| SP 2 262 2268 |
NOR : MESM9822229S
(Journal officiel du 25 août 1998)
Demandes validées au mois de février 1998
Exécution des dispositions de l'article R. 5140
du code de la santé publique (2e partie)
Spécialité dénommée ACIDE PARA-AMINOHIPPURIQUE 0,2 g/1 ml, solution injectable (IV) :
Laboratoires SERB.
Composition : acide para-aminohippurique 0,2 g, pour 1 ml de solution injectable. - AMM n° 317 173.6 (5 ampoules [verre] de 10 ml) (décision du 9 février 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 6 mai 1974 pour la spécialité ACIDE PARA-AMINOHIPPURIQUE 20 % SERB, ampoules injectables IV 10 ml).
Spécialité dénommée ACIDE SALICYLIQUE/DIETHYLAMINE/MYRTECAINE SOLVAY PHARMA, crème :
Laboratoires Solvay Pharma.
Composition : acide salicylique 6,54 g ; diéthylamine 3,46 g ; myrtécaïne 1,00 g, pour 100 g de crème. - AMM n°s 341 597.7 (40 g en tube [aluminium verni]) ; 341 598.3 (50 g en tube [aluminium verni]) ; 341 600.8 (100 g en tube [aluminium verni]) (décision du 3 février 1998 abrogeant le visa octroyé le 27 août 1965 pour la spécialité ALGESAL SURACTIVE BAUME, pommade).
Spécialité dénommée AMETYCINE 10 mg, poudre pour solution injectable :
Laboratoires Sanofi Winthrop.
Composition : mitomycine C 10 mg, pour un flacon de 250 mg de poudre pour solution injectable. - AMM n°s 317 975.5 (flacon de 30 ml [verre incolore] ; boîte de 1) ; 552 429.7 (flacon de 30 ml [verre incolore] ; boîte de 5) (décision du 20 février 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 7 octobre 1974 pour la spécialité AMETYCINE 10 mg, préparation injectable).
Spécialité dénommée ASCORBATE DE CALCIUM RICHARD 100 mg ENFANTS, poudre pour solution buvable en sachet-dose :
Laboratoires Richard.
Composition : ascorbate de calcium 100 mg, pour un sachet-dose. - AMM n° 300 703.7 (1 g en sachet-dose [aluminium/polyéthylène/mousseline/polyéthylène] ; boîte de 20) (décision du 9 février 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 9 décembre 1975 pour la spécialité ASCORBATE DE CALCIUM INFANTILE).
Spécialité dénommée ASTHMASEDINE, solution buvable :
Laboratoires IPRAD.
Composition : ; théophylline monohydratée 1 g ; extrait fluide de lobélie 1 g, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n° 300 801.9 (1 flacon [verre] de 90 ml) (décision du 17 février 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 17 juillet 1974 pour la spécialité ASTHMASEDINE, solution).
Spécialité dénommée BRONCHOSPRAY, solution pour application cutanée :
Laboratoires du Docteur Tissot.
Composition : nicotinate de guetol 3,0 g ; guaïfénésine 2,5 g ; cinéole 3,5 g ; huile essentielle de pin reconstituée 2,0 g, pour 100 g de solution pour application cutanée. - AMM n° 301 568.6 (35 ml en flacon pressurisé [verre plastifié]) (décision du 5 février 1998 abrogeant le visa octroyé le 28 novembre 1964 pour la spécialité BRONCHOSPRAY, solution pour application locale).
Spécialité dénommée BRONCORINOL TOUX SECHE ADULTES, sirop :
Laboratoires Roche Nicholas.
Composition : pholcodine 0,100 g ; teinture d'eucalyptus 0,100 g, pour 100 g de sirop. - AMM n°s 341 813.1 (150 ml en flacon [verre incolore]) ; 341 814.8 (180 ml en flacon [verre incolore]) ; 332 047.8 (200 ml en flacon [verre incolore]) ; 346 207.2 (300 ml en flacon [verre incolore]) (décision du 16 février 1998 abrogeant le visa octroyé le 18 août 1944 pour la spécialité BRONCORINOL, sirop adultes).
Spécialité dénommée BRONCORINOL TOUX SECHE ENFANTS, sirop :
Laboratoires Roche Nicholas.
Composition : pholcodine 0,075 g, pour 100 g de sirop. - AMM n° 328 102.8 (150 ml en flacon [verre incolore] + cuillère-mesure [polystyrène]) (décision du 17 février 1998 abrogeant le visa octroyé le 15 novembre 1952 pour la spécialité BRONCORINOL, sirop enfants).
Spécialité dénommée CELOCURINE 1 %, solution injectable (IV) :
Laboratoires Pharmacia & Upjohn SA.
Composition : iodure de suxaméthonium 1 g, pour 100 ml de solution injectable. - AMM n°s 560 774.1 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 10) ; 553 782.2 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 50) (décision du 17 février 1998 abrogeant le visa octroyé le 23 novembre 1954 pour la spécialité CELOCURINE, solution injectable).
Spécialité dénommée CEPHYL, comprimé :
Laboratoires Boiron.
Composition : acide acétylsalicylique 330,000 mg ; caféine 36,600 mg ; belladone (teinture de) 0,004 mg ; iris (teinture) 0,004 mg ; noix vomique (teinture) 0,004 mg ; spigelie anthelmintique (teinture) 0,004 mg ; gelsemium (teinture de racine) 0,004 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 318 755.9 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 318 788.4 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 17 février 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 2 juillet 1975 pour la spécialité CEPHYL, comprimés).
Spécialité dénommée CHLORHYDRATE DE PROCAINE LAVOISIER 1 %, solution injectable :
Laboratoires Chaix et du Marais.
Composition : chlorhydrate de procaïne 1 g, pour 100 ml de solution injectable. - AMM n°s 332 957.4 (10 ampoules [verre] de 1 ml) ; 332 958.0 (10 ampoules [verre] de 2 ml) ; 332 959.7 (10 ampoules [verre] de 5 ml) ; 332 960.5 (10 ampoules [verre] de 10 ml) ; 332 961.1 (10 ampoules [verre] de 20 ml) ; 553 469.2 (100 ampoules [verre] de 2 ml) ; 553 470.0 (100 ampoules [verre] de 5 ml) ; 320 884.7 (100 ampoules [verre] de 10 ml) ; 553 471.7 (50 ampoules [verre] de 20 ml) (décision du 17 février 1998 abrogeant le visa octroyé le 31 mai 1960 pour la spécialité SOLUTE INJECTABLE DE CHLORHYDRATE DE PROCAINE A 1 % LAVOISIER).
