| SP 2 262 2195 |
NOR : MESM9822230S
(Journal officiel du 21 août 1998)
Nouvelles demandes validées au mois de février 1998
Exécution des dispositions de l'article R. 5140
du code de la santé publique (2e partie)
Spécialité dénommée ACETYLCYSTEINE HERMES 200 mg, comprimé effervescent :
Laboratoires Hermes Arzneimittel GmbH.
Composition : acétylcystéine 200 mg, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 345 920.7 (20 comprimés effervescents en tube [aluminium] avec bouchon [PE]) ; 345 921.3 (30 comprimés effervescents en tube [aluminium] avec bouchon [PE]) ; 345 923.6 (40 comprimés effervescents en tube [aluminium] avec bouchon [PE]) (décision du 13 février 1998).
Spécialité dénommée ACETYLCYSTEINE MERCK 200 mg, comprimé effervescent :
Laboratoires Merck Génériques.
Composition : acétylcystéine 200 mg, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 345 924.2 (20 comprimés effervescents en tube [aluminium] avec bouchon [PE]) ; 345 925.9 (30 comprimés effervescents en tube [aluminium] avec bouchon [PE]) ; 345 926.5 (40 comprimés effervescents en tube [aluminium] avec bouchon [PE]) (décision du 13 février 1998).
Spécialité dénommée AMBROXOL BIOGARAN 30 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Biogaran.
Composition : chlorhydrate d'ambroxol 30 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 345 918.2 (30 comprimés sécables sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 561 505.4 (50 comprimés sécables sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 13 février 1998).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE FERLUX 500 mg, gélule :
Laboratoires Ferlux.
Composition : amoxicilline trihydratée, quantité correspondant à amoxicilline anhydre 500 mg, pour une gélule. - AMM n° 345 706.5 (12 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium/PVDC]) (décision du 24 février 1998).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE FERLUX 1 000 mg, poudre pour suspension buvable en sachet dose :
Laboratoires Ferlux.
Composition : amoxicilline trihydratée, quantité correspondant à amoxicilline anhydre 1 000 mg, pour un sachet-dose. - AMM n°s 345 707.1 (2 500 mg en sachet-dose [papier/PE/aluminium] ; boîte de 3) ; 345 708.8 (2 500 mg en sachet-dose [papier/PE/aluminium] ; boîte de 6) ; 345 709.4 (2 500 mg en sachet-dose [papier/PE/aluminium] ; boîte de 14) (décision du 24 février 1998).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE FERLUX 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable :
Laboratoires Ferlux.
Composition : amoxicilline trihydratée, quantité correspondant à amoxicilline anhydre 250 mg, pour une cuillère-mesure de 5 ml de suspension buvable reconstituée. - AMM n° 345 705.9 (31,5 g de poudre en flacon [verre type III] de 60 ml avec cuillère-mesure de 5 ml [polypropylène]) (décision du 24 février 1998).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE SOLVAY PHARMA 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable (IM) :
Laboratoires Solvay Pharma.
Composition : amoxicilline sodique, quantité correspondant à amoxicilline base 500 mg, pour une ampoule de 5 ml. - AMM n° 345 710.2 (10 ml en flacon [verre type III] avec bouchon chlorobutyle et ampoule [verre type I] de 5 ml ; boîte de 1) (décision du 13 février 1998).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE SOLVAY PHARMA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable (IM) :
Laboratoires Solvay Pharma.
Composition : amoxicilline sodique, quantité correspondant à amoxicilline base 1 000 mg, pour une ampoule de 5 ml. - AMM n° 345 711.9 (50 ml en flacon [verre type III] avec bouchon chlorobutyle et ampoule [verre type I] de 5 ml ; boîte de 1) (décision du 13 février 1998).
Spécialité dénommée ARTICHAUT APHLOÏA PYROLE CILFA DEVELOPPEMENT, comprimé enrobé :
Laboratoires SARL CILFA Développement.
