Bulletin Officiel n°2000-38

Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché
de spécialités pharmaceutiques

SP 2 262
2662

NOR : MESM0022559S

(Journal officiel du 24 septembre 2000)


Nouvelles demandes du mois de février 2000
Exécution des dispositions de l'article R. 5140
du code de la santé publique (2e partie)

Spécialité dénommée ACEBUTOLOL GENEVAR 200 mg, comprimé :
Laboratoires Génévar SA.
Composition : chlorhydrate d'acébutolol 221,65 mg ; quantité correspondant à acébutolol base 200,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 353 474.2 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de SECTRAL 200 mg, comprimé pelliculé) (décision du 24 février 2000).
Spécialité dénommée ACEBUTOLOL GENEVAR 400 mg, comprimé :
Laboratoires Génévar SA.
Composition : chlorhydrate d'acebutolol 443,30 mg ; quantité correspondant à acébutolol base 400,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 353 475.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de SECTRAL 400 mg, comprimé pelliculé) (décision du 24 février 2000).
Spécialité dénommée ALLOPURINOL EG 100 mg, comprimé :
Laboratoires Eurogenerics.
Composition : allopurinol 100 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 353 785.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC]) ; 562 499.8 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC]) ; 562 500.6 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC]) ; 562 501.2 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC]) ; 562 502.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC]) ; 562 503.5 (120 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC] ; cette spécialité est un générique de ZYLORIC 100 mg, comprimé) (décision du 10 février 2000).
Spécialité dénommée ALLOPURINOL EG 200 mg, comprimé :
Laboratoires Eurogenerics.
Composition : allopurinol 200 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 353 787.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC]) ; 562 504.1 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC]) ; 562 505.8 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC]) ; 562 506.4 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC]) ; 562 507.0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC]) ; 562 508.7 (120 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC] ; cette spécialité est un générique de ZYLORIC 200 mg, comprimé) (décision du 10 février 2000).
Spécialité dénommée ALLOPURINOL EG 300 mg, comprimé :
Laboratoires Eurogenerics.
Composition : allopurinol 300 mg, pour un comprimé de 750 mg. - AMM n° 353 786.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC] ; cette spécialité est un générique de ZYLORIC 300 mg, comprimé) (décision du 10 février 2000).
Spécialité dénommée ALLOPURINOL JUMER 200 mg, comprimé :
Laboratoires Jumer.
Composition : allopurinol 200 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 353 431.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC]) ; 562 509.3 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC]) ; 562 510.1 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC]) ; 562 511.8 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC]) ; 562 512.4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC]) ; 562 513.0 (120 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC] ; cette spécialité est un générique de ZYLORIC 200 mg, comprimé) (décision du 22 février 2000).
Spécialité dénommée AMBROXOL ALPHARMA 0,6 %, solution :
Laboratoires Alpharma France Groupe.
Composition : chlorhydrate d'ambroxol 0,600 g, pour 100 ml. - AMM n° 353 216.3 (150 ml en flacon [verre brun] ; cette spécialité est un générique de SURBRONC 0,6 %, solution buvable) (décision du 24 février 2000).
Spécialité dénommée AMBROXOL ALPHARMA 30 mg, comprimé :
Laboratoires Alpharma France Groupe.
Composition : chlorhydrate d'ambroxol 30,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 353 218.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ PVDC/aluminium]) ; 562 208.3 (300 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de SURBRONC 30 mg, comprimé sécable) (décision du 22 février 2000).
Spécialité dénommée AMIODARONE AJC PHARMA 200 mg, comprimé sécable :
Laboratoires AJC Pharma.
Composition : chlorhydrate d'amiodarone 200,00 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 353 775.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 496.9 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de CORDARONE 200 mg, comprimé sécable) (décision du 9 février 2000).
Spécialité dénommée AMIODARONE BIOGARAN 200 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Biogaran.
Composition : chlorhydrate d'amiodarone 200,00 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 353 776.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 497.5 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de CORDARONE 200 mg, comprimé sécable) (décision du 11 février 2000).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE ALPHARMA 125 mg/5 ml, poudre pour suspension :
Laboratoires Alpharma France Groupe.
Composition : amoxicilline trihydratée ; quantité correspondant à amoxicilline anhydre 125,00 mg, pour une cuillère-mesure de 5 ml de suspension reconstituée. - AMM n° 352 524.6 (36 g [12 cuillères-mesure] en flacon [verre brun] avec cuillère-mesure [polystyrène] ; cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 125 mg, poudre pour sirop) (décision du 24 février 2000).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE ALPHARMA 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable :
Laboratoires Alpharma France Groupe.
