| SP 4 48 2587 |
NOR : MESP9830377C
(Texte non paru au Journal officiel)
Références : article L. 761-14 du code de la santé publique et décret n° 96-351 du 19 avril 1996.
Textes abrogés ou modifiés : circulaire DGS/SQ 3 n° 98-300 du 22 mai 1998.
Date d'application : immédiate.
La ministre de l'emploi et de la solidarité à Mesdames et Messieurs les préfets de région (directions régionales des affaires sanitaires et sociales [pour information]) ; Mesdames et Messieurs les directeurs des agences régionales d'hospitalisation (pour information) ; Mesdames et Messieurs les préfets des départements (directions départementales des affaires sanitaires et sociales [pour information]) Je vous prie de trouver, ci-joint, les listes des réactifs enregistrés pour le diagnostic des infections par les rétrovirus humains (VIH, HTLV), pour le diagnostic de l'hépatite C (VHC) et pour le diagnostic de l'hépatite B (VHB).
Ces listes, mises à jour au 27 juillet 1998 par l'Agence du médicament, peuvent être utilisées pour informer tout professionnel de santé (médecins, biologistes en particulier) qui vous interrogerait à ce sujet.
Ces listes peuvent également être utilisées lors des inspections des laboratoires publics et privés d'analyses de biologie médicale par les médecins et pharmaciens inspecteurs de santé publique.
Le directeur général de la santé,
J. Ménard
AGENCE DU MÉDICAMENT
Direction des laboratoires et des contrôles
RÉACTIFS POUR LE DIAGNOSTIC DES INFECTIONS PAR LES RÉTROVIRUS HUMAINS (VIH, HTLV)
Liste des enregistrements à l'Agence du médicament au 27 juillet 1998
I. - Réactifs de dépistage
| RÉFÉRENCES | DISTRIBUTEURS | N° ADM | DATE attestation | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 1. - Techniques ELISA mixtes automatisables | HIV-1/HIV-2 plus 3° génération | 7A84-24 | Abbott Diagnostic | M 1712 2 | 22-07-1994 |
| Axsym HIV-1/HIV-2 | 9A44-20 | Abbott Diagnostic | N 2672 2 | 01-06-1995 | |
| PRISM HIV-1/HIV-2 | 4A27-48 | Abbott Diagnostic | P 3690 2 | 14-05-1996 | |
| Vironostika HIV Uniform II plus O vers. 3.3 | 84017/8 | Akzo Organon Teknika | P 4435 2 | 07-02-1997 | |
| EIAgen Detect HIV 1-2 | 71017 | Biochem Immunosystèmes | N 2886 2 | 11-07-1995 | |
| Vidas HIV 1/2 new | 30310 | bioMérieux | N 2857 2 | 10-08-1995 | |
| Vidas HIV DUO | 30114 | bioMérieux | R 5935 2 | 16-12-1997 | |
| Biotest anti-HIV 1/2 recombinant | 807004/5 | Biotest / DiaSorin | J 6783 1 | 04-09-1991 | |
| Enzymun test anti-HIV 1+2+sous-type O | 1557319 | Boehringer | N 2625 2 | 07-06-1995 | |
| Enzygnost anti-HIV 1/2 plus | OQFK | Dade Behring S.A. | M 1954 2 | 12-10-1994 | |
| Murex HIV 1+2 | VK84/85 | Murex Diagnostics | M 1653 2 | 11-07-1994 | |
