| SP 2 262 2746 |
NOR : MESM0022562S
(Journal officiel du 28 septembre 2000)
Spécialité dénommée ACTONEL 30 mg, comprimé pelliculé :
Procter & Gamble Pharmaceuticals.
Composition : acide risédronique 27,80 mg, sous forme de risédronate monosodique 30,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 354 365.2 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 366.9 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 367.5 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 710.0 (140 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 3 mai 2000).
Spécialité dénommée ACTONEL 5 mg, comprimé pelliculé :
Procter & Gamble Pharmaceuticals.
Composition : acide risédronique 4,64 mg, sous forme de risédronate monosodique 5,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 354 361.7 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 362.3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 364.6 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 708.6 (140 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 709.2 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 3 mai 2000).
Spécialité dénommée AERODIOL 150 …g/dose, solution pour pulvérisation nasale :
Laboratoires Servier.
Composition : estradiol hémihydraté 0,2143 g, pour 100 ml. Une pulvérisation (0,07 ml) contient 150 …g d'estradiol hémihydraté. - AMM n°s 354 376.4 (4,2 ml en flacon [verre] avec pompe doseuse ; boîte de 1) ; 354 377.0 (4,2 ml en flacon [verre] avec pompe doseuse ; boîte de 3) (décision du 19 mai 2000).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SMITHKLINE BEECHAM 250 mg/31,25 mg NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
Smithkline Beecham Laboratoires pharmaceutiques.
Composition : amoxicilline trihydratée, quantité correspondant à amoxicilline 250,00 mg ; clavulanate de potassium. Quantité correspondant à acide clavulanique 31,25 mg, pour un sachet-dose. - AMM n°s 354 354.0 (391,55 mg en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 12) ; 354 540.9 (391,55 mg en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 8) ; 562 692.2 (391,55 mg en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 100) (décision du 11 mai 2000).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SMITHKLINE BEECHAM 500 mg/62,5 mg ENFANTS, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
Smithkline Beecham Laboratoires pharmaceutiques.
Composition : amoxicilline trihydratée, quantité correspondant à amoxicilline 500,00 mg ; clavulanate de potassium. Quantité correspondant à acide clavulanique 62,50 mg, pour un sachet-dose. - AMM n°s 354 353.4 (783,10 mg en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 12) ; 354 539.0 (783,10 mg en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 8) ; 562 688.5 (783,10 mg en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 100) (décision du 11 mai 2000).
Spécialité dénommée APORTEX 150 …g/dose, solution pour pulvérisation nasale :
Laboratoires Servier.
Composition : estradiol hémihydraté 0,2143 g, pour 100 ml. Une pulvérisation (0,07 ml) contient 150 …g d'estradiol hémihydraté. - AMM n°s 354 378.7 (4,2 ml en flacon [verre] avec pompe doseuse ; boîte de 1) ; 354 379.3 (4,2 ml en flacon [verre] avec pompe doseuse ; boîte de 3) (décision du 19 mai 2000).
Spécialité dénommée ASPIRINE BAYER 500 mg, comprimé :
Laboratoires Bayer Classics.
Composition : acide acétylsalicylique 500 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 352 833.9 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PP/aluminium]) ; 352 834.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PP/aluminium]) ; 352 835.1 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PP/aluminium]) ; 352 836.8 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PP/aluminium]) ; 561 792.3 (250 comprimés sous plaquettes thermoformées [PP/aluminium]) (décision du 24 mai 2000).
Spécialité dénommée AZATHIOPRINE MERCK 25 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Merck Génériques.
