| SP 3 331 2094 |
NOR : MESP0022176A
(Journal officiel du 19 juillet 2000)
La secrétaire d'Etat à la santé et aux handicapés,
Vu le code de la santé publique, notamment les articles R. 665-51 et R. 665-55,
Arrête :
Art. 1er. - Les champs de compétence des sous-commissions techniques de la Commission nationale de matériovigilance prévues à l'article R. 665-55 du code de la santé publique sont répartis de la façon suivante :
Sous-commission technique 1
Equipements d'imagerie.
Equipements de thérapie physique.
Equipements de bloc opératoire.
Instrumentation électro-chirurgicale.
Equipements d'explorations fonctionnelles non électrophysiologiques.
Equipement de rééducation.
Appareillages pour handicapés.
Orthèses.
Dispositifs non spécifiques utilisés dans les services d'hospitalisation, médico-techniques et de consultation.
Sous-commission technique 2
Instrumentation chirurgicale.
Sutures.
Dispositifs utilisés pour la chirurgie mini-invasive.
Dispositifs spécifiques utilisés en chirurgie spécialisée en dehors de ceux cités au titre des sous-commissions 3, 6 et 7.
Endoscopes.
Sous-commission technique 3
Implants et dispositifs spécifiques utilisés en chirurgie orthopédique, esthétique et reconstructrice, stomatologique et dentaire, maxillo-faciale et oto-rhino-laryngologique.
Sous-commission technique 4
Dispositifs destinés à l'anesthésie et à l'assistance ventilatoire.
Dispositifs destinés à la surveillance des paramètres physiologiques.
Systèmes de réchauffement des patients.
Pompes à perfusion et à nutrition externes et implantables.
Sous-commission technique 5
Implants actifs en dehors des pompes implantables.
Equipements d'explorations fonctionnelles électrophysiologiques.
Sous-commission technique 6
Dispositifs spécifiques utilisés en médecine et en chirurgie ophtalmologiques.
Sous-commission technique 7
Endoprothèses vasculaires et canalaires et systèmes de pose.
Autres implants cardio-vasculaires.
Dispositifs de revascularisation.
Dispositifs d'assistance circulatoire.
Dispositifs destinés à la circulation sanguine extracorporelle.
Sous-commission technique 8
Dispositifs à usage unique ou réutilisables non spécifiques, stériles ou non stériles, ne relevant pas des autres sous-commissions techniques.
Dispositifs destinés à l'abord des voies aériennes supérieures.
Dispositifs de perfusion en dehors des pompes.
Chambres cathéter implantables.
Equipements et procédés de stérilisation et de désinfection.
Sous-commission technique 9
Dispositifs utilisés pour le prélèvement, la fabrication, la conservation, le transport et l'utilisation des produits sanguins labiles.
Sous-commission technique 10
Dispositifs destinés à l'épuration extrarénale.
Art. 2. - L'arrêté du 17 mars 1998 portant délimitation du champ de compétence des sous-commissions techniques de la Commission nationale de matériovigilance est abrogé.
Art. 3. - Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé est chargé de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.
Fait à Paris, le 6 juillet 2000.
Pour la secrétaire d'Etat et par délégation :
Le directeur général de la santé,
L. Abenhaim