| Murex ICE HIV-1.O.2 | 100A/200A | Murex Diagnost. / DiaSorin | N 2832/3 2 | 19-09-1995 | |
| Murex HIV 1.2.O | GE94/95 | Murex Diagnost. / DiaSorin | R 5423 2 | 09-10-1997 | |
| Ortho HIV-1/HIV-2 Ab Capture ELISA* | 932360/80 | Ortho Diagnostic Systems | P 4327 2 | 18-10-1996 | |
| Cobas Core anti-HIV-1/HIV-2 EIA DAGS | 0756059 | Roche Diagnostic Systems | N 2483 2 | 07-03-1995 | |
| Génélavia mixte | 72266/72267 | Sanofi Diagnostics Pasteur | H 6365 1 | 05-11-1991 | |
| Access HIV 1/2 | 34000 | Sanofi Diagnostics Pasteur | L 0299 2 | 16-02-1994 | |
| Genscreen HIV 1/2 | 72276/72277 | Sanofi Diagnostics Pasteur | N 2884 2 | 10-07-1995 | |
| IMx HIV-1/HIV-2 III plus (1) | 8C98-20 | Abbott Diagnostic | P 4437 2 | 15-05-1997 | |
| 2. - Techniques d'agglutination | Serodia HIV (1) | A2993/A2991 | Bayer Diagnostic | F 2313 0 | 30-05-1988 |
| Serodia HIV 1/2 (1) | A3148 | Bayer Diagnostic | R 4962 2 | 28-01-1998 | |
| SFD HIV 1/2 PA (1) | 71110/71119 | Sanofi Diagnostics Pasteur | R 5776 2 | 16-12-1997 | |
| 3. - Techniques unitaires rapides mixtes | Recombigen HIV-1/HIV-2 Rtd plus (1) | 96053BD-N | Cambridge Biot. / PBS-Org. | N 2412 2 | 26-04-1995 |
| Immunocomb II bispot HIV-1+HIV-2 (1) | 432002 | PBS-Orgenics | L 0064 2 | 04-05-1994 | |
| HIV 1+2 Double Check (1) | 332000 | PBS-Orgenics / Ortho | N 2432 2 | 22-03-1995 | |
| Multispot HIV-1/HIV-2 (1) | 72269 | Sanofi Diagnostics Pasteur | L 0638 2 | 11-01-1994 | |
| Genie II HIV-1/HIV-2 (1) | 72323 | Sanofi Diagnostics Pasteur | S 6185 2 | 13-03-1998 * Protocole court accepté le 6 octobre 1997. (1) Ces trousses peuvent être utilisées pour le dépistage des anticorps anti-VIH uniquement en association avec une trousse utilisant une technique ELISA mixte (arrêté du 27 septembre 1996). Modifications par rapport à la liste du 23 avril 1998. |
| TROUSSES | RÉFÉRENCES | DISTRIBUTEURS | N° ADM | DATE attestation |
|---|---|---|---|---|
| Liatek HIV 1+2 | 80200 | Akzo Organon Teknika | J 7023 1 | 17-09-1993 |
| Liatek HIV III | 80499 | Akzo Organon Teknika | R 4879 2 | 07-07-1997 |
| Western Blot HIV 1 version 1.3 | 11016-018/03 | Bioptim | N 3510 2 | 02-02-1996 |
| Biorad Immunoblot assay | 1971200/01 | Biorad | E 9208 0 | 24-04-1987 |
| Innolia HIV confirmation | K-1036 | InGen | P 4200 2 | 21-10-1996 |
| HIV Blot 2.2 | 11036-018/03 | Murex Diagnostics | R 5274 2 | 28-08-1997 |
| Biotech HIV 1 WB IgG | 770180901 | Ortho Diagnostic Systems | D 7968 0 | 21-10-1987 |
| Chiron RIBA HIV-1/HIV-2 SIA | 933130 | Ortho Diagnostic Systems | N 2858 2 | 10-07-1995 |
| New LAV blot I | 72251 | Sanofi Diagnostics Pasteur | F 0869 1 | 26-12-1988 |
| New LAV blot II | 72252 | Sanofi Diagnostics Pasteur | F 0870 1 | 26-12-1988 |
