vésicale :
Laboratoires Baxter SA.
Composition : chlorure de sodium 0,9 g, pour 100 ml. - AMM n°s 552 959.6 (1000 ml en poche [PVC plastifié]) ; 556 186.1 (2000 ml en poche [PVC plastifié]) ; 552 053.7 (3000 ml en poche [PVC plastifié]) (décision du 18 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 16 août 1976 pour la spécialité UROMATIC CHLORURE DE SODIUM à 0,9 %, solution pour irrigation vésicale).
Spécialité dénommée VITAMINES B1 B6 ROCHE, comprimé pelliculé :
Laboratoires Produits Roche.
Composition : chlorhydrate de thiamine (vitamine B1) 250 mg ; chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6) 35 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 311 398.6 (20 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 329 569.7 (40 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 553 308.9 (100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) (décision du 18 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 4 décembre 1974 pour la spécialité VITAMINES B1 B6 ROCHE, comprimés laqués).
Spécialité dénommée XYLOCAINE 1 % (50 mg/5 ml), solution injectable en ampoule :
Laboratoires Astra France.
Composition : chlorhydrate de lidocaïne 53,3 mg ; quantité correspondant en chlorhydrate de lidocaïne anhydre à 50,0 mg, pour une ampoule de 5 ml. - AMM n°s 311 531.8 (5 ml en ampoule [verre] boîte de 1) ; 551 658.2 (5 ml en ampoule [verre] boîte de 50) (décision du 25 novembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 24 janvier 1997 pour la spécialité XYLOCAINE 1 %, solution injectable ampoule de 5 ml).
Spécialité dénommée XYLONOR, gel gingival :
Laboratoires Septodont.
Composition : lidocaïne 5,00 g ; cétrimide 0,15 g, pour 100 g de gel gingival. - AMM n° 325 118.0 (15 g de gel gingival en tube [aluminium verni]) (décision du 18 novembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 23 décembre 1975 pour la spécialité XYLONOR, gel).