Composition : amoxicilline trihydratée ; quantité correspondant à amoxicilline anhydre 250 mg, pour une cuillère-mesure de 5 ml de suspension reconstituée. - AMM n° 352 522.3 (36 g [12 cuillères-mesure] en flacon [verre brun] avec cuillère-mesure [polystyrène] ; cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 250 mg, poudre pour sirop) (décision du 24 février 2000).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE ALPHARMA 500 mg/5 ml, poudre pour suspension :
Laboratoires Alpharma France Groupe.
Composition : amoxicilline trihydratée ; quantité correspondant à amoxicilline anhydre 500 mg, pour une cuillère-mesure de 5 ml de suspension reconstituée. - AMM n° 352 521.7 (36 g [12 cuillères-mesure] en flacon [verre brun] avec cuillère-mesure [polystyrène] ; cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 500 mg, poudre pour sirop) (décision du 24 février 2000).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE EG LABO 1 g, comprimé dispersible :
Laboratoires Eurogenerics.
Composition : amoxicilline trihydratée 1 147,80 mg ; quantité correspondant à amoxicilline anhydre 1 000,00 mg, pour un comprimé dispersible. - AMM n°s 353 778.1 (3 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 353 779.8 (6 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 353 780.6 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 1 g, comprimé dispersible) (décision du 24 février 2000).
Spécialité dénommée BETADINE SCRUB 4 %, solution pour application cutanée en récipient unidose :
Laboratoires Société Asta Medica.
Composition : povidone iodée 0,40 g, pour un récipient unidose de 10 ml. - AMM n°s 353 558.1 (10 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 5) ; 353 559.8 (10 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 10) ; 562 409.9 (10 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 50) ; 562 410.7 (10 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 100) (décision du 10 février 2000).
Spécialité dénommée BETAHISTINE ALPHARMA 8 mg, comprimé :
Laboratoires Alpharma France Groupe.
Composition : dichlorhydrate de bétahistine 8,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 352 846.3 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 352 848.6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 561 797.5 (300 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de SERC 8 mg, comprimé sécable) (décision du 22 février 2000).
Spécialité dénommée BETAMETHASONE SCHERING-PLOUGH 2 mg, comprimé dispersible sécable :
Laboratoires Schering Plough.
Composition : bétaméthasone 2,00 mg, pour un comprimé dispersible sécable. - AMM n°s 353 294.4 (10 comprimés en flacon [PE]) ; 353 295.0 (15 comprimés en flacon [PE]) ; 353 296.7 (20 comprimés en flacon [PE]) ; 353 297.3 (10 comprimés en flacon [polypropylène]) ; 353 299.6 (15 comprimés en flacon [polypropylène]) ; 353 300.4 (20 comprimés en flacon [polypropylène] ; cette spécialité est un générique de CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable) (décision du 2 février 2000).
Spécialité dénommée CARDIAZIDINE 20 mg, gélule :
Laboratoires Monsanto France.
Composition : dichlorhydrate de trimetazidine 20 mg, pour une gélule. - AMM n°s 353 432.8 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 353 433.4 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC] ; cette spécialité est un générique de VASTAREL 20 mg, comprimé enrobé) (décision du 11 février 2000).
Spécialité dénommée CLOMIPRAMINE ALPHARMA 10 mg, comprimé :
Laboratoires Alpharma France Groupe.
Composition : chlorhydrate de clomipramine 10,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 353 258.8 (60 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de ANAFRANIL 10 mg, comprimé enrobé) (décision du 22 février 2000).
Spécialité dénommée CLOMIPRAMINE ALPHARMA 25 mg, comprimé :
Laboratoires Alpharma France Groupe.
Composition : chlorhydrate de clomipramine 25,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 353 259.4 (50 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de ANAFRANIL 25 mg, comprimé enrobé) (décision du 22 février 2000).
Spécialité dénommée DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL BIOGARAN 30 mg/400 mg, gélule :
Laboratoires Biogaran.
Composition : dextropropoxyphène chlorhydrate 30 mg, paracétamol 400 mg, pour une gélule. - AMM n° 353 500.3 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de DIANTALVIC adultes, gélule) (décision du 24 février 2000).
Spécialité dénommée DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL EG 30 mg/400 mg, gélule :
Laboratoires Eurogenerics.
