| SS 2 224 1112 |
NOR : MESM0121170V
(Journal officiel du 19 avril 2001)
Spécialité dénommée ACICLOVIR HEXAL 250 mg, poudre pour solution pour perfusion :
Laboratoires G Gam.
Composition : aciclovir, 250 mg, pour un flacon. - AMM n° 355 900.9 (poudre en flacon [verre incolore] ; boîte de 1) ; cette spécialité est un générique ZOVIRAX 250 mg, poudre pour solution injectable (IV) (décision du 20 décembre 2000).
Spécialité dénommée ACICLOVIR HEXAL 500 mg, poudre pour solution pour perfusion :
Laboratoires G Gam.
Composition : aciclovir, 500 mg, pour un flacon. - AMM n° 355 899.0 (poudre en flacon [verre incolore] ; boîte de 1) ; cette spécialité est un générique ZOVIRAX 500 mg, poudre pour solution injectable (IV) (décision du 20 décembre 2000).
Spécialité dénommée ACTIFED ETAT GRIPPAL, comprimé :
Laboratoires Warner Lambert Santé Grand Public.
Composition : paracétamol, 500,00 mg ; chlorhydrate de pseudoephedrine, 60,00 mg ; chlorhydrate de triprolidine, 2,50 mg, pour un comprimé. - AMM n° 355 629.3 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 18 décembre 2000).
Spécialité dénommée BETAHISTINE BIPHAR 24 mg, comprimé :
Laboratoires Solvay Pharma.
Composition : dichlorhydrate de betahistine, 24,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 355 648.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ PVDC/aluminium]) ; 355 649.4 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ PVDC/aluminium]) ; 563 250.3 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ PVDC/aluminium]) ; 563 252.6 (120 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ PVDC/aluminium]) (décision du 28 décembre 2000).
Spécialité dénommée BETASERC 24 mg, comprimé :
Laboratoires Solvay Pharma.
Composition : dichlorhydrate de betahistine, 24,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 355 646.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 355 647.1 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 563 248.9 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 563 249.5 (120 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 28 décembre 2000).
Spécialité dénommée DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL MSD 30 mg/400 mg, gélule :
Laboratoires Merck Sharp & Dohme Chibret.
Composition : dextropropoxyphene chlorhydrate, 30 mg ; paracétamol, 400 mg, pour une gélule. - AMM n°s 355 832.3 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 775.5 (200 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DIANTALVIC ADULTES, gélule (décision du 18 décembre 2000).
Spécialité dénommée DOLIDERMIL, comprimé sublingual :
Laboratoires Dolisos.
Composition : Histaminum 4 ch, 0,000333 ml ; Apis mellifica 5 ch, 0,000333 ml ; Mezereum 4 ch, 0,000333 ml ; Rhus toxicodendron 4 ch, 0,000333 ml ; Kalium arsenicosum 5 ch, 0,000333 ml ; Zincum metallicum 6 dh, 16,6666667 mg, pour un comprimé de 202,0 mg. - AMM n° 354 479.8 (4 x 10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 6 décembre 2000).
Spécialité dénommée DOLIRELAX, comprimé sublingual :
Laboratoires Dolisos.
Composition : Valeriana officinalis 5 ch, 0,000 40 ml ; Ignatia amara 5 ch, 0,000 40 ml ; Hyoscyamus niger 4 ch, 0,000 40 ml ; Crocus sativus 4 ch, 0,000 40 ml ; Silicea 5 dh, 20,0000 mg, pour un comprimé de 202,0 mg. - AMM n° 354 480.6 (4 x 10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 6 décembre 2000).
Spécialité dénommée DOLISEDAL, comprimé sublingual :
Laboratoires Dolisos.
Composition : Ignatia amara 4 ch, 0,000333 ml ; Arnica montana 4 ch, 0,000333 ml ; Nux vomica 4 ch, 0,000333 ml ; Jalapa 4 ch, 0,000333 ml ; Kalium carbonicum 4 ch, 0,000333 ml ; Calcarea phosphorica 5 dh, 16,6666667 mg, pour un comprimé de 202,0 mg. - AMM n° 354 481.2 (4 x 10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 6 décembre 2000).
Spécialité dénommée DOLISTAMINE, comprimé sublingual :
Laboratoires Dolisos.
Composition : Allium cepa 4 ch, 0,000 3333 ml ; Histaminum 4 ch, 0,000 3333 ml ; Euphrasia officinalis 4 ch, 0,000 3333 ml ; Sabadilla officinarum 4 ch , 0,000 3333 ml ; Kalium iodatum 4 ch, 0,000 3333 ml ; Mercurius solubilis 5 ch, 0,000 3333 ml, pour un comprimé de 202,0 mg. - AMM n° 354 483.5 (4 x 10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 18 décembre 2000).
Spécialité dénommée EVOLIS 24 mg, comprimé :
Laboratoires Solvay Pharma.
Composition : dichlorhydrate de bétahistine, 24,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 355 650.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 355 651.9 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 563 253.2 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 563 254.9 (120 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 28 décembre 2000).
Spécialité dénommée FENOFIBRATE MSD 200 mg, gélule :
Laboratoires Merck Sharp & Dohme Chibret.
Composition : fénofibrate, 200 mg, pour une gélule n° 1. - AMM n°s 355 913.3 (28 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 355 915.6 (30 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 355 916.2 (28 gélules en flacon [PEHD] muni d'un bouchon [PP]) ; 355 917.9 (30 gélules en flacon [PEHD] muni d'un bouchon [PP]) ; cette spécialité est un générique de LIPANTHYL 200 MICRONISE, gélule (décision du 28 décembre 2000).