Composition : azathioprine 25,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 354 413.7 (20 comprimés pelliculés en flacon [PP] avec bouchon [PEBD] et bague d'inviolabilité) ; 354 414.3 (30 comprimés pelliculés en flacon [PP] avec bouchon [PEBD] et bague d'inviolabilité) ; 354 416.6 (50 comprimés pelliculés en flacon [PP] avec bouchon [PEBD] et bague d'inviolabilité) ; 354 417.2 (100 comprimés pelliculés en flacon [PP] avec bouchon [PEBD] et bague d'inviolabilité) ; 354 418.9 (500 comprimés pelliculés en flacon [PP] avec bouchon [PEBD] et bague d'inviolabilité) ; 354 419.5 (1000 comprimés pelliculés en flacon [PP] avec bouchon [PEBD] et bague d'inviolabilité) ; 354 420.3 (20 comprimés pelliculés en flacon [PEHD] avec bouchon pression [PEBD]) ; 354 422.6 (30 comprimés pelliculés en flacon [PEHD] avec bouchon pression [PEBD]) ; 354 423.2 (50 comprimés pelliculés en flacon [PEHD] avec bouchon pression [PEBD]) ; 354 424.9 (100 comprimés pelliculés en flacon [PEHD] avec bouchon pression [PEBD]) ; 354 425.5 (500 comprimés pelliculés en flacon [PEHD] avec bouchon pression [PEBD]) ; 354 426.1 (1000 comprimés pelliculés en flacon [PEHD] avec bouchon pression [PEBD]) ; 354 492.4 (20 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 493.0 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 494.7 (50 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 495.3 (100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique d'IMUREL 50 mg, comprimé sécable) (décision du 31 mai 2000).
Spécialité dénommée AZATHIOPRINE MERCK 50 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Merck Génériques.
Composition : azathioprine 50,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 354 497.6 (20 comprimés pelliculés en flacon [PP] avec bouchon [PEBD] et bague d'inviolabilité) ; 354 498.2 (30 comprimés pelliculés en flacon [PP] avec bouchon [PEBD] et bague d'inviolabilité) ; 354 499.9 (50 comprimés pelliculés en flacon [PP] avec bouchon [PEBD] et bague d'inviolabilité) ; 354 500.7 (100 comprimés pelliculés en flacon [PP] avec bouchon [PEBD] et bague d'inviolabilité) ; 354 501.3 (500 comprimés pelliculés en flacon [PP] avec bouchon [PEBD] et bague d'inviolabilité) ; 354 503.6 (1000 comprimés pelliculés en flacon [PP] avec bouchon [PEBD] et bague d'inviolabilité) ; 354 504.2 (20 comprimés pelliculés en flacon [PEHD] avec bouchon pression [PEBD]) ; 354 505.9 (30 comprimés pelliculés en flacon [PEHD] avec bouchon pression [PEBD]) ; 354 506.5 (50 comprimés pelliculés en flacon [PEHD] avec bouchon pression [PEBD]) ; 354 507.1 (100 comprimés pelliculés en flacon [PEHD] avec bouchon pression [PEBD]) ; 354 508.8 (500 comprimés pelliculés en flacon [PEHD] avec bouchon pression [PEBD]) ; 354 509.4 (1000 comprimés pelliculés en flacon [PEHD] avec bouchon pression [PEBD]) ; 354 510.2 (20 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 511.9 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 512.5 (50 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 513.1 (100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique d'IMUREL 50 mg, comprimé sécable) (décision du 31 mai 2000).
Spécialité dénommée CELEBREX 100 mg, gélule :
Laboratoires Monsanto France.
Composition : celecoxib 100,00 mg, pour une gélule. - AMM n°s 354 368.1 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 715.2 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 369.8 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/ACLAR]) ; 562 804.5 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/ ACLAR]) (décision du 24 mai 2000).
Spécialité dénommée CELEBREX 200 mg, gélule :
Laboratoires Monsanto France.
Composition : celecoxib 200,00 mg, pour une gélule. - AMM n°s 354 370.6 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 805.1 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 371.2 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/ ACLAR]) ; 562 806.8 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/ ACLAR]) (décision du 24 mai 2000).
Spécialité dénommée CERESTAB, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de [99m Tc]-examétazime :
Laboratoires Nycomed SA.
Composition : examétazine 0,5 mg, pour 2,5 ml. - AMM n°s 562 357.9 (5 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 2) ; 562 358.5 (5 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 5) (décision du 3 mai 2000).
Spécialité dénommée DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL RL-CERM 0,15 mg/0,02 mg, comprimé :
Riom Laboratoires Cerm.
Composition : desogestrel 0,15 mg ; éthinylestradiol 0,02 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 354 130.5 (21 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 1 plaquette) ; 354 131.1 (21 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 3 plaquettes) ; 354 132.8 (21 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 6 plaquettes ; cette spécialité est un générique de MERCILON, comprimé) (décision du 19 mai 2000).
