Bulletin Officiel n°2001-8

Avis d'octroi d'autorisations de mise
sur le marché de spécialités pharmaceutiques

SP 2 263
536

NOR : MESM0120287V

(Journal officiel du 22 février 2001)


Nouvelles demandes du mois d'octobre 2000
Exécution des dispositions de l'article R. 5140
du code de la santé publique (2e partie)

Spécialité dénommée ACICLOVIR BAYER 800 mg, comprimé :
Laboratoire Bayer Classics.
Composition : aciclovir, 800 mg, pour un comprimé. - AMM n° 355 662.0 (35 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ZOVIRAX 800 mg, comprimé (décision du 9 octobre 2000).
Spécialité dénommée ACICLOVIR PANPHARMA 800 mg, comprimé :
Laboratoires Panpharma.
Composition : aciclovir, 800 mg, pour un comprimé. - AMM n° 355 663.7 (35 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ZOVIRAX 800 mg, comprimé (décision du 9 octobre 2000).
Spécialité dénommée ACICLOVIR SUBSTIPHARM 800 mg, comprimé :
Laboratoires Substipharm.
Composition : aciclovir, 800 mg, pour un comprimé. - AMM n° 355 664.3 (35 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ZOVIRAX 800 mg, comprimé (décision du 9 octobre 2000).
Spécialité dénommée ACTIVAROL, comprimé effervescent :
Laboratoire Monot.
Composition : glycine, 500 mg ; aspartate d'arginine, 1 000 mg, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 355 304.7 (14 comprimés en tube [polypropylène]) ; 355 305.3 (28 comprimés en tube [polypropylène]) (décision du 5 octobre 2000).
Spécialité dénommée AMIODARONE GENECEF 200 mg, comprimé sécable :
Laboratoire Pan Medica.
Composition : chlorhydrate d'amiodarone, 200 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 355 680.9 (30 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 681.5 (50 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CORDARONE 200 mg, comprimé sécable (décision du 6 octobre 2000).
Spécialité dénommée AMIODARONE GNR 200 mg, comprimé sécable :
Laboratoires GNR-pharma.
Composition : chlorhydrate d'amiodarone, 200 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 355 684.4 (15 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 685.0 (30 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 686.7 (50 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 687.3 (60 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CORDARONE 200 mg, comprimé sécable (décision du 9 octobre 2000).
Spécialité dénommée AMIODARONE RATIOPHARM 200 mg, comprimé sécable :
Laboratoire Ratiopharm GmbH.
Composition : chlorhydrate d'amiodarone, 200 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 355 682.1 (15 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 683.8 (50 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 977.1 (60 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 978.8 (90 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CORDARONE 200 mg, comprimé sécable (décision du 6 octobre 2000).
Spécialité dénommée APTEOR 160 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée :
Laboratoires Fournier.
Composition : fenofibrate, 160 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 355 374.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 562 937.5 (300 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 9 octobre 2000).
Spécialité dénommée ARTINORM 5 %, gel :
Laboratoire Société Cediat.
Composition : ibuprofène, 5 g, pour 100 g. - AMM n° 355 579.6 (50 g en tube [aluminium verni]) (décision du 6 octobre 2000).
Spécialité dénommée BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose :
Laboratoire Société Asta Medica.
Composition : povidone iodée, 1,000 g, pour un récipient unidose de 10 ml. - AMM n°s 349 283.1 (10 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 10) ; 561 934.2 (10 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 20) ; 561 933.6 (10 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 50) ; 349 282.5 (10 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 5) (décision du 6 octobre 2000).
Spécialité dénommée CALCIUM GNR 1 000 mg, comprimé effervescent :
Laboratoires GNR-pharma.
Composition : calcium élément, 1 000 mg ; (sous forme de carbonate de calcium : 2 500 mg), pour un comprimé effervescent de 1 000 mg. - AMM n°s 355 071.2 (30 comprimés effervescents en tube [polypropylène]) ; 355 072.9 (100 comprimés effervescents en tube [polypropylène]) (décision du 19 octobre 2000).
Spécialité dénommée CARBOCISTEINE EG 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique :
Laboratoire EG Labo - laboratoires Eurogenerics.
