Bulletin Officiel n°2000-11

Arrêté du 7 février 2000 fixant les modalités d'organisation et le programme des concours externe et interne pour le recrutement d'assistants de laboratoire de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé

AG 6
789

NOR : MESM9923847A

(Journal officiel du 18 février 2000)

La ministre de l'emploi et de la solidarité et le ministre de la fonction publique, de la réforme de l'Etat et de la décentralisation,
Vu la loi n° 83-634 du 13 juillet 1983 modifiée portant droits et obligations des fonctionnaires, ensemble la loi n° 84-16 du 11 janvier 1984 portant dispositions statutaires relatives à la fonction publique de l'Etat ;
Vu le décret n° 98-385 du 18 mai 1998 modifié portant statut particulier des personnels scientifiques de laboratoire de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ;
Sur la proposition du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,

Arrêtent :

Art. 1er. - L'ouverture des concours prévus à l'article 5 du décret du 18 mai 1998 susvisé pour le recrutement d'assistants de laboratoire de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé est autorisée par arrêté conjoint de la ministre de l'emploi et de la solidarité et du ministre de la fonction publique, de la réforme de l'Etat et de la décentralisation.
Cet arrêté fixe également le nombre des places offertes aux concours externe et interne.
Les dates des épreuves sont fixées par arrêté du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.
Ces indications sont portées à la connaissance des candidats au moins un mois à l'avance par un avis publié au Journal officiel ainsi que par voie d'affichage dans les locaux de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.

Art. 2. - Les dossiers de candidature doivent être adressés, au plus tard à la date de clôture des inscriptions, au directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.
Ces dossiers comprennent :
1. Une demande d'inscription établie sur l'imprimé fourni au candidat et précisant notamment l'option choisie ;
2. La photocopie des titres et des diplômes.
Après succès au concours, ces dossiers seront complétés par :
1. Une fiche individuelle d'état civil et de nationalité française ;
2. Un certificat médical délivré par un médecin généraliste agréé ;
3. Pour les candidats du sexe masculin, un état signalétique du service national.

Art. 3. - La liste des candidats admis à concourir fera l'objet d'une décision du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.

Art. 4. - Les concours comportent deux options au choix des candidats :
- option physico-chimie ;
- option sciences biologiques.
Les concours comprennent les épreuves suivantes :
Concours interne :
1. Une épreuve écrite d'admissibilité (durée : 3 heures ; coefficient 2) ;
Option physico-chimie :
Les candidats devront répondre à une ou plusieurs questions du programme de l'épreuve écrite ;
Option sciences biologiques :
Les candidats devront répondre à une ou plusieurs questions du programme de l'épreuve écrite portant sur l'un des quatre sujets suivants, au choix des candidats :
Biologie-biochimie ou microbiologie ou immuno-hématologie ou pharmaco-toxicologie.
2. Une épreuve orale d'admission :
Entretien avec le jury consistant en un exposé de 20 minutes sur le parcours professionnel du candidat, suivi de questions, permettant d'apprécier ses connaissances sur les techniques pratiquées (durée totale : 1 heure 10 min, dont : préparation 30 minutes ; entretien 40 minutes ; coefficient 4).
Concours externe :
1. Une épreuve écrite d'admissibilité portant sur une ou plusieurs questions du programme de l'épreuve écrite de l'option choisie (durée : 3 heures ; coefficient 2) ;
2. Une épreuve orale d'admission :
Entretien avec le jury consistant en un exposé de 20 minutes à partir d'un sujet tiré au sort, suivi de questions, portant sur le programme de l'épreuve orale de l'option choisie. Pour l'option sciences biologiques, les candidats tireront au sort un sujet parmi les quatre suivants : biologie-biochimie ou microbiologie ou immuno-hématologie ou pharmaco-toxicologie (durée totale : 1 heure 10 minutes dont : préparation 30 minutes ; entretien 40 minutes ; coefficient 4).

Art. 5. - Le jury nommé par décision du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, présidé par lui ou son représentant, est composé comme suit :
- des membres choisis parmi les personnels affectés dans une structure de laboratoire de l'administration d'Etat ou des établissements publics d'un rang au moins égal ;
- des membres de l'enseignement supérieur.
En cas de partage des voix, celle du président est prépondérante.

Art. 6. - Chacune des épreuves est notée de 0 à 20. Toute note inférieure à 5 avant application des coefficients est éliminatoire.

Art. 7. - Le jury établit la liste des candidats admissibles, puis, à l'issue des épreuves d'admission, il dresse, par ordre de mérite et dans la limite du nombre de postes offerts, la liste des candidats définitivement admis.
Si plusieurs candidats obtiennent la même moyenne, la priorité est donnée au candidat ayant obtenu la note la plus élevée à l'épreuve orale d'admission.
Le jury établit une liste complémentaire.
Art. 8. - Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et le directeur de l'administration générale, du personnel et du budget au ministère de l'emploi et de la solidarité sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.
Fait à Paris, le 7 février 2000.