Composition : aphloïa (extrait aqueux sec sur maltodextrine de feuille) 10 mg ; pyrole ombellée (extrait aqueux sec sur maltodextrine de parties aériennes) 30 mg ; artichaut (extrait aqueux sec sur maltodextrine de feuille) 100 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 345 878.0 (30 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 345 881.1 (60 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 13 février 1998).
Spécialité dénommée BORIBEL N° 9, solution buvable à diluer :
Laboratoires Diététique & Santé.
Composition : extrait aqueux fluide de frêne, de romarin et de fucus 4,8 g, pour une ampoule de 10 ml. - AMM n° 344 413.4 (8 ampoules [verre]) (décision du 13 février 1998).
Spécialité dénommée BUTOVENT PULVINAL 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation :
Laboratoires Chiesi Farmaceutici.
Composition : salbutamol 200 microgrammes, pour une dose. - AMM n° 346 099.5 (100 doses en flacon [plastique] avec embout buccal) (décision du 24 février 1998).
Spécialité dénommée CARBOTICON ENFANTS, gélule :
Laboratoires Bergrin.
Composition : gélule bleue gastrosoluble : charbon activé 70,0 mg ; siméthicone 22,5 mg, pour une gélule ; gélule rouge gastrorésistante : charbon activé 70,0 mg ; siméthicone 22,5 mg, pour une gélule. - AMM n°s 341 039.4 (24 gélules bleues gastrosolubles + 24 gélules rouges gastrorésistantes sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 341 040.2 (48 gélules bleues gastrosolubles + 48 gélules rouges gastrorésistantes sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 13 février 1998).
Spécialité dénommée CEFUROXIME PANPHARMA 250 mg, poudre pour solution injectable (IM, IV) :
Laboratoires Panpharma.
Composition : céfuroxime sodique 263 mg ; quantité correspondant à céfuroxime 250 mg, pour un flacon. - AMM n°s 346 049.8 (263 mg en flacon [verre de type III] de 12,8 ml ; boîte de 1) ; 561 485.3 (263 mg en flacon [verre de type III] de 12,8 ml ; boîte de 25) (décision du 24 février 1998).
Spécialité dénommée CEFUROXIME PANPHARMA 750 mg, poudre pour solution injectable (IM, IV) :
Laboratoires Panpharma.
Composition : céfuroxime sodique 789 mg ; quantité correspondant à céfuroxime 750 mg, pour un flacon. - AMM n°s 346 051.2 (789 mg de poudre en flacon [verre de type III] de 12,8 ml ; boîte de 1) ; 561 487.6 (789 mg de poudre en flacon [verre de type III] de 12,8 ml ; boîte de 25) (décision du 24 février 1998).
Spécialité dénommée CEFUROXIME PANPHARMA 1,5 g, poudre pour solution pour perfusion :
Laboratoires Panpharma.
Composition : céfuroxime sodique 1 578 mg ; quantité correspondant à céfuroxime 1 500 mg, pour un flacon. - AMM n° 561 488.2 (1 578 mg de poudre en flacon [verre de type III] de 60 ml) (décision du 24 février 1998).
Spécialité dénommée CHOLSTAT 0,2 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Fournier SA.
Composition : cérivastatine 0,20 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 346 030.5 (14 comprimés sous plaquette thermoformée [polypropylène/aluminium]) ; 346 031.1 (20 comprimés sous plaquette thermoformée [polypropylène/aluminium]) ; 346 032.8 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [polypropylène/aluminium]) ; 346 033.4 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [polypropylène/aluminium]) ; 346 034.0 (50 comprimés sous plaquette thermoformée [polypropylène/aluminium]) ; 346 035.7 (98 comprimés sous plaquette thermoformée [polypropylène/aluminium]) ; 346 036.3 (100 comprimés sous plaquette thermoformée [polypropylène/aluminium]) (décision du 24 février 1998).
Spécialité dénommée CHOLSTAT 0,1 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Fournier SA.
