| SP 2 262 1601 |
NOR : MESM0121753V
(Journal officiel du 19 juin 2001)
Spécialité dénommée ADDIGRIP, suspension injectable en émulsion vaccin grippal inactivé à antigènes de surface avec adjuvant MF59C.1 :
Aventis Pasteur MSD SPA.
Composition : antigènes de surface de virus grippal cultivé sur oeufs, avec l'adjuvant MF59C.1*, analogues aux souches : A/Sydney/5/97 (H3N2) (A/Sydney/5/97 [RESVIR 13]) 15 microgrammes d'hémagglutinine ; A/Beijing/262/95 (H1N1) (A/Beijing/262/95 [x 127]) 15 microgrammes d'hémagglutinine ; B/Beijing/184/93 (B/Yamanashi/166/98) 15 microgrammes d'hémagglutinine, pour une dose de 0,5 ml ; le vaccin est conforme aux recommandations de l'OMS (dans l'hémisphère Nord) et à la décision de la Communauté européenne pour la saison 1999-2000. - AMM n° 354 939.9 (0,5 ml de suspension injectable en émulsion en seringue préremplie [verre de type 1], boîte de 1) (décision du 5 février 2001).
Spécialité dénommée ANADVIL RHUME, comprimé enrobé :
Laboratoires Whitehall.
Composition : ibuprofène, 200 mg ; chlorhydrate de pseudoéphédrine, 30 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n° 355 831.7 (20 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RHINADVIL, comprimé enrobé (décision du 5 février 2001).
Spécialité dénommée AVIARSYL 1 000 mg, comprimé pelliculé :
Lipha SA.
Composition : metformine, 780 mg ; sous forme de chlorhydrate de metformine 1 000 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 356 617.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]) ; 563 017.7 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]) ; 356 613.3 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]) ; 356 615.6 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]) (décision du 28 février 2001).
Spécialité dénommée BENZALKONIUM CHLORHEXIDINE MENARINI SOLUTION MOUSSANTE, solution pour application cutanée :
Laboratoires Ménarini France.
Composition : solution de chlorure de benzalkonium, 0,985 g ; quantité correspondant à chlorure de benzalkonium, 0,500 g ; solution de digluconate de chlorhexidine, 1,065 g ; quantité correspondant à digluconate de chlorhexidine, 0,200 g, pour 100 ml. - AMM n°s 356 451.3 (125 ml en flacon brun [PVC]) ; 356 453.6 (300 ml en flacon brun [PVC]) ; 356 454.2 (1 000 ml en flacon brun [PVC]) ; 356 455.9 (125 ml en flacon [PEHD]) ; 356 456.5 (300 ml en flacon [PEHD]) ; 356 457.1 (1 000 ml en flacon [PEHD]) ; cette spécialité est un générique de MERCRYL SOLUTION MOUSSANTE, solution pour application cutanée (décision du 28 février 2001).
Spécialité dénommée BISOPROLOL BIOGLAN 10 mg, comprimé sécable :
Bioglan Generics Ltd.
Composition : hémifumarate de bisoprolol, 10 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 356 115.3 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 356 117.6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 356 118.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 356 119.9 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 356 120.7 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 356 240.2 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 356 241.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 22 février 2001).
Spécialité dénommée BISOPROLOL RATIOPHARM 10 mg, comprimé sécable :
Ratiopharm GmbH.
Composition : hémifumarate de bisoprolol, 10 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 355 930.5 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 355 931.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 355 932.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 355 933.4 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 355 934.0 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 355 935.7 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 355 936.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 5 février 2001).
Spécialité dénommée BISOPROLOL TEVA 5 mg, comprimé pelliculé :
Teva Pharma SA.
Composition : hémifumarate de bisoprolol, 5 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 356 078.0 (20 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 356 079.7 (28 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 356 080.5 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 356 081.1 (50 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 356 082.8 (56 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 356 083.4 (98 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 356 084.0 (100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 356 085.7 (105 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 356 086.3 (20 comprimés pelliculés en flacon [PE]) ; 356 088.6 (28 comprimés pelliculés en flacon [PE]) ; 356 089.2 (30 comprimés pelliculés en flacon [PE]) ; 356 090.0 (50 comprimés pelliculés en flacon [PE]) ; 356 091.7 (56 comprimés pelliculés en flacon [PE]) ; 356 092.3 (98 comprimés pelliculés en flacon [PE]) ; 356 094.6 (100 comprimés pelliculés en flacon [PE]) ; 356 095.2 (105 comprimés pelliculés en flacon [PE]) (décision du 5 février 2001).
Spécialité dénommée CEFOTAXIME BELAMONT 0,5 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) :
Laboratoires Belamont.
Composition : cefotaxime*, 0,5 g (*sous forme de céfotaxime sodique), pour un flacon. - AMM n°s 563 272.7 (0,5 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 563 340.2 (0,5 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 563 341.9 (0,5 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 25) (décision du 9 février 2001).
Spécialité dénommée CEFOTAXIME BELAMONT 1 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) :
Laboratoires Belamont.
Composition : céfotaxime*, 1 g (*sous forme de céfotaxime sodique), pour un flacon. - AMM n°s 563 271.0 (1 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 563 342.5 (1 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 563 343.1 (1 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 25) (décision du 9 février 2001).
Spécialité dénommée CEFOTAXIME PANPHARMA 0,5 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) :
Laboratoires Panpharma.
Composition : céfotaxime* sodique, 0,5 g (*sous forme de céfotaxime sodique), pour un flacon. - AMM n°s 563 336.5 (0,5 g en flacon [verre type III] de 17 ml avec bouchon [chlorobutyle] ; boîte de 1) ; 563 337.1 (0,5 g en flacon [verre type III] de 17 ml avec bouchon [chlorobutyle] ; boîte de 25) (décision du 16 février 2001).
Spécialité dénommée CEFOTAXIME PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) :
Laboratoires Panpharma.
