| SP 2 262 646 |
NOR : MESM0020054S
(Journal officiel du 1er mars 2000)
Spécialité dénommée PENTETATE D'INDIUM [¹¹¹ In], CIS BIO INTERNATIONAL, solution pour injection. Référence : IN-111-MM-2.
Laboratoires CIS bio international.
Composition : préparation radiopharmaceutique. - AMM n° 554 564.9 (0,1 à 10 ml de solution en flacon [verre]) (décision du 11 octobre 1999 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 15 décembre 1983 pour la spécialité solution injectable de DTPA-Ca 111 Indium - 2 mci/ml ORIS, référence IN-111-MM-2).
NOR : MESM0020055S
Nouvelles demandes du mois d'octobre 1999
Exécution des dispositions de l'article R. 5140
du code de la santé publique (deuxième partie)
Spécialité dénommée ACICLOVIR PANPHARMA 200 mg, comprimé :
Laboratoires Panpharma.
Composition : aciclovir 200 mg, pour un comprimé. - AMM n° 352 486.7 (25 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 20 octobre 1999).
Spécialité dénommée ALDYZINE, solution dentaire :
Laboratoires ATO Zizine.
Composition : acétate de dexaméthazone 0,138 g ; phénol 45,285 g ; gaiacol 6,790 g, pour 100 g de solution dentaire. - AMM n°s 351 048.6 (13 ml en flacon de 15 ml [verre brun type III] avec embout applicateur [aminoplaste/PE]) ; 351 049.2 (45 ml en flacon de 45 ml [verre brun type III] avec bouchon [aminoplaste]) (décision du 29 octobre 1999).
Spécialité dénommée AMBROXOL GNR 0,6 %, solution buvable :
Laboratoires GNR-pharma.
Composition : chlorhydrate d'ambroxol 0,600 g, pour 100 ml. - AMM n° 352 124.8 (150 ml en flacon [verre brun]) (décision du 11 octobre 1999).
Spécialité dénommée AMBROXOL SUBSTIPHARM 0,6 %, solution buvable :
Laboratoires Substipharm.
Composition : chlorhydrate d'ambroxol 0,600 g, pour 100 ml. - AMM n° 352 199.8 (150 ml en flacon [verre brun]) (décision du 25 octobre 1999).
Spécialité dénommée AMBROXOL SUBSTIPHARM 30 mg, comprimé :
Laboratoires Substipharm.
Composition : chlorhydrate d'ambroxol 30 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 352 200.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/alu]) ; 561 786.3 (300 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/alu]) (décision du 25 octobre 1999).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE BIOGARAN 1 g, poudre pour suspension buvable en sachet-dose :
Laboratoires Biogaran.
Composition : amoxicilline trihydratée ; quantité correspondant à amoxicilline anhydre 1 g, pour un sachet-dose. - AMM n°s 352 481.5 (2,494 g en sachet-dose [papier kraft/PE/aluminium/PE] ; boîte de 3) ; 352 482.1 (2,494 g en sachet-dose [papier kraft/PE/aluminium/PE] ; boîte de 6) ; 352 483.8 (2,494 g en sachet-dose [papier kraft/PE/aluminium/PE] ; boîte de 14) (décision du 21 octobre 1999).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE ELAIAPHARM 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable :
Laboratoires Elaiapharm.
Composition : amoxicilline trihydratée ; quantité correspondant à amoxicilline anhydre 125 mg, pour une cuillère-mesure de 5 ml de suspension reconstituée. - AMM n° 352 490.4 (36 g [12 cuillères-mesure] en flacon [verre brun] avec cuillère-mesure [polystyrène]) (décision du 20 octobre 1999).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE ELAIAPHARM 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable :
Laboratoires Elaiapharm.
Composition : amoxicilline trihydratée ; quantité correspondant à amoxicilline anhydre 250 mg, pour une cuillère-mesure de 5 ml de suspension reconstituée. - AMM n° 352 491.0 (36 g [12 cuillères-mesure] en flacon [verre brun] avec cuillère-mesure [polystyrène]) (décision du 20 octobre 1999).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE ELAIAPHARM 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable :
Laboratoires Elaiapharm.