Composition : cérivastatine 0,10 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 346 038.6 (14 comprimés sous plaquette thermoformée [polypropylène/aluminium]) ; 346 039.2 (20 comprimés sous plaquette thermoformée [polypropylène/aluminium]) ; 346 040.0 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [polypropylène/aluminium]) ; 346 041.7 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [polypropylène/aluminium]) ; 346 042.3 (50 comprimés sous plaquette thermoformée [polypropylène/aluminium]) ; 346 044.6 (98 comprimés sous plaquette thermoformée [polypropylène/aluminium]) ; 346 045.2 (100 comprimés sous plaquette thermoformée [polypropylène/aluminium]) (décision du 24 février 1998).
Spécialité dénommée CHOLSTAT 0,3 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Fournier SA.
Composition : cérivastatine 0,30 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 346 023.9 (14 comprimés sous plaquette thermoformée [polypropylène/aluminium]) ; 346 024.5 (20 comprimés sous plaquette thermoformée [polypropylène/aluminium]) ; 346 025.1 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [polypropylène/aluminium]) ; 346 026.8 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [polypropylène/aluminium]) ; 346 027.4 (50 comprimés sous plaquette thermoformée [polypropylène/aluminium]) ; 346 028.0 (98 comprimés sous plaquette thermoformée [polypropylène/aluminium]) ; 346 029.7 (100 comprimés sous plaquette thermoformée [polypropylène/aluminium]) (décision du 24 février 1998).
Spécialité dénommée CHLORHYDRATE DE LIDOCAINE RACHIANESTHESIE 100 mg/2 ml, solution injectable (voie intrarachidienne) :
Laboratoires Aguettant.
Composition : chlorhydrate de lidocaïne monohydraté 106,60 mg ; quantité correspondant en chlorhydrate de lidocaïne anhydre 100,00 mg, pour une ampoule de 2 ml. - AMM n°s 559 092.8 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 559 093.4 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 559 094.0 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 20) ; 559 095.7 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 50) (décision du 24 février 1998).
Spécialité dénommée DOLIPRANE 2,4 POUR 100 SANS SUCRE, suspension buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol :
Laboratoires Théraplix.
Composition : paracétamol 2,40 g, pour 100 ml. - AMM n° 346 154.6 (100 ml en flacon [verre brun] + mesurette graduée [polyéthylène]) (décision du 24 février 1998).
Spécialité dénommée ETOMIDATE LIPURO 20 mg/10 ml, émulsion injectable :
Laboratoires B. Braun Melsungen AG.
Composition : etomidate 20 mg, pour une ampoule de 10 ml. - AMM n°s 561 437.9 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 561 438.5 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 100) (décision du 24 février 1998).
Spécialité dénommée EUPANTOL 40 mg, poudre pour solution injectable (IV) :
Laboratoires Byk France.
Composition : pantoprazole sodique anhydre 42,30 mg ; quantité correspondant à pantoprazole 40,00 mg, pour un flacon. - AMM n°s 346 065.3 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 346 067.6 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 5) ; 346 068.2 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 346 069.9 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 20) (décision du 24 février 1998).
Spécialité dénommée FIBERCON 625 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Whitehall.
Composition : polycarbophile calcique 625 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 346 074.2 (60 comprimés en flacon [PE]) ; 346 075.9 (90 comprimés en flacon [PE]) ; 346 076.5 (120 comprimés en flacon [PE]) ; 346 077.1 (36 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 346 078.8 (54 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 346 079.4 (72 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 24 février 1998).
Spécialité dénommée HARPAGOPHYTUM PONROY, gélule :
Laboratoires Ponroy.
Composition : harpagophytum (racine) 294 mg, pour une gélule. - AMM n° 344 414.0 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 13 février 1998).
Spécialité dénommée HEAFUSINE 10 % solution pour perfusion en poche :
Laboratoires B. Braun Melsungen AG.
Composition : hydroxyéthylamidon 200 000 10,00 g ; chlorure de sodium 0,90 g, pour 100 ml. - AMM n°s 346 377.5 (500 ml en poche ECOFLAC [PE] ; boîte de 10) ; 346 378.1 (1 000 ml en poche ECOFLAC [PE] ; boîte de 10) (décision du 13 février 1998).
Spécialité dénommée INIPOMP 40 mg, poudre pour solution injectable (IV) :
Laboratoires Synthélabo.
