Bulletin Officiel n°98/36

Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise
sur le marché de médicaments vétérinaires

SP 2 271
2324

NOR : MESE9822193V

(Journal officiel du 6 septembre 1998)

Décisions du directeur général du Centre national d'études vétérinaires et alimentaires (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée FRONTLINE SPRAY POMPE 0,5 ml, solution cutanée :
Titulaire : Rhône-Mérieux, 17, rue Bourgelat, 69002 Lyon.
Composition : fipronil 0,25 g, excipient QSP 100 ml. - AMM n° 673 105.8 (boîte de 1 coque de 1 flacon de 100 ml et de 1 pompe doseuse) (décision du 24 mai 1994).
Spécialité dénommée FRONTLINE SPRAY POMPE 1,5 ml, solution cutanée :
Titulaire : Rhône-Mérieux, 17, rue Bourgelat, 69002 Lyon.
Composition : fipronil 0,25 g, excipient QSP 100 ml. - AMM n°s 673 106.4 (boîte de 1 flacon de 250 ml et de 1 pompe doseuse) ; 673 107.0 (boîte de 1 flacon de 500 ml et de 1 pompe doseuse) (décision du 24 mai 1994).
Spécialité dénommée PARACOX, suspension buvable :
Titulaire : Schering-Plough Vétérinaire, 92, rue Baudin, 92300 Levallois-Perret.
Composition : eimeria acervulina HP 7LS + 13 (500 oocystes), eimeria brunetti HP 27,2S + 7 (100 oocystes), eimeria maxima MFP L5S + 11 (100 oocystes), eimeria maxima CP 12S + 11 (200 oocystes), eimeria mitis HP 12S + 11 (1 000 oocystes), eimeria necatrix HP 42,2S + 8 (500 oocystes), eimeria praecox HP 21,2S + 2 (100 oocystes), eimeria tenella HP 38S + 10 (500 oocystes), excipient QSP 1 dose de 0,1 ml. - AMM n°s 675 657.8 (boîte de 1 sachet de 500 doses et de 1 canule avec un cône luer) ; 675 659.0 (boîte de 1 sachet de 1 000 doses et de 1 canule avec un cône luer) ; 675 658.4 (boîte de 1 sachet de 4 400 doses et de 1 canule avec un cône luer) ; 675 660.9 (boîte de 1 sachet de 5 000 doses et de 1 canule avec un cône luer) (décision du 22 janvier 1996).
Spécialité dénommée RILEXINE 600 comprimés sécables :
Titulaire : Virbac, BP 27, 06511 Carros Cedex.
Composition : cephalexine (sous forme de monohydrate) 0,6 g, excipient QSP 1 comprimé de 1,6 g. - AMM n°s 675 687.4 (boîte de 1 blister de 10 comprimés) ; 675 688.0 (boîte de 2 blisters de 10 comprimés) ; 675 689.7 (boîte de 3 blisters de 10 comprimés) ; 675 690.5 (boîte de 4 blisters de 10 comprimés) (décision du 15 février 1996).
Spécialité dénommée FRONTLINE SPOT ON CHAT, solution cutanée pour dépôt :
Titulaire : Rhône-Mérieux, 17, rue Bourgelat, 69002 Lyon.
Composition : fipronil 50,00 mg, butylhydroxyanisole 0,10 mg, butylhydroxytoluène 0,05 mg, excipient QSP 1 dose de 0,5 ml. - AMM n°s 675 693.4 (carte de 1 pipette à embout sécable de 0,5 ml) ; 675 694.0 (carte de 3 pipettes à embout sécable de 0,5 ml) ; 675 695.7 (carte de 6 pipettes à embout sécable de 0,5 ml) (décision du 16 février 1996).
Spécialité dénommée BAYTRIL 5 %, solution injectable :
Titulaire : Bayer Pharma, 13, rue Jean-Jaurès, 92807 Puteaux Cedex.
