| SP 2 262 2745 |
NOR : MESM0022560S
(Journal officiel du 26 septembre 2000)
Spécialité dénommée ACEBUTOLOL ALPHARMA 200 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Alpharma France Group.
Composition : acébutolol 200 mg sous forme de chlorhydrate d'acébutolol, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 353 861.6 (20 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 096.1 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de SECTRAL 200 mg, comprimé pelliculé) (décision du 28 mars 2000).
Spécialité dénommée ACEBUTOLOL ALPHARMA 400 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Alpharma France Group.
Composition : acébutolol 400 mg sous forme de chlorhydrate d'acébutolol, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 353 862.2 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de SECTRAL 400 mg, comprimé pelliculé) (décision du 28 mars 2000).
Spécialité dénommée ACICLOVIR BAYER 5 %, crème :
Laboratoires Bayer Classics.
Composition : aciclovir 50 mg, pour 1 g de crème. - AMM n° 353 908.2 (2 g en tube [aluminium verni]) (décision du 6 mars 2000).
Spécialité dénommée ACICLOVIR SYNTHON 250 mg, poudre pour solution pour perfusion :
Laboratoires Synthon BV.
Composition : aciclovir 250 mg, pour un flacon. - AMM n°s 353 864.5 (250 mg de poudre en flacon [verre incolore]; boîte de 1) ; 353 865.1 (250 mg de poudre en flacon [verre incolore]; boîte de 5) ; 353 866.8 (250 mg de poudre en flacon [verre incolore] ; boîte de 10 ; cette spécialité est un générique de ZOVIVAX 250 mg, lyophylisat pour usage parentéral [IU]) (décision du 15 mars 2000).
Spécialité dénommée ACICLOVIR SYNTHON 500 mg, poudre pour solution pour perfusion :
Laboratoires Synthon BV.
Composition : aciclovir 500 mg, pour un flacon de 20 ml. - AMM n°s 353 867.4 (500 mg de poudre en flacon [verre incolore] ; boîte de 1) ; 353 868.0 (500 mg de poudre en flacon [verre incolore] ; boîte de 5) ; 353 869.7 (500 mg de poudre en flacon [verre incolore] ; boîte de 10 ; cette spécialité est un générique de ZOVIVAX 500 mg, lyophylisat pour usage parentéral [IU]) (décision du 15 mars 2000).
Spécialité dénommée AFTOSIUM, comprimé sublingual :
Laboratoires Homéopathie Ferrier.
Composition : borax 5ch 0,53 mg, magnésium carbonica 5ch 0,53 mg, mercurius cyanatus 5ch 0,53 mg, sulfuricum acidum 5 ch 0,53 mg, pour un comprimé de 120 mg. - AMM n° 352 717.9 (plaquette thermoformée [PVC/aluminium], boîte de 25) (décision du 24 mars 2000).
Spécialité dénommée ALPRAZOLAM GNR 0,25 mg, comprimé sécable :
Laboratoires GNR-pharma.
Composition : alprazolam 0,25 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 353 889.8 (30 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 890.6 (60 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 606.9 (100 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 24 mars 2000).
Spécialité dénommée ALPRAZOLAM GNR 0,50 mg, comprimé sécable :
Laboratoires GNR-pharma.
Composition : alprazolam 0,50 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 353 891.2 (30 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 892.9 (60 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 607.5 (100 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de XANAC 0,50 mg, comprimé sécable) (décision du 24 mars 2000).
Spécialité dénommée AMIODARONE EG 200 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Eurogenerics.
Composition : chlorhydrate d'amiodarone 200 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n° 354 071.9 (30 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de CORDARONE 200 mg, comprimé sécable) (décision du 29 mars 2000).
Spécialité dénommée AMIODARONE MSD 200 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Merck Sharp & Dohme Chibret.
Composition : chlorhydrate d'amiodarone 200 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 353 777.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 498.1 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de CORDARONE 200 mg, comprimé sécable) (décision du 7 mars 2000).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE BOUCHARA 1 g, poudre pour suspension buvable en sachet-dose :
Laboratoires du Docteur E. Bouchara.
Composition : amoxicilline anhydre 1 g sous forme d'amoxicilline trihydratée, pour un sachet dose. - AMM n°s 353 873.4 (2 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 3) ; 353 874.0 (2 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 6) ; 353 875.7 (2 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 14 ; cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 1 g, poudre pour suspension buvable en sachet-dose) (décision du 24 mars 2000).
Spécialité dénommée ANTASPIRINE, comprimé effervescent :
Laboratoires Boehringer Ingelheim France.
Composition : acide acétylsalicylique 500 mg, acide ascorbique 200 mg, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 353 845.0 (20 comprimés en tube [polypropylène]) ; 353 846.7 (30 comprimés en tube [polypropylène]) (décision du 29 mars 2000).
Spécialité dénommée ANXIETUM, comprimé sublingual :
Laboratoires Homéopathie Ferrier.
Composition : anacardium oriental 5ch 0,53 mg, argentum nitricum 5ch 0,53 mg, gelsemium 5ch 0,53 mg, ignatia amara 5ch 0,53 mg, pour un comprimé de 120 mg. - AMM n° 352 716.2 (plaquette thermoformée [PVC/aluminium], boîte de 25) (décision du 29 mars 2000).