Spécialité dénommée CHLORHYDRATE DE PROCAINE MERAM 1 %, solution injectable :
Laboratoires Coopération pharmaceutique française.
Composition : chlorhydrate de procaïne 1 g, pour 100 ml de solution injectable. - AMM n°s 315 568.3 (10 ampoules [verre] de 1 ml) ; 315 572.0 (100 ampoules [verre] de 1 ml) ; 315 574.3 (10 ampoules [verre] de 2 ml) ; 315 578.9 (100 ampoules [verre] de 2 ml) ; 315 580.3 (10 ampoules [verre] de 5 ml) ; 315 584.9 (100 ampoules [verre] de 5 ml) ; 315 586.1 (10 ampoules [verre] de 10 ml) ; 315 589.0 (100 ampoules [verre] de 10 ml) ; 315 591.5 (10 ampoules [verre] de 20 ml) ; 315 594.4 (100 ampoules [verre] de 20 ml) (décision du 17 février 1998 abrogeant les autorisations de mise sur le marché octroyées le 28 novembre 1973 pour les spécialités :
SOLUTE INJECTABLE DE CHLORHYDRATE DE PROCAINE A 1 % MERAM, ampoules de 1 ml ;
SOLUTE INJECTABLE DE CHLORHYDRATE DE PROCAINE A 1 % MERAM, ampoules de 2 ml ;
SOLUTE INJECTABLE DE CHLORHYDRATE DE PROCAINE A 1 % MERAM, ampoules de 5 ml ;
SOLUTE INJECTABLE DE CHLORHYDRATE DE PROCAINE A 1 % MERAM, ampoules de 10 ml ;
SOLUTE INJECTABLE DE CHLORHYDRATE DE PROCAINE A 1 % MERAM, ampoules de 20 ml).
Spécialité dénommée CHLORHYDRATE DE PROCAINE MERAM 2 %, solution injectable :
Laboratoires Coopération pharmaceutique française.
Composition : chlorhydrate de procaïne 2 g, pour 100 ml de solution injectable. - AMM n°s 315 597.3 (10 ampoules [verre] de 1 ml) ; 315 601.0 (100 ampoules [verre] de 1 ml) ; 315 603.3 (10 ampoules [verre] de 2 ml) ; 315 607.9 (100 ampoules [verre] de 2 ml) ; 315 609.1 (10 ampoules [verre] de 5 ml) ; 315 613.9 (100 ampoules [verre] de 5 ml) ; 315 615.1 (10 ampoules [verre] de 10 ml) ; 315 618.0 (100 ampoules [verre] de 10 ml) ; 315 620.5 (10 ampoules [verre] de 20 ml) ; 315 623.4 (100 ampoules [verre] de 20 ml) (décision du 17 février 1998 abrogeant les autorisations de mise sur le marché octroyées le 19 novembre 1973 pour les spécialités :
SOLUTE INJECTABLE DE CHLORHYDRATE DE PROCAINE A 2 % MERAM, ampoules de 1 ml ;
SOLUTE INJECTABLE DE CHLORHYDRATE DE PROCAINE A 2 % MERAM, ampoules de 2 ml ;
SOLUTE INJECTABLE DE CHLORHYDRATE DE PROCAINE A 2 % MERAM, ampoules de 5 ml ;
SOLUTE INJECTABLE DE CHLORHYDRATE DE PROCAINE A 2 % MERAM, ampoules de 10 ml ;
SOLUTE INJECTABLE DE CHLORHYDRATE DE PROCAINE A 2 % MERAM, ampoules de 20 ml).
Spécialité dénommée CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE BIOSEDRA 10 %, solution à diluer injectable :
Laboratoires Fresenius France Pharma.
Composition : chlorure de sodium 10 g, pour 100 ml de solution à diluer injectable. - AMM n°s 550 093.1 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 50) ; 550 094.8 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 100) ; 550 095.4 (20 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 50) ; 550 096.0 (20 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 100) (décision du 9 février 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 9 août 1973 pour la spécialité SOLUTE INJECTABLE HYPERTONIQUE DE CHLORURE DE SODIUM A 10 % BIOSEDRA, ampoules).
Spécialité dénommée CIRKAN, comprimé pelliculé :
Laboratoires Pierre Fabre médicament.
Composition : petit houx (extrait hydroalcoolique sec) 40 mg ; hespéridine méthylchalcone 100 mg ; acide ascorbique 200 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 330 397.1 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/polychlorure de vinyle/aluminium]) ; 330 399.4 (60 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/polychlorure de vinyle/aluminium]) (décision du 23 février 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 21 juin 1976 pour la spécialité CIRKAN, comprimés pelliculés à double noyau).
Spécialité dénommée CLOMID 50 mg, comprimé :
Laboratoires Marion Merrel SA.
Composition : citrate de clomifène 50 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 302 380.0 (comprimé sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 10) ; 326 233.8 (comprimé sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 5) (décision du 3 février 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 30 juillet 1974 pour la spécialité CLOMID, comprimés).
Spécialité dénommée CODOTUSSYL ADULTES, solution buvable :
Laboratoires Wyeth Lederle.
Composition : pholcodine 0,1330 g, pour 100 ml de solution. - AMM n° 326 322.0 (150 ml en flacon [verre incolore]) (décision du 2 février 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 5 septembre 1974 pour la spécialité CODOTUSSYL, élixir).
Spécialité dénommée CODOTUSSYL ADULTES, suppositoire :
Laboratoires Wyeth Lederle.
Composition : pholcodine 0,02 g ; cinéole 0,10 g, pour un suppositoire. - AMM n° 312 978.6 (10 suppositoires sous plaquette thermoformée [PVC/polyéthylène]) (décision du 5 février 1998 abrogeant le visa octroyé le 10 janvier 1963 pour la spécialité CODOTUSSYL, suppositoires adultes).
Spécialité dénommée CODOTUSSYL ENFANTS, suppositoire :
Laboratoires Wyeth Lederle.
Composition : pholcodine 0,005 g ; cinéole 0,050 g, pour un suppositoire. - AMM n° 312 413.9 (10 suppositoires sous plaquette thermoformée [PVC/polyéthylène]) (décision du 2 février 1998 abrogeant le visa octroyé le 10 janvier 1963 pour la spécialité CODOTUSSYL, suppositoires enfants).
Spécialité dénommée DERINOX, solution pour pulvérisation nasale :
Laboratoires Therabel Lucien Pharma.
Composition : prednisolone 20 mg ; nitrate de naphazoline 25 mg, pour 100 ml de solution pour pulvérisation nasale. - AMM n° 302 941.2 (15 ml de solution pour pulvérisation nasale en ampoule [verre incolore] + pompe doseuse [polyéthylène/polypropylène]) (décision du 5 février 1998 abrogeant le visa octroyé le 5 octobre 1961 pour la spécialité DERINOX).