Spécialité dénommée DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL RL-CERM 0,15 mg/0,03 mg, comprimé :
Riom Laboratoires Cerm.
Composition : desogestrel 0,15 mg ; éthinylestradiol 0,03 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 354 136.3 (21 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 1 plaquette) ; 354 138.6 (21 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 3 plaquettes) ; 354 139.2 (21 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 6 plaquettes ; cette spécialité est un générique de VARNOLINE, comprimé) (décision du 19 mai 2000).
Spécialité dénommée DIALYSE PERITONEALE CONTINUE AMBULATOIRE, 18 solution pour dialyse péritonéale :
Laboratoires Fresenius AG.
Composition : chlorure de sodium 5,786 0 g ; solution de S(-)lactate de sodium 7,850 0 g ; quantité correspondant à S(-)lactate de sodium 3,925 0 g ; chlorure de calcium dihydrate 0,183 8 g ; chlorure de magnésium hexahydrate 0,101 7 g ; glucose monohydrate 46,750 0 g. Quantité correspondant à glucose anhydre 42,500 0 g, pour 1 litre. Ce médicament contient jusqu'à 2,1 g/l de fructose. Na+ : 134 mmol/l ; Ca++ : 1,25 mmo/l ; Mg++ : 0,5 mmol/l ; Cl- : 102,5 mmo/l ; S-lactate : 35 mmol/l ; glucose : 235,8 mmol/l. Osmolarité théorique : 509 mOsm/l. PH = 5,5. - AMM n° 353 759.7 (2 litres en poche [polypropylène/styrène-éthylène-butylène] ; boîte de 4) (décision du 24 mai 2000).
Spécialité dénommée DIALYSE PERITONEALE CONTINUE AMBULATOIRE, 19 solution pour dialyse péritonéale :
Laboratoires Fresenius AG.
Composition : chlorure de sodium 5,786 0 g ; solution de S(-)lactate de sodium 7,850 0 g ; quantité correspondant à S(-)actate de sodium 3,925 0 g ; chlorure de calcium dihydrate 0,183 8 g ; chlorure de magnésium hexahydrate 0,101 7 g ; glucose monohydrate 25,000 g. Quantité correspondant à glucose anhydre 22,730 0 g, pour 1 litre. Ce médicament contient jusqu'à 1,1 g/l de fructose. Na : 134 mmol/l ; Ca++ : 1,25 mmo/l ; Mg++ : 0,5 mmol/l ; Cl- : 102,5 mmo/l ; S(-)lactate : 35 mmol/l ; Glucose : 126,1 mmol/l. Osmolarité théorique : 399 mOsm/l. PH = 5,5. - AMM n° 353 760.5 (2 litres en poche [polypropylène/styrène-éthylène-butylène] ; boîte de 4) (décision du 24 mai 2000).
Spécialité dénommée DILTIAZEM GNR LP 300 mg, gélule à libération prolongée :
Laboratoires GNR-pharma.
Composition : chlorhydrate de diltiazem 300 mg, pour une gélule à libération prolongée. - AMM n°s 354 408.3 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 410.8 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 411.4 (50 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de DILRENE LP 300 mg, gélule à libération prolongée) (décision du 19 mai 2000).
Spécialité dénommée DOBUTAMINE PANPHARMA 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion :
Laboratoires Panpharma.
Composition : chlorhydrate de dobutamine 280,00 mg ; quantité correspondant à dobutamine base 250 mg, pour une ampoule de 20 ml. - AMM n°s 562 609.8 (boîte de 1 ampoule de 20 ml) ; 562 610.6 (boîte de 5 ampoules de 20 ml) ; 562 611.2 (boîte de 10 ampoules de 20 ml. Cette spécialité est un générique de DOBUTREX 250 mg/20 ml, solution injectable pour perfusion) (décision du 19 mai 2000).
Spécialité dénommée DUAMENTIN 250 mg/31,25 mg NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
Smithkline Beecham Laboratoires pharmaceutiques.
Composition : amoxicilline trihydratée ; quantité correspondant à amoxicilline 250,00 mg ; clavulanate de potassium. Quantité correspondant à acide clavulanique 31,25 mg, pour un sachet-dose. - AMM n°s 354 356.3 (391,55 mg en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 12) ; 354 538.4 (391,55 mg en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 8) ; 562 698.0 (391,55 mg en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 100) (décision du 11 mai 2000).