Composition : pantoprazole sodique anhydre 42,30 mg ; quantité correspondant à pantoprazole 40,00 mg, pour un flacon. - AMM n°s 346 061.8 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 346 062.4 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 5) ; 346 063.0 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 346 064.7 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 20) (décision du 24 février 1998).
Spécialité dénommée KAMILLO, solution buvable en gouttes :
Laboratoires Asta Medica.
Composition : matricaire (extrait hydroalcoolique fluide de fleur) 94,48 g, pour 100 ml de solution. - AMM n° 345 877.4 (30 ml en flacon compte-gouttes [verre/PE/PP]) (décision du 13 février 1998).
Spécialité dénommée KAMILLOSAN, collutoire :
Laboratoires Asta Medica.
Composition : matricaire (extrait hydroalcoolique fluide de fleur) 94,48 g, pour 100 ml de solution. - AMM n° 345 876.8 (30 ml en flacon [verre/PP] avec pompe doseuse) (décision du 13 février 1998).
Spécialité dénommée KAMILLOSAN, solution à diluer pour bain de bouche et gargarisme :
Laboratoires Asta Medica.
Composition : matricaire (extrait hydroalcoolique fluide de fleur) 94,48 g, pour 100 ml de solution. - AMM n° 345 875.1 (100 ml en flacon [verre/PP]) (décision du 13 février 1998).
Spécialité dénommée LENOSCINT, poudre pour injection. Trousse pour la préparation de la solution injectable de médronate technétié [99m Tc] :
Laboratoires Du Pont Pharma SA.
Composition : préparation radiopharmaceutique. - AMM n° 559 986.9 (6,01 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 5 flacons) (décision du 24 février 1998).
Spécialité dénommée LOPECEL 2 mg, gélule :
Laboratoires Synthélabo Odontologie & Thérapeutique Conseil.
Composition : chlorhydrate de lopéramide 2 mg, pour une gélule. - AMM n° 345 613.7 (6 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 24 février 1998).
Spécialité dénommée LOPERAMIDE ELAIAPHARM 2 mg, gélule :
Laboratoires Elaiapharm.
Composition : chlorhydrate de lopéramide 2 mg, pour une gélule. - AMM n° 345 612.0 (6 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 24 février 1998).
Spécialité dénommée LOPERAMIDE IDP 2 mg, gélule :
Laboratoires IDP.
Composition : chlorhydrate de lopéramide 2 mg, pour une gélule. - AMM n° 345 614.3 (6 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 24 février 1998).
Spécialité dénommée MAG 2 100 mg, comprimé :
Laboratoires Rhône Poulenc Rorer Théraplix.
Composition : carbonate de magnésium 395,85 mg ; quantité correspondant à magnésium élément 100 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 346 085.4 (15 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 346 086.0 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 346 087.7 (60 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 346 088.3 (90 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 346 090.8 (120 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 24 février 1998).
Spécialité dénommée NIMAZ 2 mg, gélule :
Laboratoires Eurogenerics.
Composition : chlorhydrate de lopéramide 2 mg, pour une gélule. - AMM n° 346 046.9 (6 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 24 février 1998).
Spécialité dénommée OXYGENE MEDICAL LIQUIDE GTF, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe :
Laboratoires GTF.
Composition : oxygène q.s. (sous une pression de 10 à 15 bar, de - 155 à - 145 °C). - AMM n° 561 447.4 (oxygène médical liquide pour évaporateur fixe, par fraction de 100 l [soit 85,4 m³ de gaz sous pression de 1 bar à 15 °C]) (décision du 13 février 1998).
Spécialité dénommée OXYGENE MEDICAL LIQUIDE GTF, gaz pour inhalation, en évaporateur mobile :
Laboratoires GTF.
