| SP 2 271 2323 |
NOR : MESE9822365V
(Journal officiel du 3 septembre 1998)
Décisions du directeur général du Centre national d'études vétérinaires et alimentaires (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée UCAMIX V CHLORTETRACYCLINE 40 LAPIN-VOLAILLE-PORC ET VEAU-AGNEAU-CHEVREAU SEVRES, prémélange médicamenteux :
Titulaire : Noé Elevage Service, BP 19, 02402 Château-Thierry Cedex.
Composition : chlortétracycline (sous forme de chlorhydrate) 4 g, excipient QSP 100 g. - AMM n°s 675 706.9 (sac de 5 kg) ; 675 707.5 (sac de 10 kg) ; 675 708.1 (sac de 20 kg) ; 675 709.8 (sac de 25 kg) ; 675 710.6 (sac de 40 kg) (décision du 21 mai 1996).
Spécialité dénommée CHLORTETRACYCLINE 40 LAPIN-VOLAILLE-PORC CELTIC, prémélange médicamenteux :
Titulaire : Celtic Nutrition animale, BP 1455, 35015 Rennes Cedex.
Composition : chlortétracycline (sous forme de chlorhydrate) 4 g, excipient QSP 100 g. - AMM n°s 675 711.2 (sac de 10 kg) ; 675 712.9 (sac de 25 kg) (décision du 21 mai 1996).
Spécialité dénommée UCAMIX V CHLORTETRACYCLINE 100 PORC, prémélange médicamenteux :
Titulaire : Noé Elevage Service, BP 19, 02402 Château-Thierry Cedex.
Composition : chlortétracycline (sous forme de chlorhydrate) 10 g, excipient QSP 100 g. - AMM n°s 675 713.5 (sac de 5 kg) ; 675 714.1 (sac de 10 kg) ; 675 715.8 (sac de 20 kg) ; 675 716.4 (sac de 25 kg) ; 675 717.0 (sac de 40 kg) (décision du 21 mai 1996).
Spécialité dénommée UCAMIX V CHLORTETRACYCLINE 200 VEAU-AGNEAU-CHEVREAU, prémélange médicamenteux :
Titulaire : Noé Elevage Service, BP 19, 02402 Château-Thierry Cedex.
Composition : chlortétracycline (sous forme de chlorhydrate) 20 g, excipient QSP 100 g. - AMM n°s 675 718.7 (sac de 5 kg) ; 675 719.3 (sac de 10 kg) ; 675 720.1 (sac de 20 kg) ; 675 721.8 (sac de 25 kg) ; 675 722.4 (sac de 40 kg) (décision du 21 mai 1996).
Spécialité dénommée CHLORTETRACYCLINE 100 PORC CELTIC, prémélange médicamenteux :
Titulaire : Celtic Nutrition animale, BP 1455, 35015 Rennes Cedex.
Composition : chlortétracycline (sous forme de chlorhydrate) 10 g, excipient QSP 100 g. - AMM n°s 675 723.0 (sac de 10 kg) ; 675 724.7 (sac de 25 kg) (décision du 21 mai 1996).
Spécialité dénommée THERIOS 60 FELIN, comprimés sécables :
Titulaire : Sogéval, BP 2227, 53022 Laval Cedex 9.
Composition : céfalexine (sous forme de monohydrate) 60 mg, excipient QSP 1 comprimé de 200 mg. - AMM n° 675 773.8 (boîte de 1 blister de 12 comprimés) (décision du 29 mai 1996).
Spécialité dénommée BAYTRIL 150 MG, comprimés :
Titulaire : Bayer Pharma, division Santé animale, 13, rue Jean-Jaurès, 92807 Puteaux Cedex.
Composition : enrofloxacine 150 mg, excipient QSP 1 comprimé de 420 mg. - AMM n°s 675 802.8 (boîte de 1 film de 10 comprimés) ; 675 803.4 (boîte de 2 films de 10 comprimés) ; 675 804.0 (boîte de 3 films de 10 comprimés) ; 675 805.7 (boîte de 10 films de 10 comprimés) (décision du 8 juillet 1996).
Spécialité dénommée RINGER LACTATE VETOFLEX, solution injectable :
Titulaire : Bioluz, BP 129, 64501 Saint-Jean-de-Luz Cedex.
Composition : sodium chlorure 0,600 0 g, potassium chlorure 0,040 0 g, calcium chlorure dihydrate 0,026 8 g, sodium lactate 0,310 0 g, excipient QSP 100 ml. - AMM n°s 675 819.8 (boîte de 25 poches de 250 ml) ; 675 820.6 (boîte de 20 poches de 500 ml) ; 675 821.2 (boîte de 12 poches de 1 l) ; 675 822.9 (boîte de 4 poches de 3 l) (décision du 8 juillet 1996).