| Innolia HIV antibody | P3517 | DiaSorin | H 5039 1 | 19-03-1991 Les réactifs Liatek HIV 1+2 et Innolia HIV antibody ont la même origine mais sont vendus sous deux noms différents. Les réactifs Innolia HIV confirmation et Liatek HIV III ont la même origine mais sont vendus sous deux noms différents et correspondent à une nouvelle version des deux réactifs précédents. |
III. - Réactifs de différenciation et analyses complémentaires
| TROUSSES | RÉFÉRENCES | DISTRIBUTEURS | N° ADM | DATE attestation |
|---|---|---|---|---|
| Wellcozyme HIV recombinant | VK56/57 | Murex Diagnostics | F 0672 1 | 04-10-1988 |
| Elavia AC-AB-AK-II | 72225 | Sanofi Diagnostics Pasteur | E 9138 0 | 28-07-1987 |
| PeptiLAV 1-2 | 72253 | Sanofi Diagnostics Pasteur | F 0863 1 | 09-01-1989 |
| Elavia AC-AB-AK I | 72263 | Sanofi Diagnostics Pasteur | C 4620 0 | 03-02-1989 |
| Deciscan HIV Ag-Ab | 72353 | Sanofi Diagnostics Pasteur | P 3755 2 | 11-04-1996 Ces réactifs ne peuvent pas être utilisés pour le dépistage des anticorps anti-VIH. Modifications par rapport à la liste du 23-04-98. |
IV. - Réactifs de dosage de l'antigénémie VIH
| TROUSSES | RÉFÉRENCES | DISTRIBUTEURS | N° ADM | DATE attestation |
|---|---|---|---|---|
| HIV AG 1 monoclonal EIA | 1A01-24 | Abbott Diagnostic | K 7987 1 | 03-04-1992 |
| Vironostika HIV-1 antigen | 84033 | Akzo Organon Teknika | J 6904 1 | 10-06-1992 |
| HIV-1 p24 core profile ELISA | NEK060/A/B | N.E.N. Life Science Products | H 1541 0 | 26-08-1991 |
| Test antigène HIV-1/p24 | 6604535/7051 | Immunotech | G 2912 1 | 10-08-1993 |
| Innotest HIV Antigen Mab | K-1048 | InGen | P 3880 2 | 15-10-1996 |
| Innotest HIV Antigen Mab Screening | K-1064 | InGen | R 4761 2 | 08-04-1997 |
| Innotest HIV Antigen Mab Ag/Ab dissociation | K-1048 B | InGen | P 3882 2 | 16-09-1997 |
| Murex HIV Antigen Mab | VK86 | Murex Diagnostics | P 3751 2 | 15-10-1996 |
| Murex HIV Antigen ICD | VK87 | Murex Diagnostics | P 3753 2 | 16-09-1997 |
| HIV-1 p24 Antigen ELISA Test system | 933184/0 | Ortho Diagnostic Systems | R 4714 2 | 07-02-1997 |
| Elavia Ag I | 72236 | Sanofi Diagnostics Pasteur | E 9370 0 | 17-03-1992 Réactifs de neutralisation |
| Anticorps de blocage-contrôle HIV-1 | 4A30-18 | Abbott Diagnostic | K 4438 1 | 03-04-1992 |
| Vironostika HIV-1 antigen neutralisation | 59519 | Akzo Organon Teknika | J 6903 1 | 10-06-1992 |
| Vidas HIV p24 confirmation | 30430 | bioMérieux | M 1906 2 | 10-07-1995 |
| Trousse de neutralisation Ag HIV-1/p24 | NEK059 | N.E.N. Life Science Products | H 4963 1 | 29-09-1994 |
| Test de neutralisation de l'antigène p24 HIV-1 | 6604536 | Immunotech | G 2911 1 | 10-08-1993 |
| Innotest HIV Antigen mAb Neutralization | K-1048A | InGen | P 3881 2 | 18-10-1996 |
