Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché
de spécialités pharmaceutiques

NOR : MESM9822041V

(Journal officiel du 1er août 1998)

Spécialité dénommée ACTRON, comprimé effervescent :
Laboratoires Bayer Pharma.
Composition : acide acétylsalicylique 0,267 g ; paracétamol 0,133 g ; caféine anhydre 0,040 g, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 300 107.5 (10 comprimés effervescents sous film thermosoudé [plastique thermosoudable [Surlyn type 1652]) ; 311 834.0 (20 comprimés effervescents sous film thermosoudé [plastique thermosoudable [Surlyn type 1652]) ; 322 138.0 (30 comprimés effervescents sous film thermosoudé [plastique thermosoudable [Surlyn type 1652]) ; 336 991.2 (40 comprimés effervescents sous film thermosoudé [plastique thermosoudable [Surlyn type 1652]) (décision du 12 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 6 avril 1966 pour la spécialité ACTRON, comprimés effervescents).
Spécialité dénommée ACYDLACT, solution pour application cutanée :
Laboratoires Sanofi Winthrop.
Composition : acide lactique 1,00 g ; lactosérum 0,90 g, pour 100 g de solution pour application cutanée. - AMM n°s 305 649.0 (250 ml en flacon [polyéthylène]) ; 305 648.4 (500 ml en flacon [polyéthylène]) ; 322 345.6 (1 l en flacon [polyéthylène]) ; 552 367.1 (2 l en flacon [polyéthylène]) (décision du 30 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 11 juin 1997 pour la spécialité ACYDLACT, solution pour application locale).
Spécialité dénommée ALLERGA, comprimé :
Laboratoires Synthélabo OTC.
Composition : métilsulfate de méfénidramium 60 mg, pour un comprimé. - AMM n° 324 706.6 (20 comprimés sous plaquette thermoformée [polychlorure de vinyle/aluminium]) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 9 juillet 1956 pour la spécialité ALLERGA, comprimé).
Spécialité dénommée ALPHACHYMOTRYPSINE CHOAY 21 microkatals, comprimé :
Laboratoires Sanofi Winthrop.
Composition : chymotrypsine 21 microkatals, pour un comprimé. - AMM n°s 300 307.4 (20 comprimés sous plaquette thermoformée [aluminium/PVDC/PVDC/PVC]) ; 345 332.8 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVDC/PVDC/PVC]) (décision du 30 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 31 mai 1960 pour la spécialité ALPHACHYMOTRYPSINE CHOAY, comprimés).
Spécialité dénommée ALPHACUTANEE 400 MICROKATALS POUR 100, poudre et solvant pour émulsion pour application cutanée :
Laboratoires Leurquin Mediolanum.
Composition : chymotrypsine 400 microkatals, poudre et solvant pour 100 ml d'émulsion reconstituée. - AMM n° 300 309.7 (5 flacons de poudre [verre brun] + 5 flacons [verre brun] de 5 ml de solvant) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 25 juin 1974 pour la spécialité ALPHACUTANEE, solution extemporanée pour usage externe).
Spécialité dénommée ALPHINTERN, comprimé pelliculé :
Laboratoires Leurquin Mediolanum.
Composition : protéases d'origine pancréatique titrant en trypsine 5 microkatals ; chymotrypsine 14 microkatals, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 331 369.1 (20 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 30 avril 1974 pour la spécialité ALPHINTERN, comprimés enrobés).
Spécialité dénommée ALTIM 3,75 mg/1,5 ml, suspension injectable en seringue préremplie :
Laboratoires Roussel Diamant.
Composition : cotivazol 3,75 mg, pour 1,5 ml de suspension injectable. - AMM n° 313 579.8 (1,5 ml en seringue préremplie [verre incolore] + 1 poussoir de seringue + 1 aiguille courte [25 ml de longueur et 5/10 mm de diamètre] et 1 aiguille longue [50 mm de longueur et 8/10 mm de diamètre]) (décision du 30 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 2 mars 1976 pour la spécialité ALTIM suspension injectable).
Spécialité dénommée ALUMINIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule :
Laboratoires Labcatal.
Composition : gluconate d'aluminium 3,995 mg (quantité correspondant en aluminium 0,176 mg), pour une ampoule de 2 ml. - AMM n° 307 511.6 (2 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 14) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 7 février 1961 pour la spécialité SOLUTE DE GLUCONATE D'ALUMINIUM A 8,8 mg D'ALUMINIUM METAL POUR 100 ml OLIGOSOL).
Spécialité dénommée ALUMINIUM OLIGOSOL, solution buvable en flacon pressurisé :
Laboratoires Labcatal.
Composition : gluconate d'aluminium 199,75 mg ; quantité correspondant en aluminium 8,80 mg, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n° 341 834.9 (60 ml en flacon pressurisé [verre incolore]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 7 février 1961 pour la spécialité SOLUTE DE GLUCONATE D'ALUMINIUM 8,8 mg D'ALUMINIUM METAL POUR 100 ml OLIGOSOL).
Spécialité dénommée ALVOGYL, pâte pour usage dentaire :
Laboratoire Septodont.
Composition : lidocaïne 5 g ; eugénol 15 g, pour 100 g de pâte pour usage dentaire. - AMM n° 324 984.6 (12 g en pot [verre blanc]) (décision du 16 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 3 février 1976 pour la spécialité ALVOGYL, pâte).
Spécialité dénommée AMINOSTYL, solution buvable :
Laboratoires Labcatal.
Composition : chlorhydrate de lysine 100 mg ; glycine 125 mg ; arginine 100 mg ; leucine 50 mg ; histidine 25 mg, pour une ampoule de 5 ml. - AMM n° 345 354.1 (5 ml en ampoule [verre brun] ; boîte de 20) (décision du 26 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 16 décembre 1975 pour la spécialité DIATHEZYME, soluté buvable, flacon doseur 100 ml pressurisé sous azote).
Spécialité dénommée ANGIOPHTAL 10 %, collyre en solution :
Laboratoires Merck Sharp & Dohme Chibret.
Composition : chromocarbe diethylamine 10 g, pour 100 ml de collyre en solution. - AMM n° 311 601.6 (10 ml en flacon compte-gouttes [polyéthylène]) (décision du 8 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 17 février 1976 pour la spécialité ANGIOPHTAL, collyre).
Spécialité dénommée ANTIPHLOGISTINE, pâte pour application cutanée :
Laboratoires Fumouze.
Composition : kaolin 55 g ; acide salicylique 0,018 g, pour 100 g de pâte pour application cutanée. - AMM n°s 300 548.1 (150 g en pot [PP]) ; 300 549.8 (300 g en pot [PP]) ; 300 550.6 (450 g en pot [PP]) ; 300 547.5 (900 g en pot [PP]) ; 339 033.2 (2 300 g en pot [PP]) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 8 novembre 1973 pour la spécialité ANTIPHLOGISTINE, pâte).
Spécialité dénommée ANTIPHLOGISTINE, cataplasme :
Laboratoires Fumouze.
Composition : kaolin 60,500 0 g ; acide salicylique 0,019 8 g, pour un cataplasme de 110 g. - AMM n° 312 238.2 (cataplasme de 110 g en sachet [cellophane] boîte de 3) (décision du 16 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 8 novembre 1973 pour la spécialité ANTIPHOGISTINE, pâte).
Spécialité dénommée APAISYL 12 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Monot.
Composition : chlorhydrate d'isothipendyl 12 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 317 179.4 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [poly[chlorure de vinyle]/aluminium) (décision du 16 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 14 mai 1974 pour la spécialité APAISYL, comprimé).
Spécialité dénommée APHILAN 25 mg, comprimé :
Laboratoires Darcy.
Composition : chlorydrate de buclizine 25 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 335 218.8 (10 comprimés sécables sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 300 578.8 (20 comprimés sécables sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 335 219.4 (30 comprimés sécables sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 335 220.2 (40 comprimés sécables sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 8 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 11 mars 1974 pour la spécialité APHILAN, comprimés sécables).
Spécialité dénommée ARACYTINE 100 mg, poudre et solvant pour solution injectable :
Laboratoires Pharmacia & Upjohn SA.
Composition : cytarabine 100 mg, pour un flacon et pour une ampoule de 5 ml. - AMM n°s 302 672.1 (flacon de 6 ml [verre incolore] de poudre pour solution injectable + 1 ampoule de 5 ml [verre incolore] de solvant ; boîte de 1) ; 553 151.2 (flacon de 6 ml [verre incolore] de poudre pour solution injectable + 1 ampoule de 5 ml [verre incolore] de solvant ; boîte de 25) (décision du 30 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 29 novembre 1976 pour la spécialité ARACYTINE, préparation injectable.
Spécialité dénommée ARPHOS, solution buvable :
Laboratoires Fournier SA.
Composition : gluconate de magnésium 0,426 g ; glycérophosphate de calcium 0,456 g, pour une ampoule de 10 ml. - AMM n° 300 662.9 (10 ml en ampoule [verre jaune] ; boîte de 20) (décision du 15 décembre 1997 abrogeant l'autorisation sur le marché octroyée le 11 mars 1974 pour la spécialité ARPHOS VITAMINE B12, ampoules buvables).
Spécialité dénommée ARTRALGON, crème :
Laboratoires CS.
Composition : salicylate d'hydroxyéthyle 5 g ; chlorhydrate d'amyléine 1,500 g ; nicotinate de méthyle 0,25 g, pour 100 g de crème. - AMM n° 300 673.0 (40 g en tube [aluminium verni]) (décision du 5 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 3 mai 1976 pour la spécialité BAUME ARTRALGON, pommade).
Spécialité dénommée AUREOMYCINE SARBACH 1 %, pommade ophtalmique :
Laboratoires Solvay Pharma.
Composition : chlorhydrate de chlortétracycline 1 g, pour 100 g de pommade ophtalmique. - AMM n° 342 765.0 (5 g en tube [aluminium verni]) (décision du 8 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 20 avril 1965 pour la spécialité POMMADE OPHTALMIQUE A L'AUREOMYCINE à 1 POUR 100, SARBACH).
Spécialité dénommée AUREOMYCINE PHARMOCCITAN 3 %, pommade :
Laboratoires Pharmoccitan.
Composition : chlorhydrate de chlortetracycline 3 g, pour 100 g de pommade. - AMM n° 312 361.9 (10 g en tube [aluminium verni]) (décision du 30 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 16 septembre 1963 pour la spécialité POMMADE A L'AUREOMYCINE à 3 %, OPOLABO).
Spécialité dénommée AVIBON 1 000 000 UI POUR 100, pommade :
Laboratoires Théraplix Rhone Poulenc Rorer.
Composition : concentrat de vitamine A synthétique (forme huileuse) 1 000 000 UI, pour 100 g de pommade. - AMM n°s 300 890.1 (30 g en tube [aluminium verni]) ; 328 944.9 (60 g en tube [aluminium verni]) (décision du 12 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 11 mars 1964 pour la spécialité AVIBON, pommade).
Spécialité dénommée BACICOLINE A LA BACITRACINE, poudre et solvant pour collyre en solution :
Laboratoires Merck Sharp & Dohme Chibret.
Composition : colistimethate sodique 25 000 000 UI ; bacitracine 50 000 UI ; acétate d'hydrocortisone 1 g, pour 100 ml de solution reconstituée. - AMM n° 300 924.3 (1 flacon [verre jaune] de poudre + 1 flacon compte-gouttes [polyéthylène] de 5 ml de solvant) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 2 avril 1962 pour la spécialité BACICOLINE A LA BACITRACINE, solution ophtalmique et auriculaire).
Spécialité dénommée BACITRACINE MARTINET 50 000  UI POUR 100, collyre en solution :
Laboratoires Ciba Vision Ophtalmics.
Composition : bacitracine 50 000 UI, pour 100 ml de solution reconstituée. - AMM n° 300 928.9 (poudre en flacon [verre incolore] + 10 ml de solvant en ampoule [polyéthylène] + embout compte-gouttes [PVC]) (décision du 4 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 31 août 1964 pour la spécialité BACITRACINE, collyre).
Spécialité dénommée BAUME ALGIPAN, crème :
Laboratoires UCB Pharma.
Composition : salicylate d'hydroxyéthyle 5 g ; dichlorhydrate d'histamine 0,1 g ; méphénésine 10 g ; nicotinate de méthyle 1,5 g, pour 100 g de crème. - AMM n°s 300 241.3 (40 g en tube [aluminium verni]) ; 300 243.6 (80 g en tube [aluminium verni]) (décision du 16 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 21 janvier 1963 pour la spécialité BAUME ALGIPAN).
Spécialité dénommée BELUSTINE 40 mg, gélule :
Laboratoires Bellon.
Composition : lomustine 40 mg, pour une gélule. - AMM n° 318 727.5 (5 gélules sous plaquette thermoformée [papier polyéthylène aluminium PVDC/PVC PVDC]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 9 juin 1975 pour la spécialité BELUSTINE, gélules).
Spécialité dénommée BENEMIDE 500 mg, comprimé sécable :
Laboratoires DOMS Adrian.
Composition : probénécide 500 mg, pour un comprimé. - AMM n° 301 486.2 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 15 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 5 juin 1956 pour la spécialité BENEMIDE).
Spécialité dénommée BEPANTHENE ROCHE 100 mg, comprimé :
Laboratoires Produits Roche.
Composition : dexpanthénol (vitamine B5) 100 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 301 071.4 (20 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 329 492.4 (60 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 8 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 12 novembre 1974 pour la spécialité BEPANTHENE ROCHE, comprimés).
Spécialité dénommée BEPANTHENE ROCHE 250 mg/ml, solution injectable (IM) :
Laboratoires Produits Roche.
Composition : dexpanthénol (vitamine B5) 250 mg, pour 1 ml de solution injectable. - AMM n° 301 070.8 (2 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 6) (décision du 12 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 13 novembre 1974 pour la spécialité BEPANTHENE ROCHE, ampoules injectables et aérosol).
Spécialité dénommée BETADINE SCRUB 4 %, solution pour application cutanée (moussante) :
Laboratoires Asta Médica.
Composition : polyvidone iodée 4 g, pour 100 ml de solution pour application cutanée (moussante). - AMM n°s 319 184.5 (flacon de 30 ml [polyéthylène]) ; 301 086.1 (flacon de 125 ml [polyéthylène]) ; 342 136.3 (flacon de 250 ml [polyéthylène]) ; 552 389.5 (flacon de 500 ml [polyéthylène]) ; 342 138.6 (flacon de 1 l [polyéthylène]) ; 552 390.3 (flacon de 5 l [polyéthylène]) (décision du 17 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 23 avril 1974 pour la spécialité BETADINE SCRUB, solution moussante).
Spécialité dénommée BETNEVAL 0,1 %, crème :
Laboratoires Glaxo Wellcome.
Composition : valérate de bétaméthasone 0,122 g ; quantité correspondante en bétaméthasone 0,100 g, pour 100 g de crème. - AMM n°s 301 100.4 (10 g en tube [aluminium verni]) ; 324 733.3 (30 g en tube [aluminium verni]) ; 552 700.2 (100 g en tube [aluminium verni]) (décision du 12 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 19 août 1964 pour la spécialité BETNEVAL, crème dermique).
Spécialité dénommée BETNEVAL LOTION 0,1 %, émulsion pour application cutanée :
Laboratoires Glaxo Wellcome.
Composition : valérate de bétaméthasone 0,122 g ; quantité correspondante en bétaméthasone 0,100 g, pour 100 g d'émulsion pour application cutanée. - AMM n° 301 101.0 (15 g en flacon compte-gouttes [polyéthylène]) (décision du 30 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 12 octobre 1966 pour la spécialité BETNEVAL, lotion).
Spécialité dénommée BETNEVAL NEOMYCINE LOTION, émulsion pour application cutanée :
Laboratoires Glaxo Wellcome.
Composition : valérate de bétaméthasone 0,122 g ; quantité correspondante en bétaméthasone 0,100 g ; sulfate de néomycine 350 000 UI ; quantité correspondante en néomycine base 0,350 g, pour 100 g d'émulsion pour application cutanée. - AMM n° 301 103.3 (15 g en flacon compte-gouttes [polyéthylène]) (décision du 30 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 7 octobre 1966 pour la spécialité BETNEVAL NEOMYCINE, lotion).
Spécialité dénommée BETNEVAL NEOMYCINE, crème :
Laboratoires Glaxo Wellcome.
Composition : valérate de bétaméthasone 0,122 g ; quantité correspondante en bétaméthasone 0,100 g ; sulfate de néomycine 350 000 UI ; quantité correspondante en néomycine base 0,350 g, pour 100 g de crème. - AMM n°s 301 102.7 (10 g en tube [aluminium verni]) ; 324 736.2 (30 g en tube [aluminium verni]) ; 552 701.9 (100 g [aluminium verni]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 3 novembre 1964 pour la spécialité BETNEVAL NEOMYCINE, crème).
Spécialité dénommée BETNEVAL SCALP 0,1 %, gel pour application cutanée :
Laboratoires Glaxo Wellcome.
Composition : valérate de bétaméthasone 0,122 g ; quantité correspondante en bétaméthasone 0,100 g, pour 100 g de gel pour application cutanée. - AMM n°s 313 649.6 (15 g en flacon compte-gouttes [polyéthylène]) ; 313 650.4 (25 g en flacon compte-gouttes [polyéthylène]) ; 313 651.0 (30 g en flacon compte-gouttes [polyéthylène]) (décision du 30 décembre 1997 abrogeant l'autorisation sur le marché octroyée le 27 mars 1973 pour la spécialité BETNEVAL SCALP, gel capillaire).
Spécialité dénommée BIOCARDE, solution buvable :
Laboratoires Lehning.
Composition : aubépine (extrait hydroalcoolique fluide de sommités fleuries et de fruits) 40 ml ; passiflore (teinture de parties aériennes) 10 ml ; valériane (teinture de racines) 15 ml ; avoine (extrait hydroalcoolique fluide de sommités fleuries) 10 ml ; mélisse (extrait hydroalcoolique fluide de sommités fleuries) 10 ml ; agripaume (teinture de parties aériennes) 15 ml, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n° 301 165.9 (30 ml en flacon [verre jaune]) (décision du 12 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 5 février 1953 pour la spécialité BIOCARDE, gouttes).
Spécialité dénommée BIOCIDAN, solution pour pulvérisation nasale :
Laboratoires Menarini France.
Composition : bromure de céthéxonium 50 mg ; citrate de phényltoloxamine 174,20 mg, pour 100 ml de solution pour pulvérisation nasale. - AMM n° 323 238.9 (15 ml en flacon pulvérisateur [polyéthylène basse densité]) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 14 mai 1957 pour la spécialité BIOCIDAN, solution nasale).
Spécialité dénommée BIODICAINE, solution pour usage dentaire en flacon pulvérisateur :
Laboratoires Biodica.
Composition : lidocaïne 15 g ; cétrimide 0,15 g, pour 100 g de solution pour usage dentaire. - AMM n° 324 509.6 (36 g en flacon pulvérisateur) (décision du 8 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 8 septembre 1967 pour la spécialité BIODICAINE SPRAY).
Spécialité dénommée BIOTINE ROCHE 5 mg, comprimé :
Laboratoires Produits Roche.
Composition : biotine (vitamine H) 5 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 301 206.7 (20 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 329 493.0 (60 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 8 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 12 novembre 1974 pour la spécialité BIOTINE ROCHE, comprimés).
Spécialité dénommée BIOTINE ROCHE 0,5 %, solution injectable IM :
Laboratoires Produits Roche.
Composition : biotine (vitamine H) 5 mg, pour une ampoule de 1 ml. - AMM n° 301 205.0 (1 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 6) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 12 novembre 1974 pour la spécialité BIOTINE ROCHE, ampoules).
Spécialité dénommée BIOXYOL, pâte pour application cutanée :
Laboratoires Richard.
Composition : oxyde de zinc 28,30 g ; peroxyde de zinc à 70 % (m/m) 7,70 g ; dioxyde de titane 0,20 g, pour 100 g de pâte pour application cutanée. - AMM n°s 301 218.5 (190 g en pot [polypropylène]) ; 345 333.4 (200 g en tube [polyéthylène]) (décision du 8 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 22 janvier 1959 pour la spécialité BIOXYOL, pâte).
Spécialité dénommée BLEOMYCINE BELLON 15 mg, poudre pour solution injectable :
Laboratoires Bellon.
Composition : sulfate de bléomycine ; quantité exprimée en bléomycine 15 mg, pour un flacon. - AMM n°s 301 319.6 (poudre pour solution injectable en flacon [verre incolore] ; boîte de 1) ; 551 759.3 (poudre pour solution injectable en flacon [verre incolore] ; boîte de 10) (décision du 4 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 24 mars 1975 pour la spécialité BLEOMYCINE ROGER BELLON, ampoules injectables).
Spécialité dénommée BLEU PATENTE V SODIQUE GUERBET 2,5 %, solution injectable :
Laboratoires Guerbet.
Composition : bleu patenté V sodique 2,5 g, pour 100 ml de solution injectable (décision du 10 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 27 mars 1974 pour la spécialité BLEU PATENTE V GUERBET, solution injectable).
Spécialité dénommée BLUCINEL 0,04 %, collyre en solution :
Laboratoires PPDH Pautrat.
Composition : hydroxyde de tétraméthylthionine 0,04 g, pour 100 ml de collyre en solution. - AMM n° 322 381.2 (10 ml en flacon compte-gouttes [polyéthylène]) (décision du 15 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 13 décembre 1978 pour la spécialité BLUCINEL, collyre).
Spécialité dénommée BRONCHOLACTOL 375 mg, gélule :
Laboratoires Sorin Maxim SA.
Composition : carbocystéine 375 mg, pour une gélule. - AMM n° 345 347.5 (30 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 5 octobre 1965 pour la spécialité BROMOCODYL, comprimés).
Spécialité dénommée BRONPAX 0,1 % ADULTES, sirop :
Laboratoires Biocodex.
Composition : codéine 0,1 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n° 301 595.3 (180 ml en flacon [verre brun]) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 12 janvier 1965 pour la spécialité BRONPAX, sirop adultes).
Spécialité dénommée BRONPAX 0,025 % ENFANTS, sirop :
Laboratoires Biocodex.
Composition : codéine 0,025 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n° 328 880.0 (180 ml en flacon [verre brun] + cuillère-mesure [polyéthylène]) (décision du 16 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 4 mai 1954 pour la spécialité BRONPAX, sirop enfants).
Spécialité dénommée BRUFEN 500 mg, suppositoire :
Laboratoires Knoll France SA.
Composition : ibuprofène 500 mg, pour un suppositoire. - AMM n° 318 125.5 (12 suppositoires sous film thermosoudé [PVC/PE]) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 28 octobre 1974 pour la spécialité BRUFEN, suppositoires).
Spécialité dénommée CAFEINE MERAM 12,5 mg/ml, solution injectable et buvable :
Laboratoires RPR Coopération pharmaceutique française.
Composition : citrate de caféine 25,0 mg ; soit caféine base anhydre 12,5 mg ; et soit acide citrique anhydre 12,5 mg, pour 1 ml de solution. - AMM n°s 345 359.3 (2 ml en ampoule [verre blanc] ; boîte de 12) ; 345 360.1 (2 ml ampoule [verre blanc] ; boîte de 50) ; 345 361.8 (2 ml en ampoule [verre blanc] ; boîte de 100) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 14 août 1973 pour la spécialité soluté injectable de CAFEINE à 25 % MERAM).
Spécialité dénommée CALCIUM VITAMINE D3 ROCHE NICHOLAS 600 mg/400 UI, comprimé effervescent :
Laboratoires Roche Nicholas SA.
Composition : carbonate de calcium 1500 mg ; quantité correspondante en calcium élément 600 mg ; cholécalciférol (concentrat de) forme hydrodispersible 8 mg ; quantité correspondante en cholécalciférol 400 UI, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 344 136.0 (10 comprimés effervescents en tube [aluminium] ; boîte de 1 tube) ; 344 137.7 (10 comprimés effervescents en tube [aluminium] ; boîte de 2 tubes) ; 344 138.3 (10 comprimés effervescents en tube [polypropylène] ; boîte de 1 tube) ; 344 140.8 (10 comprimés effervescents en tube [polypropylène] ; boîte de 2 tubes) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 3 novembre 1974 pour la spécialité CAL-C-VITA ROCHE, comprimés effervescents).
Spécialité dénommée CALMIXENE, sirop :
Laboratoires Novartis Pharma SA.
Composition : pimétixène 0,0181 82 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n° 313 790.0 (150 ml en flacon [verre brun] + godet doseur [polypropylène]) (décision du 8 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 21 mai 1973 pour la spécialité CALMIXENE, sirop).
Spécialité dénommée CARBO-CORT, crème :
Laboratoires Bayer Pharma.
Composition : hydrocortisone 0,5 g ; solution alcoolique de goudron de houille à 20 % 5,0 g, pour 100 g de crème. - AMM n° 301 848.9 (tube [aluminium verni] de 30 g) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 29 avril 1964 pour la spécialité CARBO-CORT, crème dermique).
Spécialité dénommée CARBO-DOME, crème :
Laboratoires Bayer Pharma.
Composition : solution alcoolique de goudron de houille à 20 % 10 g, pour 100 g de crème. - AMM n° 301 846.6 (tube [aluminium verni] de 30 g) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 28 juin 1965 pour la spécialité CARBO-DOME, crème dermique).
Spécialité dénommée CARYOLYSINE 10 mg, solution à diluer et solvant pour application cutanée :
Laboratoires Synthélabo.
Composition : chlorhydrate de chlorméthine 10 mg, pour une ampoule de 2 ml. - AMM n° 345 405.5 (boîte de 6 ampoules de solution à diluer + 6 ampoules de solvant) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 2 juin 1949 pour la spécialité CARYOLYSINE).
Spécialité dénommée CARYOLYSINE 10 mg, solution à diluer et solvant pour solution injectable :
Laboratoires Synthélabo.
Composition : chlorhydrate de chlorméthine 10 mg, pour une ampoule de 2 ml. - AMM n° 301 912.9 (boîte de 6 ampoules de solution à diluer + 6 ampoules de solvant) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 2 juin 1949 pour la spécialité CARYOLYSINE).
Spécialité dénommée CARUDOL 300 mg, gélule :
Laboratoires Boehringer Ingelheim France.
Composition : phénylbutazone pipérazine 300 mg, pour une gélule. - AMM n° 301 909.8 (20 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 17 juillet 1973 pour la spécialité CARUDOL, gélules à 0,300 g).
Spécialité dénommée CARUDOL 5 %, gel :
Laboratoires Boehringer Ingelheim France.
Composition : phénylbutazone pipérazine 5 g, pour 100 g de gel. - AMM n° 314 925.7 (tube en aluminium de 40 g) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 13 septembre 1977 pour la spécialité CARUDOL, gel).
Spécialité dénommée CATABEX, sirop :
Laboratoires Darcy.
Composition : dropropizine 0,3 g ; guaïfénésine 1,0 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n°s 313 711.3 (120 ml en flacon [verre brun]) ; 313 713.6 (150 ml en flacon [verre brun]) ; 313 714.2 (180 ml en flacon [verre brun]) ; 313 715.9 (200 ml en flacon [verre brun]) (décision du 16 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 16 mai 1973 pour la spécialité CATABEX, sirop).
Spécialité dénommée CELESTAMINE, comprimé :
Laboratoires Schering Plough.
Composition : bétaméthasone 0,25 mg ; maléate de dexchlorphéniramine 2,00 mg, pour un comprimé. - AMM n° 301 945.4 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 16 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 31 août 1964 pour la spécialité CELESTAMINE, comprimés).
Spécialité dénommée CELESTENE 0,05 %, solution buvable en gouttes :
Laboratoires Schering Plough.