Spécialité dénommée BETAHISTINE BOUCHARA 16 mg, comprimé sécable :
Laboratoires du Docteur E. Bouchara.
Composition : dichlorhydrate de bétahistine 16 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 353 902.4 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 353 903.0 (24 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 353 904.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 353 905.3 (45 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 353 907.6 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 15 mars 2000).
Spécialité dénommée BETAHISTINE PHARMA 2B 8 mg, comprimé :
Laboratoires du Docteur E. Bouchara.
Composition : dichlorhydrate de bétahistine 8 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 353 806.5 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 353 807.1 (24 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 353 808.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 353 809.4 (45 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 353 833.2 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 15 mars 2000).
Spécialité dénommée BRONCHOTONINE 0,1 % ENFANT TOUX SECHE, sirop :
Centre de recherche d'innovation et de développement.
Composition : bromhydrate de dextrométhorphane 0,100 g, pour 100 ml. - AMM n° 353 872.8 (125 ml en flacon [verre brun type III] avec cuillère-mesure [polystyrène]) (décision du 29 mars 2000).
Spécialité dénommée CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ, 600 mg/400 UI, comprimé effervescent :
Laboratoires Novartis Santé familiale SA.
Composition : calcium 600 mg ou 15 mmol sous forme de carbonate de calcium 1500 mg, cholécalciférol (vitamine D3) 400 UI ou 10 microgrammes sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 353 749.1 (20 comprimés en tube [aluminium]) ; 353 751.6 (40 comprimés en tube [aluminium]) ; 353 752.2 (60 comprimés en tube [aluminium]) ; 353 753.9 (100 comprimés en tube [aluminium]) ; 353 754.5 (20 comprimés en tube [polypropylène]) ; 353 755.1 (40 comprimés en tube [polypropylène]) ; 353 756.8 (60 comprimés en tube [polypropylène]) ; 353 757.4 (100 comprimés en tube [polypropylène]) (décision du 1er mars 2000).
Spécialité dénommée CARDIL LP 300 mg, gélule à libération prolongée :
Laboratoires Ethypharm SA.
Composition : chlorhydrate de diltiazem 300 mg, pour une gélule à libération prolongée n° 0. - AMM n°s 353 894.1 (28 gélules à libération prolongée sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 895.8 (28 gélules à libération prolongée sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 896.4 (28 gélules à libération prolongée sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de DILRENE LP 300 mg, gélule libération prolongée) (décision du 24 mars 2000).
Spécialité dénommée CEFACLOR RANBAXY 250 mg, gélule :
Laboratoires Ranbaxy Europe Ltd.
Composition : céfaclor monohydrate ; quantité correspondant à céfaclor anhydre 250 mg, pour une gélule. - AMM n°s 562 450.9 (100 gélules en flacon [PEHD]) ; 353 805.9 (21 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 562 449.0 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique d'ALFATIL 250 mg, gélule) (décision du 6 mars 2000).
Spécialité dénommée COKENZEN 8 mg/12,5 mg, comprimé :
Laboratoires Takeda.
Composition : candesartan cilexetil 8,00 mg, hydrochlorothiazide 12,50 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 353 930.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 353 931.4 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 562 416.5 (98 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 562 417.1 (140 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 562 418.8 (280 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 353 932.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 353 933.7 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 562 419.4 (98 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 562 420.2 (140 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 562 421.9 (280 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) (décision du 28 mars 2000).
Spécialité dénommée CORTIBIOTIQUE, pommade :
Laboratoire Chauvin SA.
Composition : acétate d'hydrocortisone 0,100 g, sulfate de framycétine 128 000 UI, pour 100 g de pommade. - AMM n° 353 870.5 (30 g en tube [aluminium verni]) (décision du 29 mars 2000).
Spécialité dénommée CROMOPTIC 2 %, collyre en solution en récipient unidose :
Laboratoire Chauvin SA.
Composition : cromoglicate de sodium 2 g, pour 100 ml. - AMM n°s 353 564.1 (0,35 ml en récipient unidose de [PE] ; boîte de 10) ; 353 565.8 (0,35 ml en récipient unidose de [PE] ; boîte de 20) ; 353 566.4 (0,35 ml en récipient unidose de [PE] ; boîte de 30) (décision du 8 mars 2000).
Spécialité dénommée DEFIRIN 0,1 mg/ml, solution pour instillation nasale :
Laboratoire pharmaceutique nordique.
Composition : acétate de desmopressine trihydraté 0,100 mg ; quantité correspondant à desmopressine base 0,089 mg, pour 1 ml. - AMM n° 353 739.6 (2,5 ml en flacon [verre brun] + 2 cathéters gradués) (décision du 28 mars 2000).
Spécialité dénommée DEFIRIN 4 microgrammes/ml, solution injectable :
Laboratoire pharmaceutique nordique.
Composition : acétate de desmopressine trihydraté 4 microgrammes ; quantité correspondant à desmopressine base 3,56 microgrammes, pour 1 ml. - AMM n° 353 737.3 (1 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) (décision du 24 mars 2000).
