Bulletin Officiel n°2000-38

Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché
de spécialités pharmaceutiques

SP 2 262
2661

NOR : MESM0022561S

(Journal officiel du 23 septembre 2000)


Nouvelles demandes du mois d'avril 2000
Exécution des dispositions de l'article R. 5140
du code de la santé publique (2e partie)

Spécialité dénommée ACICLOVIR LEURQUIN 5 %, crème :
Laboratoires Leurquin Mediolanum.
Composition : aciclovir 50,00 mg, pour 1 g de crème. - AMM n° 354 005.6 (2 g en tube [aluminium verni]) (décision du 5 avril 2000).
Spécialité dénommée ACICLOVIR PHARMAFARM 5 %, crème :
Laboratoires Pharmafarm.
Composition : aciclovir 50,00 mg, pour 1 g de crème. - AMM n° 354 006.2 (2 g en tube [aluminium verni]) (décision du 5 avril 2000).
Spécialité dénommée ARSIQUINOFORME 16,7 mg/ml, sirop :
Laboratoires Sanofi Synthélabo France.
Composition : quinine 16,7 mg, sous forme de formiate de quinine monohydraté 20,0 mg, pour 1 ml. - AMM n° 354 297.7 (150 ml en flacon [verre]) (décision du 12 avril 2000).
Spécialité dénommée BREXIN 20 mg, suppositoire :
Laboratoires Pierre Fabre Médicament.
Composition : piroxicam 20,00 mg, sous forme de complexe piroxicam-bétacyclodextrine 191,00 mg, pour un suppositoire. - AMM n° 354 325.0 (14 suppositoires sous plaquettes thermoformées [PE/PVC]) (décision du 12 avril 2000).
Spécialité dénommée BUFLOMEDIL IREX 150 mg, comprimé :
Laboratoires Irex.
Composition : chlorhydrate de buflomédil 150 mg, pour un comprimé. - AMM n° 353 856.2 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]. Cette spécialité est un générique de FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé) (décision du 3 avril 2000).
Spécialité dénommée BUFLOMEDIL IREX 300 mg, comprimé :
Laboratoires Irex.
Composition : chlorhydrate de buflomédil 300 mg, pour un comprimé. - AMM n° 354 048.7 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]. Cette spécialité est un générique de FONZYLANE 300 mg, comprimé pelliculé) (décision du 3 avril 2000).
Spécialité dénommée BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé :
Laboratoires Biogalénique.
Composition : chlorhydrate de buflomédil 150 mg, pour un comprimé. - AMM n° 354 049.3 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]. Cette spécialité est un générique de FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé) (décision du 3 avril 2000).
Spécialité dénommée BUFLOMEDIL RPG 300 mg, comprimé :
Laboratoires Biogalénique.
Composition : chlorhydrate de buflomédil 300 mg, pour un comprimé. - AMM n° 354 050.1 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]. Cette spécialité est un générique de FONZYLANE 300 mg, comprimé pelliculé) (décision du 3 avril 2000).
Spécialité dénommée CALCIUM VITAMINE D3 EFERVIT 600 mg/400 UI, comprimé effervescent :
Laboratoires Hermes Arzneimittel GmbH.
Composition : calcium 600 mg ou 15 mmol, sous forme de carbonate de calcium 1500 mg, cholécalciférol (vitamine D3) 400 UI ou 10 microgrammes, sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 354 308.9 (20 comprimés en tube [aluminium]) ; 354 309.5 (40 comprimés en tube [aluminium]) ; 354 310.3 (60 comprimés en tube [aluminium]) ; 354 312.6 (100 comprimés en tube [aluminium]) ; 354 313.2 (20 comprimés en tube [polypropylène]) ; 354 314.9 (40 comprimés en tube [polypropylène]) ; 354 315.5 (60 comprimés en tube [polypropylène]) ; 354 316.1 (100 comprimés en tube [polypropylène]) (décision du 12 avril 2000).
Spécialité dénommée CALCIUM VITAMINE D3 HERMES 600 mg/400 UI, comprimé effervescent :
Laboratoires Hermes Arzneimittel GmbH.