Spécialité dénommée DERMACHROME, solution pour application cutanée :
Laboratoires Synthelabo OTC.
Composition : mercurothiolate de monoéthanolamine (solution à 10 %) 1,052 g ; quantité correspondante en mercurothiolate de monoéthanolamine 0,105 2 g ; chlorhydrate de lidocaïne 1,000 g, pour 100 g de solution pour application cutanée. - AMM n° 324 957.9 (30 ml en flacon [verre brun] + pompe doseuse) (décision du 9 février 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 15 avril 1975 pour la spécialité DERMACHROME, solution).
Spécialité dénommée DEXAMBUTOL 250 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires SERB.
Composition : chlorhydrate d'éthambutol 250 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 303 013.1 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [polychlorure de vinyle/aluminium]) (décision du 5 février 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 27 janvier 1975 pour la spécialité DEXAMBUTOL 250 mg, comprimés).
Spécialité dénommée DILATRANE 350 mg, suppositoire :
Laboratoires Labomed.
Composition : théophylline 0,350 g, pour un suppositoire. - AMM n° 303 179.7 (10 suppositoires sous plaquettes thermoformées [PVC]) (décision du 3 février 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 23 décembre 1975 pour la spécialité DILATRANE, suppositoires).
Spécialité dénommée DITAVENE, crème :
Laboratoires Pharma Développement.
Composition : mélilot (extrait fluide de) 2 g ; vigne rouge (extrait fluide de) 2 g, pour 100 g de crème. - AMM n° 315 898.3 (20 g en tube [aluminium]) (décision du 3 février 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 6 novembre 1973 pour la spécialité DITAVENE, crème dermique).
Spécialité dénommée FANASIL 500 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Produits Roche.
Composition : sulfadoxine 500 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n° 315 191.7 (comprimés sous plaquettes thermoformées [polychlorure de vinyle/aluminium] ; boîte de 6) (décision du 3 février 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 1 août 1973 pour la spécialité FANASIL 500 ROCHE comprimés).
Spécialité dénommée FANSIDAR, solution injectable IM en ampoule :
Laboratoires Produits Roche.
Composition : sulfadoxine 500 mg ; pyriméthamine 25 mg, pour une ampoule de 2,5 ml. - AMM n°s 318 078.7 (2,5 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 2) ; 557 979.5 (2,5 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 6) ; 555 399.1 (2,5 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 30) (décision du 9 février 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 31 janvier 1978 pour la spécialité FANSIDAR, ampoules injectables).
Spécialité dénommée FLAXEDIL 20 mg/1 ml, solution injectable :
Laboratoires Spécia.
Composition : triéthiodure de gallamine 20 mg, pour 1 ml de solution injectable. - AMM n°s 327 255.5 (5 ampoules [verre] de 2 ml) ; 550 340.9 (50 ampoules [verre] de 2 ml) (décision du 3 février 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 7 mars 1974 pour la spécialité FLAXEDIL, soluté injectable à 2 % ampoules 2 ml à 40 mg).
Spécialité dénommée FURADANTINE 50 mg, gélule :
Laboratoires Lipha Santé.
Composition : nitrofurantoïne 50 mg, pour une gélule. - AMM n°s 312 262.0 (21 gélules en flacon [verre incolore]) ; 329 644.9 (21 gélules sous plaquettes thermoformées [polychlorure de vinyle/aluminium]) ; 553 686.3 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [polychlorure de vinyle/aluminium]) (décision du 5 février 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 21 juillet 1971 pour la spécialité FURADANTINE, gélules).
Spécialité dénommée GECAINE 2 %, solution injectable :
Laboratoires Urpac-Astier.
Composition : chlorhydrate de procaïne 2 g, pour 100 ml de solution injectable. - AMM n°s 328 758.0 (2 ampoules [verre] de 5 ml) ; 325 349.2 (6 ampoules [verre] de 5 ml) ; 335 830.5 (12 ampoules [verre] de 5 ml) ; 335 831.1 (36 ampoules [verre] de 5 ml) (décision du 17 février 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 30 mars 1976 pour la spécialité GECAINE, solution injectable).
Spécialité dénommée GLUCOSE 2,5 % CHLORURE DE SODIUM 0,45 % BRUNEAU, solution pour perfusion :
Laboratoires B. Braun Médical SA.
Composition : glucose monohydraté 2,750 g ; quantité correspondant à glucose anhydre 2,500 g ; chlorure de sodium 0,450 g, pour 100 ml de solution pour perfusion. - AMM n°s 317 455.1 (125 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 1) ; 317 456.8 (250 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 1) ; 317 457.4 (500 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 1) ; 317 458.0 (1000 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 1) ; 560 767.5 (125 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 24) ; 560 768.1 (250 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 12) ; 560 769.8 (500 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 12) ; 560 770.6 (1 000 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 6) (décision du 20 février 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 17 juillet 1974 pour la spécialité SOLUTION INJECTABLE ISOTONIQUE DE GLUCOSE ET DE CHLORURE DE SODIUM BRUNEAU).
Spécialité dénommée GLYCOBYL, gélule :
Laboratoires Amido.
Composition : boldo (extrait aqueux sec sur maltodextrine) ; quantité correspondant en extrait titrant à 0,30 % d'alcaloïdes totaux exprimés en boldine 75 mg ; artichaut (extrait aqueux sec sur maltodextrine) ; quantité correspondante en extrait titrant à 0,50 % d'acide chlorogénique 100 mg ; fumeterre (extrait aqueux sec sur maltodextrine) ; quantité correspondant en extrait titrant à 0,20 % de protopine 200 mg, pour une gélule. - AMM n°s 315 849.2 (24 gélules sous plaquettes thermoformées [polychlorure de vinyle/chlorure de polyvinylidène/aluminium]) ; 345 390.8 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [polychlorure de vinyle/chlorure de polyvinylidène/aluminium]) ; 345 398.9 (20 gélules en flacon [polypropylène]) (décision du 5 février 1998 abrogeant le visa octroyé le 14 août 1946 pour la spécialité GLYCOBYL, comprimés).
Spécialité dénommée HAEMACCEL, solution pour perfusion :
Laboratoires Hoechst Houde.
Composition : polygéline 3,500 g ; chlorure de sodium 0,850 g ; chlorure de potassium 0,038 g ; chlorure de calcium 0,044 g, pour 100 ml de solution pour perfusion. - AMM n°s 551 250.3 (500 ml en flacon [polyéthylène]) ; 317 381.8 (500 ml en flacon [verre]) (décision du 9 février 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 28 décembre 1976 pour la spécialité HAEMACCEL, soluté injectable).