Spécialité dénommée DUAMENTIN 500 mg/62,50 mg ENFANTS, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
Smithkline Beecham Laboratoires pharmaceutiques.
Composition : amoxicilline trihydratée ; quantité correspondant à amoxicilline 500,00 mg ; clavulanate de potassium. Quantité correspondant à acide clavulanique 62,50 mg, pour un sachet-dose. - AMM n°s 354 355.7 (783,10 mg en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 12) ; 354 541.5 (783,10 mg en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 8) ; 562 695.1 (783,10 mg en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 100) (décision du 11 mai 2000).
Spécialité dénommée ESTRADIOL G GAM 100 …g/24 heures, dispositif transdermique :
Laboratoires G Gam.
Composition : estradiol 8,000 mg, sous forme d'estradiol hémihydraté 8,264 mg, pour un dispositif transdermique de 40 cm et de 404,00 mg. - AMM n° 354 014.5 (dispositif transdermique en sachet [papier/PE/aluminium/PE] ; boîte de 8) (décision du 11 mai 2000).
Spécialité dénommée ESTRADIOL G GAM 50 …g/24 heures, dispositif transdermique :
Laboratoires G Gam.
Composition : estradiol 4,000 mg, sous forme d'estradiol hémihydraté 4,132 mg, pour un dispositif transdermique de 20 cm et de 202 mg. - AMM n° 354 015.1 (dispositif transdermique en sachet [papier/PE/aluminium/PE] ; boîte de 8) (décision du 11 mai 2000).
Spécialité dénommée EVAFILM 100 …g/24 heures, dispositif transdermique :
Laboratoires Laphal.
Composition : estradiol 8,000 mg, sous forme d'estradiol hémihydraté 8,264 mg, pour un dispositif transdermique 40 cm et de 404,00 mg. - AMM n° 354 351.1 (dispositif transdermique en sachet [papier/PE/aluminium/PE] ; boîte de 8) (décision du 11 mai 2000).
Spécialité dénommée EVAFILM 50 …g/24 heures, dispositif transdermique :
Laboratoires Laphal.
Composition : estradiol 4,000 mg, sous forme d'estradiol hémihydraté 4,132 mg, pour un dispositif transdermique de 20 cm et de 202,00 mg. - AMM n° 354 352.8 (dispositif transdermique en sachet [papier/PE/aluminium/PE] ; boîte de 8) (décision du 11 mai 2000).
Spécialité dénommée FENOFIBRATE ALPHARMA 300 mg, gélule :
Laboratoires Alpharma France Group.
Composition : fénofibrate 300,00 mg, pour une gélule. - AMM n° 354 404.8 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de FENOX 300 mg, gélule) (décision du 11 mai 2000).
Spécialité dénommée FENOFIBRATE SYNKEM 67 mg, gélule :
Laboratoire Synkem.
Composition : fénofibrate 67 mg, pour une gélule 117,3 mg. - AMM n° 354 407.7 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de LIPANTHYL 67 MICRONISE, gélule) (décision du 19 mai 2000).
Spécialité dénommée FENTANYL RENAUDIN 0,05 mg/ml soluton injectable en ampoule (IV et péridurale) :
Laboratoires Renaudin.
Composition : fentanyl (citrate de) 0,078 5 mg ; quantité correspondant à 0,05 mg de fentanyl base, pour 1 ml. - AMM n°s 562 620.1 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 562 621.8 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 562 622.4 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 20) ; 562 623.0 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 30) ; 562 624.7 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 50) ; 562 625.3 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 100) ; 562 627.6 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 562 628.2 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 20) ; 562 629.9 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 50) ; 562 630.7 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 100 ; cette spécialité est un générique de FENTANYL JANSSEN 0,1 mg/2 ml, solution injectable [IV et péridurale] en ampoule) (décision du 3 mai 2000).
Spécialité dénommée FLUOXETINE MERCK 20,00 mg, gélule :
Laboratoires Merck Génériques.
