Bulletin Officiel n°2001-5

Avis relatif à l'octroi d'autorisations
de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques

SP 2 262
285

NOR : MESM0023341S

(Journal officiel du 31 janvier 2001)


Nouvelles demandes du mois d'août 2000
Exécution des dispositions de l'article R. 5140
du code de la santé publique (2e partie)

Spécialité dénommée ACICLOVIR APOTEX 200 mg, comprimé :
Laboratoires Apotex France SA.
Composition : aciclovir hydraté, 212 mg, correspondant à 200 mg d'aciclovir pour un comprimé de 480,0 mg. - AMM n° 354 880.4 (25 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ZOVIRAX 200 mg, comprimé (décision du 21 août 2000).
Spécialité dénommée ACICLOVIR APOTEX 800 mg, comprimé :
Laboratoires Apotex France SA.
Composition : aciclovir hydraté, 848 mg ; correspondant à 800 mg d'aciclovir pour un comprimé de 1 000,00 mg. - AMM n° 354 879.6 (35 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ZOVIRAX 800 mg, comprimé (décision du 21 août 2000).
Spécialité dénommée ALOE VERA MAZAL PHARMACEUTIQUE, gel :
Laboratoires Mazal Pharmaceutique.
Composition : aloès des Barbades (mucilage), 4 g pour 100 g de gel. - AMM n° 354 477.5 (100 g en tube [aluminium]) (décision du 9 août 2000).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SMITHKLINE BEECHAM 500 mg/50 mg ENFANTS ET NOURRISSONS, poudre et solvant pour solution injectable (IV) :
Smithkline Beecham Laboratoires pharmaceutiques.
Composition : amoxicilline sodique correspondant à 500 mg d'amoxicilline, clavulanate de potassium correspondant à 50 mg d'acide clavulanique, pour un flacon. - AMM n°s 354 998.5 (poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 354 912.3 (poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 562 730.1 (poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 25) ; cette spécialité est un générique de AUGMENTIN 500 mg/50 mg ENFANTS ET NOURRISSONS, poudre et solvant pour solution injectable (IV) (décision du 7 août 2000).
Spécialité dénommée BATREVAC, suspension injectable en seringue préremplie vaccin grippal inactivé à antigènes de surface :
Laboratoires Solvay Pharma.
Composition : antigènes de surface (hémagglutinine et neuraminidase) de virus grippal cultivé sur oeufs, inactivé, des souches : A/Sidney/5/97(H3 N2) (A/Sydney/5/97 [IVR 108]), 15 microgrammes d'hémagglutinine ; A/Beijing/262/95 (H1 N1) (A/Beijing/262/95 [X 127]), 15 microgrammes d'hémagglutinine ; B/Beijing/184/93 (B/Yamanashi/166/98), 15 microgrammes d'hémagglutinine, pour une dose de 0,5 ml. - AMM n°s 354 933.0 (0,5 de suspension en seringue préremplie [verre de type I] munie d'un bouchon-piston [caoutchouc] ; boîte de 1) ; 354 934.7 (0,5 de suspension en seringue préremplie [verre de type I] munie d'un bouchon-piston [caoutchouc] ; boîte de 10) (décision du 11 août 2000).
Spécialité dénommée BOTOX 100 UNITES ALLERGAN, poudre pour solution injectable :
Laboratoires Allergan France SA.
Composition : toxine botulique type A, 100 U*, pour un flacon. - AMM n° 562 088.8 (poudre en flacon, [verre] ; boîte de 1) (décision du 22 août 2000).
* Une unité correspond à la dose létale 50 (DL 50) de botox 100 unités Allergan reconstitué et injecté par voie intrapéritonéale chez la souris.
Spécialité dénommée CEFATRIZINE EG 500 mg, gélule :
Laboratoires Eurogenerics.
Composition : céfatrizine *, 500 mg, pour une gélule. - AMM n° 355 043.9 (8 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CEFAPEROS 500 mg, gélule (décision du 9 août 2000).
