Bulletin Officiel n°98/47

Avis relatif à l'octroi d'autorisations
de mise sur le marché de médicaments vétérinaires

SP 2 271
2970

NOR : MESE9823337V

(Journal officiel du 20 novembre 1998)

Décisions du directeur général du Centre national d'études vétérinaires et alimentaires (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée CYDECTINE 1 % SOLUTION INJECTABLE POUR OVINS, solution injectable :
Titulaire : Cyanamid Fort Dodge Santé animale, Le Wilson I, 80, avenue du Président-Wilson, 92031 Puteaux - Paris - La Défense Cedex.
Composition : moxidectine 10,00 mg, benzylique alcool 40,00 mg, butylhydroxytoluène 0,50 mg, sodium édétate 0,27 mg, excipient QSP 1 ml. - AMM n°s 676135.5 (boîte de 1 flacon de 50 ml) ; 676136.1 (boîte de 1 flacon de 200 ml) ; 676137.8 (boîte de 1 flacon de 500 ml) (décision du 4 août 1997).
Spécialité dénommée EPRINEX POUR-ON POUR BOVINS, solution cutanée pour dépôt :
Titulaire : Merial, 17, rue Bourgelat, 69002 Lyon.
Composition : éprinomectine 5,00 mg, butylhydroxytoluène 0,10 mg, vitamine E 0,06 mg, excipient QSP 1 ml. - AMM n°s 676139.0 (boîte de 1 flacon de 250 ml et 1 gobelet doseur de 25 ml) ; 676140.9 (boîte de 1 flacon de 1 l et 1 gobelet doseur de 50 ml) ; 676141.5 (boîte de 1 bidon portable de 2,5 l) ; 676142.1 (boîte de 1 bidon portable de 5 l) (décision du 4 août 1997).
Spécialité dénommée EQUEST GEL ORAL, gel oral :
Titulaire : Fort Dodge Santé animale, 64, rue Delpérier, BP 1311, 37013 Tours Cedex 01.
Composition : moxidectine 18,92 mg, alcool benzylique 37,84 mg, édétate disodique 0,24 mg, excipient QSP 1 g. - AMM n° 676138.4 (boîte de 1 applicateur gradué de 11,5 g de gel) (décision du 4 août 1997).
Spécialité dénommée KILTIX CHIEN MOYEN, collier :
Titulaire : Bayer Pharma, Division Santé Animale, 13, rue Jean-Jaurès, 92807 Puteaux Cedex.
Composition : propoxur 3,020 0 g, fluméthrine 0,680 0 g, dioxyde de titane (E 171) 0,015 2 g, oxyde de fer jaune (E 172) 0,024 8 g, excipient QSP 1 collier de 30,2 g. - AMM n° 676149.6 (boîte de 1 sachet de 1 collier) (décision du 4 août 1997).
Spécialité dénommée KILTIX GRAND CHIEN, collier :
Titulaire : Bayer Pharma, Division Santé Animale, 13, rue Jean-Jaurès, 92807 Puteaux Cedex.
Composition : propoxur 4,50 0 g, fluméthrine 1,013 0 g, dioxyde de titane (E 171) 0,022 4 g, oxyde de fer jaune (E 172) 0,036 6 g, excipient QSP 1 collier de 45 g. - AMM n° 676150.4 (boîte de 1 sachet de 1 collier) (décision du 4 août 1997).
Spécialité dénommée KILTIX PETIT CHIEN, collier :
Titulaire : Bayer Pharma, Division Santé Animale, 13, rue Jean-Jaurès, 92807 Puteaux Cedex.
Composition : propoxur 1,250 0 g, fluméthrine 0,280 0 g, dioxyde de titane (E 171) 0,007 6 g, oxyde de fer jaune (E 172) 0,012 4 g, excipient QSP 1 collier de 12,5 g. - AMM n° 676143.8 (boîte de 1 sachet de 1 collier) (décision du 4 août 1997).
Spécialité dénommée THERIOS 75 CANIN, comprimés :
