| SP 2 271 18 |
NOR : MESE9923643V
(Journal officiel du 4 janvier 2000)
Décisions du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée BIOTORNIS, poudre orale :
Titulaire : Ornis, 11 bis, rue des Buttes, 56230 Questembert.
Composition : amoxicilline (sous forme de trihydrate) 0,1 g, excipient QSP 1 g. - AMM n° 676740.6 (sachet de 100 g) (décision du 9 juillet 1999).
Spécialité dénommée PO 11 COLISTINE 100 LAPIN, VOLAILLE, PORC, VEAU, poudre orale :
Titulaire : Deltavit, parc d'activité du Bois-de-Teillay, 35150 Janzé.
Composition : colistine (sous forme de sulfate) 1.106 UI, excipient QSP 1 g. - Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative : AMM n°s 676737.5 (sachet de 100 g) ; 676738.1 (boîte de 10 sachets de 100 g) ; 676739.8 (pot de 1 kg) (décision du 9 juillet 1999).
Spécialité dénommée RISPOVAL PASTEURELLA, lyophilisat et solvant pour suspension injectable :
Titulaire : Pfizer France, BP 60, 91407 Orsay Cedex.
Composition : lyophilisat : leucotoxine inactivée de Pasteurella haemolytica, type A 1, souche NL1009 200 UR¹ ; antigène capsulaire de Pasteurella haemolytica, type A 1, souche NL1009 345 UR¹, excipient QSP 1 dose de 2 ml ; Solvant : huile de paraffine 0,0750 ml ; amphigène base 0,0250 ml ; alhydrogel 2 % 0,2400 ml, excipient QSP 2 ml ¹ unités relatives. - AMM n°s 676741.2 (boîte de 1 flacon de 5 doses de lyophilisat et 1 flacon de 5 doses de solvant) ; 676742.9 (boîte de 5 flacons de 5 doses de lyophilisat et 5 flacons de 5 doses de solvant) ; 676743.5 (boîte de 10 flacons de 5 doses de lyophilisat et 10 flacons de 5 doses de solvant) ; 676744.1 (boîte de 20 flacons de 5 doses de lyophilisat et 20 flacons de 5 doses de solvant) ; 676745.8 (boîte de 1 flacon de 10 doses de lyophilisat et 1 flacon de 10 doses de solvant) ; 676746.4 (boîte de 1 flacon de 25 doses de lyophilisat et 1 flacon de 25 doses de solvant) ; 676747.0 (boîte de 4 flacons de 25 doses de lyophilisat et 4 flacons de 25 doses de solvant) ; 676748.7 (boîte de 1 flacon de 50 doses de lyophilisat et 1 flacon de 50 doses de solvant) (décision du 9 juillet 1999).
Spécialité dénommée VETRIMOXIN 450 MG COMPRIMÉS, comprimés sécables :
Titulaire : Sanofi Santé Nutrition Animale, BP 126, 33501 Libourne Cedex.
Composition : amoxicilline (sous forme de trihydrate) 450 mg, excipient QSP 1 comprimé de 1 500 mg. - AMM n°s 676729.2 (boîte de 1 plaquette thermoformée de 8 comprimés sécables) ; 676730.0 (boîte de 2 plaquettes thermoformées de 8 comprimés sécables) ; 676731.7 (boîte de 5 plaquettes thermoformées de 8 comprimés sécables) ; 676732.3 (boîte de 10 plaquettes thermoformées de 8 comprimés sécables) ; 676734.6 (boîte de 20 plaquettes thermoformées de 8 comprimés sécables) ; 676735.2 (tube de 12 comprimés sécables) ; 676736.9 (boîte de 14 tubes de 12 comprimés sécables) (décision du 9 juillet 1999).
Spécialité dénommée BRONCOCINE 610 PA, solution orale :
Titulaire : Bonapp, BP 269, 51059 Reims.
Composition : aconitum 5 CH ; arum triphyllum 5 CH ; belladonna 5 CH ; bryonia 5 CH ; cuprum metal 5 CH ; drosera 5 CH ; ipeca 5 CH ; spongia 5 CH ; solidago 2 CH aa, excipient QSP 1 ml. - AMM n°s 676584.4 (boîte de 1 flacon à embout compte-gouttes de 30 ml) ; 676585.0 (boîte de 1 flacon à embout compte-gouttes de 60 ml) (décision du 12 juillet 1999).
Spécialité dénommée TOLFEDINE 20 MG COMPRIMÉS CHATS-CHIENS, comprimés sécables :
Titulaire : Vetoquinol, BP 189, 70204 Lure Cedex.