* Sous forme de céfatrizine propylèneglycol, 582,3 mg.
Spécialité dénommée CEFATRIZINE MERCK 500 mg, gélule :
Laboratoires Merck Génériques.
Composition : céfatrizine*, 500 mg, pour une gélule. - AMM n° 355 041.6 (8 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CEFAPEROS 500 mg, gélule (décision du 9 août 2000).
* Sous forme de céfatrizine propyléneglycol, 582,3 mg.
Spécialité dénommée CEFATRIZINE SUBSTIPHARM 500 mg, gélule :
Laboratoires Substipharm.
Composition : céfatrizine*, 500 mg, pour une gélule. - AMM n° 355 042.2 (8 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CEFAPEROS 500 mg, gélule (décision du 11 août 2000).
* Sous forme de céfatrizine propylèneglycol, 582,3 mg.
Spécialité dénommée CEFATRIZINE ACS DOBFAR GENERICS 500 mg, gélule :
ACS Dobfar Generics SA.
Composition : céfatrizine*, 582,3 mg, pour une gélule. - AMM n° 355 039.1 (8 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CEFAPEROS 500 mg, gélule (décision du 9 août 2000).
* Sous forme de céfatrizine propylèneglycol.
Spécialité dénommée CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE ACRAFSpA 3 mg, pastille :
Laboratoires ACRAFSpA.
Composition : benzydamine, 2,68 mg ; sous forme de chlorhydrate de benzydamine, 3,00 mg, pour une pastille. - AMM n°s 355 308.2 (boîte de 20 pastilles chacune enveloppée dans du papier paraffiné) ; 355 309.9 (boîte de 30 pastilles chacune enveloppée dans du papier paraffiné) (décision du 22 août 2000).
Spécialité dénommée CHLORURE DE TROSPIUM MADAUS 20 mg, comprimé enrobé :
Laboratoires Madaus AG.
Composition : chlorure de trospium, 20,00 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 355 299.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 300.1 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 9 août 2000).
Spécialité dénommée DICLOFENAC RENAUDIN 75 mg/3 ml, solution injectable (IM) :
Laboratoires Renaudin.
Composition : diclofenac sodique, 75,000 mg, pour une ampoule de 3 ml. - AMM n°s 354 916.9 (3 ml en ampoules autocassables [verre brun type I] ; boîte de 2) ; 354 917.5 (3 ml en ampoules autocassables [verre brun type I] ; boîte de 5) ; 355 070.6 (3 ml en ampoules autocassables [verre brun type I] ; boîte de 20) ; 354 918.1 (3 ml en ampoules autocassables [verre brun type I] ; boîte de 10) ; 354 919.8 (3 ml en ampoules autocassables [verre brun type I] ; boîte de 50) ; 354 920.6 (3 ml en ampoules autocassables [verre brun type I] ; boîte de 100) ; cette spécialité est un générique de VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable (IM) (décision du 22 août 2000).
Spécialité dénommée DUMICOAT 5 %, solution filmogène dentaire :
Laboratoires Dumex Alpharma.
Composition : miconazole, 50,00 mg, pour 1 g. - AMM n° 355 298.7 (1 g en flacon [verre], avec brosse [PE/polyamide] ; boîte de 3) (décision du 11 août 2000).
Spécialité dénommée ENALAPRIL CHIBRET 20 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Merck Sharp & Dohme Chibret.
Composition : maléate d'énalapril, 20 mg, pour un comprimé sécable de 207,20 mg. - AMM n°s 355 023.8 (14 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium/polyamide]) ; 355 024.4 (28 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium/polyamide]) ; 562 722.9 (50 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium/polyamide]) ; cette spécialité est un générique de RENITEC 20 mg, comprimé sécable (décision du 7 août 2000).
Spécialité dénommée ENALAPRIL CHIBRET 5 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Merck Sharp & Dohme Chibret.