Spécialité dénommée HEXAQUINE, comprimé enrobé :
Laboratoires du Gomenol.
Composition : benzoate de quinine 0,120 g ; chlorhydrate de thiamine 0,032 g, pour un comprimé enrobé. - AMM n° 304 947.8 (18 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 5 février 1998 abrogeant le visa octroyé le 28 juillet 1952 pour la spécialité HEXAQUINE, comprimés dragéifiés).
Spécialité dénommée HEXAQUINE ADULTE, suppositoire :
Laboratoires du Gomenol.
Composition : benzoate de quinine 0,30 g ; chlorhydrate de thiamine 0,09 g, pour un suppositoire. - AMM n° 304 948.4 (6 suppositoires sous plaquette thermoformée [PVC/PE]) (décision du 5 février 1998 abrogeant le visa octroyé le 19 mars 1951 pour la spécialité HEXAQUINE A LA VITAMINE B1, suppositoires adultes et enfants).
Spécialité dénommée HYDROCORTANCYL 5 mg, comprimé :
Laboratoires Roussel Diamant.
Composition : prednisolone 5 mg, pour un comprimé. - AMM n° 305 150.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [polychlorure acétochlorure de vinyle/aluminium] de 15 comprimés) (décision du 3 février 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 14 octobre 1974 pour la spécialité HYDROCORTANCYL 5 mg, comprimé).
Spécialité dénommée HYPNASMINE ADULTES, suppositoire :
Laboratoires Elerte.
Composition : théophylline 0,250 g ; butobarbital 0,100 g, pour un suppositoire. - AMM n° 305 206.1 (12 suppositoires sous plaquettes thermoformées [PVC/PE]) (décision du 5 février 1998 abrogeant le visa octroyé le 11 décembre 1958 pour la spécialité HYPNASMINE Adultes, suppositoires).
Spécialité dénommée LEVULOSE BIOSEDRA 5 %, solution pour perfusion :
Laboratoires Fresenius France Pharma.
Composition : fructose 5 g, pour 100 ml de solution pour perfusion. - AMM n°s 344 587.2 (50 ml en flacon [verre incolore]) ; 344 588.9 (100 ml en flacon [verre incolore]) ; 323 642.4 (250 ml en flacon [verre incolore]) ; 323 643.0 (500 ml en flacon [verre incolore]) ; 323 644.7 (1 000 ml en flacon [verre incolore]) (décision du 9 février 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 5 décembre 1995 pour la spécialité LEVULOSE 4,82 % BIOSEDRA, solution injectable).
Spécialité dénommée LEVULOSE HYPERTONIQUE BIOSEDRA 10 %, solution pour perfusion :
Laboratoires Fresenius France Pharma.
Composition : fructose 10 g, pour 100 ml de solution pour perfusion. - AMM n°s 344 589.5 (50 ml en flacon [verre incolore]) ; 344 590.3 (100 ml en flacon [verre incolore]) ; 323 645.3 (250 ml en flacon [verre incolore]) ; 306 145.6 (500 ml en flacon [verre incolore]) ; 323 647.6 (1 000 ml en flacon [verre incolore]) (décision du 9 février 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 21 décembre 1953 pour la spécialité LEVULOSE 10 % BIOSEDRA, solution injectable).
Spécialité dénommée LYSIVIT, solution buvable en ampoule de 5 ml :
Laboratoires Asta Medica.
Composition : chlorhydrate de lysine 0,200 g ; acide ascorbique 0,250 g ; caféine anhydre 0,025 g, pour une ampoule de 5 ml. - AMM n° 345 396.6 (5 ml en ampoule [verre brun] ; boîte de 20) (décision du 9 février 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 19 mars 1976 pour la spécialité LYSIVIT B 12 A L'INOSITOL, ampoules buvables).
Spécialité dénommée LYSIVIT, solution buvable en ampoule de 10 ml :
Laboratoires Asta Medica.
Composition : chlorhydrate de lysine 0,40 g ; acide ascorbique 0,50 g ; caféine anhydre 0,05 g, pour une ampoule de 10 ml. - AMM n° 345 394.3 (10 ml en ampoule [verre brun] ; boîte de 20) (décision du 9 février 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 19 mars 1976 pour la spécialité LYSIVIT B 12 A L'INOSITOL, ampoules buvables).
Spécialité dénommée MANGANESE OLIGOSOL, solution buvable en flacon pressurisé :
Laboratoires Labcatal.
Composition : gluconate de manganèse 29,50 mg ; quantité correspondant en manganèse 3,64 mg, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n° 341 838.4 (60 ml en flacon pressurisé [verre incolore]) (décision du 9 février 1998 abrogeant le visa octroyé le 17 mai 1960 pour la spécialité SOLUTE DE GLUCONATE DE MANGANESE A 3,64 mg DE MANGANESE METAL, POUR 100 ml OLIGOSOL).
Spécialité dénommée MANGANESE OLIGOSOL, solution buvable en ampoule :
Laboratoires Labcatal.
Composition : gluconate de manganèse 0,590 mg ; quantité correspondant en manganèse 0,072 8 mg, pour une ampoule de 2 ml. - AMM n° 307 517.4 (2 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 14) (décision du 9 février 1998 abrogeant le visa octroyé le 17 mai 1960 pour la spécialité SOLUTE DE GLUCONATE DE MANGANESE A 3,64 mg DE MANGANESE METAL, POUR 100 ml OLIGOSOL).
Spécialité dénommée MANNITOL AGUETTANT 20 %, solution pour perfusion :
Laboratoires Aguettant.
Composition : mannitol 20 g, pour 100 ml de solution pour perfusion. - AMM n°s 344 580.8 (250 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 318 347.8 (250 ml en flacon [verre] ; boîte de 12) ; 344 581.4 (500 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 318 348.4 (500 ml en flacon [verre] ; boîte de 12) ; 342 320.9 (250 ml en poche [PVC plastifié] avec embout DAT ; boîte de 20) ; 342 695.2 (250 ml en poche [PVC plastifié] avec embout DAT ; boîte de 30) ; 342 696.9 (250 ml en poche [PVC plastifié] avec embout LA ; boîte de 20) ; 342 697.5 (250 ml en poche [PVC plastifié] avec embout LA ; boîte de 30) ; 342 698.1 (250 ml en poche [PVC plastifié] avec embout LS ; boîte de 20) ; 342 699.8 (250 ml en poche [PVC plastifié] avec embout LS ; boîte de 30) ; 342 321.5 (500 ml en poche [PVC plastifié] avec embout DAT ; boîte de 1) ; 342 700.6 (500 ml en poche [PVC plastifié] avec embout DAT ; boîte de 20) ; 342 766.7 (500 ml en poche [PVC plastifié] avec embout LA ; boîte de 1) ; 342 767.3 (500 ml en poche [PVC plastifié] avec embout LA ; boîte de 20) ; 342 769.6 (500 ml en poche [PVC plastifié] avec embout LS ; boîte de 1) ; 342 770.4 (500 ml en poche [PVC plastifié] avec embout LS ; boîte de 20) (décision du 9 février 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 3 février 1975 pour la spécialité SOLUTION INJECTABLE HYPERTONIQUE DE MANNITOL AGUETTANT 20 %).