Spécialité dénommée FENOFIBRATE MSD 67 mg, gélule :
Laboratoires Merck Sharp & Dohme Chibret.
Composition : fénofibrate, 67 mg, pour une gélule n° 4. - AMM n°s 355 909.6 (30 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 355 910.4 (60 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 355 911.0 (30 gélules en flacon [PEHD] muni d'un bouchon [PP]) ; 355 912.7 (60 gélules en flacon [PEHD] muni d'un bouchon [PP]) ; cette spécialité est un générique de LIPANTHYL 67 MICRONISE, gélule (décision du 28 décembre 2000).
Spécialité dénommée IBUPROFENE GIBAUD 200 mg, comprimé enrobé :
Laboratoires Gibaud Pharma.
Composition : ibuprofene, 200,00 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 355 938.6 (20 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 355 939.2 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NUREFLEX 200 mg, comprimé enrobé (décision du 28 décembre 2000).
Spécialité dénommée MIGARD 2,5 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Vernalis Ltd.
Composition : frovatriptan, 2,5 0 mg ; sous forme de succinate monohydraté de frovatriptan, 3,91 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 355 616.9 (2 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/ ACLAR/aluminium]) ; 355 617.5 (6 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/ ACLAR/aluminium]) ; 563 244.3 (30 comprimés en flacon) (décision du 12 décembre 2000).
Spécialité dénommée MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose :
Laboratoires Menarini France SA.
Composition : diacétate de midecamycine, 800,00 mg, pour un sachet-dose. - AMM n° 356 014.2 (4 g en sachet-dose [PE/aluminium] ; boîte de 20) (décision du 18 décembre 2000).
Spécialité dénommée PARACETAMOL ALPHARMA 500 mg, comprimé :
Laboratoires Alpharma SAS.
Composition : paracétamol, 500 mg, pour un comprimé. - AMM n° 355 897.8 (16 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 28 décembre 2000).
Spécialité dénommée PENTIRIG LP 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée :
Laboratoires Biothérapie.
Composition : pentoxifylline, 400 mg, pour un comprimé enrobé à la libération prolongée de 515 mg. - AMM n°s 355 886.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ PVDC/aluminium]) ; 355 887.2 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de TORENTAL LP 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée (décision du 20 décembre 2000).
Spécialité dénommée PENTOXIFYLLINE APOTEX LP 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée :
Laboratoires SA Global Management Services GMS.
Composition : pentoxifylline, 400 mg, pour un comprimé enrobé à libération prolongée de 515 mg. - AMM n°s 355 888.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 355 889.5 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de TORENTAL LP 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée (décision du 20 décembre 2000).
Spécialité dénommée PHARMATEX 18,9 mg, capsule molle vaginale :
Laboratoires Innothera.
Composition : chlorure de benzalkonium, 18,90 mg ; sous forme de solution aqueuse de chlorure de benzalkonium à 50 % m/v, 37,80 mg, pour une capsule molle vaginale. - AMM n°s 354 380.1 (2 capsules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 354 381.8 (6 capsules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 354 537.8 (12 capsules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 12 décembre 2000).
Spécialité dénommée TALVIDOL 30 mg/400 mg, gélule :
Laboratoires Leurquin Mediolanum.
Composition : dextropropoxyphene chlorhydrate, 30 mg ; paracétamol, 400 mg, pour une gélule. - AMM n°s 355 093.6 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 803.9 (200 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DIANTALVIC ADULTES, gélule (décision du 12 décembre 2000).
Spécialité dénommée THIOCOLCHICOSIDE MERCK 4 mg, comprimé :
Laboratoires Merck Génériques.
Composition : thiocolchicoside, 4,000 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 356 060.4 (4 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 356 061.0 (12 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 356 062.7 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 356 063.3 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 562 757.7 (100 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de COLTRAMYL 4 mg, comprimé (décision du 28 décembre 2000).
Spécialité dénommée TOXICARB, suspension buvable :
Laboratoires Société d'études et de recherches biologiques.
Composition : charbon activé, 20 g, pour 100 ml de suspension. - AMM n°s 354 489.3 (flacon de 250 ml [polyéthylène]) ; 354 488.7 (flacon de 60 ml [polyéthylène]) (décision du 28 décembre 2000).
Spécialité dénommée TRACUTIL, solution à diluer pour perfusion :
Laboratoires B Braun Melsungen Ag.
Composition : chlorure ferreux, 695,80 microgrammes ; chlorure de zinc, 681,50 microgrammes ; chlorure de manganèse, 197,90 microgrammes ; chlorure de cuivre, 204,60 microgrammes ; chlorure de chrome, 5,30 microgrammes ; sélénite de sodium pentahydraté, 7,89 microgrammes ; molybdate de sodium dihydraté, 2 ,42 microgrammes ; iodure de potassium, 16,60 microgrammes ; fluorure de sodium, 126,00 microgrammes, pour 1 ml. - AMM n°s 355 652.5 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 355 653.1 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 50) (décision du 18 décembre 2000).
Spécialité dénommée TYROTHRICINE TETRACAINE COOPER 200 UI/0,1 mg, comprimé enrobé à sucer :
Laboratoires Coopération Pharmaceutique Française.
Composition : chlorhydrate de tétracaïne, 0,1 mg ; tyrothricine, 200 UI, pour un comprimé enrobé à sucer DE 1300 mg. - AMM n° 353 013.5 (36 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de THYROTRICIL, comprimé enrobé à sucer (décision du 28 décembre 2000).