Composition : dextropropoxyphène chlorhydrate 30 mg, paracétamol sous forme de paracétamol Rhodapap 400 mg, pour une gélule. - AMM n°s 353 499.5 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 448.4 (200 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de DIANTALVIC adultes, gélule) (décision du 22 février 2000).
Spécialité dénommée DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL GNR 30 mg/400 mg, gélule :
Laboratoires GNR-pharma.
Composition : dextropropoxyphène chlorhydrate 30 mg, paracétamol sous forme de paracétamol Rhodapap 400 mg, pour une gélule. - AMM n°s 353 498.9 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 447.8 (200 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de DIANTALVIC adultes, gélule) (décision du 28 février 2000).
Spécialité dénommée DICLOFENAC RATIOPHARM 75 mg/3 ml, solution injectable (IM) :
Laboratoires Ratiopharm GmbH.
Composition : diclofenac sodique 75,000 mg, pour une ampoule de 3 ml. - AMM n°s 353 453.5 (3 ml en ampoules autocassables [verre blanc type I] ; boîte de 2) ; 353 454.1 (3 ml en ampoules autocassables [verre blanc type I] ; boîte de 10 ; cette spécialité est un générique de VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable [IM]) (décision du 2 février 2000).
Spécialité dénommée DIOALGO, gélule :
Laboratoires du Docteur E. Bouchara.
Composition : dextropropoxyphène chlorhydrate 30 mg, paracétamol sous forme de paracétamol Rhodapap 400 mg, pour une gélule. - AMM n°s 353 497.2 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 446.1 (200 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de DIANTALVIC adultes, gélule) (décision du 28 février 2000).
Spécialité dénommée DOBUTAMINE MERCK 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion :
Laboratoires Merck Génériques.
Composition : chlorhydrate de dobutamine 280,00 mg ; quantité correspondant à dobutamine base 250,00 mg, pour une ampoule. - AMM n°s 562 440.3 (boîte de 1 ampoule [verre] de 20 ml) ; 562 442.6 (boîte de 5 ampoules [verre] de 20 ml) ; 562 443.2 (boîte de 10 ampoules [verre] de 20 ml ; cette spécialité est un générique de DOBUTEX 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion) (décision du 11 février 2000).
Spécialité dénommée FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule :
Laboratoires Fournier SA.
Composition : fénofibrate 140 mg, pour une gélule n° 2 de 245 mg. - AMM n° 353 766.3 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de LIPANTHYL 140 micronisé, gélule) (décision du 9 février 2000).
Spécialité dénommée FENOFIBRATE LEURQUIN MEDIOLANUM 200 mg, gélule :
Laboratoires Leurquin Mediolanum.
Composition : fénofibrate 200,00 mg, pour une gélule n° 1. - AMM n°s 353 491.4 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 492.0 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de LIPANTHYL 200 micronisé, gélule) (décision du 11 février 2000).
Spécialité dénommée FENOFIBRATE LEURQUIN MEDIOLANUM 67 mg, gélule :
Laboratoires Leurquin Mediolanum.
Composition : fénofibrate 67 mg, pour une gélule n° 4. - AMM n°s 353 488.3 (56 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 490.8 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de LIPANTHYL 67 micronisé, gélule) (décision du 11 février 2000).
Spécialité dénommée FENOFIBRATE MILGEN 200 mg, gélule :
Laboratoires CLL Pharma.
Composition : fénofibrate 200,00 mg, pour une gélule n° 1. - AMM n°s 353 486.0 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 487.7 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de LIPANTHYL 200 micronisé, gélule) (décision du 11 février 2000).
Spécialité dénommée FENOFIBRATE MILGEN 67 mg, gélule :
Laboratoires CLL Pharma.
Composition : fénofibrate 67 mg, pour une gélule n° 4. - AMM n°s 353 484.8 (56 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 485.4 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de LIPANTHYL 67 micronisé, gélule) (décision du 11 février 2000).
Spécialité dénommée FENOFIBRATE SYNKEM 200 mg, gélule :
Laboratoires Synkem.
Composition : fénofibrate 200,00 mg, pour une gélule n° 1 de 350 mg. - AMM n° 353 768.6 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de LIPANTHYL 200 micronisé, gélule) (décision du 9 février 2000).
Spécialité dénommée KARDEGIC 500 mg/5 ml, poudre pour solution injectable :
Laboratoires : Sanofi Synthélabo France.
