| SP 2 262 2663 |
NOR : MESM0022558S
(Journal officiel du 22 septembre 2000)
Spécialité dénommée AMOXICILLINE BOUCHARA 1 g, comprimé dispersible :
Laboratoires du Docteur E. Bouchara.
Composition : amoxicilline trihydratée 1147,80 mg ; quantité correspondant à amoxicilline anhydre 1 000,00 mg, pour un comprimé dispersible. - AMM n°s 353 337.5 (3 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 353 338.1 (6 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 353 339.8 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 1 g, comprimé dispersible) (décision du 4 janvier 2000).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE EG 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable :
Laboratoires Eurogenerics.
Composition : amoxicilline trihydratée ; quantité correspondant à amoxicilline anhydre 250 mg, pour une cuillère-mesure de 5 ml de suspension reconstituée. - AMM n° 353 255.9 (31,5 g [12 cuillères-mesures] en flacon 60 ml [verre incolore type III] avec cuillère-mesure [polystyrène] ; cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 250 mg/5 ml, poudre pour sirop) (décision du 26 janvier 2000).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE EG 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable :
Laboratoires Eurogenerics.
Composition : amoxicilline trihydratée ; quantité correspondant à amoxicilline anhydre 500 mg, pour une cuillère-mesure de 5 ml de suspension reconstituée. - AMM n° 353 346.4 (31,5 g [12 cuillères-mesures] en flacon [verre incolore type III] avec cuillère-mesure [polystyrène] de 5 ml ; cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 500 mg/5 ml, poudre pour sirop) (décision du 26 janvier 2000).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE MERCK 1 g, poudre pour solution injectable :
Laboratoires Merck Génériques.
Composition : amoxicilline sodique 1 060 mg ; quantité correspondant à amoxicilline 1 000 mg, pour un flacon de 10 ml. - AMM n°s 353 415.6 (1 g en flacon [verre blanc type I] de 10 ml ; boîte de 1) ; 353 416.2 (1 g en flacon [verre blanc type I] de 10 ml ; boîte de 10) ; 353 417.9 (1 g en flacon [verre blanc type I] de 10 ml ; boîte de 100 ; cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 1 g, poudre pour solution injectable) (décision du 19 janvier 2000).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE MERCK 250 mg, poudre pour solution injectable :
Laboratoires Merck Génériques.
Composition : amoxicilline sodique 265 mg ; quantité correspondant à amoxicilline 250 mg, pour un flacon de 10 ml. - AMM n°s 353 419.1 (250 mg en flacon [verre blanc type I] de 10 ml ; boîte de 1) ; 353 781.2 (250 mg en flacon [verre blanc type I] de 10 ml ; boîte de 10) ; 353 782.9 (250 mg en flacon [verre blanc type I] de 10 ml ; boîte de 100 ; cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 250 mg, poudre pour solution injectable) (décision du 19 janvier 2000).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE MERCK 500 mg, poudre pour solution injectable :
Laboratoires Merck Génériques.
Composition : amoxicilline sodique 530 mg ; quantité correspondant à amoxicilline 500,00 mg, pour un flacon de 10 ml. - AMM n°s 353 418.5 (500 mg en flacon [verre blanc type I] de 10 ml ; boîte de 1) ; 353 783.5 (500 mg en flacon [verre blanc type I] de 10 ml ; boîte de 10) ; 353 784.1 (500 mg en flacon [verre blanc type I] de 10 ml ; boîte de 100 ; cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 500 mg, poudre pour solution injectable) (décision du 19 janvier 2000).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SMITHKLINE BEECHAM 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
Laboratoires Smithkline Beecham Laboratoires pharmaceutiques.
Composition : amoxicilline trihydratée ; quantité correspondant à amoxicilline 1 000,00 mg ; clavulanate de potassium ; quantité correspondant à acide clavulanique 125,00 mg, pour un sachet-dose. - AMM n°s 353 387.2 (1,566 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 8) ; 353 388.9 (1,566 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 10) ; 353 389.5 (1,566 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 12) ; 353 390.3 (1,566 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 20) ; 562 403.0 (1,566 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 50) ; 562 404.7 (1,566 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 100) (décision du 19 janvier 2000).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SMITHKLINE BEECHAM 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
Laboratoires Smithkline Beecham Laboratoires pharmaceutiques.
Composition : amoxicilline trihydratée ; quantité correspondant à amoxicilline 100,00 mg ; clavulanate de potassium ; quantité correspondant à acide clavulanique 12,50 mg, pour 1 ml de suspension reconstituée 10, 25 g de poudre correspondent à 60 ml de suspension buvable reconstituée, soit 224 doses-graduation (1 dose = 1 kg). - AMM n° 353 557.5 (10,25 g de poudre en flacon [verre] + seringue pour administration orale [polystyrène/PE] de 8 ml) (décision du 19 janvier 2000).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SMITHKLINE BEECHAM 500 mg/62,50 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
Laboratoires Smithkline Beecham Laboratoires pharmaceutiques.
Composition : amoxicilline trihydratée ; quantité correspondant à amoxicilline 500,00 mg ; clavulanate de potassium ; quantité correspondant à acide clavulanique 62,50 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 353 375.4 (16 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/aluminium]) ; 353 376.0 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/aluminium]) ; 353 377.7 (24 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/aluminium]) ; 353 378.3 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/aluminium]) ; 353 380.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/aluminium]) (décision du 19 janvier 2000).
Spécialité dénommée AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
Laboratoires Smithkline Beecham Laboratoires pharmaceutiques.
Composition : amoxicilline trihydratée ; quantité correspondant à amoxicilline 500,00 mg ; clavulanate de potassium ; quantité correspondant à acide clavulanique 62,50 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 353 370.2 (16 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/aluminium]) ; 353 371.9 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/aluminium]) ; 353 372.5 (24 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/aluminium]) ; 353 373.1 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/aluminium]) ; 353 374.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/aluminium]) (décision du 19 janvier 2000).
Spécialité dénommée BACTIFURYL 4 %, suspension buvable :
Laboratoires Palbian.
Composition : nifuroxazide 4 g, pour 100 g de suspension buvable. Titre alcoolique volumique de la suspension : 1,27 % (v/v) soit 0,06 ml par cuillère-mesure. - AMM n° 353 278.9 (flacon en verre brun contenant 90 ml [bouchon en polyéthylène et cuillère-mesure en polystyrène]) (décision du 19 janvier 2000).
