SP 2 264 3312 |
NOR : MESM9823729S
(Journal officiel du 23 décembre 1998)
Par décision du directeur général de l'Agence du médicament en date du 25 novembre 1998, considérant que les laboratoires Wyeth-Lederle, 117, rue du Château-des-Rentiers, 75013 Paris, ont diffusé une publicité relative à la spécialité Hatial 400 mg, comprimé à libération prolongée - bloc, post-it ; considérant que la spécialité Hatial est présentée comme le traitement symptomatique de l'insuffisance vasculaire cérébrale, ce qui n'est pas une indication validée par l'autorisation de mise sur le marché ; considérant que cette publicité est contraire aux dispositions de l'article L. 551-1 du code de la santé publique qui précise notamment que la publicité doit respecter les dispositions de l'autorisation de mise sur le marché, la publicité, sous quelque forme que ce soit, pour la spécialité pharmaceutique Hatial 400 mg, comprimé à libération prolongée, reprenant les allégations mentionnées ci-dessus est interdite.