Composition : acetylsalicylate de DL-Lysine 900,00 mg ; quantité correspondant à acide acétylsalicylique 500,00 mg, pour 1 g de poudre. - AMM n°s 353 746.2 (1 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 353 747.9 (1 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 6) ; 353 748.5 (1 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 20) (décision du 15 février 2000).
Spécialité dénommée KETELENE LP 100 mg, gélule à libération prolongée :
Laboratoires Ethypharm SA.
Composition : kétoprofène 100 mg, pour une gélule à libération prolongée. - AMM n°s 353 305.6 (14 gélules à libération prolongée sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 306.2 (15 gélules à libération prolongée sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 307.9 (28 gélules à libération prolongée sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 308.5 (30 gélules à libération prolongée sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 22 février 2000).
Spécialité dénommée KETELENE LP 200 mg, gélule à libération prolongée :
Laboratoires Ethypharm SA.
Composition : kétoprofène 200 mg, pour une gélule à libération prolongée. - AMM n°s 353 309.1 (14 gélules à libération prolongée sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 311.6 (15 gélules à libération prolongée sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 312.2 (28 gélules à libération prolongée sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 313.9 (30 gélules à libération prolongée sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de PROFENID LP 200 mg, gélule à libération prolongée) (décision du 22 février 2000).
Spécialité dénommée MEBEVERINE SOLVAY PHARMA 200 mg, gélule :
Laboratoires Solvay Pharma.
Composition : chlorhydrate de mebeverine 200,00 mg, pour une gélule. - AMM n°s 353 421.6 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 422.2 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 423.9 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 424.5 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/ PVDC/aluminium]) ; 353 425.1 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/ PVDC/aluminium]) ; 353 426.8 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/ PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de DUSPATALIN 200 mg, gélule) (décision du 2 février 2000).
Spécialité dénommée METFIREX 500 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Irex.
Composition : chlorhydrate de metformine 500,00 mg ; quantité correspondant à metformine base 389,88 mg, pour 1 comprimé pelliculé. - AMM n°s 353 770.0 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 771.7 (50 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 772.3 (60 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 774.6 (90 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de GLUCOPHAGE 500 mg, comprimé pelliculé) (décision du 10 février 2000).
Spécialité dénommée METFORMINE GNR 500 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires GNR-pharma.
Composition : chlorhydrate de metformine 500 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 353 476.5 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 477.1 (50 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 478.8 (60 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 479.4 (90 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 444.9 (100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de GLUCOPHAGE 500 mg, comprimé pelliculé) (décision du 24 février 2000).
Spécialité dénommée METFORMINE GNR 850 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires GNR-pharma.
Composition : chlorhydrate de metformine 850,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 353 480.2 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 481.9 (50 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 482.5 (60 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 483.1 (90 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 445.5 (100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de GLUCOPHAGE 850 mg, comprimé pelliculé) (décision du 24 février 2000).
Spécialité dénommée METROMIDAZOLE GALDERMA 0,75 %, crème :
Laboratoires Galderma.
Composition : métronidazole 0,750 g, pour 100 g. - AMM n° 353 459.3 (30 g en tube aluminium + vernis [résine de type époxy-phénolique] ; cette spécialité est un générique de ROZEX 0,75 % crème) (décision du 2 février 2000).
Spécialité dénommée NICERGOLINE EG 10 mg, gélule :
Laboratoires Eurogenerics.
Composition : nicergoline 10,00 mg, pour une gélule n° 3. - AMM n°s 353 434.0 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 435.7 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de SERMION 10 mg, gélule) (décision du 10 février 2000).
Spécialité dénommée NICERGOLINE EG 5 mg, gélule :
Laboratoires Eurogenerics.
Composition : nicergoline 5,00 mg, pour une gélule n° 3. - AMM n°s 353 837.8 (30 gélules pelliculées sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 838.4 (90 gélules pelliculées sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de SERMION 5 mg, gélule) (décision du 10 février 2000).
Spécialité dénommée NIFUROXAZIDE BAYER 4 %, suspension buvable :
Laboratoires Bayer Classics.
Composition : nifuroxazide 4 g, pour 100 g de suspension buvable. - AMM n° 353 279.5 (flacon en verre brun contenant 90 ml [bouchon en polyéthylène et cuillère-mesure en polystyrène] ; cette spécialité est un générique de d'ERCEFURYL 4 %, suspension buvable) (décision du 4 février 2000).
Spécialité dénommée PARACETAMOL THERAPLIX ADULTES 1 000 mg, suppositoire.
Laboratoires Theraplix.