Spécialité dénommée BECEVITOL 1 %, crème :
Laboratoires Roche Nicholas SA.
Composition : hydrocotyle (*) (extrait sec reconstitué titré à 40 % d'asiaticoside et 60 % d'acides madécassique et asiatique) 1,000 g, pour 100 g de crème. - AMM n°s 352 719.1 (10 g en tube [aluminium verni]) ; 352 721.6 (25 g en tube [aluminium verni]) ; 352 722.2 (40 g en tube [aluminium verni]) (décision du 26 janvier 2000).
(*) Centella asiatica.
Spécialité dénommée BISOPROLOL LIPHA 1,25 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Lipha SA.
Composition : hemifumarate de bisoprolol 1,25 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 353 548.6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 352 954.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 352 955.7 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 4 janvier 2000).
Spécialité dénommée BISOPROLOL LIPHA 10 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Lipha SA.
Composition : hemifumarate de bisoprolol 10,00 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 353 554.6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 352 966.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 352 967.5 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 4 janvier 2000).
Spécialité dénommée BISOPROLOL LIPHA 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Lipha SA.
Composition : hemifumarate de bisoprolol 2,50 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 353 549.2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 352 956.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 352 958.6 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 4 janvier 2000).
Spécialité dénommée BISOPROLOL LIPHA 3,75 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Lipha SA.
Composition : hemifumarate de bisoprolol 3,75 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 353 550.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 352 959.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 352 960.0 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 4 janvier 2000).
Spécialité dénommée BISOPROLOL LIPHA 5 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Lipha SA.
Composition : hemifumarate de bisoprolol 5,00 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 353 551.7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 352 961.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 352 962.3 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 4 janvier 2000).
Spécialité dénommée BISOPROLOL LIPHA 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Lipha SA.
Composition : hemifumarate de bisoprolol 7,50 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 353 552.3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 352 964.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 352 965.2 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 4 janvier 2000).
Spécialité dénommée BRIDATEC, trousse pour la préparation de la solution injectable de mébrofénine-technétium [99m Tc] :
Laboratoires Nycomed SA.
Composition : acide N-(3-bromo-2,4,6-triméthylphényl-carbamoyl méthyl)-iminodiacétique 40,0 mg ; chlorure stanneux dihydraté 0,3 mg ; azote QSP1 flacon. - AMM n° 562 343.8 (40,3 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 5) (décision du 17 janvier 2000).
Spécialité dénommée CARBOPLATINE ELAIAPHARM 10 mg/ml, solution pour perfusion :
Laboratoires Elaiapharm.
Composition : carboplatine 10 mg, pour 1 ml. - AMM n°s 562 378.6 (boîte de 1 flacon de 5 ml [verre de type I]) ; 562 379.2 (boîte de 1 flacon de 15 ml [verre de type I]) ; 562 380.0 (boîte de 1 flacon de 45 ml [verre de type I]) ; 562 382.3 (boîte de 10 flacons de 5 ml [verre de type I]) ; 562 384.6 (boîte de 10 flacons de 15 ml [verre de type I]) ; 562 385.2 (boîte de 10 flacons de 45 ml [verre de type I] ; cette spécialité est un générique de PARAPLATINE 50 mg/5 ml ou 150 mg/15 ml ou 450 mg/45 ml, solution injectable pour perfusion) (décision du 17 janvier 2000).
Spécialité dénommée CARDENSIEL 1,25 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Lipha Santé.
Composition : hemifumarate de bisoprolol 1,25 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 353 535.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 352 968.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 352 969.8 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 4 janvier 2000).
Spécialité dénommée CARDENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Lipha Santé.
Composition : hemifumarate de bisoprolol 10,00 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 353 539.7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 131.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 132.4 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 4 janvier 2000).
Spécialité dénommée CARDENSIEL 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Lipha Santé.
Composition : hemifumarate de bisoprolol 2,50 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 353 536.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 352 970.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 352 971.2 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 4 janvier 2000).
Spécialité dénommée CARDENSIEL 3,75 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Lipha Santé.
Composition : hemifumarate de bisoprolol 3,75 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 353 537.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 352 972.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 352 973.5 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 4 janvier 2000).
Spécialité dénommée CARDENSIEL 5 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Lipha Santé.
Composition : hemifumarate de bisoprolol 5,00 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 353 538.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 352 974.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 128.7 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 4 janvier 2000).
Spécialité dénommée CARDENSIEL 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Lipha Santé.
Composition : hemifumarate de bisoprolol 7,50 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 353 540.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 129.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 130.1 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 4 janvier 2000).
Spécialité dénommée CARDIOCOR 1,25 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Wyeth Lederlé.
Composition : hemifumarate de bisoprolol 1,25 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 353 528.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 152.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 153.1 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 4 janvier 2000).
Spécialité dénommée CARDIOCOR 10 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Wyeth Lederlé.
Composition : hemifumarate de bisoprolol 10,00 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 353 534.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 163.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 164.3 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 4 janvier 2000).
Spécialité dénommée CARDIOCOR 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Wyeth Lederlé.
Composition : hemifumarate de bisoprolol 2,50 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 353 529.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 154.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 155.4 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 4 janvier 2000).
Spécialité dénommée CARDIOCOR 3,75 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Wyeth Lederlé.
Composition : hemifumarate de bisoprolol 3,75 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 353 531.6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 156.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 157.7 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 4 janvier 2000).
Spécialité dénommée CARDIOCOR 5 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Wyeth Lederlé.
Composition : hemifumarate de bisoprolol 5,00 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 353 532.2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 158.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 160.8 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 4 janvier 2000).
Spécialité dénommée CARDIOCOR 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Wyeth Lederlé.
Composition : hemifumarate de bisoprolol 7,50 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 353 533.9 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 161.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 162.0 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 4 janvier 2000).
Spécialité dénommée CEFACLOR TEVA 250 mg, gélule :
Laboratoires Teva Pharma.
Composition : cefaclor monohydraté ; quantité correspondant à cefaclor anhydre 250,00 mg, pour une gélule. - AMM n° 353 341.2 (12 gélules en flacon HDPE ; cette spécialité est un générique d'ALFATIL 250 mg, gélule) (décision du 11 janvier 2000).
