| SP 2 262 13 |
NOR : MESM9923680V
(Journal officiel du 8 janvier 2000)
Spécialité dénommée AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/50 mg, comprimé :
Laboratoires Teva Pharma SA.
Composition : chlorhydrate d'amiloride, 5,68 mg ; quantité correspondant à chlorhydrate d'amiloride anhydre, 5,00 mg ; hydrochlorothiazide, 50,00 mg, pour un comprimé. - AMM n° 351 920.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-PVDC/aluminium]) (décision du 2 septembre 1999).
Spécialité dénommée AMINOSTERIL 6 p. 100 ENFANTS, solution pour perfusion :
Laboratoires Fresenius Kabi France.
Composition : arginine, 0,4500 g ; isoleucine, 0,4800 g ; leucine, 0,7800 g ; acétate de lysine, 0,7200 g ; méthionine, 0,1872 g ; phénylalanine, 0,2250 g ; thréonine, 0,2640 g ; tryptophane, 0,1206 g ; valine, 0,5400 g ; glycine, 0,2490 g ; alanine, 0,5580 g ; proline, 0,5826 g ; histidine, 0,2856 g ; sérine, 0,4602 g ; acétyl-tyrosine, 0,3106 g ; taurine, 0,0240 g ; acétyl-cystéine, 0,0420 g, pour 100 ml. - AMM n°s 352 318.7 (100 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 352 319.3 (100 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 352 320.1 (250 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 352 321.8 (250 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) (décision du 20 septembre 1999).
Spécialité dénommée AMINOSTERIL 10 p. 100 ENFANTS, solution pour perfusion :
Laboratoires Fresenius Kabi France.
Composition : arginine, 0,7500 g ; isoleucine, 0,8000 g ; leucine, 1,3000 g ; acétate de lysine, 1,2000 g ; méthionine, 0,3120 g ; phénylalanine, 0,3750 g ; thréonine, 0,4400 g ; tryptophane, 0,2010 g ; valine, 0,9000 g ; glycine, 0,4150 g ; alanine, 0,9300 g ; proline, 0,9710 g ; histidine, 0,4760 g ; sérine, 0,7670 g ; acétyl-tyrosine, 0,5176 g ; taurine, 0,0400 g ; acétyl-cystéine, 0,0700 g, pour 100 ml. - AMM n°s 352 322.4 (100 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 352 323.0 (100 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 352 324.7 (250 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 352 325.3 (250 ml en flacon [verre] ; boîte de 6) ; 352 327.6 (500 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 352 372.1 (500 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) (décision du 20 septembre 1999).
Spécialité dénommée AQUALARM 0,2 p. 100, collyre en solution en récipient unidose :
Laboratoires Chauvin.
Composition : carbomère 980, 2 mg, pour 1 g de solution. - AMM n°s 352 084.6 (0,3 ml en récipient unidose [PE]; boîte de 30) ; 352 085.2 (0,3 ml en récipient unidose [PE]; boîte de 60) (décision du 20 septembre 1999).
Spécialité dénommée CARTEOL 1 p. 100, collyre en solution en récipient unidose :
Laboratoires Chauvin.
Composition : chlorhydrate de cartéolol, 1 g, pour 100 ml. - AMM n° 352 315.8 (0,2 ml en récipient unidose [PE]; boîte de 60) (décision du 20 septembre 1999).
Spécialité dénommée CARTEOL 2 p. 100, collyre en solution en récipient unidose :
Laboratoires Chauvin.
Composition : chlorhydrate de cartéolol, 2 g, pour 100 ml. - AMM n° 352 316.4 (0,2 ml en récipient unidose [PE]; boîte de 60) (décision du 20 septembre 1999).
Spécialité dénommée DRYGEN, générateur de molybdène [99 Mo]/Technétium[99 m Tc] :
Laboratoires Nycomed Amersham SA.
Composition : préparation radiopharmaceutique. - AMM n° 561 229.7 (2,5 ; 5 ; 7,5 ; 10 ; 12,5 ; 15 ; 20 ; 25 GBq [99 Mo] par générateur) (décision du 20 septembre 1999).
Spécialité dénommée KARDEGIC 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable :
Laboratoires Synthélabo.
Composition : acétylsalicylate de DL-lysine, 900 mg ; quantité correspondant à acide acétylsalicylique, 500 mg, pour 1 g de poudre. - AMM n°s 352 375.0 (1 g de poudre en flacon [verre] + 5 ml de solvant en ampoule [verre]; boîte de 1) ; 352 376.7 (1 g de poudre en flacon [verre] + 5 ml de solvant en ampoule [verre]; boîte de 6) ; 352 381.0 (1 g de poudre en flacon [verre] + 5 ml de solvant en ampoule [verre]; boîte de 20) (décision du 20 septembre 1999).
Spécialité dénommée LAMALINE, gélule :
Laboratoires Solvay Pharma.
Composition : paracétamol, 300 mg ; poudre d'opium (titrée à 10 % [m/m] en morphine base anhydre), 10 mg ; caféine, 30 mg, pour une gélule. - AMM n°s 351 548.9 (8 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 351 549.5 (16 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 20 septembre 1999).
Spécialité dénommée LAMALINE, suppositoire :
Laboratoires Solvay Pharma.