Composition : oxygène (sous une pression de 10 à 26 bar, de - 155 à - 135 °C). - AMM n°s 561 442.2 (évaporateur mobile de 160 l composé d'un réservoir intérieur en acier résilent à - 196 °C, d'une enveloppe et d'une interparoi constituée d'un isolant thermique sous vide) ; 561 443.9 (évaporateur mobile de 200 l composé d'un réservoir intérieur en acier résilent à - 196 °C, d'une enveloppe et d'une interparoi constituée d'un isolant thermique sous vide) ; 561 444.5 (évaporateur mobile de 450 l composé d'un réservoir intérieur en acier résilent à - 196 °C, d'une enveloppe et d'une interparoi constituée d'un isolant thermique sous vide) ; 561 445.1 (évaporateur mobile de 1 000 l composé d'un réservoir intérieur en acier résilent à - 196 °C, d'une enveloppe et d'une interparoi constituée d'un isolant thermique sous vide) ; 561 446.8 (évaporateur mobile de 2 000 l composé d'un réservoir intérieur en acier résilent à - 196 °C, d'une enveloppe et d'une interparoi constituée d'un isolant thermique sous vide) (décision du 13 février 1998).
Spécialité dénommée OXYGENE MEDICAL GTF, 200 bar, gaz pour inhalation, en bouteille :
Laboratoires GTF.
Composition : oxygène q.s. (sous une pression de 200 bar). - AMM n°s 345 847.8 (bouteille de 2 l en acier [corps et ogive peints en blanc], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 345 848.4 (bouteille de 5 l en acier [corps et ogive peints en blanc], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 345 849.0 (bouteille de 5 l en aluminium, en aluminium frettée ou en acier [corps et ogive peints en blanc], munie d'un robinet en laiton avec manodétendeur et prises normalisées) ; 345 850.9 (bouteille de 15 l en aluminium ou en acier [corps et ogive peints en blanc], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 345 851.5 (bouteille de 15 l en aluminium ou en acier [corps et ogive peints en blanc], munie d'un robinet en laiton avec manodétendeur et prises normalisées) ; 345 852.1 (bouteille de 50 l en acier [corps et ogive peints en blanc], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 561 439.1 (16 bouteilles de 50 l en acier, maintenues en position verticale ou horizontale dans un cadre métallique [panneaux peints en blanc avec les mentions « oxygène » et « gaz à usage médical »], reliées par des lyres en cuivre recuit munies de vannes en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 561 441.6 (20 bouteilles de 50 l en acier, maintenues en position horizontale dans un cadre métallique [panneaux peints en blanc avec les mentions « oxygène » et « gaz à usage médical »], reliées par des lyres en cuivre recuit munies de vannes en laiton avec raccord de sortie spécifique) (décision du 13 février 1998).
Spécialité dénommée PIROXICAM MSD 10 mg, gélule :
Laboratoires MSD Chibret.
Composition : piroxicam 10 mg, pour une gélule. - AMM n° 345 929.4 (30 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 13 février 1998).
Spécialité dénommée PIROXICAM MSD 20 mg, gélule :
Laboratoires MSD Chibret.
Composition : piroxicam 20 mg, pour une gélule. - AMM n° 345 930.2 (15 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 13 février 1998).
Spécialité dénommée PIROXICAM MSD 20 mg, suppositoire :
Laboratoires MSD Chibret.
Composition : piroxicam 20 mg, pour un suppositoire. - AMM n° 345 931.9 (15 suppositoires sous plaquette thermoformée [PVC]) (décision du 13 février 1998).
Spécialité dénommée PIROXICAM MSD 20 mg/1 ml, solution injectable (IM) :
Laboratoires MSD Chibret.
Composition : piroxicam 20 mg, pour une ampoule de 1 ml. - AMM n°s 345 927.1 (1 ml en ampoule [bouteille verre brun] de 2 ml ; boîte de 1) ; 345 928.8 (1 ml en ampoule [bouteille verre brun] de 2 ml ; boîte de 2) (décision du 13 février 1998).
Spécialité dénommée PLASMOHES 6 %, solution pour perfusion en flacon :
Laboratoires Aguettant.
Composition : hydroxyéthylamidon 200 000 6 g, pour 100 ml. - AMM n°s 560 899.9 (250 ml en flacon [verre] ; boîte de 12) ; 560 900.7 (500 ml en flacon [verre] ; boîte de 12) (décision du 13 février 1998).
