| SP 2 271 534 |
NOR : MESE9924017V
(Journal officiel du 26 février 2000)
Décisions du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommé BOVILIS BVD, forme pharmaceutique : suspension aqueuse injectable :
Titulaire : Intervet international, Wim de Koverstraat 35, 5831 An Boxmeer (Pays-Bas).
Composition : antigène inactivé de la souche cytopathogène C-86 du virus de la BVD équivalent à 7,7 log10 DICT50 et induisant au moins 4,6 log2 unités VN (*), Al³+ (sous forme de phosphate et d'hydroxyde) 6-9 mg, parahydroxybenzoate de méthyle 3,0 mg, excipient QSP 1 dose de 2 ml. Le produit contient des traces d'antibiotiques et de sérum de veau utilisés pour la production de l'antigène. - Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative : AMM n°s 676 749.3 (boîte de 1 flacon [verre] de 1 dose) ; 676 750.1 (boîte de 1 flacon [PET] de 1 dose) ; 676 751.8 (boîte de 1 flacon [verre] de 5 doses) ; 676 752.4 (boîte de 1 flacon [PET] de 5 doses) ; 676 753.0 (boîte de 1 flacon [verre] de 10 doses) ; 676 754.7 (boîte de 1 flacon [PET] de 10 doses) ; 676 755.3 (boîte de 1 flacon [verre] de 25 doses) ; 676 757.6 (boîte de 1 flacon [PET] de 25 doses) ; 676 806.7 (boîte de 1 flacon [verre] de 50 doses) ; 676 807.3 (boîte de 1 flacon [PET] de 50 doses) ; 676 809.6 (boîte de 1 flacon [verre] de 125 doses) ; 676 810.4 (boîte de 1 flacon [PET] de 125 doses) (décision du 8 septembre 1999).
(*) VN : Vironeutralisation.
Spécialité dénommée LINCOCINE INTRAMAMMAIRE, forme pharmaceutique : solution intramammaire :
Titulaire : Pharmacia et Upjohn, BP 210, 78051 Saint-Quentin-en-Yvelines.
Composition : applicateur : lincomycine (sous forme de chlorhydrate) 330 mg ; néomycine (sous forme de sulfate) 100 mg, excipient QSP 1 applicateur de 10 ml ; serviette nettoyante : 1 serviette ; solution d'alcool isopropylique 70 %. - Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative : AMM n°s 676 801.5 (boîte de 3 applicateurs de 10 ml et 3 serviettes nettoyantes) ; 676 802.1 (boîte de 12 applicateurs de 10 ml et 12 serviettes nettoyantes) ; 676 803.8 (boîte de 24 applicateurs de 10 ml et de 24 serviettes nettoyantes) ; 676 804.4 (boîte de 36 applicateurs de 10 ml et 36 serviettes nettoyantes) (décision du 10 septembre 1999).
Spécialité dénommée CYCLIO 2 % SPOT ON CHIEN MOYEN, forme pharmaceutique : solution pour application cutanée :
Titulaire : VIRBAC, BP 27, 06511 Carros Cedex.
Composition : pyriproxyfène 30,00 mg, butylhydroxyanisole 0,27 mg, excipient QSP 1 pipette de 1,5 ml. - Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative : AMM n°s 676 819.1 (boîte de 1 pipette de 1,5 ml) ; 676 821.6 (boîte de 2 pipettes de 1,5 ml) ; 676 822.2 (boîte de 4 pipettes de 1,5 ml) (décision du 16 septembre 1999).
Spécialité dénommée CYCLIO 2 % SPOT ON GRAND CHIEN, forme pharmaceutique : solution pour application cutanée :
Titulaire : VIRBAC, BP 27, 06511 Carros Cedex.
Composition : pyriproxyfène 60,00 mg, butylhydroxyanisole 0,54 mg, excipient QSP 1 pipette de 3 ml. - Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative : AMM n°s 676 823.9 (boîte de 1 pipette de 3 ml) ; 676 824.5 (boîte de 2 pipettes de 3 ml) ; 676 825.1 (boîte de 4 pipettes de 3 ml) (décision du 16 septembre 1999).
Spécialité dénommée CYCLIO 2 % SPOT ON PETIT CHIEN, forme pharmaceutique : solution pour application cutanée :
Titulaire : VIRBAC, BP 27, 06511 Carros Cedex.
Composition : pyriproxyfène 12,000 mg, butylhydroxyanisole 0,108 mg, excipient QSP 1 pipette de 0,6 ml. - Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative : AMM n°s 676 816.2 (boîte de 1 pipette de 0,6 ml) ; 676 817.9 (boîte de 2 pipettes de 0,6 ml) ; 676 818.5 (boîte de 4 pipettes de 0,6 ml) (décision du 16 septembre 1999).
Spécialité dénommée CYCLIO 2 % SPOT ON TRES GRAND CHIEN, forme pharmaceutique : solution pour application cutanée :
Titulaire : VIRBAC, BP 27, 06511 Carros Cedex.
Composition : pyriproxyfène 60,00 mg, butylhydroxyanisole 0,54 mg, excipient QSP 1 pipette de 3 ml. - Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative : AMM n°s 676 826.8 (boîte de 2 pipettes de 3 ml) ; 676 827.4 (boîte de 4 pipettes de 3 ml) (décision du 16 septembre 1999).