Composition : céfotaxime*, 1 g (*sous forme de céfotaxime sodique), pour un flacon. - AMM n°s 563 338.8 (1 g en flacon [verre type III] de 17 ml avec bouchon [chlorobutyle] boîte de 1) ; 563 339.1 (1 g en flacon [verre type III] de 17 ml avec bouchon [chlorobutyle] boîte de 25) (décision du 16 février 2001).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE BAYER 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) :
Bayer Classics.
Composition : ceftriaxone sodique, 1 079,27 mg ; quantité correspondant en ceftriaxone base, 1 000,00 mg, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 355 906.7 (1 g de poudre en flacon [verre type II] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 1) ; 562 753.1 (1 g de poudre en flacon [verre type II] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 30) ; 562 754.8 (1 g de poudre en flacon [verre type II] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 100) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) (décision du 5 février 2001).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE BAYER 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) :
Bayer Classics.
Composition : ceftriaxone sodique, 539,635 mg ; quantité correspondant en ceftriaxone base, 500,00 mg, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 355 907.3 (500 mg de poudre en flacon [verre type II] + 2 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 1) ; 562 755.4 (500 mg de poudre en flacon [verre type II] + 2 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 30) ; 562 756.0 (500 mg de poudre en flacon [verre type II] + 2 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 100) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) (décision du 5 février 2001).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE EG 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) :
EG Labo - Laboratoires Eurogenerics.
Composition : ceftriaxone sodique, 1 079,27 mg ; quantité correspondant en ceftriaxone base, 1 000,00 mg, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 355 905.0 (1 g de poudre en flacon [verre type II] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 1) ; 562 751.9 (1 g de poudre en flacon [verre type II] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 30) ; 562 752.5 (1 g de poudre en flacon [verre type II] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 100) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) (décision du 5 février 2001).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE G GAM 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) :
Laboratoires G Gam.
Composition : ceftriaxone sodique, 1 079,27 mg ; quantité correspondant en ceftriaxone base, 1 000,00 mg, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 355 902.1 (1 g de poudre en flacon [verre type II] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 1) ; 562 745.9 (1 g de poudre en flacon [verre type II] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 30) ; 562 746.5 (1 g de poudre en flacon [verre type II] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 100) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) (décision du 5 février 2001).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE GNR 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) :
Laboratoires GNR-pharma.
Composition : ceftriaxone sodique, 1 079,27 mg ; quantité correspondant en ceftriaxone base, 1 000,00 mg, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 355 901.5 (1 g de poudre en flacon [verre type II] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 1) ; 562 743.6 (1 g de poudre en flacon [verre type II] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 30) ; 562 744.2 (1 g de poudre en flacon [verre type II] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 100) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) (décision du 5 février 2001).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE GNR 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) :
Laboratoires GNR-pharma.
Composition : ceftriaxone sodique, 539,635 mg ; quantité correspondant en ceftriaxone base, 500,000 mg, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 355 945.2 (500 mg de poudre en flacon [verre type II] + 2 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 1) ; 562 741.3 (500 mg de poudre en flacon [verre type II] + 2 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 30) ; 562 740.7 (500 mg de poudre en flacon [verre type II] + 2 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 100) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) (décision du 5 février 2001).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE IREX 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) :
Laboratoires Irex.
Composition : ceftriaxone sodique, 1 079,27 mg ; quantité correspondant en ceftriaxone base, 1 000,00 mg, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 355 904.4 (1 g de poudre en flacon [verre type II] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 1) ; 562 749.4 (1 g de poudre en flacon [verre type II] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 30) ; 562 750.2 (1 g de poudre en flacon [verre type II] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 100) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) (décision du 5 février 2001).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE IREX 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) :
Laboratoires Irex.
Composition : ceftriaxone sodique, 539,635 mg ; quantité correspondant en ceftriaxone base, 500,000 mg, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 355 903.8 (500 mg de poudre en flacon [verre type II] + 2 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 1) ; 562 747.1 (500 mg de poudre en flacon [verre type II] + 2 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 30) ; 562 748.8 (500 mg de poudre en flacon [verre type II] + 2 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 100) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) (décision du 5 février 2001).
Spécialité dénommée CERNEVIT, poudre pour solution injectable (IV) :
Clintec Parentéral SA.
Composition : rétinol (vitamine A), 3 500 UI ; sous forme de palmitate de rétinol ; cholécalciférol (vitamine D 3), 220 UI ; alpha-tocophérol (vitamine E), 11,200 UI ; quantité correspondant à DL alpha-tocophérol, 10,200 mg ; acide ascorbique (vitamine C), 125,000 mg ; thiamine (vitamine B1), 3,510 mg ; sous forme de tétrahydrate de cocarboxylase, 5,800 mg ; riboflavine (vitamine B2), 4,140 mg ; sous forme de phosphate sodique de riboflavine dihydraté, 5,670 mg ; pyridoxine (vitamine B6), 4,530 mg ; sous forme de chlorhydrate de pyridoxine, 5,500 mg ; cyanocobalamine (vitamine B12), 0,006 mg ; acide folique (vitamine B9), 0,414 mg ; acide pantothénique (vitamine B5), 17,250 mg ; sous forme de dexpanthénol, 16,150 mg ; biotine (vitamine B8), 0,069 mg ; nicotinamide (vitamine PP), 46,000 mg, pour un flacon de 5 ml. - AMM n°s 356 570.2 (poudre en flacon [verre brun] ; boîte de 1) ; 356 571.9 (poudre en flacon [verre brun] ; boîte de 10) ; 356 572.5 (poudre en flacon [verre brun] ; boîte de 20) (décision du 22 février 2001).
Spécialité dénommée CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule :
Laboratoires Renaudin.
Composition : chlorhydrate de métoclopramide, 10,50 mg ; quantité correspondante en chlorhydrate de METOCLOPRAMIDE anhydre, 10,00 mg, pour une ampoule de 2 ml. - AMM n°s 356 259.5 (2 ml en ampoule [verre type I] ; boîte de 3) ; 356 260.3 (2 ml en ampoule [verre type I] ; boîte de 12) ; 356 262.6 (2 ml en ampoule [verre type I] ; boîte de 20) ; 563 334.2 (2 ml en ampoule [verre type I] ; boîte de 50) ; 563 335.9 (2 ml en ampoule [verre type I] ; boîte de 100) ; cette spécialité est un générique de PRIMPERAN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule (décision du 21 février 2001).