Composition : fluoxetine 20,00 mg, sous forme de chlorhydrate de fluoxetine, pour une gélule de 200 mg. - AMM n°s 351 029.1 (14 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/ PVDC/aluminium]) ; 562 581.6 (100 gélules sous flacon [HPDE] à bouchon vis [PP]) ; 562 582.2 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/ PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de PROZAC 20 mg, gélule) (décision du 3 mai 2000).
Spécialité dénommée FLUOXETINE PHARMASCOPE 20 mg, gélule :
Laboratoires Pharmascope Ltd.
Composition : fluoxetine 20 mg, sous forme de chlorhydrate de fluoxetine, pour une gélule. - AMM n°s 354 066.5 (14 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 573.3 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 523.7 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 631.3 (150 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de PROZAC 20 mg, gélule) (décision du 3 mai 2000).
Spécialité dénommée GAMBROSOL TRIO 10, solution pour dialyse péritonéale :
Laboratoires Gambro Lundia AB.
Composition : glucose anhydre 500,00 g, sous forme de glucose monohydrate 550,00 g ; chlorure de sodium 5,38 g, pour 1 000 ml des compartiments A et B contenant du glucose ; chlorure de calcium dihydraté 0,271 g, chlorure de magnésium hexahydrate 0,054 g ; S (+) lactate de sodium anhydre 4,72 g, sous forme d'une solution de S (+) lactate de sodium à 66 % (m/m) 7,87 g ; chlorure de sodium 5,38 g, pour 1 000 ml du compartiment C contenant les électrolytes. - AMM n°s 353 934.3 (2 000 ml en poche simple [PVC] avec connecteur [SYSTEM 10]) ; 353 936.6 (2 500 ml en poche simple [PVC] avec connecteur [SYSTEM 10]) ; 353 937.2 (3 000 ml en poche simple [PVC] avec connecteur [SYSTEM 10]) ; 353 938.9 (5 000 ml en poche simple [PVC] avec connecteur [SYSTEM 10]) ; 353 939.5 (2 000 ml en poche simple [PVC] avec tubulure [SYSTEM 100]) ; 353 940.3 (2 500 ml en poche simple [PVC] avec tubulure [SYSTEM 100]) ; 353 942.6 (3 000 ml en poche simple [PVC] avec tubulure [SYSTEM 100]) ; 353 965.6 (2000 ml en poche double [PVC] avec connecteur [GEMINI 10]) ; 353 966.2 (2 500 ml en poche double [PVC] avec connecteur [GEMINI 10]) ; 353 967.9 (3 000 ml en poche double [PVC] avec connecteur [GEMINI 10]) ; 353 968.5 (2 000 ml en poche double [PVC] avec tubulure [GEMINI 100]) ; 353 969.1 (2 500 ml en poche double [PVC] avec tubulure [GEMINI 100]) ; 353 971.6 (3 000 ml en poche double [PVC] avec tubulure [GEMINI 100]) (décision du 29 mai 2000).
Spécialité dénommée GAMBROSOL TRIO 40, solution pour dialyse péritonéale :
Laboratoires Gambro Lundia AB.
Composition : glucose anhydre 500,00 g, sous forme de glucose monohydraté 550,00 g ; chlorure de sodium 5,38 g, pour 1 000 ml des compartiments A et B contenant du glucose ; chlorure de calcium dihydraté 0,209 g ; chlorure de magnésium hexahydraté 0,054 g S (+) lactate de sodium anhydre 4,72 g, sous forme d'une solution de S (+) lactate de sodium à 60 % (m/m) 7,87 g ; chlorure de sodium 5,38 g, pour 1 000 ml du compartiment C contenant les électrolytes. - AMM n°s 354 017.4 (2 000 ml en poche simple [PVC] avec connecteur [SYSTEM 10]) ; 354 018.0 (2 500 ml en poche simple [PVC] avec connecteur [SYSTEM 10]) ; 354 019.7 (3 000 ml en poche simple [PVC] avec connecteur [SYSTEM 10]) ; 354 020.5 (5 000 ml en poche simple [PVC] avec connecteur [SYSTEM 10]) ; 354 021.1 (2 000 ml en poche simple [PVC] avec tubulure [SYSTEM 100]) ; 354 022.8 (2 500 ml en poche simple [PVC] avec tubulure [SYSTEM 100]) ; 354 023.4 (3 000 ml en poche simple [PVC] avec tubulure [SYSTEM 100]) ; 354 024.0 (2 000 ml en poche double [PVC] avec connecteur [GEMINI 10]) ; 354 025.7 (2 500 ml en poche double [PVC] avec connecteur [GEMINI 10]) ; 354 026.3 (3 000 ml en poche double [PVC] avec connecteur [GEMINI 10]) ; 354 028.6 (2 000 ml en poche double [PVC] avec tubulure [GEMINI 100]) ; 354 029.2 (2 500 ml en poche double [PVC] avec tubulure [GEMINI 100]) ; 354 030.0 (3 000 ml en poche double [PVC] avec tubulure [GEMINI 100]) (décision du 29 mai 2000).
