| SP 2 262 1209 |
NOR : MESM0121169V
(Journal officiel du 2 mai 2001)
Spécialité dénommée ACICLOVIR LEURQUIN 800 mg, comprimé :
Laboratoires Leurquin Mediolanum.
Composition : aciclovir, 800,00 mg, pour un comprimé. - AMM n° 355 661.4 (35 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ZOVIRAX 800 mg, comprimé (décision du 2 novembre 2000).
Spécialité dénommée ACICLOVIR RATIOPHARM 800 mg, comprimé :
Ratiopharm GmbH.
Composition : aciclovir, 800,00 mg, pour un comprimé. - AMM n° 355 666.6 (35 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ZOVIRAX 800 mg, comprimé (décision du 2 novembre 2000).
Spécialité dénommée ACTRAPID INNOLET 100 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie multidose :
Novo Nordisk Pharmaceutique SA.
Composition : insuline humaine recombinante*, 100 UI ; 1 UI correspond à 0,035 mg d'insuline humaine anhydre, pour 1 ml ; *obtenue par culture de Saccharamyces cerevisiae. - AMM n°s 354 945.9 (3 ml de solution injectable en seringue préremplie multidose ; boîte de 5) ; 354 946.5 (3 ml de solution injectable en seringue préremplie multidose ; boîte de 10) (décision du 2 novembre 2000).
Spécialité dénommée ALGOCED 30 mg/400 mg, gélule :
Laboratoires Pharmascience.
Composition : dextropropoxyphène (chlorhydrate de), 30 mg ; paracétamol, 400 mg, pour une gélule. - AMM n°s 355 958.7 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 772.6 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DIANTALVIC ADULTES, gélule (décision du 2 novembre 2000).
Spécialité dénommée ALMOGRAN 12,5 mg, comprimé pelliculé :
Almirall Prodesfarma SA.
Composition : almotriptan, 12,50 mg ; sous forme de d-l hydrogéno-malate d'almotriptan, 17,50 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 355 611.7 (3 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 355 612.3 (4 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 355 614.6 (6 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 355 615.2 (9 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 27 novembre 2000).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE RATIOPHARM 1 g, comprimé dispersible :
Ratiopharm GmbH.
Composition : amoxicilline trihydratée, 1 147,80 mg ; quantité correspondant à amoxicilline anhydre, 1 000,00 mg, pour un comprimé dispersible. - AMM n°s 355 826.3 (3 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 355 828.6 (6 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 355 829.2 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 1 g, comprimé dispersible (décision du 27 novembre 2000).
Spécialité dénommée ANTARENE 5 %, gel :
Laboratoire Elerté.
Composition : ibuprofène, 5,00 g, pour 100 g. - AMM n° 355 627.0 (50 g en tube [aluminium verni]) (décision du 27 novembre 2000).
Spécialité dénommée APOKINON 10 mg/ml, solution injectable (SC) :
Laboratoires Aguettant.
Composition : chlorhydrate d'apomorphine, 10,00 mg, pour 1 ml. - AMM n°s 355 622.9 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 355 623.5 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 50) ; 355 624.1 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 100) (décision du 30 novembre 2000).
Spécialité dénommée BETASEPTIC 10 %, solution vaginale :
Société Asta Medica.
Composition : povidone iodée, 10,00 g ; * titrée à 10 % d'iode, pour 100 ml de solution vaginale. - AMM n°s 355 580.4 (5 ml en flacon [PEHD] ; boîte de 50) ; 355 581.0 (10 ml en flacon [PEHD] ; boîte de 50) ; 355 582.7 (30 ml en flacon [PEHD] ; boîte de 1) ; 355 699.1 (125 ml en flacon [PEHD] ; boîte de 1) ; 355 701.6 (250 ml en flacon [PEHD] ; boîte de 1) ; 355 702.2 (500 ml en flacon [PEHD] ; boîte de 1) ; 355 703.9 (5 l en flacon [PEHD] ; boîte de 1) ; cette spécialité est un générique de BETADINE 10 %, solution vaginale) (décision du 7 novembre 2000).