Composition : maléate d'énalapril, 5 mg, pour un comprimé sécable de 231,50 mg. - AMM n°s 355 021.5 (14 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium/polyamide]) ; 355 022.1 (28 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium/polyamide]) ; 562 723.5 (50 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium/polyamide]) ; cette spécialité est un générique de RENITEC 5 mg, comprimé sécable (décision du 7 août 2000).
Spécialité dénommée ENALAPRIL MSD 20 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Merck Sharp & Dohme Chibret.
Composition : maléate d'énalapril, 20 mg, pour un comprimé sécable de 207,20 mg. - AMM n°s 355 019.0 (14 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium/polyamide]) ; 355 020.9 (28 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium/polyamide]) ; 562 721.2 (50 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium/polyamide]) ; cette spécialité est un générique de RENITEC 20 mg, comprimé sécable (décision du 7 août 2000).
Spécialité dénommée ENALAPRIL MSD 5 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Merck Sharp & Dohme Chibret.
Composition : maléate d'énalapril, 5 mg, pour un comprimé sécable de 231,50 mg. - AMM n°s 355 017.8 (14 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium/polyamide]) ; 355 018.4 (28 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium/polyamide]) ; 562 720.6 (50 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium/polyamide]) ; cette spécialité est un générique de RENITEC 5 mg, comprimé sécable (décision du 7 août 2000).
Spécialité dénommée ENALAPRIL PHARMASCOPE 10 mg, comprimé :
LTD Pharmascope.
Composition : maléate d'énalapril, 10 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 355 046.8 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 355 047.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 355 051.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 562 978.3 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 562 980.8 (50 comprimés en flacon [PP] avec bouchon [PEBD] desséchant) ; 562 981.4 (56 comprimés en flacon [PP] avec bouchon [PEBD] desséchant) ; 562 982.0 (60 comprimés en flacon [PP] avec bouchon [PEBD] desséchant) ; 562 983.7 (84 comprimés en flacon [PP] avec bouchon [PEBD] desséchant) ; 562 984.3 (90 comprimés en flacon [PP] avec bouchon [PEBD] desséchant) ; 562 986.6 (100 comprimés en flacon [PP] avec bouchon [PEBD] desséchant) ; 562 987.2 (150 comprimés en flacon [PP] avec bouchon [PEBD] desséchant) (décision du 22 août 2000).
Spécialité dénommée ENALAPRIL PHARMASCOPE 20 mg, comprimé :
LTD Pharmascope.
Composition : maléate d'énalapril, 20 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 355 048.0 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 355 049.7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 355 050.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 562 988.9 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 562 989.5 (50 comprimés en flacon [PP] avec bouchon [PEBD] desséchant) ; 562 990.3 (56 comprimés en flacon [PP] avec bouchon [PEBD] desséchant) ; 562 992.6 (60 comprimés en flacon [PP] avec bouchon [PEBD] desséchant) ; 562 993.2 (84 comprimés en flacon [PP] avec bouchon [PEBD] desséchant) ; 562 994.9 (90 comprimés en flacon [PP] avec bouchon [PEBD] desséchant) ; 562 995.5 (100 comprimés en flacon [PP] avec bouchon [PEBD] desséchant) ; 562 996.1 (150 comprimés en flacon [PP] avec bouchon [PEBD] desséchant) ; la spécialité ENALAPRIL PHARMASCOPE 20 mg, comprimé, associée à la spécialité ENALAPRIL PHARMASCOPE 10 mg, comprimé, est considérée comme un générique de RENITEC 20 mg, comprimé sécable (décision du 22 août 2000).
Spécialité dénommée FENOFIBRATE BAYER 200 mg, gélule :
Laboratoires Bayer Classics.
Composition : fénofibrate, 200,00 mg, pour une gélule n° 1. - AMM n°s 355 488.0 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 489.7 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 490.5 (50 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 491.1 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LIPANTHYL 200 MICRONISE, gélule (décision du 22 août 2000).
Spécialité dénommée FENOFIBRATE BAYER 67 mg, gélule :
Laboratoires Bayer Classics.