Composition : bétaméthasone 0,05 g, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n° 301 950.8 (30 ml en flacon [verre brun]) (décision du 30 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 1 avril 1965 pour la spécialité CELESTENE GOUTTES).
Spécialité dénommée CELESTENE CHRONODOSE, suspension injectable :
Laboratoires Schering Plough.
Composition : acétate de bétaméthasone 3,00 mg ; quantité correspondante en bétaméthasone 2,70 mg ; phosphate disodique de bétaméthasone 3,94 mg ; quantité correspondante en bétaméthasone 3,00 mg, pour une ampoule de 1 ml. - AMM n°s 320 577.7 (1 ml en ampoule [verre incolore] + 1 seringue de 2 ml [polypropylène]+ aiguille [24 x 5/10]+ 1 aiguille [50 x 8/10]) ; 301 947.7 (1 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 1) ; 553 677.4 (1 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 25) (décision du 30 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 7 novembre 1966 pour la spécialité CELESTENE CHRONODOSE, suspension injectable).
Spécialité dénommée CELESTENE REPETABS 1 mg, comprimé enrobé à libération prolongée :
Laboratoires Schering Plough.
Composition : bétaméthasone 0,5 mg, pour un comprimé enrobé à libération prolongée. - AMM n° 301 951.4 (20 comprimés sous plaquette thermoformée [aluminium/poly[chlorure de vinyle]]) (décision du 29 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 24 juin 1964 pour la spécialité CELESTENE REPETABS 1 mg, comprimé enrobé à libération prolongée).
Spécialité dénommée CEQUINYL, comprimé pelliculé :
Laboratoires Smithkline Beecham Santé & Hygiène.
Composition : paracétamol 250,0 mg ; chlorhydrate de pseudoéphédrine 30,0 mg ; acide ascorbique enrobé 50,08 mg ; quantité correspondante en acide ascorbique 50,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 335 948.6 (18 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 335 887.7 (24 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 345 358.7 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 25 juillet 1983 pour la spécialité CEQUINYL, comprimé enrobé).
Spécialité dénommée CERUBIDINE 20 mg, poudre pour solution pour perfusion :
Laboratoires Bellon.
Composition : chlorhydrate de daunorubicine 21,4 mg ; quantité correspondante en daunorubicine 20,0 mg, pour un flacon. - AMM n°s 302 003.2 (boîte de 1 flacon [verre incolore] de poudre pour solution pour perfusion + 1 ampoule [verre incolore] de solvant) ; 550 480.5 (boîte de 10 flacons [verre incolore] de poudre pour solution pour perfusion) (décision du 4 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 7 mars 1974 pour la spécialité CERUBIDINE, poudre composée pour préparation injectable flacon dosé à 20 mg).
Spécialité dénommée CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule :
Laboratoires Techni Pharma.
Composition : chlorambucil 2 mg, pour une gélule. - AMM n° 336 990.6 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 4 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 5 juin 1956 pour la spécialité CHLORAMINOPHENE, gélules).
Spécialité dénommée CHLORAMPHENICOL CHIBRET 0,4 %, poudre et solvant pour collyre en solution :
Laboratoires Merck Sharp & Dohme Chibret.
Composition : chloramphénicol 0,40 g, pour 100 ml de solution reconstituée. - AMM n° 302 188.2 (1 flacon [verre jaune] de poudre + 1 flacon compte-gouttes [polyéthylène] de 10 ml de solvant) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 9 juillet 1962 pour la spécialité CHLORAMPHENICOL CHIBRET 0,4 %, collyre).
Spécialité dénommée CHLORURE DE SODIUM AGUETTANT 0,9 %, solution injectable :
Laboratoires Aguettant. Composition : chlorure de sodium 0,9 g, pour 100 ml de solution injectable. - AMM n°s 319 636.3 (2 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 10) ; 319 638.6 (2 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 100) ; 319 640.0 (5 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 10) ; 319 641.7 (5 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 100) ; 319 644.6 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 10) ; 319 645.2 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 100) ; 319 647.5 (20 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 10) ; 319 648.1 (20 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 50) ; 340 194.6 (50 ml en flacon de 125 ml [verre incolore] ; boîte de 1) ; 553 808.1 (50 ml en flacon de 125 ml [verre incolore] ; boîte de 24) ; 340 191.7 (100 ml en flacon de 125 ml [verre incolore] ; boîte de 1) ; 553 809.8 (100 ml en flacon de 125 ml [verre incolore] ; boîte de 24) ; 340 192.3 (125 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 1) ; 555 090.0 (125 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 24) ; 557 046.9 (125 ml en flacon de 250 ml [verre incolore] ; boîte de 12) ; 318 438.3 (250 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 1) ; 557 047.5 (250 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 12) ; 318 440.8 (500 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 1) ; 557 048.1 (500 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 12) ; 318 441.4 (1 000 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 1) ; 557 049.8 (1 000 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 6) ; 340 179.7 (50 ml en poche [PVC plastifié] avec embout DAT ; boîte de 1) ; 340 197.5 (50 ml en poche [PVC plastifié] avec embout DAT ; boîte de 5) ; 555 083.4 (50 ml en poche [PVC plastifié] avec embout DAT ; boîte de 40) ; 340 178.0 (100 ml en poche [PVC plastifié] avec embout DAT ; boîte de 1) ; 340 195.2 (100 ml en poche [PVC plastifié] avec embout DAT ; boîte de 5) ; 555 084.0 (100 ml en poche [PVC plastifié] avec embout DAT ; boîte de 40) ; 300 185.6 (250 ml en poche [PVC plastifié] avec embout DAT ; boîte de 1) ; 553 800.0 (250 ml en poche [PVC plastifié] avec embout DAT ; boîte de 20) ; 300 186.2 (500 ml en poche [PVC plastifié] avec embout DAT ; boîte de 1) ; 553 801.7 (500 ml en poche [PVC plastifié] avec embout DAT ; boîte de 20) ; 300 183.3 (1 000 ml en poche [PVC plastifié] avec embout DAT ; boîte de 1) ; 553 802.3 (1 000 ml en poche [PVC plastifié] avec embout DAT ; boîte de 10) ; 340 180.5 (2 000 ml en poche [PVC plastifié] avec embout DAT ; boîte de 1) ; 555 096.9 (2 000 ml en poche [PVC plastifié] avec embout DAT ; boîte de 5) ; 340 181.1 (3 000 ml en poche [PVC plastifié] avec embout DAT ; boîte de 1) ; 554 405.8 (3 000 ml en poche [PVC plastifié] avec embout DAT ; boîte de 5) ; 553 804.6 (250 ml en poche [PVC plastifié] avec embout LS ; boîte de 20) ; 553 805.2 (500 ml en poche [PVC plastifié] avec embout LS ; boîte de 20) ; 557 052.9 (1 000 ml en poche [PVC plastifié] avec embout LS ; boîte de 10) ; 554 728.1 (2 000 ml en poche [PVC plastifié] avec embout LS ; boîte de 5) ; 557 041.7 (3 000 ml en poche [PVC plastifié] avec embout LS ; boîte de 4) ; 340 182.8 (50 ml en poche [PVC plastifié] avec embout LA ; boîte de 1) ; 340 198.1 (50 ml en poche [PVC plastifié] avec embout LA ; boîte de 5) ; 557 035.7 (50 ml en poche [PVC plastifié] avec embout LA ; boîte de 40) ; 340 183.4 (100 ml en poche [PVC plastifié] avec embout LA ; boîte de 1) ; 340 196.9 (100 ml en poche [PVC plastifié] avec embout LA ; boîte de 5) ; 557 036.3 (100 ml en poche [PVC plastifié] avec embout LA ; boîte de 40) ; 340 184.0 (250 ml en poche [PVC plastifié] avec embout LA ; boîte de 1) ; 557 038.6 (250 ml en poche [PVC plastifié] avec embout LA ; boîte de 20) ; 340 185.7 (500 ml en poche [PVC plastifié] avec embout LA ; boîte de 1) ; 557 039.2 (500 ml en poche [PVC plastifié] avec embout LA ; boîte de 20) ; 340 186.3 (1 000 ml en poche [PVC plastifié] avec embout LA ; boîte de 1) ; 557 040.0 (1 000 ml en poche [PVC plastifié] avec embout LA ; boîte de 10) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 13 décembre 1966 pour la spécialité CHLORURE DE SODIUM AGUETTANT 0,9 % AGUETTANT, solution injectable, ampoules, le visa octroyé le 7 décembre 1966 pour la spécialité CHLORURE DE SODIUM AGUETTANT 0,9 % AGUETTANT, solution injectable, flacons, et le visa octroyé le 6 décembre 1962 pour la spécialité CHLORURE DE SODIUM AGUETTANT 0,9 % AGUETTANT, solution injectable, poches).
Spécialité dénommée CHLORURE DE SODIUM BAXTER 0,9 %, solution pour perfusion :
Laboratoires Baxter SA.
Composition : chlorure de sodium 0,9 g, pour 100 ml de solution injectable. - AMM n°s 323 961.2 (50 ml en flacon [verre incolore]) ; 323 960.6 (100 ml en flacon [verre incolore]) ; 323 959.8 (125 ml en flacon [verre incolore]) ; 315 357.2 (250 ml en flacon [verre incolore]) ; 315 358.9 (500 ml en flacon [verre incolore]) ; 315 352.0 (1 000 ml en flacon [verre incolore]) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 30 juin 1973 pour la spécialité SOLUTION INJECTABLE DE CHLORURE DE SODIUM 0,9 % ELBIOL.
Spécialité dénommée CHLORURE DE SODIUM BRUNEAU 0,9 %, solution pour perfusion :
Laboratoires B. Braun Médical.
Composition : chlorure de sodium 0,9 g, pour 100 ml de solution pour perfusion. - AMM n°s 555 288.5 (50 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 20) ; 555 289.1 (100 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 20) ; 555 802.0 (50 ml en flacon de 125 ml [verre incolore] ; boîte de 24) ; 555 803.7 (100 ml en flacon de 125 ml [verre incolore] ; boîte de 24) ; 557 050.6 (125 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 24) ; 554 817.4 (50 ml en flacon de 250 ml [verre incolore] ; boîte de 12) ; 554 818.0 (100 ml en flacon de 250 ml [verre incolore] ; boîte de 12) ; 552 627.3 (125 ml en flacon de 250 ml [verre incolore] ; boîte de 12) ; 552 630.4 (250 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 12) ; 552 631.0 (500 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 12) ; 552 632.7 (1000 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 6) ; 344 131.9 (250 ml en flacon [verre incolore]) ; 344 132.5 (500 ml en flacon [verre incolore]) ; 344 133.1 (1000 ml en flacon [verre incolore]) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 10 octobre 1966 pour la spécialité SOLUTION INJECTABLE DE CHLORURE DE SODIUM A 0,9 % BRUNEAU, flacon).
Spécialité dénommée CHLORURE DE SODIUM LAVOISIER 0,9 %, solution injectable :
Laboratoires Chaix & du Marais.
Composition : chlorure de sodium 0,9 g, pour 100 ml de solution injectable. - AMM n°s 332 984.1 (2 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 10) ; 553 514.8 (2 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 100) ; 332 985.1 (5 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 10) ; 553 515.4 (5 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 100) ; 332 986.4 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 10) ; 553 516.0 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 100) ; 332 987.0 (20 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 10) ; 553 517.7 (20 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 50) ; 555 797.7 (50 ml en flacon de 125 ml [verre incolore] ; boîte de 24) ; 555 798.3 (100 ml en flacon de 125 ml [verre incolore] ; boîte de 24) ; 305 784.5 (125 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 1) ; 553 513.1 (125 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 24) ; 305 789.7 (250 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 1) ; 553 512.5 (250 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 12) ; 305 794.0 (500 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 1) ; 553 511.9 (500 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 12) ; 305 783.5 (1000 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 1) ; 553 510.2 (1000 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 6) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 9 mai 1961 pour la spécialité SOLUTION INJECTABLE ISOTONIQUE DE CHLORURE DE SODIUM A 0,9 % LAVOISIER).
Spécialité dénommée CHLORURE DE SODIUM MERAM 0,9 %, solution injectable :
Laboratoires Coopération pharmaceutique française.
Composition : chlorure de sodium 0,9 g, pour 100 ml de solution injectable. - AMM n°s 320 455.9 (1 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 10) ; 554 292.9 (1 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 100) ; 320 548.7 (2 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 10) ; 554 293.5 (2 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 100) ; 320 053.8 (5 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 10) ; 554 294.1 (5 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 100) ; 319 756.9 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 10) ; 554 295.8 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 100) ; 320 211.2 (20 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 10) ; 554 296.4 (20 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 100) ; 324 695.4 (125 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 1) ; 560 754.0 (125 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 12) ; 306 592.2 (250 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 1) ; 554 297.0 (250 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 12) ; 306 593.9 (500 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 1) ; 554 298.7 (500 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 12) ; 312 826.1 (1000 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 1) ; 554 299.3 (1000 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 6) (décision du 30 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 19 janvier 1962 pour la spécialité SOLUTION INJECTABLE DE CHLORURE DE SODIUM A 0,9 % MERAM, ampoules et flacons).
Spécialité dénommée CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE AGUETTANT 10 %, solution à diluer injectable :
Laboratoires Aguettant.
Composition : chlorure de sodium 10 g, pour 100 ml de solution à diluer injectable. - AMM n°s 319 650.6 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 10) ; 319 651.2 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 100) ; 319 653.5 (20 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 50) ; 319 652.9 (20 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 10) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 18 juillet 1966 pour la spécialité CHLORURE DE SODIUM 10 % AGUETTANT, solution injectable ampoule).
Spécialité dénommée CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE AGUETTANT 20 %, solution à diluer injectable :
Laboratoires Aguettant.
Composition : chlorure de sodium 20 g, pour 100 ml de solution à diluer injectable. - AMM n°s 319 654.1 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 10) ; 319 655.8 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 100) ; 319 656.4 (20 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 10) ; 319 657.0 (20 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 50) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 20 décembre 1966 pour la spécialité CHLORURE DE SODIUM AGUETTANT 20 %, solution injectable, ampoule).
Spécialité dénommée CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE LAVOISIER 10 %, solution à diluer injectable :
Laboratoires Chaix & du Marais.
Composition : chlorure de sodium 10 g, pour 100 ml de solution à diluer injectable. - AMM n°s 332 997.6 (5 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 10) ; 552 463.4 (5 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 100) ; 332 998.2 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 10) ; 553 464.0 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 100) ; 332 999.9 (20 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 10) ; 553 465.7 (20 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 50) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 6 septembre 1967 pour la spécialité CHLORURE DE SODIUM 10 % LAVOISIER, solution injectable).
Spécialité dénommée CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE LAVOISIER 20 %, solution à diluer injectable :
Laboratoires Chaix & du Marais.
Composition : chlorure de sodium 20 g, pour 100 ml de solution à diluer injectable. - AMM n°s 332 994.7 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 10) ; 553 508.8 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 100) ; 332 995.3 (20 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 10) ; 553 509.4 (20 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 50) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 13 septembre 1967 pour la spécialité CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE LAVOISIER 20 %, solution injectable).
Spécialité dénommée CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE MERAM 10 %, solution à diluer injectable :
Laboratoires Coopération pharmaceutique française.
Composition : chlorure de sodium 10 g, pour 100 ml de solution à diluer injectable. - AMM n°s 344 134.8 (5 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 10) ; 344 135.4 (5 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 100) ; 319 904.8 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 10) ; 554 303.0 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 100) ; 320 125.9 (20 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 10) ; 554 304.7 (20 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 100) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 19 janvier 1962 pour la spécialité SOLUTION INJECTABLE DE CHLORURE DE SODIUM A 10 % MERAM, ampoules).
Spécialité dénommée CITANEST 30 mg/ml, solution injectable pour usage dentaire en cartouche :
Laboratoires Dentoria.
Composition : chlorhydrate de prilocaïne 30 mg ; tartrate d'adrénaline 0,006 1 mg ; quantité correspondante en adrénaline base 0,003 3 mg, pour 1 ml de solution injectable. - AMM n°s 334 485.2 (1,7 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte de 10) ; 314 533.1 (1,7 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte de 50) ; 328 306.2 (1,7 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte de 100) (décision du 30 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 12 juillet 1973 pour la spécialité CITANEST 3 A, cartouches).
Spécialité dénommée CITANEST 40 mg/ml, solution injectable pour usage dentaire en cartouche :
Laboratoires Dentoria.
Composition : chlorhydrate de prilocaïne 40 mg, pour 1 ml de solution injectable. - AMM n°s 314 019.6 (1,7 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte de 50) ; 328 307.9 (1,7 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte de 100) ; 334 486.9 (1,7 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte de 10) (décision du 30 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 8 février 1973 pour la spécialité CITANEST 04 cartouches de 1,8 ml).
Spécialité dénommée CLONAZONE 250 mg, comprimé pour solution buvable :
Laboratoires Promédica.
Composition : chloramine 250 mg, pour un comprimé pour solution buvable. - AMM n° 302 381.7 (60 comprimés pour solution buvable en tube [polypropylène]) (décision du 5 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 1er septembre 1970 pour la spécialité CLONAZONE, comprimés).
Spécialité dénommée CLORANAUTINE 50 mg, comprimé quadrisécable :
Laboratoires Wyeth Lederle.
Composition : dimenhydrinate 50 mg, pour un comprimé quadrisécable. - AMM n° 311 900.3 (20 comprimés quadrisécables sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 30 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 31 mai 1960 pour la spécialité CLORANAUTINE 50 mg, comprimé sécable).
Spécialité dénommée COALTAR SAPONINE LE BEUF, émulsion pour application cutanée à diluer :
Laboratoires Gerda.
Composition : teinture de quillaya contenant 10 % de goudron de houille 21,56 g, pour 100 ml d'émulsion pour application cutanée. - AMM n° 302 389.8 (150 ml en flacon [verre jaune]) (décision du 17 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 17 février 1960 pour la spécialité COALTAR SAPONINE LE BEUF, émulsion).
Spécialité dénommée COBALT OLIGOSOL, solution buvable en ampoule :
Laboratoires Labcatal.
Composition : gluconate de cobalt 0,450 mg ; quantité correspondante en cobalt 0,059 mg, pour une ampoule de 2 ml. - AMM n° 307 513.9 (2 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 14) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 14 juin 1960 pour la spécialité SOLUTE DE GLUCONATE DE COBALT A 2,95 mg DE COBALT METAL POUR 100 ml OLIGOSOL).
Spécialité dénommée COBALT OLIGOSOL, solution buvable en flacon pressurisé :
Laboratoires Labcatal.
Composition : gluconate de cobalt 22,50 mg ; quantité correspondante en cobalt 2,95 mg, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n° 341 835.5 (60 ml en flacon pressurisé [verre incolore]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 14 juin 1960 pour la spécialité SOLUTE DE GLUCONATE DE COBALT A 2,95 mg DE COBALT METAL POUR 100 ml OLIGOSOL).
Spécialité dénommée CODOTUSSYL TOUX SECHE ADULTES, sirop :
Laboratoires Wyeth Lederle.
Composition : pholcodine 0,133 g, pour 100 ml. - AMM n° 341 823.7 (150 ml en flacon [poly[éthylène téréphtalate]) (décision du 15 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 13 novembre 1950 pour la spécialité SIROP CODOTUSSYL, adultes).
Spécialité dénommée CODOTUSSYL TOUX SECHE ENFANTS, sirop :
Laboratoires Wyeth Lederle.
Composition : pholcodine 0,085 0 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n° 341 824.3 (150 ml en flacon [poly[éthylène téréphtalate] + cuillère-mesure [polystyrène]) (décision du 15 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 26 octobre 1955 pour la spécialité CODOTUSSYL, sirop enfants).
Spécialité dénommée COLLUNOSOL, solution pour pulvérisation buccale :
Laboratoires Wyeth Lederle.
Composition : solution de digluconate de chlorhexidine ; quantité exprimée en digluconate de chlorhexidine 0,100 0 g ; chlorhydrate de lidocaïne 0,200 0 g, pour 100 ml de solution pour pulvérisation buccale. - AMM n° 345 828.3 (50 ml en flacon [verre brun]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 26 mars 1962 pour la spécialité COLLUNOSOL, collutoire).
Spécialité dénommée COLPORMON 0,1 mg, comprimé :
Laboratoires Lipha Santé.
Composition : diacétate d'hydroxyestrone 0,1 mg, pour un comprimé. - AMM n° 302 503.5 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 30 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 2 avril 1962 pour la spécialité COLPORMON, comprimé).
Spécialité dénommée CORTISAL, crème :
Laboratoires Monin Chanteaud.
Composition : salicylate de dipropylène glycol 10,0 g ; prednisolone 0,5 g, pour 100 g de crème. - AMM n° 322 139.7 (30 g en tube [aluminium]) (décision du 4 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 23 novembre 1966 pour la spécialité CORTISAL, baume).
Spécialité dénommée CORTISOMOL, poudre pour usage dentaire :
Laboratoires produits dentaires Pierre Rolland.
Composition : acétate de prednisolone 1,10 g ; paraformaldehyde 2,50 g, pour 100 g de poudre pour usage dentaire. - AMM n°s 333 796.4 (45 g en pot [verre blanc]) ; 500 128.6 (19 g en pot [verre blanc]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 12 janvier 1976 pour la spécialité CORTISOMOL, poudre).
Spécialité dénommée CUTISAN 1 %, poudre pour application cutanée :
Laboratoires Boots Healthcare.
Composition : triclocarban 1 g, pour 100 g de poudre. - AMM n° 302 746.5 (80 g en flacon poudreur [polystyrène]) (décision du 30 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 31 mai 1960 pour la spécialité CUTISAN, poudre).
Spécialité dénommée CYNOMEL 0,025 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Marion Merrel SA.
Composition : liothyronine sodique 0,025 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n° 302 775.5 (30 comprimés sécables sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 16 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 1er juillet 1975 pour la spécialité CYNOMEL, comprimés).
Spécialité dénommée DAONIL :
Laboratoires Hoechst.
Composition : glibenclamide 5 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 302 810.5 (20 comprimés sécables sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 302 809.7 (100 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 18 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 27 mars 1974 pour la spécialité DAONIL 5 mg, comprimés).
Spécialité dénommée DECONTRACTYL 250 mg, comprimé enrobé :
Laboratoires Synthélabo OTC.
Composition : méphénésine 250 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n° 302 847.6 (50 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC aluminium]) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 4 février 1976 pour la spécialité DECONTRACTYL, comprimé dragéifié).
Spécialité dénommée DECTANCYL 0,5 mg, comprimé :
Laboratoires Roussel Diamant.
Composition : acétate de dexaméthasone 0,5 mg, pour un comprimé. - AMM n° 302 853.6 (comprimés sous plaquette thermoformée [aluminium/poly[chlorure acétochlorure de vinyle]] ; boîte de 30) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 19 août 1974 pour la spécialité DECTANCYL, comprimés).
Spécialité dénommée DECTANCYL 0,5 %, suspension injectable :
Laboratoires Roussel Diamant.
Composition : acétate de dexaméthasone 0,5 mg, pour 100 ml de suspension injectable. - AMM n°s 302 858.8 (1 ml en flacon [verre incolore]) ; 302 857.1 (3 ml en flacon [verre incolore]) (décision du 30 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 15 juillet 1974 pour la spécialité DECTANCYL suspension injectable à 5 ).
Spécialité dénommée DENORAL, comprimé :
Laboratoires Théraplix Rhone-Poulenc Rorer.
Composition : dichlorhydrate de clocinizine 5 mg ; chlorhydrate de phenylpropanolamine 30 mg ; metiodure de buzépide 1 mg, pour un comprimé. - AMM n° 302 922.8 (20 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 30 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 27 juillet 1965 pour la spécialité DENORAL comprimés).
Spécialité dénommée DENORAL ADULTES, sirop :
Laboratoires Théraplix Rhone-Poulenc Rorer.
Composition : dichlorhydrate de clocinizine 0,0225 mg ; pholcodine 0,0900 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n°s 302 923.4 (150 ml en flacon [verre brun]) ; 345 141.8 (200 ml en flacon [verre brun]) (décision du 5 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 10 décembre 1965 pour la spécialité DENORAL, sirop adultes).
Spécialité dénommée DENORAL ENFANTS, sirop :
Laboratoires Théraplix Rhone-Poulenc Rorer.
Composition : dichlorhydrate de clocinizine 0,015 g ; pholcodine 0,040 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n°s 302 924.0 (150 ml en flacon [verre brun] + cuillère mesure de 5 ml [polystyrène] avec une graduation à 2,5 ml) ; 345 142.4 (200 ml en flacon [verre brun] + cuillère mesure de 5 ml [polystyrène] avec une graduation à 2,5 ml) (décision du 4 décembre 1966 abrogeant le visa octroyé le 24 juin 1966 pour la spécialité DENORAL, sirop enfants).
Spécialité dénommée DEPO-MEDROL 40 mg/1 ml, suspension injectable en flacon :
Laboratoires Pharmacia & Upjohn SA.
Composition : acétate de méthyl prednisolone 40 mg, pour 1 ml de suspension injectable. - AMM n°s 302 935.2 (1 ml en flacon [verre incolore] + 1 seringue stérile de 2 ml [polypropylène]+ 2 aiguilles stériles) ; 336 978.6 (1 ml en flacon [verre incolore]) ; 553 153.5 (1 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 25) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 7 février 1961 pour la spécialité DEPO-MEDROL suspension injectable 40 mg).
Spécialité dénommée DEPO-MEDROL 40 mg/1 ml, suspension injectable en seringue préremplie :
Laboratoires Pharmacia & Upjohn SA.
Composition : acétate de méthyl prednisolone 40 mg, pour 1 ml de suspension injectable. - AMM n°s 340 205.8 (1 ml en seringue préremplie [verre incolore] + 1 aiguille stérile [40 mm de longueur et 0,7 mm de diamètre]) ; 557 060.1 (1 ml en seringue préremplie [verre incolore] ; boîte de 25) (décision du 8 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 7 février 1961 pour la spécialité DEPO-MEDROL, suspension injectable 40 mg).
Spécialité dénommée DEPO-PRODASONE 150 mg/3 ml, suspension injectable :
Laboratoires Pharmacia & Upjohn SA.
Composition : acétate de médroxyprogestérone 150 mg, pour une ampoule de 3 ml. - AMM n° 316 682.4 (1 flacon [verre] de 3 ml) (décision du 8 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 6 novembre 1973 pour la spécialité DEPO-PRODASONE 150 mg, suspension injectable).
Spécialité dénommée DEPO PRODASONE 250 mg/5 ml, suspension injectable :
Laboratoires Pharmacia & Upjohn SA.
Composition : acétate de médroxyprogestérone 250 mg, pour une ampoule de 5 ml. - AMM n° 316 683.0 (1 flacon [verre] de 5 ml) (décision du 5 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 6 novembre 1973 pour la spécialité DEPO PRODASONE 250 mg, suspension injectable).
Spécialité dénommée DEPURATIF DES ALPES, solution buvable :
Laboratoires Sodia.
Composition : extrait aqueux fluide obtenu à partir d'un mélange de : séné (feuille) 52,5 %, bourdaine (écorce) 27,5 %, réglisse (racine) 20,0 % ; quantité correspondante en hétérosides anthracéniques totaux 0,188 1 g ; chlorure de magnésium 3,135 0 g, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n° 300 295.6 (125 ml en flacon [verre]) (décision du 30 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 5 avril 1944 pour la spécialité DEPURATIF DES ALPES, solution buvable).
Spécialité dénommée DERMOCALM, pommade :
Laboratoires Pharma Développement.
Composition : acétate d'hydrocortisone 0,1 g ; sulfate de framicétine 128 000 UI, pour 100 g de pommade. - AMM n° 302 964.2 (30 g en tube [aluminium verni]) (décision du 30 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 11 mai 1966 pour la spécialité DERMOCALM, crème fluide).
