Bulletin Officiel n°98/44

Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise
sur le marché de médicaments vétérinaires

SP 2 271
2793

NOR : MESE9822920V

(Journal officiel du 30 octobre 1998)

Décisions du directeur général du Centre national d'études vétérinaires et alimentaires (Agence nationale du médicament vétérinaire) :
Spécialité dénommée EXCENEL RTU, suspension injectable :
Titulaire : Pharmacia & Upjohn, BP 210, 78051 Saint-Quentin-en-Yvelines Cedex.
Composition : Ceftiofur (sous forme de chlorhydrate) 50 mg, excipient huileux QSP 1 ml. - AMM n°s 675 922.3 (boîte de 1 flacon de 100 ml) ; 675 924.6 (boîte de 10 flacons de 100 ml) (décision du 13 janvier 1997).
Spécialité dénommée RHINOBOVIN MARKER gG-, émulsion injectable :
Titulaire : Hoechst Roussel Vet, 102, route de Noisy, 93235 Romainville Cedex.
Composition : herpèsvirus bovin type 1 inactivé, souche S-IBR-037 (gG-). 107,8 UFP (1) ; mercurothiolate de sodium 0,09 mg ; montanide ISA 50 1,10 ml, excipient QSP 1 dose de 2 ml. - AMM n°s 675 887.3 (boîte de 1 flacon de 10 doses) ; 675 889.6 (boîte de 1 flacon de 50 doses) (décision du 20 janvier 1997).
Spécialité dénommée DUOWIN, solution cutanée :
Titulaire : Virbac, BP 27, 06511 Carros Cedex.
Composition : perméthrine 18,800 mg ; pyriproxyfène 0,200 mg ; parfum jasmin (E-96771) 0,004 ml, excipient QSP 1 ml. - AMM n°s 675 934.1 (boîte de 1 flacon de 250 ml et de 1 pulvérisateur mécanique) ; 675 935.8 (boîte de 1 flacon de 500 ml et de 1 pulvérisateur mécanique) (décision du 30 janvier 1997).
Spécialité dénommée PARALINE, solution cutanée :
Titulaire : Cynophar, 23, rue Lavoisier, 69680 Chassieu.
Composition : perméthrine 2 g, excipient QSP 100 ml. - AMM n°s 675 954.2 (boîte de 1 flacon de 250 ml avec buse et pistolet) ; 675 955.9 (boîte de 1 flacon de 500 ml avec buse et pistolet) (décision du 13 février 1997).
Spécialité dénommée DOXYVAL 20 %, poudre orale :
Titulaire : Sogéval, 200, route de Mayenne, BP 2227, 53022 Laval Cedex 9.
Composition : doxycycline (sous forme d'hyclate) 20 g, excipient QSP 100 g. - AMM n°s 675 950.7 (boîte de 1 kg) ; 675 951.3 (seau de 2,5 kg) ; 675 953.6 (seau de 5 kg) (décision du 17 février 1997).
Spécialité dénommée SOLUTION INJECTABLE DE RINGER LACTATE MACO-PHARMA, solution injectable :
Titulaire : Maco Pharma, 96, rue du Pont-Rompu, BP 464, 59338 Tourcoing Cedex.
Composition : sodium chlorure 0,60 g ; potassium chlorure 0,03 g ; calcium chlorure 0,02 g ; sodium lactate 0,31 g, excipient QSP 100 ml. - AMM n°s 675 966.0 (boîte de 30 enveloppes de 1 poche de 250 ml) ; 675 967.7 (boîte de 20 enveloppes de 1 poche de 500 ml) ; 675 968.3 (boîte de 12 enveloppes de 1 poche de 1 l) (décision du 17 février 1997).
Spécialité dénommée COLLIER ANTIPARASITAIRE CHAT AU DIMPYLATE KXD, collier :
Titulaire : ICC, ZI, 5e avenue, BP 697, 06517 Le Broc-Carros Cedex.
Composition : dimpylate 2,1 g, excipient QSP 1 collier de 14 g. - AMM n° 675 947.6 (boîte de 1 sachet de 1 collier) (décision du 28 février 1997).
Spécialité dénommée COLLIER ANTIPARASITAIRE CHIEN AU DIMPYLATE KXD, collier :
Titulaire : ICC, ZI, 5e avenue, BP 697, 06517 Le Broc-Carros Cedex.
Composition : dimpylate 3,6 g, excipient QSP 1 collier de 24 g. - AMM n° 675 948.2 (boîte de 1 sachet de 1 collier) (décision du 28 février 1997).