Composition : acide tolfénamique 20,00 mg, excipient QSP 1 comprimé de 266,65 mg. - AMM n°s 676769.4 (boîte de 1 plaquette thermoformée de 8 comprimés sécables) ; 676770.2 (boîte de 2 plaquettes thermoformées de 8 comprimés sécables) ; 676771.9 (boîte de 12 plaquettes thermoformées de 8 comprimés sécables) (décision du 12 juillet 1999).
Spécialité dénommée COLOMBOVAC PARATYPHUS, suspension injectable :
Titulaire : Fort Dodge Santé Animale, 64, rue Delperier, BP 1311, 37013 Tours Cedex 1.
Composition : Salmonella typhimurium, souche copenhague, inactivée par le formol avec au minimum 5 x 107 CFU, suffisants pour induire au moins un titre moyen d'anticorps (méthode Elisa) de 9,1 chez les animaux-cibles. Carbomère 934 P 1 mg, excipient QSP 1 dose de 0,2 ml. - AMM n° 676644.7 (boîte de 1 flacon de 50 doses) (décision du 20 juillet 1999).
Spécialité dénommée NOBILIS TRT + ND, émulsion injectable :
Titulaire : Intervet, BP 235, 49002 Angers Cedex 01.
Composition : virus TRT inactivé, souche but 18544 induisant au moins 10 log2 unités Elisa ; virus NDV inactivé, souche Clone 30 induisant au moins 4 log2 HI unités anticorps par 1/50 dose ou contenant au moins 50 DP50 unités par dose mesure lors des tests d'activité spécifiques chez la poule ; paraffine liquide 215 mg, excipient QSP 1 dose de 0,5 ml. - AMM n°s 676767.1 (boîte de 1 flacon de 500 doses) ; 676768.8 (boîte de 1 flacon de 1 000 doses) (décision du 20 juillet 1999).
Spécialité dénommée HYACTIN, suspension injectable :
Titulaire : Mérial, 17, rue Bourgelat, 69002 Lyon.
Composition : antigènes inactivés d'Actinobacillus pleuropneumoniae sérotype 1 1.68 U. Elisa (*) ; antigènes inactivés d'Actinobacillus pleuropneumoniae sérotype 6 1.45 U. Elisa (*) ; AL+++ (sous forme hydroxyde) 4,20 mg ; thiomersal 0,20 mg, excipient QSP 1 dose de 2 ml ; (*) U. Elisa : titre anticorps en Elisa après deux injections chez la souris. - AMM n°s 676786.6 (boîte de 1 flacon de 5 doses) ; 676787.2 (boîte de 10 flacons de 5 doses) ; 676788.9 (boîte de 1 flacon de 10 doses) ; 676789.5 (boîte de 10 flacons de 10 doses) ; 676790.3 (boîte de 1 flacon de 25 doses) ; 676792.6 (boîte de 10 flacons de 25 doses) ; 676793.2 (boîte de 1 flacon de 50 doses) ; 676794.9 (boîte de 10 flacons de 50 doses) ; 676795.5 (boîte de 1 flacon de 100 doses) ; 676796.1 (boîte de 10 flacons de 100 doses) (décision du 22 juillet 1999).
Spécialité dénommée CANINSULIN, suspension injectable :
Titulaire : Intervet, BP 235, 49002 Angers Cedex 01.
Composition : insuline 40 UI* ; parahydroxybenzoate de méthyl 1 mg, excipient aqueux QSP 1 ml. (*) 30 % sous forme amorphe et 70 % sous forme cristalline. - AMM n°s 676797.8 (boîte de 1 flacon de 2,5 ml) ; 676805.0 (boîte de 10 flacons de 2,5 ml) ; 676798.4 (boîte de 1 flacon de 10 ml) (décision du 27 juillet 1999).
Spécialité dénommée SALENVAC, suspension injectable :
Titulaire : Hoechst Roussel Vet, 102, route de Noisy, 93235 Romainville Cedex.
Composition : corps cellulaires de Salmonella enteritidis lysotype 4 inactivée induisant un indice de protection 1,7 chez la souris, gel d'hydroxyde d'aluminium 250 mg, excipient QSP 1 ml. - AMM n°s 676773.1 (boîte de 1 flacon de 250 ml) ; 676774.8 (boîte de 1 flacon de 500 ml) (décision du 1er août 1999).
Spécialité dénommée DUOWIN SHAMPOO, shampooing :
Titulaire : Virbac, BP 27, 06511 Carros Cedex.
Composition : perméthrine 9,4 g ; pyriproxyfène 0,1 g ; imidurée 6,0 g, excipient QSP 1 ml. - AMM n°s 676799.0 (boîte de 1 flacon de 200 ml) ; 676800.9 (flacon de 200 ml) (décision du 3 août 1999).