Spécialité dénommée CLONAROL 1 000 mg, comprimé pelliculé :
Lipha SA.
Composition : metformine, 780,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de metformine, 1 000,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 356 616.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 018.3 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 617.9 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 618.5 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 28 février 2001).
Spécialité dénommée CONVULINE, comprimé pelliculé :
Schering SA.
Composition : drospirénone, 3,00 mg ; éthynilestradiol 30,00 microgrammes, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 356 169.6 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; boîte de 1 plaquette) ; 356 170.4 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; boîte de 3 plaquettes) (décision du 16 février 2001).
Spécialité dénommée DIABEX 1 000 mg, comprimé pelliculé :
Lipha SA.
Composition : metformine, 780,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de metformine, 1 000,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 356 619.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 020.8 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 621.6 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 622.2 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 28 février 2001).
Spécialité dénommée DIO 600 mg, comprimé :
Laboratoires Sciencex.
Composition : diosmine, 600,00 mg, pour un comprimé. - AMM n° 356 253.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DIOVENOR 600 mg, comprimé pelliculé (décision du 5 février 2001).
Spécialité dénommée DIOSMINE ALPHARMA 300 mg, comprimé pelliculé :
Alpharma.
Composition : diosmine, 300 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 356 175.6 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 176.2 (60 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DIOVENOR 300 mg, comprimé pelliculé (décision du 16 février 2001).
Spécialité dénommée DIOSMINE ALPHARMA 600 mg, comprimé pelliculé :
Alpharma.
Composition : diosmine, 600,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 356 177.9 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DIOVENOR 600 mg, comprimé pelliculé (décision du 16 février 2001).
Spécialité dénommée DIOSMINE BAYER 300 mg, comprimé pelliculé :
Bayer Classics.
Composition : diosmine, 300,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 356 185.1 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 186.8 (60 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DIOVENOR 300 mg, comprimé pelliculé (décision du 9 février 2001).
Spécialité dénommée DIOSMINE BAYER 600 mg, comprimé pelliculé :
Bayer Classics.
Composition : diosmine, 600,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 356 376.1 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DIOVENOR 600 mg, comprimé pelliculé (décision du 9 février 2001).
Spécialité dénommée DIOSMINE BIOGALENIQUE 300 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Biogalénique.
Composition : diosmine, 300,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 356 378.4 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 379.0 (60 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DIOVENOR 300 mg, comprimé pelliculé (décision du 16 février 2001).
Spécialité dénommée DIOSMINE BIOGARAN 300 mg, comprimé pelliculé :
Biogaran.
Composition : diosmine, 300,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 356 178.5 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 179.1 (60 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DIOVENOR 300 mg, comprimé pelliculé (décision du 16 février 2001).
Spécialité dénommée DIOSMINE BIOGARAN 600 mg, comprimé pelliculé :
Biogaran.
Composition : diosmine, 600,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 356 181.6 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DIOVENOR 600 mg, comprimé pelliculé (décision du 16 février 2001).
Spécialité dénommée DIOSMINE EG 300 mg, comprimé pelliculé :
EG Labo - Laboratoires Eurogenerics.
Composition : diosmine, 300,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 356 172.7 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 173.3 (60 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DIOVENOR 300 mg, comprimé pelliculé (décision du 9 février 2001).
Spécialité dénommée DIOSMINE EG 600 mg, comprimé pelliculé :
EG Labo - Laboratoires Eurogenerics.
Composition : diosmine, 600,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 355 923.9 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DIOVENOR 600 mg, comprimé pelliculé (décision du 9 février 2001).
Spécialité dénommée DIOSMINE G GAM 300 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires G Gam.
Composition : diosmine, 300 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 356 270.9 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 271.5 (60 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DIOVENOR 300 mg, comprimé pelliculé (décision du 16 février 2001).
Spécialité dénommée DIOSMINE G GAM 600 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires G Gam.
Composition : diosmine, 600,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 356 269.0 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DIOVENOR 600 mg, comprimé pelliculé (décision du 16 février 2001).
Spécialité dénommée DIOSMINE GNR 300 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires GNR-pharma.
Composition : diosmine, 300,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 356 182.2 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 183.9 (60 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DIOVENOR 300 mg, comprimé pelliculé (décision du 16 février 2001).
Spécialité dénommée DIOSMINE GNR 600 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires GNR-pharma.
Composition : diosmine, 600,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 356 184.5 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DIOVENOR 600 mg, comprimé pelliculé (décision du 16 février 2001).
Spécialité dénommée DIOSMINE RPG 600 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Biogalénique.
Composition : diosmine, 600,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 356 377.8 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DIOVENOR 600 mg, comprimé pelliculé (décision du 16 février 2001).
Spécialité dénommée ELINDRA 20 mg, gélule :
Lilly France SA.
Composition : fluoxétine*, 20 mg (*sous forme de chlorhydrate de fluoxétine), pour une gélule. - AMM n°s 356 384.4 (7 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 385.0 (14 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 386.7 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 454.8 (70 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de PROZAC 20 mg, gélule (décision du 28 février 2001).
Spécialité dénommée ENDIUM 600 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Dexo SA.
Composition : diosmine, 600,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 356 272.1 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DIOVENOR 600 mg, comprimé pelliculé (décision du 16 février 2001).
Spécialité dénommée EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/ml, solution injectable :
Laboratoires Renaudin.
Composition : chlorhydrate d'éphédrine, 30,00 mg, pour 1 ml. - AMM n°s 563 277.9 (1 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 563 278.5 (1 ml en ampoule [verre] ; boîte de 20) ; 563 279.1 (1 ml en ampoule [verre] ; boîte de 50) ; 563 281.6 (1 ml en ampoule [verre] ; boîte de 100) (décision du 27 février 2001).
Spécialité dénommée ETHINYLESTRADIOL DROSPIRENONE SCHERING 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé :
Schering SA.