La ministre de l'emploi et de la solidarité,
Pour la ministre et par délégation :
Par empêchement du directeur
de l'administration générale,
du personnel et du budget :
La sous-directrice,
C. Nigretto
Le ministre de la fonction publique,
de la réforme de l'Etat et de la décentralisation,
Pour le ministre et par délégation :
Par empêchement du directeur général
de l'administration et de la fonction publique :
Le sous-directeur,
D. Lacambre
ANNEXE I
ASSISTANT DE LABORATOIRE
Concours externe
Option physico-chimie
Epreuve écrite

1. Chimie
Chimie générale, minérale et organique :

  • structure atomique et moléculaire, liaisons chimiques ;

  • réactions chimiques ;
  • équilibres en solution ;
  • thermodynamique et cinétique chimiques ;
  • étude des fonctions organiques : alcènes, alcools, amines, aldéhydes et cétones, acides carboxyliques et dérivés, dérivés aromatiques ;
  • mécanismes réactionnels ;
  • stéréochimie et isomérie.

  • 2. Physique
    Optique et rayonnement.
    Thermodynamique.
    Notions de métrologie.
    3. Mathématiques
    Statistiques : analyse de variance, régression, corrélation.
    Calculs d'erreur.
    Calcul algébrique.
    4. Techniques analytiques
    Techniques d'analyse des composés chimiques :

  • analyse qualitative ;

  • méthodes de purification ;
  • techniques électrochimiques ;
  • méthodes spectrales ;
  • techniques séparatives ;
  • exploitation des résultats.

  • 5. Connaissances générales
    Assurance qualité et bonnes pratiques de laboratoire.
    Hygiène, sécurité, maîtrise du risque en laboratoire.

    Epreuve orale

    1. Techniques analytiques
    Techniques d'analyse de composés chimiques :

  • analyse qualitative ;

  • méthodes de purification ;
  • techniques électrochimiques ;
  • méthodes spectrales ;
  • techniques séparatives ;
  • exploitation des résultats.

  • 2. Connaissances générales
    Assurance qualité et bonnes pratiques de laboratoire.
    Hygiène, sécurité, maîtrise du risque en laboratoire.

    ANNEXE II
    ASSISTANT DE LABORATOIRE
    Concours externe
    Option sciences biologiques
    Epreuve écrite

    1. Biologie - Biochimie
    Organisation moléculaire de la matière vivante.
    Conservation de l'information génétique.
    Gène : structure, expression du gène, principe du clonage.
    Glucides, lipides, acides aminés, protéines : structure générale, principales propriétés physiques et chimiques.
    Composés nucléotidiques et acides nucléiques.
    Structure cellulaire et biochimie tissulaire :

  • la cellule animale ;

  • biochimie tissulaire.
  • Assurance qualité et bonnes pratiques de laboratoires.
    Hygiène, sécurité et maîtrise du risque en laboratoire.
    Statistiques : variables aléatoires continues et discrètes, moyenne, écart-type, variance, comparaisons de moyennes.
    2. Microbiologie
    Virologie générale : structure et organisation des virus, pouvoir pathogène et multiplication virale.
    Virologie systématique : taxonomie des virus, effet cytopathique.
    Principes de la vaccination et différents types de vaccins.
    Bactériologie et mycologie générale :

  • structure des bactéries et des cellules fongiques ;

  • physiologie bactérienne et fongique : croissance et métabolisme ;
  • méthodes de stérilisation.
  • Génétique microbienne.
    Mécanisme d'action des agents antimicrobiens : antibiotiques, antiseptiques, désinfectants et antiviraux.
    Bactériologie systématique : étude des principales familles de bactéries pathogènes pour l'homme.
    Mycologie systématique : étude des principales levures et moisissures.
    Assurance qualité et bonnes pratiques de laboratoires.
    Hygiène, sécurité et maîtrise du risque en laboratoire.
    Statistiques : variables aléatoires continues et discrètes, moyenne, écart-type, variance, comparaisons de moyennes.
    3. Immuno-hématologie
    Eléments constitutifs du sang : érythrocytes, leucocytes, plaquettes.
    Organes hématopoïétiques, cellules souches.
    Schéma général de la coagulation sanguine.
    Groupes sanguins.
    Antigènes ; anticorps ; système du complément.
    Réaction antigène - anticorps.
    Réaction immunitaire ; immunité cellulaire ; immunité humorale.
    Hypersensibilité.
    Immunité anti-infectieuse.
    Assurance qualité et bonnes pratiques de laboratoires.
    Hygiène, sécurité et maîtrise du risque en laboratoire.
    Statistiques : variables aléatoires continues et discrètes, moyenne, écart-type, variance, comparaisons de moyennes.
    4. Pharmaco-toxicologie
    Interaction médicament-récepteur.
    Principaux paramètres de pharmacocinétiques. Notion de compartiment ; biotransformation et biodistribution.
    Notions de pharmacodynamie : mise en évidence et caractérisation d'une activité pharmacologique : principales méthodes.
    Mécanismes d'action d'un vaccin.
    Toxicité aiguë et chronique : méthodes d'étude.
    Etude de mutagenèse (connaissance des différents modèles).
    Méthodes d'étude de la tolérance locale.
    Principales formes pharmaceutiques et voies d'administration d'un médicament.
    Notions de réglementation et d'éthique en matière d'expérimentation animale.
    Assurance qualité et bonnes pratiques de laboratoires.
    Hygiène, sécurité et maîtrise du risque.
    Statistiques : variables aléatoires continues et discrètes, moyenne, écart-type, variance, comparaisons de moyennes.