Spécialité dénommée DESOCORT 0,1 %, solution pour instillation auriculaire :
Laboratoires Chauvin.
Composition : phosphate sodique de dexaméthasone 0,1 g, pour 100 ml de solution pour instillation auriculaire. - AMM n° 302 994.9 (5 ml en flacon [polyéthylène basse densité]) (décision du 12 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 13 janvier 1964 pour la spécialité DESOCORT, soluté otologique.)
Spécialité dénommée DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion :
Laboratoires Bellon.
Composition : dacarbazine 100 mg, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 319 131.9 (flacon de 24 ml [verre brun] de poudre pour solution injectable + ampoule de 10 ml [verre incolore] de solvant ; boîte de 1) ; 319 132.5 (flacon de 24 ml [verre brun] de poudre pour solution injectable + ampoule de 10 ml [verre incolore] de solvant ; boîte de 10) (décision du 12 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 24 octobre 1975 pour la spécialité DETICENE préparation injectable).
Spécialité dénommée DEXTRARINE PHENYLBUTAZONE, pommade :
Laboratoires Synthélabo.
Composition : sulfate de dextran 2 g ; phénylbutazone 4 g, pour 100 g de pommade. - AMM n°s 303 021.4 (tube aluminium de 20 g) ; 303 022.0 (tube aluminium de 60 g) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 22 février 1960 pour la spécialité Pommade DEXTRARINE phenylbutazone).
Spécialité dénommée DIABINESE 255 mg, comprimé :
Laboratoires Pfizer.
Composition : chlorpropamide 255 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 303 036.1 (20 comprimés sous plaquette thermoformée [aluminium/PE]) ; 303 035.5 (100 comprimés sous plaquette thermoformée [aluminium/PE]) (décision du 29 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 5 juin 1959 pour la spécialité DIABINESE, comprimés).
Spécialité dénommée DIALYTAN H AGUETTANT, solution à diluer pour hémodialyse :
Laboratoires Aguettant.
Composition : chlorure de sodium 204,75 g ; chlorure de potassium 3,92 g ; chlorure de magnésium hexahydrate 5,32 g ; acétate de sodium 166,60 g ; chlorure de calcium hexahydrate 11,48 g, pour 1000 ml de solution à diluer. - AMM n°s 315 508.0 (2,86 litres en fût [polyéthylène]) ; 315 509.7 (3,43 litres en fût [polyéthylène]) ; 315 510.5 (10 litres en fût [polyéthylène]) ; 315 511.1 (20 litres en fût [polyéthylène]) (décision du 26 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 5 octobre 1976 pour la spécialité DIALYTAN H AGUETTANT, soluté concentré pour hémodialyse).
Spécialité dénommée DILAR 40 mg /2 ml, suspension injectable :
Laboratoires Roussel Diamant.
Composition : acétate de paraméthasone 40 mg, pour une ampoule de 2 ml. - AMM n° 303 175.1 (2 ml en ampoule [verre incolore]) (décision du 30 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 18 novembre 1974 pour la spécialité DILAR suspension injectable).
Spécialité dénommée DILATRANE 1 %, sirop :
Laboratoires Labomed.
Composition : théophylline 1,00 g (sous forme d'acétate de sodium) 1,64 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n° 303 178.0 (200 ml en flacon [PVC] + cuillère doseuse de 10 ml [polypropylène] avec une graduation à 5 ml) (décision du 16 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 23 décembre 1975 pour la spécialité DILATRANE, sirop).
Spécialité dénommée DIMEGAN 0,04 %, sirop :
Laboratoires pharmaceutiques Dexo SA.
Composition : maléate de bromphéniramine 0,040 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n° 303 192.3 (125 ml en flacon [verre incolore] + 1 cuillère mesure [polystyrène]) (décision du 5 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 3 octobre 1976 pour la spécialité DIMEGAN, sirop).
Spécialité dénommée DIMEGAN 10 mg/1 ml, solution injectable :
Laboratoires pharmaceutiques Dexo SA.
Composition : maléate de bromphéniramine 10 mg, pour 1 ml de solution injectable. - AMM n° 303 189.2 (1 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 5) (décision du 8 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 23 novembre 1973 pour la spécialité DIMEGAN, soluté injectable).
Spécialité dénommée DIMETANE ADULTES, sirop :
Laboratoires Wyeth France.
Composition : pholcodine 0,10 g ; maléate de bromphéniramine 0,40 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n°s 318 077.0 (200 ml en flacon [verre incolore]) ; 330 984.4 (300 ml en flacon [verre incolore]) ; 345 348.1 (200 ml en flacon [poly[chlorure de vinyle]]) ; 345 349.8 (300 ml en flacon [poly[chlorure de vinyle]]) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 7 décembre 1976 pour la spécialité DIMETANE EXPECTORANT sirop).
Spécialité dénommée DINACODE, crème :
Laboratoires Picot.
Composition : sulfate de quinine 0,5 g ; cinéol 1,0 g ; huile essentielle de térébenthine (type portugal) 2,0 g ; huile essentielle d'aiguille de sapin de Sibérie dit de pin de Sibérie 2,0 g ; huile essentielle de romarin 1,5 g ; huile essentielle de serpolet 1,5 g ; huile essentielle de thym 2,0 g ; huile essentielle de niaouli 2,0 g, pour 100 g de crème. - AMM n° 303 198.1 (tube [aluminium] de 35 g) (décision du 5 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 27 septembre 1967 pour la spécialité DINACODE, onguent).
Spécialité dénommée DIOPARINE 150 000 UI POUR 100, collyre en solution :
Laboratoires Ciba Vision Ophtalmics.
Composition : héparine sodique/iodure de sodium 150 000 UI, pour 100 ml de collyre en solution. - AMM n° 303 220.7 (5 ml en flacon [polyéthylène]) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 7 février 1961 pour la spécialité DIOPARINE, collyre).
Spécialité dénommée DISSOVUROL 0,25 %, solution buvable en gouttes :
Laboratoires Dissovurol SA.
Composition : silice 0,25 g, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n° 303 243.7 (45 ml en flacon [verre brun] + pipette doseuse [polypropylène/polyéthylène]) (décision du 30 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 16 décembre 1958 pour la spécialité DISSOVUROL, gouttes).
Spécialité dénommée DISTILBENE 1 mg, comprimé enrobé :
Laboratoires Pharmifrance.
Composition : diéthylstilbestrol 1 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n° 321 368.2 (26 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 5 avril 1977 pour la spécialité DISTILBENE 1 mg, comprimé enrobé).
Spécialité dénommée DITHIOL ADULTES, sirop :
Laboratoires Galephar.
Composition : chlorhydrate d'éthylmorphine 0,10 g, pour 100 g de sirop. - AMM n° 303 262.1 (180 ml en flacon [verre incolore]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 28 mars 1956 pour la spécialité DITHIOL ADULTES, sirop).
Spécialité dénommée DITHIOL 1 g/100 g NOURRISSONS, sirop :
Laboratoires Galephar.
Composition : sulfogaïacol 1 g, pour 100 g de sirop. - AMM n° 345 335.7 (90 ml en flacon [verre brun] + cuillère mesure de 5 ml [polypropylène]) (décision du 4 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 11 décembre 1958 pour la spécialité SIROP DITHIOL BABY).
Spécialité dénommée DOLIFLORINE, plantes pour tisane en sachet-dose :
Laboratoires Diététique & Santé.
Composition : cassis (feuille) 0,350 g ; saule 0,525 g ; reine des prés (sommité fleurie) 0,438 g, pour un sachet-dose. - AMM n°s 344 398.5 (20 sachets-dose [papier/PP]) ; 344 399.1 (25 sachets-dose [papier/PP]) ; 333 614.3 (30 sachets-dose [papier/PP]) ; 324 694.8 (50 sachets-dose [papier/PP]) (décision du 5 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 16 novembre 1951 pour la spécialité DOLIFLORINE, mélange de plantes pour tisane en sachet-dose).
Spécialité dénommée DOLIPOL 500 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Hoechst.
Composition : tolbutamide 500 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 303 301.7 (20 comprimés en flacon [polypropylène]) ; 303 300.0 (100 comprimés en flacon [polypropylène]) (décision du 18 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 3 avril 1974 pour la spécialité DOLIPOL, comprimés).
Spécialité dénommée DOMISTAN 25 mg, comprimé enrobé :
Laboratoires Servier.
Composition : chlorhydrate d'histapyrrodine 25 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n° 303 324.7 (30 comprimés enrobés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 5 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 14 juin 1963 pour la spécialité DOMISTAN comprimés dragéifiés).
Spécialité dénommée DOPRAM, solution injectable :
Laboratoires Wyeth Lederle.
Composition : doxapram (chlorhydrate) 2 g, pour 100 ml de solution injectable. - AMM n°s 560 717.8 (20 ml en flacon [verre incolore]) ; 560 718.4 (3 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 2) ; 550 952.4 (3 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 50) (décision du 8 décembre 1997 abrogeant l' autorisation de mise sur le marché octroyée le 27 mars 1974 pour la spécialité DOPRAM, solution injectable).
Spécialité dénommée DOXERGAN 0,1 %, sirop :
Laboratoires Spécia.
Composition : oxomémazine 0,100 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n° 325 443.9 (150 ml en flacon [verre brun]) (décision du 5 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 7 mars 1974 pour la spécialité DOXERGAN, sirop à 0,1 %).
Spécialité dénommée DRAGEES FUCA, comprimé enrobé :
Laboratoires Fuca.
Composition : bourdaine (extrait hydrométhanolique sec d'écorce) 100,00 mg ; quantité correspondante en hétérosides anthracéniques exprimés en glucofranguline A 6,25 mg ; cascara (extrait hydrométhanolique sec d'écorce) 100,00 mg ; quantité correspondante en hétérosides anthracéniques exprimés en cascaroside A 6,25 mg ; fucus (extrait aqueux sec de thalle) 50,00 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 333 361.8 (15 comprimés enrobés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 333 362.4 (45 comprimés enrobés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 27 janvier 1975 pour la spécialité DRAGEES FUCA, comprimés dragéifiés).
Spécialité dénommée DYSPNE INHAL 4 %, solution pour pulvérisation buccale :
Laboratoires Augot.
Composition : adrénaline base 4 g, pour 100 ml en solution. - AMM n° 345 737.8 (1 flacon [verre brun] de 10 ml + embout compte-gouttes [polyéthylène] + pulvérisateur) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 25 février 1948 pour la spécialité DYSPNE INHAL, solution pour aérosol).
Spécialité dénommée EAU PRECIEUSE, solution pour application cutanée :
Laboratoires Jouveinal.
Composition : acide borique 0,800 0 g ; résorcinol 0,425 0 g ; acide salicylique 0,250 0 g, pour 100 ml de solution pour application cutanée. - AMM n°s 344 767.0 (375 ml en flacon [verre]) ; 335 306.4 (250 ml en flacon [poly[chlorure de vinyle]]) ; 342 147.5 (300 ml en flacon [poly[chlorure de vinyle]]) ; 344 768.7 (375 ml en flacon [poly[chlorure de vinyle]]) ; 344 880.1 (250 ml en flacon [poly[éthylène téréphtalate]]) ; 344 881.8 (375 ml en flacon [poly[éthylène téréphtalate]]) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 2 août 1973 pour la spécialité EAU PRECIEUSE DEPENSIER, solution).
Spécialité dénommée ELASE, pommade :
Laboratoires Parke Davis.
Composition : poudre de fibrinucléase, quantité correspondante en : fibrinolysine 135 unités Loomis ; désoxyribonucléase 120 000 unités Christensen, pour 100 g de pommade. - AMM n°s 303 510.5 (10 g en tube [aluminium]) ; 323 625.2 (20 g en tube [aluminium]) ; 552 579.9 (60 g en tube [aluminium] ; boîte de 4) (décision du 4 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 13 juillet 1967 pour la spécialité ELASE, pommade).
Spécialité dénommée ENDOXAN ASTA 100 mg, poudre pour solution injectable
Laboratoires Asta Médica.
Composition : cyclophosphamide 106,90 mg ; quantité correspondante en cyclophosphamide anhydre 100,00 mg, pour un flacon. - AMM n°s 303 590.9 (poudre pour solution injectable en flacon [verre incolore] ; boîte de 10) ; 552 291.5 (poudre pour solution injectable en flacon [verre incolore] ; boîte de 50) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 10 février 1960 pour la spécialité ENDOXAN ASTA injectable 100 mg).
Spécialisé dénommée ENDOXAN ASTA 200 mg, poudre pour solution injectable.
Laboratoires Asta Médica.
Composition : cyclophosphamide 213,8 mg ; quantité correspondante en cyclophosphamide anhydre 200,00 mg, pour un flacon. - AMM n°s 345 350.6 (poudre pour solution injectable en flacon [verre incolore] ; boîte de 10) ; 345 351.2 (poudre pour solution injectable en flacon [verre incolore] ; boîte de 50) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 27 avril 1960 pour la spécialité ENDOXAN ASTA injectable 200 mg).
Spécialisé dénommée ENDOXAN ASTA 500 mg, poudre pour solution injectable :
Laboratoires Asta Medica.
Composition : cyclophosphamide 534,50 mg ; quantité correspondante en cyclophosphamide anhydre 500,00 mg, pour un flacon. - AMM n°s 321 195.0 (poudre pour solution injectable en flacon [verre incolore] ; boîte de 1) ; 321 196.7 (poudre pour solution injectable en flacon [verre incolore] ; boîte de 5) ; 321 197.3 (poudre pour solution injectable en flacon [verre incolore] ; boîte de 10) ; 315 820.4 (boîte de 1 flacon [verre incolore] de poudre pour solution injectable + 1 ampoule [verre incolore] de solvant) ; 321 193.8 (boîte de 5 flacons [verre incolore] de poudre pour solution injectable + 5 ampoules [verre incolore] de solvant) ; 321 194.4 (boîte de 10 flacons [verre incolore] de poudre pour solution injectable + 10 ampoules [verre incolore] de solvant) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 7 juin 1977 pour la spécialité ENDOXAN ASTA 500, soluté injectable).
Spécialité dénommée EPHEDROMEL, sirop :
Laboratoires Richelet.
Composition : pholcodine 0,100 g ; guaïfénésine 0,200 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n° 323 773.1 (200 ml en flacon [verre jaune] + cuillère mesure [polystyrène]) (décision du 8 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 8 février 1977 pour la spécialité EPHEDROMEL, sirop).
Spécialité dénommée EPHYNAL ROCHE 100 mg, comprimé enrobé :
Laboratoires Produits Roche.
Composition : tocophérol (acétate d') (vitamine E) 100 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 303 676.0 (20 comprimés en tube [polypropylène]) ; 303 675.4 (100 comprimés en tube [polypropylène]) (décision du 8 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 13 novembre 1974 pour la spécialité EPHYNAL ROCHE 100 mg, comprimés dragéifiés).
Spécialité dénommée EUBINE 20 mg, suppositoire :
Laboratoires Promedica.
Composition : chlorhydrate d'oxycodone 20 mg, pour un suppositoire. - AMM n° 303 785.4 (7 suppositoires sous film thermosoudé [PVC/PE]) (décision du 8 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 10 juin 1975 pour la spécialité EUBINE, suppositoires).
Spécialité dénommée EUGLUCAN 5 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Boehringer Manheim France Pharma.
Composition : glibenclamide 5 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 303 838.0 (20 comprimés sécables sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 303 837.4 (100 comprimés sécables sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 18 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 19 septembre 1975 pour la spécialité EUGLUCAN 5 mg comprimés).
Spécialité dénommée FER UCB, solution buvable :
Laboratoires UCB Pharma.
Composition : ampoule A ; chlorure ferreux tétrahydraté 178 mg ; quantité correspondante en fer ferreux à 50 mg, pour une ampoule de 5 ml ; ampoule B ; ascorbate de sodium 112,50 mg ; quantité correspondante en acide ascorbique à 100,00 mg, pour une ampoule de 5 ml. - AMM n° 303 960.0 (12 ampoules A [verre] + 12 ampoules B [verre]) (décision du 18 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 31 mai 1967 pour la spécialité FER CB12, ampoules jumelées).
Spécialité dénommée FLEXICONES, cône pour usage dentaire :
Laboratoires Biodica.
Composition : sulfate de néomycine ; quantité correspondante à 15 400 UI ; benzocaïne 5 mg, pour un cône pour usage dentaire. - AMM n°s 343 472.7 (50 cônes pour usage dentaire en flacon [verre jaune]) ; 343 473.3 (200 cônes pour usage dentaire en flacon [verre jaune]) (décision du 8 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 30 décembre 1975 pour la spécialité FLEXICONES, cônes dentaires).
Spécialité dénommée FLUDROCORTISONE DULCIS 0,1 %, pommade ophtalmique :
Laboratoires Allergan France SA.
Composition : fludrocortisone (acétate de) 0,10 g, pour 100 g de pommade ophtalmique. - AMM n° 304 038.8 (2,5 g en tube [aluminium verni]) (décision du 26 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 6 janvier 1960 pour la spécialité FLUDROCORTISONE 1  DULCIS, pommade ophtalmique).
Spécialité dénommée FLUISEDAL, sirop :
Laboratoires Elerte.
Composition : benzoate de méglumine (exprimé en sel anhydre) 2,600 g ; polysorbate 200,300 g ; chlorhydrate de prométhazine 0,050 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n°s 306 310.7 (125 ml en flacon [verre brun] + cuillère mesure [polystyrène] de 5 ml) ; 327 787.7 (250 ml en flacon [verre brun] + cuillère mesure [polystyrène] de 5 ml) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 20 janvier 1976 pour la spécialité FLUISEDAL, sirop).
Spécialité dénommée FLUOR-ALLOY GRAIN FIN 1 %, poudre pour ciment pour usage dentaire :
Laboratoires Dentoria.
Composition : fluorure stanneux 1 g, pour 100 g de poudre pour ciment pour usage dentaire. - AMM n°s 500 003.9 (250 g de poudre en flacon [PE haute densité]) ; 328 484.8 (500 g de poudre en flacon [PE haute densité]) ; 500 004.5 (1 kg de poudre en flacon [PE haute densité]) (décision du 16 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 25 avril 1973 pour la spécialité FLUOR-ALLOY, alliage dentaire).
Spécialité dénommée FLUOR-ALLOY GRAIN FIN PRESS CAP 1 g/100 g, poudre et liquide (mercure) pour ciment pour usage dentaire en récipient unidose :
Laboratoires Dentoria.
Composition : fluorure stanneux 1 g, pour 100 g de poudre pour ciment pour usage dentaire, pour un récipient unidose. - AMM n°s 500 274.2 (300 mg de poudre + 360 mg de liquide [mercure] en récipient unidose [polypropylène/polyacétal/polyéthylène basse densité/polystyrène] ; boîte de 100) ; 500 001.6 (400 mg de poudre + 480 mg de liquide [mercure] en récipient unidose [polypropylène/polyacétal/polyéthylène basse densité/polystyrène] ; boîte de 100) ; 500 002.2 (700 mg de poudre + 840 mg de liquide [mercure] en récipient unidose [polypropylène/polyacétal/polyéthylène basse densité/polystyrène] ; boîte de 100) (décision du 16 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 25 avril 1973 pour la spécialité FLUOR-ALLOY, alliage dentaire).
Spécialité dénommée FLUOR OLIGOSOL, solution buvable en ampoule :
Laboratoires Labcatal.
Composition : fluorure de sodium 0,442 mg ; quantitié correspondante en fluor 0,200 mg, pour une ampoule de 2 ml. - AMM n° 307 514.5 (2 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 14) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 27 avril 1960 pour la spécialité solution sublinguale de FLUORURE DE SODIUM à 0,0221 g pour 100 ml OLIGOSOL).
Spécialité dénommée FLUOR OLIGOSOL, solution buvable en flacon pressurisé :
Laboratoires Labcatal.
Composition : fluorure de sodium 22,10 mg ; quantitié correspondante en fluor 10 mg, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n° 344 584.3 (60 ml en flacon pressurisé [verre incolore]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 27 avril 1960 pour la spécialité Solution sublinguale de FLUORURE DE SODIUM à 0,0221 g pour 100 ml OLIGOSOL).
Spécialité dénommée FONCITRIL 4 000, granulés en sachet-dose :
Laboratoires L. Lafon.
Composition : acide citrique monohydrate ; quantité correspondante en acide citrique anhydre 1,189 g ; citrate monopotassique anhydre 1,730 g ; citrate monosodique anhydre 1,845 g, pour un sachet-dose. - AMM n° 304 093.9 (10 g en sachet-dose [papier /aluminium/polyéthylène basse densité] ; boîte de 30) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 14 janvier 1974 pour la spécialité FONCITRIL 4000, granulés).
Spécialité dénommée FUNGIZONE 50 mg, poudre pour solution injectable :
Laboratoires Bristol Myers Squibb.
Composition : amphotéricine B 50 mg, pour un flacon. - AMM n° 560 332.9 (poudre pour solution injectable en flacon [verre] ; boîte de 1) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 7 novembre 1961 pour la spécialité FUNGIZONE, poudre pour usage parentéral).
Spécialité dénommée GALACTOGIL, granulés :
Laboratoires Nutripharm-Elgis SA.
Composition : galega (extrait aqueux sec des parties aériennes fleuries) 0,383 0 g ; extrait de malt sirupeux 4,800 0 g ; phosphate neutre de calcium 4,809 0 g, pour 100 g de granulé. - AMM n° 304 210.5 (boîte [fer-blanc] de 210 g) (décision du 4 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 31 mai 1946 pour la spécialité GALACTOGYL, granulés).
Spécialité dénommée GARASPIRINE 330 mg, gélule :
Laboratoires IPRAD.
Composition : acide acétylsalylique enrobé ; quantité correspondante en acide acétylsalicylique à 330 mg, pour une gélule. - AMM n° 304 243.0 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [film en poly[chlorure de vinyle]/polychlorure de vinylidène/aluminium]) (décision du 30 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 24 août 1951 pour la spécialité GARASPIRINE, comprimé).
Spécialité dénommée GASTROPAX, poudre pour solution buvable :
Laboratoires Lehning.
Composition : carbonate de calcium 20 g ; trisilicate de magnésium 20 g ; carbonate de magnésium 20 g ; kaolin lourd 15 g ; bicarbonate de sodium 15 g ; hydroxyde de magnésium 6 g ; phosphate tricalcique 3 g, pour 100 g de poudre pour solution buvable. - AMM n° 304 308.5 (100 g en sachet [papier kraft] ; boîte de 1) (décision du 26 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 26 juillet 1976 pour la spécialité GASTROPAX, poudre).
Spécialité dénommée GELULE LAXAT(VIV)E DELPECH 12 mg, gélule :
Laboratoires Delpech.
Composition : séné (extrait hydrométhanolique sec de feuilles, titrant au minimum à 42 % en hétérosides anthracéniques exprimés en sennoside B) ; quantité exprimée en sennoside B 12 mg, pour une gélule. - AMM n° 343 492.8 (20 gélules en tube [polystyrène]) (décision du 5 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 26 mars 1965 pour la spécialité PILULES LAXATIVES DELPECH).
Spécialité dénommée GLIBENESE 5 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Pfizer.
Composition : glipizide 5 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 315 446.5 (20 comprimés sécables sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 315 447.1 (60 comprimés sécables sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 315 448.8 (100 comprimés sécables sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 18 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 12 septembre 1973 pour la spécialité GLIBENESE, comprimés sécables).
Spécialité dénommée GLUCIDORAL 500 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Servier.
Composition : carbutamide 500 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 304 455.8 (30 comprimés sécables sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 304 454.1 (100 comprimés sécables sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 18 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 20 septembre 1973 pour la spécialité GLUCIDORAL, comprimés).
Spécialité dénommée GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10 %, solution injectable (IV) :
Laboratoires Chaix & du Marais.
Composition : gluconate de calcium 10 g, pour 100 ml de solution injectable. - AMM n°s 332 956.8 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 10) ; 553 481.2 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 100) (décision du 18 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 4 juin 1947 pour la spécialité GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER soluté injectable à 10 %).
Spécialité dénommée GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 3 g/30 ml, solution buvable :
Laboratoires Chaix & du Marais.
Composition : gluconate de calcium 3 g, pour une ampoule de 30 ml de solution buvable. - AMM n°s 345 346.9 (30 ml en ampoule [verre brun] ; boîte de 10) ; 560 744.5 (30 ml en ampoule [verre brun] ; boîte de 50) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 29 mai 1952 pour la spécialité GLUCONATE DE CALCIUM 10 % LAVOISIER solution buvable, ampoules).
Spécialité dénommée GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 2 g/20 ml, solution buvable :
Laboratoires Chaix & du Marais.
Composition : gluconate de calcium 2 g, pour une ampoule de 20 ml de solution buvable. - AMM n°s 345 345.2 (20 ml en ampoule [verre brun] ; boîte de 10) ; 560 743.9 (20 ml en ampoule [verre brun] ; boîte de 50) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 29 mai 1952 pour la spécialité GLUCONATE DE CALCIUM 10 % LAVOISIER solution buvable, ampoules).
Spécialité dénommée GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 1 g/10 ml, solution buvable :
Laboratoires Chaix & du Marais.
Composition : gluconate de calcium 1 g, pour une ampoule de 10 ml de solution buvable. - AMM n°s 305 838.8 (10 ml en ampoule [verre brun] ; boîte de 20) ; 553 411.4 (10 ml en ampoule [verre brun] ; boîte de 100) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 29 mai 1952 pour la spécialité GLUCONATE DE CALCIUM 10 % LAVOISIER solution buvable, ampoules).
Spécialité dénommée GLUCOSE LAVOISIER 30 %, solution injectable (IV) en ampoule :
Laboratoires Chaix & du Marais.
Composition : glucose monohydrate 33 g ; quantité correspondante en glucose anhydre 30 g, pour 100 ml de solution. - AMM n°s 332 971.7 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 10) ; 553 500.7 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 100) ; 332 972.3 (20 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 10) ; 553 501.3 (20 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 50) (décision du 5 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 9 mai 1961 pour la spécialité soluté injectable hypertonique de glucose à 30 % LAVOISIER).
Spécialité dénommée GLUTRIL 25 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Produits Roche.
Composition : glibornuride 25 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 313 142.9 (20 comprimés sécables sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 313 143.5 (100 comprimés sécables sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 18 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 14 janvier 1976 pour la spécialité GLUTRIL, comprimés).
Spécialité dénommée GRISEFULINE 250 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Sanofi Winthrop.
Composition : griséofulvine 250 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n° 304 644.5 (30 comprimés sécables sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 21 février 1964 pour la spécialité GRISEFULINE 250 mg, comprimés sécables).
Spécialité dénommée GRISEFULINE 500 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Sanofi Winthrop.
Composition : griséofulvine 500 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 316 065.5 (20 comprimés pelliculés sécables sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 316 066.1 (30 comprimés pelliculés sécables sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 3 décembre 1973 pour la spécialité GRISEFULINE 500, comprimés enrobés).
Spécialité dénommée GYNESCAL, poudre pour application cutanée :
Laboratoires CCD.
Composition : poche A : acide salicylique 20 mg, pour une poche A ; poche B : borax 200 mg ; benzoate de sodium 112 mg, pour une poche B. - AMM n° 320 978.1 (20 sachets doubles [papier/polyéthylène/aluminium enduit de résine surlyn]) (décision du 8 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 25 mars 1997 pour la spécialité GYNESCAL, sachets).
Spécialité dénommée HALIVITE 5 %, crème :
Laboratoires Whitehall.
Composition : oxyde de zinc 5 g, pour 100 g de crème. - AMM n° 304 712.0 (100 g en tube [aluminium verni]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 18 mai 1955 pour la spécialité HALIVITE, crème).