Titulaire : SOGEVAL, 200, route de Mayenne, BP 2227, 53022 Laval Cedex 9.
Composition : céfalexine (sous forme de monohydrate) 75 mg, excipient QSP 1 comprimé de 580 mg. - AMM n°s 676151.0 (boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés) ; 676152.7 (boîte de 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés) ; 676153.3 (boîte de 5 plaquettes thermoformées de 10 comprimés) ; 676378.5 (boîte de 20 plaquettes thermoformées de 10 comprimés) (décision du 4 août 1997).
Spécialité dénommée THERIOS 150 CANIN, comprimés :
Titulaire : SOGEVAL, 200, route de Mayenne, BP 2227, 53022 Laval Cedex 9.
Composition : céfalexine (sous forme de monohydrate) 150 mg, excipient QSP 1 comprimé de 620 mg. - AMM n°s 676155.6 (boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés) ; 676156.2 (boîte de 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés) ; 676157.9 (boîte de 5 plaquettes thermoformées de 10 comprimés) ; 676379.1 (boîte de 20 plaquettes thermoformées de 10 comprimés) (décision du 4 août 1997).
Spécialité dénommée THERIOS 300 CANIN, comprimés :
Titulaire : Sogeval, 200, route de Mayenne, BP 2227, 53022 Laval Cedex 9.
Composition : céfalexine (sous forme de monohydrate) 300 mg, excipient QSP 1 comprimé de 972 mg. - AMM n°s 676158.5 (boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés) ; 676159.1 (boîte de 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés) ; 676161.6 (boîte de 5 plaquettes thermoformées de 10 comprimés) ; 676189.8 (boîte de 20 plaquettes thermoformées de 10 comprimés) (décision du 4 août 1997).
Spécialité dénommée QUADRISOL 5, gel oral :
Titulaire : Intervet, BP 235, 49002 Angers Cedex 01.
Composition : védaprofène 5 mg, excipient QSP 1 ml. - AMM n°s 676146.7 (boîte de 1 applicateur gradué de 15 ml) ; 676147.3 (boîte de 1 applicateur gradué de 30 ml) (décision du 7 août 1997).
Spécialité dénommée SOLVANT POULVAC MAREK, solution injectable :
Titulaire : Fort Dodge Santé Animale, 64, rue Delpérier, BP 1311, 37013 Tours Cedex 01.
Composition : solvant aqueux QSP 100 ml. - AMM n°s 676086.4 (flacon de 200 ml) ; 676087.0 (flacon de 400 ml) ; 676088.7 (flacon de 500 ml) (décision du 11 août 1997).
Spécialité dénommée CHLORTETRACYCLINE 40 LAPIN-VOLAILLE-PORC ET AGNEAU-CHEVREAU SEVRES SANTAMIX, prémélange médicamenteux :
Titulaire : Santamix, BP 3, 56250 Tredion.
Composition : chlortétracycline (sous forme de chlorhydrate) 0,04 g, excipient QSP 1 g. - AMM n°s 676178.6 (sac de 20 kg) ; 676179.2 (sac de 25 kg) (décision du 15 septembre 1997).
Spécialité dénommée CHLORTETRACYCLINE 100 PORC ET AGNEAU-CHEVREAU SEVRES SANTAMIX, prémélange médicamenteux :
Titulaire : Santamix, BP 3, 56250 Tredion.
Composition : chlortétracycline (sous forme de chlorhydrate) 0,1 g, excipient QSP 1 g. - AMM n°s 676180.0 (sac de 20 kg) ; 676181.7 (sac de 25 kg) (décision du 15 septembre 1997).