| Murex HIV Antigen Confirmatory | VK89 | Murex Diagnostics | P 3752 2 | 18-10-1996 |
| HIV-1 p24 Antigen Neutralisation | 933185 | Ortho Diagnostic Systems | R 4715 2 | 07-02-1997 Les réactifs Innotest HIV Antigen Mab et Murex HIV Antigen Mab ont la même origine mais sont vendus sous deux noms différents. Il en est de même pour les réactifs Innotest HIV Antigen Neutralization et Murex HIV Antigen Confirmatory. Il en est de même pour les réactifs Innotest HIV Antigen Mab Ag/Ab dissociation et Murex HIV Antigen ICD. Les réactifs Test antigène HIV-1/p24 et HIV-1 p24 Antigen ELISA Test system ont la même origine mais sont vendus sous deux noms différents. Il en est de même pour les réactifs Test de neutralisation de l'antigène p24 HIV-1 et HIV-1 p24 Antigen Neutralisation. |
| TROUSSES | RÉFÉRENCES | DISTRIBUTEURS | N° ADM | DATE attestation |
|---|---|---|---|---|
| HIV-AB p24 (rDNA) | 3A01-24 | Abbott Diagnostic | J 2540 0 | 11-02-1992 |
| Anti-p24 quantitatif | 1373412 | Boehringer | K 2255 1 | 07-10-1992 |
| Wellcozyme HIV-1 anti-p24 | VK60 | Murex Diagnostics | H 4860 1 | 29-10-1990 |
| Elavia anti-p25 | 72254 | Sanofi Diagnostics Pasteur | G 1945 1 | 19-03-1991 Modifications par rapport à la liste du 23 avril 1998. |
VI. - Réactifs de diagnostic de l'infection par HTLV-I et/ou -II
| RÉFÉRENCES | DISTRIBUTEURS | N° ADM | DATE attestation | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 1. - Trousses ELISA | HTLV-I EIA | 9A20-24 | Abbott Diagnostic | F 0861 1 | 03-12-1990 |
| HTLV-I/HTLV-II EIA | 7A92-26 | Abbott Diagnostic | M 1783 2 | 06-12-1994 | |
| PRISM HTLV-I/ HTLV-II | 6A53-48 | Abbott Diagnostic | P 3759 2 | 03-05-1996 | |
| Vironostika HTLV-I | 72819/20 | Akzo Organon Teknika | H 3831 1 | 18-09-1990 | |
| Serodia HTLV-I | A2996 | Bayer Diagnostic | F 1114 1 | 07-02-1989 | |
| HTLV I et II recombinant 3.0 | 21086-192/480 | Bioptim/ Organon/ InGen | N 2561 2 | 09-05-1995 | |
| Murex HTLV I+II | GE80/81 | Murex Diagnostics | P 3813 2 | 06-05-1996 | |
| HTLV-I (rp21e enhanced) EIA | 934150 | Ortho Diagnostic Systems | J 7638 1 | 04-06-1992 | |
| HTLV-I/HTLV-II Ab Capture ELISA | 934200/20 | Ortho Diagnostic Systems | R 5837 2 | 10-12-1997 | |
| Cobas Core anti-HTLV-I/II EIA | 0736155 | Roche Diagnostic Systems | K 4850 0 | 09-09-1992 | |
| Platelia HTLV-I new | 72758/72759 | Sanofi Diagnostics Pasteur | L 8931 1 | 01-02-1993 | |
| 2. - Trousses de confirmation. | HTLV Blot 2.4 | 110824S/L | Murex Diagnostics | R 5637 2 | 15-10-1997 |
| CBC HTLV-I /II Western Blot | 933880 | Ortho Diagnostic Systems | K 1664 1 | 29-09-1994 |
VII. - Réactifs annexes
| TROUSSES | RÉFÉRENCES | DISTRIBUTEURS | N° ADM | DATE attestation |
|---|---|---|---|---|
| Panel quantitatif pour Ag HIV/p24 | 3269-22 | Abbott Diagnostic | H 3426 1 | 22-04-1991 |