Spécialité dénommée CYCLIO 10 % SPOT ON CHAT, forme pharmaceutique : solution pour application cutanée :
Titulaire : VIRBAC, BP 27, 06511 Carros Cedex.
Composition : pyriproxyfène 60,0 mg, butylhydroxyanisole 0,6 mg, excipient QSP 1 pipette de 0,6 ml. - Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative : AMM n°s 676 828.0 (boîte de 1 pipette de 0,6 ml) ; 676 829.7 (boîte de 2 pipettes de 0,6 ml) ; 676 830.5 (boîte de 4 pipettes de 0,6 ml) (décision du 16 septembre 1999).
Spécialité dénommée COLLIER ANTIPARASITAIRE AU DIMPYLATE POUR CHAT HARMONY, collier :
Titulaire : Soparlic, 38, rue d'Artois, 75008 Paris.
Composition : dimpylate 2,100 g, colorant QS couleur (*), excipient QSP 1 collier de 14 g. (*) collier gris : bayferox 180 M 0,00420 g, flash noir 19976 0,00112 g ; (*) collier rouge : paliogen K 3911 HD 0,02800 g ; (*) collier bleu : héliogen K 6911 HD 0,02100 g ; (*) collier vert : héliogen D 8605 DD 0,01400 g ; (*) collier noir : flash noir 19976 0,04200 g ; (*) collier rose : paliogen K 3911 HD 0,00700 g ; (*) collier marron : sicovit brun 75 0,10500 g ; (*) collier beige : sicopal brun K 2595 0,02100 g. - AMM n°s 676833.4 (boîte de 1 sachet de 1 collier ; 676834.0 (carte [carton] de 1 coque de 1 collier ; 676835.7 (carte [PVC] de 1 coque de 1 collier (décision du 21 septembre 1999).
Spécialité dénommée CONCENTRAT VO 51 TRIMETHOPRIME/SULFADIAZINE 20/92 PORC, prémélange médicamenteux :
Titulaire : Sogéval, 200, route de Mayenne, BP 2227, 53022 Laval Cedex 9.
Composition : sulfadiazine (sous forme sodique) 92 mg, triméthoprime 20 mg, excipient QSP 1 g. - Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative : AMM n°s 676 841.7 (sac de 10 kg) ; 676 842.3 (sac de 25 kg) (décision du 21 septembre 1999).
Spécialité dénommée PO 17 OXYTETRACYCLINE 50 LAPIN-VOLAILLE-PORC-VEAU-AGNEAU, poudre orale :
Titulaire : Deltavit, parc d'activité du Bois-de-Teillay, 35150 Janzé.
Composition : oxytétracycline (sous forme de chlorhydrate) 500 mg, excipient QSP 1 g. - Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative : AMM n°s 676 844.6 (pot de 1 kg) ; 676 845.2 (seau d'une sache de 5 kg) (décision du 21 septembre 1999).
Spécialité dénommée TUCOPRIM 7,5 % PREMELANGE MEDICAMENTEUX, prémélange médicamenteux :
Titulaire : Pharmacia et Upjohn, BP 210, 78051 Saint-Quentin-en-Yvelines.
Composition : triméthoprime 12,5 mg, sulfadiazine 62,5 mg, excipient QSP 1 g. - Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative : AMM n°s 676 836.3 (sac de 5 kg) ; 676 838.6 (sac de 10 kg) ; 676 839.2 (sac de 20 kg) ; 676 840.0 (sac de 25 kg) (décision du 21 septembre 1999).
Spécialité dénommée NOBILIS CAC P4, lyophilisat pour suspension injectable :
Titulaire : Intervet, rue Olivier-de-Serres, Angers Technopole, BP 17144, 49071 Beaucouzé Cedex.
Composition : antigène vivant attenué du virus CAA, souche 26 P 4 3,0 LOG10 DICC50, excipient QSP 1 dose. - Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative : AMM n°s 676 846.9 (boîte de 1 flacon de 1 000 doses) ; 676 847.5 (boîte de 1 flacon de 2 500 doses) ; 676 848.1 (boîte de 1 flacon de 5 000 doses) ; 676 849.8 (boîte de 1 flacon de 10 000 doses) ; 676 850.6 (boîte de 10 flacons de 500 doses) ; 676 851.2 (boîte de 10 flacons de 1 000 doses) ; 676 852.9 (boîte de 10 flacons de 2 500 doses) ; 676 853.5 (boîte de 10 flacons de 5 000 doses) ; 676 854.1 (boîte de 10 flacons de 10 000 doses) (décision du 30 septembre 1999).
Spécialité dénommée OVILIS CHLAMYDIA, lyophilisat et solvant pour suspension injectable :
Titulaire : Intervet, rue Olivier-de-Serres, Angers Technopole, BP 17144, 49071 Beaucouzé Cedex.
Composition : lyophilisat : Chlamydia psittaci atténuée, variété ovis, souche 1 B thermosensible 105,5 IFU, excipient QSP 1 dose, solvant QSP 2 ml. - Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative : AMM n°s 676 811.0 (boîte de 1 flacon de 20 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 40 ml de solvant) ; 676 812.7 (boîte de 1 flacon de 25 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 50 ml de solvant) ; 676 813.3 (boîte de 1 flacon de 50 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 100 ml de solvant) ; 676 815.6 (boîte de 1 flacon de 100 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 200 ml de solvant) (décision du 6 octobre 1999).