    Epreuve orale

    1. Biologie - Biochimie
    Techniques de préparation, identification, dosage des constituants de la matière vivante.
    Méthodes de préparation, de fractionnement et de purification des protéines, des acides nucléiques et de leurs biomolécules constitutives.
    Principales méthodes d'investigation en biologie moléculaire : principes généraux (séquençage, PCR).
    Cultures cellulaires : principes, conservation.
    2. Microbiologie
    Organisation générale d'un laboratoire de microbiologie.
    Préparation et stérilisation des milieux de culture et du matériel.
    Techniques d'examen microscopique.
    Ensemencement et isolement.
    Numération, isolement et identification des principaux microorganismes.
    Antibiogramme : principes.
    Cultures cellulaires : entretien, cryoconservation.
    Titrage des virus en microplaques.
    Neutralisation de l'effet cytopathique d'un virus par un antisérum.
    Virologie moléculaire : principales méthodes d'investigation (ex : PCR, séquençage).
    3. Immuno-hématologie
    Hémogramme.
    Principales colorations spéciales en cytochimie.
    Myélogramme.
    Hémostase.
    Immunoprécipitation.
    Agglutination.
    Réactions utilisant le complément.
    Neutralisation.
    Immunofluorescence.
    Radio-immunologie.
    Immunoenzymologie.
    Immunologie cellulaire.
    Séparation, identification, purification et analyse des protéines.
    4. Pharmaco-toxicologie
    Animal entier : techniques expérimentales.
    Organes isolés.
    Cultures cellulaires : principes, conservation.
    Tests de cytotoxicité.
    Techniques radio-immunologiques.
    Techniques immunologiques et immunoenzymatiques.

    ANNEXE III
    ASSISTANT DE LABORATOIRE
    Concours interne
    Option physico-chimie
    Epreuve écrite

    1. Chimie
    Chimie générale, minérale et organique :
    - structure atomique et moléculaire ; liaisons chimiques ;
    - réactions chimiques ;
    - équilibre en solution ;
    - thermodynamique et cinétique chimiques ;
    - étude des fonctions organiques : alcènes, alcools, amines, aldéhydes et cétones, acides carboxyliques et dérivés, dérivés aromatiques ;
    - mécanismes réactionnels ;
    - stéréochimie et isomérie.
    2. Physique
    Optique et rayonnement.
    Thermodynamique.
    Notions de métrologie.
    3. Mathématiques
    Statistiques : analyse de variance, régression, corrélation.
    Calculs d'erreur.
    Calcul algébrique.
    4. Techniques analytiques
    Techniques d'analyse des composés chimiques :
    - analyse qualitative ;
    - méthodes de purification ;
    - techniques électrochimiques ;
    - méthodes spectrales ;
    - techniques séparatives ;
    - exploitation des résultats.
    5. Connaissances générales
    Assurance qualité et bonnes pratiques de laboratoire.
    Hygiène, sécurité, maîtrise du risque en laboratoire.

    Epreuve orale

    Entretien avec le jury à partir du parcours professionnel du candidat.
    L'entretien pourra comprendre des questions sur les techniques analytiques que le candidat a été amené à pratiquer.