Composition : calcium 600 mg ou 15 mmol, sous forme de carbonate de calcium 1500 mg, cholécalciférol (vitamine D3) 400 UI ou 10 microgrammes, sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 354 298.3 (20 comprimés en tube [aluminium]) ; 354 300.8 (40 comprimés en tube [aluminium]) ; 354 301.4 (60 comprimés en tube [aluminium]) ; 354 302.0 (100 comprimés en tube [aluminium]) ; 354 303.7 (20 comprimés en tube [polypropylène]) ; 354 304.3 (40 comprimés en tube [polypropylène]) ; 354 306.6 (60 comprimés en tube [polypropylène]) ; 354 307.2 (100 comprimés en tube [polypropylène]) (décision du 12 avril 2000).
Spécialité dénommée CALCIUM VITAMINE D3 HERMEVIT 600 mg/400 UI, comprimé effervescent :
Laboratoires Hermes Arzneimittel GmbH.
Composition : calcium 600 mg ou 15 mmol, sous forme de carbonate de calcium 1500 mg, cholécalciférol (vitamine D3) 400 UI ou 10 microgrammes, sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 354 317.8 (20 comprimés en tube [aluminium]) ; 354 318.4 (40 comprimés en tube [aluminium]) ; 354 319.0 (60 comprimés en tube [aluminium]) ; 354 320.9 (100 comprimés en tube [aluminium]) ; 354 321.5 (20 comprimés en tube [polypropylène]) ; 354 322.1 (40 comprimés en tube [polypropylène]) ; 354 323.8 (60 comprimés en tube [polypropylène]) ; 354 324.4 (100 comprimés en tube [polypropylène]) (décision du 12 avril 2000).
Spécialité dénommée CALMAFIT TISANE SOMMEIL, plantes pour tisane en sachet-dose :
Laboratoires Arkopharma.
Composition : aubépine (feuille et fleur) 0,684 g, mélilot 0,684 g, eschscholtzia (parties aériennes fleuries) 0,342 g, pour un sachet-dose de 1,8 g. - AMM n° 354 074.8 (boîte de 20 sachets-dose [papier]) (décision du 7 avril 2000).
Spécialité dénommée CLAFORAN 2 g, poudre pour solution injectable (IM/IV) :
Laboratoires Roussel Diamant.
Composition : céfotaxime 2,000 g, sous forme de céfotaxime sodique 2,096 g, pour un flacon. - AMM n°s 562 423.1 (2 g en flacon [verre]) ; 562 424.8 (2 g en flacon [verre] avec set de transfert Bio-Set pour poche [PE]) (décision du 12 avril 2000).
Spécialité dénommée CLAFORAN 2 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM/IV) :
Laboratoires Roussel Diamant.
Composition : céfotaxime 2,000 g, sous forme de céfotaxime sodique 2,096 g, pour un flacon. - AMM n° 562 425.4 (2 g en flacon [verre] + 10 ml de solvant en ampoule [verre]) (décision du 12 avril 2000).
Spécialité dénommée CYCLADOL 20 mg, suppositoire :
Laboratoires Chiesi SA.
Composition : piroxicam 20 mg, sous forme de complexe piroxicam - bétacyclodextrine 191 mg, pour un suppositoire. - AMM n° 354 326.7 (14 suppositoires sous plaquettes thermoformées [PE/PVC]) (décision du 12 avril 2000).
Spécialité dénommée DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL GNR DEVELOPPEMENT 30 mg/400 mg, gélule :
Laboratoires GNR Développement.
Composition : dextropropoxyphène chlorhydrate 30 mg, paracétamol sous forme de paracétamol rhodapap 400 mg, pour une gélule. - AMM n°s 354 382.4 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 613.5 (200 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]. Cette spécialité est un générique de DIANTALVIC ADULTES, gélule) (décision du 12 avril 2000).
Spécialité dénommée DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL RATIOPHARM 30 mg/400 mg, gélule :
Laboratoires Ratiopharm GmbH.