Composition : carbocistéine, 5 g, pour 100 ml. - AMM n° 355 054.0 (300 ml en flacon [verre jaune] avec cuillère-mesure de 5 ml [polystyrène] ; boîte de 1) ; cette spécialité est un générique de RHINATHIOL 5 % ADULTE SANS SUCRE, solution buvable (décision du 19 octobre 2000).
Spécialité dénommée CARBOCISTEINE EG 5 % ADULTES, sirop :
Laboratoire EG Labo - laboratoires Eurogenerics.
Composition : carbocistéine, 5 g, pour 100 ml. - AMM n° 355 060.0 (300 ml en flacon [verre brun] avec cuillère-mesure de 5 ml [polystyrène] ; boîte de 1) ; cette spécialité est un générique de RHINATHIOL 5 % ADULTES, sirop (décision du 17 octobre 2000).
Spécialité dénommée CARBOCISTEINE GNR 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide :
Laboratoires GNR-pharma.
Composition : carbocistéine, 5 g, pour 100 ml. - AMM n°s 355 544.8 (125 ml en flacon [verre jaune] avec gobelet-doseur [polypropylène] de 15 ml ; boîte de 1) ; 355 545.4 (200 ml en flacon [verre jaune] avec gobelet-doseur [polypropylène] de 15 ml ; boîte de 1) ; 355 546.0 (300 ml en flacon [verre jaune] avec gobelet-doseur [polypropylène] de 15 ml ; boîte de 1) ; cette spécialité est un générique de RHINATHIOL 5 % ADULTES EXPECTORANT SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique (décision du 25 octobre 2000).
Spécialité dénommée CARBOCISTEINE HEXAL 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique :
Laboratoires G Gam.
Composition : carbocistéine, 5 g, pour 100 ml. - AMM n° 355 056.3 (300 ml en flacon [verre jaune] avec cuillère-mesure de 5 ml [polystyrène] ; boîte de 1) ; cette spécialité est un générique de RHINATHIOL 5 % ADULTE SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique (décision du 9 octobre 2000).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE MERCK 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable :
Laboratoire Merck Génériques.
Composition : ceftriaxone sodique, 1 193 mg ; quantité correspondant en ceftriaxone base, 1 000 mg, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 355 672.6 (1 g de poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 355 673.2 (1 g de poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 355 674.9 (1 g de poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (décision du 19 octobre 2000).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE MERCK 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) :
Laboratoire Merck Génériques.
Composition : ceftriaxone sodique, 1193 mg ; quantité correspondant en ceftriaxone base, 1000 mg, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 355 689.6 (1 g de poudre en flacon [verre] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 355 690.4 (1 g de poudre en flacon [verre] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 355 691.0 (1 g de poudre en flacon [verre] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) (décision du 19 octobre 2000).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE MERCK 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) :
Laboratoire Merck Génériques.
Composition : ceftriaxone sodique, 596,50 mg ; quantité correspondant en ceftriaxone base, 500 mg, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 355 692.7 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 2 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 355 693.3 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 2 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 355 695.6 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 2 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) (décision du 19 octobre 2000).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE MERCK 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable :
Laboratoire Merck Génériques.
Composition : ceftriaxone sodique, 596,50 mg ; quantité correspondant en ceftriaxone base, 500 mg, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 355 675.5 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 355 676.1 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 355 677.8 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) (décision du 19 octobre 2000).
Spécialité dénommée CUTACNE 5 %, gel :
Laboratoires Galderma.
Composition : péroxyde de benzoyle, 5 g, pour 100 g. - AMM n° 354 580.0 (100 g en tube [PE]) (décision du 19 octobre 2000).
Spécialité dénommée DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL G GAM 30 mg/ 400 mg, gélule :
Laboratoires G Gam.
Composition : dextropropoxyphène chlorhydrate, 30 mg ; paracétamol, 400 mg, pour une gélule. - AMM n°s 355 658.3 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 768.9 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 764.3 (200 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DIANTALVIC ADULTES, gélule (décision du 19 octobre 2000).
Spécialité dénommée ETIPIDE 200 mg, gélule :
Laboratoire Ethypharm SA.
Composition : fenofibrate, 200 mg, pour une gélule n° 1. - AMM n°s 355 077.0 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 078.7 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 079.3 (50 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 080.1 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LIPANTHYL 200 MICRONISE, gélule (décision du 17 octobre 2000).