Composition : comprimé jaune pâle : drospirénone, 3,00 mg ; éthinylestradiol 30 microgrammes, pour un comprimé pelliculé ; comprimé blanc : les comprimés ne contiennent pas de substances actives. - AMM n°s 356 057.3 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 1 plaquette) ; 356 059.6 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 3 plaquettes) ; 563 270.4 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 13 plaquettes) (décision du 5 février 2001).
Spécialité dénommée EVAPAUSE 100 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale :
Laboratoires Laphal.
Composition : progestérone, 100,00 mg, pour une capsule molle ou capsule molle vaginale. - AMM n°s 355 924.5 (30 capsules molles ou capsules molles vaginales [3 x 10] sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 925.1 (30 capsules molles ou capsules molles vaginales [2 x 15] sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 926.8 (60 capsules molles ou capsules molles vaginales [4 x 15] sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 927.4 (60 capsules molles ou capsules molles vaginales [6 x 10] sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 928.0 (90 capsules molles ou capsules molles vaginales [6 x 15] sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 355 929.7 (120 capsules molles ou capsules molles vaginales [8 x 15] sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'UTROGESTAN 100 mg, capsule molle orale ou vaginale (décision du 5 février 2001).
Spécialité dénommée FLUAD, suspension injectable en émulsion vaccin grippal inactivé à antigène de surface avec adjuvant MF59C.1 :
Chiron SpA.
Composition : antigènes de surface de virus grippal cultivé sur oeufs, avec l'adjuvant MF59C.1*, analogues aux souches : A/Sydney/5/97 (H3N2) (A/Sydney/5/97 [RESVIR 13]) 15 microgrammes d'hémagglutinine ; A/Beijing/262/95 (H1N1) (A/Beijing/262/95 [x 127]) 15 microgrammes d'hémagglutinine ; B/Beijing/184/93 (B/Yamanashi/166/98) 15 microgrammes d'hémagglutinine, pour une dose de 0,5 ml ; le vaccin est conforme aux recommandations de l'OMS (dans l'hémisphère Nord) et à la décision de la Communauté européenne pour la saison 1999/2000. - AMM n° 354 938.2 (0,5 ml de suspension injectable en émulsion en seringue préremplie [verre de type 1] boîte de 1) (décision du 5 février 2001).
Spécialité dénommée FLUOXETINE LICO 20 mg, gélule :
Lico SARL.
Composition : fluoxétine*, 20 mg (*sous forme de chlorhydrate de fluoxétine), pour une gélule. - AMM n°s 356 398.5 (7 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 399.1 (14 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 401.6 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 455.4 (70 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de PROZAC 20 mg, gélule (décision du 28 février 2001).
Spécialité dénommée FLUOXETINE LILLY 20 mg, gélule :
Lilly France SA.
Composition : fluoxétine*, 20 mg (*sous forme de chlorhydrate de fluoxétine), pour une gélule. - AMM n°s 356 389.6 (7 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 390.4 (14 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 391.0 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 350.8 (70 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de PROZAC 20 mg, gélule (décision du 28 février 2001).
Spécialité dénommée FLUTAMIDE SUBSTIPHARM 250 mg, comprimé :
Laboratoires Substipharm.
Composition : flutamide, 250 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 356 113.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 114.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de EULEXINE 250 mg, comprimé (décision du 5 février 2001).
Spécialité dénommée FONTEX 20 mg, gélule :
Lilly France SA.
Composition : fluoxétine*, 20 mg (*sous forme de chlorhydrate de fluoxétine), pour une gélule. - AMM n°s 356 380.9 (7 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 381.5 (14 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 382.1 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 352.0 (70 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de PROZAC 20 mg, gélule (décision du 28 février 2001).
Spécialité dénommée FRACTAL LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée :
Pierre Fabre Médicament.
Composition : fluvastatine, 80,00 mg ; sous forme de fluvastatine sodique, 84,24 mg, pour un comprimé. - AMM n° 356 195.7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) (décision du 27 février 2001).
Spécialité dénommée JASMINE, comprimé pelliculé :
Schering SA.
Composition : drospirénone, 3,00 mg ; éthinylestradiol. 30,00 microgrammes, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 356 055.0 (21 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 1 plaquette) ; 356 056.7 (21 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 3 plaquettes) (décision du 5 février 2001).
Spécialité dénommée LESCOL LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée :
Novartis Pharma SA.
Composition : fluvastatine, 80,00 mg ; sous forme de fluvastatine sodique, 84,24 mg, pour un comprimé. - AMM n° 356 193.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) (décision du 27 février 2001).
Spécialité dénommée MEBEVERINE ALPHARMA 200 mg, comprimé sécable :
Alpharma.
Composition : chlorhydrate de mebeverine, 200,00 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 356 244.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 245.4 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 331.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DUSPATALIN 200 mg, comprimé (décision du 21 février 2001).
Spécialité dénommée METFORMINE LIPHA 1000 mg, comprimé pelliculé :
Lipha SA.
Composition : metformine, 780,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de metformine, 1 000,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 356 623.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 021.4 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 624.5 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 625.1 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 28 février 2001).
Spécialité dénommée MIFLASONE 400 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule :
Novartis Pharma SA.
Composition : béclométasone 314 microgrammes ; sous forme de dipropionate de béclométasone, 400 microgrammes, pour une gélule. - AMM n°s 356 594.9 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] avec inhalateur) ; 356 595.5 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] avec inhalateur) ; 356 596.1 (120 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] avec inhalateur) (décision du 22 février 2001).
Spécialité dénommée MIRTINU 30 microgrammes/150 microgrammes, comprimé pélliculé :
Organon SA.
Composition : comprimé blanc : desogestrel, 0,15 mg ; éthinylestradiol, 0,03 mg, pour un comprimé blanc ; comprimé vert : les comprimés ne contiennent pas de substances actives. - AMM n°s 356 438.7 (21 comprimés blancs et 7 comprimés verts sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 1 plaquette) ; 356 439.3 (21 comprimés blancs et 7 comprimés verts sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 3 plaquettes) ; 356 440.1 (21 comprimés blancs et 7 comprimés verts sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 6 plaquettes) ; cette spécialité est un générique de VARNOLINE CONTINU, comprimé pelliculé (décision du 22 février 2001).