Spécialité dénommée HEC, pommade pour application cutanée et nasale :
Laboratoires Chauvin.
Composition : phénazone 0,75 g ; tanin officinal 12,50 g ; extrait fluide d'hamamélis 0,75 g, pour 100 g de pommade. - AMM n° 304 703.1 (25 g en tube [aluminium verni]) (décision du 8 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 28 décembre 1976 pour la spécialité HEC, pommade).
Spécialité dénommée HEC, pommade rectale :
Laboratoires Chauvin.
Composition : phénazone 0,75 g ; tanin officinal 12,50 g ; extrait fluide d'hamamélis 0,75 g, pour 100 g de pommade rectale. - AMM n° 345 330.5 (25 g en tube [aluminium verni] + 5 canules [polypropylène] à usage unique) (décision du 12 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 28 décembre 1976 pour la spécialité HEC, pommade).
Spécialité dénommée HEMI DAONIL 2,5 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Hoechst.
Composition : glibenclamide 2,50 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 316 502.6 (60 comprimés sécables sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 558 978.2 (100 comprimés sécables sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 18 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 22 mars 1977 pour la spécialité HEMI DAONIL 2,5 mg, comprimés).
Spécialité dénommée HEPATOREX, solution buvable :
Laboratoires Coopération pharmaceutique française.
Composition : boldine 0,002 g ; sulfate de sodium anhydre 0,250 g ; citrate de sodium 1,000 g, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n° 304 905.3 (250 ml en flacon [verre jaune]) (décision du 8 décembre 1997 annulant et remplaçant la décision de suspension de l'autorisation de mise sur le marché du 20 mai 1997 de la spécialité HEPATOREX, solution buvable).
Spécialité dénommée HEPATOUM BALLONNEMENTS DIGESTIFS, comprimé enrobé :
Laboratoires Hepatoum.
Composition : poudre de pepsine d'origine porcine 55 mg ; poudre de pancréas d'origine porcine 55 mg ; diastase de l'orge germée 55 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n° 336 962.2 (40 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 22 octobre 1954 pour la spécialité HEPATOUM BALLONNEMENTS DIGESTIFS, comprimé enrobé).
Spécialité dénommée HERVEA, plantes pour tisane :
Laboratoires Bioland Pharma.
Composition : frêne (feuille de) 37 g ; kinkeliba 20 g ; maté vert 33 g, pour 100 g. - AMM n° 304 927.7 (100 g en sachet [polypropylène]) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 19 juin 1943 pour la spécialité HERVEA, tisane).
Spécialité dénommée HEXAPNEUMINE NOURRISSONS, suppositoire :
Laboratoires Doms Adrian.
Composition : cinéole 35 mg ; biclotymol 40 mg, pour un suppositoire. - AMM n° 304 946.1 (6 suppositoires sous plaquette thermoformée [poly[chlorure de vinyle]) (décision du 18 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 27 septembre 1965 pour la spécialité HEXAPNEUMINE NOURRISSONS, suppositoire).
Spécialité dénommée HEXAPNEUMINE ADULTES, suppositoire :
Laboratoires Doms Adrian.
Composition : pholcodine 0,15 g ; cinéole 0140 g ; biclotymol 0,160 g, pour un suppositoire. - AMM n° 304 944.9 (6 suppositoires sous plaquette thermoformée [PVC/PEBD]) (décision du 12 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 27 septembre 1965 pour la spécialité HEXAPNEUMINE ADULTES, suppositoires).
Spécialité dénommée HEXAPNEUMINE ENFANTS, suppositoire :
Laboratoires Doms Adrian.
Composition : pholcodine 0,005 0 g ; cinéole 0,070 0 g ; biclotymol 0,080 0 g, pour un suppositoire. - AMM n° 304 945.5 (6 suppositoires sous plaquette thermoformée [PVC/PEBD]) (décision du 15 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 27 septembre 1965 pour la spécialité HEXAPNEUMINE ENFANTS, suppositoires).
Spécialité dénommée HEXAPNEUMINE ENFANTS, sirop :
Laboratoires Doms Adrian.
Composition : pholcodine 0,10 g ; cinéole 0,01 g ; biclotymol 0,15 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n°s 343 345.5 (100 ml en flacon [PVC brun] + 1 cuillère mesure de 5 ml [polystyrène opaque]) ; 327 262.1 (200 ml en flacon [PVC brun] + 1 cuillère mesure de 5 ml [polystyrène opaque]) (décision du 12 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 29 octobre 1975 pour la spécialité HEXAPNEUMINE, sirop enfants).
Spécialité dénommée HEXAPNEUMINE NOURRISSONS, sirop :
Laboratoires Doms Adrian.
Composition : biclotymol 0,100 g ; maléate de chlorphenamine 0,005 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n° 313 003.9 (100 ml en flacon [PVC brun] + 1 cuillère mesure de 2,5 ml [polystyrène cristal]) (décision du 4 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 12 janvier 1977 pour la spécialité HEXAPNEUMINE NOURRISSONS, sirop).
Spécialité dénommée HEXAPNEUMINE ADULTES, sirop :
Laboratoires Doms Adrian.
Composition : pholcodine 0,120 g ; maléate de chlorphenamine 0,012 g ; biclotymol 0,200 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n° 327 261.5 (200 ml en flacon [PVC brun]) (décision du 4 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 9 février 1976 pour la spécialité HEXAPNEUMINE, sirop adultes).
Spécialité dénommée HEXATRIONE 2 %, suspension injectable (intra-articulaire) :
Laboratoires Wyeth Lederle.
Composition : hexacetonide de triamcinolone 2 g, pour 100 ml de suspension injectable. - AMM n°s 318 412.4 (1 ml en ampoule [verre incolore] + 1 seringue [polypropylène] + 2 aiguilles stériles) ; 318 413.0 (2 ml en ampoule [verre incolore] + 1 seringue [polypropylène] + 2 aiguilles stériles) (décision du 30 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 3 février 1975 pour la spécialité HEXATRIONE LONGUE DURÉE, suspension injectable).
Spécialité dénommée HOLOXAN 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable :
Laboratoires Asta Médica.
Composition : ifosfamide 500 mg, pour un flacon. - AMM n°s 560 745.1 (boîte de 1 flacon [verre incolore] de poudre pour solution injectable + 1 ampoule [verre incolore], de solvant) ; 560 746.8 (boîte de 5 flacons [verre incolore] de poudre pour solution injectable + 5 ampoules [verre incolore], de solvant) ; 560 747.4 (boîte de 10 flacons [verre incolore] de poudre pour solution injectable + 10 ampoules [verre incolore], de solvant) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 4 août 1975 pour la spécialité HOLOXAN 500, soluté injectable).
Spécialité dénommée HOLOXAN 1 000 mg, poudre pour solution injectable :
Laboratoires Asta Médica.
Composition : ifosfamide 1 000 mg, pour un flacon. - AMM n°s 560 748.0 (poudre pour solution injectable en flacon [verre incolore] ; boîte de 1) ; 560 749.7 (poudre pour solution injectable en flacon [verre incolore] ; boîte de 5) ; 560 750.5 (poudre pour solution injectable en flacon [verre incolore] ; boîte de 10) ; 560 751.1 (poudre pour solution injectable en flacon [verre incolore] ; boîte de 50) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 4 août 1975 pour la spécialité HOLOXAN 1000, soluté injectable).
Spécialité dénommée HYALURONIDASE CHOAY 500 UI, solution injectable :
Laboratoires Sanofi Winthrop.
Composition : hyaluronidase 500 UI, pour un flacon. - AMM n°s 305 118.5 (1 flacon de poudre [verre blanc] + 1 ampoule de solvant [verre blanc]) ; 552 804.3 (10 flacons de poudre [verre blanc]) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 31 mai 1960 pour la spécialité SOLUTÉ INJECTABLE D'HYALURONIDASE TESTICULAIRE à 500 UI CHOAY).
Spécialité dénommée HYDROCORTISONE ROUSSEL 2,5 %, suspension injectable :
Laboratoires Roussel Diamant.
Composition : acétate d'hydrocortisone 2,5 g, pour 100 ml de suspension injectable. - AMM n°s 305 145.2 (1 ml en flacon [verre incolore]) ; 305 147.5 (5 ml en flacon [verre incolore]) (décision du 30 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 22 octobre 1974 pour la spécialité HYDROCORTISONE ROUSSEL, suspension injectable à 2,5 %).
Spécialité dénommée HORMOCOQ, suppositoire :
Laboratoires Genifar.
Composition : cinéole 0,07 g ; camphre racémique 0,03 g, pour un suppositoire. - AMM n° 311 941.1 (suppositoires sous film thermosoudé [poly[chlorure de vinyle]/polyéthylène]; boîte de 12) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée 14 avril 1981 pour la spécialité HORMOCOQ, suppositoire).
Spécialité dénommée HYALURONIDASE CHOAY 250 UI, solution injectable :
Laboratoires Sanofi Winthrop.
Composition : hyaluronidase 250 UI, pour un flacon. - AMM n°s 305 117.9 (1 flacon de poudre [verre blanc] + 1 ampoule de solvant [verre blanc]) ; 552 444.6 (10 flacons de poudre [verre blanc]) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 31 mai 1960 pour la spécialité soluté injectable D'HYALURONIDASE TESTICULAIRE à 250 UI CHOAY).
Spécialité dénommée HYDREA 500 mg, gélule :
Laboratoires Bristol Myers Squibb.
Composition : hydroxycarbamide 500 mg, pour une gélule. - AMM n° 305 126.8 (20 gélules en plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 8 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 15 janvier 1974 pour la spécialité HYDREA, capsules à 500 mg).
Spécialité dénommée HYDROCLONAZONE 12,2 mg, comprimé pour solution buvable :
Laboratoires Promédica.
Composition : chloramine 12,2 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 330 410.8 (180 comprimés en tube [polypropylène]) ; 305 129.7 (1 000 comprimés en boîte [polyéthylène]) (décision du 16 décembre 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 29 octobre 1975 pour la spécialité HYDROCLONAZONE, comprimés).
Spécialité dénommée HYDROXO 1 mg/2 ml, solution injectable (IM) :
Laboratoires Lipha Santé.
Composition : hydroxocobalamine 1 mg, pour 2 ml de solution injectable. - AMM n° 305 198.9 (2 ml en ampoule [verre blanc] ; boîte de 6) (décision du 12 décembre 1998 abrogeant le visa octroyé le 4 mars 1963 pour la spécialité HYDROXO 5000, soluté injectable).
Spécialité dénommée HYDROXYPROGESTERONE RETARD THERAMEX, solution injectable (IM) :
Laboratoires Theramex.
Composition : enantate d'hydroxyprogesterone 175,00 mg ; quantité correspondante en hydroxyprogesterone 130,64 mg, pour une ampoule de 1 ml. - AMM n° 305 200.3 (1 ml en ampoule [verre] ; boîte de 2) (décision du 17 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 16 août 1977 pour la spécialité HYDROXYPROGESTERONE RETARD HOP THERAMEX, soluté injectable).
Spécialité dénommée HYPOSULFENE, comprimé enrobé :
Laboratoires de développement pharmaceutique.
Composition : thiosulfate de sodium partiellement déshydraté 254 g, pour un comprimé enrobé. - AMM n° 305 215.0 (60 comprimés enrobés en pilulier [polypropylène]) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 10 juillet 1973 pour la spécialité HYPOSULFENE, comprimés).
Spécialité dénommée HYRVALAN, comprimé pelliculé :
Laboratoires Monot.
Composition : paracétamol 500 mg ; maléate de chlorphenamine 4 mg ; acide ascorbique 100 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 336 435.2 (16 comprimés sous plaquettes thermoformées [poly[chlorure de vinyle]/aluminium]) (décision du 4 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 22 avril 1977 pour la spécialité HYRVALAN, comprimés pelliculés).
Spécialité dénommée IBIS, crème :
Laboratoires Amido.
Composition : camphre racémique 5 g ; lidocaïne 1 g, pour 100 g de crème. - AMM n° 314 757.7 (100 g en tube [aluminium verni]) (décision du 8 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 13 juin 1977 pour la spécialité IBIS, crème).
Spécialité dénommée IDUVIRAN 0,12 %, collyre en solution :
Laboratoires Chauvin.
Composition : idoxuridine 0,12 g, pour 100 ml de collyre en solution. - AMM n° 345 331.1 (5 ml en flacon [polyéthylène]) (décision du 8 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 12 août 1963 pour la spécialité IDUVIRAN, collyre).
Spécialité dénommée IMUREL 50 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Glaxo Wellcome.
Composition : azathioprine 50 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n° 305 250.0 (100 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 30 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 27 septembre 1967 pour la spécialité IMUREL, comprimés).
Spécialité dénommée INDOCID 100 mg, suppositoire :
Laboratoires Merck Sharp & Dohme Chibret.
Composition : indométacine 100 mg, pour un suppositoire. - AMM n° 305 257.5 (10 suppositoires sous film thermosoudé [polypropylène/aluminium/polyéthylène]) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 1er août 1973 pour la spécialité INDOCID 100 suppositoire).
Spécialité dénommée INDOCID 25 mg, gélule :
Laboratoires Merck Sharp & Dohme Chibret.
Composition : indométacine 25 mg, pour une gélule. - AMM n° 305 256.9 (30 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 10 septembre 1965 pour la spécialité INDOCID, capsules).
Spécialité dénommée INSOMNYL ENFANTS, suppositoire :
Laboratoires GNR Pharma.
Composition : chlorhydrate de prométhazine 10,00 mg ; quantité correspondante en prométhazine base 8,86 mg ; aubépine (extrait aqueux sec) 30,00 mg, pour un suppositoire. - AMM n° 305 327.3 (12 suppositoires sous film thermosoudé [aluminium/polyéthylène]) (décision du 4 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 11 janvier 1965 pour la spécialité INSOMNYL ENFANTS, suppositoires).
Spécialité dénommée INTRALIPIDE 10 %, émulsion pour perfusion :
Laboratoires Pharmacia & Upjohn.
Composition : huile de soja purifiée 10 g, pour 100 ml. - AMM n°s 325 891.1 (100 ml en flacon [verre incolore]) ; 311 936.8 (500 ml en flacon [verre incolore]) (décision du 18 octobre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 19 mars 1964 pour la spécialité INTRALIPIDE 10 %, émulsion injectable).
Spécialité dénommée INTRALIPIDE 20 %, émulsion pour perfusion :
Laboratoires Pharmacia & Upjohn.
Composition : huile de soja purifiée 20 g, pour 100 ml. - AMM n°s 553 007.9 (100 ml en flacon [verre incolore]) ; 553 008.5 (250 ml en flacon [verre incolore]) ; 311 938.0 (500 ml en flacon [verre incolore]) ; 560 742.2 (1 000 ml en flacon [verre incolore]) (décision du 18 octobre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 19 mars 1964 pour la spécialité INTRALIPIDE 20 %, émulsion injectable).
Spécialité dénommée ISTAMYL 4 mg ENFANTS, comprimé enrobé :
Laboratoires Monot.
Composition : chlorhydrate d'isothipendyl 4 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n° 300 451.8 (30 comprimés en tube [polypropylène]) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 16 mai 1957 pour la spécialité ISTAMYL, comprimés enrobés).
Spécialité dénommée ISTAMYL 12 mg ADULTES, comprimé enrobé :
Laboratoires Monot.
Composition : chlorhydrate d'isothipendyl 12 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n° 300 453.0 (20 comprimés en tube [polypropylène]) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 23 mai 1958 pour la spécialité ISTAMYL LP, comprimés enrobés à libération prolongée).
Spécialité dénommée KANEURON 5,4 %, solution buvable en gouttes :
Laboratoires L'Arguenon International.
Composition : phénobarbital 5,40 g, pour 100 ml de solution. - AMM n° 305 549.6 (30 ml en flacon [verre brun] + capsule compte-gouttes [polyéthylène] + pipette doseuse [polystyrène/polyéthylène]) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 23 août 1976 pour la spécialité KANEURON, gouttes).
Spécialité dénommée KENALCOL, solution pour application cutanée :
Laboratoires Bristol Myers Squibb.
Composition : acétonide de triamcinolone 0,178 0 g ; acide salicylique 1,780 0 g ; chlorure de benzalkonium (solution de) 0,089 0 g, pour 100 ml de solution pour application cutanée. - AMM n° 318 912.7 (25 ml en flacon [verre jaune] + pompe doseuse [polyéthylène/résine acétal]) (décision du 30 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 3 septembre 1975 pour la spécialité KENALCOL, soluté alcoolique).
Spécialité dénommée KERATYL 1 %, collyre en solution :
Laboratoires Chauvin.
Composition : sulfate sodique de nandrolone 1 g, pour 100 ml de collyre en solution. - AMM n° 314 930.0 (5 ml en flacon [verre brun] + embout compte-gouttes [poly[chlorure de vinyle]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 15 mai 1973 pour la spécialité KERATYL, collyre).
Spécialité dénommée KETALAR 10 mg/ml, solution injectable :
Laboratoires Parke Davis.
Composition : chlorhydrate de ketamine ; exprimé en base 10 mg, pour 1 ml de solution injectable. - AMM n° 551 411.7 (5 ml en ampoule [verre blanc] ; boîte de 25) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 9 décembre 1974 pour la spécialité KETALAR soluté injectable à 10 mg/ml ampoules de 5 ml).
Spécialité dénommée KETALAR 50 mg/ml, solution injectable :
Laboratoires Parke Davis.
Composition : chlorhydrate de ketamine ; exprimé en base 50 mg, pour 1 ml de solution injectable. - AMM n° 551 414.6 (5 ml en ampoule [verre blanc] ; boîte de 25) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 9 décembre 1974 pour la spécialité KETALAR soluté injectable dosé à 50 mg/ml ampoules de 5 ml).
Spécialité dénommée KETALAR 100 mg/ml, solution injectable :
Laboratoires Parke Davis.
Composition : chlorhydrate de ketamine ; exprimé en base 100 mg, pour 1 ml de solution injectable. - AMM n° 550 907.9 (2,5 ml en ampoule [verre blanc] ; boîte de 25) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 6 novembre 1973 pour la spécialité KETALAR soluté injectable dosé à 100 mg/ml ampoules de 2,5 ml).
Spécialité dénommée KIDROLASE 10 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable :
Laboratoires Bellon.
Composition : l'asparaginase 10 000 UI, pour un flacon de 100 mg de poudre. - AMM n° 311 810.4 (flacon de 7 ml [verre incolore] de poudre pour solution injectable + ampoule de 3 ml [verre incolore] de solvant ; boîte de 1) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 4 février 1976 pour la spécialité KIDROLASE, préparation injectable d'asparaginase à 10 000 UI).
Spécialité dénommée KINUREA-H, solution injectable :
Laboratoires Fuca.
Composition : chlorhydrate de quinine 36,2 mg ; urée 5,4 mg, pour 1 ml de solution injectable. - AMM n°s 332 983.5 (5 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 2) ; 305 617.1 (5 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 6) ; 553 203.2 (5 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 50) (décision du 12 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 28 octobre 1964 pour la spécialité KINUREA-H TERRIAL, soluté injectable).
Spécialité dénommée LACCODERME ACIDE SALICYLIQUE, crème :
Laboratoires Pharmascience.
Composition : acide salicylique 2,00 g ; oxyde de zinc 1,50 g, pour 100 g de crème. - AMM n° 305 639.5 (48 g en tube [aluminium verni]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 20 septembre 1976 pour la spécialité LACCODERME ACIDE SALICYLIQUE, pommade).
Spécialité dénommée LACCODERME GOUDRON DE HOUILLE, crème :
Laboratoires Pharmascience.
Composition : axonge contenant 25 % de goudron de houille 5 g ; oxyde de zinc 10 g, pour 100 g de crème. - AMM n° 305 643.2 (58 g en tube [aluminium verni]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 20 septembre 1976 pour la spécialité LACCODERME GOUDRON DE HOUILLE 5 %, pommade).
Spécialité dénommée LAXATIF PACHAUT ADULTES 1 g, suppositoire :
Laboratoires Richelet.
Composition : glycérol 1 g, pour un suppositoire. - AMM n° 321 414.4 (10 suppositoires sous plaquette thermoformée [poly[chlorure de vinyle]/polyéthylène]) (décision du 30 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 25 octobre 1977 pour la spécialité SUPPOSITOIRES LAXATIFS PACHAUT, suppositoires adultes).
Spécialité dénommée LAXATIF PACHAUT ENFANTS 0,665 g, suppositoire :
Laboratoires Richelet.
Composition : glycérol 0,665 g, pour un suppositoire. - AMM n° 321 415.0 (10 suppositoires sous plaquette thermoformée [poly[chlorure de vinyle]/polyéthylène]) (décision du 30 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 25 octobre 1977 pour la spécialité SUPPOSITOIRES LAXATIFS PACHAUT, suppositoires enfants).
Spécialité dénommée LELONG CONTUSIONS, pommade :
Laboratoires Smithkline Beecham Santé & Hygiène.
Composition : arnica (extrait hydroalcoolique fluide) 10,0 g ; taminier (extrait hydroalcoolique fluide) 2,5 g, pour 100 g de pommade. - AMM n°s 333 635.0 (30 g en tube [aluminium verni]) ; 345 336.3 (60 g en tube [aluminium verni]) (décision du 4 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 8 février 1945 pour la spécialité EKIMOL, pommade).
Spécialité dénommée LEVULOSE AGUETTANT 5 %, solution pour perfusion :
Laboratoires Aguettant.
Composition : fructose 5 g, pour 100 ml de solution pour perfusion. - AMM n°s 320 086.3 (250 ml en flacon [verre incolore]) ; 320 088.6 (500 ml en flacon [verre incolore]) ; 320 089.2 (1 000 ml en flacon [verre incolore]) ; 342 317.8 (250 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 1) ; 342 678.0 (250 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 20) ; 342 679.7 (250 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 30) ; 342 680.5 (250 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 1) ; 342 681.1 (250 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 20) ; 342 682.8 (250 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 30) ; 342 683.4 (250 ml en poche [PVC] avec embout LS ; boîte de 1) ; 342 684.0 (250 ml en poche [PVC] avec embout LS ; boîte de 20) ; 3420 685.7 : 250 ml en poche [PVC] avec embout LS ; boîte de 30) ; 342 318.4 (500 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 1) ; 342 686.3 (500 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 20) ; 342 688.6 (500 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 1) ; 342 689.2 (500 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 20) ; 342 690.0 (500 ml en poche [PVC] avec embout LS ; boîte de 1) ; 342 691.7 (500 ml en poche [PVC] avec embout LS ; boîte de 20) ; 342 319.0 (1 000 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 10) ; 342 692.3 (1 000 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 10) ; 342 694.6 (1 000 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 10) (décision du 30 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 14 mai 1976 pour la spécialité LEVULOSE 5 % AGUETTANT, solution pour perfusion).
Spécialité dénommée LEVULOSE BAXTER 5 %, solution pour perfusion :
Laboratoires Baxter.
Composition : fructose 5 g, pour 100 ml de solution pour perfusion. - AMM n°s 315 050.4 (250 ml en flacon [verre incolore]) ; 315 051.0 (500 ml en flacon [verre incolore]) ; 315 052.7 (1 000 ml en flacon [verre incolore]) (décision du 8 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 1er août 1973 pour la spécialité soluté injectable isotonique de LEVULOSE à 5 % ELBIOL).
Spécialité dénommée LEVULOSE FANDRE 4,82 %, solution pour perfusion :
Laboratoires B. Braun Médical.
Composition : fructose 4,82 g, pour 100 ml de solution pour perfusion. - AMM n°s 317 632.0 (250 ml en flacon [verre incolore]) ; 551 182.8 (250 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 12) ; 317 633.7 (500 ml en flacon [verre incolore]) ; 551 183.4 (500 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 12) ; 317 634.3 (1 000 ml en flacon [verre incolore]) ; 551 178.0 (1 000 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 6) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 14 août 1974 pour la spécialité soluté injectable de LEVULOSE 4,82 % FANDRE).
Spécialité dénommée LEVULOSE HYPERTONIQUE AGUETTANT 10 %, solution pour perfusion :
Laboratoires Aguettant.
Composition : fructose 10 g, pour 100 ml de solution pour perfusion. - AMM n°s 317 948.8 (250 ml en flacon [verre incolore]) ; 345 339.2 (250 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 12) ; 317 949.4 (500 ml en flacon [verre incolore]) ; 345 340.0 (500 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 12) ; 317 950.2 (1 000 ml en flacon [verre incolore]) ; 345 341.7 (1 000 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 6) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 15 octobre 1974 pour la spécialité solution injectable hypertonique de LEVULOSE à 10 % AGUETTANT).
Spécialité dénommée LEVULOSE HYPERTONIQUE BAXTER 10 %, solution pour perfusion :
Laboratoires Baxter.
Composition : fructose 10 g, pour 100 ml de solution pour perfusion. - AMM n°s 315 252.6 (250 ml en flacon [verre incolore]) ; 315 253.2 (500 ml en flacon [verre incolore]) ; 315 254.9 (1 000 ml en flacon [verre incolore]) (décision du 8 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 30 juin 1973 pour la spécialité soluté injectable hypertonique de LEVULOSE à 10 % ELBIOL).
Spécialité dénommée LEVULOSE HYPERTONIQUE FANDRE 10 %, solution pour perfusion :
Laboratoires B. Braun Médical.
Composition : fructose 10 g, pour 100 ml de solution pour perfusion. - AMM n°s 317 639.5 (250 ml en flacon [verre incolore]) ; 551 192.3 (250 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 12) ; 317 640.3 (500 ml en flacon [verre incolore]) ; 551 194.6 (500 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 12) ; 317 642.6 (1 000 ml en flacon [verre incolore]) ; 551 188.6 (1 000 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 6) (décision du 5 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 14 août 1974 pour la spécialité solution injectable de LEVULOSE à 10 % FANDRE).
Spécialité dénommée LEVULOSE HYPERTONIQUE MERAM 10 %, solution pour perfusion :
Laboratoires Coopération pharmaceutique française.
Composition : fructose 10 g, pour 100 ml de solution pour perfusion. - AMM n°s 342 509.4 (250 ml en flacon [verre incolore]) ; 342 510.2 (500 ml en flacon [verre incolore]) ; 342 511.9 (1 000 ml en flacon [verre incolore]) ; 550 200.2 (125 ml en flacon [verre incolore]) ; 550 201.9 (125 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 6) ; 550 202.5 (125 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 12) ; 550 203.1 (250 ml en flacon [verre incolore]) ; 550 204.8 (250 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 6) ; 550 205.4 (250 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 12) ; 550 206.0 (500 ml en flacon [verre incolore]) ; 550 207.7 (500 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 6) ; 550 208.3 (500 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 12) ; 550 210.8 (1 000 ml en flacon [verre incolore]) ; 550 211.4 (1 000 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 6) ; 550 212.0 (1 000 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 12) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 6 novembre 1973 pour la spécialité solution injectable hypertonique de LEVULOSE à 10 % MERAM).
Spécialité dénommée LEVULOSE MERAM 5 %, solution pour perfusion :
Laboratoires Coopération pharmaceutique française.
Composition : fructose 5 g, pour 100 ml de solution pour perfusion. - AMM n°s 342 512.5 (250 ml en flacon [verre incolore]) ; 342 513.1 (500 ml en flacon [verre incolore]) ; 342 514.8 (1 000 ml en flacon [verre incolore]) ; 550 224.9 (125 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 6) ; 550 225.5 (125 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 12) ; 550 226.1 (125 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 25) ; 550 227.8 (250 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 6) ; 550 228.4 (250 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 12) ; 550 229.0 (250 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 25) ; 550 230.9 (500 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 6) ; 550 231.5 (500 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 12) ; 550 232.1 (500 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 25) ; 550 233.8 (1 000 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 6) ; 550 234.4 (1 000 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 12) ; 550 235.0 (1 000 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 25) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 24 octobre 1973 pour la spécialité Solution injectable de LEVULOSE à 5 % MERAM).
