| SP 2 264 2922 |
NOR : MESM9823371S
(Journal officiel du 11 novembre 1998)
Par décision du directeur général de l'Agence du médicament en date du 20 octobre 1998, considérant que les laboratoires Novaxo, 43, rue Vineuse, 75764 Paris Cedex 16, ont diffusé une publicité relative à la spécialité Cépazine, aide de visite ; considérant que, pages 1, 2, 3, 6 et 7, sous les allégations « en première intention pour deux indications », « la réponse Cépazine en première intention », il est préconisé de prescrire Cépazine dans les bronchites aiguës, ce qui n'est pas acceptable dans la mesure où cette proposition n'est pas conforme aux bonnes pratiques médicales actuellement recommandées (thème « antibiotiques » des références médicales opposables) ; considérant qu'ainsi ce document est contraire à l'article L. 551-1 du code de la santé publique, qui précise notamment que la publicité doit favoriser le bon usage du médicament, la publicité, sous quelque forme que ce soit, pour la spécialité pharmaceutique Cépazine, reprenant les allégations mentionnées ci-dessus, est interdite.
NOR : MESM9823372S
Par décision du directeur de l'Agence du médicament en date du 20 octobre 1998, considérant que les laboratoires Doms Adrian, 4, rue Ficatier, 92400 Courbevoie, ont diffusé une publicité relative aux spécialités Zeefra, Hexaspray, Escinogel et Abufène, aide de visite ; considérant que, page 10, il est mis en exergue l'indication « rhinopharyngite ». Or cette indication n'est pas validée, d'une part, par l'autorisation de mise sur le marché de Zeefra et, d'autre part, par les autorisations de mise sur le marché des antibiotiques en général ; considérant que, pages 4 et 5, il est présenté un schéma comprenant une série de pathologies telles que les rhinopharyngites, angines, bronchites aiguës, surinfections bronchiques et sinusites, auxquelles sont associés les germes suivants : streptocoques, Haemophilus influenzae, pneumocoques, staphylocoques dorés, Moraxella catarrhalis. Ce schéma est étayé par les allégations « des germes responsables d'environ 85 % des infections ORL et bronchopulmonaires en première intention » et « un spectre particulièrement adapté aux infections ORL et bronchopulmonaires en première intention ». Or cette présentation assortie des allégations précitées n'est pas acceptable dans la mesure où l'étiologie de la majorité des rhinopharyngites, des angines et des bronchites aiguës est virale. En conséquence, ces pathologies ne nécessitent pas une prescription de Zeefra en première intention contrairement à ce qui est affirmé dans ce document ; considérant que, pages 17 et 18, sous les allégations « soulager vite en surface » et « traiter vite en profondeur », il est attribué une propriété bêta 2 stimulante au baméthan et un effet antioedémateux à l'escine. Or ces propriétés ne sont pas validées par l'autorisation de mise sur le marché d'Escinogel, qui précise « vasculoprotecteur » ; considérant qu'ainsi ce document est contraire aux dispositions de l'article L. 551-1 du code de la santé publique, qui précise notamment que la publicité doit respecter l'autorisation de mise sur le marché, présenter le médicament de façon objective et favoriser son bon usage, la publicité, sous quelque forme que ce soit, pour les spécialités pharmaceutiques Zeefra, Hexaspray, Escinogel et Abufène, reprenant les allégations mentionnées ci-dessus, est interdite.