| SP 2 262 1371 |
NOR : MESM0121616V
(Journal officiel du 27 mai 2001)
Spécialité dénommée BISOPROLOL TEVA 10 mg, comprimé pelliculé :
Teva Pharma SA.
Composition : hemifumarate de bisoprolol, 10 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 356 096.9 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 356 097.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 356 098.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 356 100.6 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 356 101.2 (98 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 356 102.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 356 103.5 (105 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 356 104.1 (20 comprimés pelliculés en flacon [PE]) ; 356 105.8 (28 comprimés pelliculés en flacon [PE]) ; 356 106.4 (30 comprimés pelliculés en flacon [PE]) ; 356 107.0 (56 comprimés pelliculés en flacon [PE]) ; 356 108.7 (98 comprimés pelliculés en flacon [PE]) ; 356 109.3 (100 comprimés pelliculés en flacon [PE]) ; 356 110.1 (105 comprimés pelliculés en flacon [PE]).
La spécialité BISOPROLOL TEVA 10 mg, comprimé pelliculé, associée à la spécialité BISOPROLOL TEVA 5 mg, comprimé pelliculé, est un générique de DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 29 janvier 2001).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE G GAM 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) :
Laboratoires G Gam.
Composition : ceftriaxone sodique, 1 079,27 mg ; quantité correspondant en ceftriaxone base, 1 000,00 mg, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 355 482.2 (flacon en poudre [verre de type II] + ampoule de solvant [verre de type I] ; boîte de 1) ; 562 976.0 (flacon en poudre [verre de type II] + ampoule de solvant [verre de type I] ; boîte de 30 ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable) (décision du 4 janvier 2001).
Spécialité dénommée FAMOTIDINE TEVA 20 mg, comprimé pelliculé :
Teva Pharma SA.
Composition : famotidine, 20,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 355 866.5 (boîte de 7 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 355 867.1 (boîte de 14 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 355 868.8 (boîte de 20 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 355 869.4 (boîte de 21 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 355 870.2 (boîte de 28 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 355 871.9 (boîte de 30 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 562 777.8 (boîte de 50 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 355 872.5 (boîte de 56 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 355 873.1 (boîte de 60 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 355 874.8 (boîte de 100 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 355 875.4 (boîte de 200 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé) (décision du 10 janvier 2001).
Spécialité dénommée FAMOTIDINE TEVA 40 mg, comprimé pelliculé :
Teva Pharma SA.
Composition : famotidine, 40,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 355 834.6 (boîte de 7 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 355 835.2 (boîte de 14 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 355 857.6 (boîte de 20 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 355 858.2 (boîte de 21 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 355 859.9 (boîte de 28 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 355 860.7 (boîte de 30 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 562 776.1 (boîte de 50 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 355 861.3 (boîte de 56 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 355 863.6 (boîte de 60 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 355 864.2 (boîte de 100 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 355 865.9 (boîte de 200 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de PEPDINE 40 mg, comprimé pelliculé) (décision du 10 janvier 2001).
Spécialité dénommée GLUCOPHAGE 1 000 mg, comprimé pelliculé :
Lipha SA.
Composition : metformine, 780, 00 mg ; sous forme de chlorhydrate de metformine, 1000,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 356 017.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 259.0 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 020.2 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 023.1 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 10 janvier 2001).
Spécialité dénommée HEXAPHLOGIN 7,5 mg/5 ml, suspension buvable :
Laboratoires Boehringer Ingelheim France.
Composition : meloxicam, 0,15 g, pour 100 ml. - AMM n° 355 922.2 (100 ml en flacon [verre brun de type III] avec cuillère-mesure [polystyrène] de 5 ml ; cette spécialité est un générique de MOBIC 7,5 mg/5 ml, suspension buvable) (décision du 10 janvier 2001).
Spécialité dénommée LOPERAMIDE ALPHARMA 2 mg, gélule :
Alpharma.
Composition : chlorhydrate de loperamide, 2 mg, pour une gélule n° 4. - AMM n° 355 667.2 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de IMODIUM 2 mg, gélule) (décision du 4 janvier 2001).
Spécialité dénommée NEARTHRIN 7,5 mg/5 ml, suspension buvable :
Pluripharm.
Composition : meloxicam, 0,15 g, pour 100 ml. - AMM n° 355 921.6 (100 ml en flacon [verre brun de type III] avec cuillère-mesure [polystyrène] de 5 ml ; cette spécialité est un générique de MOBIC 7,5 mg/5 ml, suspension buvable) (décision du 10 janvier 2001).
Spécialité dénommée STRUCTUM 500 mg, gélule :
Pierre Fabre médicament.
Composition : chondroitine sulfate sodique, 500 mg, pour 1 gélule. - AMM n° 354 643.2 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium PVC]) (décision du 4 janvier 2001).
Spécialité dénommée SUPRAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop :
Laboratoires Top-Pharm.
Composition : alfa-amylase, 200 U.CEIP*, pour 1 ml ; * soit 142, 86 unités Pharmacopée européenne par ml de sirop. - AMM n°s 354 645.5 (125 ml en flacon [verre brun de type III] muni d'un bouchon [aluminium] et d'un joint [polyéthylène]) ; 354 646.1 (250 ml en flacon [verre brun de type III] muni d'un bouchon [aluminium] et d'un joint [polyéthylène]) (décision du 26 janvier 2001).
Spécialité dénommée SUPRAMYLASE 3 000 U.CEIP, comprimé enrobé :
Laboratoires Top Pharm.
Composition : alfa-amylase, 3000 U.CEIP*, pour un comprimé enrobé ; * soit 2142,9 unités Pharmacopée européenne. - AMM n° 354 644.9 (24 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 26 janvier 2001).
Spécialité dénommée ZOPICLONE ALPHARMA 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable :
Alpharma.
Composition : zopiclone, 7,5 mg, pour un comprimé pelliculé sécable de 173 mg. - AMM n°s 355 890.3 (5 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 892.6 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 893.2 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 894.9 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 895.5 (28 comprimés en flacon [verre] avec bouchon polyéthylène) ; 355 896.1 (30 comprimés en flacon [verre] avec bouchon polyéthylène ; cette spécialité est un générique de IMOVANE 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable) (décision du 4 janvier 2001).