Spécialité dénommée ETIPIDE 67 mg, gélule :
Laboratoire Ethypharm SA.
Composition : fenofibrate, 67 mg, pour une gélule n° 4. - AMM n°s 355 074.1 (50 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 075.8 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 076.4 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LIPANTHYL 67 MICRONISE, gélule (décision du 17 octobre 2000).
Spécialité dénommée FENOFIBRATE BOUCHARA 200 mg, gélule :
Laboratoire du Docteur E. Bouchara.
Composition : fenofibrate, 200 mg, pour une gélule n° 1. - AMM n°s 355 514.1 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 515.8 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 516.4 (50 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 517.0 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LIPANTHYL 200 MICRONISE, gélule (décision du 19 octobre 2000).
Spécialité dénommée FENOFIBRATE BOUCHARA 67 mg, gélule :
Laboratoire du Docteur E. Bouchara.
Composition : fenofibrate, 67 mg, pour une gélule n° 4. - AMM n°s 355 510.6 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 511.2 (50 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 512.9 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 513.5 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LIPANTHYL 67 MICRONISE, gélule (décision du 19 octobre 2000).
Spécialité dénommée FENOPIDE 200 mg, gélule :
Laboratoire Ethypharm SA.
Composition : fenofibrate, 200 mg, pour une gélule n° 1. - AMM n°s 355 085.3 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 087.6 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 088.2 (50 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 089.9 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LIPANTHYL 200 MICRONISE, gélule (décision du 17 octobre 2000).
Spécialité dénommée FENOPIDE 67 mg, gélule :
Laboratoire Ethypharm SA.
Composition : fenofibrate, 67 mg, pour une gélule n° 4. - AMM n°s 355 082.4 (50 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 083.0 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 084.7 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LIPANTHYL 67 MICRONISE, gélule (décision du 17 octobre 2000).
Spécialité dénommée GALANTAMINE JANSSEN-CILAG 12 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoire Janssen-Cilag.
Composition : galantamine, 12 mg ; sous forme de bromhydrate de galantamine, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 355 369.1 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-PE-PVDC/alumi-
nium]) ; 562 844.7 (112 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-PE-PVDC/aluminium]) ; 562 845.3 (168 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-PE-PVDC/aluminium]) (décision du 6 octobre 2000).
Spécialité dénommée GALANTAMINE JANSSEN-CILAG 4 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoire Janssen-Cilag.
Composition : galantamine, 4 mg ; sous forme de bromhydrate de galantamine, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 355 366.2 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-PE-PVDC/aluminium]) (décision du 6 octobre 2000).
Spécialité dénommée GALANTAMINE JANSSEN-CILAG 4 mg/ml, solution buvable :
Laboratoire Janssen-Cilag.
Composition : galantamine, 4 mg ; sous forme de bromhydrate de galantamine base, pour 1 ml. - AMM n° 355 372.2 (100 ml en flacon [verre] + seringue pour administration orale [PE/polystyrène]) (décision du 6 octobre 2000).
Spécialité dénommée GALANTAMINE JANSSEN-CILAG 8 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoire Janssen-Cilag.
Composition : galantamine, 8 mg ; sous forme de bromhydrate de galantamine base, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 355 367.9 (14 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC-PE-PVDC/aluminium]) ; 355 368.5 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-PE-PVDC/aluminium]) (décision du 6 octobre 2000).
Spécialité dénommée GLICLAZIDE MILGEN 80 mg, comprimé sécable :
Laboratoire CLL Pharma.
Composition : gliclazide, 80 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 355 678.4 (20 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 679.0 (60 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 767.2 (100 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 19 octobre 2000).
Spécialité dénommée INFLUVAC, suspension injectable, vaccin grippal inactivé à antigènes de surface :
Laboratoire Solvay Pharma.