Composition : dextropropoxyphène chlorhydrate 30 mg, paracétamol sous forme de paracétamol rhodapap 400 mg, pour une gélule. - AMM n°s 354 384.7 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 617.0 (200 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]. Cette spécialité est un générique de DIANTALVIC ADULTES, gélule) (décision du 12 avril 2000).
Spécialité dénommée DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL RPG 30 mg/400 mg, gélule :
Laboratoires Biogalénique.
Composition : dextropropoxyphène chlorhydrate 30 mg, paracétamol sous forme de paracétamol rhodapap 400 mg, pour une gélule. - AMM n°s 354 140.0 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 612.9 (200 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]. Cette spécialité est un générique de DIANTALVIC ADULTES, gélule) (décision du 12 avril 2000).
Spécialité dénommée DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL SODEPHAR 30 mg/400 mg, gélule :
Laboratoires Sodephar.
Composition : dextropropoxyphène chlorhydrate 30 mg, paracétamol sous forme de paracétamol rhodapap 400 mg, pour une gélule. - AMM n°s 354 383.0 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 614.1 (200 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]. Cette spécialité est un générique de DIANTALVIC ADULTES, gélule) (décision du 12 avril 2000).
Spécialité dénommée DILTIAZEM BAYER LP 300 mg, gélule à libération prolongée :
Laboratoires Bayer Classics.
Composition : chlorhydrate de diltiazem 300 mg, pour une gélule à libération prolongée. - AMM n°s 354 144.6 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 145.2 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 146.9 (50 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]. Cette spécialité est un générique de DILRENE LP 300 mg, gélule à libération prolongée) (décision du 12 avril 2000).
Spécialité dénommée ELUSANES FRAGON, gélule :
Laboratoires Plantes et Médecines.
Composition : petit houx (extrait aqueux sec) 200 mg, pour une gélule. - AMM n°s 352 728.0 (20 gélules en flacon [PE/PP]) ; 352 729.7 (30 gélules en flacon [PE/PP]) ; 352 730.5 (60 gélules en flacon [PE/PP]) (décision du 12 avril 2000).
Spécialité dénommée EPHEDRINE AGUETTANT 3 %, solution injectable :
Laboratoires Aguettant.
Composition : chlorhydrate d'éphédrine 3,00 g, pour 100 ml. - AMM n°s 562 683.3 (1 ml en ampoule [verre]; boîte de 10) ; 562 711.7 (1 ml en ampoule [verre] ; boîte de 50) ; 562 685.6 (1 ml en ampoule [verre] ; boîte de 100) (décision du 21 avril 2000).
Spécialité dénommée FLEMOXINE 500 mg, gélule :
Laboratoires Yamanouchi Pharma.
Composition : amoxicilline anhydre 500 mg, sous forme d'amoxicilline trihydratée, pour une gélule. - AMM n° 354 124.5 (12 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]. Cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 500 mg, gélule) (décision du 12 avril 2000).
Spécialité dénommée JOUVENCE DE L'ABBE SOURY, solution à diluer pour application locale :
Laboratoire Chefaro Ardeval SA.
Composition : hamamélis (extrait fluide) 1,55 g, viburnum (extrait hydro alcoolique fluide) 0,40 g, pour 100 ml de solution à diluer. - AMM n° 352 731.1 (200 ml en flacon [PE] avec gobelet-doseur [PP]) (décision du 21 avril 2000).
Spécialité dénommée MAGNESIUM CHLORURE RENAUDIN 10 % (0,1 g/ml), solution injectable (IV) en ampoule :
Laboratoires Société d'exploitation des Laboratoires Renaudin.
Composition : magnésium (chlorure de) hexahydrate 0,1 g, pour une solution injectable. - AMM n°s 354 058.2 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 5) ; 354 059.9 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 10) ; 354 060.7 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 20) ; 354 061.3 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 30) ; 354 063.6 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 50) ; 354 064.2 (10 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 100) (décision du 21 avril 2000).
Spécialité dénommée NIFUROXAZIDE EG 200 mg, gélule :
Laboratoires Eurogenerics.
Composition : nifuroxazide 200,00 mg, pour une gélule. - AMM n° 354 088.9 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]. Cette spécialité est un générique de ERCEFURYL 200 mg, gélule) (décision du 12 avril 2000).