Spécialité dénommée DEFIRINSPRAY 2,5 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale :
Laboratoire pharmaceutique nordique.
Composition : acétate de desmopressine trihydraté 2,500 microgrammes ; quantité correspondant à desmopressine base 2,225 microgrammes, pour une dose. - AMM n° 353 740.4 (2,5 ml [25 doses] en flacon pulvérisateur [verre brun] avec pompe doseuse et embout nasal) (décision du 24 mars 2000).
Spécialité dénommée DEFIRINSPRAY 10 microgrammes/dose, solution pour perfusion nasale :
Laboratoire pharmaceutique nordique.
Composition : acétate de desmopressine trihydraté 0,100 mg, quantité correspondant à desmopressine base 0,089 mg, pour 1 ml. - AMM n° 353 741.0 (2,5 ml [25 doses] en flacon pulvérisateur [verre brun] avec pompe doseuse et embout nasal) (décision du 28 mars 2000).
Spécialité dénommée DELISPASM 200 mg, gélule :
Laboratoires Solvay Pharma.
Composition : chlorhydrate de mébéverine 200 mg, pour une gélule. - AMM n°s 353 467.6 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 468.2 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 469.9 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 470.7 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 353 471.3 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 353 473.6 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 6 mars 2000).
Spécialité dénommée DENTEX, solution pour bain de bouche :
Laboratoires Colgate Palmolive.
Composition : péroxyde d'hydrogène 1,50 g sous forme de solution de péroxyde d'hydrogène à 35 %, pour 100 ml. - AMM n° 354 007.9 (300 ml en flacon [PE]) (décision du 28 mars 2000).
Spécialité dénommée DESOWEN 0,05 %, pommade :
Laboratoires Galderma SA.
Composition : desonide 0,05 g, pour 100 g. - AMM n° 353 765.7 (30 g en tube [aluminium verni]) (décision du 28 mars 2000).
Spécialité dénommée DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL ALPHARMA 30 mg/400 mg, gélule :
Laboratoires Alpharma France Group.
Composition : chlorhydrate de dextropropoxyphène 30 mg, paracétamol 400 mg, pour une gélule. - AMM n°s 354 047.0 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 566.7 (200 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de DIANTALVIC adulte, gélule) (décision du 15 mars 2000).
Spécialité dénommée DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL MERCK 30 mg/400 mg, gélule :
Laboratoires Merck Génériques.
Composition : dextropropoxyphène chlorhydrate 30 mg, paracétamol 400 mg, pour une gélule. - AMM n°s 353 493.7 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 608.1 (200 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de DIANTALVIC adulte, gélule) (décision du 7 mars 2000).
Spécialité dénommée DI DOLKO 30 mg/400 mg, gélule :
Laboratoires Thérabel Industries.
Composition : chlorhydrate de dextropropoxyphène 30 mg, paracétamol 400 mg, pour une gélule. - AMM n°s 354 046.4 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 565.0 (200 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 15 mars 2000).
Spécialité dénommée DIACARDYNE LP 300 mg, gélule à libération prolongée :
Laboratoires Ethypharm SA.
Composition : chlorhydrate de diltiazem 300 mg, pour une gélule à libération prolongée. - AMM n°s 354 054.7 (28 gélules à libération prolongée sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 055.3 (30 gélules à libération prolongée sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 057.6 (50 gélules à libération prolongée sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de DILRENE LP 300 mg, gélule à libération prolongée) (décision du 24 mars 2000).
Spécialité dénommée DIALYSE PERITONEALE CONTINUE AMBULATOIRE 17, solution pour dialyse péritonéale :
Laboratoires Fresenius AG.
Composition : chlorure de sodium 5,786 0 g, solution de S-lactate de sodium 7,850 0 g, quantité correspondant à S-lactate de sodium 3,925 0 g, chlorure de calcium dihydraté 0,183 8 g, chlorure de magnésium hexahydraté 0,101 7 g, glucose monohydraté 16,500 0 g, quantité correspondant à glucose anhydre 15 g, pour un litre ; ce médicament contient jusqu'à 0,75 g/l de fructose, Na+ : 134 mmol/l, Ca++ : 1,25 mmol/l, Mg++ : 0,5 mmol/l, Cl- : 102,5 mmol/l, S-lactate : 35 mmol/l, glucose : 83,2 mmol/l, osmolarité théorique : 356 mOsm/l, pH 5,5. - AMM n° 353 758.0 (2 litres en poche [polypropylène/styrène-éthylène-butylène] ; boîte de 4) (décision du 1er mars 2000).
Spécialité dénommée DIAMICRON 30 mg, comprimé à libération modifiée :
Laboratoires Servier.
Composition : gliclazide 30 mg, pour un comprimé à libération modifiée. - AMM n°s 354 179.4 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 180.2 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 181.9 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 182.5 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 183.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 184.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 185.4 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 186.0 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 187.7 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 188.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 190.8 (112 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 191.4 (120 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 674.4 (180 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 672.1 (500 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 29 mars 2000).