Spécialité dénommée MYOVITON 30 mg, gélule :
Laboratoires Therabel Lucien Pharma.
Composition : triphosadénine (ATP), sel disodique anhydre 30 mg, pour une gélule. - AMM n° 345 840.3 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 3 février 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 18 novembre 1975 pour la spécialité MYOVITON, comprimés dragéifiés).
Spécialité dénommée NEGRAM 6 %, suspension buvable :
Laboratoires Sanofi Winthrop.
Composition : acide nalidixique 6 g, pour 100 ml de suspension. - AMM n°s 328 915.9 (120 ml en flacon [verre brun] + une cuillère-mesure de 1,25 ml [polystyrène]) ; 307 062.7 (150 ml en flacon [verre brun] + une cuillère-mesure de 1,25 ml [polystyrène]) (décision du 20 février 1998 abrogeant le visa octroyé le 17 juillet 1967 pour la spécialité NEGRAM, suspension buvable).
Spécialité dénommée NEOPHAKOL, comprimé :
Laboratoires Ciba Vision Ophtalmics.
Composition : glycine 50,0 mg ; acide glutamique 100,0 mg ; chlorhydrate de cystéine monohydraté 100,00 mg ; acide ascorbique 87,5 mg ; chlorhydrate de pyridoxine 12,5 mg, pour un comprimé. - AMM n° 346 198.3 (20 comprimés en tube [polypropylène]) (décision du 20 février 1998 annulant et remplaçant la décision d'abrogation de l'autorisation de mise sur le marché du 27 juillet 1992 pour la spécialité NEOPHAKOL, solution buvable en ampoule).
Spécialité dénommée NICOPRIVE, comprimé enrobé :
Laboratoires Theranol Deglaude.
Composition : nicotinamide 10,0 mg ; nitrate de thiamine 15,0 mg ; chlorhydrate de pyridoxine 10,0 mg ; acide ascorbique enrobé à l'éthylcellulose 50,6 mg ; quantité correspondante en acide ascorbique 50,0 mg ; aubépine (extrait hydroalcoolique sec de sommités fleuries) 20,0 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 313 173.1 (comprimés enrobés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 60) ; 315 907.2 (comprimés enrobés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 120) ; 315 908.9 (comprimés enrobés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 240) (décision du 3 février 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 19 avril 1977 pour la spécialité NICOPRIVE, comprimés dragéifiés).
Spécialité dénommée OVANON, comprimé :
Laboratoires Organon SA.
Composition : comprimé bleu : éthinylestradiol 0,050 mg, pour un comprimé bleu : comprimé blanc : lynestrenol 2,500 mg ; éthinylestradiol 0,050 mg, pour un comprimé blanc. - AMM n°s 307 677.1 (22 comprimés [15 comprimés blancs et 7 comprimés bleus sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 1 plaquette) ; 307 678.8 (22 comprimés [15 comprimés blancs et 7 comprimés bleus sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 3 plaquettes) (décision du 9 février 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 30 décembre 1974 pour la spécialité OVANON, comprimés).
Spécialité dénommée OXYTETRACYCLINE BERAL 3 %, pommade :
Laboratoires Beral.
Composition : chlorhydrate d'oxytétracycline 3 g, pour 100 g de pommade. - AMM n° 316 541.1 (3 g en tube [aluminium verni]) (décision du 17 février 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 10 avril 1974 pour la spécialité TERRAMYCINE, pommade siliconée).
Spécialité dénommée PARACETAMOL/CINEOLE MONOT 200 mg/70 mg, suppositoire :
Laboratoires Monot.
Composition : paracétamol 0,20 g ; cinéole 0,07 g, pour un suppositoire. - AMM n° 341 871.1 (8 suppositoires sous plaquettes thermoformées [polychlorure de vinyle, polyéthylène basse densité]) (décision du 3 février 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 16 juin 1976 pour la spécialité CAMPHOCALYPTOL QUININE ENFANTS, suppositoires).
Spécialité dénommée PENTOTHAL 500 mg, poudre pour solution injectable :
Laboratoires Abbott France.
Composition : thiopental et carbonate sodiques 530 mg ; quantité correspondant en thiopental sodique à 500 mg, pour un flacon. - AMM n°s 308 138.7 (1 flacon [verre] de 10 ml) ; 555 789.4 (25 flacons [verre] de 10 ml) (décision du 9 février 1998 abrogeant le visa octroyé le 23 janvier 1963 pour la spécialité PENTOTHAL, préparation injectable à 0,50 g).
Spécialité dénommée PROCAINE BIOSTABILEX 2 %, solution injectable :
Laboratoires GNR Pharma.
Composition : chlorhydrate de procaïne 2 g, pour 100 ml de solution injectable. - AMM n° 308 635.0 (6 ampoules [verre] de 5 ml) (décision du 17 février 1998 abrogeant le visa octroyé le 31 mai 1960 pour la spécialité SOLUTE INJECTABLE DE PROCAINE [CHLORHYDRATE] A 2 % BIOSTABILEX).
Spécialité dénommée PROTAMINE CHOAY 1 000 UAH/ml, solution injectable :
Laboratoires Sanofi Winthrop.
Composition : sulfate de protamine 1 000 UAH, pour 1 ml de solution injectable. - AMM n° 310 117.3 (10 ml en flacon [verre incolore]) (décision du 3 février 1998 abrogeant le visa octroyé le 30 mars 1950 pour la spécialité SULFATE DE PROTAMINE, soluté injectable).
Spécialité dénommée PROTIRELINE ROCHE 0,1 mg/1 ml, solution injectable :
Laboratoires Produits Roche.
Composition : protiréline 0,1 mg, pour 1 ml de solution injectable. - AMM n°s 318 799.6 (1 ampoule [verre] de 2 ml) ; 318 800.4 (2 ampoules [verre] de 2 ml) ; 318 801.0 (6 ampoules [verre] de 2 ml) ; 318 802.7 (12 ampoules [verre] de 2 ml) (décision du 3 février 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 2 juillet 1975 pour la spécialité PROTIRELINE ROCHE injectable, ampoules).