Spécialité dénommée PLASMOHES 6 %, solution pour perfusion en poche :
Laboratoires Aguettant.
Composition : hydroxyéthylamidon 200 000 6 g, pour 100 ml. - AMM n°s 560 901.3 (250 ml en poche [PVC] ; boîte de 20) ; 560 903.6 (250 ml en poche [PVC] ; boîte de 30) ; 560 904.2 (500 ml en poche [PVC] ; boîte de 20) (décision du 13 février 1998).
Spécialité dénommée PLASMOHES 10 %, solution pour perfusion en flacon :
Laboratoires Aguettant .
Composition : hydroxyéthylamidon 200 000 10 g, pour 100 ml. - AMM n°s 560 905.9 (250 ml en flacon [verre] ; boîte de 12) ; 560 906.5 (500 ml en flacon [verre] ; boîte de 12) (décision du 13 février 1998).
Spécialité dénommée PLASMOHES 10 %, solution pour perfusion en poche :
Laboratoires Aguettant.
Composition : hydroxyéthylamidon 200 000 10 g, pour 100 ml. - AMM n°s 560 907.1 (250 ml en poche [PVC] ; boîte de 20) ; 560 908.8 (250 ml en poche [PVC] ; boîte de 30) ; 560 909.4 (500 ml en poche [PVC] ; boîte de 20) (décision du 13 février 1998).
Spécialité dénommée POLYCARBON 140 mg/45 mg, gélule :
Laboratoires DB Pharma.
Composition : charbon activé 140 mg ; polysilane (diméticone) 45 mg, pour une gélule. - AMM n°s 346 080.2 (12 gélules bleues + 12 gélules noires sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 346 081.9 (24 gélules bleues + 24 gélules noires sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 24 février 1998).
Spécialité dénommée PROGRAF 0,5 mg, gélule :
Laboratoires Fujisawa SARL.
Composition : tacrolimus 0,50 mg, pour une gélule. - AMM n°s 561 482.4 (50 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/ PVDC/aluminium]) ; 561 483.0 (60 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 561 484.7 (100 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 24 février 1998).
Spécialité dénommée SENSIVISION AU PLAINTAIN, collyre :
Laboratoires Chauvin.
Composition : plantain lancéolé (extrait aqueux mou de feuille) 2 g, pour 100 ml de collyre. - AMM n° 344 415.7 (5 ml en flacon [PE/PP]) (décision du 24 février 1998).
Spécialité dénommée TRIMETAZIDINE KNOLL FRANCE 20 mg/ml, solution buvable en gouttes :
Laboratoires Knoll France.
Composition : chlorhydrate de trimétazidine 2 g, pour 100 ml. - AMM n° 345 692.4 (60 ml en flacon [verre brun type III] avec mesurette graduée [PE]) (décision du 13 février 1998).
Spécialité dénommée TETRAZEPAM MERCK 50 mg, comprimé enrobé sécable :
Laboratoires Merck Génériques.
Composition : tétrazepam 50 mg, pour un comprimé enrobé sécable. - AMM n°s 346 017.9 (20 comprimés enrobés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 346 018.5 (50 comprimés enrobés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 13 février 1998).
Spécialité dénommée ZAMUDOL 100 mg/2 ml, solution injectable Société Asta Medica.
Composition : chlorhydrate de tramadol 100 mg, pour 2 ml. - AMM n°s 561 480.1 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 561 481.8 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 50) (décision du 24 février 1998).
Spécialité dénommée ZIPZOC 20 POUR 100 pansement médicamenteux.
Laboratoires Smith & Nephew SA.
Composition : oxyde de zinc 20 g, pour 100 g de pommade. - AMM n°s 345 910.1 (pansement médicamenteux [80 cm 7 cm] en sachet [papier/PE/aluminium/PE]; boîte de 1) ; 345 911.8 (pansement médicamenteux [80 cm 7 cm] en sachet [papier/PE/aluminium/PE]; boîte de 4) ; 345 912.4 (pansement médicamenteux [80 cm 7 cm] en sachet [papier/PE/aluminium/PE]; boîte de 10) (décision du 13 février 1998).