Spécialité dénommée CHOLECIS, trousse pour la préparation de la solution injectable de mébrofénine-technétium [99m Tc] :
Laboratoires CIS bio international.
Composition : mébrofénine 40,0 mg ; chlorure stanneux dihydraté 0,6 mg ; azote QSP 1 flacon. - AMM n° 562 356.2 (40,6 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 5) (décision du 17 janvier 2000).
Spécialité dénommée CIBLOR 500 mg/62,50 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
Laboratoires Pierre Fabre Médicament.
Composition : amoxicilline trihydratée ; quantité correspondant à amoxicilline 500,00 mg ; clavulanate de potassium ; quantité correspondant à acide clavulanique 62,50 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 353 381.4 (16 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/aluminium]) ; 353 382.0 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/aluminium]) ; 353 383.7 (24 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/aluminium]) ; 353 384.3 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/aluminium]) ; 353 386.6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/aluminium]) (décision du 19 janvier 2000).
Spécialité dénommée CLOBISPRAY 2,5 %, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé :
Laboratoires Diepha Diffusion européenne pharmaceutique.
Composition : biclotymol 750 mg, pour un flacon de 30 g soit 2,5 g pour 100 g. - AMM n°s 352 995.9 (30 g en flacon [verre] pressurisé [sous azote] bouchon [polyéthylène]) ; 352 996.5 (20 g en flacon [verre] pressurisé [sous azote] bouchon [polyéthylène]) ; 352 997.1 (15 g en flacon [verre] pressurisé [sous azote] bouchon [polyéthylène]) ; 352 998.8 (8 g en flacon [verre] pressurisé [sous azote] bouchon [polyéthylène]) (décision du 17 janvier 2000).
Spécialité dénommée CONGESCOR 1,25 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Lipha SA.
Composition : hemifumarate de bisoprolol 1,25 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 353 541.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 139.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 140.7 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 4 janvier 2000).
Spécialité dénommée CONGESCOR 10 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Lipha SA.
Composition : hemifumarate de bisoprolol 10,00 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 353 546.3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 150.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 151.9 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 4 janvier 2000).
Spécialité dénommée CONGESCOR 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Lipha SA.
Composition : hemifumarate de bisoprolol 2,50 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 353 542.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 141.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 143.6 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 4 janvier 2000).
Spécialité dénommée CONGESCOR 3,75 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Lipha SA.
Composition : hemifumarate de bisoprolol 3,75 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 353 543.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 144.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 145.9 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 4 janvier 2000).
Spécialité dénommée CONGESCOR 5 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Lipha SA.
Composition : hemifumarate de bisoprolol 5,00 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 353 544.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 146.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 147.1 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 4 janvier 2000).
Spécialité dénommée CONGESCOR 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Lipha SA.
Composition : hemifumarate de bisoprolol 7,50 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 353 545.7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 148.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 149.4 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 4 janvier 2000).
Spécialité dénommée DOXYCYCLINE BOUCHARA 50 mg, comprimé :
Laboratoires du Docteur E. Bouchara.
Composition : monohydrate de doxycycline 52,10 mg ; quantité correspondant à doxycycline base 50,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 353 342.9 (14 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 353 343.5 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; doxycycline Bouchara 50 mg, comprimé, et doxycycline Bouchara 100 mg, comprimé, sont des génériques de VIBRAMYCINE 100 mg, comprimé sécable) (décision du 10 janvier 2000).
Spécialité dénommée DOXYCYCLINE BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Biogaran.
Composition : hyclate de doxycycline ; quantité correspondant à doxycycline base 100,00 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 353 326.3 (comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium] ; boîte de 5) ; 353 328.6 (comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium] ; boîte de 15 ; cette spécialité est un générique de VIBRAMYCINE 100 mg, gélule) (décision du 17 janvier 2000).
Spécialité dénommée DOXYCYCLINE BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Biogaran.
Composition : hyclate de doxycycline ; quantité correspondant à doxycycline base 50,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 353 329.2 (comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium] ; boîte de 14) ; 353 330.0 (comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium] ; boîte de 28) (décision du 17 janvier 2000).
Spécialité dénommée DOXYCYCLINE BOUCHARA 100 mg, comprimé :
Laboratoires du Docteur E. Bouchara.
Composition : monohydrate de doxycycline 104,10 mg ; quantité correspondant à doxycycline base 100,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 353 344.1 (5 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 353 345.8 (15 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de VIBRAMYCINE 100 mg, comprimé sécable) (décision du 10 janvier 2000).
Spécialité dénommée DUAMENTIN 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
Laboratoires Smithkline Beecham Laboratoires pharmaceutiques.
Composition : amoxicilline trihydratée ; quantité correspond à amoxicilline 1000,00 mg ; clavulanate de potassium ; quantité correspond à acide clavulanique 125,00 mg, pour un sachet-dose. - AMM n°s 353 348.7 (1,566 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 8) ; 353 349.3 (1,566 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 10) ; 353 350.1 (1,566 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 12) ; 353 351.8 (1,566 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 20) ; 562 401.8 (1,566 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 50) ; 562 402.4 (1,566 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 100) (décision du 19 janvier 2000).
Spécialité dénommée DUAMENTIN 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
Laboratoires Smithkline Beecham Laboratoires pharmaceutiques.
Composition : amoxicilline trihydratée ; quantité correspond à amoxicilline 100,00 mg ; clavulanate de potassium ; quantité correspond à acide clavulanique 12,50 mg, pour 1 ml de suspension reconstituée 10,25 g de poudre correspondent à 60 ml de suspension buvable reconstituée, soit 224 doses-graduation (1 dose =1 kg). - AMM n° 353 556.9 (10,25 g de poudre en flacon [verre] + seringue pour administration orale [polystyrène/PE] de 8 ml) (décision du 19 janvier 2000).
Spécialité dénommée DUAMENTIN 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
Laboratoires Smithkline Beecham Laboratoires pharmaceutiques.
Composition : amoxicilline trihydratée ; quantité correspond à amoxicilline 100,00 mg ; clavulanate de potassium ; quantité correspond à acide clavulanique 12,50 mg, pour 1 ml de suspension reconstituée 5, 13 g de poudre correspondent à 30 ml de suspension buvable reconstituée, soit 112 doses-graduation (1 dose = 1 kg). - AMM n° 353 555.2 (5,13 g de poudre en flacon [verre] + seringue pour administration orale [polystyrène/PE] de 4 ml) (décision du 19 janvier 2000).