Spécialité dénommée BETASEPTIC DERMIQUE 10 %, solution pour application cutanée :
Société Asta Medica.
Composition : povidone iodée, 100 mg, pour 1 ml de solution pour application cutanée. - AMM n°s 355 946.9 (125 ml en flacon [polyéthylène haute densité, blanc]) ; 355 947.5 (250 ml en flacon [polyéthylène haute densité, blanc]) ; 355 948.1 (2 l en flacon [polyéthylène haute densité, blanc]) ; 355 949.8 (5 l en flacon [polyéthylène haute densité, blanc]) ; 355 950.6 (500 ml en flacon [polyéthylène haute densité, blanc]) ; 355 951.2 (20 ml en flacon [polyéthylène haute densité, blanc], boîte de 50) ; 355 952.9 (8 ml en flacon [polyéthylène haute densité blanc]) ; 355 953.5 (10 ml en flacon [polyéthylène haute densité, jaune], boîte de 50) ; 355 954.1 (50 ml en flacon [polyéthylène haute densité, jaune]) ; 355 955.8 (50 ml en flacon [polyéthylène haute densité, jaune], boîte de 10) ; 355 956.4 (50 ml en flacon [polyéthylène haute densité, jaune], boîte de 20) ; 355 957.0 (50 ml en flacon [polyéthylène haute densité, jaune], boîte de 50) ; cette spécialité est un générique de BETADINE DERMIQUE 10 %, solution pour application locale (décision du 27 novembre 2000).
Spécialité dénommée BETASEPTIC SCRUB 4 %, solution pour application cutanée (moussante) :
Société Asta Medica.
Composition : povidone iodée, 4,00 g, pour 100 ml de solution pour application cutanée (moussante). - AMM n°s 355 562.6 (30 ml en flacon [PEHD]) ; 355 563.2 (50 ml en flacon [PEHD rouge]) ; 355 564.9 (125 ml en flacon [PEHD]) ; 355 565.5 (250 ml en flacon [PEHD]) ; 355 566.1 (500 ml en flacon [PEHD]) ; 355 068.1 (1 l en flacon [PEHD]) ; 355 069.8 (5 l en flacon [PEHD]) ; cette spécialité est un générique de BETADINE SCRUB 4 %, solution pour application cutanée [moussante] (décision du 7 novembre 2000).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE CLL PHARMA 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) :
CLL Pharma.
Composition : ceftriaxone sodique ; quantité correspondant en ceftriaxone base, 1 000,00 mg, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 355 824.0 (1 g de poudre en flacon [verre type III] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 1) ; 355 825.7 (1 g de poudre en flacon [verre type III] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable IM (décision du 30 novembre 2000).
Spécialité dénommée COKENZEN 16 mg/12,5 mg, comprimé :
Laboratoires Takeda.
Composition : candesartan cilexetil, 16,00 mg ; hydrochlorothiazide, 12,50 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 355 571.5 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 355 572.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 355 573.8 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 562 942.9 (98 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 562 943.5 (140 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 562 944.1 (280 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) (décision du 16 novembre 2000).
Spécialité dénommée DIADUPSAN, gélule :
Laboratoire Upsa.
Composition : dextropropoxyphène (chlorhydrate de), 30 mg ; paracétamol, 400 mg, pour une gélule. - AMM n°s 355 670.3 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 562 766.6 (200 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DIANTALVIC ADULTES, gélule (décision du 2 novembre 2000).
Spécialité dénommée DOXYCYCLINE QUALIMED 100 mg, comprimé sécable :
Merck Génériques.