Spécialité dénommée DRONTAL CHAT, comprimés sécables :
Titulaire : Bayer Pharma, division Santé animale, 13, rue Jean-Jaurès, 92807 Puteaux Cedex.
Composition : pyrantel (sous forme d'embonate) 80 mg, praziquantel 20 mg, dioxyde de titane (E 171) 1,8 mg, excipient QSP 339 mg. - AMM n°s 675 823.5 (boîte de 1 film de 2 comprimés) ; 675 824.1 (boîte de 1 film de 6 comprimés) ; 675 825-8 (boîte de 2 films de 10 comprimés) (décision du 8 juillet 1996).
Spécialité dénommée VACORES, suspension injectable :
Titulaire : Rhône-Mérieux, 17, rue Bourgelat, 69002 Lyon.
Composition : virus respiratoire syncytial bovin inactivé 0,8 USN (1), mercurothiolate sodique 0,2 mg, aluminium (sous forme d'hydroxyde) 3,4 mg, saponine purifiée 100 UH (2), excipient QSP 1 dose de 2 ml. - AMM n°s 675 884.4 (boîte de 10 flacons de 1 dose) ; 675 797.4 (boîte de 50 flacons de 1 dose) ; 675 798.0 (boîte de 1 flacon de 5 doses) ; 675 799.7 (boîte de 1 flacon de 10 doses) ; 675 800.5 (boîte de 1 flacon de 25 doses) ; 675 801.1 (boîte de 1 flacon de 50 doses) (décision du 19 juillet 1996).
Spécialité dénommée FUREXEL, pâte orale :
Titulaire : Janssen-Cilag, division Santé animale, 1, rue Camille-Desmoulins, TSA 91003, 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9.
Composition : ivermectine 1,87 g, dioxyde de titane (E 171) 2 g, excipient QSP 100 g. - AMM n° 675 829.3 (boîte de 1 seringue de 6,42 g) (décision du 19 juillet 1996).
Spécialité dénommée ADVOCINE SOLUTION INJECTABLE, solution injectable :
Titulaire : Pfizer, division Santé animale, 86, rue de Paris, 91407 Orsay Cedex.
Composition : danofloxacine (sous forme de mésylate) 2,500 g, monothioglycérol 0,500 g, phénol liquéfié 0,281 g, excipient QSP 100 ml. - AMM n°s 675 794.5 (boîte de 1 flacon de 50 ml) ; 675 795.1 (boîte de 1 flacon de 100 ml) ; 675 796.8 (boîte de 1 flacon de 250 ml) (décision du 9 août 1996).
Spécialité dénommée FEVAXYN FELV, suspension injectable :
Titulaire : Solvay Santé animale, BP 1311, 37013 Tours Cedex.
Composition : antigène GP 70 du virus de la leucose féline 1 U (3), carbopol 1 mg, excipient QSP 1 dose de 1 ml. - AMM n°s 675 830.1 (boîte de 10 flacons de 1 dose) ; 675 831.8 (boîte de 25 flacons de 1 dose) ; 675 832.4 (boîte de 50 flacons de 1 dose) ; 675 833.0 (boîte de 100 flacons de 1 dose) (décision du 9 août 1996).
Spécialité dénommée SELGIAN 8 KG, comprimés quadrisécables :
Titulaire : Sanofi Santé Nutrition animale, BP 126, 33501 Libourne Cedex.
Composition : sélégiline (sous forme de chlorhydrate) 3,35 mg, excipient QSP 1 comprimé de 204 mg. - AMM n°s 675 808.6 (boîte de 3 blisters de 10 comprimés) ; 675 809.2 (boîte de 10 blisters de 10 comprimés) ; 675 810.0 (boîte de 50 blisters de 10 comprimés) ; 675 811.7 (boîte de 1 flacon de 30 comprimés) ; 675 812.3 (boîte de 1 flacon de 100 comprimés) (décision du 9 août 1996).
Spécialité dénommée SELGIAN 20 KG, comprimés quadrisécables :
Titulaire : Sanofi Santé Nutrition animale, BP 126, 33501 Libourne Cedex.
Composition : sélégiline (sous forme de chlorhydrate) 8,37 mg, excipient QSP 1 comprimé de 510 mg. - AMM n°s 675 814.6 (boîte de 3 blisters de 10 comprimés) ; 675 815.2 (boîte de 10 blisters de 10 comprimés) ; 675 816.9 (boîte de 50 blisters de 10 comprimés) ; 675 817.5 (boîte de 1 flacon de 30 comprimés) ; 675 818.1 (boîte de 1 flacon de 100 comprimés) (décision du 9 août 1996).