Spécialité dénommée DUAMENTIN 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
Laboratoires Smithkline Beecham Laboratoires pharmaceutiques.
Composition : amoxicilline trihydratée ; quantité correspond à amoxicilline 500,00 mg ; clavulanate de potassium ; quantité correspond à acide clavulanique 62,50 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 353 352.4 (16 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/aluminium]) ; 353 353.0 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/aluminium]) ; 353 354.7 (24 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/aluminium]) ; 353 355.3 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/aluminium]) ; 353 357.6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/aluminium]) (décision du 19 janvier 2000).
Spécialité dénommée DULTAVAX, suspension injectable en seringue préremplie, vaccin diphtérique, tétanique et poliomyélitique inactivé, adsorbé :
Laboratoires Aventis Pasteur SA.
Composition : anatoxine diphtérique 2 UI ; anatoxine tétanique 20 UI ; virus poliomyélitique inactivé de type 1 40 UD (*) ; virus poliomyélitique inactivé de type 2 8 UD (*) ; virus poliomyélitique inactivé de type 3 32 UD (*), pour 0,5 ml. - AMM n°s 352 595.0 (0,5 ml de suspension dans une seringue préremplie [verre] muni d'un bouchon-piston [chlorobromobutyl] et d'un protège-aiguille [élastomère], boîte de 1) ; 352 596.7 (0,5 ml suspension dans une seringue préremplie [verre] muni d'un bouchon-piston [chlorobromobutyl] et d'un protège-aiguille [élastomère], boîte de 10) ; 352 597.3 (0,5 ml suspension dans une seringue préremplie [verre] muni d'un bouchon-piston [chlorobromobutyl] et d'un protège-aiguille [élastomère], boîte de 20) (décision du 17 janvier 2000).
(*) Unité antigène D.
Spécialité dénommée EUPHON MENTHOL, pastille :
Laboratoires Mayoly Spindler SA.
Composition : erysimum (extrait aqueux sec) 10 mg, pour une pastille de 1 g. - AMM n° 352 713.3 (70 pastilles en boîte [polystyrène]) (décision du 21 janvier 2000).
Spécialité dénommée EXOMUC 200 mg/8 ml, poudre et sirop pour solution buvable :
Laboratoires du Docteur E. Bouchara.
Composition : acétylcystéine 200 mg, pour une cuillère-mesure de 8 ml de solution reconstituée. - AMM n° 353 202.2 (6 g de poudre en bouchon-conteneur [PE] + 240 ml de sirop en flacon [PET] avec cuillère-mesure [polystyrène] de 8 ml) (décision du 19 janvier 2000).
Spécialité dénommée EXPANDOL 500 mg, comprimé effervescent sécable :
Laboratoire Expanpharm International.
Composition : paracétamol 500 mg, pour un comprimé effervescent sécable. - AMM n° 353 289.0 (8 comprimés sécables en tube [polypropylène] ; boîte de 2 tubes) (décision du 17 janvier 2000).
Spécialité dénommée FLANID 100 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Pierre Fabre Santé.
Composition : acide tiaprofénique 100 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n° 353 070.9 (30 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de SURGAM 100 mg, comprimé sécable) (décision du 17 janvier 2000).
Spécialité dénommée FLANID 200 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Pierre Fabre Santé.
Composition : acide tiaprofénique 200 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n° 353 069.0 (15 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de SURGAM 200 mg, comprimé sécable) (décision du 13 janvier 2000).
Spécialité dénommée FLUTAMIDE BIOGARAN 250 mg, comprimé :
Laboratoires Biogaran.
Composition : flutamide 250,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 353 427.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 428.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique d'EULEXINE 250 mg, comprimé) (décision du 17 janvier 2000).
Spécialité dénommée FORVITAL, comprimé enrobé :
Laboratoires Whitehall.
Composition : chlorhydrate de thiamine (vitamine B1) 15,00 mg ; sous forme de nitrate de thiamine granulé à 98 % ; riboflavine (vitamine B2) 15,00 mg ; sous forme de riboflavine granulé à 98 % ; nicotinamide (vitamine PP) 100,00 mg ; sous forme de nicotinamide granulé à 100 % ; acide pantothénique (vitamine B5) 20,00 mg ; sous forme pantothénate de calcium chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6) 25,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de pyridoxine granulé à 98 % ; acide folique (vitamine B9) 0,400 mg ; acide ascorbique (vitamine C) 600,00 mg ; sous forme d'acide ascorbique granulé à 90 % ; alpha-tocopherol (vitamine E) 30 UI ; sous forme de concentrat d'acétate de l'alpha tocophérol forme pulvérulente ; fer 27,00 mg ; sous forme de fumarate ferreux, pour un comprimé enrobé. - AMM n° 353 198.5 (15 comprimés en flacon [PE]) (décision du 17 janvier 2000).
Spécialité dénommée FUMARATE DE FORMOTEROL GENEVAR 12 …g/dose, poudre pour inhalation en gélule :
Laboratoires Génévar SA.
Composition : fumarate de formotérol 12 …g, pour une gélule n° 3 de 25 mg. - AMM n°s 353 332.3 (30 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVDC/aluminium] avec inhalateur) ; 353 334.6 (60 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVDC/aluminium] avec inhalateur ; cette spécialité est un générique de FORADIL 12 …g/dose, poudre pour inhalation en gélule) (décision du 11 janvier 2000).
Spécialité dénommée GLICLAZIDE SODEPHAR 80 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Sodephar.
Composition : gliclazide 80 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 353 253.6 (20 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 254.2 (60 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 376.3 (100 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de DIAMICRON 80 mg, comprimé quadrisécable) (décision du 4 janvier 2000).
Spécialité dénommée GLICLAZIDE BAYER 80 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Bayer Classics.
Composition : gliclazide 80 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 353 244.7 (20 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 245.3 (60 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 247.6 (100 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de DIAMICRON 80 mg, comprimé quadrisécable) (décision du 4 janvier 2000).
Spécialité dénommée GLICLAZIDE CLL PHARMA 80 mg, comprimé sécable :
Laboratoires CLL Pharma.