Composition : paracétamol 1 000 mg, pour un suppositoire de 2,5 g. - AMM n° 353 769.2 (8 suppositoires sous film thermosoudé [PVC/PE]) (décision du 10 février 2000).
Spécialité dénommée PENTETATE D'INDIUM [111 In] MALLINCKRODT FRANCE, solution injectable :
Laboratoires Mallinckrodt France.
Composition : pentétate d'indium [111 In], solution injectable de 37 MBq, pour une solution injectable. - AMM n° 562 342.1 (10 mg en flacon [verre]) (décision du 22 février 2000).
Spécialité dénommée PEPCIDUAL, comprimé à croquer :
Laboratoires Martin-Johnson & Johnson MSD.
Composition : famotidine 10,00 mg, hydroxyde de magnésium 98 % 168,40 mg, quantité correspondant à hydroxyde de magnésium 165,00 mg, carbonate de calcium Destab 95 % Seultra 250 842,10 mg, quantité correspondant à carbonate de calcium 800,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 353 358.2 (6 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/ACLAR]) ; 353 359.9 (12 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/ACLAR]) ; 353 360.7 (6 comprimés sous film thermosoudé [papier/PE/aluminium/EAA]) ; 353 361.3 (12 comprimés sous film thermosoudé [papier/PE/aluminium/EAA]) (décision du 22 février 2000).
Spécialité dénommée POVIDONE IODEE BAYER 10 %, solution vaginale :
Laboratoires Bayer Classics.
Composition : povidone iodée 10,00 g, pour 100 g. - AMM n°s 353 458.7 (125 ml en flacon [PE]) ; 562 431.4 (500 ml en flacon [PE]) ; 562 432.0 (1 000 ml en flacon [PE] ; cette spécialité est un générique de BÉTADINE GYNÉCOLOGIQUE 10 %, solution vaginale) (décision du 22 février 2000).
Spécialité dénommée RENNIE REFLUXINE, comprimé à croquer :
Laboratoires Roche Nicholas SA.
Composition : carbonate de calcium 1 250,00 mg, carbonate de magnésium lourd 147,00 mg, acide alginique 300,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 353 732.1 (10 [10 x 1] comprimés en tube [polypropylène]) ; 353 733.8 (20 [10 x 2] comprimés en tube [polypropylène]) ; 353 734.4 (15 [15 x 1] comprimés en tube [polypropylène]) ; 353 735.0 (30 [15 x 2] comprimés en tube [polypropylène]) ; 353 736.7 (20 comprimés en tube [polypropylène]) (décision du 24 février 2000).
Spécialité dénommée SULPIRIDE GENEVAR 200 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Génévar SA.
Composition : sulpiride 200 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n° 353 804.2 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de DOGMATIL 200 mg, comprimé sécable) (décision du 24 février 2000).
Spécialité dénommée SYLVIANE, comprimé pelliculé :
Laboratoires Schering SA.
Composition : gestodène 0,060 mg, ethinylestradiol 0,015 mg, pour un comprimé pelliculé jaune. - AMM n°s 353 762.8 (24 comprimés jaunes et 4 comprimés blancs sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; boîte de 1 plaquette) ; 353 763.4 (24 comprimés jaunes et 4 comprimés blancs sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; boîte de 3 plaquettes) (décision du 10 février 2000).
Spécialité dénommée TETRAZEPAM JUMER 50 mg, comprimé enrobé sécable :
Laboratoires Jumer.
Composition : tétrazepam 50 mg, pour un comprimé enrobé sécable. - AMM n°s 353 316.8 (20 comprimés enrobés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 216.6 (50 comprimés enrobés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de MYOLASTAN 50 mg, comprimé enrobé sécable) (décision du 11 février 2000).
Spécialité dénommée THIOCIREX 4 mg, comprimé :
Laboratoires Dakota Pharm.
Composition : thiocolchicoside 4,000 mg, pour un comprimé de 148 mg. - AMM n° 353 444.6 (12 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de COLTRAMYL 4 mg, comprimé) (décision du 22 février 2000).
Spécialité dénommée TICLOPIDINE EG 250 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Eurogenerics.
Composition : chlorhydrate de ticlopidine 250 mg, pour un comprimé pelliculé de 394,71 mg. - AMM n° 349 113.9 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de TICLID 250 mg, comprimé pelliculé) (décision du 9 février 2000).
Spécialité dénommée TICLOPIDINE GENEVAR 250 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Génévar SA.