Composition : monohydrate de doxycycline, 104,10 mg ; quantité correspondant à doxycycline base, 100,00 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 355 819.7 (5 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 355 820.5 (10 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 355 821.1 (15 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 355 822.8 (20 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 355 823.4 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 562 773.2 (100 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de VIBRAMYCINE 100 mg, comprimé sécable (décision du 27 novembre 2000).
Spécialité dénommée EAU OXYGENEE 10 VOLUMES COOPER, solution pour application cutanée :
Coopération pharmaceutique française.
Composition : solution de peroxyde d'hydrogène à 3 % (m/m) ; correspondant à 10 volumes d'oxygène actif, 100 ml, pour 100 ml. - AMM n°s 355 979.4 (125 ml en flacon [PE]) ; 355 980.2 (250 ml en flacon [PE]) (décision du 27 novembre 2000).
Spécialité dénommée EFFITARYL 200 mg, gélule :
Boehringer Ingelheim France.
Composition : nifuroxazide, 200,00 mg, pour une gélule n° 1. - AMM n° 355 669.5 (12 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ERCEFURYL 200 mg, gélule (décision du 2 novembre 2000).
Spécialité dénommée EOSINE AQUEUSE STERILE BAYER 2 %, solution pour application cutanée en récipient unidose :
Bayer Classics.
Composition : éosine disodique, 2,00 g, pour 100 ml. - AMM n°s 355 644.2 (2 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 10) ; 355 645.9 (2 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 15) (décision du 27 novembre 2000).
Spécialité dénommée EPITHEA 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose :
Laboratoires Thea.
Composition : cyanocobalamine, 0,2 mg, pour 0,4 ml. - AMM n°s 355 960.1 (0,4 ml en récipient unidose [PE] ; 1 barrette de 10 [boîte de 10]) ; 355 961.8 (0,4 ml en récipient unidose [PE] ; 2 barrettes de 5 [boîte de 10]) ; 355 962.4 (0,4 ml en récipient unidose [PE] ; 1 barrette de 12 [boîte de 12]) ; 355 963.0 (0,4 ml en récipient unidose [PE] ; 2 barrettes de 6 [boîte de 12]) ; 355 964.7 (0,4 ml en récipient unidose [PE] ; 2 barrettes de 10 [boîte de 20]) ; 355 965.3 (0,4 ml en récipient unidose [PE] ; 4 barrettes de 5 [boîte de 20]) ; 355 967.6 (0,4 ml en récipient unidose [PE] ; 2 barrettes de 12 [boîte de 24]) ; 355 968.2 (0,4 ml en récipient unidose [PE] ; 4 barrettes de 6 [boîte de 24]) ; 355 969.9 (0,4 ml en récipient unidose [PE] ; 3 barrettes de 10 [boîte de 30]) ; 355 970.7 (0,4 ml en récipient unidose [PE] ; 6 barrettes de 5 [boîte de 30]) (décision du 16 novembre 2000).
Spécialité dénommée FENOFIBRATE G GAM 200 mg, gélule :
Hexal AG.
Composition : fénofibrate, 200,00 mg, pour une gélule n° 1. - AMM n°s 355 506.9 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 507.5 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 508.1 (50 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 509.8 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LIPANTHYL 200 MICRONISE, gélule (décision du 7 novembre 2000).
Spécialité dénommée FENOFIBRATE G GAM 67 mg, gélule :
Hexal AG.
Composition : fénofibrate, 67 mg, pour une gélule n° 4. - AMM n°s 355 501.7 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 502.3 (50 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 504.6 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 505.2 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LIPANTHYL 67 MICRONISE, gélule (décision du 7 novembre 2000).
Spécialité dénommée FLUOROURACILE MERCK 50 mg/ml, solution pour perfusion en flacon :
Merck Génériques.