Spécialité dénommée RINGER BRUNEAU, solution pour perfusion :
Laboratoires B. Braun Médical.
Composition : chlorure de calcium 0,013 4 g ; bicarbonate de sodium 0,020 0 g ; chlorure de potassium 0,020 0 g ; chlorure de sodium 0,800 0 g ; glucose monohydraté 0,110 0 g ; quantité correspondant en glucose anhydre 0,100 0 g, pour 100 ml de solution pour perfusion. - AMM n°s 552 637.9 (250 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 12) ; 552 638.5 (500 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 12) ; 552 639.1 (1 000 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 6) (décision du 17 février 1998 abrogeant le visa octroyé le 12 octobre 1966 pour la spécialité SOLUTE INJECTABLE DE RINGER BRUNEAU).
Spécialité dénommée RINGER LACTATE LAVOISIER, solution pour perfusion :
Laboratoires Chaix et du Marais.
Composition : chlorure de sodium 0,600 00 g ; chlorure de potassium 0,040 00 g ; chlorure de calcium 0,026 84 g ; solution de lactate de sodium à 50 % 0,620 00 g ; quantité correspondant en lactate de sodium 0,310 00 g, pour 100 ml de solution pour perfusion. - AMM n°s 321 622.6 (250 ml en flacon [verre incolore]) ; 320 586.6 (500 ml en flacon [verre incolore]) ; 321 623.2 (1 000 ml en flacon [verre incolore]) ; 553 557.9 (250 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 12) ; 553 556.2 (500 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 12) ; 553 555.6 (1000 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 6) (décision du 3 février 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 28 mars 1978 pour la spécialité SOLUTE INJECTABLE DE RINGER LACTATE LAVOISIER).
Spécialité dénommée SOFRAMYCINE HYDROCORTISONE, solution pour pulvérisation nasale :
Laboratoires Roussel Diamant.
Composition : sulfate de framycétine 856 000 UI ; hydrocortisone 0,100 00 g, pour 100 ml de solution pour pulvérisation nasale. - AMM n° 309 706.9 (flacon de 30 ml [rempli à 15 ml] en PE base densité) (décision du 3 février 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 14 octobre 1974 pour la spécialité SOFRAMYCINE HYDROCORTISONE, soluté nasal).
Spécialité dénommée SOUFRE OLIGOSOL, solution buvable en ampoule :
Laboratoires Labcatal.
Composition : thiosulfate de sodium 0,300 mg ; quantité correspondante en soufre 0,122 mg, pour une ampoule de 2 ml. - AMM n° 307 522.8 (2 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 14) (décision du 3 février 1998 abrogeant le visa octroyé le 17 mai 1960 pour la spécialité SOLUTE DE THIOSULFATE DE SODIUM A 0,015 g POUR 100 ml OLIGOSOL).
Spécialité dénommée STIMU-TSH 125 mg/1 ml, solution injectable :
Laboratoires Roussel Diamant.
Composition : protiréline ; quantité correspondant en protiréline anhydre 0,125 mg, pour 1 ml de solution injectable. - AMM n° 318 626.4 (2 ampoules [verre] de 2 ml) (décision du 3 février 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 2 septembre 1975 pour la spécialité STIMO-TSH [protiréline]), soluté injectable).
Spécialité dénommée SULFOBROMOPHTALEINE SODIQUE SERB 3 %, solution injectable (IV) :
Laboratoires SERB.
Composition : sulfobromophtaléine sodique 3 g, pour 100 ml de solution injectable. - AMM n°s 554 797.3 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 5) ; 560 760.0 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 50) (décision du 3 février 1998 abrogeant le visa octroyé le 18 avril 1956 pour la spécialité BROMOSULFONEPHTALEINE, ampoules injectables 10 ml).
Spécialité dénommée TIFOMYCINE 250 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Roussel Diamant.
Composition : chloramphénicol 250 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 310 655.5 (12 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 5 février 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 22 octobre 1974 pour la spécialité TIFOMYCINE, comprimé dragéifié).
Spécialité dénommée TIFOMYCINE 500 mg/2 ml, suspension injectable (IM) :
Laboratoires Roussel Diamant.
Composition : chloramphénicol 500 mg, pour une ampoule de 2 ml de suspension injectable IM. - AMM n°s 310 662.1 (2 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 6) ; 560 762.3 (2 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 25) (décision du 5 février 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 21 octobre 1974 pour la spécialité TIFOMYCINE, suspension injectable).
Spécialité dénommée TISANE MEDIFLOR N° 1 MINCEUR, plantes pour tisane en sachet-dose :
Laboratoires Monot.
Composition : fucus 0,36 g ; frêne (feuille) 0,36 g ; maté vert 0,36 g ; piloselle 0,36 g, pour un sachet-dose. - AMM n°s 321 015.2 (étui de 10 sachets-doses [papier/PP]) ; 321 016.9 (étui de 12 sachets-doses [papier/PP]) ; 321 017.5 (étui de 20 sachets-doses [papier/PP]) ; 313 281.9 (étui de 24 sachets-doses [papier/PP]) (décision du 9 février 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 19 avril 1977 pour la spécialité TISANE DIETETIQUE MEDIFLOR N° 1, mélange de plantes coupées).
Spécialité dénommée TISANE UREX, plantes pour tisane en sachet-dose :
Laboratoires Michel Iderne.
Composition : bugrane (racine) 0,320 g ; griottier 0,320 g ; busserole (feuille) 0,256 g ; bouleau 0,240 g ; reine des prés (sommité fleurie) 0,224 g, pour un sachet-dose. - AMM n° 346 237.9 (1,6 g en sachet-dose [papier] ; boîte de 20) (décision du 9 février 1998 abrogeant le visa octroyé le 6 juillet 1949 pour la spécialité THE UREX, mélange de plantes).
Spécialité dénommée TISANE UREX, plantes pour tisane en vrac :
Laboratoires Michel Iderne.
Composition : bugrane (racine) 20 g ; griottier 20 g ; busserole (feuille) 16 g ; bouleau 15 g ; reine des prés (sommité fleurie) 14 g, pour 100 g de plantes pour tisane. - AMM n° 313 079.5 (90 g en sachet [papier]) (décision du 9 février 1998 abrogeant le visa octroyé le 6 juillet 1949 pour la spécialité THE UREX, mélange de plantes).
Spécialité dénommée TOTAMINE GLUCIDIQUE, solution pour perfusion :
Laboratoires Clintec Parenteral SA.