| Antigène HIV-1 étalon | 72217 | Sanofi Diagnostics Pasteur | G 2618 0 | 25-04-1989 |
| LiPA HIV-1 RT | K 1062 | Murex Diagnostics | R 5838 2 | 22-04-1998 |
| LiPA HIV-1 RT amplification | P 1062 | Murex Diagnostics | R 5839 2 | 22-04-1998 |
VIII. - Réactifs de mesure de la charge virale
| TROUSSES | RÉFÉRENCES | DISTRIBUTEURS | N° ADM | DATE attestation |
|---|---|---|---|---|
| NASBA HIV-1 RNA QT, extrac., amplif. | 80451/80434 | Akzo Organon Teknika | P 3583 2 | 09-07-1996 |
| NucliSens Tampon de lyse | 84046/47 | Akzo Organon Teknika | P 3582 2 | 09-07-1996 |
| NucliSens HIV-1 QT extraction | 84039 | Akzo Organon Teknika | R 6110 2 | 25-03-1998 |
| NucliSens HIV-1 QT amplification | 84045 | Akzo Organon Teknika | R 6111 2 | 25-03-1998 |
| NucliSens HIV-1 QT, détection | 84043 | Akzo Organon Teknika | P 3584 2 | 09-07-1996 |
| Quantiplex HIV-1 RNA 2.0 Assay (bDNA) | 6002-029 | Chiron Diagnostics | P 4373 2 | 12-02-1997 |
| Amplicor HIV-1 Monitor | 0756237 | Roche Diagnostic Systems | P 3595 2 | 09-07-1996 |
| Amplicor HIV-1 Monitor version 1.5 | 1110764 | Roche Diagnostic Systems | R 5729 2 | 03-02-1998 Modifications par rapport à la liste du 23 avril 1998. |
| TROUSSES | RÉFÉRENCES | DISTRIBUTEURS | N° ADM | DATE attestation |
|---|---|---|---|---|
| Axsym HCV 3.0 | 3B44-20 | Abbott Diagnostic | R 4877 2 | 21-04-1997 |
| HCV EIA 3.0 | 7A16-23 | Abbott Diagnostic | M 1121 2 | 04-05-1994 |
| IMX HCV | 3A99-20 | Abbott Diagnostic | N 2404 2 | 07-04-1995 |
| IMX HCV 3.0 | 5C71-20 | Abbott Diagnostic | R 5635 2 | 08-09-1997 |
| PRISM HCV | 6A52-48 | Abbott Diagnostic | P 3600 2 | 26-03-1996 |
| Murex anti-HCV (version 4.0) | VK47/48/49 | Murex Diagnostics | S 6671 2 | 10-06-1998 |
| Ortho HCV 3.0 ELISA test system Enhanced SAVe | 940992/4 | Ortho Diagnostic Systems | R 4713 2 | 12-02-1997 |
| Monolisa anti-HCV new antigens | 72306/72307 | Sanofi Diagnostics Pasteur | M 0981 2 | 09-03-1994 |
| Monolisa anti-HCV Plus | 72311/72312 | Sanofi Diagnostics Pasteur | P 4411 2 | 21-11-1996 |
| Access HCV Ab Plus | 34330 | Sanofi Diagnostics Pasteur | S 6366 2 | 23-04-1998 |
II. - Réactifs de validation
| TROUSSES | RÉFÉRENCES | DISTRIBUTEURS | N° ADM | DATE attestation |
|---|---|---|---|---|
| Matrix HCV | 4A46-26 | Abbott Diagnostic | L 9463 1 | 23-11-1993 |
| Inno-Lia HCV Ab III | K-1028 | InGen | L 0090 2 | 11-01-1994 |
| Chiron RIBA HCV 3.0 | 930780 | Ortho Diagnostic Systems | L 9425 1 | 25-01-1994 |
| Deciscan HCV Plus | 72310 | Sanofi Diagnostics Pasteur | P 4436 2 | 06-12-1996 |
| Lia HCV III | P000696 | DiaSorin | M 1151 2 | 11-05-1994 Les réactifs Inno-Lia HCV Ab III et Lia HCV III ont la même origine mais sont vendus sous deux noms différents. |