    ANNEXE IV
    ASSISTANT DE LABORATOIRE
    Concours interne
    Option Sciences biologiques
    Epreuve écrite

    1. Biologie - Biochimie
    Organisation moléculaire de la matière vivante.
    Conservation de l'information génétique.
    Gène : structure, expression du gène, principe du clonage.
    Glucides, lipides, acides aminés, protéines : structure générale, principales propriétés physiques et chimiques.
    Composés nucléotidiques et acides nucléiques.
    Structure cellulaire et biochimie tissulaire :

  • la cellule animale ;

  • biochimie tissulaire.
  • Assurance qualité et bonnes pratiques de laboratoires.
    Hygiène, sécurité et maîtrise du risque en laboratoire.
    Statistiques : variables aléatoires continues et discrètes, moyenne, écart-type, variance, comparaisons de moyennes.
    Techniques :
    Techniques de préparation, identification, dosage des constituants de la matière vivante.
    Méthodes de préparation, de raisonnement et de purification des protéines, des acides nucléiques et de leurs biomolécules constitutives.
    Principales méthodes d'investigation en biologie moléculaire : principes généraux (séquençage, PCR).
    Cultures cellulaires : principes, conservation.
    2. Microbiologie
    Virologie générale : structure et organisation des virus, pouvoir pathogène et multiplication virale.
    Virologie systématique : taxonomie des virus, effet cytopathique.
    Principes de la vaccination et différents types de vaccins.
    Bactériologie et mycologie générale :

  • structure des bactéries et des cellules fongiques ;

  • physiologie bactérienne et fongique : croissance et métabolisme ;
  • méthodes de stérilisation.
  • Génétique microbienne.
    Mécanisme d'action des agents antimicrobiens : antibiotiques, antiseptiques, désinfectants et antiviraux.
    Bactériologie systématique : étude des principales familles de bactéries pathogènes pour l'homme.
    Mycologie systématique : étude des principales levures et moisissures.
    Assurance qualité et bonnes pratiques de laboratoires.
    Hygiène, sécurité et maîtrise du risque en laboratoire.
    Statistiques : variables aléatoires continues et discrètes, moyenne, écart-type, variance, comparaisons de moyennes.
    Techniques :
    Organisation générale d'un laboratoire de microbiologie.
    Préparation et stérilisation des milieux de culture et du matériel.
    Technique d'examen microscopique.
    Ensemencement et isolement.
    Numération, isolement et identification des principaux microorganismes.
    Antibiogramme : principes.
    Cultures cellulaires : entretien, cryoconservation.
    Titrage des virus en microplaques.
    Neutralisation de l'effet cytopathique d'un virus par un antisérum.
    Virologie moléculaire : principales méthodes d'investigation (ex. : PCR, séquençage).
    3. Immuno-hématologie
    Eléments constitutifs du sang : érythrocytes, leucocytes, plaquettes.
    Organes hématopoïétiques, cellules souches.
    Schéma général de la coagulation sanguine.
    Groupes sanguins.
    Antigènes ; anticorps ; système du complément.
    Réaction antigène - anticorps.
    Réaction immunitaire ; immunité cellulaire ; immunité humorale.
    Hypersensibilité.
    Immunité anti-infectieuse.
    Assurance qualité et bonnes pratiques de laboratoires.
    Hygiène, sécurité et maîtrise du risque en laboratoire.
    Statistiques : variables aléatoires continues et discrètes, moyenne, écart-type, variance, comparaisons de moyennes.
    Techniques :
    Hémogramme.
    Principales colorations spéciales en cytochimie.
    Myélogramme.
    Hémostase.
    Immunoprécipitation.
    Agglutination.
    Réactions utilisant le complément.
    Neutralisation.
    Immunofluorescence.
    Radio immunologie.
    Immunoenzymologie.
    Immunologie cellulaire.
    Séparation, identification, purification et analyse des protéines.
    4. Pharmaco-toxicologie
    Interaction médicament-récepteur.
    Principaux paramètres de pharmacocinétiques. Notion de compartiment ; biotransformation et biodistribution.
    Notions de pharmacodynamie : mise en évidence et caractérisation d'une activité pharmacologique : principales méthodes.
    Mécanismes d'action d'un vaccin.
    Toxicité aiguë et chronique : méthodes d'étude.
    Etude de mutagenèse (connaissance des différents modèles).
    Méthodes d'étude de la tolérance locale.
    Principales formes pharmaceutiques et voies d'administration d'un médicament.
    Notions de réglementation et d'éthique en matière d'expérimentation animale.
    Assurance qualité et bonnes pratiques de laboratoires.
    Hygiène, sécurité et maîtrise du risque en laboratoire.
    Statistiques : variables aléatoires continues et discrètes, moyenne, écart-type, variance, comparaisons de moyennes.
    Technique :
    Animal entier : techniques expérimentales.
    Organes isolés.
    Cultures cellulaires : principes, conservation.
    Tests de cytotoxicité.
    Techniques radio immunologiques.
    Techniques immunologiques et immunoenzymatiques.

    Epreuve orale

    Entretien avec le jury à partir du parcours professionnel du candidat. Le candidat pourra être interrogé sur les techniques analytiques qu'il a eu l'occasion de pratiquer.