Composition : gliclazide 80 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 353 262.5 (20 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 263.1 (60 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 368.0 (100 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de DIAMICRON 80 mg, comprimé quadrisécable) (décision du 4 janvier 2000).
Spécialité dénommée GLICLAZIDE G GAM 80 mg, comprimé sécable :
Laboratoires G Gam.
Composition : gliclazide 80 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 353 264.8 (20 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 265.4 (60 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 369.7 (100 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de DIAMICRON 80 mg, comprimé quadrisécable) (décision du 4 janvier 2000).
Spécialité dénommée GLICLAZIDE QUALIMED 80 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Merck Génériques.
Composition : gliclazide 80 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 353 248.2 (20 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 251.3 (30 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 249.9 (60 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 433.7 (100 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de DIAMICRON 80 mg, comprimé quadrisécable) (décision du 13 janvier 2000).
Spécialité dénommée GLICLAZIDE RPG 80 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Biogalénique.
Composition : gliclazide 80 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 353 266.0 (20 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 267.7 (60 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 370.5 (100 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de DIAMICRON 80 mg, comprimé quadrisécable) (décision du 4 janvier 2000).
Spécialité dénommée GLICLAZIDE SUBSTIPHARM 80 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Substipharm.
Composition : gliclazide 80 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 353 260.2 (20 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 261.9 (60 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 367.4 (100 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de DIAMICRON 80 mg, comprimé quadrisécable) (décision du 4 janvier 2000).
Spécialité dénommée GLUCOLESS 500 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Leurquin Mediolanum.
Composition : chlorhydrate de metformine 500 mg ; quantité correspondant à metformine base 390 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 353 256.5 (50 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de GLUCOPHAGE 500 mg, comprimé pelliculé) (décision du 17 janvier 2000).
Spécialité dénommée GLUCOLESS 850 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Leurquin Mediolanum.
Composition : chlorhydrate de metformine 850 mg ; quantité correspondant à metformine base 663 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 353 257.1 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 366.8 (50 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de GLUCOPHAGE 850 mg, comprimé pelliculé) (décision du 17 janvier 2000).
Spécialité dénommée IBUPROFENE JOLLY-JATEL 5 %, solution pour pulvérisation cutanée :
Laboratoires Jolly-Jatel.
Composition : ibuprofène 5 g, pour 100 ml. - AMM n° 353 213.4 (50 ml en flacon [PE] avec pompe doseuse) (décision du 4 janvier 2000).
Spécialité dénommée IBUPROFENE PALBIAN 5 %, solution pour pulvérisation cutanée :
Laboratoires Palbian.
Composition : ibuprofène 5 g, pour 100 ml. - AMM n° 353 212.8 (50 ml en flacon [PE] avec pompe doseuse) (décision du 13 janvier 2000).
Spécialité dénommée LACTULOSE EG 10 g/15 ml, solution buvable en sachet-dose :
Laboratoires Eurogenerics.
Composition : solution de lactulose à 66 % (m/v) 20,000 g ; quantité correspondant à lactulose 10,000 g, pour un sachet-dose. - AMM n°s 353 038.8 (15 ml en sachet-dose [papier/PE/aluminium/PE] ; boîte de 20) ; 353 039.4 (15 ml en sachet-dose [papier/PE/aluminium/PE] ; boîte de 30) ; 353 238.7 (15 ml en sachet-dose [papier/PE/aluminium/PE] ; boîte de 60) ; 353 239.3 (15 ml en sachet-dose [papier/PE/aluminium/PE] ; boîte de 400 ; cette spécialité est un générique de DUPHALAC 10 g/15 ml, solution buvable en sachet-dose) (décision du 25 janvier 2000).
Spécialité dénommée LACTULOSE EG 66 %, solution buvable en flacon :
Laboratoires Eurogenerics.
Composition : solution de lactulose à 66 % (m/v) 100,00 ml ; quantité correspondant à lactulose 66,00 g, pour 100 ml. - AMM n°s 353 240.1 (200 ml en flacon [verre brun]) ; 353 241.8 (300 ml en flacon [verre brun]) ; 353 242.4 (600 ml en flacon [verre brun]) ; 353 243.0 (1 000 ml en flacon [verre brun] ; cette spécialité est un générique de DUPHALAC 66,5 %, solution buvable) (décision du 25 janvier 2000).
Spécialité dénommée LACTULOSE OPIH FRANCE 10 g/15 ml, solution buvable en sachet-dose.
Laboratoires Office pharmaceutique industriel et hospitalier.
Composition : solution de lactulose à 66 % (m/v) 20,000 g ; quantité correspondant à lactulose 10,000 g, pour un sachet-dose. - AMM n°s 353 075.0 (15 ml en sachet-dose [papier/PE/aluminium/PE] ; boîte de 20) ; 353 076.7 (15 ml en sachet-dose [papier/PE/aluminium/PE] ; boîte de 30) ; 353 077.3 (15 ml en sachet-dose [papier/PE/aluminium/PE] ; boîte de 60) ; 353 079.6 (15 ml en sachet-dose [papier/PE/aluminium/PE] ; boîte de 400 ; cette spécialité est un générique de DUPHALAC 10 g/15 ml, solution buvable en sachet-dose) (décision du 21 janvier 2000).
Spécialité dénommée LACTULOSE OPIH FRANCE 66 %, solution buvable en flacon :
Laboratoires Office pharmaceutique industriel et hospitalier.
Composition : solution de lactulose à 66 % (m/v) 100,00 g ; quantité correspondant à lactulose 66,00 g, pour 100 ml. - AMM n°s 353 080.4 (200 ml en flacon [verre brun]) ; 353 081.0 (300 ml en flacon [verre brun]) ; 353 082.7 (600 ml en flacon [verre brun]) ; 353 083.3 (1 000 ml en flacon [verre brun] ; cette spécialité est un générique de DUPHALAC 66 %, solution buvable en flacon) (décision du 21 janvier 2000).
Spécialité dénommée METHADONE AP-HP 1,33 mg/ml, sirop :
Laboratoires Pharmacie centrale des hôpitaux de Paris.