Spécialité dénommée LAMIDERM 0,67 %, émulsion pour application cutanée :
Laboratoires Gifrer Barbezat.
Composition : trolamine 0,670 g, pour 100 g d'émulsion pour application cutanée. - AMM n°s 354 405.4 (100 ml en tube [aluminium]) ; 354 406.0 (200 ml en tube [aluminium]) (décision du 3 mai 2000).
Spécialité dénommée LIVIAL 2,5 mg, comprimé :
Laboratoires Organon SA.
Composition : tibolone 2,50 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 354 358.6 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 1 plaquette) ; 354 359.2 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 3 plaquettes) (décision du 19 mai 2000).
Spécialité dénommée MEDIFLOR N° 11 DRAINEUR RENAL ET DIGESTIF, solution buvable à diluer :
Laboratoires Monot.
Composition : extrait aqueux fluide 59 g ; quantité correspondant à boldo (feuille) 47,20 g ; bouleau (feuille) 47,20 g ; cassis (feuille) 23,60 g, pour 100 ml de solution. - AMM n° 354 471.7 (50 ml de solution n flacon [verre] de 60 ml) (décision du 10 mai 2000).
Spécialité dénommée METFORMINE LIPHA 500 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Lipha Santé.
Composition : chlorhydrate de metformine 500 mg ; quantité correspondant à metformine 390 mg, pour 1 comprimé pelliculé. - AMM n°s 354 327.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 329.6 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 330.4 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 331.0 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 332.7 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 333.3 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 335.6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 336.2 (120 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 676.7 (200 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 677.3 (500 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 679.6 (1 000 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 3 mai 2000).
Spécialité dénommée METFORMINE LIPHA 850 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Lipha Santé.
Composition : chlorhydrate de metformine 850,0 mg ; quantité correspondant à metformine 662,9 mg, pour 1 comprimé pelliculé. - AMM n°s 354 337.9 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 338.5 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 339.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 341.6 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 342.2 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 343.9 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 344.5 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 345.1 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 346.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 347.4 (120 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 680.4 (300 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 681.0 (500 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 682.7 (1 000 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 3 mai 2000).
Spécialité dénommée NEPRESSOL 25 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable :
Laboratoires Novartis Pharma SA.
Composition : mésilate de dihydralazine 25 mg, pour 2 ml de solution injectable reconstituée. - AMM n° 562 411.3 (25 mg de poudre en ampoule [verre] + 2 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 5) (décision du 19 mai 2000).
Spécialité dénommée NITRENDIPINE ALPHARMA 10 mg, comprimé :
Laboratoires Alpharma France Group.
Composition : nitrendipine 10,00 mg, pour 1 comprimé. - AMM n°s 354 150.6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ PVDC/aluminium]) ; 354 151.2 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de BAYPRESS 10 mg, comprimé) (décision du 3 mai 2000).
Spécialité dénommée NITRENDIPINE ALPHARMA 20 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Alpharma France Group.
Composition : nitrendipine 20,00 mg, pour 1 comprimé sécable. - AMM n°s 354 152.9 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ PVDC/aluminium]) ; 354 153.5 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de BAYPRESS 20 mg, comprimé) (décision du 3 mai 2000).
Spécialité dénommée PNEUSAN 2,5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose :
Laboratoires Boehringer Ingelheim France.
Composition : salbutamol 2,50 mg, sous forme de sulfate de salbutamol 3 mg, pour un récipient unidose de 2,5 ml. - AMM n°s 562 699.7 (2,5 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 10) ; 562 700.5 (2,5 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 20) ; 562 701.1 (2,5 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 30) ; 562 702.8 (2,5 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 60) (décision du 11 mai 2000).