Spécialité dénommée DIAREFON 200 mg, gélule :
Laboratoires Clément.
Composition : nifuroxazide 200 mg, pour une gélule n° 1. - AMM n° 353 023.0 (12 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 28 mars 2000).
Spécialité dénommée DICLOFENAC GNR-DÉVELOPPEMENT 25 mg, comprimé gastro-résistant :
Laboratoires GNR Développement.
Composition : diclofénac sodique 25 mg, pour un comprimé gastro-résistant. - AMM n°s 353 882.3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 353 884.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de VOLTARÈNE 25 mg, comprimé gastro-résistant) (décision du 24 mars 2000).
Spécialité dénommée DICLOFENAC GNR-DÉVELOPPEMENT 50 mg, comprimé gastro-résistant :
Laboratoires GNR Développement.
Composition : diclofénac sodique 50 mg, pour un comprimé gastro-résistant. - AMM n°s 353 885.2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 353 886.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de VOLTARÈNE 50 mg, comprimé gastro-résistant) (décision du 28 mars 2000).
Spécialité dénommée DILPHENS LP 300 mg, gélule à libération prolongée :
Laboratoires Ethypharm SA.
Composition : chlorhydrate de diltiazem 300 mg, pour une gélule n° 0 à libération prolongée. - AMM n°s 354 147.5 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 148.1 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 149.8 (50 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 28 mars 2000).
Spécialité dénommée DILTIAZEM EG LP 300 mg, gélule à libération prolongée :
Laboratoires Eurogenerics.
Composition : chlorhydrate de diltiazem 300 mg, pour une gélule n° 0 à libération prolongée. - AMM n°s 354 073.1 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 141.7 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 142.3 (50 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de DILRÈNE LP 300 mg, gélule à libération prolongée) (décision du 28 mars 2000).
Spécialité dénommée DOBUTAMINE DAKOTA PHARM 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion :
Laboratoires Dakota Pharm.
Composition : chlorhydrate de dobutamine 280 mg, quantité correspondant à dobutamine base 250 mg, pour une ampoule. - AMM n°s 562 437.2 (20 ml en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 562 438.9 (20 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 562 439.5 (20 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10 ; cette spécialité est un générique de DOBUTEX 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion) (décision du 2 mars 2000).
Spécialité dénommée DOLOGASTRINE, suspension buvable en sachet-dose :
Laboratoires Gifrer Barbezat.
Composition : hydroxyde d'aluminium 525 mg, sous forme de gel d'hydroxyde d'aluminium (Wet gel hyper 12) 2780 mg, hydroxyde de magnésium 615 mg, sous forme de gel d'hydroxyde de magnésium (Flogel PM) 2 000 mg, pour un sachet dose de 15 ml. - AMM n°s 353 909.9 (15 ml en sachets-doses [PE/aluminium/PE] ; boîte de 20) ; 353 910.7 (15 ml en sachets-doses [PE/aluminium/PE] ; boîte de 30) (décision du 15 mars 2000).
Spécialité dénommée DURAPHAT 50 mg/ml, suspension dentaire :
Laboratoires Colgate Palmolive.
Composition : fluor 22,60 mg, sous forme de fluorure de sodium 50 mg, pour 1 ml. - AMM n°s 354 175.9 (10 ml en tube [aluminium verni] ; boîte de 1) ; 354 176.5 (30 ml en tube [aluminium verni] ; boîte de 5) ; 354 177.1 (1,6 ml en tube [verre] ; boîte de 1) ; 354 178.8 (1,6 ml en tube [verre] ; boîte de 5) (décision du 28 mars 2000).
Spécialité dénommée ENALAPRIL PHARMASCOPE 2,5 mg, comprimé :
Laboratoires Pharmascope Ltd.
Composition : maléate d'énalapril 2,5 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 354 031.7 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 354 032.3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 354 034.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 354 035.2 (14 comprimés en flacon PP avec bouchon PEBD et desséchant) ; 354 036.9 (28 comprimés en flacon PP avec bouchon PEBD et desséchant) ; 354 037.5 (30 comprimés en flacon PP avec bouchon PEBD et desséchant) ; 562 527.1 (50 comprimés en flacon PP avec bouchon PEBD et desséchant) ; 562 528.8 (56 comprimés en flacon PP avec bouchon PEBD et desséchant) ; 562 529.4 (60 comprimés en flacon PP avec bouchon PEBD et desséchant) ; 562 530.2 (84 comprimés en flacon PP avec bouchon PEBD et desséchant) ; 562 531.9 (90 comprimés en flacon PP avec bouchon PEBD et desséchant) ; 562 532.5 (100 comprimés en flacon PP avec bouchon PEBD et desséchant) ; 562 533.1 (150 comprimés en flacon PP avec bouchon PEBD et desséchant ; cette spécialité est un générique de RÉNITEC 5 mg, comprimé sécable) (décision du 29 mars 2000).
Spécialité dénommée ENALAPRIL PHARMASCOPE 5 mg, comprimé :
Laboratoires Pharmascope Ltd.