Composition : chlorhydrate de méthadone 1,33 mg, pour 1 ml. Titre alcoolique volumique du sirop : 1,8 % (v/v) correspondant à 14 mg d'éthanol par ml de sirop. - AMM n° 353 197.9 (5 litres en fût [PE]) (décision du 17 janvier 2000).
Spécialité dénommée METOCLOPRAMIDE GNR 10 mg, comprimé sécable :
Laboratoires GNR-pharma.
Composition : métoclopramide (chlorhydrate de) 10,54 mg ; quantité correspondant à métoclopramide anhydre (chlorhydrate de) 10,00 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 353 285.5 (20 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 286.1 (30 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 287.8 (40 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 288.4 (60 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 217.2 (150 comprimés sécables en flacon [polypropylène] ; cette spécialité est un générique de PRIMPERAN 10 mg, comprimé sécable) (décision du 19 janvier 2000).
Spécialité dénommée METOCLOPRAMIDE MERCK 10 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Merck Génériques.
Composition : métoclopramide (chlorhydrate de) 10,54 mg ; quantité correspondant à métoclopramide anhydre (chlorhydrate de) 10,00 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 353 290.9 (14 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 291.5 (28 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 292.1 (40 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 218.9 (150 comprimés sécables en flacon [polypropylène] ; cette spécialité est un générique de PRIMPERAN 10 mg, comprimé sécable) (décision du 19 janvier 2000).
Spécialité dénommée MODURETIC 2,5 mg/25 mg, comprimé :
Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret.
Composition : chlorhydrate d'amiloride 2,84 mg ; quantité correspondant à chlorhydrate d'amiloride anhydre 2,50 mg ; hydrochlorothiazide 25,00 mg, pour un comprimé. - AMM n° 353 368.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 19 janvier 2000).
Spécialité dénommée NIFURON 200 mg, gélule :
Laboratoires Substipharm.
Composition : nifuroxazide 200,00 mg, pour une gélule. - AMM n° 353 067.8 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique d'ERCEFURYL 200 mg, gélule) (décision du 10 janvier 2000).
Spécialité dénommée NIFUROXAZIDE BIOTHERAPIE 200 mg, gélule :
Laboratoires Biothérapie SA.
Composition : nifuroxazide 200,00 mg, pour une gélule. - AMM n° 353 068.4 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique d'ERCEFURYL 200 mg, gélule) (décision du 10 janvier 2000).
Spécialité dénommée NIFUROXAZIDE EG 4 %, suspension buvable :
Laboratoires Eurogenerics.
Composition : nifuroxazide 4 g, pour 100 g de suspension buvable. Titre alcoolique volumique de la suspension : 1,27 % (v/v) (soit 0,06 ml par cuillère-mesure). - AMM n° 353 284.9 (flacon en verre brun contenant 90 ml [bouchon en polyéthylène et cuillère-mesure en polystyrène] ; cette spécialité est un générique d'ERCEFURYL 4 %, suspension buvable) (décision du 19 janvier 2000).
Spécialité dénommée NIFUROXAZIDE JOLLY-JATEL 4 %, suspension buvable :
Laboratoires Jolly-Jatel.
Composition : nifuroxazide 4 g, pour 100 g de suspension buvable. Titre alcoolique volumique de la suspension : 1,27 % (v/v) (soit 0,06 ml par cuillère-mesure). - AMM n° 353 283.2 (flacon en verre brun contenant 90 ml [bouchon en polyéthylène et cuillère-mesure en polystyrène] ; cette spécialité est un générique d'ERCEFURYL 4 %, suspension buvable) (décision du 19 janvier 2000).
Spécialité dénommée NIFUROXAZIDE MERCK 4 %, suspension buvable :
Laboratoires Merck Génériques.
Composition : nifuroxazide 4 g, pour 100 g de suspension buvable. - AMM n° 353 282.6 (flacon en verre brun contenant 90 ml [bouchon en polyéthylène et cuillère-mesure en polystyrène] ; cette spécialité est un générique d'ERCEFURYL 4 %, suspension buvable) (décision du 19 janvier 2000).
Spécialité dénommée NIFUROXAZIDE SUBSTIPHARM 4 %, suspension buvable :
Laboratoires Substipharm.
Composition : nifuroxazide 4 g, pour 100 g de suspension buvable. Titre alcoolique volumique de la suspension : 1,27 % (v/v) (soit 0,06 ml par cuillère-mesure). - AMM n° 353 280.3 (flacon en verre brun contenant 90 ml [bouchon en polyéthylène et cuillère-mesure en polystyrène] ; cette spécialité est un générique d'ERCEFURYL 4 %, suspension buvable) (décision du 19 janvier 2000).
Spécialité dénommée NORDITROPINE SIMPLEXX 10 mg/1,5 ml, solution injectable en cartouche :
Laboratoires Novo Nordisk Pharmaceutique SA.
Composition : somatotropine (*) 10 mg, pour 1,5 ml ; 1 mg de somatropine correspond à 3 UI (unité internationale) de somatropine. - AMM n°s 353 089.1 (1,5 ml de solution injectable en cartouche [verre] ; boîte de 1) ; 353 091.6 (1,5 ml de solution injectable en cartouche [verre] ; boîte de 3) ; 353 092.2 (1,5 ml de solution injectable en cartouche [verre] ; boîte de 5) (décision du 19 janvier 2000).
(*) Obtenue par la technique de l'ADN recombinant sur Escherichia coli.
Spécialité dénommée NORDITROPINE SIMPLEXX 15 mg/1,5 ml, solution injectable en cartouche :
Laboratoires Novo Nordisk Pharmaceutique SA.
Composition : somatotropine (*) 15 mg, pour 1,5 ml ; 1 mg de somatropine correspond à 3 UI (unité internationale) de somatropine. - AMM n°s 353 093.9 (1,5 ml de solution injectable en cartouche [verre] ; boîte de 1) ; 353 094.5 (1,5 ml de solution injectable en cartouche [verre] ; boîte de 3) ; 353 095.1 (1,5 ml de solution injectable en cartouche [verre] ; boîte de 5) (décision du 19 janvier 2000).
(*) Obtenue par la technique de l'ADN recombinant sur Escherichia coli.
Spécialité dénommée NORDITROPINE SIMPLEXX 5 mg/1,5 ml, solution injectable en cartouche :
Laboratoires Novo Nordisk Pharmaceutique SA.
