Bulletin Officiel n°2001-24

Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise
sur le marché de médicaments vétérinaires

SP 2 271
1524

NOR : MESE0121695V

(Journal officiel du 13 juin 2001)

Décisions du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée UCAMIX V DECOQUINATE 6 VEAUX ET AGNEAUX SEVRES, prémélange médicamenteux :
Titulaire :  NOE, 10, rue Clément-Ader, ZA Le Pâtis, 78120 Rambouillet.
Composition : décoquinate 0,600 G, excipient QSP 100 g. - AMM n°s 677 124.7 (sac de 10 kg) ; 677 125.3 (sac de 25 kg) (décision du 3 janvier 2001).
Spécialité dénommée PRIMASOL, solution buvable :
Titulaire : CEVA Santé animale, ZI La Ballastière, 33500 Libourne.
Composition : sulfadiazine 83,35 mg, triméthoprime 16,65 mg, excipient QSP 1 ml. - AMM n°s 677 223.5 (flacon de 250 ml) ; 677 224.1 (bidon de 2 l) ; 677 225.8 (bidon de 5 l) ; 677 226.4 (bidon de 10 l) (décision du 4 janvier 2001).
Spécialité dénommée COFOXYL PO, poudre pour solution buvable :
Titulaire : Coophavet, BP 7, Saint-Herblon, 44153 Ancenis Cedex.
Composition : acide oxolinique (sous forme sodique) 0,10 g, excipient QSP 1 g. - AMM n°s 677 227.0 (boîte de 10 sachets de 100 g) ; 677 228.7 (boîte de 1 kg) ; 677 229.3 (seau d'une sache de 2,5 kg) ; 677 230.1 (sac de 5 kg) (décision du 15 janvier 2001).
Spécialité dénommée CYSTYL, solution orale :
Titulaire : Dolisos Santé animale, 6, rue Brindejonc-des-Moulinais, 31505 Toulouse.
Composition : berberis 3 DH, cantharis 5 CH, copaiva 5 CH, formica rufa 5 CH, mercurius corrosivus 5 CH, terebinthina 5 CH aa, excipient QSP 1 ml. - AMM n° 676 891.4 (boîte de 1 flacon de 30 ml à embout compte-gouttes) (décision du 15 janvier 2001).
Spécialité dénommée HOMEOPHRYL, solution orale :
Titulaire : Dolisos Santé animale, 6, rue Bindejonc-des-Moulinais, 31505 Toulouse.
Composition : berberis 3 DH, apis mellifica 5 CH, apocynum cannabinum 5 CH, cantharis 5 CH, sérum d'anguille 5 CH, terebinthina 5 CH aa, excipient QSP 1 ml. - AMM n° 676 892.0 (boîte de 1 flacon de 30 ml à embout compte-gouttes) (décision du 15 janvier 2001).
Spécialité dénommée PULMODOX PATE ORALE CHIEN MOYEN, pâte orale :
Titulaire : Virbac, BP 27, 06511 Carros Cedex.
Composition : doxycycline (sous forme d'hyclate) 600 mg, butylhydroxyanisole 1,8 mg, excipient QSP 1 applicateur de 10 g. - AMM n° 677 208.6 (boîte de 1 applicateur gradué de 10 g) (décision du 15 janvier 2001).
Spécialité dénommée PULMODOX PATE ORALE GRAND CHIEN, pâte orale :
Titulaire : Virbac, BP 27, 06511 Carros Cedex.
Composition : doxycycline (sous forme d'hyclate) 1 200 mg, butylhydroxyanisole 3,6 mg, excipient QSP 1 applicateur de 20 g. - AMM n° 677 206.3 (boîte de 1 applicateur gradué de 20 g) (décision du 15 janvier 2001).
Spécialité dénommée PULMODOX PATE ORALE PETIT CHIEN, pâte orale :
Titulaire : Virbac, BP 27, 06511 Carros Cedex.
Composition : doxycycline (sous forme d'hyclate) 300 mg, butylhydroxyanisole 0,9 mg, excipient QSP 1 applicateur de 5 g. - AMM n° 677 205.7 (boîte de 1 applicateur gradué de 5 g) (décision du 15 janvier 2001).
Spécialité dénommée PVB TROUBLES URINAIRES SOLUTION ORALE, solution orale :
Titulaire : Boiron, 20, rue de la Libération, 69110 Sainte-Foy-lès-Lyon.
Composition : cantharis 5 CH, sérum d'anguille 5 CH, apis mellifica 5 CH, mercurius corrosivus 4 CH, belladonna 5 CH, terebinthina 5 CH, berberis vulgaris 3 CH, solidago virga aurea 3 CH aa, excipient QSP 1 ml. - AMM n°s 676 888.3 (boîte de 1 flacon de 30 ml et de 1 pipette graduée) ; 676 890.8 (boîte de 1 flacon de 125 ml et de 1 pipette graduée) (décision du 15 janvier 2001).
Spécialité dénommée DRONCIT 9 % PATE CHEVAL, pâte orale :
Titulaire : Bayer Pharma, division Santé animale, 13, rue Jean-Jaurès, 92807 Puteaux Cedex.