Spécialité dénommée NIFUROXAZIDE H3 SANTE 200 mg, gélule :
Laboratoires H3 Santé.
Composition : nifuroxazide 200,00 mg, pour une gélule. - AMM n° 354 087.2 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]. Cette spécialité est un générique de ERCEFURYL 200 mg, gélule) (décision du 21 avril 2000).
Spécialité dénommée OXYGENE MEDICAL LIQUIDE S.O.L, gaz pour inhalation, pour évaporation fixe :
Laboratoires SOL SPA.
Composition : oxygène qs (sous pression de 10 à 15 bars, de - 155 à - 145 °C). - AMM n° 562 538.3 (oxygène médical liquide pour évaporateur fixe, par fraction de 100 l [soit 85,4 m³ de gaz sous pression de 1 bar à 15 °C]) (décision du 21 avril 2000).
Spécialité dénommée PIRACETAM ALPHARMA 400 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Alpharma France Group.
Composition : piracetam 400 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 354 154.1 (60 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 354 155.8 (84 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 354 156.4 (90 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 354 160.1 (60 comprimés pelliculés en flacon [verre brun/ type III]) ; 354 161.8 (84 comprimés pelliculés en flacon [verre brun/ type III]) ; 354 119.1 (90 comprimés pelliculés en flacon [verre brun/ type III]. Cette spécialité est un générique de NOOTROPYL 400 mg, comprimé pelliculé) (décision du 12 avril 2000).
Spécialité dénommée PIRACETAM ALPHARMA 800 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Alpharma France Group.
Composition : piracetam 800 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 354 157.0 (45 comprimés pelliculés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 354 158.7 (84 comprimés pelliculés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 354 159.3 (90 comprimés pelliculés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 354 121.6 (45 comprimés pelliculés sécables en flacon [verre brun]) ; 354 122.2 (84 comprimés pelliculés sécables en flacon [verre brun]) ; 354 123.9 (90 comprimés pelliculés sécables en flacon [verre brun]. Cette spécialité est un générique de NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé) (décision du 12 avril 2000).
Spécialité dénommée QUIETUDE, sirop :
Laboratoires Boiron.
Composition : Chamomilla vulgaris 9 ch 1,5 g, Gelsemium 9 ch 1,5 g, Hyoscyamus niger 9 ch 1,5 g, Kalium bromatum 9 ch 1,5 g, Passiflor incarnata 3 dh 1,5 g, Stramonium 9 ch 1,5 g, pour 100 g. - AMM n° 352 725.1 (sirop flacon de 200 ml [verre] bouchon [PE]) (décision du 21 avril 2000).
Spécialité dénommée QUININE RENAUDIN 245 mg/ml, solution injectable :
Laboratoires Société d'exploitation des Laboratoires Renaudin.
Composition : quinine 245,00 mg, sous forme de chlorhydrate de quinine 300,00 mg, pour 1 ml. - AMM n°s 354 008.5 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 354 009.1 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 354 011.6 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 20) ; 354 012.2 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 50) ; 354 013.9 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 100) (décision du 12 avril 2000).
Spécialité dénommée SANTANE 01 MINCEUR, plantes pour tisane en sachet-dose :
Laboratoires Iphym.
Composition : cassis (feuille) 0,300 g, orthosiphon (tige feuillée), 0,300 g, thé vert 0,225 g, frêne (feuille), 0,180 g, menthe poivrée (feuille) 0,150 g, pour un sachet-dose de 1,5 g. - AMM n° 352 732.8 (boîte de 20 sachets-dose [papier]) (décision du 12 avril 2000).
Spécialité dénommée SULPIRIDE ALPHARMA 200 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Alpharma France Group.
Composition : sulpiride 200 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n° 354 394.2 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]. Cette spécialité est un générique de DOGMATIL 200 mg, comprimé sécable) (décision du 21 avril 2000).
Spécialité dénommée SULPIRIDE ALPHARMA 50 mg, gélule :
Laboratoires Alpharma France Group.