Spécialité dénommée CEFOVET, suspension intramammaire :
Titulaire : Rhône-Mérieux, 17, rue Bourgelat, 69002 Lyon.
Composition : céfazoline 0,3 g, excipient QSP 6 g. - AMM n°s 675 956.5 (boîte de 2 applicateurs avec embout sécable et de 2 sachets de 1 serviette nettoyante) ; 676 420.1 (boîte de 10 applicateurs avec embout sécable et de 10 sachets de 1 serviette nettoyante) ; 676 421.8 (boîte de 20 applicateurs avec embout sécable et de 20 sachets de 1 serviette nettoyante) (décision du 5 mars 1997).
Spécialité dénommée SCALIBOR COLLIER GRAND CHIEN, collier :
Titulaire : Hoechst Roussel Vet, 102, route de Noisy, 93235 Romainville Cedex.
Composition : deltaméthrine 1 g, excipient QSP 1 collier de 25 g. - AMM n° 675 937.0 (boîte de 1 sachet de 1 collier) (décision du 5 mars 1997).
Spécialité dénommée SCALIBOR COLLIER PETIT CHIEN ET CHIEN MOYEN, collier :
Titulaire : Hoechst Roussel Vet, 102, route de Noisy, 93235 Romainville Cedex.
Composition : deltaméthrine 0,76 g, excipient QSP 1 collier de 19 g. - AMM n° 675 936.4 (boîte de 1 sachet de 1 collier) (décision du 5 mars 1997).
Spécialité dénommée ORO-MEDROL 16 MG, comprimés sécables :
Titulaire : Pharmacia & Upjohn, BP 210, 78051 Saint-Quentin-en-Yvelines.
Composition : méthylprednisolone 16 mg, excipient QSP 1 comprimé de 205 mg. - AMM n°s 676 017.2 (boîte de 2 blisters de 10 comprimés) ; 676 019.5 (boîte de 4 blisters de 10 comprimés) ; 676 026.1 (boîte de 10 blisters de 10 comprimés) ; 676 016.6 (boîte de 1 blister de 14 comprimés) ; 676 018.9 (boîte de 2 blisters de 14 comprimés) ; 676 020.3 (boîte de 3 blisters de 14 comprimés) (décision du 28 mars 1997).
Spécialité dénommée SOGECOLI 2 MILLIONS UI/ML SOLUTION BUVABLE, solution buvable :
Titulaire : Sogéval, 200, route de Mayenne, BP 2227, 53022 Laval Cedex 9.
Composition : colistine (sous forme de sulfate) 2 MUI ; alcool benzylique 0,010 ml, excipient QSP 1 ml. - AMM n°s 676 023.2 (bidon de 0,5 litre) ; 676 024.9 (bidon de 1 litre) ; 676 025.5 (bidon de 5 litres) (décision du 2 avril 1997).
Spécialité dénommée METACAM SOLUTION INJECTABLE, solution injectable :
Titulaire : Boehringer Ingelheim France, 37-39, rue Boissière, 75116 Paris.
Composition : méloxicam 5 mg ; éthanol 150 mg, excipient QSP 1 ml. - AMM n° 676 041.0 (boîte de 1 flacon de 10 ml) (décision du 18 avril 1997).
Spécialité dénommée CEFOVET HL, suspension intramammaire :
Titulaire : Rhône-Mérieux, 17, rue Bourgelat, 69002 Lyon.
Composition : céfazoline 0,250 g, excipient QSP 3 g. - AMM n°s 676 022.6 (boîte de 4 applicateurs avec embout sécable et de 4 sachets de 1 serviette nettoyante) ; 676 422.4 (boîte de 60 applicateurs avec embout sécable et de 60 sachets de 1 serviette nettoyante) ; 676 423.0 (boîte de 100 applicateurs avec embout sécable et de 100 sachets de 1 serviette nettoyante) (décision du 21 avril 1997).
Spécialité dénommée PORCILIS INJESZKY, suspension injectable :
Titulaire : Intervet, BP 235, 49002 Angers Cedex 01.
Composition : herpèsvirus porcin type 1 inactivé, souche phylaxia (gE-) 8,2 LOG DICC50 ; acétate de DL--tocophérol 150,00 mg ; formaldéhyde 1,08 mg, excipient QSP 1 dose de 2 ml. - AMM n°s 676 033.8 (boîte de 1 flacon de 10 doses) ; 676 037.3 (boîte de 10 flacons de 10 doses) ; 676 034.4 (boîte de 1 flacon de 25 doses) ; 676 039.6 (boîte de 10 flacons de 25 doses) ; 676 035.0 (boîte de 1 flacon de 50 doses) ; 676 040.4 (boîte de 10 flacons de 50 doses) ; 676 036.7 (boîte de 1 flacon de 125 doses) (décision du 24 avril 1997).