Spécialité dénommée MODOPAR 100 mg/25 mg, comprimé quadrisécable :
Produits Roche.
Composition : lévodopa, 100,00 mg ; bensérazide, 25,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de bensérazide, 28,25 mg, pour un comprimé quadrisécable. - AMM n°s 356 609.6 (30 comprimés quadrisécables sous plaquette thermoformée [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 356 610.4 (60 comprimés quadrisécables sous plaquette thermoformée [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 356 611.0 (60 comprimés quadrisécables en tube [polypropylène]) (décision du 22 février 2001).
Spécialité dénommée NAVELBINE 20 mg, capsule molle :
Pierre Fabre Médicament.
Composition : vinorelbine, 20,00 mg ; sous forme de ditartrate de vinorelbine, 27,70 mg, pour une capsule molle. - AMM n° 563 001.3 (1 capsule sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 22 février 2001).
Spécialité dénommée NAVELBINE 30 mg, capsule molle :
Pierre Fabre Médicament.
Composition : vinorelbine, 30,00 mg ; sous forme de ditartrate de vinorelbine, 41,55 mg, pour une capsule molle. - AMM n° 563 014.8 (1 capsule sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 22 février 2001).
Spécialité dénommée NAVELBINE 40 mg, capsule molle :
Pierre Fabre Médicament.
Composition : vinorelbine, 40,00 mg ; sous forme de ditartrate de vinorelbine, 55,40 mg, pour une capsule molle. - AMM n° 563 015.4 (1 capsule sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 22 février 2001).
Spécialité dénommée NAVELBINE 80 mg, capsule molle :
Pierre Fabre Médicament.
Composition : vinorelbine, 80,00 mg ; sous forme de ditartrate de vinorelbine, 110,80 mg, pour une capsule molle. - AMM n° 563 016.0 (1 capsule sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 22 février 2001).
Spécialité dénommée NICOGUM 2 mg, gomme à macher médicamenteuse :
Pierre Fabre Santé.
Composition : nicotine, 2,00 mg ; sous forme de catiorésine carboxylate de nicotine, 11,11 mg, pour une gomme. - AMM n°s 356 065.6 (12 gommes sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 356 066.2 (24 gommes sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 356 067.9 (36 gommes sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 356 068.5 (48 gommes sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 356 069.1 (60 gommes sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 356 071.6 (72 gommes sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 356 072.2 (84 gommes sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 356 073.9 (96 gommes sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 5 février 2001).
Spécialité dénommée OLICLINOMEL N 4-550 E, émulsion pour perfusion :
Clintec Parentéral SA.
Composition : huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée*, 20,00 g ; alanine, 4,56 g ; arginine, 2,53 g ; glycine, 2,27 g ; histidine, 1,06 g ; isoleucine, 1,32 g ; leucine, 1,61 g ; lysine, 1,28 g ; sous forme de chlorhydrate de lysine, 1,60 g ; méthionine, 0,88 g ; phénylalanine, 1,23 g ; proline, 1,50 g ; sérine, 1,10 g ; thréonine, 0,92 g ; tryptophane, 0,40 g ; tyrosine, 0,09 g ; valine, 1,28 g ; acétate de sodium trihydraté, 0,98 g ; glycérophosphate de sodium pentahydraté, 2,14 g ; chlorure de potassium, 1,19 g ; chlorure de magnésium hexahydraté, 0,45 g ; glucose anhydre, 80,00 g ; sous forme de glucose monohydraté, 88,00 g ; chlorure de calcium dihydraté, 0,30 g, pour une poche de 1 000 ml. - AMM n°s 356 033.7 (1 000 ml en poche à 3 compartiments [PP/SEBS/EVA/EVA2/PCCE] ; boîte de 6) ; 356 034.3 (1 500 ml en poche à 3 compartiments [PP/SEBS/EVA/EVA2/PCCE] ; boîte de 4) ; 356 036.6 (2 000 ml en poche à 3 compartiments [PP/SEBS/EVA/EVA2/PCCE] ; boîte de 4) ; 356 037.2 (2 500 ml en poche à 3 compartiments [PP/SEBS/EVA/EVA2/PCCE] ; boîte de 2) (décision du 27 février 2001).
Spécialité dénommée OLICLINOMEL N 4-550, émulsion pour perfusion :
Clintec Parentéral SA.
Composition : huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée*, 20,00 g ; alanine, 4,56 g ; arginine, 2,53 g ; glycine, 2,27 g ; histidine, 1,06 g ; isoleucine, 1,32 g ; leucine, 1,61 g ; lysine, 1,28 g ; sous forme de chlorhydrate de lysine, 1,60 g ; méthionine, 0,88 g ; phénylalanine, 1,23 g ; proline, 1,50 g ; sérine, 1,10 g ; thréonine, 0,92 g ; tryptophane, 0,40 g ; tyrosine, 0,09 g ; valine, 1,28 g ; glucose anhydre, 80,00 g ; sous forme de glucose monohydraté, 88,00 g, pour une poche de 1 000 ml. - AMM n°s 356 038.9 (1 000 ml en poche à 3 compartiments [PP/SEBS/EVA/EVA2/PCCE] ; boîte de 6) ; 356 039.5 (1 500 ml en poche à 3 compartiments [PP/SEBS/EVA/EVA2/PCCE] ; boîte de 4) ; 356 040.3 (2 000 ml en poche à 3 compartiments [PP/SEBS/EVA/EVA2/PCCE] ; boîte de 4) ; 356 042.6 (2 500 ml en poche à 3 compartiments [PP/SEBS/EVA/EVA2/PCCE] ; boîte de 2) (décision du 27 février 2001).
Spécialité dénommée OLICLINOMEL N 5-800 E, émulsion pour perfusion :
Clintec Parentéral SA.