Composition : maléate d'énalapril 5 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 354 038.1 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 354 039.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 354 040.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 354 041.2 (14 comprimés en flacon PP avec bouchon PEBD et desséchant) ; 354 042.9 (28 comprimés en flacon PP avec bouchon PEBD et desséchant) ; 354 043.5 (30 comprimés en flacon PP avec bouchon PEBD et desséchant) ; 562 534.8 (50 comprimés en flacon PP avec bouchon PEBD et desséchant) ; 562 535.4 (56 comprimés en flacon PP avec bouchon PEBD et desséchant) ; 562 536.0 (60 comprimés en flacon PP avec bouchon PEBD et desséchant) ; 562 537.7 (84 comprimés en flacon PP avec bouchon PEBD et desséchant) ; 562 561.5 (90 comprimés en flacon PP avec bouchon PEBD et desséchant) ; 562 562.1 (100 comprimés en flacon PP avec bouchon PEBD et desséchant) ; 562 563.8 (150 comprimés en flacon PP avec bouchon PEBD et desséchant ; cette spécialité est un générique de RÉNITEC 5 mg, comprimé sécable) (décision du 29 mars 2000).
Spécialité dénommée ETIFEN LP 200 mg, gélule à libération prolongée :
Laboratoires Ethypharm SA.
Composition : kétoprofène 200 mg, pour une gélule à libération prolongée. - AMM n°s 353 878.6 (14 gélules à libération prolongée sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 879.2 (15 gélules à libération prolongée sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 880.0 (28 gélules à libération prolongée sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 881.7 (30 gélules à libération prolongée sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de PROFENID LP 200 mg, gélule à libération prolongée) (décision du 28 mars 2000).
Spécialité dénommée FEIBA 1000 U/20 ml, poudre et solvant pour solution injectable :
Laboratoire Baxter SA.
Composition : facteurs de coagulation ayant une activité court-circuitant l'inhibiteur du facteur VIII 1 000 U, contenus dans une quantité de protéines totales de 400 mg, pour 20 ml. - AMM n° 562 077-6 (poudre en flacon [verre] + 20 ml de solvant en flacon [verre] munis de bouchons [chlorobutyle] avec une aiguille de perfusion, une aiguille filtre, une aiguille d'aération, une aiguille et une seringue à usage unique [polypropylène], un nécessaire d'injection comprenant une tubulure avec une aiguille à ailette, boîte de 1) (décision du 29 mars 2000).
Spécialité dénommée FEIBA 500 U/20 ml, poudre et solvant pour solution injectable :
Laboratoire Baxter SA.
Composition : facteurs de coagulation ayant une activité court-circuitant l'inhibiteur du facteur VIII 500 U, contenus dans une quantité de protéines totales de 400 mg, pour 20 ml. - AMM n° 589 040-36 (poudre en flacon [verre] + 20 ml de solvant en flacon [verre] munis de bouchons [chlorobutyle] avec une aiguille de perfusion, une aiguille filtre, une aiguille d'aération, une aiguille et une seringue à usage unique [polypropylène], un nécessaire d'injection comprenant une tubulure avec une aiguille à ailette, boîte de 1) (décision du 29 mars 2000).
Spécialité dénommée FLOROFLATINE 125 mg, capsule molle :
Laboratoires Stafford Miller.
Composition : siméticone équivalent à polydiméthylsiloxane 125 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 353 991.7 (10 capsules molles sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/ aluminium]) ; 353 992.3 (20 capsules molles sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/ aluminium]) ; 353 994.6 (30 capsules molles sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/ aluminium]) ; 353 995.2 (50 capsules molles sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/ aluminium]) ; 353 996.9 (60 capsules molles sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/ aluminium]) (décision du 15 mars 2000).
Spécialité dénommée FLUICIL 2 % ADULTES, solution buvable :
Laboratoires Zambon France.
Composition : acétylcystéine 2,00 g, pour 100 ml. - AMM n°s 353 921.9 (75 ml en flacon [verre brun] avec gobelet [polypropylène]) ; 353 922.5 (100 ml en flacon [verre brun] avec gobelet [polypropylène]) ; 353 923.1 (150 ml en flacon [verre brun] avec gobelet [polypropylène]) ; 353 924.8 (200 ml en flacon [verre brun] avec gobelet [polypropylène]) (décision du 28 mars 2000).
Spécialité dénommée FLUIMUCIL 2 % ADULTES, solution buvable :
Laboratoires Zambon France.
Composition : acétylcystéine 2,00 g, pour 100 ml. - AMM n°s 353 925.4 (75 ml en flacon [verre brun] avec gobelet [polypropylène]) ; 353 926.0 (100 ml en flacon [verre brun] avec gobelet [polypropylène]) ; 353 927.7 (150 ml en flacon [verre brun] avec gobelet [polypropylène]) ; 353 928.3 (200 ml en flacon [verre brun] avec gobelet [polypropylène]) (décision du 28 mars 2000).
Spécialité dénommée FLUOXETINE GNR 20 mg, gélule :
Laboratoires GNR Pharma.
Composition : fluoxétine 20,00 mg, sous forme de chlorhydrate de fluoxétine, pour une gélule n° 3. - AMM n°s 354 072.5 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 562 583.9 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de PROZAC 20 mg, gélule) (décision du 29 mars 2000).