Composition : chlorhydrate de ticlopidine 250 mg, pour un comprimé pelliculé de 394,71 mg. - AMM n° 347 774.8 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de TICLID 250 mg, comprimé pelliculé) (décision du 8 février 2000).
Spécialité dénommée TICLOPIDINE MERCK 250 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Merck Génériques.
Composition : chlorhydrate de ticlopidine 250 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 352 547.6 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 352 548.2 (50 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 352 549.9 (30 comprimés pelliculés en flacon [HDPE]) ; 352 550.7 (50 comprimés pelliculés en flacon [HDPE] ; cette spécialité est un générique de TICLID 250 mg, comprimé pelliculé) (décision du 22 février 2000).
Spécialité dénommée TRIMEBUTINE ALPHARMA 100 mg, comprimé :
Laboratoires Alpharma France Groupe.
Composition : maléate de trimébutine 100 mg, pour un comprimé de 200,0 mg. - AMM n°s 352 509.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 561 788.6 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 561 789.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de DEBRIDAT 100 mg, comprimé) (décision du 22 février 2000).
Spécialité dénommée TRIMEBUTINE ALPHARMA 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon :
Laboratoires Alpharma France Groupe.
Composition : maléate de trimébutine 1,200 mg, pour un flacon de 250 ml. - AMM n° 352 678.3 (flacon [verre brun] de 250 ml ; cette spécialité est un générique de DEBRIDAT enfant et nourrisson 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon) (décision du 22 février 2000).
Spécialité dénommée TRIMETAZIDINE BAYER 20 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Bayer Classics.
Composition : chlorhydrate de trimétazidine 20 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 353 445.2 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 446.9 (60 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 230.9 (100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de VASTAREL 20 mg, comprimé enrobé) (décision du 2 février 2000).
Spécialité dénommée TRIMETAZIDINE IREX 20 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Irex.
Composition : dichlorhydrate de trimétazidine 20 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 353 835.5 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 836.1 (60 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 514.7 (100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de VASTAREL 20 mg, comprimé enrobé) (décision du 24 février 2000).
Spécialité dénommée TRIMETAZIDINE IREX 20 mg/ml, solution buvable en gouttes :
Laboratoires Irex.
Composition : dichlorhydrate de trimétazidine 20 mg, pour 1 ml. - AMM n° 353 834.9 (flacon [verre brun] de 60 ml avec seringue pour administration orale [PE] ; cette spécialité est un générique de VASTAREL 20 mg/ml, solution buvable en gouttes) (décision du 24 février 2000).
Spécialité dénommée TRIMÉTAZIDINE MILGEN 20 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Milgen.
Composition : chlorhydrate de trimétazidine 20 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 353 447.5 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 448.1 (60 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 428.3 (100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de VASTAREL 20 mg, comprimé enrobé) (décision du 2 février 2000).
Spécialité dénommée TRIMETAZIDINE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Substipharm.
Composition : chlorhydrate de trimétazidine 20 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 353 449.8 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 450.6 (60 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 430.8 (100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de VASTAREL 20 mg, comprimé enrobé) (décision du 2 février 2000).
Spécialité dénommée VICKS SIROP PECTORAL 0,15 %, sirop :
Laboratoires Lachartre SNC.
Composition : citrate de pentoxyverine 0,150 g, pour 100 ml. - AMM n° 353 577.6 (150 ml en flacon [verre brun]) (décision du 22 février 2000).
Spécialité dénommée VIDEX 125 mg, gélule gastro-résistante :
Laboratoires Bristol-Myers Squibb.
Composition : didanosine 125 mg, pour une gélule gastro-résistante. - AMM n° 353 742.7 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/aluminium]) (décision du 22 février 2000).
Spécialité dénommée VIDEX 200 mg, gélule gastro-résistante :
Laboratoires Bristol-Myers Squibb.
Composition : didanosine 200 mg, pour une gélule gastro-résistante. - AMM n° 353 743.3 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/aluminium]) (décision du 22 février 2000).
Spécialité dénommée VIDEX 250 mg, gélule gastro-résistante :
Laboratoires Bristol-Myers Squibb.
Composition : didanosine 250 mg, pour une gélule gastro-résistante. - AMM n° 353 745.6 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/aluminium]) (décision du 22 février 2000).
Spécialité dénommée VIDEX 400 mg, gélule gastro-résistante :
Laboratoires Bristol-Myers Squibb.
Composition : didanosine 400 mg, pour une gélule gastro-résistante. - AMM n° 353 727.8 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/aluminium]) (décision du 22 février 2000).