Composition : huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée*, 40,00 g ; alanine, 5,80 g ; arginine, 3,22 g ; glycine, 2,89 g ; histidine, 1,34 g ; isoleucine, 1,68 g ; leucine, 2,05 g ; lysine, 1,62 g ; sous forme de chlorhydrate de lysine, 2,03 g ; méthionine, 1,12 g ; phénylalanine, 1,57 g ; proline, 1,90 g ; sérine, 1,40 g ; thréonine, 1,18 g ; tryptophane, 0,50 g ; tyrosine, 0,11 g ; valine, 1,62 g ; acétate de sodium trihydraté, 2,45 g ; glycérophosphate de sodium pentahydraté, 2,14 g ; chlorure de potassium, 1,79 g ; chlorure de magnésium hexahydraté, 0,45 g ; glucose anhydre, 100,00 g ; sous forme de glucose monohydraté, 110,00 g ; chlorure de calcium dihydraté, 0,30 g, pour une poche de 1 000 ml. - AMM n°s 356 028.3 (1 000 ml en poche à 3 compartiments [PP/SEBS/EVA/EVA2/PCCE] ; boîte de 6) ; 356 030.8 (1 500 ml en poche à 3 compartiments [PP/SEBS/EVA/EVA2/PCCE] ; boîte de 4) ; 356 031.4 (2 000 ml en poche à 3 compartiments [PP/SEBS/EVA/EVA2/PCCE] ; boîte de 4) ; 356 032.0 (2 500 ml en poche à 3 compartiments [PP/SEBS/EVA/EVA2/PCCE] ; boîte de 2) (décision du 27 février 2001).
Spécialité dénommée OLICLINOMEL N 5-800, émulsion pour perfusion :
Clintec Parentéral SA.
Composition : huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée*, 40,00 g ; alanine, 5,80 g ; arginine, 3,22 g ; glycine, 2,89 g ; histidine, 1,34 g ; isoleucine, 1,68 g ; leucine, 2,05 g ; lysine, 1,62 g ; sous forme de chlorhydrate de lysine, 2,03 g ; méthionine, 1,12 g ; phénylalanine, 1,57 g ; proline, 1,90 g ; sérine, 1,40 g ; thréonine, 1,18 g ; tryptophane, 0,50 g ; tyrosine, 0,11 g ; valine, 1,62 g ; glucose anhydre, 100,00 g ; sous forme de glucose monohydraté, 110,00 g, pour une poche de 1 000 ml. - AMM n°s 356 043.2 (1 000 ml en poche à 3 compartiments [PP/SEBS/EVA/EVA2/PCCE] ; boîte de 6) ; 356 044.9 (1 500 ml en poche à 3 compartiments [PP/SEBS/EVA/EVA2/PCCE] ; boîte de 4) ; 356 045.5 (2 000 ml en poche à 3 compartiments [PP/SEBS/EVA/EVA2/PCCE] ; boîte de 4) ; 356 046.1 (2 500 ml en poche à 3 compartiments [PP/SEBS/EVA/EVA2/PCCE] ; boîte de 2) (décision du 27 février 2001).
Spécialité dénommée OLICLINOMEL N 6-900 E, émulsion pour perfusion :
Clintec Parentéral SA.
Composition : huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée*, 40,00 g ; alanine, 7,04 g ; arginine, 3,91 g ; glycine, 3,50 g ; histidine, 1,63 g ; isoleucine, 2,04 g ; leucine, 2,48 g ; lysine, 1,97 g ; sous forme de chlorhydrate de lysine, 2,46 g ; méthionine, 1,36 g ; phénylalanine, 1,90 g ; proline, 2,31 g ; sérine, 1,70 g ; thréonine, 1,43 g ; tryptophane, 0,61 g ; tyrosine, 0,14 g ; valine, 1,97 g ; acétate de sodium trihydraté, 2,45 g ; glycérophosphate de sodium pentahydraté, 2,14 g ; chlorure de potassium, 1,79 g ; chlorure de magnésium hexahydraté, 0,45 g ; glucose anhydre, 120,00 g ; sous forme de glucose monohydraté, 132,00 g ; chlorure de calcium dihydraté, 0,30 g, pour une poche de 1 000 ml. - AMM n°s 356 024.8 (1 000 ml en poche à 3 compartiments [PP/SEBS/EVA/EVA2/PCCE] ; boîte de 6) ; 356 025.4 (1 500 ml en poche à 3 compartiments [PP/SEBS/EVA/EVA2/PCCE] ; boîte de 4) ; 356 026.0 (2 000 ml en poche à 3 compartiments [PP/SEBS/EVA/EVA2/PCCE] ; boîte de 4) ; 356 027.7 (2 500 ml en poche à 3 compartiments [PP/SEBS/EVA/EVA2/PCCE] ; boîte de 2) (décision du 27 février 2001).
Spécialité dénommée OLICLINOMEL N 6-900, émulsion pour perfusion :
Clintec Parentéral SA.
Composition : huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée*, 40,00 g ; alanine, 7,04 g ; arginine, 3,91 g ; glycine, 3,50 g ; histidine, 1,63 g ; isoleucine, 2,04 g ; leucine, 2,48 g ; lysine, 1,97 g ; sous forme de chlorhydrate de lysine, 2,46 g ; méthionine, 1,36 g ; phénylalanine, 1,90 g ; proline, 2,31 g ; serine, 1,70 g ; thréonine, 1,43 g ; tryptophane, 0,61 g ; tyrosine, 0,14 g ; valine, 1,97 g ; glucose anhydre, 120,00 g ; sous forme de glucose monohydraté, 132,00 g, pour une poche de 1 000 ml. - AMM n°s 356 047.8 (1 000 ml en poche à 3 compartiments [PP/SEBS/EVA/EVA2/PCCE] ; boîte de 6) ; 356 048.4 (1 500 ml en poche à 3 compartiments [PP/SEBS/EVA/EVA2/PCCE] ; boîte de 4) ; 356 049.0 (2 000 ml en poche à 3 compartiments [PP/SEBS/EVA/EVA2/PCCE] ; boîte de 4) ; 356 050.9 (2 500 ml en poche à 3 compartiments [PP/SEBS/EVA/EVA2/PCCE] ; boîte de 2) (décision du 27 février 2001).