Spécialité dénommée FLUOXETINE TEVA 20 mg, gélule :
Laboratoires Teva Pharma BV.
Composition : chlorhydrate de fluoxétine 22,36 mg ; quantité correspondant à fluoxétine 20,00 mg, pour une gélule n° 3 de 229 mg. - AMM n° 348 553.5 (14 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/ PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de PROZAC 20 mg, gélule) (décision du 28 mars 2000).
Spécialité dénommée FLUTAMIDE DEXO 250 mg, comprimé :
Laboratoires Pharmaceutiques Dexo SA.
Composition : flutamide 250 mg, pour un comprimé. - AMM n° 353 876.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de EULEXINE 250 mg, comprimé) (décision du 15 mars 2000).
Spécialité dénommée GLICLAZIDE SERVIER 30 mg, comprimé à libération modifiée :
Laboratoires Servier.
Composition : gliclazide 30 mg, pour un comprimé à libération modifiée. - AMM n°s 354 192.0 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 193.7 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 194.3 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 196.6 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 197.2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 198.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 199.5 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 200.3 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 202.6 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 203.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 204.9 (112 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 205.5 (120 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 675.0 (180 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 673.8 (500 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 29 mars 2000).
Spécialité dénommée GLICLAZIDE VENIPHARM 80 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Société Venipharm.
Composition : gliclazide 80 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 354 044.1 (20 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 045.8 (60 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 564.4 (100 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 15 mars 2000).
Spécialité dénommée HEXAPHLOGIN 15 mg/1,5 ml, solution injectable :
Laboratoires Boehringer Ingelheim France.
Composition : méloxicam 15 mg, pour une ampoule. - AMM n°s 353 978.0 (1,5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 353 979.7 (1,5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 2) ; 353 980.5 (1,5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 3) ; 353 981.1 (1,5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 353 982.8 (1,5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 30) ; 353 983.4 (1,5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 50) (décision du 28 mars 2000).
Spécialité dénommée HYTACAND 8 mg/12,5 mg, comprimé :
Laboratoires Astrazeneca.
Composition : candesartan cilexetil 8,00 mg, hydrochlorothiazide 12,50 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 353 911.3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ PVDC]) ; 353 913.6 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ PVDC]) ; 353 914.2 (98 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ PVDC]) ; 353 915.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ PVDC]) ; 353 916.5 (100 comprimés en flacon [PEHB]) ; 353 917.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 353 918.8 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 353 919.4 (98 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 353 920.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) (décision du 28 mars 2000).
Spécialité dénommée KIPOS 400 UI, capsule molle :
Laboratoires Iprad.
Composition : cholécalciférol (vitamine D3) 400 UI sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme huileuse, pour une capsule. - AMM n°s 353 584.2 (30 capsules molles sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 353 585.9 (60 capsules molles sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 353 586.5 (30 capsules molles en pilulier [PE]) ; 353 587.1 (60 capsules molles en pilulier [PE]) ; 562 414.2 (120 capsules molles en pilulier [PE]) (décision du 6 mars 2000).
Spécialité dénommée KIPOS 800 UI, capsule molle :
Laboratoires Iprad.
Composition : cholécalciférol (vitamine D3) 800 UI sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme huileuse, pour une capsule molle. - AMM n°s 353 588.8 (30 capsules molles sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 353 589.4 (60 capsules molles en pilulier [PE]) ; 562 415.9 (120 capsules molles en pilulier [PE]) (décision du 6 mars 2000).
Spécialité dénommée LACTEOL FORT 340 mg, gélule :
Laboratoires du Lacteol du Docteur Doucard.
Composition : poudre* 340,00 mg, correspondant à 10 milliard de Lactobacillus acidiphilus souche Lactéol LB (corps microbiens tués lyophilisés) et 160 mg de millieu culture ** fermenté (neutralisé et lyopilisé), *dont adjuvants de lyophilisation : lactose monohydraté, carbonate de calcium, **composition du milieu de culture : lactosérun atomisé, pertone de viande et caséine, autolysat de levure de boulangerie, vitamine B12, solution d'hydroxide de sodium, eau de production, pour une gélule n° 1 de 400 mg. - AMM n°s 348 478.3 (10 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium-PVDC]) ; 348 480.8 (10 gélules sous film thermoformé [aluminium-PE]) ; 562 078.2 (100 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium-PVDC]) ; 562 079.9 (100 gélules sous film thermosoudé [aluminium-PE]) (décision du 1er mars 2000).
Spécialité dénommée MAALOX BALLONNEMENTS, comprimé à croquer :
Laboratoires Theraplix.
Composition : oxyde d'aluminium 100,00 mg, sous forme d'oxyde aluminium hydrate 200,00 mg, hydroxyde de magnésium 200,00 mg, diméticone 25,00 mg, sous forme de dimécitone activée (simécitone) 26,375 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 353 723.2 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 724.9 (80 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 15 mars 2000).
Spécialité dénommée MEHTYLINE 1 g SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame potassique :
Laboratoires Roche Nicholas SA.