III. - Réactifs complémentaires
| TROUSSES | RÉFÉRENCES | DISTRIBUTEURS | N° ADM | DATE attestation |
|---|---|---|---|---|
| HCV EIA test complémentaire | 4A81-18 | Abbott Diagnostic | J 2475 0 | 07-11-1991 |
| Murex HCV serotyping 1-6 assay | HC02 | Murex Diagnostics | N 3149 2 | 13-11-1995 |
IV. - Réactifs de détection de l'ARN du VHC
| TROUSSES | RÉFÉRENCES | DISTRIBUTEURS | N° ADM | DATE attestation |
|---|---|---|---|---|
| AMPLICOR HCV spé., prép. kit | 0758825 | Roche Diagnostic Systems | R 4882 2 | 22-01-1998 |
| AMPLICOR HCV amplification kit | 0759309 | Roche Diagnostic Systems | R 4883 2 | 22-01-1998 |
| AMPLICOR HCV détection kit | 0764779 | Roche Diagnostic Systems | N 3010 2 | 01-04-1998 |
| Cobas AMPLICOR HCV détection kit | 0757586 | Roche Diagnostic Systems | R 4884 2 | 22-01-1998 |
| Quantiplex HCV 2.0 RNA assay | 6001-034 | Chiron Diagnostics | P 3938 2 | 12-06-1998 Modifications par rapport à la liste du 23 avril 1998. |
| RÉFÉRENCES | DISTRIBUTEURS | N° ADM | DATE attestation | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 1. - Trousses de détection | Ausria-II 125 (1) | 7802 | Abbott Diagnostic | X 0346 0 | 07-12-1983 |
| Auszyme MC DYNAMIC | 7B17 | Abbott Diagnostic | C 4969 0 | 30-11-1990 | |
| AgHBs IMX | 2228-20 | Abbott Diagnostic | G 2765 1 | 25-08-1992 | |
| Axsym AgHBs | 7A40-20 | Abbott Diagnostic | L 0680 2 | 11-01-1994 | |
| PRISM AgHBs | 3A47-48 | Abbott Diagnostic | P 3700 2 | 14-05-1996 | |
| Hepanostika HBs Ag Uniform II | 80251/2 | Akzo Organon Teknika | K 6780 0 | 10-06-1992 | |
| Vidas HBs Ag (5) | 30300/30301 | bioMérieux | L 9147 1 | 25-03-1993 | |
| Enzymun test HBsAg III | 1729624 | Boehringer | P 4405 2 | 21-11-1996 | |
| Elecsys HBsAg | 1820532 | Boehringer | R 5747 2 | 04-12-1997 | |
| Enzygnost HBs Ag monoclonal II | OQCI | Dade Behring S.A. | M 1110 2 | 11-05-1994 | |
| Bioelisa HBsAg | 3000-1100/1080 | Instrumentation Laboratory | R 5884 2 | 27-03-1998 | |
| HBs Ag Magia | 114570 | Merck-Clevenot | R 5437 2 | 18-11-1997 | |
| Murex HBs Ag version II | GE14/15 vers. II | Murex Diagnostics | R 4906 2 | 20-05-1997 | |
| Ab to HBs Ag ELISA (test system 3) | 931801 | Ortho Diagnostic Systems | M 0804 2 | 23-02-1994 | |
| Immunocomb II AgHBs (2) | 451002 | PBS-Orgenics | G 1625 1 | 17-08-1989 | |
| Cobas Core HBs Ag II EIA | 0753505 | Roche Diagnostic Systems | M 1014 2 | 06-12-1994 | |
| Monolisa AgHBs 2e génération | 72204/72206 | Sanofi Diagnostics Pasteur | H 4272 1 | 11-02-1991 | |
| Access HBs Ag | 34220 | Sanofi Diagnostics Pasteur | M 2096 2 | 09-01-1995 | |
| HBs Ag manuel/Alpha 4 | IIE013/IAM103 | SFRI | P 3796 2 | 21-11-1996 | |
| ETI MAK III (4) | P3142 | DiaSorin | J 4156 0 | 05-02-1992 | |