Spécialité dénommée LIORESAL 10 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Novartis Pharma SA.
Composition : baclofène 10 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n° 317 161.8 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 16 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 17 mars 1975 pour la spécialité LIORESAL, comprimés à 10 mg).
Spécialité dénommée LITHINAL, granulés effervescents en sachet-dose :
Laboratoires Sorin Maxim SA.
Composition : carbonate de lithium 9,6 mg ; quantité correspondant en lithium 1,8 mg, pour un sachet-dose. - AMM n° 311 702.7 (2 g en sachet-dose [papier/polyéthylène/aluminium/polyéthylène] ; boîte de 25) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 14 novembre 1956 pour la spécialité LITHINAL, granulés effervescents).
Spécialité dénommée LITHIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule :
Laboratoires Labcatal.
Composition : gluconate de lithium 8,140 0 mg ; quantité correspondante en lithium 0,279 6 mg, pour une ampoule de 2 ml. - AMM n° 307 515.1 (2 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 14) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 7 février 1961 pour la spécialité SOLUTE DE GLUCONATE DE LITHIUM A 13,98 mg DE LITHIUM METAL POUR 100 ML OLIGOSOL).
Spécialité dénommée LITHIUM OLIGOSOL, solution buvable en flacon pressurisé :
Laboratoires Labcatal.
Composition : gluconate de lithium 407,00 mg ; quantité correspondante en lithium 13,98 mg, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n° 344 572.5 (60 ml en flacon pressurisé [verre incolore]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 7 février 1961 pour la spécialité SOLUTE DE GLUCONATE DE LITHIUM A 13,98 mg DE LITHIUM METAL POUR 100 ml OLIGOSOL).
Spécialité dénommée LOCASALENE, pommade :
Laboratoires Novartis Pharma SA.
Composition : pivalate de flumétasone 0,02 g ; acide salicylique 3,00 g, pour 100 g de pommade. - AMM n° 306 280.0 (15 g en tube [aluminium verni]) (décision du 5 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur la marché octroyée le 26 décembre 1974 pour la spécialité LOCASALENE, pommade).
Spécialité dénommée LYSO 6, comprimé sublingual :
Laboratoires Darcy.
Composition : chlorhydrate de pyridoxyne 10 mg ; chlorhydrate de lysozyme 20 mg, pour un comprimé sublingual. - AMM n° 328 116.9 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 4 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 28 janvier 1965 pour la spécialité LYSO 6, comprimés sublinguaux).
Spécialité dénommée LYSOFON, comprimé à sucer :
Laboratoires L. Lafon.
Composition : diacétate de chlorhexidine 2,10 mg ; chlorhydrate de tétracaïne 0,20 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 306 374.5 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 345 352.9 (20 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 15 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 7 février 1974 pour la spécialité LYSOFON, comprimés dragéifiés).
Spécialité dénommée LYSOFON 0,1 %, solution pour pulvérisation buccale :
Laboratoires L. Lafon.
Composition : digluconate de chlorhexidine 0,10 g, pour 100 ml de solution. - AMM n° 311 729.2 (35 ml en flacon pressurisé [aluminium] + embout diffuseur [polyéthylène haute densité, polypropylène et polyacétal]) (décision du 15 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 20 novembre 1975 pour la spécialité LYSOFON, collutoire).
Spécialité dénommée MADECASSOL NEOMYCINE HYDROCORTISONE, crème :
Laboratoires Roche Nicholas SA.
Composition : hydrocotyle (extrait sec reconstitué titré à 40 % d'asiaticoside ; et 60 % d'acides madécassique et asiatique) 1 g ; acétate d'hydrocortisone 1 g ; sulfate de néomycine ; quantité exprimée en néomycine 350 000 UI, pour 100 g de crème. - AMM n° 306 407.0 (10 g en tube [aluminium verni]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 16 mai 1973 pour la spécialité MADECASSOL NEOMYCINE HYDROCORTISONE, pommade).
Spécialité dénommée MAGNESIE SAN PELLEGRINO ANISEE 44,9 %, poudre effervescente pour suspension buvable :
Laboratoires Centrapharm.
Composition : hydroxyde de magnésium 44, 90 g, pour 100 g de poudre effervescente pour suspension buvable. - AMM n° 344 582.0 (125 g en flacon [PVC] + cuillère mesure [polypropylène]) (décision du 5 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 14 décembre 1959 pour la spécialité MAGNESIE SAN PELLEGRINO EFFERVESCENTE ANISEE, poudre).
Spécialité dénommée MAGNESIE COMPOSEE, poudre orale :
Laboratoires Lehning.
Composition : carbonate léger de magnésium 30 g ; trisilicate de magnésium 30 g ; bicarbonate de sodium 20 g ; hydroxyde de magnésium 10 g, pour 100 g de poudre. - AMM n° 306 428.8 (100 g en sac en papier) (décision du 30 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 26 juillet 1976 pour la spécialité MAGNESIE COMPOSEE, poudre).
Spécialité dénommée MAGNESIE SAN PELLEGRINO ANISEE 90 %, poudre pour suspension buvable :
Laboratoires Centrapharm.
Composition : hydroxyde de magnésium 90 g, pour 100 g de poudre pour suspension buvable. - AMM n° 313 581.2 (90 g en flacon [PVC] + cuillère mesure [polypropylène]) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 14 décembre 1959 pour la spécialité MAGNESIE SAN PELLEGRINO ANISEE, poudre).
Spécialité dénommée MAGNESIE SAN PELLEGRINO SANS ANIS 90 %, poudre pour suspension buvable :
Laboratoires Centrapharm.
Composition : hydroxyde de magnésium 90 g, pour 100 g de poudre pour suspension buvable. - AMM n° 313 919.3 (90 g en flacon [PVC] + cuillère mesure [polypropylène]) (décision du 16 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 20 novembre 1959 pour la spécialité MAGNESIE SAN PELLEGRINO SANS ANIS, poudre).
Spécialité dénommée MAGNESIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule :
Laboratoires Labcatal.
Composition : gluconate de magnésium 1,781 mg ; quantité correspondante en magnésium 0,104 4 mg, pour une ampoule de 2 ml. - AMM n° 307 516.8 (2 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 14) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 27 avril 1960 pour la spécialité SOLUTE DE GLUCONATE DE MAGNESIUM A 5,22 mg DE MAGNESIUM METAL POUR 100 ml OLIGOSOL).
Spécialité dénommée MAGNESIUM OLIGOSOL, solution buvable en flacon pressurisé :
Laboratoires Labcatal.
Composition : gluconate de magnésium 89,05 mg ; quantité correspondante en magnésium 5,22 mg, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n° 341 837.8 (60 ml en flacon pressurisé [verre incolore]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 27 avril 1960 pour la spécialité SOLUTE DE GLUCONATE DE MAGNESIUM A 5,22 mg DE MAGNESIUM METAL POUR 100 ml OLIGOSOL).
Spécialité dénommée MAXIDROL, pommade ophtalmique :
Laboratoires Alcon.
Composition : dexaméthasone 0,10 g ; sulfate de néomycine 350 000 UI ; sulfate de polymyxine b 600 000 UI, pour 100 g de pommade ophtalmique. - AMM n° 319 835.6 (3,5 g en tube [aluminium verni]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 2 mai 1976 pour la spécialité MAXIDROL, pommade ophtalmique).
Spécialité dénommée MERCALM, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Jouveinal.
Composition : diménhydrinate 50 mg ; caféine 10 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 306 610.0 (20 comprimés pelliculés sécables sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 342 148.1 (15 comprimés pelliculés sécables sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 16 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 4 mai 1976 pour la spécialité MERCALM, comprimés pelliculés sécables).
Spécialité dénommée MERCRYL LAURYLE, solution pour application cutanée :
Laboratoires Menarini France.
Composition : mercurobutol 0,01 g ; laurysulfate de sodium 4,08 g, pour 100 ml de solution pour application cutanée. - AMM n°s 323 734.6 (125 ml en flacon [poly[chlorure de vinyle]]) ; 306 612.3 (300 ml en flacon [poly[chlorure de vinyle]]) ; 306 614.6 (1 000 ml en flacon [poly[chlorure de vinyle]]) (décision du 4 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 25 novembre 1974 pour la spécialité MERCRYL LAURYLE, solution).
Spécialité dénommée MEREPRINE 0,125 %, sirop :
Laboratoires Marion Merrell SA.
Composition : doxylamine (succinate de) 0,125 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n° 306 628.7 (120 ml de sirop en flacon [verre brun]) (décision du 17 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 6 février 1974 pour la spécialité MEREPRINE, sirop).
Spécialité dénommée METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimés :
Laboratoires Bellon.
Composition : méthotrexate 2,5 mg, pour un comprimé. - AMM n° 306 706.8 (20 comprimés en tube [polypropylène]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 9 janvier 1974 pour la spécialité METHOTREXATE BELLON 2,5 mg comprimés).
Spécialité dénommée METHOTREXATE BELLON 25 mg, solution injectable :
Laboratoires Bellon.
Composition : méthotrexate 25 mg, pour un ml de solution injectable. - AMM n°s 345 397.2 (1 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 1) ; 560 759.2 (1 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 10) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 27 mars 1974 pour la spécialité METHOTREXATE ROGER BELLON 20 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral).
Spécialité dénommée METHOTREXATE BELLON 5 mg, solution injectable :
Laboratoires Bellon.
Composition : méthotrexate 5 mg, pour 2 ml de solution injectable. - AMM n°s 306 708.0 (2 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 1) ; 550 343.8 (2 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 10) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 13 août 1974 pour la spécialité METHOTREXATE ROGER BELLON 5 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral).
Spécialité dénommée MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale :
Laboratoires Guerbet.
Composition : sulfate de baryum 100 g, pour 100 ml de suspension buvable ou rectale. - AMM n°s 306 749.9 (flacon [polyéthylène] de 150 ml) ; 306 750.7 (flacon [polyéthylène] de 500 ml) ; 550 021.0 (flacon [polyéthylène] de 2 L) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 4 février 1975 pour la spécialité MICROPAQUE, suspension).
Spécialité dénommée MICROTRAST, pâte orale :
Laboratoires Guerbet.
Composition : sulfate de baryum 70 g, pour 100 g de pâte orale. - AMM n°s 314 363.9 (tube [polyéthylène] de 75 g) ; 314 364.5 (tube [polyéthylène] de 150 g) ; 314 532.5 (tube [polyéthylène] de 800 g) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant l'autorisation se mise sur le marché octroyée le 1 août 1973 pour la spécialité MICROTRAST, pâte).
Spécialité dénommée MIGLUCAN 2,5 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Boehringer Manneim France Pharma.
Composition : glibenclamide 2,50 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n° 316 263.1 (60 comprimés sécables sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 18 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 15 septembre 1975 pour la spécialité MIGLUCAN 2,5 mg, comprimés).
Spécialité dénommée MINIDIAB 5 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Pharmacia & Upjohn.
Composition : glipizide 5 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 315 270.4 (20 comprimés sécables sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 315 272.7 (100 comprimés sécables sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 12 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 14 août 1973 pour la spécialité MINIDIAB, comprimés sécables).
Spécialité dénommée MITHRACINE INTRAVEINEUSE 2 500 …g, poudre pour solution injectable :
Laboratoires Pfizer.
Composition : mithramycine 2 500 …g, pour un flacon. - AMM n° 560 753.4 (poudre pour solution injectable en flacon [verre brun] ; boîte de 1) (décision du 15 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 2 janvier 1975 pour la spécialité MITHRACINE INTRAVEINEUSE 2 500 …g).
Spécialité dénommée MOTIVAL, comprimé enrobé :
Laboratoires Sanofi Winthrop.
Composition : chlorhydrate de fluphénazine 0,50 mg ; quantité correspondante en fluphénazine base 0,43 mg ; chlorhydrate de nortriptyline 11,39 mg ; quantité correspondante en nortriptyline base 10,00 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n° 317 468.6 (45 comprimés enrobés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 9 juillet 1974 pour la spécialité MOTIVAL, comprimé enrobé).
Spécialité dénommée MUCINUM 10 g, solution buvable :
Laboratoires Innothera.
Composition : lactulose 10 g, pour 15 ml de solution buvable. - AMM n° 345 404.9 (15 ml de solution buvable ; boîte de 20 sachets [polyéthylène base densité/aluminium/polyester]) (décision du 30 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 18 septembre 1974 pour la spécialité MUCINUM, comprimés).
Spécialité dénommée MYCOSTATINE 100 000 UI/1 ml, poudre pour suspension buvable :
Laboratoires Bristol Myers Squibb.
Composition : nystatine 80 000 000 UI, pour 100 g de poudre pour suspension buvable. - AMM n° 306 946.9 (3 g de poudre pour suspension buvable en flacon [verre incolore] + cuillère mesure [polystyrène] de 1 ml) (décision du 5 décembre 1997 abrogeant le visa octroyée le 22 janvier 1959 pour la spécialité MYCOSTATINE, suspension).
Spécialité dénommée NALGESIC 300 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Lilly France SA.
Composition : fénoproféne calcium 346 mg ; quantité correspondant en fénoproféne à 300 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 319 707.8 (10 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 319 819.0 (16 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 319 703.2 (20 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 319 704.9 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 319 705.5 (40 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 319 706.1 (50 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 320 149.5 (48 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 8 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 2 février 1976 pour la spécialité NALGESIC, comprimé).
Spécialité dénommée NALORPHINE 5 mg/ml, solution injectable :
Laboratoires SERB.
Composition : nalorphine ou n. allyl normorphine 5 mg, pour 1 ml de solution. - AMM n° 306 994.3 (2 ml en ampoule [verre blanc] ; boîte de 5) (décision du 26 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 25 mars 1958 pour la spécialité soluté injectable de NALORPHINE CLIN COMAR).
Spécialité dénommée NAPROSYNE 250 mg, comprimé :
Laboratoires Cassenne.
Composition : naproxène 250 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 316 843.8 (10 comprimés sous plaquette thermoformée [poly[chlorure acétochlorure de vinyle]/aluminium]) ; 316 844.4 (12 comprimés sous plaquette thermoformée [poly[chlorure acétochlorure de vinyle]/aluminium]) ; 316 845.0 (15 comprimés sous plaquette thermoformée [poly[chlorure acétochlorure de vinyle]/aluminium]) ; 318 481.6 (16 comprimés sous plaquette thermoformée [poly[chlorure acétochlorure de vinyle]/aluminium]) ; 318 482.2 (20 comprimés sous plaquette thermoformée [poly[chlorure acétochlorure de vinyle]/aluminium]) ; 321 766.8 (40 comprimés sous plaquette thermoformée [poly[chlorure acétochlorure de vinyle]/aluminium]) ; 321 767.4 (60 comprimés sous plaquette thermoformée [poly[chlorure acétochlorure de vinyle]/aluminium]) ; 316 846.7 (100 comprimés sous plaquette thermoformée [poly[chlorure acétochlorure de vinyle]/aluminium]) (décision du 12 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 4 mars 1974 pour la spécialité NAPROSYNE 250 mg, comprimé).
Spécialité dénommée NARCOZEP 1 mg/1 ml, solutions à diluer injectables en ampoules :
Laboratoires Produits Roche.
Composition : flunitrazepam 1 mg, pour 1 ml. - AMM n°s 560 735.6 (3 ampoules [verre] de 2 ml [remplie à 1 ml] + 3 ampoules [verre] de solvant de 1 ml) ; 560 736.2 (6 ampoules [verre] de 2 ml [remplie à 1 ml] + 6 ampoules [verre] de solvant de 1 ml) ; 560 737.9 (30 ampoules [verre] de 2 ml [remplie à 1 ml] + 30 ampoules [verre] de solvant de 1 ml) (décision du 4 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 18 février 1974 pour la spécialité NARCOZEP, ampoule injectable).
Spécialité dénommée NAUTAMINE, comprimé sécable :
Laboratoires Synthélabo.
Composition : di(acefylline) diphénhydramine 90 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n° 307 030.8 (20 comprimés sécables sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 5 mars 1974 pour la spécialité NAUTAMINE, comprimés).
Spécialité dénommée NECRO AZUR, pâte pour usage dentaire :
Laboratoires Produits dentaires Pierre Rolland.
Composition : anhydride arsénieux 30,00 g ; ephédrine anhydre 4,13 g ; phénol 19,00 g ; lidocaïne 20,20 g, pour 100 g de pâte pour usage dentaire. - AMM n° 319 780.7 (5 g de pâte en pot [verre opale]) (décision du 12 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 3 novembre 1976 pour la spécialité NECRO AZUR, pâte).
Spécialité dénommée NEOCONES, cône pour usage dentaire :
Laboratoires Septodont.
Composition : sulfate de néomycine ; quantité correspondante à 15 400 UI ; benzocaïne 5 mg, pour un cône pour usage dentaire. - AMM n°s 325 977.3 (50 cônes pour usage dentaire en flacon [verre jaune]) ; 325 979.6 (200 cônes pour usage dentaire en flacon [verre jaune]) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 31 mai 1960 pour la spécialité NEOCONES, cônes pour usage dentaire).
Spécialité dénommée NEOCUPRUM, pommade :
Laboratoires Boiron.
Composition : sulfate de cuivre pentahydrate 0,10 g ; souci (teinture) 10,00 g, pour 100 g de pommade. - AMM n° 312 216.9 (20 g en tube [aluminium verni]) (décision du 16 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 11 janvier 1977 pour la spécialité NEOCUPRUM, pommade).
Spécialité dénommée NEOMYCINE DIAMANT 350 000 UI POUR 100, pommade :
Laboratoires Roussel France.
Composition : sulfate de néomycine 350 000 UI, pour 100 g de pommade. - AMM n°s 307 123.6 (15 g en tube [aluminium verni]) ; 550 633.6 (50 g en tube [aluminium verni]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 11 janvier 1974 pour la spécialité NEOMYCINE DIAMANT, pommade).
Spécialité dénommée NEOPARYL FRAMYCETINE, poudre et solvant pour collyre en solution :
Laboratoires Ciba Vision Ophtalmics.
Composition : héparine phényléphrine méglumine 5 g ; sulfate de framycétine 1 g, pour 100 ml de solution reconstituée. - AMM n° 307 131.9 (1 flacon [verre brun] de poudre + 1 ampoule [polyéthylène] de 5 ml de solvant + 1  embout compte-gouttes [PVC]) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 12 septembre 1963 pour la spécialité NEOPARYL FRAMYCETINE, soluté pour instillations).
Spécialité dénommée NERVOXYL, comprimé pelliculé :
Laboratoires Roche Nicholas.
Composition : chlorure de magnésium 4, 5 H²O ; quantité exprimée en chlorure de magnésium anhydre 350 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 331 484.5 (30 comprimés pelliculés en tube [polypropylène]) (décision du 15 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 30 juillet 1974 pour la spécialité NERVOXYL, comprimés enrobés).
Spécialité dénommée NESTOSYL, pommade :
Laboratoires Jumer.
Composition : benzocaïne 2, 00 g ; butoforme 2,00 g ; résorcinol 2,00 g ; hydroxyquinolèine 0,006 g ; oxyde de zinc 10,000 g, pour 100 g de pommade. - AMM n° 307 161.5 (30 g en tube aluminium) (décision du 17 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 12 août 1948 pour la spécialité NESTOSYL, pommade).
Spécialité dénommée NESTOSYL, solution pour application cutanée :
Laboratoires Jumer.
Composition : benzocaïne 3,5 g ; butoforme 6,50 g ; hydroxyquinolène 0,015 g, pour 100 g de solution. - AMM n° 307 162.1 (1 flacon compte-gouttes de 30 ml [verre brun]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 12 août 1948 pour la spécialité NESTOSYL, solution huileuse).
Spécialité dénommée NETUX, gélule :
Laboratoires Roche Nicholas.
Composition : résinate de codéine 20,00 mg ; quantité correspondante en codéine base 18,83 mg ; résinate de phényltoloxamine 10,00 mg, pour 1 gélule. - AMM n° 307 163.8 (8 gélules sous plaquette thermoformée [poly[chlorure de vinyle/acétate de vinyle]/aluminium]) (décision du 8 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 8 octobre 1974 pour la spécialité NETUX capsules).
Spécialité dénommée NETUX, suspension buvable :
Laboratoires Roche Nicholas.
Composition : résinate de codéine 0,120 00 mg ; quantité correspondante en codéine base à 0,113 00 mg ; résinate de phényltoloxamine 0,066 66 mg, pour 100 ml de suspension buvable. - AMM n° 307 164.4 (90 ml en flacon [verre incolore] + 1 cuillère mesure [polystyrène] de 1,25 ml) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 22 octobre 1974 pour la spécialité NETUX suspension buvable).
Spécialité dénommée NEURIPLEGE, crème :
Laboratoires Genevrier.
Composition : chlorhydrate de chlorproéthazine 10 g, pour 100 g de crème. - AMM n°s 307 181.6 (30 g en tube [aluminium verni]) ; 553 911.7 (30 g en tube [aluminium verni] ; boîte de 8) (décision du 12 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 4 décembre 1963 pour la spécialité NEURIPLEGE pommade).
Spécialité dénommée NEVRIBAUME, crème :
Laboratoires Wyeth Lederle.
Composition : salicylate d'hydroxyéthyle 5 g ; nicotinate de méthyle 1 g, pour 100 g de crème. - AMM n°s 322 422.0 (80 g en tube [aluminium]) ; 322 724.7 (40 g en tube [aluminium]) (décision du 17 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 3 septembre 1965 pour la spécialité NEVRIBAUME, pommade).
Spécialité dénommée NICKEL COBALT OLIGOSOL, solution buvable en ampoule :
Laboratoires Labcatal.
Composition : gluconate de nickel 0,555 mg ; quantité correspondante en nickel 0,0726 mg ; gluconate de cobalt 0,533 mg ; quantité correspondante en cobalt 0,072 6 mg, pour une ampoule de 2 ml. - AMM n° 307 519.7 (2 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 14) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 27 avril 1960 pour la spécialité SOLUTÉ DE GLUCONATE DE NICKEL A 3,63 mg DE NICKEL MÉTAL, DE GLUCONATE DE COBALT 3,63 mg DE COBALT MÉTAL, POUR 100 ml OLIGOSOL).
Spécialité dénommée NICKEL COBALT OLIGOSOL, solution buvable en flacon pressurisé :
Laboratoires Labcatal.
Composition : gluconate de nickel 27,75 mg ; quantité correspondante en nickel 3,63 mg ; gluconate de cobalt 27,65 mg ; quantité correspondante en cobalt 3,63 mg, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n° 341 830.3 (60 ml en flacon pressurisé [verre incolore]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 27 avril 1960 pour la spécialité SOLUTÉ DE GLUCONATE DE NICKEL 3,63 mg DE NICKEL MÉTAL, DE GLUCONATE DE COBALT 3,63 mg DE COBALT MÉTAL, POUR 100 ml OLIGOSOL).
Spécialité dénommée NISASEPTOL 1 %, crème :
Laboratoires Mayoly Spindler.
Composition : parahydroxybenzoate de benzyle 1 g, pour 100 g de crème. - AMM n° 307 295.1 (40 g en tube [aluminium]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 24 mars 1950 pour la spécialité NISASEPTOL, pommade).
Spécialité dénommée NISASOL 1,5 %, solution pour application cutanée :
Laboratoires Mayoly Spindler.
Composition : parahydroxybenzoate de benzyle 1,5 g, pour 100 ml de solution pour application cutanée. - AMM n°s 327 237.7 (90 ml en flacon [poly[chlorure de vinyle]) ; 331 639.9 (250 ml en flacon [polyéthylène]) (décision du 15 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 25 juin 1976 pour la spécialité NISASOL, soluté).
Spécialité dénommée NUREFLEX 200 mg, comprimé enrobé :
Laboratoires Boots Healthcare.
Composition : ibuprofène 200 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 339 860.6 (20 comprimés enrobés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 339 861.2 (30 comprimés enrobés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 8 février 1977 pour la spécialité NUREFLEX 200 mg, comprimé enrobé).
Spécialité dénommée OPHTALEX, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose :
Laboratoires Pharma 2 B.
Composition : acide borique 2,00 g ; borax 0,50 g, pour 100 g de solution pour lavage ophtalmique. - AMM n°s 345 376.5 (5 g en récipient unidose [polyéthylène] ; boîte de 10) ; 345 377.1 (5 g en récipient unidose [polyéthylène] ; boîte de 20) ; 345 378.8 (5 g en récipient unidose [polyéthylène] ; boîte de 30) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 31 mai 1960 pour la spécialité OPHTALEX, solution).
Spécialité dénommée OPTILIX, collyre en solution :
Laboratoires Amido.
Composition : tartrate de synéphrine 0,120 g ; digluconate de chlorhexidine 0,025 g, pour 100 ml de collyre en solution. - AMM n° 319 456.5 (10 ml en flacon compte-gouttes [polyéthylène]) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 1er mars 1976 pour la spécialité OPTILIX, collyre).
Spécialité dénommée ONCOVIN 1 mg, solution injectable :
Laboratoires Lilly France SA.
Composition : sulfate de vincristine 1 mg, pour 1 ml de solution injectable. - AMM n° 326 499.8 (1 ml en flacon [verre incolore]) (décision du 23 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 20 septembre 1973 pour la spécialité ONCOVIN, solution injectable).
Spécialité dénommée ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème :
Laboratoires Monot.
Composition : acétate d'hydrocortisone 0,250 g ; chlorhydrate de lidocaïne 1,000 g ; méthylsulfate de méfénidramium 2,000 g, pour 100 g de crème. - AMM n° 344 575.4 (30 g en tube [aluminium verni]) (décision du 16 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 26 décembre 1973 pour la spécialité ONCTOSE A L'HYDROCORTISONE, crème dermique).
Spécialité dénommée OSSOPAN 600 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Pierre Fabre Médicament.
Composition : extrait d'os total (exprimé en matière sèche) (complexe osséine hydroxyapatite anhydre) 600 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 323 952.3 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 30 décembre 1975 pour la spécialité OSSOPAN, comprimés dragéifiés).
Spécialité dénommée OVESTIN 0,25 mg, comprimé :
Laboratoires Organon.
Composition : estriol 0,25 mg, pour un comprimé. - AMM n° 307 685.4 (20 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 30 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 3 juin 1965 pour la spécialité OVESTIN, comprimés).
Spécialité dénommée OVULES SEDO-HEMOSTATIQUES DU DOCTEUR JOUVE, ovule :
Laboratoires Gerda.
Composition : phénazone 1,50 g ; chlorure de calcium 0,50 g, pour un ovule. - AMM n° 309 546.1 (6 ovules sous plaquette thermoformée [PVC]) (décision du 16 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 25 février 1960 pour la spécialité OVULES SEDO-HEMOSTATIQUES DU DOCTEUR JOUVE).
Spécialité dénommée OXYTHYOL, pâte pour application cutanée :
Laboratoires Richard.
Composition : ichthyolammonium 2 g ; oxyde de zinc 25 g, pour 100 g de pâte pour application cutanée. - AMM n°s 307 717.3 (190 g en pot [polypropylène]) ; 345 334.0 (200 g en tube [polyéthylène]) (décision du 8 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 6 mai 1947 pour la spécialité OXYTHYOL, pâte).
Spécialité dénommée PALIURYL 25 %, solution buvable en gouttes :
Laboratoires Richelet.
Composition : fruits de paliure 25 g, pour 100 ml de solution. - AMM n°s 307 777.6 (30 ml en flacon compte-gouttes [verre brun]) ; 324 434.6 (100 ml en flacon compte-gouttes [verre brun]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 17 février 1977 pour la spécialité PALIURYL gouttes).