Spécialité dénommée OLICLINOMEL N 7-1000, émulsion pour perfusion :
Clintec Parentéral SA.
Composition : huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée*, 40,00 g ; alanine, 8,28 g ; arginine, 4,60 g ; glycine, 4,12 g ; histidine, 1,92 g ; isoleucine, 2,40 g ; leucine, 2,92 g ; lysine, 2,32 g ; sous forme de chlorhydrate de lysine, 2,90 g ; méthionine, 1,60 g ; phénylalanine, 2,24 g ; proline, 2,72 g ; sérine, 2,00 g ; thréonine, 1,68 g ; tryptophane, 0,72 g ; tyrosine, 0,16 g ; valine, 2,32 g ; glucose anhydre, 160,00 g ; sous forme de glucose monohydraté, 176,00 g, pour une poche de 1 000 ml. - AMM n°s 356 051.5 (1 000 ml en poche à 3 compartiments [PP/SEBS/EVA/EVA2/PCCE] ; boîte de 6) ; 356 052.1 (1 500 ml en poche à 3 compartiments [PP/SEBS/EVA/EVA2/PCCE] ; boîte de 4) ; 356 053.8 (2 000 ml en poche à 3 compartiments [PP/SEBS/EVA/EVA2/PCCE] ; boîte de 4) ; 356 054.4 (2 500 ml en poche à 3 compartiments [PP/SEBS/EVA/EVA2/PCCE] ; boîte de 2) (décision du 27 février 2001).
Spécialité dénommée OLICLINOMEL N7-1000 E, émulsion pour perfusion :
Clintec Parentéral SA.
Composition : huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée*, 40,00 g ; alanine, 8,28 g ; arginine, 4,60 g ; glycine, 4,12 g ; histidine, 1,92 g ; isoleucine, 2,40 g ; leucine, 2,92 g ; lysine, 2,32 g ; sous forme de chlorhydrate de lysine, 2,90 g ; méthionine, 1,60 g ; phénylalanine, 2,24 g ; proline, 2,72 g ; sérine, 2,00 g ; thréonine, 1,68 g ; tryptophane, 0,72 g ; tyrosine, 0,16 g ; valine, 2,32 g ; acétate de sodium trihydraté, 2,45 g ; glycérophosphate de sodium pentahydraté, 2,14 g ; chlorure de potassium, 1,79 g ; chlorure de magnésium hexahydraté, 0,45 g ; glucose anhydre, 160,00 g ; sous forme de glucose monohydraté, 176,00 g ; chlorure de calcium dihydrate, 0,30 g, pour une poche de 1 000 ml. - AMM n°s 355 654.8 (1 000 ml en poche à 3 compartiments [PP/SEBS/EVA/EVA2/PCCE] ; boîte de 6) ; 355 655.4 (1 500 ml en poche à 3 compartiments [PP/SEBS/EVA/EVA2/PCCE] ; boîte de 4) ; 355 656.0 (2 000 ml en poche à 3 compartiments [PP/SEBS/EVA/EVA2/PCCE] ; boîte de 4) ; 355 657.7 (2 500 ml en poche à 3 compartiments [PP/SEBS/EVA/EVA2/PCCE] ; boîte de 2) (décision du 27 février 2001).
Spécialité dénommée OTRIFLU 12,5 mg, comprimé enrobé :
Novartis Santé familiale SA.
Composition : diclofenac potassique, 12,50 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 355 322.5 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 355 323.1 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 5 février 2001).
Spécialité dénommée PENTRYL 1 000 mg, comprimé pelliculé :
Lipha SA.
Composition : metformine, 780,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de metformine, 1 000,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 356 626.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 022.0 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 627.4 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 628.0 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 28 février 2001).
Spécialité dénommée POLYIONIQUE B 66 AP-HP, solution pour perfusion :
Assistance publique-hôpitaux de Paris.
Composition : chlorure de sodium, 5,84 g ; chlorure de potassium, 0,30 g ; chlorure de calcium, 0,32 g ; lactate de sodium, 2,25 g ; sous forme de solution de lactate de sodium ; glucose monohydraté, 10,00 g, pour 1 000 ml. - AMM n° 356 198.6 (250 ml en flacon [verre] ; boîte de 12) (décision du 27 février 2001).
Spécialité dénommée PROSTALFA 1 mg, comprimé :
Laboratoires Biothérapie.
Composition : chlorhydrate de térazosine, 1,187 mg ; quantité correspondant à térazosine base, 1,000 mg, pour un comprimé. - AMM n° 356 257.2 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de HYTRINE 1 mg, comprimé (décision du 16 février 2001).
Spécialité dénommée PROSTALFA 5 mg, comprimé :
Laboratoires Biothérapie.
Composition : chlorhydrate de térazosine, 5,935 mg ; quantité correspondant à térazosine base, 5,000 mg, pour un comprimé. - AMM n° 356 258.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de HYTRINE 5 mg, comprimé (décision du 16 février 2001).
Spécialité dénommée RHINALLERGY, comprimé à sucer :
Boiron SA.
Composition : Allium cepa 5 CH, 0,5 mg ; Ambrosia artemisiaefolia 5 CH, 0,5 mg ; Euphrasia officinalis 5 CH, 0,5 mg ; Histaminum muriaticum 9 CH, 0,5 mg ; sabadilla 5 CH, 0,5 mg ; solidago virga aurea 5 CH, 0,5 mg, pour un comprimé de 300 mg. - AMM n° 356 472.0 (3 x 20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 27 février 2001).
Spécialité dénommée SUCRALFATE EG 1 g, comprimé sécable :
EG Labo - Laboratoires Eurogenerics.
Composition : sucralfate, 1,00 g, pour un comprimé. - AMM n° 355 919.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; cette spécialité est un générique de ULCAR 1 g, comprimé sécable (décision du 16 février 2001).