Spécialité dénommée CYDECTINE 0,5 % SOLUTION POUR-ON POUR BOVINS, solution cutanée pour dépôt :
Titulaire : Cyanamid Agro, 14, chemin du Professeur-Deperet, 69160 Tassin-la-Demi-Lune.
Composition : moxidectine 5 mg, butylhydroxyanisole 0,10 mg, tert butylhydroquinone 0,03 mg, excipient QSP 1 ml. - AMM n°s 675 826.4 (boîte de 1 flacon doseur de 500 ml) ; 675 827.0 (boîte de 1 flacon doseur de 1 l) ; 675 828.7 (boîte de 1 flacon de 2,5 l) (décision du 9 août 1996).
Spécialité dénommée PREVENLON CHIEN, collier :
Titulaire : Francodex, BP 105, 06513 Carros Cedex.
Composition : dimpylate 4,5 g, excipient QSP 1 collier de 30 g. - AMM n°s 675 856.0 (boîte de 1 sachet de 1 collier) ; 675 857.7 (carte de 1 coque de 1 collier) (décision du 13 septembre 1996).
Spécialité dénommée PREVENLON GRAND CHIEN, collier :
Titulaire : Francodex, BP 105, 06513 Carros Cedex.
Composition : dimpylate 6,3 g, excipient QSP 1 collier de 42 g. - AMM n°s 675 858.3 (boîte de 1 sachet de 1 collier) ; 675 860.8 (carte de 1 coque de 1 collier) (décision du 13 septembre 1996).
Spécialité dénommée COFACOLI SOLUTION, solution orale :
Titulaire : Coophavet, BP 7, 44153 Ancenis Cedex.
Composition : colistine (sous forme de sulfate) 200 MUI, alcool benzylique 1 ml, excipient QSP 100 ml. - AMM n°s 675 848.8 (flacon de 125 ml) ; 675 849.4 (flacon de 500 ml) ; 675 850.2 (bidon de 1 litre) (décision du 13 septembre 1996).
Spécialité dénommée PROGRAM GF, suspension orale :
Titulaire : Novartis Santé animale, 14, boulevard Richelieu, TSA 40003, 92845 Rueil-Malmaison Cedex.
Composition : lufénuron 7 g, parahydroxybenzoate de méthyle 0,12 g, parahydroxybenzoate de propyle 0,03 g, excipient QSP 100 g. - AMM n°s 675 861.4 (boîte de 1 enveloppe de 6 ampoules de 3,8 g) ; 675 862.0 (boîte de 2 enveloppes de 6 ampoules de 3,8 g) (décision du 23 septembre 1996).
Spécialité dénommée OXFENIL 2,265 %, suspension orale :
Titulaire : Virbac, BP 27, 06511 Carros Cedex.
Composition : oxfendazole 2,265 g, solution de formaldéhyde 0,2 g, sorbate de potassium 0,180 g, excipient QSP 100 ml. - AMM n°s 675 851.9 (flacon de 500 ml) ; 675 852.5 (bidon de 1 l) ; 675 853.1 (bidon de 2,5 l) ; 675 854.8 (bidon de 5 l) ; 675 855.4 (bidon de 10 l) (décision du 24 septembre 1996).
Spécialité dénommée METRICURE, suspension intra-utérine :
Titulaire : Intervet, BP 235, 49002 Angers Cedex 1.
Composition : céfapirine (sous forme de benzathine) 0,5 g, excipient huileux QPS 1 injecteur de 19 g. - AMM n°s 675 873.2 (boîte de 10 sachets contenant 1 injecteur, 1 gant et 1 sonde) ; 675 874.9 (boîte de 10 sachets contenant 1 injecteur et 1 sonde) ; 675 875.5 (boîte de 10 injecteurs) ; 675 876.1 (boîte de 12 injecteurs) (décision du 4 octobre 1996).
Spécialité dénommée NOBILIS TRT, lyophilisat pour suspension oculo-nasale ou orale ou nébulisation :
Titulaire : Intervet, BP 235, 49002 Angers Cedex 1.