Composition : acide ascorbique 1000,00 mg, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 353 847.3 (10 comprimés en tube [PP]) ; 354 125.1 (15 comprimés en tube [PP]) ; 353 849.6 (20 comprimés en tube [PP]) ; 353 850.4 (10 comprimés en tube [aluminium]) ; 354 126.8 (15 comprimés en tube [aluminium]) ; 353 851.0 (20 comprimés en tube [aluminium]) (décision du 28 mars 2000).
Spécialité dénommée MOBIC 15 mg/1,5 ml, solution injectable :
Laboratoires Boehringer Ingelheim France.
Composition : méloxicam 15 mg, pour une ampoule. - AMM n°s 353 972.2 (1,5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 353 973.9 (1,5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 2) ; 353 974.5 (1,5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 3) ; 353 975.1 (1,5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 353 976.8 (1,5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 30) ; 353 977.4 (1,5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 50) (décision du 29 mars 2000).
Spécialité dénommée MOBIC 7,5 mg/5 ml, suspension buvable :
Laboratoires Boehringer Ingelheim France.
Composition : méloxicam 0,15 g, pour 100 ml. - AMM n° 353 764.0 (100 ml en flacon [verre brun] avec cuillère-mesure [polystyrène] de 5 ml) (décision du 6 mars 2000).
Spécialité dénommée MYDRIASERT, insert ophtalmique :
Laboratoires Ioltech.
Composition : chlorhydrate de phénylephrine 5,376 mg, tropicamide 0,280 mg, pour un insert ophtalmique. - AMM n°s 353 728.4 (insert ophtalmique en sachet [papier/PE/aluminium/PE]; boîte de 1) ; 353 578.2 (insert ophtalmique en sachet [papier/PE/aluminium/PE]; boîte de 10) ; 353 729.0 (insert ophtalmique en sachet [papier/PE/aluminium/PE]; boîte de 20) ; 353 579.9 (insert ophtalmique en sachet [papier/PE/aluminium/PE]; boîte de 50) ; 353 580.7 (insert ophtalmique en sachet [papier/PE/aluminium/PE]; boîte de 100) (décision du 1er mars 2000).
Spécialité dénommée NEARTHRIN 15 mg/1,5 ml, solution injectable :
Laboratoires Pluripharm.
Composition : méloxicam 15 mg, pour une ampoule. - AMM n°s 353 984.0 (1,5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 353 985.7 (1,5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 2) ; 353 986.3 (1,5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 3) ; 353 988.6 (1,5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 353 989.2 (1,5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 30) ; 353 990.0 (1,5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 50) (décision du 28 mars 2000).
Spécialité dénommée NIFUROXAZIDE BIOGARAN 200 mg, gélule :
Laboratoires Biogaran.
Composition : nifuroxazide 200,00 mg, pour une gélule n° 1. - AMM n°s 354 051.8 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 893.5 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique d'ERCEFURYL 200 mg, gélule) (décision du 28 mars 2000).
Spécialité dénommée ODIZEM LP 300 mg, gélule à libération prolongée :
Laboratoires Ethypharm SA.
Composition : chlorhydrate de diltiazem 300 mg, pour une gélule à libération prolongée n° 0. - AMM n°s 353 897.0 (28 gélules à libération prolongée sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 052.4 (30 gélules à libération prolongée sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 053.0 (50 gélules à libération prolongée sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de DILRENE LP 300 mg, gélule à libération prolongée) (décision du 24 mars 2000).
Spécialité dénommée OPHTACALM 2 %, collyre en solution en récipient unidose :
Laboratoires Chauvin SA.
Composition : cromoglicate de sodium 2 g, pour 100 ml. - AMM n°s 353 567.0 (0,35 ml en récipient unidose de [PE] ; boîte de 10) ; 353 568.7 (0,35 ml en récipient unidose de [PE] ; boîte de 20) ; 353 569.3 (0,35 ml en récipient unidose de [PE] ; boîte de 30) (décision du 8 mars 2000).
Spécialité dénommée OSAGIL, comprimé à croquer ou à sucer :
Laboratoires L. Lafon SA.
Composition : calcium élément 500,00 mg sous forme de carbonate de calcium Destab 90 SE 1390,00 mg, cholécalciférol ou vitamine D3 400 UI sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente 4,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 353 725.5 (30 comprimés [2x15] en tube [polypropylène] fermé par un bouchon [PE] avec déshydratant [gel de silice]) ; 353 726.1 (60 comprimés [4x15] en tube [polypropylène] fermé par un bouchon [PE] avec déshydratant [gel de silice]) (décision du 1er mars 2000).
Spécialité dénommée PIVALATE DE TIXOCORTOL/DIGLUCONATE DE CHLORHEXIDINE PARKE DAVIS, suspension pour pulvérisation buccale :
Laboratoires Société Parke Davis.
Composition : pivalate de tixocortol 0,333 g, solution aqueuse de digluconate de chlorhexidine à 20 % m/v 0,760 g, quantité correspondant à digluconate de chlorhexidine 0,143 g, pour 100 ml. - AMM n° 353 496.6 (12 ml [66 doses] en flacon [PE] muni d'une pompe doseuse et d'un embout buccal [PE]) (décision du 1er mars 2000).