Composition : enrofloxacine 5 g, excipient QSP 100 ml. - AMM n°s 675 673.3 (boîte de 1 flacon de 50 ml) ; 675 675.6 (boîte de 1 flacon de 100 ml) (décision du 19 février 1996).
Spécialité dénommée MEGEPIL CHAT, comprimés sécables :
Titulaire : Clement, centre d'affaires La Boursidière, BP 150, 92357 Le Plessis-Robinson.
Composition : mégestrol (sous forme d'acétate) 4,45 mg, excipient QSP 1 comprimé de 125 mg. - AMM n° 675 677.9 (boîte de 1 blister de 12 comprimés) (décision du 22 février 1996).
Spécialité dénommée KARSIVAN, comprimés quadrisécables :
Titulaire : Hoechst Roussel Vet, 102, route de Noisy, 93235 Romainville Cedex.
Composition : propentofylline 50,000 mg, dioxyde de titane (E 171) 0,309 mg, oxyde de fer jaune (E 172) 0,125 mg, excipient QSP 1 comprimé de 105 mg. - AMM n°s 675 671.0 (boîte de 1 blister de 30 comprimés) ; 675 672.7 (boîte de 2 blisters de 30 comprimés) (décision du 1er mars 1996).
Spécialité dénommée DEFENDOG MOUSSE, mousse cutanée en flacon pressurisé :
Titulaire : Virbac, BP 27, 06511 Carros Cedex.
Composition : permethrine 0,7520 g ; benzoate de denatonium 0,002 5 g, excipient aqueux QSP 100 g. - AMM n° 675 676.2 (boîte de 1 flacon pressurisé de 126 g de solution) (décision du 11 mars 1996).
Spécialité dénommée GELVISC-VET, gel intra-articulaire :
Titulaire : Boehringer Ingelheim France, 37-39, rue Boissière, 75116 Paris.
Composition : acide hyaluronique (sous forme de hylan substance A) 14,400 mg, acide hyaluronique (sous forme de hylan gel) 1,800 mg, excipient tamponné QSP 2 ml. - AMM n° 675 670.4 (boîte de 1 blister de 1 seringue sans aiguille de 2 ml) (décision du 11 mars 1996).
Spécialité dénommée BAYTRIL 50 mg, comprimés :
Titulaire : Bayer Pharma, 13, rue Jean-Jaurès, 92807 Puteaux Cedex.
Composition : enrofloxacine 50 mg, excipient QSP 1 comprimé de 120 mg. - AMM n°s 675 725.3 (boîte de 1 film de 10 comprimés) ; 675 729.9 (boîte de 2 films de 10 comprimés) ; 675 727.6 (boîte de 3 films de 10 comprimés) ; 675 728.2 (boîte de 10 films de 10 comprimés) (décision du 18 mars 1996).
Spécialité dénommée MIRAPRIL CHIENS 1-4 kg, comprimés :
Titulaire : Intervet, BP 235, 49002 Angers Cedex 01.
Composition : enalapril (sous forme de maléate) 0,85 mg, indigotine (E 132) 0,10 mg, oxyde de fer jaune (E 172) 0,25 mg, excipient QSP 1 comprimé de 100 mg. - AMM n° 675 700.0 (flacon de 30 comprimés) (décision du 18 mars 1996).
Spécialité dénommée MIRAPRIL CHIENS 4-8 kg, comprimés :
Titulaire : Intervet, BP 235, 49002 Angers Cedex 01.
Composition : enalapril (sous forme de maléate) 2,12 mg, indigotine (E 132) 0,05 mg, excipient QSP 1 comprimé de 100 mg. - AMM n° 675 701.7 (flacon de 30 comprimés) (décision du 18 mars 1996).
Spécialité dénommée MIRAPRIL CHIENS 8-15 kg, comprimés :
Titulaire : Intervet, BP 235, 49002 Angers Cedex 01.