Composition : virus atténué de la rhinotrachéite infectieuse de la dinde, souche but 1#8544 2,5 LOG DICC 50, excipient QSP 1 dose. - AMM n°s 675 863.7 (boîte de 10 flacons de 500 doses) ; 675 864.3 (boîte de 10 flacons de 1 000 doses) ; 675 866.6 (boîte de 1 flacon de 2 500 doses) ; 675 867.2 (boîte de 10 flacons de 2 500 doses) ; 675 868.9 (boîte de 1 flacon de 5 000 doses) ; 675 869.5 (boîte de 10 flacons de 5 000 doses) ; 675 870.3 (boîte de 1 flacon de 10 000 doses) ; 675 872.6 (boîte de 10 flacons de 10 000 doses) (décision du 10 octobre 1996).
Spécialité dénommée UDDERGOLD, solution cutanée pour trempage :
Titulaire : Coophavet, BP 7, 44153 Ancenis Cedex.
Composition : uddergold (base) : chlorite de sodium 6,4 mg, EDTA tétrasodique 1,9 mg, dioxyde de titane (E 171) 0,1 mg, excipient QSP 1 ml ; uddergold (activateur) : acide lactique 26,4 mg, benzoate de sodium 0,4 mg, tartrazine (E 102) 2,7 mg, excipient QSP 1 ml. - AMM n°s 675 885.0 (carton de 1 bidon de 5 l d'uddergold base, de 1 bidon de 5 l d'uddergold activateur, de 2 pompes doseuses de 27,5 ml, de 2 prolongateurs de pompe et de 1 flacon applicateur ; 675 886.7 (carton de 1 bidon de 10 l d'uddergold base et de 1 bidon de 10 l d'uddergold activateur) (décision du 25 octobre 1996).
Spécialité dénommée EURICAN CHPPI 2, lyophilisat et solvant pour suspension injectable :
Titulaire : Rhône-Mérieux, 17, rue Bourgelat, 69002 Lyon.
Composition : lyophilisat : virus de la maladie de Carré atténué 10³,0 DICC 50, adénovirus canin (CAV 2) atténué 10²,5 DICC 50, parvovirus canin atténué 104,0 DICC 50, virus parainfluenza de type 2 atténué 104,7 DICC 50, excipient QSP 1 dose, solvant 1 ml par dose. - AMM n°s 675 890.4 (boîte de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 10 flacons de 1 ml de solvant) n° 675 891.0 (boîte de 100 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 100 flacons de 1 ml de solvant) ; n° 675 892.7 (boîte de 10 blisters contenant 1 flacon de 1 dose de lyophilisat et 1 seringue de 1 ml de solvant) ; n° 675 893.3 (boîte de 100 blisters contenant 1 flacon de 1 dose de lyophilisat et 1 seringue de 1 ml de solvant) (décision du 4 novembre 1996).
Spécialité dénommée FRONTLINE SPOT ON CHIEN S, solution cutanée pour dépôt :
Titulaire : Rhône-Mérieux, 17, rue Bourgelat, 69002 Lyon.
Composition : fipronil 67 mg, butylhydroxyanisole 0,134 mg, butylhydroxytoluène 0,067 mg, éthanol 0,067 ml, excipient QSP 1 dose de 0,67 ml. - AMM n°s 676 121.4 (carte de 1 pipette à embout sécable de 0,67 ml) ; 675 895.6 (carte de 2 pipettes à embout sécable de 0,67 ml) ; 675 959.4 (carte de 3 pipettes à embout sécable de 0,67 ml) ; 675 896.2 (carte de 4 pipettes à embout sécable de 0,67 ml) ; 675 897.9 (carte de 6 pipettes à embout sécable de 0,67 ml) ; 675 898.5 (carte de 8 pipettes à embout sécable de 0,67 ml) ; 676 122.0 (carte de 12 pipettes à embout sécable de 0,67 ml) (décision du 12 novembre 1996).
Spécialité dénommée FRONTLINE SPOT ON CHIEN M, solution cutanée pour dépôt :
Titulaire : Rhône-Mérieux, 17, rue Bourgelat, 69002 Lyon.
Composition : fipronil 134 mg, butylhydroxyanisole 0,268 mg, butylhydroxytoluène 0,134 mg, éthanol 0,134 ml, excipient QSP 1 dose de 1,34 ml. - AMM n°s 676 123.7 (carte de 1 pipette à embout sécable de 1,34 ml) ; 675 899.1 (carte de 2 pipettes à embout sécable de 1,34 ml) ; 675 957.1 (carte de 3 pipettes à embout sécable de 1,34 ml) ; 675 901.6 (carte de 4 pipettes à embout sécable de 1,34 ml) ; 675 902.2 (carte de 6 pipettes à embout sécable de 1,34 ml) ; 675 903.9 (carte de 8 pipettes à embout sécable de 1,34 ml) ; 676 124.3 (carte de 12 pipettes à embout sécable de 1,34 ml) (décision du 12 novembre 1996).