Composition : amoxicilline trihydratée ; quantité correspondant à amoxicilline anhydre 500 mg, pour une cuillère-mesure de 5 ml de suspension reconstituée. - AMM n° 352 492.7 (36 g [12 cuillères-mesure] en flacon [verre brun] avec cuillère-mesure [polystyrène]) (décision du 20 octobre 1999).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE GNR DEVELOPPEMENT 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable :
Laboratoires GNR Développement.
Composition : amoxicilline trihydratée ; quantité correspondant à amoxicilline anhydre 125 mg, pour une cuillère-mesure de 5 ml de suspension reconstituée. - AMM n° 352 520.0 (36 g [12 cuillères-mesure] en flacon [verre brun] avec cuillère-mesure [polystyrène]) (décision du 20 octobre 1999).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE GNR DEVELOPPEMENT 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable :
Laboratoires GNR Développement.
Composition : amoxicilline trihydratée ; quantité correspondant à amoxicilline anhydre 250 mg, pour une cuillère-mesure de 5 ml de suspension reconstituée. - AMM n° 352 519.2 (36 g [12 cuillères-mesure] en flacon [verre brun] avec cuillère-mesure [polystyrène]) (décision du 20 octobre 1999).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE GNR DEVELOPPEMENT 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable :
Laboratoires GNR Développement.
Composition : amoxicilline trihydratée ; quantité correspondant à amoxicilline anhydre 500 mg, pour une cuillère-mesure de 5 ml de suspension reconstituée. - AMM n° 352 518.6 (36 g [12 cuillères-mesure] en flacon [verre brun] avec cuillère-mesure [polystyrène]) (décision du 20 octobre 1999).
Spécialité dénommée ANTARENE 100 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Elerté.
Composition : ibuprofène 100 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 351 998.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 351 999.0 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 11 octobre 1999).
Spécialité dénommée BETAHISTINE GNR 8 mg, comprimé :
Laboratoires GNR-pharma.
Composition : dichlorhydrate de bétahistine 8 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 352 541.8 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 352 221.3 (90 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 352 223.6 (100 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 561 736.6 (300 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 11 octobre 1999).
Spécialité dénommée BISACODYL ASTA MEDICA 10 mg, suppositoire :
Société Asta Medica.
Composition : bisacodyl 10 mg, pour un suppositoire. - AMM n°s 352 168.5 (6 suppositoires sous plaquettes thermoformées [aluminium/polyéthylène]) ; 352 169.1 (10 suppositoires sous plaquettes thermoformées [aluminium/polyéthylène]) (décision du 27 octobre 1999).
Spécialité dénommée BROMAZEPAM RATIOPHARM 6 mg, comprimé quadrisécable :
Laboratoires Ratiopharm GmbH.
Composition : bromazepam 6 mg, pour un comprimé quadrisécable. - AMM n°s 352 480.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 561 757.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 8 octobre 1999).
Spécialité dénommée BRUFEN 600 mg, granulés effervescents en sachet-dose :
Laboratoires Knoll France.
Composition : ibuprofène 600 mg, pour un sachet-dose. - AMM n° 352 348.3 (6,465 g sachet-dose [papier/PE/aluminium/PE] ; boîte de 30) (décision du 20 octobre 1999).
Spécialité dénommée CAFEROL 500 mg/ 400 UI, comprimé à sucer :
Laboratoires Galien.
Composition : calcium 500 mg ; sous forme de carbonate de calcium 1 250 mg ; vitamine D3 (cholécalciférol) 400 UI ; sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente 4 mg, pour un comprimé à sucer. - AMM n° 352 489.6 (60 comprimés en pilulier [polyéthylène]) (décision du 20 octobre 1999).
Spécialité dénommée CISPLATINE MERCK 10 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion :
Laboratoires Merck Génériques.
Composition : cisplatine 10 mg, pour 10 ml. - AMM n° 562 253.9 (10 ml en flacon [verre brun] ; boîte de 1) (décision du 29 octobre 1999).
Spécialité dénommée CISPLATINE MERCK 50 mg/50 ml, solution à diluer pour perfusion :
Laboratoires Merck Génériques.
Composition : cisplatine 50 mg, pour 50 ml. - AMM n° 562 251.6 (50 ml en flacon [verre brun] ; boîte de 1) (décision du 29 octobre 1999).