Composition : praziquantel 90 mg, parahydroxybenzoate de propyle (E 216) 0,2 mg, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) 1,4 mg, excipient QSP 1 g. - AMM n° 677 238.2 (boîte de 1 applicateur gradué contenant 6,67 g de pâte) (décision du 1er février 2001).
Spécialité dénommée NOBIVAC KC, lyophilisat et solvant pour suspension pour instillation intranasale :
Titulaire : Intervet, rue Olivier-de-Serres, Angers Technopole, 49070 Beaucouze.
Composition : lyophilisat : Bordetella bronchiseptica, souche B-C2 atténuée 108,0 UFC et 109,7 UFC ; Parainfluenza canin, souche Cornell atténué 10³,0 DICT50 et 105,8 DICT50, excipient QSP 1 dose de 0,4 ml. - AMM n°s 677 252.5 (boîte de 1 flacon de 1 dose de lyophilisat et de 1 flacon de 1 dose de solvant et de 1 applicateur) ; 677 231.8 (boîte de 5 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 5 flacons de 1 dose de solvant et de 5 applicateurs) ; 677 232.4 (boîte de 25 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 25 flacons de 1 dose de solvant et de 25 applicateurs) ; 677 233.0 (boîte de 1 flacon de 5 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 5 doses de solvant et de 1 applicateur) ; 677 234.7 (boîte de 5 flacons de 5 doses de lyophilisat et de 5 flacons de 5 doses de solvant et de 5 applicateurs) ; 677 253.1 (boîte de 25 flacons de 5 doses de lyophilisat et de 25 flacons de 5 doses de solvant et de 25 applicateurs) ; 677 235.3 (boîte de 1 flacon de 10 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 10 doses de solvant et de 1 applicateur) ; 677 237.6 (boîte de 5 flacons de 10 doses de lyophilisat et de 5 flacons de 10 doses de solvant et de 5 applicateurs) ; 677 254.8 (boîte de 25 flacons de 10 doses de lyophilisat et de 25 flacons de 10 doses de solvant et de 25 applicateurs) (décision du 2 février 2001).
Spécialité dénommée KEFLORIL 75 MG, comprimés sécables :
Titulaire : Vétoquinol, Magny-Vernois, 70200 Lure.
Composition : céphalexine 75 mg, excipient QSP 1 comprimé de 105 mg. - AMM n°s 677 257.7 (boîte de 1 plaquette thermoformée de 8 comprimés sécables) ; 677 258.3 (boîte de 2 plaquettes thermoformées de 8 comprimés sécables) ; 677 260.8 (boîte de 5 plaquettes thermoformées de 8 comprimés sécables) ; 677 261.4 (boîte de 20 plaquettes thermoformées de 8 comprimés sécables) (décision du 19 février 2001).
Spécialité dénommée BIOAMOXI, poudre pour solution buvable :
Titulaire : Biové, rue de Lorraine, 62510 Arques.
Composition : amoxicilline (sous forme trihydratée) 0,5 g, excipient QSP 1 g. - AMM n°s 677 278.4 (boîte de 10 sachets de 100 g) ; 677 279.0 (pot de 250 g) ; 677 280.9 (pot de 500 g) ; 677 281.5 (pot de 1 kg) ; 677 282.1 (sac de 2 kg) ; 677 283.8 (sac de 4 kg) ; 677 284.4 (seau d'une sache de 2 kg) ; 677 285.0 (seau d'une sache de 4 kg) (décision du 8 mars 2001).
Spécialité dénommée FRAMOX 50, poudre pour solution buvable :
Titulaire : Franvet, ZI d'Etriche, 49500 Segré.
Composition : amoxicilline (sous forme trihydratée) 0,5 g, excipient QSP 1 g. - AMM n°s 677 269.5 (boîte de 10 sachets de 100 g) ; 677 270.3 (pot de 250 g) ; 677 272.6 (pot de 500 g) ; 677 273.2 (pot de 1 kg) ; 677 274.9 (sac de 2 kg) ; 677 275.5 (sac de 4 kg) ; 677 276.1 (seau d'une sache de 2 kg) ; 677 277.8 (seau d'une sache de 4 kg) (décision du 8 mars 2001).
Spécialité dénommée ADVOCINE 180, SOLUTION INJECTABLE :
Titulaire : Pfizer, 86, rue de Paris, 91400 Orsay.
Composition : danofloxacine (sous forme mesylate) 180 mg, phénol 2,5 mg, monothioglycérol 5 mg, excipient QSP 1 ml. - AMM n°s 677 266.6 (boîte de 1 flacon de 50 ml) ; 677 267.2 (boîte de 1 flacon de 100 ml) ; 677 268.9 (boîte de 1 flacon de 250 ml) (décision du 14 mars 2001).