Composition : fluorouracile, 50 mg, pour 1 ml. - AMM n°s 355 983.1 (5 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 1) ; 355 984.8 (5 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 5) ; 355 985.4 (5 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 6) ; 355 986.0 (5 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 10) ; 355 987.7 (5 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 12) ; 355 791.5 (5 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 30) ; 355 792.1 (10 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 1) ; 355 793.8 (10 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 5) ; 355 794.4 (10 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 6) ; 355 795.0 (10 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 10) ; 355 796.7 (10 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 12) ; 355 797.3 (10 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 30) ; 355 799.6 (20 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 1) ; 355 800.4 (20 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 5) ; 355 801.0 (20 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 6) ; 355 802.7 (20 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 10) ; 355 803.3 (20 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 12) ; 355 805.6 (20 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 30) ; 355 806.2 (100 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 1) ; 355 807.9 (100 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 5) ; 355 808.5 (100 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 6) ; 355 809.1 (100 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 10) ; 355 811.6 (100 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 12) ; 355 812.2 (100 ml en flacon [verre incolore] ; boîte de 30) ; cette spécialité est un générique de FLUOROURACILE ICN 250 mg/5 ml, solution injectable en flacon (décision du 7 novembre 2000).
Spécialité dénommée FLUTAMIDE BMS 250 mg, comprimé :
Bristol-Myers Squibb.
Composition : flutamide, 250 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 355 971.3 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 355 973.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 355 974.2 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 355 975.9 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'EULEXINE 250 mg, comprimé (décision du 7 novembre 2000).
Spécialité dénommée GADOVIST 0,5 mmol/ml, solution injectable :
Schering SA.
Composition : gadobutrol, 0,5 mmol ou 302,36 mg ; équivalent à gadolinium, 78,625 mg, pour 1 ml. - AMM n°s 355 588.5 (10 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 562 949.3 (10 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 355 589.1 (15 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 562 950.1 (15 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 355 591.6 (20 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 562 951.8 (20 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 355 592.2 (30 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 562 952.4 (30 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 355 593.9 (65 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 562 953.0 (65 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 355 594.5 (100 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 562 954.7 (100 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) (décision du 27 novembre 2000).
Spécialité dénommée GADOVIST 1 mmol/ml, solution injectable :
Schering SA.
Composition : gadobutrol, 1 mmol ou 604,72 mg ; équivalent à gadolinium, 157,25 mg, pour 1 ml. - AMM n°s 355 583.3 (7,5 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 562 945.8 (7,5 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 355 585.6 (15 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 562 946.4 (15 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 355 586.2 (30 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 562 947.0 (30 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 355 587.9 (65 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 562 948.7 (65 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) (décision du 27 novembre 2000).
Spécialité dénommée GENESERINE 4,5 mg, comprimé :
Laboratoires Amido.
Composition : salicylate d'eséridine anhydre, 4,500 mg ; sous forme de salicylate d'eséridine monohydraté ; équivalent à eséridine base, 3,053 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 355 595.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 596.8 (45 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 597.4 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 598.0 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 243.7 (180 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 2 novembre 2000).
Spécialité dénommée HYTACAND 16 mg/12,5 mg, comprimé :
Astrazeneca.
Composition : candesartan cilexetil, 16,00 mg ; hydrochlorothiazide, 12,50 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 355 375.1 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 355 376.8 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 355 377.4 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 355 567.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 355 568.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 355 569.0 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 355 570.9 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 562 938.1 (98 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 562 939.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 562 940.6 (300 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 562 941.2 (100 comprimés en flacon [PE/aluminium]) (décision du 22 novembre 2000).
Spécialité dénommée INSULATARD INNOLET 100 UI/ml, suspension injectable en seringue préremplie multidose :
Novo Nordisk Pharmaceutique SA.
Composition : insuline humaine recombinante*, 100 UI ; 1 UI correspond à 0,035 mg d'insuline humaine anhydre, pour 1 ml ; * obtenue par culture de Saccharomyces cerevisiae. - AMM n°s 354 943.6 (3 ml de suspension injectable en seringue préremplie multidose ; boîte de 5) ; 354 944.2 (3 ml de suspension injectable en seringue préremplie multidose ; boîte de 10) (décision du 2 novembre 2000).
