| SP 2 271 3200 |
NOR : MESE0022772V
(Journal officiel du 21 novembre 2000)
Décisions du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire) :
Spécialité dénommée : SURAMOX 50 POUDRE ORALE, poudre orale :
Titulaire : Virbac, BP 27, 06511 Carros Cedex.
Composition : amoxicilline (sous forme trihydraté) 500 mg, excipient QSP 1 G. - AMM n°s 676928-5 (boîte de 1 pot de 50 g avec une cuillère mesure [contenance de 5 g]) ; 676929-1 (boîte de 1 pot de 100 g avec une cuillère mesure [contenance de 5 g]) ; 676931-6 (pot de 200 g avec une cuillère mesure [contenance de 5 g]) ; 676932-2 (pot de 500 g avec une cuillère mesure [contenance de 8 g]) ; 676933-9 (pot de 1 kg avec une cuillère mesure [contenance de 8 g]) ; 676934-5 (pot de 1,5 kg avec une cuillère mesure [contenance de 8 g]) ; 676935-1 (fût de 3 kg avec une cuillère mesure [contenance de 8 g]) (décision du 10 janvier 2000).
Spécialité dénommée NOBIVAC BB CAT, suspension injectable :
Titulaire : Intervet, rue Olivier-de-Serres, Angers-Technopole, 49070 Beaucouze.
Composition : antigène fimbrial de bordetella bronchiseptica 400 U élisa ; acétate de DL--tocophérol 75 mg, excipient QSP 1 dose de 1 ml. - AMM n°s 676926-2 (boîte de 1 flacon de 1 dose) ; 676927-9 (boîte de 10 flacons de 1 dose) (décision du 17 janvier 2000).
Spécialité dénommée PBV RHUMATISMES SOLUTION ORALE, solution orale :
Titulaire : Boiron, 20, rue de la Libération, 69110 Sainte-Foy-lès-Lyon.
Composition : rhus toxicodendron 5 ch, bryonia 5 ch, dulcamara 3 ch, apis mellifica 4 ch, ruta graveolens 4 ch, arnica montana 4 ch, ledum palustre 4 ch AA, excipient QSP 1 ml. - AMM n°s 676855-8 (boîte de 1 flacon de 30 ml et de 1 pipette graduée) ; 676856-4 (boîte de 1 flacon de 125 ml et de 1 pipette graduée) (décision du 17 janvier 2000).
Spécialité dénommée VETOPHYL DERMATOSES SUINTANTES PA COMPRIMÉS, comprimés :
Titulaire : Boiron, 20, rue de la Libération, 69110 Sainte-Foy-lès-Lyon.
Composition : Mezereum 5 ch, graphites 7 ch, petroleum 5 ch, dolichos pruriens 4 ch, rhus toxicodendron 7 ch, sulfur 9 ch AA, 0,002 g, excipient QSP 1 comprimé de 0,40 g. - AMM n° 676859-3 (boîte de 2 plaquettes thermoformées de 20 comprimés) (décision du 17 janvier 2000).
Spécialité dénommée ORBAX 6,25 MG COMPRIMÉS, comprimés pelliculés :
Titulaire : Schering-Plough vétérinaire, 92, rue Baudin, 92300 Levallois-Perret.
Composition : orbifloxacine 6,25 mg, excipient QSP 1 comprimé ; le pelliculage contient du dioxyde de titane (E 171). - AMM n°s 676949-2 (boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés sécables) ; 676950-0 (boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables) (décision du 20 janvier 2000).
Spécialité dénommée ORBAX 25 MG COMPRIMÉS, comprimés pelliculés :
Titulaire : Schering-Plough vétérinaire, 92, rue Baudin, 92300 Levallois-Perret.
Composition : orbifloxacine 25 mg, excipient QSP 1 comprimé ; le pelliculage contient du dioxyde de titane (E 171). - AMM n°s 676942-8 (boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés sécables) ; 676943-4 (boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables) (décision du 20 janvier 2000).
Spécialité dénommée ORBAX 75 MG COMPRIMÉS, comprimés pelliculés :
Titulaire : Schering-Plough vétérinaire, 92, rue Baudin, 92300 Levallois-Perret.
Composition : orbifloxacine 75 mg, excipient QSP 1 comprimé ; le pelliculage contient du dioxyde de titane (E 171). - AMM n°s 676946-3 (boîte de 1 plaquette thermoformée de 8 comprimés sécables) ; 676948-6 (boîte de 10 plaquettes thermoformées de 8 comprimés sécables) (décision du 20 janvier 2000).
Spécialité dénommée SUVAXYN M. HYO, suspension injectable :
Titulaire : Fort Dodge Santé Animale, 22-24-26, avenue Marcel-Dassault, 37200 Tours.
Composition : antigène de Mycoplasma hyopneumoniae souche P-5722-3 RP 1 (*), carbopol 941, 4,00 mg, thiomersal 0,20 mg, acide éthylène diamine tétraacétique (EDTA) 1,40 mg, amarante (E 123) 0,03 mg, excipient QSP 1 dose de 2 ml. - AMM n°s 676965.8 (boîte de 1 flacon de 10 doses) ; 676966.4 (boîte de 10 flacons de 10 doses) ; 676967.0 (boîte de 1 flacon de 50 doses) ; 676968.7 (boîte de 10 flacons de 50 doses) ; 676969.3 (boîte de 1 poche de 50 doses) ; 676970.1 (boîte de 10 poches de 50 doses) ; 676971.8 (boîte de 1 flacon de 125 doses) ; 676972.4 (boîte de 10 flacons de 125 doses) (décision du 4 février 2000).