Spécialité dénommée COMPLEVEN, émulsion pour perfusion :
Laboratoires Fresenius Kabi.
Composition : isoleucine 3,75 g ; leucine, 5,55 g ; chlorhydrate de lysine 6,19 g ; (quantité correspondant à lysine) 4,97 g ; méthionine 3,23 g ; phénylalanine 3,83 g ; thréonine 3,30 g ; tryptophane 1,50 g ; valine 4,65 g ; tyrosine 0,30 g ; arginine 9,00 g ; histidine 2,25 g ; taurine 0,75 g ; glycine 8,25 g ; alanine 10,50 g ; proline 8,40 g ; sérine 4,88 g ; acide malique 7,45 g ; glycérophosphate de sodium pentahydraté 6,12 g ; hydroxyde de potassium 85 % 1,55 g ; hydroxyde de sodium 1,60 g ; glucose monohydraté 264 g ; (quantité correspondant à glucose anhydre) 240 g ; chlorure de calcium 0,73 g ; chlorure de potassium 2,00 g ; chlorure de magnésium hexahydraté 1,02 g ; chlorure de zinc 0,007 g ; huile de soja 100 g ; lécithine d'oeuf 6,00 g, pour 2 500 ml. - AMM n°s 352 373.8 (2 500 ml en poche [polyamide/PE/polypropylène] ; boîte de 1) ; 352 374.4 (2 500 ml en poche [polyamide/PE/polypropylène] ; boîte de 3) (décision du 27 octobre 1999).
Spécialité dénommée DECAN, solution à diluer pour perfusion :
Laboratoires Clintec Parenteral SA.
Composition : gluconate ferreux dihydraté 216,000 mg ; gluconate de cuivre 85,000 mg ; gluconate de manganèse 40,500 mg ; gluconate de zinc trihydraté 1949,000 mg ; fluorure de sodium 80,000 mg ; gluconate de cobalt dihydraté 0,303 mg ; iodure de sodium 0,045 mg ; sélénite de sodium pentahydraté 5,830 mg ; molybdate d'ammonium tétrahydraté 1,150 mg ; chlorure de chrome hexahydraté 1,920 mg, pour 1 000 ml. - AMM n°s 352 377.3 (40 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 352 379.6 (40 ml en flacon [verre] ; boîte de 25) ; 352 380.4 (210 ml en flacon [verre] ; boîte de 12) (décision du 27 octobre 1999).
Spécialité dénommée ERITROTEC, trousse pour la préparation de Sn-DTPA utilisé pour le marquage des globules rouges au technétium [99m Tc] :
Laboratoires Amersham France SA.
Composition : préparation radiopharmaceutique. - AMM n° 562 341.5 (58,6 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 5 flacons) (décision du 6 octobre 1999).
Spécialité dénommée EXPANDOL 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose :
Laboratoires Expanpharm International.
Composition : paracétamol 500 mg, pour un sachet-dose. - AMM n° 352 217.6 (poudre pour solution buvable en sachet-dose [papier/aluminium/polyéthylène] boîte de 12) (décision du 20 octobre 1999).
Spécialité dénommée FASPIC 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose :
Laboratoires Zambon France.
Composition : ibuprofène 400 mg, pour un sachet-dose. - AMM n°s 352 510.5 (boîte de 12 sachets de 3 g [papier/aluminium/polyéthylène]) ; 352 511.1 (boîte de 16 sachets de 3 g [papier/aluminium/polyéthylène]) ; 352 512.8 (boîte de 20 sachets de 3 g [papier/aluminium/polyéthylène]) ; 352 513.4 (boîte de 30 sachets de 3 g [papier/aluminium/polyéthylène]) ; 352 514.0 (boîte de 50 sachets de 3 g [papier/aluminium/polyéthylène]) (décision du 20 octobre 1999).
Spécialité dénommée FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 67 MICRONISE, gélule :
Laboratoires Debat Cardio.
Composition : fénofibrate 67 mg, pour une gélule. - AMM n° 352 224.2 (60 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 11 octobre 1999).
Spécialité dénommée FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 200 MICRONISE, gélule :
Laboratoires Debat Cardio.
Composition : fénofibrate 200 mg, pour une gélule. - AMM n° 352 225.9 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 11 octobre 1999).