Composition : enalapril (sous forme de maléate) 4,25 mg, oxyde de fer rouge (E 172) 0,17 mg, excipient QSP 1 comprimé de 150 mg. - AMM n° 675 702.3 (flacon de 30 comprimés) (décision du 18 mars 1996).
Spécialité dénommée MIRAPRIL CHIENS 15-30 kg, comprimés :
Titulaire : Intervet, BP 235, 49002 Angers Cedex 01.
Composition : enalapril (sous forme de maléate) 8,46 mg, oxyde de fer jaune (E 172) 0,50 mg, excipient QSP 1 comprimé de 200 mg. - AMM n° 675 704.6 (flacon de 30 comprimés) (décision du 18 mars 1996).
Spécialité dénommée MIRAPRIL CHIENS 30-60 kg, comprimés :
Titulaire : Intervet, BP 235, 49002 Angers Cedex 01.
Composition : enalapril (sous forme de maléate) 16,92 mg, excipient QSP 1 comprimé de 400 mg. - AMM n° 675 705.2 (flacon de 30 comprimés) (décision du 18 mars 1996).
Spécialité dénommée SOLUTION INJECTABLE DE CHLORURE DE SODIUM A 0,9% MACO PHARMA, solution injectable :
Titulaire : Maco Pharma, 96, rue du Pont-Rompu, BP 464, 59338 Tourcoing Cedex.
Composition : sodium chlorure 0,9 g, excipient QSP 100 ml. - AMM n°s 675 744.8 (boîte de 60 enveloppes de 1 poche de 50 ml) ; 675 745.4 (boîte de 60 enveloppes de 1 poche de 100 ml) ; 675 746.0 (boîte de 30 enveloppes de 1 poche de 250 ml) ; 675 747.7 (boîte de 20 enveloppes de 1 poche de 500 ml) ; 675 748.3 (boîte de 10 enveloppes de 1 poche de 1 000 ml) (décision du 18 mars 1996).
Spécialité dénommée SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE A 5% MACO PHARMA, solution injectable :
Titulaire : Maco Pharma, 96, rue du Pont-Rompu, BP 464, 59338 Tourcoing Cedex.
Composition : glucose (sous forme de monohydrate) 5 g, excipient QSP 100 ml. - AMM n°s 675 739.4 (boîte de 60 enveloppes de 1 poche de 50 ml) ; 675 740.2 (boîte de 60 enveloppes de 1 poche de 100 ml) ; 675 741.9 (boîte de 30 enveloppes de 1 poche de 250 ml) ; 675 742.5 (boîte de 20 enveloppes de 1 poche de 500 ml) ; 675 743.1 (boîte de 10 enveloppes de 1 poche de 1 000 ml) (décision du 18 mars 1996).
Spécialité dénommée VETRIMOXIN PO, poudre orale :
Titulaire : Sanofi Santé Nutrition animale, BP 126, 33501 Libourne Cedex.
Composition : amoxicilline (sous forme de trihydrate) 10 g, excipient QSP 100 g. - AMM n°s 675 750.8 (boîte de 10 sachets de 100 g) ; 675 751.4 (boîte de 1 kg) ; 675 752.0 (sac de 5 kg) (décision du 18 mars 1996).
Spécialité dénommée VITAMINE K 1 COMPRIMES TVM, comprimés quadrisécables :
Titulaire : TVM, BP 44, 63370 Lempdes.
Composition : vitamine K1 50,00 mg, jaune de quinoléine (E 104) 0,71 mg, dioxyde de titane (E 171) 2,12 mg, excipient QSP 1 comprimé de 1,02 g. - AMM n°s 675 733.6 (boîte de 1 blister de 7 comprimés) ; 675 734.2 (boîte de 2 blisters de 7 comprimés) ; 675 735.9 (boîte de 3 blisters de 7 comprimés) ; 675 736.5 (boîte de 4 blisters de 7 comprimés) ; 675 737.1 (boîte de 5 blisters de 7 comprimés) ; 675 738.8 (boîte de 12 blisters de 7 comprimés) (décision du 20 mars 1996).