Spécialité dénommée IODOHIPPURATE [¹³¹I] DE SODIUM, CIS BIO INTERNATIONAL, solution injectable :
CIS bio international.
Composition : iodohippurate [¹³¹I] de sodium, 20 MBq à la date de calibration ; iodohippurate de sodium, 10 mg ; chlorure de sodium, 0,89 mg ; tampon phosphate, 0,6 ml, pour préparations injectables q.s. pour 1 ml, pour une solution en flacon multidose) (décision du 27 novembre 2000).
Spécialité dénommée LAVEMENT PHOSPHATES ADULTES, solution rectale en récipient unidose :
Laboratoire Expanpharm International.
Composition : dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, 23,66 g ; hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, 10,40 g, pour un récipient unidose de 130 ml. - AMM n° 355 981.9 (130 ml en récipient unidose [PE] avec une canule [copolymère d'éthylène et d'acétale de vinyle]) (décision du 7 novembre 2000).
Spécialité dénommée LAVEMENT PHOSPHATES ENFANTS, solution rectale en récipient unidose :
Laboratoire Expanpharm International.
Composition : dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, 10,92 g ; hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, 4,80 g, pour un récipient unidose de 60 ml. - AMM n° 355 982.5 (60 ml en récipient unidose [PE] avec une canule [copolymère d'éthylène et d'acétale de vinyle]) (décision du 7 novembre 2000).
Spécialité dénommée MIXTARD 30 INNOLET 100 UI/ml, suspension injectable en seringue préremplie multidose :
Novo Nordisk Pharmaceutique SA.
Composition : insuline humaine recombinante*, 100 UI ; 1 UI correspond à 0,035 mg d'insuline humaine anhydre, pour 1 ml ; * obtenue par culture de Saccharomyces cerevisiae. - AMM n°s 354 940.7 (3 ml de suspension injectable en seringue préremplie multidose ; boîte de 5) ; 354 941.3 (3 ml de suspension injectable en seringue préremplie multidose ; boîte de 10) (décision du 2 novembre 2000).
Spécialité dénommée NIFUROXAZIDE ALPHARMA 4 %, suspension buvable :
Alpharma.
Composition : nifuroxazide, 4 g, pour 100 g de suspension buvable. - AMM n° 355 668.9 (90 ml en flacon [verre brun type III] muni de bouchon [polyéthylène] avec cuillère-mesure de 5 ml [polystyrène] ; cette spécialité est un générique de ERCEFURYL 4%, suspension buvable) (décision du 7 novembre 2000).
Spécialité dénommée NUREFLEX 20 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS SANS SUCRE, suspension buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine sodique :
Boots Healthcare.
Composition : ibuprofène, 20,00 mg, pour 1 ml de suspension buvable. - AMM n°s 355 625.8 (100 ml en flacon [PE] avec seringue pour administration orale [PE]) ; 355 626.4 (150 ml en flacon [PE] avec seringue pour administration orale [PE]) (décision du 27 novembre 2000).
Spécialité dénommée NYOGEL LP 0,1 %, gel ophtalmique :
Cibavision Europe Ltd.
Composition : timolol, 1,00 mg ; sous forme de maléate de timolol, 1,37 mg, pour 1 g. - AMM n° 355 303.0 (5 ml en flacon compte-gouttes [PE]) (décision du 2 novembre 2000).
Spécialité dénommée PANADOL 1 000 mg, suppositoire :
Smithkline Beecham Santé Hygiène.
Composition : paracétamol, 1 000,00 mg, pour un suppositoire. - AMM n° 355 610.0 (8 suppositoires sous film thermosoudé [PVC/PE]) (décision du 13 novembre 2000).
Spécialité dénommée SERTRALINE BERAL 25 mg, gélule :
Laboratoire Beral.