Spécialité dénommée FENOFIBRATE IREX 67 mg, gélule :
Laboratoires Irex.
Composition : fénofibrate 67 mg, pour une gélule. - AMM n° 352 469.5 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/alu]) (décision du 11 octobre 1999).
Spécialité dénommée FENOFIBRATE IREX 200 mg, gélule :
Laboratoires Irex.
Composition : fénofibrate 200 mg, pour une gélule. - AMM n° 352 470.3 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/alu]) (décision du 14 octobre 1999).
Spécialité dénommée FENOGAL 67 mg, gélule :
Laboratoires Galéphar.
Composition : fénofibrate 67 mg, pour une gélule. - AMM n° 352 219.9 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/alu]) (décision du 11 octobre 1999).
Spécialité dénommée FENOGAL 200 mg, gélule :
Laboratoires Galéphar.
Composition : fénofibrate 200 mg, pour une gélule. - AMM n° 352 220.7 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/alu]) (décision du 11 octobre 1999).
Spécialité dénommée METFORMINE CLL PHARMA 500 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires CLL Pharma.
Composition : chlorhydrate de metformine 500 mg ; quantité correspondant à metformine base 390 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 352 197.5 (boîte de 50 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 6 octobre 1999).
Spécialité dénommée METFORMINE CLL PHARMA 850 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires CLL Pharma.
Composition : chlorhydrate de metformine 850 mg ; quantité correspondant à metformine base 663 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 352 198.1 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 561 785.7 (50 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 11 octobre 1999).
Spécialité dénommée METFORMINE G GAM 850 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires G Gam.
Composition : chlorhydrate de metformine 850 mg ; quantité correspondant à metformine base 663 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 352 180.5 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 352 181.1 (50 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 12 octobre 1999).
Spécialité dénommée METFORMINE NOVOPHARM 500 mg, comprimé :
Laboratoires Novopharm Limited.
Composition : chlorhydrate de metformine 500 mg ; quantité correspondant à metformine base 390 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 352 183.4 (boîte de 50 comprimés en flacon [PE]) ; 352 184.0 (boîte de 50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 11 octobre 1999).
Spécialité dénommée METFORMINE NOVOPHARM 850 mg, comprimé :
Laboratoires Novopharm Limited.
Composition : chlorhydrate de metformine 850 mg ; quantité correspondant à metformine base 663 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 352 185.7 (30 comprimés en flacon [PE]) ; 352 186.3 (100 comprimés en flacon [PE]) ; 352 188.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 352 189.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 6 octobre 1999).
Spécialité dénommée METFORMINE SUBSTIPHARM 500 mg, comprimé :
Laboratoires Substipharm.
Composition : chlorhydrate de metformine 500 mg ; quantité correspondant à metformine base 390 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 352 190.0 (boîte de 50 comprimés en flacon [PE]) ; 352 191.7 (boîte de 50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 6 octobre 1999).
Spécialité dénommée METFORMINE SUBSTIPHARM 850 mg, comprimé :
Laboratoires Substipharm.
Composition : chlorhydrate de metformine 850 mg ; quantité correspondant à metformine base 663 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 352 192.3 (30 comprimés en flacon [PE]) ; 352 194.6 (100 comprimés en flacon [PE]) ; 352 195.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 352 196.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 6 octobre 1999).
Spécialité dénommée NICERGOLINE BIOGARAN 5 mg, gélule :
Laboratoires Biogaran.
Composition : nicergoline 5 mg, pour une gélule. - AMM n°s 352 526.9 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 352 527.5 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 29 octobre 1999).
Spécialité dénommée NICERGOLINE BIOGARAN 10 mg, gélule :
Laboratoires Biogaran.
Composition : nicergoline 10 mg, pour une gélule. - AMM n°s 352 528.1 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 352 529.8 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 29 octobre 1999).
Spécialité dénommée NIFEDIPINE BAYER CLASSICS LP 20 mg, comprimé à libération prolongée :
Laboratoires Bayer Classics.
Composition : nifédipine 20 mg, pour un comprimé à libération prolongée. - AMM n°s 352 449.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 352 450.2 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 561 737.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 352 451.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 352 452.5 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 561 738.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) (décision du 14 octobre 1999).
