| SP 2 271 1985 |
NOR : MESE0122801V
(Journal officiel du 3 août 2001)
Par une décision du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire) en date du 13 juillet 2001 :
Vu la décision d'autorisation de mise sur le marché accordée le 24 juillet 1992 au médicament vétérinaire dénommé BIOGAR des laboratoires NOE ;
Vu le courrier du 11 avril 2001 des laboratoires NOE, faisant état d'une modification de la composition du médicament vétérinaire BIOGAR ;
Vu la demande d'information complémentaire de l'AFSSA ANMV en date du 1er juin 2001 et la réponse de NOE le 2 juillet 2001 ;
Considérant que du méthyldiglycol intervient dans la nouvelle composition ;
Considérant que le méthyldiglycol est un éther de glycol identifié comme possédant des propriétés toxiques pour la reproduction ;
Considérant la déclaration de mise en place d'essais de formulation par NOE pour substituer ou supprimer le méthyldiglycol,
Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments décide :
L'autorisation de mise sur le marché de la spécialité BIOGAR des laboratoires NOE est suspendue à compter du 19 juillet 2001 pour une durée de douze mois.