| AUK-3/AUK-3J (RIA) (3) | P2506/07 | DiaSorin | J 6490 1 | 14-09-1992 | |
| 2. - Trousses de confirmation | HBs Ag test de confirmation (Auszyme) | 1012-10 | Abbott Diagnostic | C 5582 0 | 26-07-1985 |
| Test pour confirmation AgHBs (IMx) | 2228-60 | Abbott Diagnostic | H 3474 1 | 25-08-1992 | |
| Axsym AgHBs confirmation | 7A40-60 | Abbott Diagnostic | L 0683 2 | 11-01-1994 | |
| Hepanostika HBs Ag Uniform II confirmation | 80337 | Akzo Organon Teknika | L 9605 1 | 23-12-1993 | |
| Vidas HBs Ag confirmation | 30309 | bioMérieux | L 9485 1 | 21-06-1993 | |
| Enzymun test HBs Ag confirmation | 1204705 | Boehringer | J 6539 1 | 25-10-1993 | |
| Enzygnost HBs Ag confirmation | OSFC | Dade Behring S.A. | Y 0816 0 | 31-05-1985 | |
| HBs Ag confirmation Magia | 114572 | Merck-Clevenot | R 5436 2 | 18-11-1997 | |
| Murex HBs Ag confirmation | GE17 | Murex Diagnostics | L 0580 2 | 19-01-1994 | |
| Antibody to HBs Ag ELISA confirmatory test | 9334420 | Ortho Diagnostic Systems | S 6210 2 | 27-03-1998 | |
| Cobas Core HBs Ag II conf. EIA | 734470 | Roche Diagnostic Systems | M 1466 2 | 06-12-1994 | |
| Monolisa AgHBs test de confirmation | 72208 | Sanofi Diagnostics Pasteur | H 1566 0 | 23-11-1990 | |
| Access HBs Ag confirmation | 34222 | Sanofi Diagnostics Pasteur | M 2097 2 | 09-01-1995 | |
| REAC 801 | P8110 | DiaSorin | J 6007 0 | 05-11-1991 (1) Protocole C supprimé. (2) Protocole court supprimé. (3) Protocoles A et C supprimés. (4) Utilisation impérative de l'agitateur Sorin pour la procédure avec agitation. (5) Protocole long accepté le 19 décembre 1997. Modifications par rapport à la liste du 23 avril 1998. |
| REFERENCES | DISTRIBUTEURS | N° ADM | DATE attestation | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 1. - Trousses détection des IgG/IgM anti-HBc | IMx Core | 2259-20/66 | Abbott Diagnostic | G 2745 1 | 25-08-1992 |
| Axsym Core | 7A41-20 | Abbott Diagnostic | L 0678 2 | 11-01-1994 | |
| Prism HBc | 1A76-48 | Abbott Diagnostic | P 3736 2 | 03-05-1996 | |
| Corzyme rDNA | 9977-24/30 | Abbott Diagnostic | X 0349 0 | 03-06-1991 | |
| CORAB rDNA | 1A16-24 | Abbott Diagnostic | X 0481 0 | 24-04-1987 | |
| Hepanostika anti-HBc | 72148/345 | Akzo Organon Teknika | D 8922 0 | 11-02-1991 | |
| Hepanostika anti-HBc Uniform | 72811 | Akzo Organon Teknika | F 0862 1 | 17-03-1989 | |
| Total HBc AB-EIA | K2046 | Argène | G 2892 1 | 27-02-1991 | |
| Vidas anti-HBc Total | 30302 | bioMérieux | L 0440 2 | 01-02-1994 | |
| Enzymun Test anti-HBc | 1289047 | Boehringer | H 3291 1 | 27-04-1990 | |
| Elecsys anti-HBc | 1820559 | Boehringer | R 5773 2 | 30-03-1998 | |
| Enzygnost anti-HBc monoclonal | OUWE | Dade Behring S.A. | K 1992 0 | 15-06-1993 | |