Spécialité dénommée PANOPHYTE DE CIMICIFUGA TROUETTE PERRET, gélule :
Laboratoires IPRAD.
Composition : cimicifuga (extrait hydroalcoolique sec sur maltodextrine de parties souterraines, titrant au minimum à 8 % en triterpénoïdes exprimés en 27 déoxyactéïne) ; quantité exprimée en 27 déoxyactéïne 9 mg, pour une gélule. - AMM n°s 344 127.1 (20 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 344 128.8 (20 gélules en pilulier [polyéthylène]) (décision du 17 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 27 octobre 1959 pour la spécialité PANOPHYTE DE CIMICIFUGA TROUETTE PERRET, soluté buvable).
Spécialité dénommée PARACAMF, solution pour usage dentaire :
Laboratoires ATO Zizine.
Composition : chlorhydrate d'amyléine 5 g ; benzocaïne 20 g ; résorcinol 30 g, pour 100 ml. - AMM n° 500 169.4 (45 ml en flacon [verre jaune]) (décision du 8 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 20 janvier 1976 pour la spécialité PARACAMF, solution).
Spécialité dénommée PARAMINAN 500 mg, comprimé enrobé :
Laboratoires Jumer.
Composition : acide para-aminobenzoïque 500 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 329 148.1 (40 comprimés enrobés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 329 149.8 (60 comprimés enrobés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 329 150.6 (80 comprimés enrobés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 319 027.7 (120 comprimés enrobés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 4 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 19 septembre 1975 pour la spécialité PARAMINAN 500, comprimés dragéifiés).
Spécialité dénommée PASTILLES RICHELET, comprimé à sucer :
Laboratoires Richelet.
Composition : bacitracine zinc 200 UI ; chlorhydrate d'amyléine 2 mg, pour un comprimé à sucer. - AMM n° 345 399.5 (20 comprimés sous blisters [PVC/aluminium]) (décision du 31 décembre 1997 annulant et remplaçant la décision d'abrogation de l'autorisation de mise sur le marché du 27 décembre 1996 de la spécialité PASTILLES RICHELET, pâtes officinales composées sucrées).
Spécialité dénommée PAXENE, gélule :
Laboratoires Amido.
Composition : phénobarbital 15 mg ; aubépine (extrait aqueux sec de sommité fleurie d') 60 mg ; passiflore (extrait hydroalcoolique sec de ) 50 mg, pour une gélule. - AMM n° 344 603.8 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 8 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 11 octobre 1976 pour la spécialité PAXENE, comprimés dragéifiés).
Spécialité dénommée PECTO-BRONCOL ENFANTS, sirop :
Laboratoires Applipharm.
Composition : chlorhydrate d'éthylmorphine 0,027 g ; benzoate de sodium 1,250 g, pour 100 ml. - AMM n° 325 950.8 (150 ml en flacon [verre jaune] + cuillère mesure [polystyrène] de 5 ml) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 14 novembre 1956 pour la spécialité PECTO-BRONCOL, sirop).
Spécialité dénommée PERCLUSONE 5 %, pommade :
Laboratoires SERB.
Composition : clofézone 5 g, pour 100 g de pommade. - AMM n° 311 584.4 (tube de 30 g [aluminium]) (décision du 12 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 16 décembre 1974 pour la spécialité PERCLUSONE, pommade).
Spécialité dénommée PERCUTALGINE, solution pour application cutanée :
Laboratoires Besins Iscovesco.
Composition : dexaméthasone (acétate de) 0,05 g ; salicylamide 8,50 g ; hydroxyéthyle (salicylate d') 10,00 g, pour 100 ml de solution. - AMM n° 308 172.0 (2 ml en ampoule [verre jaune] ; boîte de 10) (décision du 4 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 3 février 1966 pour la spécialité PERCUTALGINE [percutacrine à la dexaméthasone], ampoules transcutanées).
Spécialité dénommée PERCUTALGINE, gel :
Laboratoires Besins Iscovesco.
Composition : dexaméthasone (acétate de) 0,05 g ; salicylamide 2,00 g ; hydroxyéthyle (salicylate d') 10,00 g, pour 100 g de gel. - AMM n° 311 778.3 (30 g en tube [aluminium]) (décision du 4 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 16 décembre 1975 pour la spécialité PERCUTALGINE, gel).
Spécialité dénommée PERFUSAN B, solution pour perfusion :
Laboratoires Baxter SA.
Composition : sorbitol 5,000 0 g ; chlorure de sodium 0,146 0 g ; acétate de sodium 0,272 0 g ; chlorure de potassium 0,111 8 g ; dihydrogénophosphate de potassium 0,136 0 g ; chlorure de magnésium 0,050 8 g, pour 100 ml de solution) (décision du 4 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 18 juin 1965 pour la spécialité PERFUSAN B, soluté injectable).
Spécialité dénommée PERIACTINE 4 mg, comprimé :
Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret.
Composition : cyproheptadine (chlorhydrate de) 4 mg, pour un comprimé. - AMM n° 308 178.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [poly[chlorure acétochlorure de vinyle]/ aluminium]) (décision du 16 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 30 janvier 1974 pour la spécialité PERIACTINE, comprimés).
Spécialité dénommée PETITES PILULES CARTERS, comprimé enrobé :
Laboratoires Fumouze.
Composition : boldine 0,5 mg ; aloès du Cap ; quantité exprimée en hétérosides anthracéniques (barbaloïne anhydre) 3,9 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n° 301 908.1 (40 comprimés enrobés en tube [polypropylène]) (décision du 30 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 19 décembre 1963 pour la spécialité PETITES PILULES CARTERS POUR LE FOIE).
Spécialité dénommée PEXID 100 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Marion Merrell SA.
Composition : maléate de perhexiline 100 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n° 317 094.9 (40 comprimés sécables sous plaquette thermoformée [PVC aluminium]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 22 avril 1974 pour la spécialité PEXID 100 mg, comprimés sécables).
Spécialité dénommée PHENERGAN 0,1 %, sirop :
Laboratoires Evans Médical France.
Composition : chlorhydrate de prométhazine 0,113 g ; quantité correspondante en prométhazine base 0,100 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n° 325 352.3 (150 ml en flacon [verre brun] + gobelet doseur [polypropylène]) (décision du 4 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 2 juillet 1973 pour la spécialité PHENERGAN, sirop à 0,1 %.
Spécialité dénommée PHENERGAN 2,5 %, solution injectable :
Laboratoires Evans Médical France.
Composition : chlorhydrate de prométhazine 2,820 g ; quantité correspondante en prométhazine base 2,500 g, pour 100 ml de solution injectable. - AMM n°s 308 224.0 (2 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 5) ; 552 527.9 (2 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 100) (décision du 4 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 2 juillet 1973 pour la spécialité PHENERGAN, soluté injectable à 2,5 %.
Spécialité dénommée PHOSOFORME, solution buvable :
Laboratoires Monin Chanteaud.
Composition : acide phosphorique concentré titré à 84 % (m/m) 27,00 g ; quantité correspondante en acide phosphorique 22,68 g, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n° 308 283.7 (90 ml en flacon [verre incolore] + pipette doseuse [polystyrène/polyéthylène] + bandelette réactive) (décision du 4 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 21 juillet 1981 pour la spécialité PHOSOFORME, soluté buvable, gouttes).
Spécialité dénommée PHOSPHORE OLIGOSOL, solution buvable en ampoule :
Laboratoires Labcatal.
Composition : dihydrogénophosphate de sodium dodécahydrate 0,140 mg ; quantité correspondante en phosphore 0,030 5 mg, pour une ampoule de 2 ml. - AMM n° 307 520.5 (2 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 14) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 27 avril 1960 pour la spécialité SOLUTÉ DE PHOSPHATE DISODIQUE A 0,007 g POUR 100 ml OLIGOSOL).
Spécialité dénommée PHOSPHORE OLIGOSOL, solution buvable en flacon pressurisé :
Laboratoires Labcatal.
Composition : dihydrogénophosphate de sodium dodécahydrate 7,00 mg ; quantité correspondante en phosphore 1,525 mg, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n° 341 839.0 (60 ml en flacon pressurisé [verre incolore]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 27 avril 1960 pour la spécialité SOLUTÉ DE PHOSPHATE DISODIQUE A 0,007 g POUR 100 ml OLIGOSOL).
Spécialité dénommée PHYTAT DB, sirop :
Laboratoires pharmaceutiques Marx.
Composition : acide phytique anhydre 7,078 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n° 308 312.7 (250 ml en flacon [verre incolore]) (décision du 30 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 17 juin 1963 pour la spécialité PHYTAT DB, sirop).
Spécialité dénommée PLANOR, comprimé :
Laboratoires Roussel Diamant.
Composition : norgestriénone 2,000 mg ; ethinylestradiol 0,050 mg, pour un comprimé. - AMM n° 308 378.8 (21 comprimés sous plaquette thermoformée ; boîte de 3 plaquettes) (décision du 30 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 26 août 1974 pour la spécialité PLANOR, comprimés).
Spécialité dénommée PLAQUENIL 200 mg, comprimé enrobé :
Laboratoires Sanofi Winthrop.
Composition : sulfate d'hydroxychloroquine 200 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n° 308 381.9 (30 comprimés sous plaquette thermoformée PVC/aluminium) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 14 décembre 1959 pour la spécialité PLAQUENIL, comprimés dragéifiés).
Spécialité dénommée PNEUMOGEINE 1 %, sirop :
Laboratoires Labomed.
Composition : théophylline 1,00 g (sous forme d'acétate de sodium) 1,64 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n° 308 415.0 (200 ml en flacon [PVC] + cuillère doseuse de 10 ml [polypropylène] avec une graduation à 5 ml) (décision du 29 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 25 novembre 1974 pour la spécialité PNEUMOGEINE SIMPLE, soluté).
Spécialité dénommée POLARAMINE 0,01 %, sirop :
Laboratoires Schering Plough.
Composition : maléate de dexchlorpheniramine 0,01 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n°s 341 869.4 (60 ml en flacon [verre brun] + cuillère-mesure [polystyrène]) ; 308 491.9 (125 ml en flacon [verre brun] + cuillère-mesure [polystyrène]) (décision du 18 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 29 janvier 1963 pour la spécialité POLARAMINE 0,5 mg/5 ml, sirop).
Spécialité dénommée POLARAMINE REPETABS 6 mg, comprimé enrobé :
Laboratoires Schering Plough.
Composition : maléate de dexchlorpheniramine 3 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 342 275.3 (10 comprimés enrobés sous plaquette thermoformée [poly[chlorure de vinyle]/aluminium]) ; 342 277.6 (14 comprimés enrobés sous plaquette thermoformée [poly[chlorure de vinyle]/aluminium]) ; 342 278.2 (15 comprimés enrobés sous plaquette thermoformée [poly[chlorure de vinyle]/aluminium]) ; 308 488.8 (30 comprimés enrobés sous plaquette thermoformée [poly[chlorure de vinyle]/aluminium]) (décision du 18 octobre 1997 abrogeant le visa octroyé le 12 février 1965 pour la spécialité POLARAMINE REPETABS 6 mg, comprimés enrobés à libération prolongée).
Spécialité dénommée POLARAMINE PECTORAL, sirop :
Laboratoires Schering Plough.
Composition : maléate de dexchlorpheniramine 0,04 g ; guaïfenesine 2,00 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n° 308 490.2 (125 ml en flacon [verre brun] + cuillère-mesure [polystyrène] de 5 ml) (décision du 18 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 11 décembre 1968 pour la spécialité POLARAMINE PECTORAL, sirop).
Spécialité dénommée POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable :
Laboratoires Schering Plough.
Composition : maléate de dexchlorpheniramine 5 mg, pour une ampoule de 1 ml. - AMM n° 308 492.5 (1 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) (décision du 18 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 5 avril 1965 pour la spécialité POLARAMINE injectable).
Spécialité dénommée POLARAMINE 2 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Schering Plough.
Composition : maléate de dexchlorpheniramine 2 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 342 273.0 (20 comprimés sous plaquette thermoformée [poly[chlorure de vinyle]/aluminium]) ; 342 274.7 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [poly[chlorure de vinyle]/aluminium]) ; 308 489.4 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [poly[chlorure de vinyle]/aluminium]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 12 février 1965 pour la spécialité POLARAMINE 2 mg, comprimés).
Spécialité dénommée POLERY ADULTES, sirop :
Laboratoires Veyron et Froment.
Composition : codéine base 0,064 g ; extrait fluide d'érysimun 2,400 g, pour 100 g de sirop. - AMM n° 308 493.1 (200 ml en flacon [verre jaune]) (décision du 29 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 2 mars 1977 pour la spécialité POLERY ADULTES, sirop).
Spécialité dénommée POLERY ENFANTS, sirop :
Laboratoires Veyron et Froment.
Composition : pholcodine 0,082 g ; extrait fluide d'érysimun 2,400 g, pour 100 g de sirop. - AMM n° 308 494.8 (125 ml en flacon [verre jaune] + cuillère-mesure de 5 ml [polystyrène]) (décision du 17 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 2 mars 1977 pour la spécialité POLERY ENFANTS, sirop).
Spécialité dénommée POMMADE LELONG, pommade :
Laboratoires Smithkline Beecham Santé & Hygiène.
Composition : baume du Pérou 1,600 g ; vitamine A synthétique (concentrat de), forme huileuse 25 000 UI, pour 100 g de pommade. - AMM n° 333 634.4 (30 g en tube [aluminium]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 22 novembre 1952 pour la spécialité POMMADE LELONG, pommade).
Spécialité dénommée POMMADE MAURICE 2,5 %, pommade ophtalmique :
Laboratoires Coopération pharmaceutique française.
Composition : oxyde mercurique jaune 2,50 g, pour 100 g de pommade. - AMM n° 306 518.7 (10 g en tube [aluminium verni]) (décision du 8 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 26 février 1949 pour la spécialité POMMADE MAURICE).
Spécialité dénommée POMMADE A L'ARGENT COLLOIDAL 15 % COOPER, pommade :
Laboratoires Coopération pharmaceutique française.
Composition : argent colloïdal par voie chimique 15 g, pour 100 g de pommade. - AMM n° 304 730.9 (10 g en tube [aluminium verni]) (décision du 4 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 22 janvier 1959 pour la spécialité POMMADE A L'ARGENT à 15 % COOPER, pommade).
Spécialité dénommée POSICYCLINE 1 %, collyre en solution :
Laboratoires Alcon.
Composition : oxytétracycline (chlorhydrate d') 1 g, pour 100 ml de collyre en solution. - AMM n° 324 712.6 (5 ml en ampoule [verre jaune] + embout compte-gouttes [PVC]) (décision du 16 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 26 janvier 1962 pour la spécialité POSICYCLINE, collyre).
Spécialité dénommée POSICYCLINE 1 %, pommade ophtalmique :
Laboratoires Alcon.
Composition : oxytétracycline (chlorhydrate d') 1 g, pour 100 g de pommade. - AMM n° 324 710.3 (5 g en tube [aluminium]) (décision du 16 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 21 février 1962 pour la spécialité POSICYCLINE, pommade ophtalmique).
Spécialité dénommée POSINE, collyre en solution :
Laboratoires Alcon.
Composition : tartrate de synéphrine 0,120 g ; digluconate de chlorhexidine 0,025 g, pour 100 ml de collyre en solution. - AMM n° 308 551.1 (10 ml en flacon compte-gouttes [polyéthylène]) (décision du 5 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 21 octobre 1974 pour la spécialité POSINE, collyre).
Spécialité dénommée POST-PENGHA, pâte pour usage dentaire :
Laboratoires ATO Zizine.
Composition : lidocaïne 5 g ; eugénol 15 g, pour 100 g de pâte pour usage dentaire. - AMM n° 500 135.2 (12 g en pot [verre blanc]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 4 février 1976 pour la spécialité POST-PENGHA, pâte).
Spécialité dénommée PRANFIL 0,25 mg, gélule :
Laboratoires Amido.
Composition : salicylate d'ésérine 0,250 mg ; quantité correspondante en ésérine base 0,166 mg, pour une gélule. - AMM n°s 345 373.6 (12 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 323 252.1 (24 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 12 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 13 juin 1977 pour la spécialité PRANFIL, comprimés dragéifiés).
Spécialité dénommée PRESSICAINE N, solution injectable pour usage dentaire :
Laboratoires SPAD.
Composition : chlorhydrate de lidocaïne 2,000 g ; quantité correspondant en lidocaïne base 1,623 g ; tartrate de noradrénaline 0,008 g, pour 100 ml de solution injectable. - AMM n°s 326 724.1 (50 cartouches [verre] de 1,75 ml) ; 500 025.2 (100 cartouches [verre] de 1,75 ml) (décision du 8 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 8 juillet 1994 pour la spécialité PRESSICAINE N, soluté injectable).
Spécialité dénommée PRESSICAINE A SANS VASOCONSTRICTEUR 3 %, solution injectable pour usage dentaire :
Laboratoires SPAD.
Composition : chlorhydrate de lidocaïne 3,00 g ; quantité correspondante en lidocaïne base à 2,43 g, pour 100 ml de solution injectable. - AMM n°s 326 725.8 (50 cartouches [verre] de 1,75 ml) ; 500 021.7 (100 cartouches [verre] de 1,75 ml) (décision du 8 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 11 février 1974 pour la spécialité PRESSICAINE A, soluté injectable).
Spécialité dénommée PRIMALAN 5 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Pierre Fabre Médicament.
Composition : méquitazine 5 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 318 156.8 (14 comprimés sous plaquette thermoformée [poly[chlorure de vinyle]/aluminium]) ; 336 469.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [poly[chlorure de vinyle]/aluminium]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 4 novembre 1974 pour la spécialité PRIMALAN, comprimés).
Spécialité dénommée PROGLICEM 100 mg, gélule :
Laboratoires Schering Plough.
Composition : diazoxide 100 mg, pour une gélule. - AMM n° 551 837.4 (100 gélules en flacon [verre incolore]) (décision du 29 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 9 février 1976 pour la spécialité PROGLICEM 100 mg, gélule).
Spécialité dénommée PROGLICEM 25 mg, gélule :
Laboratoires Schering Plough.
Composition : diazoxide 25 mg, pour une gélule. - AMM n° 552 215.7 (200 gélules en flacon [verre incolore]) (décision du 29 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 27 décembre 1977 pour la spécialité PROGLICEM 25 mg, gélule).
Spécialité dénommée PROMETHAZINE (CHLORHYDRATE DE)/GUAIFENESINE EVANS MEDICAL FRANCE 0,113 g/1,000 g POUR 100, sirop :
Laboratoires Evans Médical France.
Composition : chlorhydrate de prométhazine 0,1130 g ; quantité correspondante en prométhazine base 0,100 g ; guaïfénésine 1,000 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n° 325 442.2 (150 ml en flacon [verre brun] + gobelet doseur [polypropylène] gradué à 5 mlet 10 ml) (décision du 29 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 31 décembre 1973 pour la spécialité PHENERGAN EXPECTORANT, sirop).
Spécialité dénommée PROMETHAZINE MONOT 22 mg, comprimé enrobé :
Laboratoires Monot.
Composition : chlorhydrate de prométhazine 25,00 mg ; quantité correspondante en prométhazine base 22,00 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n° 337 595.3 (30 comprimés enrobés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 4 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 12 juillet 1973 pour la spécialité PROMETHAZINE MONOT 25 mg, comprimés enrobés).
Spécialité dénommée PROTHYL 9 %, pâte pour usage dentaire :
Laboratoires Septodont.
Composition : benzocaïne 9 g, pour 100 g de pâte pour usage dentaire. - AMM n° 308 716.0 (15 g en tube [aluminium verni]) (décision du 12 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 24 avril 1956 pour la spécialité PROTHYL, pâte dentaire).
Spécialité dénommée PSOCORTENE, pommade :
Laboratoires Novartis Pharma SA.
Composition : pivalate de flumétasone 0,02 g ; acide salicylique 1,00 g ; goudron de houille 1,50 g, pour 100 g de pommade. - AMM n°s 318 550.8 (tube [aluminium verni] de 15 g) ; 314 993.2 (tube [aluminium verni] de 60 g) (décision du 17 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 26 décembre 1974 pour la spécialité PSOCORTENE, pommade).
Spécialité dénommée PULMADOL 0,1 % ADULTES, sans sucre, sirop :
Laboratoires Amido.
Composition : phosphate de codéine hemihydrate 0,137 g ; quantité correspondante en codéine base 0,100 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n° 325 859.0 (150 ml en flacon [verre blanc]) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 3 mai 1976 pour la spécialité PULMADOL, sirop).
Spécialité dénommée PULPARTHROL, solution pour usage dentaire :
Laboratoires Pierre Rolland.
Composition : eugénol 16,45 g ; lidocaïne base 9,50 g, pour 100 g de solution. - AMM n° 500 249.8 (14 ml en flacon [verre jaune]) (décision du 15 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 21 octobre 1976 pour la spécialité PULPARTHROL, solution).
Spécialité dénommée PURINETHOL 50 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Glaxo Wellcome.
Composition : mercaptopurine 50 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n° 308 819.4 (25 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 18 mars 1965 pour la spécialité PURINETHOL, comprimés).
Spécialité dénommée QUININE VITAMINE C GRAND, comprimé enrobé :
Laboratoires Ch. Dufoort.
Composition : bisulfate de quinine 50 mg ; quantité correspondante en bisulfate de quinine anhydre à 40 mg ; acide ascorbique 50 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n° 308 874.5 (24 comprimés sous plaquette thermoformée en PVC/aluminium) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 29 mars 1951 pour la spécialité QUININE VITAMINE C GRAND).
Spécialité dénommée QUINTONINE, sirop :
Laboratoires Smithkline Beecham Santé & Hygiène.
Composition : teinture de quinquina 0,967 g ; teinture d'orange amère 2,549 g ; teinture de kola 1,492 g ; teinture de cannelle 0,985 g ; quassia de la jamaïque (extrait hydroalcoolique fluide de bois) 0,846 g ; gentiane (extrait hydroalcoolique fluide de racines) 01,110 g, pour 100 g de sirop. - AMM n°s 308 903.5 (90 ml en flacon [verre incolore]) ; 322 686.8 (90 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 2 flacons) ; 321 386.0 (540 ml en flacon [verre incolore]) (décision du 23 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 23 octobre 1974 pour la spécialité QUINTONINE, sirop).
Spécialité dénommée R 1406, solution injectable (IV) :
Laboratoires Janssen Cilag SA.
Composition : chlorhydrate de phénopéridine 1,00 mg ; quantité correspondant à phénopéridine base 0,91 mg, pour 1 ml. - AMM n°s 321 038.2 (2 ml en ampoule [verre incolore]) ; 553 307.2 (10 ml en ampoule [verre incolore]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 12 janvier 1965 pour la spécialité R 1406 soluté injectable).
Spécialité dénommée RADIOPAQUE AROMATISE 150 g, poudre pour suspension buvable :
Laboratoires Schering SA.
Composition : sulfate de baryum hydrodispersible 150 g, pour un sachet-dose. - AMM n° 308 941.4 (190 g en sachet-dose [polyéthylène]) (décision du 12 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 18 juin 1974 pour la spécialité RADIOPAQUE AROMATISE, poudre).
Spécialité dénommée RADIOPAQUE 400 g, poudre pour suspension buvable ou rectale :
Laboratoires Schering SA.
Composition : sulfate de baryum hydrodispersible 400 g, pour un sachet-dose ou une poche. - AMM n°s 308 940.8 (400 g en sachet-dose [polyéthylène]) ; 308 938.3 (400 g en poche [PVC]) (décision du 12 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 24 août 1974 pour la spécialité RADIOPAQUE, poudre).
Spécialité dénommée RADIOSELECTAN URINAIRE 30 % (146 mg d'iode/ml), solution injectable :
Laboratoires Schering SA.
Composition : amidotrizoate de méglumine 26,044 g ; amidotrizoate de sodium 3,956 g, pour 100 ml de solution injectable. - AMM n°s 308 946.6 (250 ml en flacon [verre] + nécessaire pour perfusion; boîte de 1) ; 559 211.7 (250 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) (décision du 8 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 27 avril 1973 pour la spécialité RADIOSELECTAN URINAIRE, soluté injectable pour perfusion).
Spécialité dénommée RADIOSELECTAN URINAIRE ET VASCULAIRE 60 % (290 mg d'iode/ml), solution injectable :
Laboratoires Schering SA.
Composition : amidotrizoate de méglumine 52 g ; amidotrizoate de sodium 8 g, pour 100 ml de solution injectable. - AMM n° 308 944 (20 ml en flacon [verre]) (décision du 16 décembre 1997 abrogeant la visa octroyé le 17 janvier 1964 pour la spécialité RADIOSELECTAN URINAIRE ET VASCULAIRE 60 %).
Spécialité dénommée RADIOSELECTAN URINAIRE ET VASCULAIRE 76 % (370 mg d'iode/ml), solution injectable :
Laboratoires Schering SA.
Composition : amidotrizoate de méglumine 66 g ; amidotrizoate de sodium 10 g, pour 100 ml de solution injectable. - AMM n°s 308 943.7 (20 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 557 061.8 (20 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 551 281.6 (50 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 317 867.8 (50 ml en flacon [verre] + seringue [60 ml], microperfuseur [11/10] et aiguille [12/10] ; boîte de 1) ; 559 224.1 (60 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 323 731.7 (60 ml en flacon [verre] + seringue [60 ml], microperfuseur [11/10] ; boîte de 1) ; 317 865.5 (100 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 317 866.1 (100 ml en flacon [verre] + microperfuseur [17/10] ; boîte de 1) ; 551 279.1 (100 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 551 278.5 (100 ml en flacon [verre], microperfuseur [17/10] ; boîte de 10) ; 317 869.0 (200 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 551 282.2 (200 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 559 201.1 (200 ml en flacon [verre] ; boîte de 10 (décision du 10 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 15 mai 1964 pour la spécialité RADIOSELECTAN URINAIRE ET VASCULAIRE 76 %, solution injectable, flacon de 20 ml, et les autorisations de mise sur le marché octroyées le 23 septembre 1974 pour les spécialités RADIOSELESTAN URINAIRE ET VASCULAIRE 76 %, soluté injectable, flacon de 50 ml, RADIOSELECTAN URINAIRE ET VASCULAIRE %, soluté injectable, flacons de 60 ml et 100 ml, et RADIOSELECTAN URINAIRE ET VASCULAIRE 76 %, flacon de 200 ml.
Spécialité dénommée REZALGINE, gélule :
Laboratoires de médecine végétale.
Composition : harpagophyton [extrait aqueux sec de racines] ; quantité exprimée en harpagoside 1,9 mg ; reine des prés [extrait aqueux sec de sommités fleuries] 100,0 mg, pour une gélule. - AMM n°s 345 392.0 (30 gélules sous plaquette thermoformée [poly[chlorure de vinyle]/aluminium]) ; 345 393.7 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [poly[chlorure de vinyle]/aluminium]) (décision du 30 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 9 juin 1950 pour la spécialité ANTIGOUTTEUX REZALL, sirop).
Spécialité dénommée RHEOMACRODEX CHLORURÉ SODIQUE, solution pour perfusion :
Laboratoires Pharmacia & Upjohn.
Composition : dextran 40 pour préparations injectables 10 g, pour 100 ml de solution. - AMM n° 324 041.4 (500 ml en flacon [verre incolore]) (décision du 8 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 27 juillet 1965 pour la spécialité RHEOMACRODEX CHLORURE SODIQUE, solution injectable).
Spécialité dénommée RHEOMACRODEX GLUCOSE, solution pour perfusion :
Laboratoires Pharmacia & Upjohn.