Spécialité dénommée ADVOCINE POUDRE ORALE, poudre orale :
Titulaire : Pfizer France, BP 60, 91407 Orsay Cedex.
Composition : danofloxacine (sous forme de mésylate) 0,166 7 g ; sodium métabisulfite 0,037 1 g ; jaune orange S (E 110) 0,001 0 g, excipient QSP 1 g. - AMM n°s 676 045.6 (boîte de 1 sachet de 75 g) ; 676 046.2 (boîte de 2 sachets de 75 g) ; 676 047.9 (boîte de 5 sachets de 75 g) ; 676 048.5 (boîte de 10 sachets de 75 g) ; 676 049.1 (boîte de 20 sachets de 75 g) ; 676 051.6 (boîte de 1 sachet de 150 g) ; 676 052.2 (boîte de 2 sachets de 150 g) ; 676 053.9 (boîte de 5 sachets de 150 g) ; 676 054.5 (boîte de 10 sachets de 150 g) ; 676 055.1 (boîte de 20 sachets de 150 g) (décision du 30 avril 1997).
Spécialité dénommée DUVAXYN EHV 1,4, suspension injectable :
Titulaire : Fort Dodge Santé Animale, BP 1311, 37013 Tours Cedex 01.
Composition : herpèsvirus équin type 1 inactivé, souche 438/77 au minimum 1 U (2) ; herpèsvirus équin type 4 inactivé, souche 405/76 au minimum 1 U (1) ; carbopol 934 P 6,0 mg, excipient QSP 1 dose de 1,5 ml. - AMM n°s 676 027.8 (boîte de 10 flacons de 1 dose) ; 676 068.6 (boîte de 40 flacons de 1 dose) (décision du 13 mai 1997).
Spécialité dénommée MARBOCYL 10 %, solution injectable :
Titulaire : Vétoquinol, BP 189, 70204 Lure Cedex.
Composition : marbofloxacine 100,0 mg ; édétate disodique 0,1 mg ; thioglycérol 1,0 mg ; M-crésol 2,0 mg, excipient QSP 1 ml. - AMM n°s 676 063.4 (boîte de 1 flacon de 20 ml) ; 676 064.0 (boîte de 1 flacon de 50 ml) ; 676 065.7 (boîte de 1 flacon de 100 ml) ; 676 066.3 (boîte de 1 flacon de 250 ml) (décision du 15 mai 1997).
Spécialité dénommée DOXY 5 FRANVET, poudre orale :
Titulaire : Franvet, BP 103, 49500 Segré.
Composition : doxycycline (sous forme d'hyclate) 0,05 mg, excipient QSP 1 g. - AMM n°s 676 079.8 (pot de 1 kg) ; 676 080.6 (seau de 5 kg) (décision du 2 juin 1997).
Spécialité dénommée PERLUTEX ANNUEL, comprimés :
Titulaire : Léo, BP 311, 78054 Saint-Quentin-en-Yvelines Cedex.
Composition : médroxyprogestérone (sous forme d'acétate) 4,2 mg, excipient QSP 1 comprimé. - AMM n° 676 117.7 (boîte de 1 blister numéroté de 56 comprimés) (décision du 3 juillet 1997).
Spécialité dénommée SOLU-MEDROL 500 MG LYOPHILISAT, lyophilisat pour solution injectable :
Titulaire : Pharmacia & Upjohn, BP 210, 78051 Saint-Quentin-en-Yvelines.
Composition : méthylprednisolone (sous forme de succinate sodique) 500 mg, excipient QSP 1 flacon. - AMM n° 676 118.3 (boîte de 10 flacons de lyophilisat) (décision du 3 juillet 1997).
Spécialité dénommée BAR-VAC RS, suspension injectable :
Titulaire : Boehringer Ingelheim France, 37-39, rue Boissière, 75116 Paris.
Composition : virus respiratoire syncytial bovin souche Tennessee 1,58.106DICT5o (3) ; alun 40,000 mg ; saponine 1,000 mg ; mercurothiolate de sodium 0,200 mg ; EDTA 0,375 mg, excipient QSP 1 dose 2 ml. - AMM n°s 676 081.2 (boîte de 1 flacon de 10 doses) ; 676 082.9 (boîte de 1 flacon de 50 doses) (décision du 10 juillet 1997).
(1) Unité formant plage.
(2) Unité relative Elisa.
(3) Avant inactivation.