| SP 2 271 338 |
NOR : MESM0020226V
(Journal officiel du 5 février 2000)
Décision du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire) en date du 14 janvier 2000 :
Vu la décision d'autorisation de mise sur le marché accordée le 26 août 1981 au médicament vétérinaire dénommé Lotion antiparasitaire chien à la tétraméthrine LHS des laboratoires LHS, ZI, 1re avenue, BP 28, 06511 Carros ;
Vu la transmission en date du 22 décembre 1999, par la direction des services vétérinaires de Haute-Savoie, d'un courrier relatif à des incidents survenus chez l'animal ;
Vu la notification en date du 22 décembre 1999, par l'exploitant de l'autorisation de mise sur le marché, la société ICC, d'effets indésirables graves chez l'animal ;
Considérant les lésions graves survenues chez le chien après application de la spécialité vétérinaire Lotion antiparasitaire chien à la tétraméthrine LHS ;
Considérant les résultats de l'analyse effectuée sur l'échantillon transmis par le propriétaire de l'animal victime des lésions, mettant en évidence une composition non conforme aux spécifications de l'autorisation de mise sur le marché ;
Considérant la nécessité de contrôler les conditions de fabrication de ce médicament ;
Considérant la nécessité de procéder à une enquête de pharmacovigilance,
le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments décide que l'autorisation de mise sur le marché de la spécialité vétérinaire Lotion antiparasitaire chien à la tétraméthrine LHS des laboratoires LHS est suspendue pour une durée de douze mois.