Composition : alanine 0,266 6 g ; arginine 0,400 0 g ; acide aspartique 0,133 3 g ; cystéine 0,066 6 g ; acide glutamique 0,133 5 g ; glycine 0,466 6 g ; histidine 0,125 0 g ; isoleucine 0,278 3 g ; leucine 0,400 0 g ; lysine 0,240 0 g ; méthionine 0,150 0 g ; chlorhydrate d'ornithine 0,119 0 g ; phénylalanine 0,333 3 g ; proline 0,266 6 g ; sérine 0,133 3 g ; thréonine 0,146 6 g ; tryptophane 0,073 3 g ; tyrosine 0,020 0 g ; valine 0,302 5 g ; sorbitol 5,000 0 g ; chlorhydrate de pyridoxine 0,001 5 g ; nicotinamide 0,005 0 g ; acide ascorbique 0,020 0 g ; phosphate monopotassique 0,038 5 g ; acétate de potassium 0,050 6 g ; acétate de magnésium tétrahydrate 0,021 3 g ; acétate de calcium monohydrate 0,011 8 g, pour 100 ml de solution pour perfusion. - AMM n°s 319 413.4 (125 ml en flacon [verre incolore] ; carton de 24 flacons) ; 319 414.0 (250 ml en flacon [verre incolore] ; carton de 12 flacons) ; 319 415.7 (500 ml en flacon [verre incolore] ; carton de 12 flacons) ; 330 997.9 (750 ml en flacon [verre incolore] ; carton de 6 flacons) ; 319 416.3 (1 000 ml en flacon [verre incolore] ; carton de 6 flacons) (décision du 3 février 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 5 décembre 1975 pour la spécialité TOTAMINE, soluté injectable).
Spécialité dénommée TOTAMINE CONCENTRE GLUCIDIQUE, solution pour perfusion :
Laboratoires Clintec Parenteral SA.
Composition : alanine 0,533 2 g ; arginine 0,800 0 g ; acide aspartique 0,266 6 g ; cystéine 0,133 2 g ; acide glutamique 0,267 0 g ; glycine 0,933 2 g ; histidine 0,250 0 g ; isoleucine 0,556 6 g ; leucine 0,800 0 g ; lysine 0,480 0 g ; méthionine 0,300 0 g ; chlorhydrate d'ornithine 0,238 0 g ; phénylalanine 0,666 6 g ; proline 0,533 2 g ; sérine 0,266 6 g ; thréonine 0,293 2 g ; tryptophane 0,146 6 g ; tyrosine 0,040 0 g ; valine 0,605 0 g ; sorbitol 10,000 0 g ; chlorhydrate de pyridoxine 0,003 0 g ; nicotinamide 0,010 0 g ; acide ascorbique 0,040 0 g ; phosphate monopotassique 0,077 0 g ; acétate de potassium 0,101 2 g ; acétate de magnésium tétrahydrate 0,042 6 g ; acétate de calcium monohydrate 0,023 7 g, pour 100 ml de solution pour perfusion. - AMM n°s 319 422.3 (125 ml en flacon [verre incolore] ; carton de 24 flacons) ; 319 424.6 (250 ml en flacon [verre incolore] ; carton de 12 flacons) ; 319 425.2 (500 ml en flacon [verre incolore] ; carton de 12 flacons) ; 330 995.6 (750 ml en flacon [verre incolore] ; carton de 6 flacons) ; 319 426.9 (1 000 ml en flacon [verre incolore] ; carton de 6 flacons) (décision du 3 février 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 5 décembre 1975 pour la spécialité TOTAMINE CONCENTRE GLUCIDIQUE, soluté injectable).
Spécialité dénommée TOTAMINE CONCENTRE, solution pour perfusion :
Laboratoires Clintec Parenteral SA.
Composition : alanine 0,533 2 g ; arginine 0,800 0 g ; acide aspartique 0,266 6 g ; cystéine 0,133 2 g ; acide glutamique 0,267 0 g ; glycine 0,933 2 g ; histidine 0,250 0 g ; isoleucine 0,556 6 g ; leucine 0,800 0 g ; lysine 0,480 0 g ; méthionine 0,300 0 g ; chlorhydrate d'ornithine 0,238 0 g ; phénylalanine 0,666 6 g ; proline 0,533 2 g ; sérine 0,266 6 g ; thréonine 0,293 2 g ; tryptophane 0,146 6 g ; tyrosine 0,040 0 g ; valine 0,605 0 g ; chlorhydrate de pyridoxine 0,003 0 g ; nicotinamide 0,010 0 g ; acide ascorbique 0,040 0 g ; phosphate monopotassique 0,077 0 g ; acétate de potassium 0,101 2 g ; acétate de magnésium tétrahydrate 0,042 6 g ; acétate de calcium monohydrate 0,023 7 g, pour 100 ml de solution pour perfusion. - AMM n°s 319 418.6 (125 ml en flacon [verre incolore] ; carton de 24 flacons) ; 319 419.2 (250 ml en flacon [verre incolore] ; carton de 12 flacons) ; 319 420.0 (500 ml en flacon [verre incolore] ; carton de 12 flacons) ; 330 998.5 (750 ml en flacon [verre incolore] ; carton de 6 flacons) ; 319 421.7 (1 000 ml en flacon [verre incolore] ; carton de 6 flacons) (décision du 3 février 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 5 décembre 1975 pour la spécialité TOTAMINE CONCENTRE, soluté injectable).
Spécialité dénommée TRENTADIL 750 mg ADULTES, suppositoire :
Laboratoires Evans Medical.
Composition : chlorhydrate de bamifylline 0,750 g ; quantité correspondant en bamifylline base à 0,685 g, pour un suppositoire. - AMM n° 310 780.4 (6 suppositoires sous plaquette thermoformée [PVC/PE]) (décision du 3 février 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 6 février 1978 pour la spécialité TRENTADIL, suppositoires adultes).
Spécialité dénommée TRENTADIL 300 mg/5 ml, solution pour perfusion :
Laboratoires Evans Medical.
Composition : chlorhydrate de bamifylline 300 mg ; quantité correspondant en bamifylline base à 274 mg, pour une ampoule de 5 ml de solution pour perfusion. - AMM n° 310 777.3 (ampoule [verre incolore] de 5 ml ; boîte de 5) (décision du 5 février 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 6 février 1978 pour la spécialité TRENTADIL, soluté injectable).
Spécialité dénommée TROLOVOL 300 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Bayer Pharma.
Composition : pénicillamine 300 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 320 316.9 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 320 317.5 (100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 17 février 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 6 septembre 1976 pour la spécialité TROLOVOL, comprimés sécables).
Spécialité dénommée TROPHYSAN GLUCIDIQUE AROMATISE, solution buvable :
Laboratoires Clintec Parenteral SA.