Composition : pour 0,5 ml ; antigènes de surface (hémagglutinine ou neuraminidase) de virus grippal (myxovirus) cultivé sur oeufs, inactivé, des souches A et B : A/MOSCOW/10/99 (H3 N2) souche analogue utilisée RESVIR-17 dérivée de A/PANAMA/2007/99, 15 microgrammes d'hémagglutinine ; A/NEW CALIDONIA/20/99 (H1N1) souche analogue dérivée utilisée IVR-116 ; 15 microgrammes d'hémagglutinine ; B/BEIJING/184/93 souche analogue utilisée B/YAMANASHI/166/98 ; 15 microgrammes d'hémagglutinine ; le vaccin est conforme aux recommandations de l'OMS (dans l'hémisphère Nord) et à la décision de la Communauté européenne pour la saison 2000/2001. - AMM n° 355 245.0 (1 ampoule [verre]) (décision du 9 octobre 2000).
Spécialité dénommée LIPANTHYL 160 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée :
Laboratoires Fournier.
Composition : fenofibrate, 160,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 355 373.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 562 936.9 (300 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 9 octobre 2000).
Spécialité dénommée MIRLETTE 20 microgrammes/150 microgrammes, comprimé :
Laboratoire Organon SA.
Composition : desogestrel, 0,15 mg ; ethinylestradiol, 0,02 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 354 127.4 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; boîte de 1 plaquette) ; 354 128.0 (21 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 3 plaquettes) ; 354 129.7 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; boîte de 6 plaquettes) ; cette spécialité est un générique de MERCILON, comprimé (décision du 17 octobre 2000).
Spécialité dénommée MIRLETTE 30 microgrammes/150 microgrammes, comprimé :
Laboratoire Organon SA.
Composition : desogestrel, 0,15 mg ; éthinylestradiol, 0,03 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 354 133.4 (21 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 1 plaquette) ; 354 134.0 (21 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 3 plaquettes) ; 354 135.7 (21 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 6 plaquettes) ; cette spécialité est un générique de VARNOLINE, comprimé (décision du 19 octobre 2000).
Spécialité dénommée PERIKABIVEN, émulsion pour perfusion :
Laboratoire Fresenius Kabi France SA.
Composition : pour 100 ml : glucose (glucose 11%), 61,46 ml ; acides aminés et électrolytes (vamin 18 novum), 20,83 ml ; émulsion lipidique (intralipide 20 %), 17,70 ml. - AMM n°s 355 319.4 (2 400 ml en poche à 3 compartiments [PE/polypropylène] ; boîte de 1) ; 355 320.2 (1 920 ml en poche à 3 compartiments [PE/polypropylène] ; boîte de 1) ; 355 321.9 (1 440 ml en poche à 3 compartiments [PE/polypropylène] ; boîte de 1) ; 355 349.0 (2 400 ml en poche à 3 compartiments [PE/polypropylène] ; boîte de 2) ; 355 350.9 (1 920 ml en poche à 3 compartiments [PE/polypropylène] ; boîte de 2) ; 355 351.5 (1 440 ml en poche à 3 compartiments [PE/polypropylène] ; boîte de 4) (décision du 6 octobre 2000).
Spécialité dénommée SPIRAMYCINE METRONIDAZOLE RPG 1,5 MUI/250 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Biogalénique.
Composition : spiramycine, 1, 5 MUI ; métronidazole, 250 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 355 472.7 (10 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 355 473.3 (12 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 355 475.6 (18 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de BIRODOGYL, comprimé pelliculé (décision du 9 octobre 2000).
Spécialité dénommée TAHOR 80 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoire Société Parke Davis.
Composition : atorvastatine, 80,00 mg ; sous fome d'atorvastatine calcique trihydratée, 86,76 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 355 575.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC/papier/ polyester]) ; 355 576.7 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC/papier/polyester]) ; 355 577.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC/papier/polyester]) (décision du 9 octobre 2000).
Spécialité dénommée TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable :
Laboratoires Pharmascience.
Composition : chlorhydrate de tramadol, 100 mg, pour un comprimé effervescent sécable. - AMM n°s 355 314.2 (10 comprimés en tube [polypropylène]) ; 355 315.9 (20 comprimés en tube [polypropylène]) ; 355 316.5 (30 comprimés en tube [polypropylène]) (décision du 24 octobre 2000).
Spécialité dénommée TICLOPIDINE MEDIOLANUM 250 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Leurquin Mediolanum.
Composition : chlorhydrate de ticlopidine, 250,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 354 924.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de TICLID 250 mg, comprimé pelliculé (décision du 17 octobre 2000).