| Wellcozyme anti-HBc | VK26/28 | Murex Diagnostics | D 8355 0 | 11-08-1986 | |
| Amerlite anticorps anti-HBc | 1868504 | Ortho Diagnostic Systems | G 2555 1 | 10-06-1992 | |
| Ortho HBc Elisa test system | 933245 | Ortho Diagnostic Systems | H 8318 0 | 27-11-1990 | |
| Cobas Core anti-HBc EIA | 0734446 | Roche Diagnostic Systems | J 7154 0 | 09-09-1992 | |
| Monolisa anti-HBc | 72209 | Sanofi Diagnostics Pasteur | E 6990 0 | 26-04-1988 | |
| Access HBc Ab | 35240 | Sanofi Diagnostics Pasteur | P 4450 2 | 13-12-1996 | |
| HBc Ac Alpha 4 | IAM105 | SFRI | L 9758 1 | 28-07-1994 | |
| AB-COREK | P2967 | DiaSorin | J 6608 1 | 21-07-1992 | |
| ETI-AB-COREK-2 | P2862 | DiaSorin | L 9570 1 | 02-06-1994 | |
| 2. - Trousses de détection des IgG anti-HBc | Immunocomb II HBc IgG | 450002 | PBS-Orgenics | F 1174 1 | 23-04-1990 |
| 3. - Trousses de détection des IgM anti-HBc | Corzyme-M rDNA | 1236-24 | Abbott Diagnostic | G 1978 1 | 25-08-1992 |
| IMx Core-M | 2260-20 | Abbott Diagnostic | G 2692 1 | 25-08-1992 | |
| Axsym Core-M | 7A44-20 | Abbott Diagnostic | M 1264 2 | 21-09-1994 | |
| Corab-M | 1234 | Abbott Diagnostic | D 2061 0 | 06-03-1990 | |
| Hepanostika anti-HBc IgM | 70333 | Akzo Organon Teknika | D 7150 0 | 25-03-1986 | |
| MHBc-EIA | K2047 | Argène | H 4999 1 | 05-11-1991 | |
| Vidas HBc IgM | 30303 | bioMérieux | K 8693 1 | 04-06-1993 | |
| Enzymun Test anti-HBc IgM | 1141538 | Boehringer | H 3266 1 | 27-04-1990 | |
| Elecsys anti-HBc IgM | 1820567 | Boehringer | S 6238 2 | 13-03-1998 | |
| Enzygnost anti-HBc IgM | OWSE | Dade Behring S.A. | K 2066 0 | 19-05-1993 | |
| Wellcozyme anti-HBc IgM | VK27 | Murex Diagnostics | E 0109 1 | 18-01-1988 | |
| Murex anti-HBc IgM | GE18 | Murex Diagnostics | R 5203 2 | 09-10-1997 | |
| Amerlite IgM anti-HBc | 1226349 | Ortho Diagnostic Systems | H 3543 1 | 05-02-1992 | |
| Immunocomb HBc IgM | 452002 | PBS-Orgenics | F 1175 1 | 23-04-1990 | |
| Cobas Core anti-HBc IgM EIA | 3441 | Roche Diagnostic Systems | J 7145 1 | 09-09-1992 | |
| Monolisa HBc IgM | 72211 | Sanofi Diagnostics Pasteur | H 3273 0 | 11-02-1991 | |
| Access HBc IgM | 35250 | Sanofi Diagnostics Pasteur | P 3887 2 | 20-06-1996 | |
| HBc IgM Manuel/alpha 4 | IIE116/IAM106/126 | SFRI | P 4302 2 | 21-10-1996 | |
| Core-IgMK | P2489 | DiaSorin | J 6606 1 | 21-07-1992 | |
| ETI-Core-IgMK-2 | P2876 | DiaSorin | L 9573 1 | 28-01-1994 Modifications par rapport à la liste du 23 avril 1998. |
| TROUSSES | REFERENCES | DISTRIBUTEURS | N° ADM | DATE attestation |
|---|---|---|---|---|
| Hépatite B ADN viral | 2022-20 | Abbott Diagnostic | L 9188 1 | 12-09-1997 |
| Hybrid capture HBV DNA | DP01 | Murex Diagnostics | N 2774 2 | 18-12-1995 Modifications par rapport à la liste du 23 avril 1998. |