Spécialité dénommée ALIZINE, solution injectable :
Titulaire : Hoechst Roussel Vet, 102, route de Noisy, 93235 Romainville Cedex.
Composition : aglepristone 3 g, excipient huileux QSP 100 ml. - AMM n°s 675 730.7 (boîte de 1 flacon de 5 ml) ; 675 731.3 (boîte de 1 flacon de 10 ml) (décision du 10 avril 1996).
Spécialité dénommée FORTEKOR 5, comprimés sécables :
Titulaire : Novartis Santé animale, 14, boulevard Richelieu, TSA 40003, 92845 Rueil-Malmaison Cedex.
Composition : benazepril (sous forme de chlorhydrate) 4,60 mg, dioxyde de titane (E 171) 0,78 mg, oxyde de fer jaune (E 172) 0,09 mg, excipient QSP 1 comprimé de 192 mg. - AMM n°s 675 678.5 (boîte de 1 plaquette thermoformée de 14 comprimés) ; 675 681.6 (boîte de 1 plaquette thermoformée de 14 comprimés) ; 675 679.1 (boîte de 2 plaquettes thermoformées de 14 comprimés) ; 675 682.2 (boîte de 2 plaquettes thermoformées de 14 comprimés) (décision du 10 avril 1996).
Spécialité dénommée FORTEKOR 20, comprimés sécables :
Titulaire : Novartis Santé animale, 14, boulevard Richelieu, TSA 40003, 92845 Rueil-Malmaison Cedex.
Composition : benazepril (sous forme de chlorhydrate) 18,42 mg, dioxyde de titane (E 171) 0,70 mg, oxyde de fer jaune (E 172) 0,09 mg, oxyde de fer rouge (E 172) 0,09 mg, excipient QSP 1 comprimé de 182 mg. - AMM n°s 675 683.9 (boîte de 1 plaquette thermoformée de 14 comprimés) ; 675 685.1 (boîte de 1 plaquette thermoformée de 14 comprimés) ; 675 684.5 (boîte de 2 plaquettes thermoformées de 14 comprimés) ; 675 686.8 (boîte de 2 plaquettes thermoformées de 14 comprimés) (décision du 10 avril 1996).
Spécialité dénommée MERILYM, suspension injectable :
Titulaire : Rhône-Mérieux, 17, rue Bourgelat, 69002 Lyon.
Composition : borrelia burgdorferi inactivée 330 unités elisa (sur souris), mercurothiolate sodique 0,1 mg, hydroxyde d'aluminium 0,6 mg, excipient QSP 1 dose de 1 ml. - AMM n°s 675 691.1 (boîte de 1 flacon de 1 dose) ; 675 692.8 (boîte de 10 flacons de 1 dose) (décision du 10 avril 1996).
Spécialité dénommée BAYTRIL 10 %, solution injectable :
Titulaire : Bayer Pharma, 13, rue Jean-Jaurès, 92807 Puteaux Cedex.
Composition : enrofloxacine 10 g, excipient QSP 100 ml. - AMM n°s 675 768.4 (boîte de 1 flacon de 50 ml) ; 675 769.0 (boîte de 1 flacon de 100 ml) (décision du 11 avril 1996).
Spécialité dénommée COFAMIX AMOXICILLINE 100 PORC, prémélange médicamenteux :
Titulaire : Coophavet, BP 7, 44153 Ancenis Cedex.
Composition : amoxicilline (sous forme de trihydrate) 10 g, excipient QSP 100 g. - AMM n°s 675 770.9 (sac de 5 kg) ; 675 771.5 (sac de 10 kg) ; 675 772.1 (sac de 25 kg) (décision du 11 avril 1996).