Composition : sulpiride 50,00 mg, pour une gélule de 116 mg. - AMM n° 354 393.6 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]. Cette spécialité est un générique de DOGMATIL 50 mg, gélule) (décision du 21 avril 2000).
Spécialité dénommée SULPIRIDE GENEVAR 50 mg, gélule :
Laboratoires Genevar SA.
Composition : sulpiride 50,00 mg, pour une gélule de 116 mg. - AMM n° 354 391.3 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]. Cette spécialité est un générique de DOGMATIL 50 mg, gélule) (décision du 21 avril 2000).
Spécialité dénommée THYMIREX 20 mg, gélule :
Laboratoires Irex.
Composition : fluoxétine 20 mg, sous forme de chlorhydrate de fluoxétine, pour une gélule. - AMM n°s 354 069.4 (14 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 576.2 (70 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 577.9 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 070.2 (14 gélules en flacon [polyéthylène]) ; 562 578.5 (70 gélules en flacon [polyéthylène]) ; 562 579.1 (100 gélules en flacon [polyéthylène]. Cette spécialité est un générique de PROZAC 20 mg, gélule) (décision du 12 avril 2000).
Spécialité dénommée TRIMEBUTINE GNR DEVELOPPEMENT 100 mg, comprimé :
Laboratoires GNR Développement.
Composition : maléate de trimébutine 100,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 354 078.3 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 080.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 615.8 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 616.4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]. Cette spécialité est un générique de DEBRIDAT 100 mg, comprimé) (décision du 12 avril 2000).
Spécialité dénommée TRIMEBUTINE RATIOPHARM 100 mg, comprimé :
Laboratoires Ratiopharm GmbH.
Composition : maléate de trimébutine 100,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 354 081.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 618.7 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 083.7 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 619.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]. Cette spécialité est un générique de DEBRIDAT 100 mg, comprimé) (décision du 12 avril 2000).
Spécialité dénommée TRIMEBUTINE RATIOPHARM 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon :
Laboratoires Ratiopharm GmbH.
Composition : trimébutine 4,8 mg, pour 1 ml de suspension buvable. - AMM n° 354 086.6 (152,5 g de granulés pour suspension buvable en flacon verre brun [type III] de 250 ml. Cette spécialité est un générique de DEBRIDAT 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon) (décision du 21 avril 2000).
Spécialité dénommée TRIMETAZIDINE RATIO 20 mg, comprimé enrobé :
Laboratoires Ratiopharm GmbH.
Composition : chlorhydrate de trimétazidine 20,00 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 354 075.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 076.0 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 077.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]. Cette spécialité est un générique de VASTAREL 20 mg, comprimé pelliculé) (décision du 21 avril 2000).
Spécialité dénommée TRIMETAZIDINE RATIOPHARM 20 mg, comprimé enrobé :
Laboratoires Ratiopharm GmbH.
Composition : chlorhydrate de trimétazidine 20,00 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 354 401.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 402.5 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 403.1 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]. Cette spécialité est un générique de VASTAREL 20 mg, comprimé pelliculé) (décision du 21 avril 2000).
Spécialité dénommée VITAMINE E SUBSTIPHARM 500 mg, capsule molle :
Laboratoires Substipharm.
Composition : acétate d'alpha-tocophérol 500 mg, pour une capsule molle de 685 mg. - AMM n° 353 022.4 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 12 avril 2000).
Spécialité dénommée XENETIX 150, solution injectable (150 mg d'iode/ml) :
Laboratoires Guerbet SA.
Composition : iobitridol 32,91 g, quantité correspondant à iode 15,00 g, pour 100 ml. - AMM n°s 353 898.7 (100 ml en flacon [verre]) ; 353 899.3 (200 ml en flacon [verre]) (décision du 3 avril 2000).
Spécialité dénommée XENETIX 200, solution injectable (200 mg d'iode/ml) :
Laboratoires Guerbet SA.
Composition : iobitridol 43,88 g, quantité correspondant à iode 20,00 g, pour 100 ml. - AMM n°s 353 900.1 (100 ml en flacon [verre]) ; 353 901.8 (200 ml en flacon [verre]) (décision du 3 avril 2000).