Composition : dextran 40 pour préparations injectables 10 g, pour 100 ml de solution. - AMM n° 311 876.5 (500 ml en flacon [verre incolore]) (décision du 5 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 27 juillet 1965 pour la spécialité RHEMACRODEX GLUCOSE, solution injectable).
Spécialité dénommée RHEOMACRODEX SORBITOL, solution pour perfusion :
Laboratoires Pharmacia & Upjohn.
Composition : dextran 40 pour préparations injectables 10 g, pour 100 ml de solution. - AMM n°s 309 079.4 (500 ml en flacon [verre incolore]) ; 322 416.0 (250 ml en poche [PVC]) ; 322 417.7 (500 ml en poche [PVC]) ; 322 418.3 (1000 ml en poche [PVC]) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 19 janvier 1976 pour la spécialité RHEOMACRODEX SORBITOL, poudre et solution pour perfusion).
Spécialité dénommée RHINATHIOL PROMETHAZINE, sirop :
Laboratoires Synthélabo.
Composition : carbocistéine 2,00 g ; chlorhydrate de prométhazine 0,05 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n° 309 090.8 (125 ml en flacon [verre brun] + cuillère mesure [polystyrène]) (décision du 16 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 27 mars 1973 pour la spécialité RHINATHIOL PROMETHAZINE, sirop).
Spécialité dénommée RHINATUX, gélule :
Laboratoires Amido.
Composition : codéine (phosphate de) sesquihydraté 15,00 mg ; quantité correspondante en codéine base anhydre 10,58 mg ; dexchlorphéniramine (maléate de) 1,00 mg, pour une gélule. - AMM n° 344 583.7 (20 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 3 septembre 1960 pour la spécialité RHINATUX, comprimés dragéifiés).
Spécialité dénommée RHINISIL, comprimé :
Laboratoires Mayoly Spindler.
Composition : paracétamol 150 mg ; chlorhydrate de phénylpropanolamine 5 mg ; chlorhydrate de phényléphrine 4 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 333 894.6 (24 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 333 892.3 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 333 882.8 (36 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 14 octobre 1975 pour la spécialité VALDA RHINITE, comprimés).
Spécialité dénommée RHINOCEANE, solution pour pulvérisation nasale :
Laboratoires Martin Johnson & Johnson MSD.
Composition : eau de mer naturelle 28,5 ml, pour 100 ml de solution. - AMM n° 345 353.5 (60 ml en flacon [aluminium] + embout pour pulvérisations nasales [résine Acétal POM]) (décision du 12 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 29 janvier 1963 pour la spécialité BIOCEANE ampoules buvables).
Spécialité dénommée RIFAMYCINE CHIBRET 1 000 000 UI POUR 100, collyre en solution :
Laboratoires Merck Sharp & Dohme Chibret.
Composition : rifamycine sodique 1 000 000 UI, pour 100 ml de collyre en solution. - AMM n° 309 152.3 (10 ml en flacon [verre jaune] + compte-gouttes [PVC]) (décision du 18 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 15 février 1967 pour la spécialité RIFAMYCINE CHIBRET, collyre).
Spécialité dénommée RIFAMYCINE CHIBRET 1 000 000 UI POUR 100 g, pommade ophtalmique :
Laboratoires Merck Sharp & Dohme Chibret.
Composition : rifamycine sodique 1 000 000 UI, pour 100 ml de pommade ophtalmique. - AMM n° 309 154.6 (5 g en tube [aluminium verni]) (décision du 18 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 23 novembre 1973 pour la spécialité RIFAMYCINE CHIBRET, pommade ophtalmique).
Spécialité dénommée RUMICINE, comprimé enrobé :
Laboratoires Schering Plough.
Composition : acide acétylsalicylique 390 mg ; caféine 32 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n° 325 899.2 (16 comprimés enrobés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision, du 10 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 18 juillet 1950 pour la spécialité TRIMETONE C.
Spécialité dénommée SARGENOR 1 g/5 ml, solution buvable :
Société Asta Médica.
Composition : asparate d'arginine 1 g, pour une ampoule de 5 ml. - AMM n°s 341 548.6 (5 ml en ampoule [verre brun] ; boîte de 10) ; 328 928.3 (5 ml en ampoule [verre brun] ; boîte de 20) ; 332 981.2 (5 ml en ampoule [verre brun] ; boîte de 40) (décision du 11 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 7 octobre 1964 pour la spécialité SARGENOR, soluté buvable).
Spécialité dénommée SARGENOR 1 g, comprimé effervescent :
Société Asta Médica.
Composition : aspartate d'arginine 1 g, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 344 871.2 (20 comprimés effervescents en tube [polypropylène] ; boîte de 1 tube) ; 344 872.9 (20 comprimés effervescents en tube [polypropylène] ; boîte de 2 tubes) (décision du 16 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 7 octobre 1974 pour la spécialité SARGENOR SANS SUCRE 1 g, comprimé à croquer à la saccharine sodique).
Spécialité dénommée SARGENOR SANS SUCRE 1 g, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium.
Société Asta Médica.
Composition : aspartate d'arginine 1 g, pour un comprimé à croquer. - AMM n°s 344 120.7 (20 comprimés à croquer sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 344 121.3 (40 comprimés à croquer sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 344 123.6 (60 comprimés à croquer sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 16 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 10 septembre 1965 pour la spécialité LYSIVIT C, comprimés dragéifiés).
Spécialité dénommée SCANDICAINE 2 % NORADRENALINE, solution injectable :
Laboratoires Septodont.
Composition : chlorhydrate de mepivacaïne 36,00 mg ; tartrate de noradrénaline 0,036 mg ; quantité correspondante en noradrénaline 0,018 mg, pour une cartouche de 1,8 ml. - AMM n°s 500 096.7 (1,8 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte métallique de 50) ; 333 651.6 (1,8 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte en carton de 50) (décision du 15 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 7 décembre 1965 pour la spécialité SCANDICAINE 2 % NORADRENALINE, soluté injectable).
Spécialité dénommée SEDARTRYL, pommade :
Laboratoires Oberlin.
Composition : salicylate d'amyle 2,0 g ; nicotinate de méthyle 1,0 g ; lévomenthol 0,6 g, pour 100 g. - AMM n°s 309 532.0 (60 g en tube [aluminium verni]) ; 553 588.1 (60 g en tube [aluminium verni] boîte de 10) ; 332 084.4 (100 g en tube [aluminium verni]) (décision du 5 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 31 mai 1960 pour la spécialité SEDARTRYL, baume).
Spécialité dénommée SELSUN 2,5 %, suspension pour application cutanée :
Laboratoires Abbot France.
Composition : sulfure de sélénium 2,50 g, pour 100 ml de suspension pour application cutanée. - AMM n°s 309 567.9 (120 ml en flacon [verre brun]) ; 329 066.5 (240 ml en flacon [verre brun]) ; 334 617.6 (120 ml en flacon [polyéthylène]) ; 334 618.2 (240 ml en flacon [polyéthylène]) (décision du 15 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 27 mars 1973 pour la spécialité SELSUN, suspension [usage externe]).
Spécialité dénommée SEPTIVON 0,5 %, solution pour application cutanée :
Laboratoires Scholl SA.
Composition : triclocarban 0,50 g, pour 100 ml de solution pour application cutanée. - AMM n°s 339 027.2 (50 ml en flacon [polyéthylène]) ; 338 629.9 (120 ml en flacon [polyéthylène]) ; 312 932.6 (250 ml en flacon [polyéthylène]) ; 312 933.6 (500 ml en flacon [polyéthylène]) ; 552 369.4 (2 litres en flacon [polyéthylène] ; boîte de 6) (décision du 30 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 6 avril 1976 pour la spécialité SEPTIVON, solution pour application locale).
Spécialité dénommée SOLUBILOPTINE 3,6 g d'iode, poudre pour suspension buvable :
Laboratoires Schering SA.
Composition : iopodate de calcium 6 g (pour un sachet-dose) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 2 novembre 1962 pour la spécialité SOLUBILOPTINE, poudre).
Spécialité dénommée SOLUTION FORMULE 1, solution pour dialyse péritonéale :
Laboratoires Fresenius France Pharma.
Composition : chlorure de sodium 0,561 g ; solution de lactate de sodium à 60 % 0,840 g ; quantité correspondante en lactate de sodium anhydre 0,504 g ; chlorure de calcium hexahydrate 0,038 g ; quantité correspondante en chlorure de calcium anhydre 0,019 g ; chlorure de magnésium hexahydrate 0,015 g ; quantité correspondante en chlorure de magnésium anhydre 0,007 g ; glucose monohydrate 1,650 g ; quantité correspondante en glucose anhydre 1,500 g (pour 100 ml de solution pour dialyse péritonéale) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 18 novembre 1973 pour la spécialité SOLUTÉ POUR DIALYSE PERITONEALE, formule 1).
Spécialité dénommée SOPHTALINE, collyre en solution :
Laboratoires PPDH Pautrat.
Composition : tartrate de synéphrine 0,120 g ; digluconate de chlorhexidine 0,025 g, pour 100 ml de collyre en solution. - AMM n° 322 403.6 (10 ml en flacon compte-gouttes [polyéthylène]) (décision du 16 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 17 juillet 1967 pour la spécialité SOPHTALINE, collyre).
Spécialité dénommée SORBITOL BAXTER 5 %, solution pour perfusion :
Laboratoires Baxter.
Composition : Sorbitol 5 g ; pour 100 ml de solution pour perfusion. - AMM n°s 315 053.4 (250 ml en flacon [verre incolore]) ; 315 055.0 (500 ml en flacon [verre incolore]) ; 315 056.7 (1 000 ml en flacon [verre incolore]) (décision du 5 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 1 août 1973 pour la spécialité SOLUTION INJECTABLE DE SORBITOL A 5 % ELBIOL).
Spécialité dénommée SORBITOL BIOSEDRA 5 %, solution pour perfusion :
Laboratoires Fresenius France Pharma.
Composition : sorbitol 5 g, pour 100 ml de solution pour perfusion. - AMM n°s 312 629.1 (250 ml en flacon [verre incolore]) ; 312 631.6 (500 ml en flacon [verre incolore]) ; 552 728.4 (1 000 ml en flacon [verre incolore]) (décision du 11 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 23 juillet 1963 pour la spécialité SOLUTION INJECTABLE ISOTONIQUE DE SORBITOL A 5 % BIOSEDRA).
Spécialité dénommée SORBITOL HYPERTONIQUE 10 % AGUETTANT, solution pour perfusion :
Laboratoires Aguettant.
Composition : sorbitol 10 g, pour 100 ml de solution pour perfusion. - AMM n° 319 020.2 (500 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 12) (décision du 8 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 16 septembre 1975 pour la spécialité SOLUTION INJECTABLE HYPERTONIQUE AGUETTANT 10 %).
Spécialité dénommée SORBITOL HYPERTONIQUE BIOSEDRA 10 %, solution pour perfusion :
Laboratoires Fresenius France Pharma.
Composition : sorbitol 10 g, pour 100 ml de solution pour perfusion. - AMM n°s 344 586.6 (250 ml en flacon [verre incolore]) ; 312 632.2 (500 ml en flacon [verre incolore]) ; 552 729.0 (1 000 ml en flacon [verre incolore]) (décision du 11 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 23 juillet 1963 pour la spécialité SOLUTÉ INJECTABLE HYPERTONIQUE DE SORBITOL A 10 % BIOSEDRA).
Spécialité dénommée SORBITOL HYPERTONIQUE BAXTER 10 %, solution pour perfusion :
Laboratoires Baxter.
Composition : sorbitol 10 g, pour 100 ml de solution pour perfusion. - AMM n°s 315 057.9 (250 ml en flacon [verre incolore]) ; 315 058.5 (500 ml en flacon [verre incolore]) ; 315 059.1 (1 000 ml en flacon [verre incolore]) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 1er août 1973 pour la spécialité SOLUTION INJECTABLE DE SORBITOL A 10 % ELBIOL).
Spécialité dénommée SOUFRE OLIGOSOL, solution buvable en flacon :
Laboratoires Labcatal.
Composition : thiosulfate de sodium 15,0 mg ; quantité correspondante en sodium 6,1 mg, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n° 341 832.6 (60 ml en flacon [polyéthylène] + cuillère mesure [polystyrène] de 2 ml) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 17 mai 1960 pour la spécialité SOLUTÉ DE THIOSULFATE DE SODIUM A 0,015 g POUR 100 ml OLIGOSOL).
Spécialité dénommée SPECYTON CARTILAGE PARATHYROIDE, suppositoire :
Laboratoires Menarini France.
Composition : immunoglobulines équines plasmatiques ; anti-cartilage porcin et antiparathyroïdes bovines 22 mg, pour un suppositoire. - AMM n°s 309 907.4 (3 suppositoires sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/PE]) ; 321 223.4 (9 suppositoires sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/PE]) (décision du 18 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 7 février 1961 pour la spécialité SPECYTON CARTILAGE PARATHYROIDE, suppositoire).
Spécialité dénommée SPRAY 1000, émulsion pour application cutanée :
Laboratoires Laphal.
Composition : macération de sommités fleuries fraîches de millepertuis à 10 % dans une huile de soja contenant entre 4 000 et 5 000 unités de vitamines A au gramme 80 g, pour 100 g d'émulsion pour application cutanée. - AMM n° 309 922.3 (50 ml en flacon pressurisé [aluminium]) (décision du 18 octobre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 20 mai 1974 pour la spécialité SPRAY 1000, soluté huileux pour usage externe).
Spécialité dénommée STERDEX, pommade ophtalmique en capsule molle :
Laboratoires Ciba Vision Ophtalmics.
Composition : dexaméthasone 0,267 mg ; oxytetracycline 1,335 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 313 841.4 (12 capsules molles sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 313 842.0 (18 capsules molles sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 313 843.7 (24 capsules molles sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 313 844.3 (60 capsules molles sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 313 925.3 (100 capsules molles sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 313 846.6 (120 capsules molles sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 313 847.2 (180 capsules molles sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 131 848.9 (240 capsules molles sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 15 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 15 mai 1973 pour la spécialité STERDEX, pommade ophtalmique).
Spécialité dénommée STERIMYCINE, pommade ophtalmique en capsule molle :
Laboratoires Ciba Vision Ophtalmics.
Composition : sulfate de polymyxine B 5 200 UI ; monosulfate de kanamycine 2 080 UI, pour une capsule molle. - AMM n° 316 235.8 (12 capsules molles sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 5 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 25 février 1974 pour la spécialité STERIMYCINE, pommade ophtalmique).
Spécialité dénommée STERLANE, émulsion pour application cutanée :
Laboratoires Pharmascience.
Composition : lopobutan 2 g ; dapabutan 2 g ; chlorure de miristalkonium 1 g, pour 100 g d'émulsion pour application cutanée. - AMM n°s 308 928.8 (flacon de 125 ml [polyéthylène]) ; 315 924.4 (flacon de 180 ml [polyéthylène]) ; 315 925.0 (flacon de 250 ml [polyéthylène]) ; 315 926.7 (flacon de 500 ml [polyéthylène]) ; 315 927.3 (flacon de 1 l [polyéthylène]) (décision du 4 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 8 novembre 1973 pour la spécialité STERLANE EMULSION).
Spécialité dénommée STILLARGOL 1 %, collyre en solution :
Laboratoires Mayoly Spindler.
Composition : protéinate d'argent 1 g, pour 100 ml de collyre en solution. - AMM n° 309 996.7 (25 ml en flacon [verre brun] + bouchon compte-gouttes [polyéthylène]) (décision du 8 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 2 octobre 1962 pour la spécialité STILLARGOL 1 %, gouttes).
Spécialité dénommée STILLARGOL 1 %, solution pour instillation nasale :
Laboratoires Mayoly Spindler.
Composition : protéinate d'argent 1 g, pour 100 ml de solution pour instillation nasale. - AMM n° 344 879.3 (25 ml en flacon [verre brun] + bouchon compte-gouttes [polyéthylène]) (décision du 5 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 2 octobre 1962 pour la spécialité STILLARGOL 1 %, gouttes).
Spécialité dénommée STILLARGOL 5 %, collyre en solution :
Laboratoires Mayoly Spindler.
Composition : protéinate d'argent 5 g, pour 100 ml de collyre en solution. - AMM n° 309 995.0 (25 ml en flacon [verre brun] + bouchon compte-gouttes [polyéthylène]) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 6 avril 1943 pour la spécialité STILLARGOL 5 %, solution ophtalmique et ORL).
Spécialité dénommée STILLARGOL 2 %, solution pour instillation nasale :
Laboratoires Mayoly Spindler.
Composition : protéinate d'argent 2 g, pour 100 ml de solution pour instillation nasale. - AMM n° 309 994.4 (25 ml en flacon [verre brun] + bouchon compte-gouttes [polyéthylène]) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 6 avril 1943 pour la spécialité STILLARGOL 2 % solution ophtalmique et ORL).
Spécialité dénommée STIMU-LH 50 …g/ 1 ml, solution injectable :
Laboratoires Roussel Diamant.
Composition : gonadoréline 0,05 mg, pour 1 ml de solution injectable. - AMM n° 315 377.3 (2 ampoules [verre] de 2 ml remplies à 1 ml) (décision du 30 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 29 août 1973 pour la spécialité STIMU-LH, soluté injectable).
Spécialité dénommée STOM-ANTIBA :
Laboratoires Pharmastra.
Composition : solution de digluconate de chlorhexidine 0,500 g ; quantité correspondante en digluconate de chlorhexidine 0,100 g ; chlorhydrate de tetracaïne 0,002 g, pour 100 g de solution pour bain de bouche. - AMM n° 312 270.3 (150 ml en flacon [verre brun]) (décision du 5 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 3 juin 1966 pour la spécialité STOM-ANTIBA, solution).
Spécialité dénommée STREPTASE 750 000 UI, poudre pour solution injectable :
Laboratoires Hoechst.
Composition : solution de streptokinase ; quantité exprimée en streptokinase 750 000 UI, pour un flacon. - AMM n° 560 733.3 (poudre pour solution injectable en flacon [verre incolore] ; boîte de 1) (décision du 5 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 2 février 1977 pour la spécialité STREPTASE 750 000, lyophilisat pour préparations injectables).
Spécialité dénommée STRETASE 250 000 UI, poudre pour solution injectable :
Laboratoires Hoechst.
Composition : solution de streptokinase ; quantité exprimée en streptokinase 250 000 UI, pour un flacon. - AMM n° 560 732.7 (poudre pour solution injectable en flacon [verre incolore] ; boîte de 1) (décision du 5 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 4 novembre 1975 pour la spécialité STREPTASE 250 000, lyophilisat pour préparations injectables).
Spécialité dénommée STREPTOMYCINE SARBACH 1 g/4 ml (720 000 UI/4 ml), solution injectable :
Laboratoires Solvay Pharma.
Composition : streptomycine 720 000 UI, pour 4 ml. - AMM n°s 310 042.3 (4 ml en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 554 780.3 (4 ml en ampoule [verre] ; boîte de 50) (décision du 12 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 29 août 1962 pour la spécialité SOLUTÉ DE STREPTOMYCINE SARBACH, préparation injectable).
Spécialité dénommée SUCCINIMIDE PHARBIOL 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet-dose :
Laboratoires Pharbiol.
Composition : succinimide 3 g, pour un sachet-dose. - AMM n°s 343 509.8 (12 sachet [papier polyéthylène aluminium]) ; 342 543.8 (30 sachets [papier polyéthylène] aluminium]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 11 août 1977 pour la spécialité SUCCINIMIDE PHARBIOL 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet).
Spécialité dénommée SULFA BLEU, collyre en solution :
Laboratoires Alcon.
Composition : sulfacétamide sodique 10,00 g ; hydroxyde de tétraméthylthionine 0,01 g, pour 100 ml de collyre en solution. - AMM n° 310 103.2 (10 ml en flacon compte-gouttes [polyéthylène]) (décision du 8 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 14 février 1967 pour la spécialité SULFA BLEU, collyre).
Spécialité dénommée SURELEN ADULTES, solution buvable :
Laboratoires Roche Nicholas.
Composition : ampoule A : chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6) 50 mg, pour une ampoule de 5 ml ; ampoule B : phosphate d'adénosine 5,00 mg ; aspartate de potassium 300,00 mg ; quantité correspondante en potassium 65,00 mg ; nicotinamide (vitamine PP) 102,35 mg ; acide ascorbique (vitamine C), pour une ampoule de 5 ml. - AMM n°s 310 217.8 (5 ml en ampoule A [verre brun] + 5 ml en ampoule B [verre brun] ; boîte de 10 ampoules A + 10 ampoules B) ; 329 254.6 (5 ml en ampoule A [verre brun] + 5 ml en ampoule B [verre brun] ; boîte de 20 ampoules A + 20 ampoules B) (décision du 16 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 5 septembre 1974 pour la spécialité SURELEN ADULTES, soluté buvable, ampoules).
Spécialité dénommée SURELEN ENFANTS, solution buvable :
Laboratoires Roche Nicholas.
Composition : ampoule A : chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6) 30 mg, pour une ampoule de 3 ml ; ampoule B : phosphate d'adénosine 3,00 mg ; aspartate de potassium 180,00 mg ; quantité correspondante en potassium 39,00 mg ; nicotinamide (vitamine PP) 61,40 mg ; acide ascorbique (vitamine C) 88,60 mg, pour une ampoule de 3 ml. - AMM n°s 310 218.4 (3 ml en ampoule A [verre brun] + 3 ml en ampoule B [verre brun] ; boîte de 10 ampoules A + 10 ampoules B) ; 334 007.3 (3 ml en ampoule A [verre brun] + 3 ml en ampoule B [verre brun] ; boîte de 20 ampoules A + 20 ampoules B) (décision du 16 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 5 septembre 1974 pour la spécialité SURELEN INFANTILE, ampoules buvables).
Spécialité dénommée SYNALAR 0,01 %, solution pour application cutanée :
Laboratoires Cassenne.
Composition : acétonide de fluocinolone 0,010 g, pour 100 ml de solution pour application cutanée. - AMM n° 310 266.9 (30 ml en flacon [polyéthylène]) (décision du 12 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 21 novembre 1974 pour la spécialité SYNALAR PROPYLENE GLYCOL, solution dermique).
Spécialité dénommée SYNERGON, solution injectable en ampoule :
Laboratoires Lipha Santé.
Composition : progestérone 10 mg ; estrone 1 mg, pour 1 ml de solution injectable. - AMM n° 310 280.1 (1 ml en ampoule [verre type I] ; boîte de 3) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 27 novembre 1951 pour la spécialité SYNERGON, soluté injectable).
Spécialité dénommée SYNTHOL, gel :
Laboratoires Smithkline Beecham Pharmacie Santé.
Composition : hydrate de chloral 0,800 g ; lévomenthol 0,520 g ; vératrole 0,250 g ; résorcinol 0,030 g ; acide salicylique 0,100 g, pour 100 g de gel. - AMM n° 328 568.7 (100 g en tube [aluminium]) (décision du 8 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 17 février 1977 pour la spécialité SYNTHOL, gel).
Spécialité dénommée SYSTRAL 0,1 %, sirop :
Laboratoires Therabel Lucien Pharma.
Composition : chlorphenoxamine (chlorhydrate) 0,1 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n° 310 307.7 (125 ml en flacon [verre incolore] + cuillère-mesure [polystyrène]) (décision du 26 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 2 novembre 1965 pour la spécialité SYSTRAL, sirop).
Spécialité dénommée SYSTRAL 20 mg, comprimé enrobé :
Laboratoires Therabel Lucien Pharma.
Composition : chlorphenoxamine (chlorhydrate) 20 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 310 306.0 (30 comprimés enrobés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 552 299.6 (240 comprimés enrobés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 26 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 12 septembre 1962 pour la spécialité SYSTRAL, comprimés dragéifiés).
Spécialité dénommée TEATROIS 0,35 mg, comprimé :
Laboratoires Theranol Deglaude.
Composition : tiratricol 0,35 mg, pour un comprimé. - AMM n° 317 373.5 (100 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 25 juin 1974 pour la spécialité TEATROIS, comprimés).
Spécialité dénommée TELEBRIX 12 SODIUM (120 mgI/ml), solution injectable :
Laboratoires Guerbet.
Composition : ioxitalamate de sodium 21 g, pour 100 ml de solution injectable. - AMM n°s 317 160.1 (250 ml en flacon [verre incolore] + nécessaire pour perfusion (boîte de 1) ; 551 037.8 (250 ml en flacon [verre incolore] + nécessaire pour perfusion ; (boîte de 10) (décision du 15 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 29 avril 1974 pour la spécialité TELEBRIX 12 SODIUM, soluté injectable pour perfusions).
Spécialité dénommée HYSTERO 250 mg d'iode/ml, solution injectable par voie intra-utérine :
Laboratoires Guerbet.
Composition : ioxitalamate de méglumine 55,050 g, pour 100 ml de solution injectable par voie intra-utérine. - AMM n° 320 107.0 (20 ml en flacon [verre incolore]) (décision du 8 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 24 mai 1976 pour la spécialité TELEBRIX HYSTERO 25, solution injectable).
Spécialité dénommée TEMPODIA 500 mg, gélule :
Laboratoires Smithkline Beecham Santé Hygiène.
Composition : acide ascorbique 500 mg, pour une gélule. - AMM n°s 334 624.2 (8 gélules sous plaquette thermoformée [poly[chlorure de vinyle]/aluminium]) ; 334 623.6 (10 gélules sous plaquette thermoformée [poly[chlorure de vinyle]/aluminium]) ; 334 621.3 (20 gélules sous plaquette thermoformée [poly[chlorure de vinyle]/aluminium]) (décision du 30 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 5 août 1975 pour la spécialité TEMPODIA LP 500 mg, gélule à libération prolongée).
Spécialité dénommée TERNEURINE, comprimé pelliculé :
Laboratoires Bristol Myers Squibb.
Composition : chlorhydrate de thiamine (vitamine B1) 250 mg ; chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6) 35 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 344 149.5 (10 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 344 150.3 (20 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 344 152.6 (30 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 344 153.2 (40 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 344 571.9 (100 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 18 janvier 1962 pour la spécialité TERNEURINE, comprimés dragéifiés).
Spécialité dénommée TERPONE NOURRISSONS, suppositoire :
Laboratoires Rosa Phytopharma.
Composition : huile essentielle d'aiguilles de pin de Sibérie 5 mg ; huile essentielle de niaouli reconstituée 5 mg ; huile essentielle d'eucalyptus 5 mg, pour un suppositoire. - AMM n° 310 408.8 (8 suppositoires sous plaquette thermoformée [PVC/PE]) (décision du 12 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 22 avril 1974 pour la spécialité TERPONE, suppositoires nourrissons).
Spécialité dénommée TERRAMYCINE 3 %, pommade :
Laboratoires Pfizer.
Composition : chlorhydrate d'oxytétracycline 3 g, pour 100 g de pommade. - AMM n°s 310 430.3 (15 g en tube [aluminium verni]) ; 552 820.8 (50 g en tube [aluminium verni]) (décision du 16 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 27 octobre 1959 pour la spécialité TERRAMYCINE pommade dermique).
Spécialité dénommée TERRAMYCINE 1,25 %, suspension pour lavage endosinusal :
Laboratoires Pfizer.
Composition : chlorhydrate d'oxytétracycline ; quantité correspondant à oxytétracycline 1,25 g, pour 100 ml de suspension pour instillation nasale. - AMM n° 310 428.9 (8 ml en flacon [verre brun] + embout compte-gouttes [PE + caoutchouc chlorobutyle]) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 14 septembre 1964 pour la spécialité TERRAMYCINE OR, suspension stérile).
Spécialité dénommée TETRANASE 250 mg, comprimé enrobé :
Laboratoires Rottapharm SARL.