(*) Unité elisa de puissance relative (RP) par rapport à un vaccin de référence.
Spécialité dénommée HOMEOARTRIL SOLUTION ORALE PA, solution orale :
Titulaire : Dolisos Santé Animale, 6, rue Brindejonc-des-Moulinais, 31505 Toulouse.
Composition : dulcamara 4 ch, bryonia 4 ch, rhus toxicodendron 4 ch, apis mellifica 4 ch, colchicum autumnale 4 ch, hypericum perforatum 4 ch AA, excipient QSP 1 ml. - AMM n° 676858.7 (boîte de 1 flacon à embout compte-gouttes de 30 ml) (décision du 13 mars 2000).
Spécialité dénommée TRAUMASEDYL SOLUTION ORALE PA, solution orale :
Titulaire : Dolisos Santé Animale, 6, rue Brindejonc-des-Moulinais, 31505 Toulouse.
Composition : arnica montana 4 ch, bellis perennis 4 ch, hypericum perforatum 4 ch, rhus toxicodendron 4 ch, ruta graveolens 4 ch, ledum palustre 3 dh AA, excipient QSP 1 ml. - AMM n° 676860.1 (boîte de 1 flacon à embout compte-gouttes de 30 ml) (décision du 13 mars 2000).
Spécialité dénommée DOXYVAL DOXYCYCLINE 20 PREMELANGE MEDICAMENTEUX VOLAILLES, prémélange médicamenteux :
Titulaire : Sogéval, route de Mayenne, ZI des Touches, 53000 Laval.
Composition : doxycycline (sous forme d'hyclate) 20 mg, rofelys QSP 1 g. - AMM n°s 677009.3 (sac de 10 kg) ; 677010.1 (sac de 25 kg) (décision du 22 mars 2000).
Spécialité dénommée DOXYVAL DOXYCYLINE 40 PREMELANGE MEDICAMENTEUX PORCS, prémélange médicamenteux :
Titulaire : Sogéval, route de Mayenne, ZI des Touches, 53000 Laval.
Composition : doxycycline (sous forme d'hyclate) 40 mg, rofelys QSP 1 g. - AMM n°s 677007.0 (sac de 10 kg) ; 677008.7 (sac de 25 kg) (décision du 22 mars 2000).
Spécialité dénommée LEVAMISOLE 20 % POUR ON VIRBAC, solution cutanée pour dépôt :
Titulaire : Virbac, BP 27, 06511 Carros Cedex.
Composition : lévamisole 0,2 g, excipient QSP 1 ml. - AMM n°s 677011.8 (boîte de 1 flacon de 250 ml muni d'un système doseur de 10 ml) ; 677012.4 (boîte de 1 flacon de 500 ml muni d'un système doseur de 25 ml) (décision du 22 mars 2000).
Spécialité dénommée PREVENCIDE, collier :
Titulaire : Francodex, BP 105, 06513 Carros Cedex.
Composition : dimpylate 2,100 g, colorant QS couleur*, excipient QSP 1 collier de 14 g : *collier gris : bayferox 180 M (0,00420 g) ; flash noir 19976 (0,00112 g) ; *collier rouge : paliogen K 3911 HD (0,02800 g) ; *collier bleu : heliogen K 6911 HD (0,02100 g) ; *collier vert : heliogen D 8605 DD (0,01400 g) ; *collier noir : flash noir 19976 (0,04200 g) ; *collier rose : paliogen K 3911 HD (0, 00700 g) ; *collier marron : sicovit brun 75 (0,10500 g) ; *collier beige : sicopal brun K 2595 (0,02100 g). - AMM n°s 677013.0 (boîte de 1 sachet de 1 collier) ; 677014.7 (carte carton de 1 coque de 1 collier) ; 677015.3 (carte PVC de 1 coque de 1 collier) (décision du 22 mars 2000).
Spécialité dénommée PARACOX-5, suspension orale :
Titulaire : Schering-Plough vétérinaire, 92, rue Baudin, 92300 Levallois-Perret Cedex.
Composition : oocystes sporules dérivés de cinq lignées précoces de coccidies : E. acervulina HP 500-650 par dose ; E. maxima CP 200-260 par dose ; E. maxima MFP 100-130 par dose ; E. mitis HP 1000-1300 par dose ; E. tenella HP 500-650 par dose, excipient QSP 1 dose de 0,004 ml. - AMM n°s 676993.1 (boîte de 5 flacons de 1 000 doses) ; 676994.8 (boîte de 5 flacons de 5 000 doses) (décision du 28 mars 2000).
Spécialité dénommée FLUBENOL 220 mg, comprimés :
Titulaire : Janssen-Cilag, division Santé Animale, 1, rue Camille-Desmoulins, TSA 91003, 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9.
Composition : flubendazole 220 mg, excipient QSP 1 comprimé de 1 g. - AMM n°s 677024.2 (boîte de 1 plaquette de 3 comprimés quadrisécables) ; 677025.9 (boîte de 2 plaquettes de 3 comprimés quadrisécables) ; 677026.5 (boîte de 3 plaquettes de 3 comprimés quadrisécables) (décision du 30 mars 2000).