Composition : chlorhydrate de sertraline, 27,977 mg ; équivalent à sertraline base, 25,000 mg, pour une gélule n° 4. - AMM n°s 355 618.1 (7 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 355 619.8 (7 gélules en flacon [PE]) (décision du 27 novembre 2000).
Spécialité dénommée SPRALGY 5 %, gel :
Laboratoires Pharmascience.
Composition : ibuprofène, 5,00 g, pour 100 g. - AMM n° 355 628.7 (50 g en tube [aluminium verni]) (décision du 27 novembre 2000).
Spécialité dénommée SPRALGY 5%, solution pour pulvérisation cutanée :
Laboratoires Pharmascience.
Composition : ibuprofène, 5 g, pour 100 ml. - AMM n° 355 976.5 (50 ml en flacon [PE] avec pompe doseuse) (décision du 15 novembre 2000).
Spécialité dénommée TOBI 300 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur :
Pathogenesis Ltd.
Composition : tobramycine, 300 mg, pour une ampoule de 5 ml. - AMM n° 563 246.6 (5 ml en ampoule [PE] ; boîte de 56) (décision du 21 novembre 2000).
Spécialité dénommée TRAMADOL DAKOTA PHARM 100 mg/2 ml, solution injectable :
Dakota Pharm.
Composition : chlorhydrate de tramadol hse 100 mg ; quantité correspondant à tramadol base, 87,8 mg, pour une ampoule. - AMM n° 562 774.9 (2 ml en ampoule [verre incolore] ; boîte de 5 ; cette spécialité est un générique de TOPALGIC 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule) (décision du 7 novembre 2000).
Spécialité dénommée TUSSILENE 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique :
Alpharma.
Composition : carbocistéine, 5,00 g, pour 100 ml. - AMM n° 355 053.4 (300 ml en flacon [verre jaune] avec cuillère-mesure de 5 ml [polystyrène] ; boîte de 1 ; cette spécialité est un générique de RHINATHIOL 5 % ADULTES EXPECTORANT SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique) (décision du 2 novembre 2000).
Spécialité dénommée VELOSULINE 100 UI/ml, solution injectable pour perfusion :
Novo Nordisk Pharmaceutique SA.
Composition : insuline humaine recombinante*, 100 UI ; 1 UI correspond à 0,035 mg d'insuline humaine anhydre, pour 1 ml ; * obtenue par culture de Saccharomyces cerevisiae. - AMM n°s 354 947.1 (10 ml de solution injectable en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 354 948.8 (10 ml de solution injectable en flacon [verre] ; boîte de 5) (décision du 2 novembre 2000).
Spécialité dénommée ZANTARAC 75 mg, comprimé effervescent :
Laboratoire Glaxo Wellcome.
Composition : ranitidine, 75 mg ; sous forme de chlorhydrate de ranitidine, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 355 599.7 (2 comprimés sous plaquette thermoformée [aluminium-PE]) ; 355 600.5 (6 comprimés sous plaquette thermoformée [aluminium-PE]) ; 355 601.1 (12 comprimés sous plaquette thermoformée [aluminium-PE]) ; 355 602.8 (24 comprimés sous plaquette thermoformée [aluminium-PE]) (décision du 7 novembre 2000).
Spécialité dénommée ZIDINOX 250 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoire Expanpharm International.
Composition : chlorhydrate de ticlopidine, 250,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 355 813.9 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de TICLID 250 mg, comprimé pelliculé) (décision du 7 novembre 2000).
Spécialité dénommée ZOLOFT 25 mg, gélule :
Pfizer.
Composition : chlorhydrate de sertraline, 27,977 mg ; équivalent à sertraline base, 25,000 mg, pour une gélule n° 4. - AMM n°s 355 620.6 (7 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 355 621.2 (7 gélules en flacon [PE]) (décision du 27 novembre 2000).