Composition : oxytétracycline (chlorhydrate) 250 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n° 334 882.4 (16 comprimés enrobés sous plaquette thermoformée [poly[chlorure de vinyle]/aluminium]) (décision du 8 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 20 novembre 1974 pour la spécialité TETRANASE, comprimés dragéifiés).
Spécialité dénommée THERALENE PECTORAL NOURRISSONS, sirop :
Laboratoires Evans Medical France.
Composition : tartrate d'alimémazine 0,031 3 g ; quantité correspondante en alimémazine base 0,025 0 g ; acétate d'ammonium 2,500 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n° 310 531.4 (150 ml en flacon [verre jaune] + gobelet doseur [polypropylène]) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 14 août 1973 pour la spécialité THERALENE PECTORAL NOURRISSONS, sirop).
Spécialité dénommée THERALENE 4 %, solution buvable en gouttes :
Laboratoires Evans Médical.
Composition : tartrate d'alimémazine 5 g ; quantité correspondante en alimémazine base à 4 g, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n°s 310 530.8 (30 ml en flacon [verre brun] + pipette doseuse [polyéthylène/polystyrène]) ; 554 739.3 (100 ml en flacon [verre brun] + pipette doseuse [polyéthylène/polystyrène]) (décision du 17 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 6 octobre 1964 pour la spécialité THERALENE, gouttes).
Spécialité dénommée THERALENE 0,05 %, sirop :
Laboratoires Evans Médical.
Composition : tartrate d'alimémazine 0,062 5 g ; quantité correspondante en alimémazine base 0,050 0 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n° 310 533.7 (flacon de 150 ml [verre brun] + gobelet doseur [polypropylène]) (décision du 26 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 19 août 1964 pour la spécialité THERALENE, sirop).
Spécialité dénommée THIOMUCASE, crème :
Laboratoires Sanofi Winthrop.
Composition : mucopolysaccharidases 13500 TRU, pour 100 g de crème. - AMM n° 328 969.1 (tube [polyéthylène] de 135 g) (décision du 12 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 5 mars 1960 pour la spécialité THIOMUCASE, crème).
Spécialité dénommée THIOMUCASE, gélule gastro-résistante :
Laboratoires Sanofi Winthrop.
Composition : mucopolysaccharidases 300 TRU, pour une gélule. - AMM n°s 345 387.7 (20 gélules en flacon [verre incolore]) ; 345 388.3 (20 gélules en tube [polypropylène]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 26 octobre 1965 pour la spécialité THIOMUCASE H, comprimés dragéifiés).
Spécialité dénommée THIOMUCASE, suppositoire :
Laboratoires Sanofi Winthrop.
Composition : mucopolysaccharidases 1 000 TRU, pour un suppositoire. - AMM n°s 310 584.0 (10 suppositoires sous plaquette thermoformée [aluminium/polyéthylène]) ; 345 355.8 (12 suppositoires sous plaquette thermoformée [aluminium/polyéthylène]) ; 345 356.4 (15 suppositoires sous plaquette thermoformée [aluminium/polyéthylène]) ; 345 357.0 (20 suppositoires sous plaquette thermoformée [aluminium/polyéthylène]) (décision du 12 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 12 juin 1961 pour la spécialité THIOMUCASE H, suppositoires).
Spécialité dénommée TISANE PROVENÇALE N° 1, plantes pour tisane en sachet-dose :
Laboratoires Carvin.
Composition : séné (feuille) ; quantité correspondante en hétérosides anthracéniques exprimés en sennosides B, au maximum 12,5 mg ; guimauve (partie aérienne fleurie) 357,0 mg, pour un sachet-dose. - AMM n° 344 883.0 (1,7 g en sachet-dose [papier filtre] ; boîte de 25) (décision du 8 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 29 janvier 1965 pour la spécialité TISANE PROVENÇALE).
Spécialité dénommée TISANE GARFIELD, plantes pour tisane en sachet-dose :
Laboratoires Densmore & Cie.
Composition : séné (feuille) 0,525 g ; boldo 0,375 g, pour un sachet-dose. - AMM n° 344 401.6 (étui de 10 sachets-doses [papier]) (décision du 5 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 23 mai 1958 pour la spécialité TISANE GARFIELD).
Spécialité dénommée TISANE SAINT URBAIN, plantes pour tisane en sachet-dose :
Laboratoires Michel Iderne.
Composition : séné (feuille) 336 mg ; quantité correspondante en hétérosides anthracéniques exprimés en sennosides 11 à 12,5 mg ; guimauve (feuille) 144 mg ; mauve (feuille) 128 mg, pour un sachet-dose. - AMM n° 345 380.2 (20 sachets-doses pour tisane) (décision du 17 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 7 avril 1960 pour la spécialité TISANE SAINT URBAIN, espèces médicinales).
Spécialité dénommée TISANE DES ALPES DE RECH, plantes pour tisane en sachet-dose :
Laboratoires Richelet.
Composition : bourdaine 300 mg ; quantité correspondante en hétérosides anthracéniques exprimés en glucofranguline A de 21 à 24 mg ; guimauve (feuille de) 330 mg, pour un sachet-dose. - AMM n° 344 576.0 (1,5 g en sachet-dose [papier filtre] ; boîte de 10) (décision du 16 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 23 septembre 1975 pour la spécialité TISANE DES ALPES DE RECH, mélange de plantes).
Spécialité dénommée TONICYL FER 0,8 g %, solution buvable :
Laboratoires Sodia.
Composition : sulfate ferreux 4,0 g ; quantité correspondante en fer ferreux 0,8 g, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n° 345 342.3 (125 ml en flacon [verre brun] + cuillère mesure de 6,25 ml [polystyrène]) (décision du 12 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 16 février 1962 pour la spécialité TONICYL, soluté buvable).
Spécialité dénommée TOPLEXIL, sirop :
Laboratoires Théraplix.
Composition : oxomemazine 0,033 g ; guaïfénésine 0,666 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n°s 325 445.1 (150 ml en flacon [verre brun] + gobelet doseur [polypropylène]) ; 345 328.0 (200 ml en flacon [verre brun] + gobelet doseur [polypropylène]) ; 345 329.7 (250 ml en flacon [verre brun] + gobelet doseur [polypropylène]) (décision du 5 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 9 janvier 1974 pour la spécialité TOPLEXIL, sirop).
Spécialité dénommée TOPSYNE 0,01 %, solution pour application cutanée :
Laboratoires Cassenne.
Composition : fluocinonide 0,010 g, pour 100 ml de solution pour application cutanée. - AMM n° 318 869.4 (40 ml en flacon [polyéthylène]) (décision du 12 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 17 juillet 1975 pour la spécialité TOPSYNE, lotion).
Spécialité dénommée TRIACANA 0,350 mg, comprimé :
Laboratoires Marcofina.
Composition : tiratricol 0,35 mg, pour un comprimé. - AMM n° 306 684.4 (100 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 5 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 15 octobre 1974 pour la spécialité TRIACANA 0,350 mg, comprimés).
Spécialité dénommée TRIACANA 0,2 %, crème :
Laboratoires Laphal.
Composition : tiratricol 0,20 g, pour 100 g de crème. - AMM n°s 319 326.4 (5 g en tube [aluminium] ; boîte de 5) ; 319 327.0 (5 g en tube [aluminium] ; boîte de 10) ; 319 328.7 (5 g en tube [aluminium] ; boîte de 15) ; 319 329.3 (15 g en tube [aluminium]) ; 319 330.1 (45 g en tube [aluminium]) ; 319 331.8 (60 g en tube [aluminium]) (décision du 30 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché le 2 février 1976 pour la spécialité TRIACANA, crème).
Spécialité dénommée TRIDIGESTINE HEPATOUM, granulés :
Laboratoires Hepatoum.
Composition : poudre de pepsine d'origine porcine 2 g ; diastase de l'orge germée 2 g ; poudre de pancréas d'origine porcine 2 g, pour 100 g de granulés. - AMM n° 310 815.2 (90 g de granulé à croquer en sachet [papier kraft sulfurisé]) (décision du 30 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 22 octobre 1954 pour la spécialité TRIDIGESTINE HEPATOUM, granulés).
Spécialité dénommée TROPHIGIL, gélule vaginale :
Laboratoires Sanofi Winthrop.
Composition : culture lyophilisée de lactobacillus casei, variété rhamnosus doderleini ; quantité correspondant à un titre d'au minimum 109 germes par gramme 341, 0 mg ; estriol 0,2 mg ; progestérone 2,0 mg, pour une gélule. - AMM n° 315 457.7 (14 gélules vaginales en flacon [verre]) (décision du 28 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 7 janvier 1977 pour la spécialité TROPHIGIL, gélules vaginales).
Spécialité dénommée TUSSISEDAL, sirop :
Laboratoires Elerte.
Composition : résinate de noscapine ; quantité correspondante en noscapine base 0,10 g ; résinate de prométhazine ; quantité correspondante en prométhazine base 0,05 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n°s 316 050.8 (125 ml en flacon [verre brun] + cuillère mesure [polystyrène]) ; 325 945.4 (250 ml en flacon [verre brun] + cuillère mesure [polystyrène]) (décision du 8 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 19 mai 1965 pour la spécialité TUSSISEDAL, sirop).
Spécialité dénommée UPSAPHOS, comprimé effervescent :
Laboratoires UPSA.
Composition : phosphate de glycine 2,10 g ; dihydrogénophosphate de magnésium anhydre 0,44 g, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 323 398.6 (10 comprimés sous 1 tube aluminium) ; 323 399.2 (20 comprimés sous 2 tubes aluminium) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 21 février 1980 pour la spécialité UPSAPHOS, comprimés effervescents).
Spécialité dénommée URICOZYME 1 000 UCB/ml, poudre et solvant pour solution injectable :
Laboratoires Sanofi Winthrop.
Composition : urate oxydase 1 000 UCB, pour 1 ml de solution reconstituée. - AMM n° 320 649.8 (5 flacons [verre] de poudre + 5 ampoules [verre] de solvant) (décision du 30 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 5 avril 1977 pour la spécialité URICOZYME, poudre lyophilisée pour préparation injectable).
Spécialité dénommée UROMATIC GLYCOCOLLE A 1,5 %, solution pour irrigation vésicale :
Laboratoires Baxter SA.
Composition : glycine 15 g, pour 100 ml. - AMM n° 552 054.3 (3 000 ml en poche [PVC plastifié]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 17 août 1976 pour la spécialité UROMATIC GLYCOCOLLE à 1,5 %, solution pour irrigation vésicale).
Spécialité dénommée UVICOL, collyre en solution en récipient unidose :
Laboratoires Alcon.
Composition : tartrate de synéphrine 0,12 g ; actinoquinol 0,20 g, pour 100 ml de collyre en solution. - AMM n°s 345 362.4 (0,4 ml en récipient unidose [polyéthylène] ; boîte de 2) ; 345 363.0 (0,4 ml en récipient unidose [polyéthylène] ; boîte de 5) ; 345 364.7 (0,4 ml en récipient unidose [polyéthylène] ; boîte de 10) ; 345 365.3 (0,4 ml en récipient unidose [polyéthylène] ; boîte de 15) ; 345 367.6 (0,4 ml en récipient unidose [polyéthylène] ; boîte de 20) ; 345 368.2 (0,4 ml en récipient unidose [polyéthylène] ; boîte de 30) ; 345 369.9 (0,4 ml en récipient unidose [polyéthylène] ; boîte de 50) ; 345 370.7 (0,4 ml en récipient unidose [polyéthylène] ; boîte de 60) ; 345 371.3 (0,4 ml en récipient unidose [polyéthylène] ; boîte de 100) (décision du 15 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 26 janvier 1976 pour la spécialité UVICOL POS, collyre).
Spécialité dénommée UVIMAG B6, solution buvable :
Laboratoires Laphal.
Composition : glycérophosphate acide de magnésium 1,895 g ; chlorhydrate de pyridoxine 0,040 g, pour une ampoule de 10 ml. - AMM n° 328 967.9 (10 ml en ampoule [verre jaune] ; boîte de 20) (décision du 16 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 28 avril 1964 pour la spécialité UVIMAG B6, solution buvable en ampoules).
Spécialité dénommée VEGECALM, sirop :
Laboratoires Lipha.
Composition : chlorhydrate de prométhazine 0,040 g ; quantité correspondante en prométhazine base 0,035 g ; bromolactobionate de calcium 6,000 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n° 311 184.6 (150 ml en flacon [verre brun] + godet doseur de 15 ml [polypropylène]) (décision du 12 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 21 novembre 1973 pour la spécialité VEGECALM, sirop).
Spécialité dénommée VELBE 10 mg, poudre pour solution injectable (IV) :
Laboratoires Lilly France SA.
Composition : vinblastine (sulfate de) (quantité exprimée en vinblastine anhydre) 10 mg, pour un flacon. - AMM n° 311 202.4 (poudre pour solution injectable en flacon [verre incolore] ; boîte de 1) (décision du 30 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 22 novembre 1963 pour la spécialité VELBE, préparation injectable).
Spécialité dénommée VERMIFUGE CHIARINI 15 %, sirop :
Laboratoires Richelet.
Composition : hydrate de pipérazine 15,00 g ; quantité correspondante en pipérazine 6,65 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n° 324 452.4 (200 ml en flacon [verre jaune]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 6 septembre 1965 pour la spécialité VERMIFUGE CHIARINI, soluté buvable).
Spécialité dénommée VICKS VAPORUB, pommade :
Laboratoires Lachartre.
Composition : camphre 5,00 g ; huile essentielle de térébenthine 5,00 g ; levomenthol 2,75 g ; huile essentielle d'eucalyptus 1,50 g ; thymol 0,25 g, pour 100 mg de pommade. - AMM n°s 333 370.7 (40 g en pot [polypropylène]) ; 311 269.1 (90 g en pot [polypropylène]) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 29 avril 1974 pour la spécialité VICKS VAPORUB, pommade).
Spécialité dénommée VISCERALGINE FORTE A LA NORAMIDOPYRINE, comprimé.
Laboratoires Riom Laboratoires CERM.
Composition : méthylsulfate de tiemonium 25 mg ; noramidopyrine méthanesulfonate sodique 250 mg, pour un comprimé. - AMM n° 311 294.6 (20 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 16 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 21 juillet 1975 à la spécialité VISCERALGINE FORTE A LA NORAMIDOPYRINE, comprimés).
Spécialité dénommée VITAGRIPPE, gélule :
Laboratoires Veyron & Froment.
Composition : acide acétylsalicylique 250,0 mg ; acide ascorbique enrobe d'éthylcellulose 128,0 mg ; quantité correspondante en acide ascorbique, au minimum 124,8 mg, pour une gélule. - AMM n° 314 006.1 (24 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 8 décembre 1997 abrogeant l'autorisation se mise sur le marché octroyée le 5 février 1973 pour la spécialité VITAGRIPPE, gélules).
Spécialité dénommée VITAMINE B12 GERDA 250 …g, comprimé sécable :
Laboratoires Gerda.
Composition : cyanocobalamine 250 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n° 311 364.4 (24 comprimés sécables en flacon [verre brun]) (décision du 16 décembre 1997 annulant et remplaçant la décision d'abrogation de l'autorisation, de mise sur le marché du 24 décembre 1996 de la spécialité VITAMINE B12 GERDA à 250 mg, comprimés).
Spécialité dénommée VITAROL, collyre en solution :
Laboratoires Ciba Vision Ophtalmics.
Composition : chlorure de calcium 0,20 g ; chlorure de magnésium 0,30 g ; acide nicotinique 0,03 g ; adénosine 0,10 g, pour 100 ml de collyre en solution. - AMM n° 342 749.5 (10 ml en flacon [polyéthylène]) (décision du 8 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 31 mai 1960 pour la spécialité VITA IODUROL ATP, collyre).
Spécialité dénommée VITHEPA 1 g/5 ml, solution buvable :
Laboratoires Asta Medica.
Composition : aspartate d'arginine 1 g, pour une ampoule de 5 ml. - AMM n°s 344 865.2 (5 ml en ampoule [verre brun] ; boîte de 20) ; 344 866.9 (5 ml en ampoule [verre brun] ; boîte de 40) ; 344 867.5 (5 ml en ampoule [verre brun] ; boîte de 60) (décision du 8 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 3 novembre 1964 pour la spécialité VITHEPA, soluté buvable en ampoules).
Spécialité dénommée VITHEPA 1,5 g/5 ml, solution buvable :
Laboratoires Asta Medica.
Composition : aspartate d'arginine 1,5 g, pour une ampoule de 5 ml. - AMM n°s 344 868.1 (5 ml en ampoule [verre brun] ; boîte de 20) ; 344 869.8 (5 ml en ampoule [verre brun] ; boîte de 40) ; 344 870.5 (5 ml en ampoule [verre brun] ; boîte de 60) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 3 novembre 1964 pour la spécialité VITHEPA FORT, soluté buvable en ampoules).
Spécialité dénommée VOLTARENE 25 mg, comprimé gastro-résistant :
Laboratoires Novartis Pharma SA.
Composition : diclofénac sodique 25 mg, pour un comprimé gastro-résistant. - AMM n°s 318 952.9 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 338 114.5 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 319 787.1 (100 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 338 145.1 (100 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 8 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 5 août 1975 pour la spécialité VOLTARENE comprimés enrobés gastro-résistants à 25 mg).
Spécialité dénommée XECAINE 2 % NORADRENALINE, solution injectable en cartouche de 1,8 ml :
Laboratoires ATO Zizine.
Composition : chlorhydrate de mépivacaïne 36,000 mg ; tartrate de noradrénaline 0,036 mg ; quantité correspondante en noradrénaline 0,018 mg, pour une cartouche de 1,8 ml. - AMM n°s 500 145.8 (1,8 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte métallique de 50) ; 557 650.3 (1,8 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte en carton de 50) (décision du 12 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 23 décembre 1975 pour la spécialité XECAINE 2 % NORADRENALINE, soluté injectable).
Spécialité dénommée XECAINE 2 % NORADRENALINE, solution injectable en cartouche de 2,2 ml :
Laboratoires ATO Zizine.
Composition : chlorhydrate de mépivacaïne 44,000 mg ; tartrate de noradrénaline 0,044 mg ; quantité correspondante en noradrénaline 0,022 mg, pour une cartouche de 2,2 ml. - AMM n°s 560 752.8 (2,2 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte métallique de 50) ; 557 652.6 (2,2 ml en cartouche [verre incolore] ; boîte en carton de 50) (décision du 15 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 23 décembre 1975 pour la spécialité XECAINE 2 % NORADRENALINE, soluté injectable).
Spécialité dénommée XYLOCAINE 2 %, gel urétral :
Laboratoires Astra France.
Composition : chlorhydrate de lidocaïne monohydraté 2,132 g ; quantité correspondant en chlorhydrate de lidocaïne anhydre à 2,000 g, pour 100 g de gel. - AMM n°s 311 526.4 (1 tube [aluminium] de 15 g + 1 canule) ; 551 644.1 (10 tubes [aluminium] de 15 g + 10 canules]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 3 décembre 1965 pour la spécialité XYLOCAINE, gel).
Spécialité dénommée XYLOCAINE 2 %, solution injectable en ampoule pour usage dentaire :
Laboratoires Astra France.
Composition : chlorhydrate de lidocaïne monohydraté 2,132 g ; quantité correspondant en chlorhydrate de lidocaïne anhydre à 2,000 g, pour 100 ml de solution injectable. - AMM n° 552 907.6 (100 ampoules [verre] de 2 ml) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 24 mars 1949 pour la spécialité XYLOCAINE, 2 %, ampoule injectable de 2 ml).
Spécialité dénommée XYLOCAINE 2 %, solution injectable en cartouche pour usage dentaire :
Laboratoires Astra France.
Composition : chlorhydrate de lidocaïne monohydraté 2,132 g ; quantité correspondant en chlorhydrate de lidocaïne anhydre à 2,000 g, pour 100 ml de solution injectable. - AMM n°s 552 908.2 (50 cartouches [verre] de 2 ml remplies à 1,7 ml) ; 555 300.5 (100 cartouches [verre] de 2 ml remplies à 1,7 ml) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 24 mars 1949 pour la spécialité XYLOCAINE 2 %, cartouche injectable de 1,8 ml).
Spécialité dénommée XYLOCAINE 5 %, solution pour application muqueuse :
Laboratoires Astra France.
Composition : chlorhydrate de lidocaïne 5,332 0 g ; quantité correspondant en chlorhydrate de lidocaïne anhydre à 5,000 g, pour 100 ml de solution pour application muqueuse. - AMM n°s 311 538.2 (24 ml en flacon [verre brun] ; boîte de 1) ; 551 642.9 (24 ml en flacon [verre brun] ; boîte de 10) (décision du 5 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 17 avril 1960 pour la spécialité XYLOCAINE 5 %).
Spécialité dénommée XYLOCAINE 5 % RACHIANESTHESIE, solution injectable pour voie intrarachidienne :
Laboratoires Astra France.
Composition : chlorhydrate de lidocaïne monohydraté 5,332 g ; quantité correspondant en chlorhydrate de lidocaïne anhydre à 5,000 g, pour 100 ml de solution injectable. - AMM n°s 560 726.7 (1 ampoule de 2 ml) ; 551 646.4 (20 ampoules de 2 ml) (décision du 4 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 11 mai 1966 pour la spécialité XYLOCAINE POUR RACHIANESTHESIE, ampoule injectable de 2 ml).
Spécialité dénommée XYLONOR, solution pour usage dentaire :
Laboratoires Septodont.
Composition : lidocaïne base 5,00 g ; cétrimide 0,15 g, pour 100 ml de solution pour usage dentaire. - AMM n°s 317 728.8 (13 ml en flacon [verre jaune] + bouchon applicateur [aminoplaste/polyéthylène basse densité]) ; 317 982.1 (45 ml en flacon [verre jaune]) (décision du 5 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 13 août 1974 pour la spécialité XYLONOR SOLUTE).
Spécialité dénommée XYLONOR, solution pour usage dentaire en flacon pulvérisateur :
Laboratoires Septodont.
Composition : lidocaïne 15,00 g ; cétrimide 0,15 g, pour 100 ml de solution pour usage dentaire. - AMM n° 317 532.6 (36 g en flacon pulvérisateur) (décision du 5 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 8 juillet 1974 pour la spécialité XYLONOR, solution en flacon pulvérisateur avec pompe doseuse).
Spécialité dénommée YSE GLUTAMIQUE, comprimé pelliculé :
Laboratoires Chatelut.
Composition : acide glutamique 200,00 mg ; gluconate de zinc 27,86 mg ; quantité correspondante en zinc élément 4,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 345 344.6 (40 comprimés pelliculés en tube [aluminium]) (décision du 15 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 28 juillet 1952 pour la spécialité DRAGEES YSE A L'ACIDE GLUTAMIQUE).
Spécialité dénommée ZIACAINE, solution pour usage dentaire :
Laboratoires ATO Zizine.
Composition : lidocaïne base 5,00 g ; cétrimide 0,15 g, pour 100 ml de solution pour usage dentaire. - AMM n°s 500 122.8 (13 ml en flacon [verre jaune] + bouchon applicateur [aminoplaste/polyéthylène basse densité]) ; 500 123.4 (45 ml en flacon [verre jaune]) (décision du 10 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 12 janvier 1976 pour la spécialité ZIACAINE, solution).
Spécialité dénommée ZIACAINE, solution pour usage dentaire en flacon pulvérisateur :
Laboratoires ATO Zizine.
Composition : lidocaïne base 15,00 g ; cétrimide 0,15 g, pour 100 ml de solution gingivale. - AMM n° 319 454.2 (36 g en flacon pulvérisateur) (décision du 8 décembre 1997 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 4 février 1976 pour la spécialité ZIACAINE SPRAY).
Spécialité dénommée ZINC CUIVRE OLIGOSOL, solution buvable en ampoule :
Laboratoires Labcatal.
Composition : gluconate de zinc 0,470 mg ; quantité correspondante en zinc 0,067 4 mg ; gluconate de cuivre 0,518 mg ; quantité correspondante en cuivre 0,072 6 mg, pour une ampoule de 2 ml. - AMM n° 307 525.7 (2 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 14) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 15 février 1957 pour la spécialité SOLUTION SUBLINGUALE DE GLUCONATE DE ZINC A 3,37 mg DE ZINC, GLUCONATE DE CUIVRE A 3,63 mg DE CUIVRE POUR 100 ml OLIGOSOL).
Spécialité dénommée ZINC CUIVRE OLIGOSOL, solution buvable en flacon pressurisé :
Laboratoires Labcatal.
Composition : gluconate de zinc 23,50 mg ; quantité correspondante en zinc 3,37 mg ; gluconate de cuivre 25,90 mg ; quantité correspondante en cuivre 3,63 mg, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n° 341 850.4 (60 ml en flacon pressurisé [verre incolore]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 15 février 1957 pour la spécialité SOLUTION SUBLINGUALE DE GLUCONATE DE ZINC A 3,37 mg DE ZINC, GLUCONATE DE CUIVRE A 3,63 mg DE CUIVRE POUR 100 ml OLIGOSOL).
Spécialité dénommée ZINC NICKEL COBALT OLIGOSOL, solution buvable en ampoule :
Laboratoires Labcatal.
Composition : gluconate de zinc 0,470 mg ; quantité correspondante en zinc 0,067 4 mg ; gluconate de nickel 0,555 mg ; quantité correspondante en nickel 0,072 6 mg ; gluconate de cobalt 0,553 mg ; quantité correspondante en cobalt 0,072 6 mg, pour une ampoule de 2 ml. - AMM n° 307 526.3 (2 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 14) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 27 avril 1960 pour la spécialité SOLUTION SUBLINGUALE DE GLUCONATE DE ZINC A 3,37 mg DE ZINC, GLUCONATE DE NICKEL A 3,63 mg DE NICKEL, GLUCONATE DE COBALT A 3,63 mg DE COBALT POUR 100 ml OLIGOSOL).
Spécialité dénommée ZINC NICKEL COBALT OLIGOSOL, solution buvable en flacon pressurisé :
Laboratoires Labcatal.
Composition : gluconate de zinc 23,50 mg ; quantité correspondante en zinc 3,37 mg ; gluconate de nickel 27,75 mg ; quantité correspondante en nickel 3,63 mg ; gluconate de cobalt 27,65 mg ; quantité correspondante en cobalt 3,63 mg, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n° 341 849.6 (60 ml en flacon pressurisé [verre incolore]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 27 avril 1960 pour la spécialité SOLUTION SUBLINGUALE DE GLUCONATE DE ZINC A 3,37 mg DE ZINC, GLUCONATE DE NICKEL A 3,63 mg DE NICKEL, GLUCONATE DE COBALT A 3,63 mg DE COBALT POUR 100 ml OLIGOSOL).
Spécialité dénommée ZINC OLIGOSOL, solution buvable en ampoule :
Laboratoires Labcatal.
Composition : gluconate de zinc 0,470 mg ; quantité correspondante en zinc 0,067 4 mg, pour une ampoule de 2 ml. - AMM n° 307 524.0 (2 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 14) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 6 juillet 1955 pour la spécialité SOLUTE DE GLUCONATE DE ZINC A 3,37 mg DE ZINC METAL, POUR 100 ml OLIGOSOL).
Spécialité dénommée ZINC OLIGOSOL, solution buvable en flacon pressurisé :
Laboratoires Labcatal.
Composition : gluconate de zinc 23,50 mg ; quantité correspondante en zinc 3,37 mg, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n° 341 840.9 (60 ml en flacon pressurisé [verre incolore]) (décision du 31 décembre 1997 abrogeant le visa octroyé le 6 juillet 1955 pour la spécialité SOLUTE DE GLUCONATE DE ZINC A 3,37 mg DE ZINC METAL, POUR 100 ml OLIGOSOL).