Composition : thréonine 0,027 00 g ; valine 0,037 00 g ; isoleucine 0,027 00 g ; phénylalanine 0,037 00 g ; leucine 0,043 00 g ; méthionine 0,044 00 g ; chlorhydrate de lysine 0,066 00 g ; glycine 5,000 00 g ; inositol 0,020 00 g ; sorbitol à 70 % (cristallisable) 0,980 00 g ; chlorhydrate de pyridoxine 0,000 30 g ; nicotinamide 0,001 00 g ; chlorure de cobalt hexahydrate 0,000 04 g ; chlorure de manganèse hexahydrate 0,000 04 g ; bicarbonate de potassium 0,012 00 g ; chlorure de sodium 0,002 00 g, pour une ampoule de 10 ml. - AMM n°s 310 886.7 (10 ml en ampoule [verre jaune] ; boîte 18) ; 553 753.2 (10 ml en ampoule [verre jaune] ; boîte 50) (décision du 3 février 1998 abrogeant le visa octroyé le 7 juillet 1960 pour la spécialité TROPHYSAN GLUCIDIQUE AROMATISE, soluté buvable).
Spécialité dénommée TROPHYSAN L-GLUCIDIQUE 50, solution pour perfusion :
Laboratoires Clintec Parenteral SA.
Composition : chlorhydrate d'arginine 0,100 0 g ; glycine 2,50 00 g ; isoleucine 0,135 0 g ; leucine 0,215 0 g ; chlorhydrate de lysine 0,334 0 g ; méthionine 0,220 0 g ; phénylalanine 0,185 0 g ; thréonine 0,135 0 g ; tryptophane 0,080 0 g ; valine 0,185 0 g ; acide ascorbique 0,040 0 g ; nicotinamide 0,005 0 g ; chlorhydrate de pyridoxine 0,003 0 g ; chlorure de cobalt hexahydrate 0,000 2 g ; chlorure de manganèse hexahydrate 0,000 2 g ; chlorure de potassium 0,007 0 g ; chlorure de sodium 0,015 0 g ; bicarbonate de potassium 0,070 0 g ; inositol 0,100 0 g ; sorbitol 4,900 0 g, pour 100 ml de solution pour perfusion. - AMM n°s 310 905.1 (250 ml en flacon [verre incolore] ; carton de 12 flacons) ; 310 906.8 (500 ml en flacon [verre incolore] ; carton de 12 flacons) ; 310 904.5 (1 000 ml en flacon [verre incolore] ; carton de 6 flacons) (décision du 3 février 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 15 novembre 1973 pour la spécialité TROPHYSAN L-GLUCIDIQUE 50, soluté injectable).
Spécialité dénommée TROPHYSAN L-SIMPLE, solution pour perfusion :
Laboratoires Clintec Parenteral SA.
Composition : chlorhydrate d'arginine 0,100 0 g ; glycine 2,500 0 g ; isoleucine 0,135 0 g ; leucine 0,215 0 g ; chlorhydrate de lysine 0,334 0 g ; méthionine 0,220 0 g ; phénylalanine 0,185 0 g ; thréonine 0,135 0 g ; tryptophane 0,080 0 g ; valine 0,185 0 g ; acide ascorbique 0,040 0 g ; nicotinamide 0,005 0 g ; chlorhydrate de pyridoxine 0,003 0 g ; chlorure de cobalt hexahydrate 0,000 2 g ; chlorure de manganèse hexahydrate 0,000 2 g ; chlorure de potassium 0,007 0 g ; chlorure de sodium 0,015 0 g ; bicarbonate de potassium 0,070 0 g, pour 100 ml de solution pour perfusion. - AMM n°s 310 910.5 (250 ml en flacon [verre incolore] ; carton de 12 flacons) ; 310 911.1 (500 ml en flacon [verre incolore] ; carton de 12 flacons) ; 310 909.7 (1 000 ml en flacon [verre incolore] ; carton de 6 flacons) (décision du 3 février 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 14 novembre 1973 pour la spécialité TROPHYSAN L-SIMPLE, soluté injectable).
Spécialité dénommée TUSSIDORON, sirop :
Laboratoires Weleda.
Composition : thym (feuilles et sommités fleuries) 3,25 g ; drosera (teinture hydroalcoolique de plante entière séchée) 1,00 g, pour 100 g de sirop. - AMM n° 312 037.7 (200 ml en flacon [verre vert]) (décision du 3 février 1998 abrogeant le visa octroyé le 10 mai 1949 pour la spécialité ELIXIR CONTRE LA TOUX WELEDA).
Spécialité dénommée VEGETAL RICHELET, granulés pour solution buvable en sachet-dose :
Laboratoires Richelet.
Composition : ginseng (extrait aqueux sec de racines) 240 mg ; ményanthe (extrait aqueux sec de feuilles) 285 mg ; acide ascorbique pour compression directe à 90 % ; quantité exprimée en acide ascorbique 500 mg, pour un sachet-dose. - AMM n° 345 844.9 (2,3 g en sachet-dose [papier/polyéthylène/aluminium/polyéthylène] ; boîte de 15) (décision du 3 février 1998 abrogeant le visa octroyé le 18 août 1949 pour la spécialité VEGETAL RICHELET, liquide).
Spécialité dénommée XYLOCAINE 2 % ADRENALINE 1/80 000, solution injectable pour usage dentaire :
Laboratoires Astra France.
Composition : chlorhydrate de lidocaïne monohydraté 2,132 000 g ; quantité correspondant en chlorhydrate de lidocaïne anhydre à 2,000 000 g ; tartrate d'adrénaline 0,002 275 g ; quantité correspondant en adrénaline base à 0,001 250 g, pour 100 ml de solution injectable. - AMM n° 552 909.9 (100 ampoules [verre] de 2 ml) (décision du 20 février 1998 abrogeant le visa octroyé le 24 mars 1949 pour la spécialité XYLOCAINE ADRENALINE, ampoules).
Spécialité dénommée XYLOCAINE 2 % ADRENALINE 1/80 000, solution injectable en cartouche pour usage dentaire :
Laboratoires Astra France.
Composition : chlorhydrate de lidocaïne monohydrate 2,132 000 g ; quantité correspondant en chlorhydrate de lidocaïne anhydre à 2,000 000 g ; tartrate d'adrénaline 0,002 274 g ; quantité correspondant en adrénaline base à 0,001 250 g, pour 100 ml de solution injectable. - AMM n°s 552 910.7 (50 cartouches [verre] de 2 ml remplies à 1,7 ml) ; 555 304.0 (100 cartouches [verre] de 2 ml remplies à 1,7 ml) (décision du 20 février 1998 abrogeant le visa octroyé le 24 mars 1949 pour la spécialité XYLOCAINE ADRENALINE, cartouches).