Spécialité dénommée SUCRALFATE EG 1 g, suspension buvable en sachet-dose :
EG Labo - Laboratoires Eurogenerics.
Composition : sucralfate, 1,00 g, pour un sachet-dose de 5 ml. - AMM n° 355 918.5 (5 ml en sachet-dose [papier/polyéthylène/aluminium/polyéthylène] ; boîte de 30) ; cette spécialité est un générique de ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet (décision du 16 février 2001).
Spécialité dénommée SULPIRIDE MERCK 200 mg, comprimé sécable :
Merck Génériques.
Composition : sulpiride, 200 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 356 263.2 (12 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 356 264.9 (12 comprimés sécables en flacon [polypropylène]) ; 356 265.5 (12 comprimés sécables en flacon [polyéthylène HD]) ; 356 703.2 (30 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 356 704.9 (30 comprimés sécables en flacon [polypropylène]) ; 356 705.5 (30 comprimés sécables en flacon [polyéthylène HD]) ; 356 266.1 (150 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 356 267.8 (150 comprimés sécables en flacon [polypropylène]) ; 356 268.4 (150 comprimés sécables en flacon [polyéthylène HD]) ; cette spécialité est un générique de DOGMATIL 200 mg, comprimé sécable (décision du 21 février 2001).
Spécialité dénommée TAMOXIFENE G GAM 10 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires G Gam.
Composition : tamoxifène base*, 10,00 mg (*sous forme de citrate de tamoxifène, 15,20 mg), pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 356 464.8 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 563 344.8 (100 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NOLVADEX 10 mg, comprimé pelliculé (décision du 28 février 2001).
Spécialité dénommée TAMOXIFENE G GAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires G Gam.
Composition : tamoxifène base* 20,00 mg (*sous forme de citrate de tamoxifène, 30,40 mg), pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 356 463.1 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 563 344.8 (100 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NOLVADEX 20 mg, comprimé pelliculé (décision du 28 février 2001).
Spécialité dénommée THÉ VERT BOIRON, gélule :
Boiron.
Composition : thé vert (extrait aqueux sec de feuille), 220 mg ; (correspondant à 8 mg de caféine), pour une gélule. - AMM n° 356 471.4 (Pilulier en polypropylène de 50 gélules) (décision du 9 février 2001).
Spécialité dénommée UBIT 100 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose :
Otsuka Pharma GmbH.
Composition : urée ¹³ C, 100,00 mg, pour un sachet-dose. - AMM n° 356 167.3 (2 g en sachet-dose [PET/aluminium/PE] ; boîte de 1) (décision du 22 février 2001).
Spécialité dénommée UFT, gélule :
Bristol-Myers Squibb.
Composition : tegafur, 100,00 mg ; uracile, 224,00 mg, pour une gélule. - AMM n°s 563 265.0 (21 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 563 266.7 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 563 267.3 (35 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 563 269.6 (42 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 5 février 2001).
Spécialité dénommée VACCIN OREILLONS AVENTIS PASTEUR MSD, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie vaccin des oreillons, atténué :
Aventis Pasteur MSD SNC.
Composition : virus des oreillons souche jeryl lynn atténué. 5 000 DICT 50 pour 1 dose de 0,5 ml ; * DICT50 : dose infectieuse 50 % en culture de tissu sensible. - AMM n°s 354 968.9 (poudre en flacon [verre de type I] muni d'un bouchon [élastomère] + 0,5 ml de solvant en seringue préremplie [verre de type I] munie d'un bouchon-piston [élastomère], boîtes de 1) ; 354 969.5 (poudre en flacon [verre de type I] muni d'un bouchon [élastomère] + 0,5 ml de solvant en seringue préremplie [verre de type I] munie d'un bouchon-piston [élastomère], boîtes de 10) (décision du 5 février 2001).
Spécialité dénommée VENTOLINE 1,25 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose :
Laboratoires Glaxo Wellcome.
Composition : salbutamol, 1,25 mg ; sous forme de sulfate de salbutamol, 1,50 mg, pour un récipient unidose de 2,5 ml. - AMM n°s 563 003.6 (2,5 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 10) ; 563 004.2 (2,5 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 20) ; 563 005.9 (2,5 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 30) ; 563 006.5 (2,5 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 60) (décision du 27 février 2001).
Spécialité dénommée ZADITEN 0,25 mg/ml, collyre en solution :
Novartis Ophtalmics Ltd.
Composition : kétotifène, 0,250 mg ; sous forme de fumarate de kétotifène, 0,345 mg, pour 1 ml ; chaque goutte contient 8,5 microgrammes de fumarate de kétotifène. - AMM n° 356 074.5 (5 ml en flacon [PE]) (décision du 16 février 2001).
Spécialité dénommée ZADITEN 0,25 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose :
Novartis Ophtalmics Ltd.
Composition : ketotifene, 0,250 mg ; sous forme de fumarate de kétotifène, 0,345 mg, pour 1 ml ; chaque goutte contient 8,5 microgrammes de fumarate de kétotifène. - AMM n°s 356 075.1 (0,4 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 5) ; 356 076.8 (0,4 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 20) ; 356 077.4 (0,4 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 30) ; 356 165.0 (0,4 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 50) ; 356 166.7 (0,4 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 60) (décision du 16 février 2001).
Spécialité dénommée ZOCOR 40 mg, comprimé pelliculé :
Merck Sharp & Dohme-Chibret.
Composition : simvastatine, 40,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 356 188.0 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 189.7 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 190.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 036.1 (49 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 037.8 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 27 février 2001).
Spécialité dénommée ZOCOR 80 mg, comprimé pelliculé :
Merck Sharp & Dohme-Chibret.
Composition : simvastatine, 80,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 356 639.2 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 356 640.0 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 356 187.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 563 038.4 (49 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 563 039.0 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) (décision du 28 février 2001).
Spécialité dénommée ZYMED 12,5 mg, comprimé enrobé :
Novartis Santé familiale SA.
Composition : diclofenac potassique, 12,50 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 355 324.8 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 355 325.4 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 5 février 2001).