Spécialité dénommée PROPOFOL DAKOTA PHARM 10 mg/ml, émulsion injectable (IV) :
Laboratoires Dakota Pharm.
Composition : propofol 10 mg, pour 1 ml. - AMM n°s 562 517.6 (20 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 1) ; 562 518.2 (20 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 5) ; 562 519.9 (20 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 10) ; 562 520.7 (50 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 1) ; 562 521.3 (50 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 5) ; 562 523.6 (50 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 10) ; 562 524.2 (100 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 1) ; 562 525.9 (100 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 5) ; 562 526.5 (100 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 10 ; cette spécialité est un générique de DIPRIVAN 1 g/100 ml, émulsion injectable [IV]) (décision du 24 mars 2000).
Spécialité dénommée SEPTIDIARYL 200 mg, gélule :
Laboratoires Martin-Johnson & Johnson-MSD.
Composition : nifuroxazide 200,00 mg, pour une gélule n° 1 de 362 mg. - AMM n° 353 871.1 (12 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 29 mars 2000).
Spécialité dénommée SYNERCID, poudre pour solution pour perfusion :
Laboratoires Aventis.
Composition : quinupristine base 150,00 mg sous forme de sels de mésylate, dalfopristine base 350,00 mg sous forme de sels de mésylate, pour un flacon. - AMM n° 562 422.5 (500 mg en flacon [verre]; boîte de 1) (décision du 29 mars 2000).
Spécialité dénommée TIMOLOL BAYER 0,25 %, collyre en solution :
Laboratoires Bayer Classics.
Composition : timolol 250 mg ; quantité correspondant à maléate de timolol 341,7 mg, pour 100 ml. - AMM n°s 353 797.6 (3 ml en flacon [polyéthylène]) ; 353 798.2 (5 ml en flacon [polyéthylène]) ; 353 799.9 (5 ml en flacon compte-gouttes [polyéthylène] ; cette spécialité est un générique de TIMOPTOL 0,25 %, collyre) (décision du 1er mars 2000).
Spécialité dénommée TIMOLOL BAYER 0,50 %, collyre en solution :
Laboratoires Bayer Classics.
Composition : timolol 500 mg ; quantité correspondant à maléate de timolol 683,4 mg, pour 100 ml. - AMM n°s 353 800.7 (3 ml en flacon [polyéthylène]) ; 353 801.3 (5 ml en flacon [polyéthylène]) ; 353 803.6 (5 ml en flacon compte goutte [polyéthylène]) (décision du 1er mars 2000).
Spécialité dénommée TRACITRANS, solution à diluer pour perfusion :
Laboratoires Fresenius Kabi France SA.
Composition : molybdate de sodium 0,0484, sélénite de sodium 0,1052, chlorure de zinc 13,6300, chlorure de manganèse tétrahydrate 0,9895, chlorure de cuivre 3,4100, chlorure chromique héxahydrate 0,0533, fluorure de sodium 2,1000, iodure de potassium 0,1660 mg, pour une ampoule de 10 ml. - AMM n° 354 016.8 (10 mg en ampoule [verre]; boîte de 10) (décision du 28 mars 2000).
Spécialité dénommée TRAMADOL SUBSTIPHARM 50 mg, comprimé :
Laboratoires Substipharm.
Composition : chlorhydrate de tramadol 50 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 353 227.5 (16 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 228.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 229.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 212.0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 15 mars 2000).
Spécialité dénommée TRIMETAZIDINE CARDEL 20 mg, gélule :
Laboratoires Cardel.
Composition : dichlorhydrate de trimétazidine 20 mg, pour une gélule. - AMM n°s 353 887.5 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 353 888.1 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC] ; cette spécialité est un générique de VASTAREL 20 mg, comprimé enrobé) (décision du 24 mars 2000).
Spécialité dénommée VERAPAMIL ALPHARMA LP 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée :
Laboratoires Alpharma France Group.
Composition : chlorhydrate de vérapamil 240,00 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n° 353 863.9 (30 comprimés pelliculés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique d'ISOPTINE LP 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée) (décision du 28 mars 2000).
Spécialité dénommée VITAMINE D3 ZYMA 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes :
Laboratoires Novartis Santé familiale SA.
Composition : cholécalciférol (vitamine D3) 10 000 UI, pour 1 ml. - AMM n° 353 583.6 (10 ml en flacon [verre brun]) (décision du 24 mars 2000).
Spécialité dénommée VITAMINE D3 ZYMA 80 000 UI, solution buvable en ampoule :
Laboratoires Novartis Santé familiale SA.
Composition : cholécalciférol (vitamine D3) 80 000 UI, pour une ampoule. - AMM n° 353 581.3 (2 ml en ampoule [verre brun] ; boîte de 1) (décision du 24 mars 2000).
Spécialité dénommée YOCORAL 5 mg, comprimé :
Laboratoires Glenwood GmbH.
Composition : chlorhydrate d'yohimbine 5 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 353 730.9 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 731.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 28 mars 2000).