Spécialité dénommée CONCENTRAT V086 SULFADIMETHOXINE 100 LAPIN-VOLAILLE-PORC, prémélange médicamenteux :
Titulaire : Sogeval, BP 2227, 53022 Laval Cedex 09.
Composition : sulfadiméthoxine 0,1 g, excipient QSP 1 g. - AMM n°s 676192.9 (sac de 10 kg) ; 676193.5 (sac de 25 kg) (décision du 15 septembre 1997).
Spécialité dénommée ECTOLINE MOUSSE CHAT, mousse cutanée en flacon pressurisé :
Titulaire : FRANCODEX, BP 105, 06513 Carros Cedex.
Composition : perméthrine 0,752 0 g, benzoate de dénatonium 0,002 5 g, excipient aqueux QSP 100 g. - AMM n° 676198.7 (boîte de 1 flacon pressurisé de 126 g de solution) (décision du 15 septembre 1997).
Spécialité dénommée ECTOLINE MOUSSE CHIEN, mousse cutanée en flacon pressurisé :
Titulaire : FRANCODEX, BP 105, 06513 Carros Cedex.
Composition : perméthrine 0,752 0 g, benzoate de dénatonium 0,002 5 g, excipient aqueux QSP 100 g. - AMM n° 676191.2 (boîte de 1 flacon pressurisé de 126 g de solution) (décision du 15 septembre 1997).
Spécialité dénommée MOUSSE ANTIPARASITAIRE A LA PERMETHRINE POUR CHAT FRISKIES, mousse cutanée en flacon pressurisé :
Titulaire : SOPARLIC, 38, rue d'Artois, 75008 Paris.
Composition : perméthrine 0,752 0 g, benzoate de dénatonium 0,002 5 g, excipient aqueux QSP 100 g. - AMM n° 676186.9 (boîte de 1 flacon pressurisé de 126 g de solution) (décision du 15 septembre 1997).
Spécialité dénommée AMOXIVAL 10, poudre orale :
Titulaire : SOGEVAL, BP 2227, 53022 Laval Cedex 9.
Composition : amoxicilline (sous forme de trihydrate) 0,1 g, excipient QSP 1 g. - AMM n°s 676194.1 (sachet de 100 g) ; 676195.8 (boîte de 10 sachets de 100 g) ; 676196.4 (boîte de 1 kg) ; 676197.0 (seau d'un sac de 5 kg) (décision du 16 septembre 1997).
Spécialité dénommée COFAMOX 10, poudre orale :
Titulaire : COOPHAVET, BP 7, 44153 Ancenis Cedex.
Composition : amoxicilline (sous forme de trihydrate) 0,1 g, excipient QSP 1 g. - AMM n°s 676205.3 (boîte de 10 sachets de 100 g) ; 676207.6 (boîte de 1 kg) ; 676208.2 (seau d'un sac de 2,5 kg) ; 676209.9 (sac de 5 kg) (décision du 3 octobre 1997).
Spécialité dénommée DEFENCAT CYCLE, mousse cutanée en flacon pressurisé :
Titulaire : VIRBAC, BP 27, 06511 Carros Cedex.
Composition : perméthrine 0,752 0 g, fénoxycarb 0,016 0 g, benzoate de dénatonium 0,002 5 g, excipient aqueux QSP 100 g. - AMM n° 676204.7 (boîte de 1 flacon pressurisé de 126 g de solution) (décision du 6 octobre 1997).
Spécialité dénommée MARBOCYL 2 %, solution injectable :
Titulaire : VETOQUINOL, BP 189, 70204 Lure Cedex.
Composition : marbofloxacine 20,0 mg, édétate disodique 0,1 mg, thioglycérol 0,5 mg, m-crésol 2,0 mg, excipient QSP 1 ml. - AMM n°s 676199.3 (boîte de 1 flacon de 10 ml) ; 676200.1 (boîte de 1 flacon de 20 ml) ; 676201.8 (boîte de 1 flacon de 50 ml) ; 676202.4 (boîte de 1 flacon de 100 ml) ; 676203.0 (boîte de 1 flacon de 250 ml) (décision du 7 octobre 1997).