Composition : paracétamol, 500 mg ; extrait sec d'opium (titré à 20 % [m/m] en morphine base anhydre), 15 mg ; caféine, 50 mg, pour un suppositoire. - AMM n°s 351 729.3 (5 suppositoires sous plaquettes thermoformées [PVC/PE]) ; 351 730.1 (10 suppositoires sous plaquettes thermoformées [PVC/PE]) ; 351 731.8 (5 suppositoires sous plaquettes thermoformées [aluminium/PE]) ; 351 732.4 (10 suppositoires sous plaquettes thermoformées [aluminium/PE]) (décision du 20 septembre 1999).
Spécialité dénommée MEBEVERINE BIOGARAN 100 mg, capsule molle :
Laboratoires Biogaran.
Composition : chlorhydrate de mébévérine, 100 mg, pour une capsule molle. - AMM n° 352 213.0 (30 capsules molles sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 20 septembre 1999).
Spécialité dénommée MEBEVERINE BIOGARAN 200 mg, gélule :
Laboratoires Biogaran.
Composition : chlorhydrate de mébévérine, 200 mg, pour une gélule. - AMM n°s 352 214.7 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/alu]) ; 352 215.3 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/alu]) (décision du 20 septembre 1999).
Spécialité dénommée MINCIFIT GOUT MANGUE, solution buvable en sachet-dose :
Laboratoires Arkopharma.
Composition : thé vert et cassis (extrait hydroalcoolique fluide de feuille), 11,515 g, pour un sachet. - AMM n°s 350 881.6 (7 sachets [PE / polyester]) ; 350 882.2 (14 sachets [PE / polyester]) (décision du 22 septembre 1999).
Spécialité dénommée MOZISPA 100 mg, capsule molle :
Laboratoires Elaiapharm.
Composition : mébévérine chlorhydrate, 100 mg, pour une capsule molle. - AMM n° 352 210.1 (30 capsules molles sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 20 septembre 1999).
Spécialité dénommée MOZISPA 200 mg, gélule :
Laboratoires Elaiapharm.
Composition : mébévérine chlorhydrate, 200 mg, pour une gélule. - AMM n°s 352 211.8 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 352 212.4 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 20 septembre 1999).
Spécialité dénommée OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue préremplie :
Laboratoires Nycomed Imaging SA.
Composition : gadodiamide, 287 mg (équivalent à 0,5 mmol), pour 1 ml. - AMM n°s 352 096.4 (10 ml en seringue pré-remplie [polypropylène] ; boîte de 1) ; 352 097.0 (10 ml en seringue préremplie [polypropylène] ; boîte de 10) ; 352 098.7 (15 ml en seringue préremplie [polypropylène] ; boîte de 1) ; 352 099.3 (15 ml en seringue préremplie [polypropylène] ; boîte de 10) ; 352 100.1 (20 ml en seringue préremplie [polypropylène] ; boîte de 1) ; 352 101.8 (20 ml en seringue préremplie [polypropylène] ; boîte de 10) (décision du 7 septembre 1999).
Spécialité dénommée PRORHINEL, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé :
Laboratoires Novartis Sante familiale SA.
Composition : bromure de benzododecinium (sous forme de bromure de benzododecinium monohydraté), 0,004 g ; polysorbate 80, 0,200 g, pour 100 ml. - AMM n° 352 125.4 (100 ml en flacon pressurisé [aluminium verni]) (décision du 20 septembre 1999).
Spécialité dénommée STIPROX 1,5 p. 100, shampooing :
Laboratoires Stiefel.
Composition : ciclopirox olamine, 1,50 g, pour 100 g. - AMM n°s 352 329.9 (60 ml en flacon [PE]) ; 352 330.7 (100 ml en flacon [PE]) ; 352 331.3 (125 ml en flacon [PE]) ; 352 333.6 (150 ml en flacon [PE]) ; 352 334.2 (250 ml en flacon [PE]) ; 352 335.9 (350 ml en flacon [PE]) ; 352 336.5 (500 ml en flacon [PE]) (décision du 20 septembre 1999).
Spécialité dénommée TIORFAN 6 mg NOURRISSONS, poudre orale en sachet-dose :
Laboratoires Bioprojet Pharma.
Composition : racécadotril, 6 mg, pour un sachet-dose. - AMM n° 352 110.7 (0,6 g de poudre en sachet-dose [PE/papier/aluminium]; boîte de 30) (décision du 20 septembre 1999).
Spécialité dénommée TIORFAN 10 mg NOURRISSONS, poudre orale en sachet-dose :
Laboratoires Bioprojet Pharma.
Composition : racécadotril, 10 mg, pour un sachet-dose. - AMM n° 352 111.3 (1 g de poudre en sachet-dose [PE/papier/aluminium]; boîte de 30) (décision du 20 septembre 1999).
Spécialité dénommée TIORFAN 18 mg ENFANTS, poudre orale en sachet-dose :
Laboratoires Bioprojet Pharma.
Composition : racécadotril, 18 mg, pour un sachet-dose. - AMM n° 352 113.6 (1,8 g de poudre en sachet-dose [PE/papier/aluminium]; boîte de 30) (décision du 20 septembre 1999).
Spécialité dénommée TIORFAN 30 mg ENFANTS, poudre orale en sachet-dose :
Laboratoires Bioprojet Pharma.
Composition : racécadotril, 30 mg, pour un sachet-dose. - AMM n° 352 114.2 (3 g de poudre en sachet-dose [PE/papier/aluminium]; boîte de 30) (décision du 20 septembre 1999).
Spécialité dénommée TRASEDAL 50 mg, comprimé :
Laboratoires Elerté.
Composition : chlorhydrate de tramadol, 50 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 351 069.3 (16 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 351 070.1 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 351 071.8 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 351 072.4 (100 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 7 septembre 1999).