Spécialité dénommée NIFUROXAZIDE URGO 200 mg, gélule :
Laboratoires Urgo SA.
Composition : nifuroxazide 200 mg, pour une gélule. - AMM n° 352 485.0 (12 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 20 octobre 1999).
Spécialité dénommée NISIS 160 mg, gélule :
Laboratoires Spécia.
Composition : valsartan 160 mg, pour une gélule. - AMM n°s 352 366.1 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 352 367.8 (50 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 352 368.4 (98 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 6 octobre 1999).
Spécialité dénommée NITRENDIPINE BAYER 10 mg, comprimé :
Laboratoires Bayer Classics.
Composition : nitrendipine 10 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 352 453.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 352 454.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 561 739.5 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 561 740.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 352 455.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 352 456.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 561 742.6 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 561 743.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) (décision du 20 octobre 1999).
Spécialité dénommée NITRENDIPINE BAYER 20 mg, comprimé :
Laboratoires Bayer Classics.
Composition : nitrendipine 20 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 352 457.7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 352 458.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 561 744.9 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 561 745.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 352 460.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 352 461.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 561 746.1 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 561 747.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) (décision du 20 octobre 1999).
Spécialité dénommée NITRENDIPINE SCHWARZ PHARMA 10 mg, comprimé :
Laboratoires Schwarz Pharma.
Composition : nitrendipine 10 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 352 462.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 561 748.4 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 561 749.0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 352 463.7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 561 750.9 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 561 751.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) (décision du 20 octobre 1999).
Spécialité dénommée NITRENDIPINE SCHWARZ PHARMA 20 mg, comprimé :
Laboratoires Schwarz Pharma.
Composition : nitrendipine 20 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 352 464.3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 561 752.1 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 561 753.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 352 466.6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 561 754.4 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 561 755.0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) (décision du 20 octobre 1999).
Spécialité dénommée NOVANTICA 20/150 …g, comprimé enrobé :
Laboratoires Wyeth-Lederlé.
Composition : ethinylestradiol 0,020 mg ; désogestrel 0,150 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 352 346.0 (21 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 1 plaquette) ; 352 347.7 (21 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 3 plaquettes) (décision du 26 octobre 1999).
Spécialité dénommée ORAVIR 125 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Smithkline Beecham Laboratoires pharmaceutiques :
Composition : famciclovir 125 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 352 369.0 (10 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 20 octobre 1999).
Spécialité dénommée PARACETAMOL THERAPLIX 100 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose :
Laboratoires Theraplix.
Composition : paracétamol 100 mg, pour un sachet-dose. - AMM n°s 352 496.2 (0,54 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 10) ; 352 497.9 (0,54 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 12) ; 352 498.5 (0,54 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 24) ; 561 759.6 (0,54 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 100) (décision du 27 octobre 1999).
Spécialité dénommée PARACETAMOL THERAPLIX 150 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose :
Laboratoires Theraplix.
Composition : paracétamol 150 mg, pour un sachet-dose. - AMM n°s 352 499.1 (0,81 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 10) ; 352 501.6 (0,81 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 12) ; 352 502.2 (0,81 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 24) ; 561 760.4 (0,81 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 100) (décision du 27 octobre 1999).
Spécialité dénommée PARACETAMOL THERAPLIX 200 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose :
Laboratoires Theraplix.
Composition : paracétamol 200 mg, pour un sachet-dose. - AMM n°s 352 503.9 (1,08 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 10) ; 352 504.5 (1,08 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 12) ; 352 505.1 (1,08 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 24) ; 561 761.0 (1,08 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 100) (décision du 27 octobre 1999).
Spécialité dénommée PARACETAMOL THERAPLIX 300 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose :
Laboratoires Theraplix.
Composition : paracétamol 300 mg, pour un sachet-dose. - AMM n°s 352 506.8 (1,62 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 10) ; 352 507.4 (1,62 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 12) ; 352 508.0 (1,62 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 24) ; 561 762.7 (1,62 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 100) (décision du 27 octobre 1999).
Spécialité dénommée RUBIETRAM 50 mg, comprimé effervescent :
Laboratoires Rubiepharm Vertriebs GmbH.