Spécialité dénommée PNEUSAN 5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose :
Laboratoires Boehringer Ingelheim France.
Composition : salbutamol 5,00 mg, sous forme de sulfate de salbutamol 6,00 mg, pour un récipient unidose de 2,5 ml. - AMM n°s 562 703.4 (2,5 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 10) ; 562 704.0 (2,5 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 20) ; 562 705.7 (2,5 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 30) ; 562 706.3 (2,5 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 60) (décision du 11 mai 2000).
Spécialité dénommée PROGESTERONE MERCK 100 mg, capsule molle :
Laboratoires Merck Génériques.
Composition : progéstérone 100,00 mg, pour une capsule molle. - AMM n° 352 175.1 (30 capsules molles sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 19 mai 2000).
Spécialité dénommée ROFERON-A 18 MUI/0,6 ml, solution injectable en cartouche :
Laboratoires Produits Roche.
Composition : interferon Alfa-2a, 18.106 UI (18 MUI), pour 0,6 ml. - AMM n°s 353 099.7 (0,6 ml de solution injectable en cartouche [verre] ; boîte de 1) ; 353 100.5 (0,6 ml de solution injectable en cartouche [verre] ; boîte de 2) ; 353 101.1 (0,6 ml de solution injectable en cartouche [verre] ; boîte de 3) ; 353 103.8 (0,6 ml de solution injectable en cartouche [verre] ; boîte de 5) ; 353 103.4 (0,6 ml de solution injectable en cartouche [verre] ; boîte de 6) (décision du 19 mai 2000).
Spécialité dénommée RUBIEDOL 50 mg, comprimé effervescent :
Laboratoires Rubiepharm Vertriebs GmbH.
Composition : chlorhydrate de tramadol 50 mg, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 354 875.0 (10 comprimés en tube [polypropylène]) ; 354 876.7 (20 comprimés en tube [polypropylène]) ; 354 877.3 (30 comprimés en tube [polypropylène] ; cette spécialité est un générique de TOPALGIC 50 mg, gélule) (décision du 29 mai 2000).
Spécialité dénommée SOLEXA 100 mg, gélule :
Laboratoires Monsanto France.
Composition : Celecoxib 100,00 mg, pour une gélule. - AMM n°s 354 372.9 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 807.4 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 373.5 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/ACLAR]) ; 562 808.0 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/ACLAR]) (décision du 24 mai 2000).
Spécialité dénommée SOLEXA 200 mg, gélule :
Laboratoires Monsanto France.
Composition : celecoxib 200,00 mg, pour une gélule. - AMM n°s 354 374.1 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 809.7 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 375.8 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/ACLAR]) ; 562 810.5 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/ACLAR]) (décision du 24 mai 2000).
Spécialité dénommée STREFEN 8,75 mg, pastille :
Laboratoires Boots Healthcare SA.
Composition : flurbiprofène 8,75 mg, pour une pastille. - AMM n° 354 360.0 (16 pastilles sous plaquette thermoformée [PVC/ PVDC/aluminium]) (décision du 31 mai 2000).
Spécialité dénommée TETRAZEPAM BAYER 50 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Bayer Classics.
Compositoin : tetrazepam 50 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 354 514.8 (20 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 515.4 (30 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 516.0 (50 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de MYOLASTAN 50 mg, comprimé enrobé sécable) (décision du 3 mai 2000).
Spécialité dénommée ULFON, comprimé à croquer :
Laboratoire L. Lafon SA.
Composition : aldioxa (allantoïnate de dihydroxyaluminium) 900 mg ; alcloxa (allantoïnate de chlorhydroxyaluminium) 100 mg ; carbonate de calcium 500 mg, pour un comprimé à croquer. - AMM n° 354 348.0 (30 comprimés en tube [polypropylène]) (décision du 3 mai 2000).
Spécialité dénommée VIVAMAG 50 mg/190 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Byk France SA.
Composition : lactate de magnésium dihydrate 490,00 mg ; quantité correspondant à magnésium-élément 50,00 mg ; glycine 190,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 353 839.0 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 840.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 841.5 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 842.1 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 843.8 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 353 844.4 (80 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 24 mai 2000).