Composition : fénofibrate, 67 mg, pour une gélule n° 4. - AMM n°s 355 484.5 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 485.1 (50 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 486.8 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 487.4 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LIPANTHYL 67 MICRONISE, gélule (décision du 22 août 2000).
Spécialité dénommée FENOFIBRATE GNR 200 mg, gélule :
Laboratoires GNR-pharma.
Composition : fénofibrate, 200,00 mg, pour une gélule n° 1. - AMM n°s 355 531.3 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 533.6 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 534.2 (50 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 535.9 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LIPANTHYL 200 MICRONISE, gélule (décision du 22 août 2000).
Spécialité dénommée FENOFIBRATE GNR 67 mg, gélule :
Laboratoires GNR-pharma.
Composition : fénofibrate, 67 mg, pour une gélule n° 4. - AMM n°s 355 527.6 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 528.2 (50 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 529.9 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 530.7 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LIPANTHYL 67 MICRONISE, gélule (décision du 22 août 2000).
Spécialité dénommée GLICLAZIDE MSD 80 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Merck Sharp & Dohme Chibret.
Composition : gliclazide, 80 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 354 888.5 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 911.7 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DIAMICRON 80 mg, comprimé quadrisécable (décision du 11 août 2000).
Spécialité dénommée JOUVENCE DE L'ABBE SOURY, plantes pour tisane en sachet-dose :
Chefaro Ardeval.
Composition : vigne rouge (feuille de), 1,080 g ; hamamélis (feuille de), 0,450 g, pour un sachet-dose de 1,8 g. - AMM n° 354 478.1 (boîte de 20 sachets-doses [papier]) (décision du 21 août 2000).
Spécialité dénommée LACRIFLUID 0,13 %, collyre en solution :
Europhta.
Composition : carbomere 980, 0,13 g, pour 100 g. - AMM n° 355 286.9 (10 g en flacon compte-gouttes [PE]) (décision du 16 août 2000).
Spécialité dénommée MIDAZOLAM MERCK 1 mg/ml, solution injectable (IM-IV) ou rectale :
Laboratoires Merck Génériques.
Composition : midazolam, 1 mg, pour un ml. - AMM n° 562 726.4 (5 ml en ampoule [verre type I] ; boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de HYPNOVEL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule (décision du 9 août 2000).
Spécialité dénommée MIDAZOLAM MERCK 5 mg/ml, solution injectable (IM-IV) ou rectale :
Laboratoires Merck Génériques.
Composition : midazolam, 5 mg, pour un ml. - AMM n°s 562 724.1 (1 ml en ampoule [verre type I] ; boîte de 10) ; 562 725.8 (10 ml en ampoule [verre type I] ; boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de HYPNOVEL 5 mg/ml, solution injectable (IM-IV) ou rectale (décision du 9 août 2000).
Spécialité dénommée MINCIFIT GOÛT CASSIS, solution buvable en sachet-dose :
Laboratoires Arkopharma.
Composition : thé vert et cassis (extrait hydroalcoolique fluide de feuille), 11,515 g, pour un sachet de 15 ml. - AMM n°s 354 472.3 (7 sachets [PE/polyester]) ; 354 474.6 (14 sachets [PE/polyester]) (décision du 21 août 2000).
Spécialité dénommée PANADOL 125 mg, suppositoire :
Smithkline Beecham Santé & Hygiène.
Composition : paracétamol, 125,00 mg, pour un suppositoire. - AMM n° 355 287.5 (10 suppositoires sous film thermosoudé [PVC/PE]) (décision du 11 août 2000).
Spécialité dénommée PANADOL 250 mg, suppositoire :
Smithkline Beecham Santé & Hygiène.
Composition : paracétamol, 250,00 mg, pour un suppositoire. - AMM n° 355 288.1 (10 suppositoires sous film thermosoudé [PVC/PE]) (décision du 11 août 2000).
Spécialité dénommée PARACETAMOL BAYER 500 mg, comprimé effervescent :
Laboratoires Bayer Classics.