Composition : chlorhydrate de tramadol 50 mg, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 351 939.8 (10 comprimés en tube [polypropylène]) ; 351 940.6 (20 comprimés en tubes [polypropylène]) ; 351 941.2 (30 comprimés en tubes [polypropylène]) (décision du 11 octobre 1999).
Spécialité dénommée RUBIETRAM 100 mg, comprimé effervescent :
Laboratoires Rubiepharm Vertriebs GmbH.
Composition : chlorhydrate de tramadol 100 mg, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 352 356.6 (10 comprimés en tube [polypropylène]) ; 352 357.2 (20 comprimés en tubes [polypropylène]) ; 352 358.9 (30 comprimés en tubes [polypropylène]) (décision du 11 octobre 1999).
Spécialité dénommée SELEGILINE RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Ratiopharm GmbH.
Composition : sélégiline chlorhydrate 5 mg, pour un comprimé. - AMM n° 352 516.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) (décision du 27 octobre 1999).
Spécialité dénommée SINOVULON 20/150 microgrammes, comprimé enrobé :
Laboratoires Jenapharm GmbH & CO-KG.
Composition : ethinylestradiol 0,020 mg ; désogestrel 0,150 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 352 344.8 (21 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 1 plaquette) ; 352 345.4 (21 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 3 plaquettes) (décision du 26 octobre 1999).
Spécialité dénommée TAREG 160 mg, gélule :
Laboratoires Novartis Pharma SA.
Composition : valsartan 160 mg, pour une gélule. - AMM n°s 352 363.2 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 352 364.9 (50 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 352 365.5 (98 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 8 octobre 1999).
Spécialité dénommée TETRAZEPAM BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Biogaran.
Composition : tétrazépam 50 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 352 487.3 (comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; boîte de 20) ; 562 183.0 (comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; boîte de 50) (décision du 20 octobre 1999).
Spécialité dénommée TRAMADIREX 50 mg, comprimé effervescent :
Laboratoires Irex.
Composition : chlorhydrate de tramadol 50 mg, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 351 938.1 (30 comprimés en tube [polypropylène]) ; 561 779.7 (100 comprimés en tubes [polypropylène]) ; 561 780.5 (300 comprimés en tubes [polypropylène]) (décision du 6 octobre 1999).
Spécialité dénommée TRAMADOL BIOGARAN 50 mg, gélule :
Laboratoires Biogaran.
Composition : chlorhydrate de tramadol 50 mg, pour une gélule. - AMM n° 352 484.4 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 11 octobre 1999).
Spécialité dénommée TRAMADOL RUBIEPHARM 50 mg, comprimé effervescent :
Laboratoires Rubiepharm Vertriebs GmbH.
Composition : chlorhydrate de tramadol 50 mg, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 351 942.9 (10 comprimés en tubes [polypropylène]) ; 351 943.5 (20 comprimés en tube [polypropylène]) ; 351 944.1 (30 comprimés en tubes [polypropylène]) (décision du 11 octobre 1999).
Spécialité dénommée TRAMADOL RUBIEPHARM 100 mg, comprimé effervescent :
Laboratoires Rubiepharm Vertriebs GmbH.
Composition : chlorhydrate de tramadol 100 mg, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 352 359.5 (10 comprimés en tube [polypropylène]) ; 352 360.3 (20 comprimés en tubes [polypropylène]) ; 352 362.6 (30 comprimés en tubes [polypropylène]) (décision du 11 octobre 1999).
Spécialité dénommée ZOPICLONE EG 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires EG Labo - laboratoires Eurogenerics.
Composition : zopiclone 7,5 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 352 472.6 (5 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 352 473.2 (10 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 352 474.9 (14 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 352 475.5 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 11 octobre 1999).
Spécialité dénommée UNISEPTINE, compresse imprégnée :
Laboratoires Gifrer Barbezat.
Composition : alcool isopropylique à 70 % (v/v) 0,8 ml, pour une compresse imprégnée. - AMM n°s 352 201.2 (20 compresses imprégnées en sachet-dose [résine méthacrylique/aluminium/PE/papier]) ; 352 202.9 (50 compresses imprégnées en sachet-dose [résine méthacrylique/aluminium/PE/papier]) ; 352 203.5 (100 compresses imprégnées en sachet-dose [résine méthacrylique/aluminium/PE/papier]) (décision du 20 octobre 1999).