Spécialité dénommée FRONTLINE SPOT ON CHIEN L, solution cutanée pour dépôt :
Titulaire : Rhône-Mérieux, 17, rue Bourgelat, 69002 Lyon.
Composition : fipronil 268 mg, butylhydroxyanisole 0,536 mg, butylhydroxytoluène 0,268 mg, éthanol 0,268 ml, excipient QSP 1 dose de 2,68 ml. - AMM n°s 676 126.6 (carte de 1 pipette à embout sécable de 2,68 ml) ; 675 904.5 (carte de 2 pipettes à embout sécable de 2,68 ml) ; 675 958.8 (carte de 3 pipettes à embout sécable de 2,68 ml) ; 675 905.1 (carte de 4 pipettes à embout sécable de 2,68 ml) ; 675 906.8 (carte de 6 pipettes à embout sécable de 2,68 ml) ; 675 907.4 (carte de 8 pipettes à embout sécable de 2,68 ml) ; 676 127.2 (carte de 12 pipettes à embout sécable de 2,68 ml) (décision du 12 novembre 1996).
Spécialité dénommée AEROSOL ANTIPARASITAIRE CHIEN A LA PERMETHRINE ANIMAL'S, solution cutanée en flacon pressurisé :
Titulaire : SOPARLIC, 38, rue d'Artois, 75008 Paris.
Composition : solution : perméthrine 0,94 g, excipient QSP 100 g ; gaz propulseur pour 100 g de solution : dioxyde de carbone 4,76 g. - AMM n°s 675 915.7 (flacon pressurisé de 84 g de solution) ; 675 916.3 (flacon pressurisé de 134,4 g de solution) (décision du 20 novembre 1996).
Spécialité dénommée AEROSOL ANTIPARASITAIRE CHIEN A LA PERMETHRINE SOPARLIC, solution cutanée en flacon pressurisé :
Titulaire : SOPARLIC, 38, rue d'Artois, 75008 Paris.
Composition : solution : permethrine 0,94 g, excipient QSP 100 g ; gaz propulseur pour 100 g de solution : dioxyde de carbone 4,76 g. - AMM n°s 675 918.6 (flacon pressurisé de 84 g de solution) ; 675 919.2 (flacon pressurisé de 134,4 g de solution) (décision du 20 novembre 1996).
Spécialité dénommée PORCILIS ACTINOPORC, suspension injectable :
Titulaire : Intervet, BP 235, 49002 Angers Cedex 1.
Composition : antigène d'Actinobacillus pleuropneumoniae, type APX I 50 U ELISA, antigène d'Actinobacillus pleuro-pneumoniae, type APX II 25 U ELISA, antigène d'Actinobacillus pleuropneumoniae, type APX III 50 U ELISA, antigène d'Actinobacillus pleuropneumoniae, OMP 50 U ELISA, formaldehyde 1,08 mg, acétate de DL- tocophérol 150 mg, excipient QSP 1 dose de 2 ml. - AMM n°s 675 908.0 (boîte de 1 flacon de 10 doses) ; 675 909.7 (boîte de 10 flacons de 10 doses) ; 675 910.5 (boîte de 1 flacon de 25 doses) ; 675 911.1 (boîte de 10 flacons de 25 doses) ; 675 912.8 (boîte de 1 flacon de 50 doses) ; 675 913.4 (boîte de 10 flacons de 50 doses) ; 675 914.0 (boîte de 1 flacon de 125 doses) (décision du 21 novembre 1996).
Spécialité dénommée TECVAX CHLAMYDIA, lyophilisat et solvant pour suspension injectable :
Titulaire : Vétoquinol, BP 189, 70204 Lure Cedex.
Composition : lyophilisat : Chlamydia psittaci atténuée, variété OVIS 105,5 IFU, souche 1 B thermosensible, excipient QSP 1 dose, solvant 2 ml par dose. - AMM n°s 675 925.2 (boîte de 1 flacon de 20 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 40 ml de solvant) ; 675 926.9 (boîte de 1 flacon de 25 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 50 ml de solvant) ; 675 927.5 (boîte de 1 flacon de 50 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 100 ml de solvant) ; 675 928.1 (boîte de 1 flacon de 100 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 200 ml de solvant) (décision du 20 décembre 1996).
(1) USN : excipient QSP pour obtenir 1 log d'anticorps séroneutralisants chez le cobaye.
(2) UH : unité hémolytique.
(3) Unité relative ELISA.