Composition : paracétamol, 500 mg, pour un comprimé effervescent. - AMM n° 354 990.4 (16 comprimés effervescents en tube [polypropylène] ; boîte de 1 tube) (décision du 9 août 2000).
Spécialité dénommée PARACETEFF 500 mg, comprimé effervescent :
Laboratoires Fournier.
Composition : paracétamol, 500 mg, pour un comprimé effervescent. - AMM n° 354 991.0 (16 comprimés effervescents en tube [polypropylène] ; boîte de 1 tube) (décision du 9 août 2000).
Spécialité dénommée TETAGLOBULINE 250 UI/ml, solution injectable :
Aventis Pasteur SA.
Composition : immunoglobuline humaine tétanique*, 250 UI, pour 1 ml ; la solution a une teneur maximale en IgA de 0,1 mg/ml. - AMM n°s 562 086.5 (1 ml de solution injectable en ampoule [verre de type I] ; boîte de 1) ; 562 087.1 (1 ml de solution injectable en ampoule [verre de type I] ; boîte de 20) (décision du 11 août 2000).
* Contenue dans une quantité de protéines totales de l'ordre de 100 à 180 mg/ml.
Spécialité dénommée TETAGLOBULINE 250 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie :
Aventis Pasteur SA.
Composition : immunoglobuline humaine tétanique*, 250 UI, pour 1 ml ; la solution a une teneur maximale en IgA de 0,1 mg/ml. - AMM n°s 562 084.2 (1 ml de solution injectable en seringue préremplie [verre de type I] ; boîte de 1) ; 562 085.9 (1 ml de solution injectable en seringue préremplie [verre de type I] ; boîte de 20) (décision du 11 août 2000).
* Contenue dans une quantité de protéines totales de l'ordre de 100 à 180 mg/ml.
Spécialité dénommée TICLOPIDINE IPSOR 250 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires IPSOR.
Composition : chlorhydrate de ticlopidine, 250,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 354 925.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de TICLID 250 mg, comprimé pelliculé (décision du 22 août 2000).
Spécialité dénommée TRIMETAZIDINE RPG 20 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Biogalénique.
Composition : dichlorhydrate de trimétazidine, 20 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 354 985.0 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 986.7 (60 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 987.3 (90 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 354 989.6 (100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de VASTAREL 20 mg, comprimé enrobé (décision du 7 août 2000).
Spécialité dénommée TRIMETAZIDINE RPG 20 mg/ml, solution buvable en gouttes :
Laboratoires Biogalénique.
Composition : dichlorhydrate de trimétazidine, 20 mg, pour 1 ml. - AMM n° 354 984.4 (60 ml de solution buvable en flacon [verre brun] avec seringue pour administration orale [PE]) ; cette spécialité est un générique de VASTAREL 20 mg/ml, solution buvable en gouttes (décision du 7 août 2000).
Spécialité dénommée XIRPEX 200 mg, comprimé :
Laboratoires Biothérapie.
Composition : aciclovir hydraté, 212 mg correspondant à 200 mg d'aciclovir pour un comprimé de 480,0 mg. - AMM n° 354 978.4 (25 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ZOVIRAX 200 mg, comprimé (décision du 11 août 2000).
Spécialité dénommée XIRPEX 800 mg, comprimé :
Laboratoires Biothérapie.
Composition : aciclovir hydraté, 848 mg correspondant à 800 mg d'aciclovir pour un comprimé de 1 000,00 mg. - AMM n° 354 977.8 (35 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ZOVIRAX 800 mg, comprimé (décision du 11 août 2000).
Spécialité dénommée ZOLYMANE 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Leurquin Mediolanum.
Composition : zopiclone, 7,5 mg, pour un comprimé sécable de 173 mg. - AMM n°s 354 823.0 (5 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 354 824.7 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 354 825.3 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 354 827.6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 354 828.2 (28 comprimés en flacon [verre] avec bouchon polyéthylène) ; 354 829.9 (30 comprimés en flacon [verre] avec bouchon polyéthylène) ; cette spécialité est un générique d'IMOVANE 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 9 août 2000).