Composition : somatotropine (*) 5 mg, pour 1,5 ml ; 1 mg de somatropine correspond à 3 UI (unité internationale) de somatropine. - AMM n°s 353 086.2 (1,5 ml de solution injectable en cartouche [verre] ; boîte de 1) ; 353 087.9 (1,5 ml de solution injectable en cartouche [verre] ; boîte de 3) ; 353 088.5 (1,5 ml de solution injectable en cartouche [verre] ; boîte de 5) (décision du 19 janvier 2000).
(*) Obtenue par la technique de l'ADN recombinant sur Escherichia coli.
Spécialité dénommée OBEFLORINE, plantes pour tisane en sachet-dose :
Laboratoires Lehning.
Composition : frêne (feuille) 0,4 g ; chicorée (racine) 0,4 g ; chiendent 0,4 g ; prêle 0,4 g ; fucus 0,2 g ; iode (*), pour un sachet-dose de 2 g. - AMM n° 352 718.5 (boîte de 20 sachets-dose [papier]) (décision du 19 janvier 2000).
(*) Un sachet-dose contient de 0,06 à 0,4 mg d'iode.
Spécialité dénommée OXYBUTYNINE GENEVRIER 5 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Genevrier SA.
Composition : chlorhydrate d'oxybutynine 5 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n° 353 293.8 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC et PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de DITROPAN 5 mg, comprimé sécable) (décision du 13 janvier 2000).
Spécialité dénommée PARACETAMOL THERAPLIX 100 mg, suppositoire sécable :
Laboratoires Theraplix.
Composition : paracétamol 100 mg, pour un suppositoire sécable. - AMM n°s 353 460.1 (10 suppositoires sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/PE]) ; 353 461.8 (12 suppositoires sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/PE]) ; 353 462.4 (24 suppositoires sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/PE]) ; 562 434.3 (100 suppositoires sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/PE]) (décision du 17 janvier 2000).
Spécialité dénommée PARACETAMOL THERAPLIX 150 mg, suppositoire :
Laboratoires Theraplix.
Composition : paracétamol 150 mg, pour un suppositoire. - AMM n°s 353 463.0 (10 suppositoires sous plaquettes thermoformées [PVC/PE]) ; 353 464.7 (12 suppositoires sous plaquettes thermoformées [PVC/PE]) ; 353 465.3 (24 suppositoires sous plaquettes thermoformées [PVC/PE]) ; 562 436.6 (100 suppositoires sous plaquettes thermoformées [PVC/PE]) (décision du 17 janvier 2000).
Spécialité dénommée PARACETAMOL THERAPLIX 200 mg, suppositoire :
Laboratoires Theraplix.
Composition : paracétamol 200 mg, pour un suppositoire. - AMM n°s 353 303.3 (10 suppositoires sous plaquettes thermoformées [PVC/PE]) ; 353 436.3 (12 suppositoires sous plaquettes thermoformées [PVC/PE]) ; 353 438.6 (24 suppositoires sous plaquettes thermoformées [PVC/PE]) ; 562 224.9 (100 suppositoires sous plaquettes thermoformées [PVC/PE]) (décision du 17 janvier 2000).
Spécialité dénommée PARACETAMOL THERAPLIX 300 mg, suppositoire :
Laboratoires Theraplix.
Composition : paracétamol 300 mg, pour un suppositoire. - AMM n°s 353 439.2 (10 suppositoires sous plaquettes thermoformées [PVC/PE]) ; 353 440.0 (12 suppositoires sous plaquettes thermoformées [PVC/PE]) ; 353 441.7 (24 suppositoires sous plaquettes thermoformées [PVC/PE]) ; 562 225.5 (100 suppositoires sous plaquettes thermoformées [PVC/PE]) (décision du 17 janvier 2000).
Spécialité dénommée PIRACETAM G GAM 800 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires G Gam.
Composition : piracétam 800 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n° 353 277.2 (45 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé) (décision du 4 janvier 2000).
Spécialité dénommée PIROXICAM EXPANPHARM 20 mg/ml, solution injectable (IM) :
Laboratoires Expanpharm International.
Composition : piroxicam 20 mg, pour une ampoule de 1 ml. - AMM n°s 353 455.8 (1 ml en ampoule-bouteille de 2 ml [verre brun de type I] ; boîte de 1) ; 353 456.4 (1 ml en ampoule-bouteille de 2 ml [verre brun de type I] ; boîte de 2 ; cette spécialité est un générique de FELDENE 20 mg, solution injectable [IM]) (décision du 27 janvier 2000).
Spécialité dénommée POVIDONE IODEE BAYER 10 % DERMIQUE, solution pour application cutanée :
Laboratoires Bayer Classics.
Composition : povidone iodée 10,00 g, pour 100 g. - AMM n°s 353 301.0 (125 ml en flacon [PE] fermé par un bouchon [PE]) ; 562 219.5 (500 ml en flacon [PE] fermé par un bouchon [PE]) ; 562 220.3 (1 000 ml en flacon [PE] fermé par un bouchon [PE] ; cette spécialité est un générique de BETADINE dermique 10 %, solution pour application locale) (décision du 19 janvier 2000).
Spécialité dénommée POVIDONE IODEE BAYER 4 % SCRUB, solution pour application cutanée :
Laboratoires Bayer Classics.
Composition : povidone iodée 4,00 g, pour 100 g. - AMM n°s 353 302.7 (125 ml en flacon [PE] fermé par un bouchon [PE]) ; 562 222.6 (500 ml en flacon [PE] fermé par un bouchon [PE]) ; 562 223.2 (1 000 ml en flacon [PE] fermé par un bouchon [PE]) (décision du 19 janvier 2000).
Spécialité dénommée PRIVACID, comprimé à croquer :
Laboratoires Elaiapharm.
Composition : hydroxyde de magnésium 400 mg ; oxyde d'aluminium hydraté 400 mg ; quantité correspondant à AI2 O3 200 mg, pour un comprimé. - AMM n° 353 006.9 (36 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de MAALOX, comprimé) (décision du 17 janvier 2000).
Spécialité dénommée REVAXIS, suspension injectable en seringue préremplie, vaccin diphtérique, tétanique et poliomyélitique inactivé adsorbé :
Laboratoires Pasteur Mérieux MSD.
Composition : anatoxine diphtérique 2 UI ; anatoxine tétanique 20 UI ; virus poliomyélitique inactivé de type 1 40 UD (*) ; virus poliomyélitique inactivé de type 2 8 UD (*) ; virus poliomyélitique inactivé de type 3 32 UD (*), pour 0,5 ml. - AMM n°s 352 599.6 (0,5 ml de suspension dans une seringue préremplie [verre] muni d'un bouchon-piston [chlorobromobutyl] et d'un protège-aiguille [élastomère], boîte de 1) ; 352 600.4 (0,5 ml de suspension dans une seringue préremplie [verre] muni d'un bouchon-piston [chlorobromobutyl] et d'un protège-aiguille [élastomère], boîte de 10) ; 353 085.6 (0,5 ml de suspension dans une seringue préremplie [verre] muni d'un bouchon-piston [chlorobromobutyl] et d'un protège-aiguille [élastomère], boîte de 20) (décision du 17 janvier 2000).
(*) Unité antigène D.
Spécialité dénommée SALBUPULVINAL 200 '/dose, poudre pour inhalation :
Laboratoires Lemoine.
Composition : salbutamol 200 microgrammes, pour une dose. - AMM n° 353 201.6 (100 doses en flacon [plastique] avec embout buccal [acrylonitrile butadiène styrène]) (décision du 19 janvier 2000).
Spécialité dénommée SEGENOA 5 mg, comprimé :
Laboratoires CLL Pharma.
Composition : chlorhydrate de selegiline 5,0 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 348 820.3 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 348 822.6 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de DEPRENYL 5 mg, comprimé sécable) (décision du 10 janvier 2000).
Spécialité dénommée SPIRONOLACTONE GENEVAR 50 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Génévar SA.
Composition : spironolactone 50 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n° 353 452.9 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique d'ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé sécable) (décision du 26 janvier 2000).
Spécialité dénommée SPIRONOLACTONE GENEVAR 75 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Génévar SA.
Composition : spironolactone 75 mg, pour un comprimé sécable pelliculé. - AMM n° 353 451.2 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique d'ALDACTONE 75 mg, comprimé pelliculé sécable) (décision du 26 janvier 2000).
Spécialité dénommée TERPINE MONOT 17 mg, pastille :
Laboratoires Monot.
Composition : terpine 17 mg, pour une pastille. - AMM n° 352 895.4 (30 g [environ 40 pastilles] en boîte [polypropylène]) (décision du 10 janvier 2000).
Spécialité dénommée TOBRABACT 0,3 %, collyre en solution :
Laboratoires Cibavision Europe Ltd.
Composition : tobramycine 3 mg, pour 1 g de solution (soit 0,3 %). - AMM n° 353 340.6 (5 ml de collyre en flacon en LDPE muni d'un stilligoutte transparent en LDPE de 15 mm et d'un bouchon blanc en HDPE de 15 mm ; cette spécialité est un générique de TOBREX, collyre) (décision du 10 janvier 2000).
Spécialité dénommée TRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Novartis Pharma SA.
Composition : oxcarbazépine 150 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 353 570.1 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 353 571.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 19 janvier 2000).
Spécialité dénommée TRILEPTAL 300 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Novartis Pharma SA.
Composition : oxcarbazépine 300 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 353 572.4 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 353 573.0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 19 janvier 2000).
Spécialité dénommée TRILEPTAL 600 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Novartis Pharma SA.
Composition : oxcarbazépine 600 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 353 574.7 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 353 575.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 19 janvier 2000).
Spécialité dénommée TRIMEBUTINE SUBSTIPHARM 100 mg, comprimé :
Laboratoires Substipharm.
Composition : maléate de trimébutine 100,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 353 073.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 561 806.4 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 561 807.0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de DEBRIBAT 100 mg, comprimé pellliculé) (décision du 21 janvier 2000).
Spécialité dénommée VENTOLINE 2,5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose :
Laboratoires Glaxo Wellcome.
Composition : sulfate de salbutamol 3,00 mg ; quantité correspondant à salbutamol base 2,50 mg, pour un récipient unidose de 2,5 ml. - AMM n°s 353 204.5 (2,5 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 10) ; 353 205.1 (2,5 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 20) ; 353 206.8 (2,5 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 30) ; 353 207.4 (2,5 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 60) (décision du 17 janvier 2000).
Spécialité dénommée VENTOLINE 5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose :
Laboratoires Glaxo Wellcome.
Composition : sulfate de salbutamol 6,00 mg ; quantité correspondant à salbutamol base 5,00 mg, pour un récipient unidose de 2,5 ml. - AMM n°s 353 208.0 (2,5 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 10) ; 353 209.7 (2,5 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 20) ; 353 210.5 (2,5 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 30) ; 353 211.1 (2,5 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 60) (décision du 17 janvier 2000).
Spécialité dénommée ZETAM 400 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Biothérapie SA.
Composition : piracetam 400 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 353 031.3 (60 comprimés pelliculés en flacon de verre brun [type III]) ; 353 033.6 (84 comprimés pelliculés en flacon de verre brun [type III]) ; 353 034.2 (90 comprimés pelliculés en flacon de verre brun [type III]) ; 353 035.9 (60 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 353 036.5 (84 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 353 037.1 (90 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de NOOTROPYL 400 mg, gélule) (décision du 17 janvier 2000).
Spécialité dénommée ZETAM 800 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Biothérapie SA.
Composition : piracetam 800,00 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 353 024.7 (45 comprimés en flacon de verre brun [type III]) ; 353 025.3 (84 comprimés en flacon de verre brun [type III]) ; 353 027.6 (90 comprimés en flacon de verre brun [type III]) ; 353 028.2 (45 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 353 029.9 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 353 030.7 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé sécable) (décision du 17 janvier 2000).
Spécialité dénommée ZOMIGORO 2,5 mg, comprimé orodispersible :
Laboratoires Astrazeneca.
Composition : zolmitriptan 2,5 mg, pour un comprimé orodispersible. - AMM n°s 353 363.6 (2 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium/aluminium]) ; 353 364.2 (6 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium/aluminium]) ; 353 365.9 (10 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium/aluminium]) ; 353 366.5 (12 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium/aluminium]) ; 353 367.1 (18 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium/aluminium]) (décision du 25 janvier 2000).